МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| 12.05.2016 № 444 |
Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 06 травня 2016 року та внесення їх до реєстру та внесення змін до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби
( Щодо змін додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я № 1119 від 19.10.2016 )( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1384 від 08.11.2017 )
Відповідно до абзацу другого пункту 7 Порядку декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 липня 2014 року № 240 "Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення", пунктів 3, 13 Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 18 серпня 2014 року № 574 "Про затвердження Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення", зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 09 вересня 2014 року за № 1097/25874,
НАКАЗУЮ:
1. Задекларувати зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 06 травня 2016 року, що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що додаються (додаток 1).
2. Виключити з реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби позицію, що додається (додаток 2).
3. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції:
1) унести відомості про задекларовані зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 06 травня 2016 року до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби;
2) розмістити, з урахуванням внесених цим наказом змін, реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 06 травня 2016 року на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| В.о. Міністра | В. Шафранський |
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
12.05.2016 № 444
ЗАДЕКЛАРОВАНІ ЗМІНИ
оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 06 травня 2016 року, що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби
| Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу | Торговельна назва лікарського засобу | Форма випуску | Дозування | Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці | Найменування виробника, країна | Код АТХ | Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Задекларована зміна оптово- відпускної ціни на лікарський засіб вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн | Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб* |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
| Настойка листя евкаліпта | Евкаліпт | настойка для зовнішнього та внутрішнього застосування | 25 мл | по 25 мл у флаконах-крапельницях з маркуванням українською мовою | ПАТ "Лубнифарм", Україна | R02A A20 | UA/7019/01/01 | 07.12.2017 | 3,20 | |
| Сульфаніламід | Стрептоцид | таблетки | по 300 мг | по 10 таблеток у блістерах з маркуванням українською мовою | ПАТ "Лубнифарм", Україна | J01E B06 | UA/6759/01/01 | 16.11.2017 | 3,00 | |
| Валеріана | Валеріани екстракт | таблетки, вкриті оболонкою | по 20 мг | по 10 таблеток у блістерах з маркуванням українською мовою | ПАТ "Лубнифарм", Україна | N05CM09 | UA/8994/01/01 | 21.10.2018 | 1,40 | |
| діосмін | ДІОСВЕН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 500 мг | 60 таблеток | Лабораторіос ЦИНФА, С.А., Іспанія | C05CA03 | UA/14071/01/01 | 01.12.2019 | 164,80 | 28,811785 (за 1 євро) |
| Ондансетрону гідрохлориду дигідрат | Юнорм-® | розчин для ін'єкцій | 2,0 мг/мл | по 4 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті з розчинником (Натрію хлорид - Солювен, 9 мг/мл у контейнері по 100 мл) в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону. Маркування українською мовою | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | A04AA01 | UA/13974/01/01 | 17.10.2019 | 47,01 | |
| Екстракт крові | ПЛАЗМОЛ | розчин для ін'єкцій | по 1 мл в ампулі | по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | A16AX | UA/5598/01/01 | 25.11.2016 | 45,00 | |
| Хондроїтин сульфат натрію | ХОНДРОСАТ | розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл | 1 ампула (2 мл) містить хондроїтину сульфату натрію в перерахунку на суху речовину 200 мг | по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | M01AX25 | UA/14288/01/01 | 06.03.2020 | 271,00 | |
| Сульфацетамід натрію | СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ | краплі очні 30% | по 10 мл у пластиковому флаконі | по 1 флакону у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | S01AB04 | UA/5006/01/01 | 03.08.2016 | 11,90 | |
| Прогестерон | ПРОГЕСТЕРОН | розчин для ін'єкцій, олійний 1% | 1 мл містить прогестерону 10 мг | по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | G03DA04 | UA/3556/01/01 | 25.06.2020 | 37,95 | |
| Прогестерон | ПРОГЕСТЕРОН | розчин для ін'єкцій, олійний 2,5% | 1 мл містить прогестерону 25 мг | по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | G03DA04 | UA/3556/01/02 | 25.06.2020 | 51,45 | |
| Гексестрол | СИНЕСТРОЛ-БІОФАРМА | розчин для ін'єкцій, олійний 0,1% | 1 мл містить гексестрол (у перерахуванні на суху речовину) 1 мг | по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | G03CB | UA/3618/01/01 | 24.06.2020 | 24,65 | |
| Гексестрол | СИНЕСТРОЛ-БІОФАРМА | розчин для ін'єкцій, олійний 2% | 1 мл містить гексестрол (у перерахуванні на суху речовину) 20 мг | по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | G03CB | UA/3618/01/02 | 24.06.2020 | 50,05 | |
| Гідроксипрогестерону капронат | ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ | розчин для ін'єкцій, олійний 12,5% | 1 мл містить гідроксипрогестерону капронат (у перерахуванні на суху речовину) 125 мг | по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | G03DA03 | UA/3616/01/01 | 25.06.2020 | 86,00 | |
| Кокарбоксилази гідрохлорид | КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 50 мг | 1 флакон містить 50 мг кокарбоксилази гідрохлориду | 5 флаконів з ліофілізатом у комплекті з 5 ампулами розчинника (вода для ін'єкцій по 2 мл) у блістері, по 1 блістеру у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | A11DA | UA/3242/01/01 | 08.05.2020 | 22,50 | |
| Кокарбоксилази гідрохлорид | КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 50 мг | 1 флакон містить 50 мг кокарбоксилази гідрохлориду | 5 флаконів з ліофілізатом у комплекті з 5 ампулами розчинника (вода для ін'єкцій по 2 мл) у блістері, по 2 блістери у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | A11DA | UA/3242/01/01 | 08.05.2020 | 49,25 | |
| Кокарбоксилази гідрохлорид | КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 50 мг | 1 флакон містить 50 мг кокарбоксилази гідрохлориду | 5 флаконів з ліофілізатом у блістері, по 2 блістери у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | A11DA | UA/3242/01/01 | 08.05.2020 | 44,75 | |
| Дексаметазону натрію фосфат | ДЕКСАМЕТАЗОН- БІОФАРМА | краплі очні 0,1% | по 10 мл у пластиковому флаконі | по 1 флакону у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | S01BA01 | UA/8384/01/01 | 05.07.2018 | 13,80 | |
| Інтерферон альфа-2b / Interferon alfa-2b | ЛАФЕРОБІОН-® (інтерферон альфа-2b рекомбінантний сухий) | порошок назальний по 100000 МО | по 1000000 МО у флаконі | 10 флаконів у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | L03AB05 | 72/12-300200000 | 11.05.2017 | 56,00 | |
| Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини | ЛАФЕРОБІОН | спрей назальний по 100000 МО/мл | по 5 мл у флаконі, закупореному мікродозатором- розпилювачем | по 1 флакону у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | L03AB05 | UA/13779/03/01 | 09.10.2017 | 37,49 | |
| Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини | ЛАФЕРОБІОН-® | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 3000000 МО/мл | по 3000000 МО фл | по 5 флаконів у блістері, 2 блістери у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | L03AB05 | UA/13779/01/02 | 27.06.2019 | 527,62 | |
| Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини | ЛАФЕРОБІОН-® | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1000000 МО/мл | по 1000000 МО фл | по 5 флаконів у блістері, 2 блістери у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | L03AB05 | UA/13779/01/01 | 27.06.2019 | 290,68 | |
| Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини | ЛАФЕРОБІОН-® | Краплі назальні по 100000 МО/мл | по 5 мл у флаконі, закупореному мікродозатором- крапельницею | по 1 флакону у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | LO3A B05 | UA/13779/02/01 | 09.10.2020 | 33,70 | |
| Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини | ЛАФЕРОБІОН-® | супозиторії по 150000 МО | по 5 супозиторіїв по 1 г у контурній чарунковій упаковці | по 2 контурні чарункові упаковки в пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | LO3A B05 | UA/13779/01/01 | 21.07.2019 | 89,91 | |
| Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини | ЛАФЕРОБІОН-® | Супозиторії по 500000 МО | по 5 супозиторіїв по 1 г у контурній чарунковій упаковці | по 2 контурні чарункові упаковки в пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | LO3A B05 | UA/13779/01/02 | 21.07.2019 | 122,00 | |
| Хлорамфеніколь | ЛЕВОМІЦЕТИН | краплі очні 0,25% | Пластиковий флакон по 10 мл | Пластиковий флакон з кришкою-крапельницею, по 1 флакону у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | S01AA01 | UA/5515/01/01 | 11.10.2016 | 8,95 | |
| Гіалуронідаза 64 ОД | ЛІДАЗА-БІОФАРМА | порошок для розчину для ін'єкцій по 64 ОД | 1 флакон містить: гіалуронідази 64 ОД | 5 флаконів з порошком у блістері, по 2 блістери у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | B06AA03 | UA/5773/01/01 | 31.01.2017 | 63,80 | |
| Метилкремнієва кислота | СОРБЕНТОГЕЛЬ | гель оральний, 0,7 г/г | 1 г препарату містить: гідрогелю метилкремнієвої кислоти 0,7 г | По 135 г у контейнері, по 1 контейнеру у коробці | ТОВ "Фармацевтична фірма "Вертекс" (виробництво з пакування in bulk ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна) | A07BC | UA/14843/01/01 | 29.12.2020 | 60,67 | |
| Метилкремнієва кислота | СОРБЕНТОГЕЛЬ | гель оральний, 0,7 г/г | 1 г препарату містить: гідрогелю метилкремнієвої кислоти 0,7 г | По 270 г у контейнері, по 1 контейнеру у коробці | ТОВ "Фармацевтична фірма "Вертекс" (виробництво з пакування in bulk ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна) | A07BC | UA/14843/01/01 | 29.12.2020 | 106,60 | |
| Метилкремнієва кислота | СОРБЕНТОГЕЛЬ | гель оральний, 0,7 г/г | 1 г препарату містить: гідрогелю метилкремнієвої кислоти 0,7 г | По 405 г у контейнері, по 1 контейнеру у коробці | ТОВ "Фармацевтична фірма "Вертекс" (виробництво з пакування in bulk ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна) | A07BC | UA/14843/01/01 | 29.12.2020 | 147,33 | |
| Будесонід, Формотерол фумарфт дигідрат | Симбікорт Турбухалер | Порошок для інгаляцій, дозований | 320 мкг / 9,0 мкг / доза | По 60 доз у інгаляторі, по 1 інгалятору в коробці | Астра Зенека АБ, Швеція | RO3AK07 | UA/5433/01/03 | 16.09.2016 | 949,30 | 25,373655 (за 1 дол. США) |
| Будесонід, Формотерол фумарфт дигідрат | Симбікорт Турбухалер | Порошок для інгаляцій, дозований | 160 мкг / 4,5 мкг / доза | По 60 доз у інгаляторі, по 1 інгалятору в коробці | Астра Зенека АБ, Швеція | RO3AK07 | UA/5433/01/02 | 16.09.2016 | 511,20 | 25,373655 (за 1 дол. США) |
| Будесонід, Формотерол фумарфт дигідрат | Симбікорт Турбухалер | Порошок для інгаляцій, дозований | 80 мкг / 4,5 мкг / доза | По 60 доз у інгаляторі, по 1 інгалятору в коробці | Астра Зенека АБ, Швеція | RO3AK07 | UA/5433/01/01 | 16.09.2016 | 391,30 | 25,373655 (за 1 дол. США) |
| цитиколін | Цераксон-® | розчин для ін'єкцій | 500 мг / 4 мл | 4 мл в ампулі № 5 | Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія | N06BX06 | UA/4464/01/01 | 06.04.2021 | 173,64 | 28,544548 (за 1 євро) |
| цитиколін | Цераксон-® | розчин для ін'єкцій | 1000 мг / 4 мл | 4 мл в ампулі № 5 | Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія | N06BX06 | UA/4464/01/02 | 06.04.2021 | 307,20 | 28,544548 (за 1 євро) |
| цитиколін | Цераксон-® | розчин для ін'єкцій | 1000 мг / 4 мл | 4 мл в ампулі № 10 | Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія | N06BX06 | UA/4464/01/02 | 06.04.2021 | 510,71 | 28,544548 (за 1 євро) |
| цитиколін | Цераксон-® | розчин для перорального застосування | 100 мг/мл | по 30 мл у флаконі № 1 | Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія | N06BX06 | UA/4464/02/01 | 06.04.2021 | 239,81 | 28,544548 (за 1 євро) |
| цитиколін | ЦЕРАКСОН-® | розчин для перорального застосування | 100 мг/мл | по 10 мл у саше № 10 | Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія | N06BX06 | UA/4464/02/01 | 06.04.2021 | 454,30 | 28,544548 (за 1 євро) |
| Флуконазол | ФУЦИС-® | таблетки | 150 мг | блістер, № 2 х 1 | КУСКМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД (Індія) | J02AC01 | UA/7617/01/03 | 25.11.2018 | 21,54 | 25,343646 (за 1 дол. США) |
| Флуконазол | ФУЦИС-® | таблетки | 100 мг | блістер, № 10 х 1 | КУСКМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД (Індія) | J02AC01 | UA/7617/01/02 | 25.11.2018 | 34,21 | 25,343646 (за 1 дол. США) |
| Флуконазол | ФУЦИС-® | таблетки | 50 мг | блістер, № 10 х 1 | КУСКМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД (Індія) | J02AC01 | UA/7617/01/01 | 25.11.2018 | 19,51 | 25,343646 (за 1 дол. США) |
| Донепезил гідрохлорид | СЕРВОНЕКС-® | таблетки | 10 мг | блістер № 14 х 2 | КУСКМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД (Індія) | N06DA02 | UA/13114/01/02 | 12.07.2018 | 45,61 | 25,343646 (за 1 дол. США) |
| Донепезил гідрохлорид | СЕРВОНЕКС-® | таблетки | 5 мг | блістер № 14 х 2 | КУСКМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД (Індія) | N06DA02 | UA/13114/01/01 | 12.07.2018 | 27,87 | 25,343646 (за 1 дол. США) |
| Німесулід | НІМІД-® | таблетки | 100 мг | блістер № 10 х 10 | ТОВ "Кусум Фарм" Україна, м. Суми | M01AX17 | UA/7649/02/01 | 17.02.2021 | 98,40 | |
| Ритуксимаб | МАБТЕРА-® | розчин для ін'єкцій | 1400 мг / 11,7 мл | у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці з маркуванням українською мовою | Виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Випробування контролю якості, випуск серії: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | L01XC02 | UA/14231/01/01 | 06.03.2020 | 32890,18 | 25,338921 (за 1 дол. США) |
| ( Позицію виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я № 1384 від 08.11.2017 ) | ||||||||||
| Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту | БУСТРИКС-™ ПОЛІО (BOOSTRIX-™ POLIO) Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту | Суспензія для ін'єкцій | 0,5 мл / дозу | по одній дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці з маркуванням українською мовою | Глаксо Сміт Кляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія Glaxo Smith Kline Biologicals S.A., Belgium | J07CA02 | UA/15071/01/01 | 31.03.2021 | 395,21 | 25,301814 (за 1 дол. США) |
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1384 від 08.11.2017 )
| В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції | Т.М. Лясковський |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
12.05.2016 № 444
ПОЗИЦІЯ,
яка виключається з реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби
| В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції | Т.М. Лясковський |
( Текст взято з сайту МОЗ України http://www.moz.gov.ua )