Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 10.07.2006 № 453

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

10.07.2006 N 453

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.

Міністр

Ю.В.Поляченко

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

10.07.2006 N 453

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	ДАЛАРГІН	порошок (субстанція) у скляних банках для виробництва стерильних лікарських форм	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	ТОВ "БІОН"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	-	UA/4752/01/01
2.	ДАЛЕРОН С	гранули для приготування розчину для перорального застосування по 5 г у пакетиках N 10	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4753/01/01
3.	ДАЛЕРОН С ЮНІОР	гранули для приготування розчину для перорального застосування по 5 г у пакетиках N 10	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4754/01/01
4.	ЕДНОК	таблетки сублінгвальні по 0,4 мг N 100	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/4755/01/01
5.	ЕДНОК	таблетки сублінгвальні по 0,4 мг in bulk N 1000	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення лікарської форми	-	UA/4756/01/01
6.	ЕДНОК	таблетки сублінгвальні по 2 мг N 10	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/4755/01/02
7.	ЕДНОК	таблетки сублінгвальні по 2 мг in bulk N 1000	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення лікарської форми	-	UA/4756/01/02
8.	ЕДНОК	таблетки сублінгвальні по 8 мг N 10	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/4755/01/03
9.	ІНГАЛЯТОР "ЛАСТІВКА"	олівець пластиковий для інгаляцій N 6 у блістерах	Фармацевтичне акціонерне товариство ОРС	В'єтнам	Фармацевтичне акціонерне товариство ОРС	В'єтнам	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення заявника/виробника	без рецепта	UA/4757/01/01
10.	ІФІРАЛ(R)	краплі назальні 2% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання упаковки в реєстраційному посвідченні (було - флакони)	без рецепта	UA/3821/01/01
11.	ЛАМІВІР	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10, N 60	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	Р.02.03/06014
12.	ПАНТОКАЛЬЦИН(R)	таблетки по 0,25 г N 50	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Російська Федерація	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4758/01/01
13.	ФЛУКОНАЗОЛ- ДАРНИЦЯ	капсули по 0,15 г N 1 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у процедурі аналізу випробування готового лікарського засобу, зміна розмірів капсул	без рецепта	UA/1153/01/03
14.	ЦИПРОФЛОКСАЦИН	краплі очні та вушні 0,3% по 5 мл у флаконах	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4759/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують