| 117. | ФЛАВАМЕД(R)
РОЗЧИН ВІД
КАШЛЮ | розчин для
перорального
застосування,
15 мг/5 мл
по 60 мл
або по 100 мл у
флаконах N 1 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення т.
"Цвет раствора"
(додання
специфікації
терміну
придатності
згідно з
матеріалами
реєстраційного
досьє) | без
рецепта | UA/3591/01/01 |
| 118. | ФЛАВОЗІД(R) | сироп по 60 мл,
або по 100 мл,
або по 150 мл,
або по 200 мл у
контейнерах з
темного скла або
пластику | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна | Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в МКЯ
лікарського
засобу
кількісного
визначення
Д-сорбіту;
реєстрація
додаткової
упаковки зі
шрифтом Брайля
(для упаковок по
100 мл, 200 мл у
контейнерах) | за
рецептом | UA/5013/01/01 |
| 119. | ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R) | таблетки
дисперговані,
125 мг/31,25 мг
N 20 (4х5)
у блістерах | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
упаковки
(кількості
таблеток у
блістері) в
процесі
реєстрації
додаткової
упаковки зі
старим дизайном | за
рецептом | UA/4458/01/01 |
| 120. | ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R) | таблетки
дисперговані,
250 мг/62,5 мг
N 20 (4х5) у
блістерах | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
упаковки
(кількості
таблеток у
блістері) в
процесі
реєстрації
додаткової
упаковки зі
старим дизайном | за
рецептом | UA/4458/01/02 |
| 121. | ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R) | таблетки
дисперговані,
500 мг/125 мг N 20
(4х5) у блістерах | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
упаковки
(кількості
таблеток у
блістері) в
процесі
реєстрації
додаткової
упаковки зі
старим дизайном | за
рецептом | UA/4458/01/03 |
| 122. | ФЛЕМОКСИН
СОЛЮТАБ(R) | таблетки, що
диспергуються, по
125 мг N 20 (5х4)
у блістерах | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
упаковки
(кількості
таблеток у
блістері) в
процесі
перереєстрації | за
рецептом | UA/4379/01/01 |
| 123. | ФЛЕМОКСИН
СОЛЮТАБ(R) | таблетки, що
диспергуються,
250 мг N 20
(5х4) у блістерах | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
упаковки
(кількості
таблеток у
блістері) в
процесі
перереєстрації | за
рецептом | UA/4379/01/02 |
| 124. | ФЛЕМОКСИН
СОЛЮТАБ(R) | таблетки, що
диспергуються, по
500 мг N 20 (5х4)
у блістерах | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
упаковки
(кількості
таблеток у
блістері) в
процесі
перереєстрації | за
рецептом | UA/4379/01/03 |
| 125. | ФОРЛАКС | порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
10 г у пакетиках
N 10, N 20 | Бофур Іпсен Фарма | Франція | Бофур Іпсен
Індустрі | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання
(з 5-ти до
3-х років);
якісні та
кількісні зміни
складу первинної
упаковки; зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; подача
нового або
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність | без
рецепта | UA/6852/01/01 |
| 126. | ФОСАВАНС | таблетки N 4 | Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк | Швейцарія | Фросст Іберика,
С.А., Іспанія;
Мерк Шарп і Доум
Б.В., Нідерланди | Іспанія/
Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення
виробників у
процесі
реєстрації | за
рецептом | UA/9298/01/01 |
| 127. | ЦЕРЕЗИМ(R)
200 ОД | порошок для
приготування
концентрату для
розчину для
інфузій по 200 ОД
у флаконах N 1 | Джензайм Юроп
Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд,
Велика Британія;
Джензайм
Корпорейшн, США | Велика
Британія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
виробничої
потужності
компанії Genzyme,
яка знаходиться
за адресою: Нью-
Йорк Авеню, 51 у
м. Фремінгем, МА,
США (51 NYA) для
приготування
середовища та
буферів для
виробництва
субстанції для
церезиму;
уточнення адреси
Головного банку
клітин (51 NYA)
та резервного
Головного банку
клітин (78 NYA)
(стало - 45 NYA
та 80 NYA
відповідно) | за
рецептом | UA/8659/01/01 |
| 128. | ЦЕРЕЗИМ(R)
400 ОД | порошок для
приготування
концентрату для
розчину для
інфузій по 400 ОД
у флаконах N 1,
N 5 | Джензайм Юроп
Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд,
Велика Британія;
Джензайм
Корпорейшн, США;
Джензайм Ірланд
Лтд, Ірландія | Велика
Британія/
США/
Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
виробничої
потужності
компанії Genzyme,
яка знаходиться
за адресою: Нью-
Йорк Авеню, 51 у
м. Фремінгем, МА,
США (51 NYA) для
приготування
середовища та
буферів для
виробництва
субстанції для
церезиму;
уточнення адреси
Головного банку
клітин (51 NYA)
та резервного
Головного банку
клітин (78 NYA)
(стало - 45 NYA
та 80 NYA
відповідно);
зміни у
виробництві
готового
лікарського
засобу: оснащення
автоклавами
виробничої
дільниці Джензайм
Ірланд Лтд,
Ірландія
(Waterford) для
виробництва
препарату
(стало - 2 авто-
клави ST - 37352) | за
рецептом | UA/8659/01/02 |
| 129. | ЦЕФАЗОЛІН | порошок для
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах, у
флаконах N 10 у
контурних
чарункових
упаковках у
пачці | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
постачальника
флаконів фірм
"Jiangsu Chaohua
Glasswork CO.,
Китай,
"Gerresheimer
Shuangfeng
Pharmaceutical
Glass (Danyang)
Co., Ltd.", Китай
та "Danyang
Hualaishi
Medicalglass
Products. Ltd.",
Китай | за
рецептом | UA/2132/01/01 |
| 130. | ЦЕФАЗОЛІН | порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах, у
флаконах N 10 у
контурних
чарункових
упаковках у
пачці | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
постачальника
флаконів фірм
"Jiangsu Chaohua
Glasswork CO.,
Китай,
"Gerresheimer
Shuangfeng
Pharmaceutical
Glass (Danyang)
Co., Ltd.", Китай
та "Danyang
Hualaishi
Medicalglass
Products. Ltd.",
Китай | за
рецептом | UA/2132/01/02 |
| 131. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах N 10 у
контурних
чарункових
упаковках у пачці | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
постачальника
флаконів фірм
"Jiangsu Chaohua
Glasswork CO.,
Китай,
"Gerresheimer
Shuangfeng
Pharmaceutical
Glass (Danyang)
Co., Ltd.", Китай
та "Danyang
Hualaishi
Medicalglass
Products. Ltd.",
Китай | за
рецептом | UA/2133/01/01 |
| 132. | ЦЕФТРІАКСОН-
КМП | порошок для
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах N 10 у
контурних
чарункових
упаковках у
пачці | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
постачальника
флаконів фірм
"Jiangsu Chaohua
Glasswork CO.,
Китай,
"Gerresheimer
Shuangfeng
Pharmaceutical
Glass (Danyang)
Co., Ltd.", Китай
та "Danyang
Hualaishi
Medicalglass
Products. Ltd.",
Китай | за
рецептом | UA/6126/01/01 |
| 133. | ЦЕФТРІАКСОН-
КМП | порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах N 10 у
контурних
чарункових
упаковках у
пачці | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
постачальника
флаконів фірм
"Jiangsu Chaohua
Glasswork CO.,
Китай,
"Gerresheimer
Shuangfeng
Pharmaceutical
Glass (Danyang)
Co., Ltd.", Китай
та "Danyang
Hualaishi
Medicalglass
Products. Ltd.",
Китай | за
рецептом | UA/6126/01/02 |
| 134. | ЦЕФТУМ(R) | порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах N 10 у
контурних
чарункових
упаковках у пачці | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
постачальника
флаконів фірм
"Jiangsu Chaohua
Glasswork CO.,
Китай,
"Gerresheimer
Shuangfeng
Pharmaceutical
Glass (Danyang)
Co., Ltd.", Китай
та "Danyang
Hualaishi
Medicalglass
Products. Ltd.",
Китай | за
рецептом | UA/0967/01/01 |
| 135. | ЦИКЛОФОСФАН(R) | порошок для
розчину для
ін'єкцій по 0,2 г
у флаконах | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника діючої
речовини Kunshan
Guoli Medicune
and Chemical Co.,
Ltd., Китай | за
рецептом | UA/6489/01/01 |
| 136. | ЦИПРОГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг N 10 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Гексал
АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2900/01/01 |
| 137. | ЦИПРОГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 10 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Гексал
АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2900/01/02 |
| 138. | ЦИПРОГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
750 мг N 10 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Гексал
АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2900/01/03 |
| 139. | ЦИПРОТЕРОНУ
АЦЕТАТ | порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
із плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | Crystal Pharma
S.A.U. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
виробника | - | UA/6856/01/01 |
| 140. | ФЛЕМОКСИН
СОЛЮТАБ(R) | таблетки, що
диспергуються, по
1000 мг N 20
(4х5) у блістерах | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
упаковки
(кількості
таблеток у
блістері) в
процесі
перереєстрації | за
рецептом | UA/4379/01/04 |
| 141. | АСКОРБАТ
НАТРІЮ | порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних мішках
із поліетилену з
алюмінієвою
вставкою для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка | CSPC Weisheng
Pharmaceutical
(Shijiazhuang)
Co., Ltd. | Китай | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
виробника | - | UA/5648/01/01 |