| 24. | ЕМОТОН | капсули по
100 мг
N 30 у
контейнерах | ТОВ "Ерсель
Фарма Україна" | Україна | Спільне українсько-
іспанське
підприємство "Сперко
Україна" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/11310/01/03 |
| 25. | ЗОВІРАКС(ТМ) | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
інфузій по
250 мг у
флаконах
N 5 | Глаксо Сміт
Кляйн Експорт
Лтд | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн
Мануфактуринг С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/8281/01/01 |
| 26. | ІРИФРИН | краплі очні
2,5% по
5 мл у
пластикових
флаконах-
крапельницях | Промед
Експортс Пвт.
Лтд | Індія | Промед Експортс Пвт.
Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення на
макеті вторинної
упаковки шрифта
Брайля | за
рецептом | UA/7687/01/01 |
| 27. | КАРБАМАЗЕПІН | порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробнитцва
нестерильних
лікарських
форм | Фармахем СА
М & М | Швейцарія | Jubilant Life
Sciences Limited | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
виробника | - | UA/6086/01/01 |
| 28. | КЛОЗЕРИН | капсули по
250 мг
N 30
(10 х 3) | ТОВ
"Л-Контракт" | Україна,
м. Київ | Донг-А Фармасьютікел
Ко., Лтд | Корея | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
упаковки в
процесі
реєстрації | за
рецептом | UA/11634/01/01 |
| 29. | ЛАМІКТАЛ(ТМ) | таблетки по
25 мг N 30 | Глаксо Сміт
Кляйн Експорт
Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн
Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції
(ламотриджин);
зміни у
специфікаціях та
у процедурі
випробування
активних
субстанцій | за
рецептом | UA/0452/02/01 |
| 30. | ЛАМІКТАЛ(ТМ) | таблетки по
50 мг N 30 | Глаксо Сміт
Кляйн Експорт
Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн
Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції
(ламотриджин);
зміни у
специфікаціях та
у процедурі
випробування
активних
субстанцій | за
рецептом | UA/0452/02/02 |
| 31. | ЛАМІКТАЛ(ТМ) | таблетки по
100 мг N 30 | Глаксо Сміт
Кляйн Експорт
Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн
Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції
(ламотриджин);
зміни у
специфікаціях та
у процедурі
випробування
активних
субстанцій | за
рецептом | UA/0452/02/03 |
| 32. | ЛЕВОБАКС | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг
N 7
(7 х 1) | ТОВ
"Універсальне
агентство
"ПРО-ФАРМА" | Україна | Біовіта Лабораторіз
Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковок | за
рецептом | UA/10959/01/01 |
| 33. | ЛЕВОБАКТ | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
500 мг 10 | Мікро Лабс
Лімітед | Індія | Мікро Лабс Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення та
розміру упаковок | за
рецептом | UA/9780/01/01 |
| 34. | ЛЕВОБАКТ | таблетки,
вкриті
оболонкою,
по 750 мг
10 | Мікро Лабс
Лімітед | Індія | Мікро Лабс Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення та
розміру упаковок | за
рецептом | UA/9780/01/02 |
| 35. | ЛОКАРД | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
50 мг/
12,5 мг
N 30
(10 х 3) | ТОВ
"Універсальне
агентство
"ПРО-ФАРМА" | Україна | Біовіта Лабораторіз
Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
графічного
зображення
упаковок | за
рецептом | UA/10963/01/01 |
| 36. | ЛОРАТАДИН | сироп,
5 мг/
5 мл по
90 мл у
банках, у
флаконах з
дозуючою
скляночкою або
мірною ложкою | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Житомир | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Житомир | внесення змін до
реєстраційних
матерілаів:
додання
комплектуючих
для вимірювання
дози | без
рецепта | UA/9333/01/01 |
| 37. | МАРВЕЛОН(R) | таблетки
N 21 х 1,
N 21 х 3 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Органон (Ірландія)
Лтд., Ірландія; Н.В.
Органон, Нідерланди | Ірландія/
Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
специфікації та
методах контролю
якості за
показником
"Напис" | за
рецептом | UA/10176/01/01 |
| 38. | НАКСОДЖИН | таблетки по
500 мг
N 6 | Пфайзер Інк. | Сполучені
Штати Америки
(США) | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення назви
та
місцезнаходження
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | за
рецептом | UA/10504/01/01 |
| 39. | ОМЕПРАЗОЛ-
ВОКАТЕ | ліофілізат для
розчину для
ін'єкцій по
40 мг у
флаконах
N 1 у
комплекті з
розчинником по
10 мл в
ампулах
N 1 | Фармацевтична
компанія
"Вокате С.А." | Греція | Фармацевтичний завод
"АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А." | Греція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/1030/01/01 |
| 40. | ОСТЕОАРТІЗІ
АКТИВ | табсули,
вкриті
оболонкою,
N 60
(12 х 5),
N 60
(15 х 4) | Н'Кафарма
Фармацеутікалс
Експорт Пті
Лтд | Австралія | Табко Пті Лтд,
Австралія або
Австраліан
Фармацевтікалз
Манюфекчерерз Пті
Лтд, Австралія | Австралія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення
написання діючої
речовини | без
рецепта | UA/2000/01/01 |
| 41. | ОСТЕОАРТІЗІ
АКТИВ ПЛЮС | табсули,
вкриті
оболонкою,
N 60
(12 х 5),
N 60
(15 х 4) | Н'Кафарма
Фармацеутікалс
Експорт Пті
Лтд | Австралія | Табко Пті Лтд,
Австралія або
Австраліан
Фармацевтікалз
Манюфекчерерз Пті
Лтд, Австралія | Австралія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення
написання діючої
речовини | без
рецепта | UA/2001/01/01 |
| 42. | ПАНАВІР | розчин для
ін'єкцій,
0,04 мг/мл
по 5 мл в
ампулах
N 5 | ТОВ
"Національна
Дослідницька
Компанія" | Російська
Федерація | Відкрите акціонерне
товариство
"Московське виробниче
хіміко-фармацевтичне
об'єднання
ім. Н.А.Семашко"
(скорочена назва -
ВАТ
"Мосхімфармпрепарати"
ім. Н.А.Семашко),
Російська Федерація;
ТОВ "Медичний центр
"Еллара", Російська
Федерація | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни до р.
"Упаковка" з
відповідними
змінами щодо
комплектації та
р. "Маркування" | за
рецептом | UA/7589/01/01 |
| 43. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок
ліофілізований
для розчину
для
ін'єкцій,
50 мкг/
0,5 мл
in bulk у
флаконах
N 220 у
комплекті з
розчинником
(вода для
ін'єкцій)
по
0,7 мл
in bulk в
ампулах
N 220;
in bulk: по
64 комплекти,
кожен з яких
містить:
1 двокамерну
шприц-ручку
(редипен) з
порошком та
0,7 мл
розчинника
(вода для
ін'єкцій) в
комплекті з
голкою
для ін'єкцій,
2 серветками
в картонній
коробці | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау (Брінні)
Компані, Ірландія,
власна філія Шерінг-
Плау Корпорейшн, США;
Мерк Шарп і Доум
Інтернешнл ГмбХ,
Сінгапур | Ірландія/
США/
Сінгапур | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk | - | UA/11654/01/01 |
| 44. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок
ліофілізований
для розчину
для
ін'єкцій,
80 мкг/
0,5 мл
in bulk у
флаконах
N 220 у
комплекті з
розчинником
(вода для
ін'єкцій)
по 0,7 мл
in bulk в
ампулах
N 220;
in bulk: по
64 комплекти,
кожен з яких
містить:
1 двокамерну
шприц-ручку
(редипен) з
порошком та
0,7 мл
розчинника
(вода для
ін'єкцій) в
комплекті з
голкою для
ін'єкцій,
2 серветками в
картонній
коробці | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау (Брінні)
Компані, Ірландія,
власна філія Шерінг-
Плау Корпорейшн, США;
Мерк Шарп і Доум
Інтернешнл ГмбХ,
Сінгапур | Ірландія/
США/
Сінгапур | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk | - | UA/11654/01/02 |
| 45. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок
ліофілізований
для розчину
для
ін'єкцій,
100 мкг/
0,5 мл in bulk
у флаконах
N 220 у
комплекті з
розчинником
(вода для
ін'єкцій) по
0,7 мл in bulk
в ампулах
N 220;
in bulk: по
64 комплекти,
кожен з яких
містить:
1 двокамерну
шприц-ручку
(редипен) з
порошком та
0,7 мл
розчинника
(вода для
ін'єкцій) в
комплекті з
голкою для
ін'єкцій,
2 серветками
в картонній
коробці | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау (Брінні)
Компані, Ірландія,
власна філія Шерінг-
Плау Корпорейшн, США;
Мерк Шарп і Доум
Інтернешнл ГмбХ,
Сінгапур | Ірландія/
США/
Сінгапур | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk | - | UA/11654/01/03 |
| 46. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок
ліофілізований
для розчину
для
ін'єкцій,
120 мкг/
0,5 мл
in bulk у
флаконах
N 220 у
комплекті з
розчинником
(вода для
ін'єкцій) по
0,7 мл
In bulk в
ампулах
N 220;
in bulk: по
64 комплекти,
кожен з яких
містить:
1 двокамерну
шприц-ручку
(редипен) з
порошком та
0,7 мл
розчинника
(вода для
ін'єкцій) в
комплекті з
голкою для
ін'єкцій,
2 серветками
в картонній
коробці | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау (Брінні)
Компані, Ірландія,
власна філія Шерінг-
Плау Корпорейшн, США;
Мерк Шарп і Доум
Інтернешнл ГмбХ,
Сінгапур | Ірландія/
США/
Сінгапур | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk | - | UA/11654/01/04 |
| 47. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок
ліофілізований
для розчину
для
ін'єкцій,
150 мкг/
0,5 мл
in bulk у
флаконах
N 220 у
комплекті з
розчинником
(вода для
ін'єкцій)
по
0,7 мл
in bulk в
ампулах
N 220;
in bulk: по
64 комплекти,
кожен з яких
містить:
1 двокамерну
шприц-ручку
(редипен) з
порошком та
0,7 мл
розчинника
(вода для
ін'єкцій) в
комплекті з
голкою для
ін'єкцій,
2 серветками
в картонній
коробці | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау (Брінні)
Компані, Ірландія,
власна філія Шерінг-
Плау Корпорейшн, США;
Мерк Шарп і Доум
Інтернешнл ГмбХ,
Сінгапур | Ірландія/
США/
Сінгапур | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk | - | UA/11654/01/05 |
| 48. | ПРОКТОСЕДИЛ(R)
М | капсули
ректальні
N 20 у
флаконах | ТОВ "Санофі-
Авентіс
Україна" | Україна | Авентіс Фарма Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
специфікації за
показником
"Мікробіологічна
чистота" | за
рецептом | UA/4443/01/01 |
| 49. | РЕНАГЕЛЬ
800 МГ | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
800 мг
N 180 | Джензайм Юроп
Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд, Велика
Британія; Джензайм
Ірланд Лтд, Ірландія | Велика
Британія/
Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у
процедурі
випробування
активних
субстанцій;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/4823/01/01 |
| 50. | СЕЛЕНАЗА(R) | розчин для
ін'єкцій,
50 мкг/мл
по 2 мл в
ампулах
N 10; по
10 мл або
по 20 мл
у флаконах
N 10 | біосин
Арцнайміттель
ГмбХ | Німеччина | біосин Арцнайміттель
ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковок з
нанесенням
шрифту Брайля
(для пакування
по 10 мл або по
20 мл у флаконах
N 10) | за
рецептом | UA/8796/02/01 |
| 51. | ТАДЕНАН(R) | капсули по
50 мг
N 10,
N 10 х 3 | Лаборатуар
Фурн'є С.А | Франція | Рецифарм Фонтен | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника; зміна
графічного
оформлення
первинної та
вторинної
упаковок;
уточнення р.
"Склад";
вилучення адреси
представництва в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/6481/01/01 |
| 52. | ТЕГРЕТОЛ(R) | таблетки по
200 мг
N 50 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
С.п.А., Італія;
Новартіс
Фармасьютикалс Ю.К.
Лтд., Великобританія | Італія/
Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки, шрифт
Брайля | за
рецептом | UA/9428/01/01 |
| 53. | ТОС-МАЙ | таблетки
N 16 | Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко
Україна" | Україна | АТ "Лабораторіос
Алкала Фарма" | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
оновленим
графічним
зображенням та
шрифтом Брайля | без
рецепта | UA/2104/01/01 |
| 54. | ТРАВІСИЛ(R)
ЛЬОДЯНИКИ | льодяники зі
смаком
апельсина in
bulk
N 480
(8 х 60)
у блістерах у
пластикових
контейнерах | Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед | Індія | Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | - | UA/11648/01/01 |
| 55. | ТРАВІСИЛ(R)
ЛЬОДЯНИКИ | льодяники зі
смаком лимона
in bulk
N 480
(8 х 60)
у блістерах у
пластикових
контейнерах | Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед | Індія | Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | - | UA/11649/01/01 |
| 56. | ТРАВІСИЛ(R)
ЛЬОДЯНИКИ | льодяники зі
смаком м'яти
in bulk
N 480
(8 х 60) у
блістерах у
пластикових
контейнерах | Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед | Індія | Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | - | UA/11650/01/01 |
| 57. | ТРАВІСИЛ(R)
ЛЬОДЯНИКИ | льодяники зі
смаком меду in
bulk N 480
(8 х 60) у
блістерах у
пластикових
контейнерах | Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед | Індія | Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | - | UA/11651/01/01 |
| 58. | ФАБРАЗИМ(R) | порошок для
приготування
концентрату,
5 мг/мл для
розчину для
інфузій по
5 мг або по
35 мг у
флаконах
N 1 | Джензайм Юроп
Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд,
Сполучене
Королівство;
Джензайм Корпорейшн,
Сполучені Штати
Америки;
Хоспіра Інк., США | Сполучене
Королівство/
Сполучені
Штати Америки/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
виробничої
дільниці з
відповідними
змінами | за
рецептом | UA/10306/01/01 |
| 59. | ФАЙТОБАКТ 1 Г | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
500 мг/
500 мг
у флаконах
N 1 | Каділа
Фармасьютикалз
Лімітед | Індія | Каділа Фармасьютикалз
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/10802/01/02 |
| 60. | ФАЙТОБАКТ 2 Г | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг/
1000 мг у
флаконах
N 1 | Каділа
Фармасьютикалз
Лімітед | Індія | Каділа Фармасьютикалз
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/10802/01/03 |
| 61. | ФІЛЬТРУМ | таблетки по
400 мг
N 10,
N 50
(10 х 5) | ВАТ "АВВА РУС" | Російська
Федерація | ВАТ "АВВА РУС" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/7261/01/01 |
| 62. | ХЛОРОФІЛІПТ(R) | розчин
олійний,
20 мг/мл по
25 мл або
по 30 мл
у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни до р.
"Опис" з
уточненням
маркування
упаковки | без
рецепта | UA/4551/01/01 |
| 63. | ЦЕФІКАД 1000 | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у
флаконах
N 1 | Каділа
Фармасьютикалз
Лімітед | Індія | Каділа Фармасьютикалз
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/11308/01/01 |
| 64. | ЦЕФІКАД 500 | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у
флаконах
N 1 | Каділа
Фармасьютикалз
Лімітед | Індія | Каділа Фармасьютикалз
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/11308/01/02 |
| 65. | ЦИПРОБАКС | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг
N 10
(10 х 1) | ТОВ
"Універсальне
агентство
"ПРО-ФАРМА" | Україна | Біовіта Лабораторіз
Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковок | за
рецептом | UA/11001/01/01 |