МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 10.08.2011 N 498 |
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 28.04.2011 (протокол N 04) та на підставі заяви компанії ТОВ "Байєр" в Україні від 04.04.2011 N 72
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарський засіб, який був перереєстрований та до якого було зареєстровано додаткову упаковку зі старим дизайном наказом МОЗ України від 30.05.2008 N 281, додаток 2, поз. 22, та додаток 3, поз. 43, згідно з Переліком (додається), до 01.09.2011.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявника та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Міністр | О.В.Аніщенко |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
10.08.2011 N 498
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
| 1. | КАЛЬЦЕМІН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 120 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США | США | UA/8391/01/01 | від 30.05.2008 N 281 | лист фірми- заявника від 04.04.2011 N 72 |
| 2. | КАЛЬЦЕМІН | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 120 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | П.05.03/06821 | від 30.05.2008 N 281 | лист фірми- заявника від 01.01.2011 N 72 |
| Заступник директора Департаменту - начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | В.В.Стеців |