N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АЛЕРГОДИЛ(R) | краплі очні 0,05% по 6 мл або по 10 мл у флаконах- крапельницях N 1 | МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ | Німеччина | ТУБІЛЮКС ФАРМА С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви заявника | за рецептом | UA/4072/01/01 |
2. | АЛКЕРАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера | за рецептом | UA/4713/01/01 |
3. | АЛКЕРАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина | Велико- британія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збереження упаковки зі старими назвою виробника, дизайном упаковки та попереднім номером реєстраційного посвідчення | за рецептом | 3607 |
4. | АЛЬФАФОРКАЛ ПЛЮС | капсули N 30 (10 х 3) | Кусум Хелтхкер | Індія | Кусум Хелтхкер | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу: р. "Опис" | за рецептом | Р.10.03/07509 |
5. | АЛЬФАФОРКАЛ ПЛЮС | капсули in bulk N 30 | Кусум Хелтхкер | Індія | Кусум Хелтхкер | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу: р. "Опис" | - | Р.10.03/07510 |
6. | АЛЮМАГ | таблетки N 10 х 1, N 10 х 3 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення специфікації | без рецепта | UA/2805/01/01 |
7. | АМЛОНГ-А | таблетки N 30 | Мікро Лабс Лімітед | Індія | Мікро Лабс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років); зміна специфікації готового лікарського засобу (розділ "Опис") | за рецептом | UA/1700/01/01 |
8. | АМПІЦИЛІН- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 250 мг N 24 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрацію у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного псвідчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4714/01/01 |
9. | АНАПРИЛІН- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 10 мг N 50, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках, N 50 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4715/01/01 |
10. | АНАПРИЛІН- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 40 мг N 50, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках, N 50 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4715/01/02 |
11. | АПІЛАК | таблетки по 10 мг N 25, N 50 | АТ Талліннський фармацевтичний завод | Естонія | АТ Талліннський фармацевтичний завод, Естонія; АТ "Гріндекс", Латвія | Естонія/ Латвія | реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника, виробників, лікарською формою зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | П.05.01/03136 |
12. | АСКОРІЛ ЕКСПЕКТОРАНТ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Гленмарк Фармасьютікалз Лтд. | Індія | Гленмарк Фармасьютікалз Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в розділі АНД "Маркування"; уточнення написання назви заявника/виробника та препарату; зміна внутрішньої упаковки (було - пластикові флакони; стало - скляні флакони) | за рецептом | Р.09.03/07334 |
13. | АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА КРИСТАЛІЧНА (RHODINE CRYSTAL) | порошок (субстанція) у двох поліетиленових мішках, вкладених у барабани картонні для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | Rhodia Thai Industries Ltd. | Таїланд | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника | - | Р.09.03/07403 |
14. | БРОМГЕКСИН | сироп, 4 мг/5 мл по 100 мл у флаконах скляних або полімерних | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/4716/01/01 |
15. | БРУЛАМІЦИН | розчин для ін'єкцій по 1 мл (40 мг), по 2 мл (80 мг) в ампулах N 10 | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни специфікації готового лікарського засобу; зміни у процедурі аналізу лікарського засобу | за рецептом | 3417 |
16. | ВАЛЕРІАНА ФОРТЕ | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,04 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм", Україна, м. Львів; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ | Україна | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | UA/0265/02/01 |
17. | ВІЗИН(R) | краплі для очей 0,05% по 15 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | Канада | Пфайзер Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми | без рецепта | П.08.01/03566 |
18. | ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі аналізу лікарського засобу: р. "Стерильність" | за рецептом | П.02.02/04364 |
19. | ВІНОРЕЛЬБІН "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна терміну зберігання готового продукту (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/4020/01/01 |
20. | ВІНПОЦЕТИН- ДАРНИЦЯ | таблетки по 0,005 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини | за рецептом | П.08.02/05215 |
21. | ВІТРУМ(R) КІДЗ | таблетки для жування N 30, N 60, N 100 | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну упаковки | без рецепта | UA/1576/01/01 |
22. | ВОЛЬТАРЕН(R) | супозиторії по 25 мг N 10 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна маркування первинної упаковки | за рецептом | UA/0310/02/01 |
23. | ВОЛЬТАРЕН(R) | супозиторії по 100 мг N 5 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна маркування первинної упаковки | за рецептом | UA/0310/02/03 |
24. | ВОЛЬТАРЕН(R) | супозиторії по 50 мг N 10 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна маркування первинної упаковки | за рецептом | П.01.99/00068 |
25. | ГЕПАРИН | розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах N 5 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республіка Білорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республіка Білорусь | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4717/01/01 |
26. | ГІВАЛЕКС | розчин для полоскання ротової порожнини по 125 мл у флаконах | Норжин Фарма | Франція | Норжин Фарма | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність р. "Маркування" та графічного зображення етикетки | без рецепта | UA/2722/02/01 |
27. | ГРИППОСТАД(R) ГАРЯЧИЙ НАПІЙ | порошок для розчинення по 5 г (120 мг/г) у пакетиках N 5, N 10 | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми | без рецепта | UA/4718/01/01 |
28. | ГРОПРИНОЗИН | таблетки по 500 мг N 25, N 50 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату | за рецептом | П.11.02/05569 |
29. | ДЕНЕБОЛ | таблетки по 25 мг або по 50 мг N 10 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника | за рецептом | Р.08.03/07262 |
30. | ДЕ-НОЛ(R) | таблетки по 120 мг N 56, N 112 | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин зі зміною середньої маси | без рецепта | UA/4355/01/01 |
31. | ДИКЛОФЕНАК- ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ | гель для зовнішнього застосування 3% по 50 г у тубах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/1539/01/02 |
32. | ДИЛТІАЗЕМ-РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по 0,09 г N 30 (6 х 5), N 12 (12 х 1), N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини | за рецептом | UA/3533/01/01 |
33. | ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД | рідина або кристали (субстанція) у бочках пластмасових або металевих для виробництва нестерильних лікарських форм | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | Gaylord Chemical Corporation | США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/4719/01/01 |
34. | ЕКЗИФІН(R) | крем для зовнішнього застосування 1% по 10 г у тубах | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/4720/01/01 |
35. | ЕКЗИФІН(R) | таблетки по 250 мг N 16 | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4720/02/01 |
36. | ЕЛЕВІТ ПРОНАТАЛЬ | таблетки, вкриті оболонкою, N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10), N 100 (20 х 5) | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Роттендорф Фарма ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки (маркування); зміна маркування на таблетках | без рецепта | UA/2007/01/01 |
37. | ЕНЗАПРОСТ-Ф | розчин для ін'єкцій, 5 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5 | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. | Угорщина | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна мови маркування, тексту та затвердження кольорового дизайну упаковок | за рецептом | UA/3716/01/01 |
38. | ЕТАМЗИЛАТ | таблетки по 0,25 г N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4721/01/01 |
39. | ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР N 2 | збір по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/2195/01/01 |
40. | ЗЕКСАТ | розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 3 мл (15 мг) у флаконах N 1 | Дабур Фарма Лімітед | Індія | Дабур Фарма Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4722/01/01 |
41. | ЗЕКСАТ | розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл (50 мг) у флаконах N 1 | Дабур Фарма Лімітед | Індія | Дабур Фарма Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4722/01/02 |
42. | ІЗОДИБУТ(R) | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/4723/01/01 |
43. | ІЗОНІАЗИД | таблетки по 100 мг N 100 у банках; N 1000 у контейнерах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/3624/01/01 |
44. | ІНДОМЕТАЦИН | порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | Honeywell P.F.C.S.r.l. (P.F.C. Italiana) | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника | - | Р.07.01/03390 |
45. | ІНТАКСЕЛ | концентрат для ін'єкцій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або по 17 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Дабур Фарма Лімітед | Індія | Дабур Фарма Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4724/01/01 |
46. | ІНТЕТРИКС | капсули N 20 | Бофур Іпсен Інтернасьональ | Франція | Бофур Іпсен Індустрі | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4724/02/01 |
47. | ІРИКАР | мазь по 50 г у тубах | Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в маркуванні упаковки | без рецепта | UA/3766/01/01 |
48. | КАЛЬЦІЮ ГЛІЦЕРОФОСФАТ | таблетки по 0,2 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/4725/01/01 |
49. | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ-ЗДОРОВ'Я (СТАБІЛІЗОВАНИЙ) | розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4726/01/01 |
50. | КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД | розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 або по 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4727/01/01 |
51. | КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД ДИГІДРАТ | порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | АТ "ІМЦ Острава" | Чеська Республіка | Macco Organiques, s.r.o. | Чеська Республіка | реєстрація на 5 років | - | UA/4529/01/01 |
52. | КЕМОКАРБ | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) або по 45 мл (450 мг) in bulk у флаконах N 120 | Дабур Фарма Лімітед | Індія | Дабур Фарма Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/4728/01/01 |
53. | КЕМОКАРБ | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) або по 45 мл (450 мг) у флаконах N 1 | Дабур Фарма Лімітед | Індія | Дабур Фарма Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4729/01/01 |
54. | КЕМОПЛАТ | розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг) або по 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 | Дабур Фарма Лімітед | Індія | Дабур Фарма Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4730/01/01 |
55. | КЕМОПЛАТ | розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг) in bulk у флаконах 120 або по 100 мл (50 мг) in bulk у флаконах N 40 | Дабур Фарма Лімітед | Індія | Дабур Фарма Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/4731/01/01 |
56. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ | газ по 40 л у балонах | ВАТ "Південтехгаз" | Україна, Одеська обл., Котовський р-н, ст. Борщі | ВАТ "Південтехгаз" | Україна, Одеська обл., Котовський р-н, ст. Борщі | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4732/01/01 |
57. | КИСЛОТА ПІПЕМІДИНОВА ТРИГІДРАТ | порошок (субстанція) у мішках подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | Shandong Xinhua Pharmaceutical Factory | Китай | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви субстанції; зміна назви та місцезнаходження заявника | - | UA/4734/01/01 |
58. | КЛОФЕЛІН | порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/4735/01/01 |
59. | КОНКОР | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг або по 10 мг N 30, N 50, N 100 | Нікомед | Австрія | Мерк КГаА, Німеччина для Нікомед, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в маркуванні первинної упаковки | за рецептом | 3364 |
60. | КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ-ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій 10%, 20% по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань р. "Стерильність" (тільки для 10%) | за рецептом | П.01.03/05742 |
61. | КРОПИВИ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках | ТОВ "Фітолік" | Україна | ТОВ "Фітолік" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна умов зберігання та зміна дизайну упаковки | без рецепта | UA/1179/01/01 |
62. | ЛАНВІС | таблетки по 40 мг N 25 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера | за рецептом | UA/4736/01/01 |
63. | ЛАНВІС | таблетки по 40 мг N 25 у флаконах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; ДСМ Фармасьютикалс Інк, США | Велико- британія/ Німеччина/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збереження упаковки зі старими назвою виробника, дизайном упаковки та попереднім номером реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/0161/01/01 |
64. | ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД | порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | Refarmed Chemicals Ltd | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника | - | Р.10.01/03814 |
65. | ЛУЦЕТАМ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 1200 мг N 20 у флаконах, у блістерах | Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. | Угорщина | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | Р.06.03/07057 |
66. | МАГВІТ B6 | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 50 у флаконах, у блістерах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд. | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни специфікації готового продукту | без рецепта | Р.07.03/07157 |
67. | МАГНІЮ ХЛОРИД ГЕКСАГІДРАТ | порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | АТ "ІМЦ Острава" | Чеська Республіка | Macco Organiques, s.r.o. | Чеська Республіка | реєстрація на 5 років | - | UA/4534/01/01 |
68. | МАНІТОЛ | порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | Getec Guanabara Quimica Industrial S.A. | Бразилія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника | - | Р.08.01/03499 |
69. | МЕЛБЕК | таблетки по 7,5 мг N 10, N 30 | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/3933/01/01 |
70. | МЕЛБЕК | таблетки по 15 мг N 10, N 30 | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/3933/01/02 |
71. | МЕНОПЕЙС | капсули N 30, N 4 | Вітабіотікс ЛтД | Велико- британія | Вітабіотікс ЛтД | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна штампа маркувань капсул | без рецепта | UA/3326/01/01 |
72. | МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ | таблетки по 0,05 г, 0,1 г N 10 х 2, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації наповнювачів; уточнення назви допоміжної речовини; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | Р.07.02/05108 |
73. | МЕТРОГІЛ ВАГІНАЛЬНИЙ ГЕЛЬ | гель вагінальний по 30 г (10 мг/г) у тубах з аплікатором | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення в АНД р. "Маркування", перерозподіл тексту на упаковці | за рецептом | Р.10.01/03686 |
74. | МЕТРОГІЛ(R) | гель для зовнішнього застосування, 10 мг/г по 30 г у тубах | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2871/03/01 |
75. | МІЛЕРАН(TM) | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 100 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера | за рецептом | UA/4737/01/01 |
76. | МІЛЕРАН(TM) | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 100 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина | Велико- британія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збереження упаковки зі старими назвою виробника, дизайном упаковки та попереднім номером реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.06.02/04812 |
77. | НІФЕДИПІН РЕТАРД-ДАРНИЦЯ | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 20 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4738/01/01 |
78. | НІФУРОКСАЗИД | суспензія для перорального застосування по 90 мл (220 мг/5 мл) у флаконах N 1 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | Гедеон Ріхтер Румунія АТ | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна терміну зберігання готового продукту (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/2807/02/01 |
79. | ОКОМІСТИН | краплі очні 0,01% по 1 мл у тюбиках- крапельницях N 5, N 10, N 20; по 5 мл у флаконах з крапельницею N 1, N 5 | ЗАТ "ІНФАМЕД-УКРАЇНА" | Україна | ВАТ "Концерн Стирол", Україна; ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску: було - за рецептом, стало - без рецепта | без рецепта | UA/0483/01/01 |
80. | ПАНАДОЛ ЕКСТРА СОЛЮБЛ | таблетки розчинні N 12 | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | Велико- британія | Фамар С.А., Греція; ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія | Греція/ Ірландія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/2691/02/01 |
81. | ПАПАВЕРИН- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 10 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення назви лікарської форми | за рецептом | UA/4675/02/01 |
82. | ПАРАЦЕТАМОЛ (RHODAPAP) | порошок (субстанція) у двох поліетиленових мішках, вкладених у барабани картонні для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | Rhodia Organique | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника | - | Р.09.03/07415 |
83. | ПАРАЦЕТАМОЛ 90% ДЛЯ ПРЯМОГО ПРЕСУВАННЯ (PARACETAMOL DC-90/ ACETAMINOPHEN DC-90) | суміш порошку та гранул (субстанція) у двох мішках з плівки поліетиленової, які скріплені пластиковими затяжками, для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | Rhodia Inc. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника | - | Р.03.03/06170 |
84. | ПЕРФЕКТИЛ | капсули N 4, N 30 | Вітабіотікс ЛтД | Велико- британія | Вітабіотікс ЛтД | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна штампа маркувань капсул | без рецепта | UA/3138/01/01 |
85. | ПІВОНІЇ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл або по 100 мл у флаконах скляних або полімерних | АТ "Ефект" | Україна, м. Харків | АТ "Ефект" | Україна, м. Харків | реєстрація додаткової упаковки; вилучення упаковки по 200 мл у пляшках | без рецепта | UA/0111/01/01 |
86. | ПІЛОКАРПІНУ ГІДРОХЛОРИД | краплі очні 1% по 5 мл, 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу: р. "Об'єм вмісту упаковки"; зміна специфікації наповнювачів; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу: р. "Стерильність" | за рецептом | П.08.02/05162 |
87. | ПРЕГНАКЕА | капсули N 30, N 4 | Вітабіотікс ЛтД | Велико- британія | Вітабіотікс ЛтД | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна штампа маркувань капсул | без рецепта | UA/3080/01/01 |
88. | ПСОРІАТЕН | мазь по 50 г у тубах | Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в маркуванні упаковки | без рецепта | UA/3775/01/01 |
89. | ПУРИ-НЕТОЛ(TM) | таблетки по 50 мг N 25 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера | за рецептом | UA/4739/01/01 |
90. | ПУРИ-НЕТОЛ(TM) | таблетки по 50 мг N 25 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина | Велико- британія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збереження упаковки зі старими назвою виробника, дизайном упаковки та попереднім номером реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.04.02/04557 |
91. | РЕАЛЬДИРОН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1000000 МО у флаконах N 5 | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | ЗАТ "СІКОР Біотех" | Литва | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2854/01/02 |
92. | РЕАЛЬДИРОН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 6000000 МО у флаконах N 5 | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | ЗАТ "СІКОР Біотех" | Литва | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2854/01/03 |
93. | РЕАЛЬДИРОН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 9000000 МО у флаконах N 5 | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | ЗАТ "СІКОР Біотех" | Литва | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2854/01/04 |
94. | РЕАЛЬДИРОН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 18000000 МО у флаконах N 5 | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | ЗАТ "СІКОР Біотех" | Литва | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2854/01/05 |
95. | РЕАЛЬДИРОН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 3000000 МО у флаконах N 5 або в ампулах N 5 | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | ЗАТ "СІКОР Біотех" | Литва | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2854/01/06 |
96. | РЕАЛЬДИРОН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 5000000 МО у флаконах N 5 | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | ЗАТ "СІКОР Біотех" | Литва | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2854/01/01 |
97. | РЕКОМБІНАНТНИЙ ІНСУЛІН ЛЮДИНИ | порошок (субстанція) у флаконах для виробництва стерильних лікарських форм | БІОТОН С.А. | Польща | БІОТОН С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника) | - | UA/0684/01/01 |
98. | РОЗТОРОПШІ ПЛОДИ | плоди по 50 г, або по 100 г, або по 200 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 100 г у контейнерах | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/3912/01/01 |
99. | САЛІЦИЛОВО- ЦИНКОВА ПАСТА | паста по 25 г у банках, контейнерах | ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ТОВ "Квантус сатіс", Україна; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу у р. "Кількісне визначення" | без рецепта | П.09.02/05275 |
100. | СИЛІМАРИН | порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | IVAX-CR a.s. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника | - | Р.08.01/03500 |
101. | СОЛПАДЕЇН | таблетки розчинні N 12 | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | Велико- британія | ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед | Ірландія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4740/01/01 |
102. | СОЛПАДЕЇН | капсули N 12 | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | Велико- британія | Глаксо Веллком Продакшн | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4740/02/01 |
103. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0,3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД тесту "Розпадання" | без рецепта | UA/1090/01/02 |
104. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД тесту "Розпадання" | без рецепта | UA/1090/01/01 |
105. | ТАУФОН | краплі очні 4% по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1, N 5 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4741/01/01 |
106. | ТЕРАФЛЕКС АДВАНС | капсули N 60, N 120 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації АНД у р. "Кількісне визначення" | без рецепта | UA/4142/01/01 |
107. | ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ ТА ЗАСТУДИ ЕКСТРА | порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування (зі смаком яблука та кориці) у пакетах N 10 | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарія | Патеон Вітбі Інк., Канада для Новартіс Консьюмер Хелс Канада Інк., Канада | Канада | реєстрація додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/2904/01/01 |
108. | ТЕРАФЛЮ(R) | порошок у пакетах N 10 | "Новартіс Фармасьютикалс Канада Інк", Канада, для компанії "Новартіс Консьюмер Хелс СА", Швейцарія | Канада/ Швейцарія | "Новартіс Фармасьютикалс Канада Інк", Канада, для компанії "Новартіс Консьюмер Хелс СА", Швейцарія | Канада/ Швейцарія | реєстрація додаткової упаковки російською та англійською мовами | без рецепта | Р.01.02/04195 |
109. | ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПІОНАТ | порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | Changzhou Jiaerke Pharmaceuticals Group Corp., Ltd. | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/4546/01/01 |
110. | ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ | порошок кристалічний або кристали (субстанція) у подвійних мішках з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | Centaur Chemicals Private Limited | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника | - | Р.04.03/06491 |
111. | ТРАВІСИЛ(TM) ЛЬОДЯНИКИ (ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА) | льодяники N 8 х 2, N 1 х 250 | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/4742/01/01 |
112. | ТРАВІСИЛ(TM) ЛЬОДЯНИКИ (ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА) | льодяники N 8 х 2, N 1 х 250 | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/4743/01/01 |
113. | ТРАВІСИЛ(TM) ЛЬОДЯНИКИ (ЗІ СМАКОМ М'ЯТИ) | льодяники N 8 х 2, N 1 х 250 | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/4744/01/01 |