• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про затвердження Методичних вказівок "Обґрунтування орієнтовних безпечних рівнів впливу (ОБРВ) хімічних речовин в атмосферному повітрі населених місць"

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік, Вказівки від 07.10.2004 № 485
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік, Вказівки
  • Дата: 07.10.2004
  • Номер: 485
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік, Вказівки
  • Дата: 07.10.2004
  • Номер: 485
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
стандартній статистичній групі тварин) спричиняє зміни біологічних
показників на рівні цілісного організму, які виходять за межі
компенсаторних фізіологічних реакцій, або приховану (тимчасово
компенсовану) патологію.
Lim (limen acuta inhalationis) - поріг однократної
ac (inh)
гострої дії при інгаляційному надходженні речовини.
Lim (limen acuta per os) - поріг однократної гострої
ac (os)
дії при пероральному надходженні речовини.
Lim (limen chronicus inhalationis) - поріг хронічної
ch (inh)
загальнотоксичної дії при інгаляційному діянні протягом
4-х місяців по 4 години 5 разів на тиждень
Lim (limen chronicus spesifical) - те ж за специфічною
ch (sp)
(алергенною, мутагенною, ембріо-, гонадотоксичною, нейротропною
і ін.) дією.
ГДК - гранично допустима концентрація речовини у повітрі
р.з.
робочої зони.
ГДК - гранично-допустима концентрація речовини
м.р.
в атмосферному повітрі населених місць максимальна разова
(мг/куб. м).
ПДК - гранично-допустима концентрація речовини в
с.д
атмосферному повітрі населених місць середньодобова разова
(мг/куб. м).
ПК - порогова концентрація (мг/л), встановлена з
орг.лепт.
врахуванням впливу речовини на органолептичні властивості води:
запах, присмак, цвітність і т.д.
МНД - максимальна недіюча доза речовини (мг/кг) при хронічному її введенні у шлунок протягом 6-8 місяців.
МНК - максимальна недіюча концентрація (мг/куб. м) речовини найбільш чутливими волонтерами. Застосовується при нормуванні речовин в атмосферному повітрі.
КМІО - коефіцієнт можливості інгаляційного отруєння.
К - інгаляційно-оральний коефіцієнт.
і/о
К - коефіцієнт кумуляції.
кум.
MR - молекулярна рефракція речовини.
МДТД - максимальна добова терапевтична доза.
НДТД - найменша добова терапевтична доза.
ЦНС - центральна нервова система.
ОБРВ - величина ОБРВ, розрахована за формулами (1-33,
р
46-47).
ОБРВ - термодинамічна величина ОБРВ (мол/куб. м)
т
L - частка конкретної хімічної речовини у суміші речовин по
i
відношенню до його індивідуального гігієнічного нормативу.
Р - питомий вміст хімічної речовини (у %) в суміші речовин.
К.к.д. - коефіцієнт комбінованої дії речовин.
К.к.д. - коефіцієнт комбінованої дії складної суміші
с.с.
хімічних речовин.
n - число речовин у складній суміші, коефіцієнт комбінованої дії яких
відсутній в офіційних списках.
ЛЗ - лікарській засіб.
Y - величина ОБРВ у логарифмічних одиницях окремої
i
речовини - лікарського засобу (ЛЗ).
Wi - ваговий коефіцієнт, рекомендований при розрахунках ОБРВ ЛЗ.
Додаток N 2
ВІДОМОСТІ,
необхідні для встановлення ОБРВ хімічних речовин в атмосферному повітрі населених місць
1. Найменування речовин (за Женевською класифікацією) та її синоніми. Для речовини, що являє собою складну суміш хімічних інгредієнтів, - хімічний склад та питома вага (у %) кожного складового інгредієнта (назва речовин за Женевською класифікацією).
2. Хімічний клас.
3. Фізико-хімічні властивості: емпірична формула, структурна
формула; молекулярна маса; колір; Т (град.) С при
кип.
760 мм рт. ст.;
пружність пари мм рт. ст., щільність, леткість мг/куб. м
20 (град.) С, насичена концентрація при 20 (град.) С, переважний
агрегатний стан у повітрі, розчинність мас. % при 20 (град.) С у
воді, ліпідах, коефіцієнт масло/вода.
Примітка. Для речовин, що є складними сумішами хімічних інгредієнтів, - хімічний клас (2) та фізико-хімічні властивості вказуються за основними складовими інгредієнтами, питома вага яких у суміші найбільша.
4. Джерела забруднення атмосферного повітря.
5. Галузь промисловості та виробництва, у якій передбачається використовувати речовину.
6. Перспектива розвитку виробництва та споживання з поміткою можливої кількості речовини у викидах і чисельної кількості населення, яке може зазнати їх дії.
7. Наявність, вираженість запаху (різкий, виражений, слабкий), його характеристика по аналогії з іншими відомими запахами. Поріг запаху за даними літератури.
8. Подразнюючі властивості (слизові оболонки очей, носоглотки, шкіри). Пороги подразнюючої дії - людини, лабораторної тварини.
9. Токсикологічна характеристика речовини (за даними літератури), у тому числі:
- загальнотоксична дія (дія на ЦНС, кров, дихальну функцію, печінку та ін.);
- специфічна дія (алергенна, ембріотоксична, гонадотоксична, мутагенна, канцерогенна та ін.).
- токсикометричні параметри речовини, у тому числі:
а) при інгаляційному надходженні (середньосмертельна концентрація, поріг гострої токсичної дії, зона гострої та хронічної дії, КМІО (коефіцієнт можливості інгаляційного отруєння), коефіцієнт кумуляції, клас небезпечності, ГДК у повітрі робочої зони та лімітуючі показники при обґрунтуванні ГДК);
б) при надходженні у шлунок (середньосмертельна доза, поріг хронічної дії, ГДК у воді водойм водогосподарського використання, лімітуючий показник шкідливості (органолептичний, загальносанітарний, санітарно-токсикологічний).
10. Результати власних досліджень з встановлення необхідних параметрів токсикометрії.
11. Обґрунтування вибору розрахункових формул з встановлення ОБРВ в атмосферному повітрі на основі вивчення біологічної дії речовини, розрахунки, аналіз результатів.
12. Аргументація величини ОБРВ в атмосферному повітрі населених місць, яка пропонується на основі аналізу всієї одержаної під час проведеного вивчення інформації, а також з врахуванням величин існуючих нормативів, встановлених для речовин-аналогів.
13. Наявність хімічного методу визначення вмісту речовини в атмосферному повітрі з зазначенням принципу, специфічності та чутливості (вказується джерело літератури).
14. Перспектива розробки хімічного методу визначення речовини в атмосферному повітрі (виконавець, строки).
Додаток N 3
ВІДОМОСТІ,
необхідні для перегляду раніше встановленої величини ОБРВ
1. Назва речовини (за Женевською класифікацією) та її синоніми. Для речовини, що є складною сумішшю хімічних речовин, - хімічний склад та питомий вміст (у %) кожного складового інгредієнту (назва речовини - за Женевською класифікацією).
2. Наявність обґрунтовуючих матеріалів, за якими встановлювалась величина ОБРВ, назва наукової установи (підрозділу), де були виконані роботи з обґрунтування ОБРВ, прізвище та ініціали наукового керівника, вчений ступінь, звання.
3. Обґрунтування необхідності перегляду раніше встановленої величини ОБРВ (нові наукові дані щодо біологічної дії речовини або її складових інгредієнтів, скарги населення, закінчення терміну дії ОБРВ і ін.).
4. Короткий аналіз раніше виконаних обґрунтовуючих матеріалів та визначення недоліків попереднього обґрунтування величини ОБРВ.
5. Результати додатково проведених досліджень (відповідно до вимог даних методичних вказівок) та їх аналіз.
6. Обґрунтування та пропозиції щодо нової величини ОБРВ на основі аналізу всієї одержаної інформації.
7. Наявність хімічного методу визначення вмісту речовини в атмосферному повітрі з зазначенням принципу, специфічності та чутливості (вказати джерело літератури). Перспектива розробки хімічного методу визначення речовини в атмосферному повітрі населених місць (виконавець, строки).
Додаток N 4
ЗНАЧЕННЯ
альфа-інкрементів ядерного квадрупольного
35 79
резонансу ядер Cl та Br у похідних бензолу

Тип заміщувача
35
Cl, МГЦ
79
Br, МГЦ
пара-мета-орто-пара-мета-орто-
Cl0,460,591,21---
Br---2,175,0011,68
F0,630,451,542,983,8513,61
NH
2
-0,13-0,09-0,48-2,73-2,20-4,91
NHCH
3
0,44-0,010,20---
N(CH )
3 2
-0,44-0,120,45---
NO
2
0,651,032,656,609,7326,30
CH
3
-0,010,03-0,29-0,42-1,35-3,45
OH0,400,200,721,602,118,00
OCH
3
0,170,200,651,063,107,30
COH0,48-0,060,53---
C H
2 5
-0,19-0,21-0,49---
Додаток N 5
сігма- Константи Гаммета похідних бензолу
Тип заміщувачаПоложення заміщувачів
пара-мета-орто-
H000
Br0,2320,3911,348
Cl0,2270,3731,26
NH
2
-0,66-0,16-0,33
NO
2
0,7780,712,03
CH
3
-0,170-0,0690,292
OCH
3
-0,2680,1150,109
COOH0,450,371,76
OH-0,370,1210,89
I0,180,352-
F0,0620,337-
COH0,220,36-
NHCH
3
-0,84-0,30-
N(CH )
3 2
-0,83-0,05-
+
N H CH
2 3

-

0,96

-
+
N (CH )
3 3

0,82

0,88

-
NHCOCH
3
00,210,32
NHNH
1
-0,55-0,020,42
NHOH-0,34-0,04-
C H
2 5
-0,151-0,07-
OC H
2 5
-0,2500,150,88
C H
6 5
-0,010,060,743
CN0,6280,6780,64
COCl0,66-1,84
SO Cl
2
1,111,202,21
SO Na
3
0,300,151,25
SO H
3
-0,551,17
SH0,150,25-
Додаток N 6
ВЕЛИЧИНИ КОЕФІЦІЄНТІВ "b" органічних речовин (ациклічних з лінійною або ізомерною дуговою будовою на основі парафінових, лефінових, дієнових вуглеводнів та циклічних (ароматичних вуглеводнів) похідних бензолу) для розрахунку ОБРВ
Хімічний ряд сполукНайменування хімічних груп
та радикалів
Величина
коефіцієнту
"b"
123
Ациклічні вуглецеві
сполуки з лінійною
або
ізомерною будовою
на
основі парафінових,
олефінових,
дієнових
вуглеводнів
Альдегідна
Карбонільна

Галогенові

Гідроксильна
Амінна
Меркаптогрупа
Олефінова
Дієнова
Воднева
Ацетатна
Кислотна
1,03
0,38

0,60

0,20
1,26
1,90
0,38
0,45
0,1
0,32
0,95
Циклічні
(ароматичні)
вуглецеві сполуки -
похідні бензолу
Алкільна
Амінна
Складна ефірна
Сульфогрупа
Кетонна
Ізоціанатна (з подвійним
та потрійним
> зв'язком у
боковому
Гідроксильна радикалі)

Бром (шестичленний
Хлор > та п'яти-
Меркаптогрупа членний цикл)
0,65
0,65
0,65
0,65
0,65
1,54



1,54

1,54
1,54
1,70
Додаток N 7
ВЕЛИЧИНИ
атомних рефракцій окремих атомів та хімічних груп для розрахунку величини молекулярної рефракції органічних речовин
Атоми та хімічні
групи
Величина атомної
рефракції
Атоми та хімічні
групи
Величина
атомної
рефракції
Водень (Н)1,100Сірка (S)7,69
Вуглець (С)2,418Сульфгідрильна
група (R-SH)
7,69
Метиленова група
(СН )
2
4,618Первинна
аміногрупа
2,322
Гідроксильна
група (ОН)
1,525Вторинна
аміногрупа
2,502
Карбонільна
група (-С = О)
2,211Третинна
аміногрупа
2,840
Ефірна група
(-С = О)
1,643Нітрильна
аміногрупа (N = C)
3,188
Фтор (F)0,997Імідна аміногрупа
(-N =)
3,766
Хлор (Cl)5,967Подвійний зв'язок1,733
Хлорамід
(-С(-Cl) = O)
6,336Потрійний зв'язок2,398
Бром (Br)8,865Трьохчленний цикл0,71
Йод (I)13,900Чотирьохчленний
цикл
0,48
Приклади розрахунку значення молекулярної рефракції (MR )
x
Бензол: С Н ;
6 6
MR = 6 x С + 6 x Н + 3 x (подвійний зв'язок) =
C H
6 6
= 6 x 2,418 + 6 x 1,10 + 3 x 1,733 = 26,31
Оцтова кислота: СН СООН;
3
MR = 1 x С + 3 x Н + 1 x (-С = О) + 1 x (-ОН) =
CH COOH
3
= 2,418 + 3 x 1,100 + 2,211 + 1,525 = 9,454
H
I
H - C - H
I
С - OH
II
O
Додаток N 8
Стандартизована логарифмічно-вірогіднісна пробіт-сітка ( va485282-04 )
Додаток N 9
НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ
3. Временные методические указания по обоснованию предельно допустимых концентраций (ПДК) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест. - N 4681-88. - М., 1989.
4. ГОСТ 12.1.007-76. Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности. Изменение N 1 ГОСТ 12.1.007-76. Информационный указатель стандартов. - N 2, 1981.
5. Гигиенические критерии для обоснования необходимости разработки ПДК и ОБУВ (ОДУ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест, воде водных объектов: ГН 1.1.701-98. - М., 1998. - 14 с.
6. Методические указания по установлению ориентировочных безопасных уровней воздействия (ОБУВ) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест: МУ 2630-82. - М., 1982.
7. Методические рекомендации по экспериментальному обоснованию гигиенических регламентов химических канцерогенных веществ: МР 3854-85. - М., 1985. - 47 с.
8. Методические основы биотестирования и определения генетической опасности отходов, поступающих в окружающую среду: МУ РД-64-085-89: Минмедпром., 1989. - 46 с.
9. Оценка воздействия вредных химических соединений на кожные покровы и обоснование предельно допустимых уровней загрязнения кожи: МУ 2102-79. - М., 1980. - 23 с.
10. Постановка экспериментальных исследований по изучению характера комбинированного действия химических веществ с целью разработки профилак-тических мероприятий: МУ 4050-85. - М., 1987. - 47 с.
11. Требования к постановке исследований по обоснованию предельно допус-тимых концентраций промышленных химических аллергенов в воздухе рабочей зоны и атмосферы: МУ 1.1.578-96. - М., 1997. - 23 с.
12. Биологический контроль производственного воздействия вредных веществ: МУ 5205-90. - М., 1990. - 20 с.
13. Методические указания по проведению исследований по экспериментальной оценке действия вредных веществ на сердечно-сосудистую систему с целью гигиенического нормирования: МУ 1969-79. - М., 1979. - 16 с.
14. Методические рекомендации по использованию поведенческих реакций животных в токсикологических исследованиях для целей гигиенического нормирования: МУ 2166-80. - Киев, 1980. - 47 с.
15. Методы экспериментального исследования по установлению порогов действия промышленных ядов на генеративную функцию с целью гигиенического нормирования: МУ - М., 1978. - 11 с.
16. Методические рекомендации по экспериментальному изучению иммуно-токсических свойств химических факторов окружающей среды. Утв. Пробл. Комис. АМН СССР "Научные основы гигиены окружающей среды" 06.10.89 г. - М., 1989. - 47 с.
17. Гигиеническое нормирование лекарственных средств в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест и воде водных объектов: Метод. указания МУ 1.1.726-98/МЗ России. - М., 1999. - С. 69.
18. Обґрунтування гігієнічних нормативів шкідливих хімічних речовин у різних середовищах на основі системного підходу. - МВ 1.1.5-088-02. - Київ. - 2002. - 40 с.
19. Методика расчета концентраций в атмосферном воздухе вредных веществ, содержащихся в выбросах предприятий: ОНД-86. - Ленинград, Гидрометеоиздат. - 1987. - С. 40.
20. Державні санітарні правила охорони атмосферного повітря населених місць (від забруднення хімічними і біологічними речовинами) - ДСП-201-97. - Київ - 1997. С. 57.