Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 03.07.2006 № 429

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

03.07.2006 N 429

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток N 1).

2. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток N 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.

Міністр

Ю.В.Поляченко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

03.07.2006 N 429

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	БІОРАН РАПІД	таблетки дисперговані по 50 мг N 4, N 20	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/4635/03/01
2.	ВІНОРЕЛБІН МЕДАК	концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах N 1	Медак ГмбХ	Німеччина	Медак ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4711/01/01
3.	ВІНОРЕЛБІН МЕДАК	концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) in bulk у флаконах N 100	Медак ГмбХ	Німеччина	Медак ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	-	UA/4712/01/01
4.	ВІТАМІН A	драже по 3300 МО N 100 у контейнерах (баночках)	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	без рецепта	UA/0716/02/01
5.	ВОДЯНОГО ПЕРЦЮ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ	екстракт рідкий для перорального застосування, спиртовий по 25 мл у флаконах або флаконах- крапельницях	ВАТ "Фітофарм"	Україна	ВАТ "Фітофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Кількісне визначення. Окислювальні речовини"	без рецепта	UA/1093/01/01
6.	ГРАММИДИН(TM)	таблетки для смоктання по 1,5 мг N 20	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Російська Федерація	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви лікарського засобу	без рецепта	UA/4159/01/01
7.	ДИКЛОРАН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг N 20, N 100	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3939/03/01
8.	ЕФІР ДЛЯ НАРКОЗУ СТАБІЛІЗОВАНИЙ	рідина по 140 мл у флаконах	Шосткінський казенний завод "Зірка"	Україна	Шосткінський казенний завод "Зірка"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності: було - 3 роки, стало - 5 років	за рецептом	П.07.02/05066
9.	КАНЕФРОН(R) Н	краплі для перорального застосування по 100 мл у флаконах	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4708/01/01
10.	КАНЕФРОН(R) Н	драже N 60	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4708/02/01
11.	НІКОТИНОВА КИСЛОТА	таблетки по 0,05 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/4709/01/01
12.	ПРИМАКОРТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мг у флаконах N 1	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4710/01/01
13.	ПРИМАКОРТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах N 1	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4710/01/02
14.	ПРИМАКОРТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах N 1	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4710/01/03
15.	СПАЗМОГАРД	таблетки N 10, N 100	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки; уточнення умов відпуску	N 10 - без рецепта; N 100 - за рецептом	UA/4609/02/01

---------------

* Після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

03.07.2006 N 429

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких не рекомендовано вносити зміни

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	ЕФІР ДЛЯ НАРКОЗУ СТАБІЛІЗОВАНИЙ	рідина по 140 мл у флаконах	Шосткінський казенний завод "Зірка"	Україна	Шосткінський казенний завод "Зірка"	Україна	не рекомендувати до затвердження зміну умов зберігання	за рецептом	П.07.02/05066

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують