90. | ОРАСЕПТ | спрей оральний 1,4% по 177 мл у флаконах | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; ФАМАР С.А., Греція | Греція/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення шрифту Брайля на упаковку для виробника Фамар С.А., Греція | без рецепта | UA/7397/01/01 |
91. | ОРЛІСТАТ | капсули по 120 мг N 20 | Ібн Хайан Фармасьютікалз | Сірійська Арабська Республіка | Ібн Хайан Фармасьютікалз | Сірійська Арабська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна категорії відпуску (було - без рецепта) | за рецептом | UA/5521/01/01 |
92. | ОРТОФЕН- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 25 мг N 10х3, N 30 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки для N 30 у блістерах | за рецептом | UA/7252/01/01 |
93. | ПІРИДОКСАЛ-5- ФОСФАТ | порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника активної субстанції | - | UA/5419/01/01 |
94. | ПЛАВІКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 10 (10х1), N 30 (10х3) | Санофі Фарма Брістоль-Майєрс Сквібб СНСі | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки в процесі реєстрації додаткової упаковки (наказ N 266 від 30.03.2010) | за рецептом | UA/9247/01/02 |
95. | ПРИМОЛЮТ НОР | таблетки по 5 мг N 60 (10х6) у блістерах; N 20 у флаконах | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ Німеччина; Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковок в процесі перереєстрації | за рецептом | UA/3057/01/01 |
96. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка для перорального застосування по 50 мл у флаконах | ВАТ "Біолік" | Україна, Вінницька обл. м. Ладижин | ВАТ "Біолік" | Україна, Вінницька обл., м. Ладижин | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Склад" МКЯ; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї, зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї (активна речовина) | без рецепта | UA/6768/01/01 |
97. | РЕЛІФ | мазь ректальна по 28,4 г у тубах | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; ФАМАР С.А., Греція | США /Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення шрифту Брайля на вторинну упаковку для виробника ФАМАР С.А., Греція | без рецепта | UA/3173/01/01 |
98. | РЕЛІФ АДВАНС | мазь ректальна по 28,4 г у тубах | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; ФАМАР С.А., Греція | США /Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення шрифту Брайля на вторинну упаковку для виробника ФАМАР С.А., Греція | без рецепта | UA/1953/01/01 |
99. | РЕЛІФ УЛЬТРА | супозиторії ректальні N 12 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; ІДА (Інстіуто де Анджелі), Італія | / США /Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/1954/01/01 |
100. | САЛЬБУТАМОЛ | аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція | Польща/Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни періодичності повторних випробувань активної субстанції | за рецептом | UA/2032/01/01 |
101. | СОЛУ-МЕДРОЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 125 мг та розчинник по 2 мл у двоємкіс- них флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./ С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля | за рецептом | UA/2047/01/02 |
102. | СОЛУ-МЕДРОЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг та розчинник по 1 мл у двоємкіс- них флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./ С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля | за рецептом | UA/2047/01/01 |
103. | СОЛУ-МЕДРОЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 15,6 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./ С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу; уточнення терміну придатності в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля | за рецептом | UA/2047/01/03 |
104. | СОЛУ-МЕДРОЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 7,8 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./ С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу; уточнення терміну придатності в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля | за рецептом | UA/2047/01/04 |
105. | СПАЗГО | таблетки N 100 у блістерах | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/4544/01/01 |
106. | СТИМУЛОТОН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 14, N 28 (14х2) у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/3195/01/01 |
107. | СТРЕПСІЛС З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ | льодяники N 24 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Великобританія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви лікарського засобу на блістері | без рецепта | UA/6401/01/01 |
108. | СТРЕПСІЛС ОРИГІНАЛЬНИЙ | льодяники N 24 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Великобританія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви лікарського засобу на блістері | без рецепта | UA/6479/01/01 |
109. | СУПРАСТИН(R) | таблетки по 25 мг N 20 | ВАТ Фармацевтичний Завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний Завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/9251/01/01 |
110. | ТАМСОНІК | капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг in bulk N 1000 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | - | UA/6247/01/01 |
111. | ТАМСОНІК | капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг N 30 у блістерах | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/6248/01/01 |
112. | ТЕГРЕТОЛ(R) | таблетки по 200 мг N 50 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма С.п.А., Італія; Новартіс Фармасьютикалс Ю.К. Лтд., Великобританія | Італія/ Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки для виробника Новартіс Фармасьютикалс Ю.К. Лтд., Великобританія | за рецептом | UA/9428/01/01 |
113. | ТЕЛФАСТ(R) 120 МГ | таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг N 10, N 10х2 | САНОФІ-АВЕНТІС ДОЙЧЛАНД ГМБХ | Німеччина | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина; Санофі-Авентіс Ю.С. ЛЛСі, США; Санофі-Синтелабо Лтд, Великобританія | Німеччина/ США /Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення специфікації та методів контролю активної речовини згідно з вимогами діючого видання Європейської Фармакопеї | без рецепта | UA/8500/01/01 |
114. | ТЕЛФАСТ(R) 180 МГ | таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг N 10, N 10х2 | САНОФІ-АВЕНТІС ДОЙЧЛАНД ГМБХ | Німеччина | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина; Санофі-Авентіс Ю.С. ЛЛСі, США; Санофі-Синтелабо Лтд, Великобританія | Німеччина/ США /Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення специфікації та методів контролю активної речовини згідно з вимогами діючого видання Європейської Фармакопеї | без рецепта | UA/8500/01/02 |
115. | ТЕЛФАСТ(R) 30 МГ | таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 10 | Санофі-Авентіс Ю.С. ЛЛСі | США | Санофі-Авентіс Ю.С. ЛЛСі | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення специфікації та методів контролю активної речовини згідно з вимогами діючого видання Європейської Фармакопеї | без рецепта | UA/0613/01/02 |
116. | ТЕРАФЛЕКС М | крем по 28,4 г або по 56,7 г у тубах | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; ФАМАР С.А., Греція | США /Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення шрифту Брайля на вторинну упаковку для виробника ФАМАР С.А., Греція | без рецепта | UA/1814/01/01 |
117. | ТИРОГЕН(R) 0,9 МГ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 0,9 мг/мл по 1,1 мг у флаконах N 2 | Джензайм Юроп Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд, Велика Британія; Джензайм Корпорейшн, США | Велика Британія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури у процесі внесення змін: введення альтернативного виду гумової пробки для флакону ГЛз, що виробляється на ділянці Джензайм Корпорейшн, США, перекваліфікація визначення розміру ніжки пробки 0,031 на еталонний розмір (0,031 REF) 2 опорних пробок з бромбутилу, оптимізація параметрів циклів апірогенації для скляних флаконів | за рецептом | UA/9743/01/01 |
118. | ТІОТРИАЗОЛІН | порошок (субстанція) у контейнерах поліетиленових для виробництва нестерильних і стерильних лікарських форм | Державне підприємство "Завод хімічних реактивів" Науково- технологічного комплексу "Інститут монокристалів" Національної академії наук України" | Україна | Державне підприємство "Завод хімічних реактивів" Науково- технологічного комплексу "Інститут монокристалів" Національної академії наук України" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у методах випробування та специфікаціях активної субстанції | - | UA/2565/01/01 |
119. | ТРАВАТАН(R) | краплі очні, 40 мкг/мл по 2,5 мл у флаконах - крапельницях N 1, N 3 | Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд. | Великобританія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції травопросту (Cedarburg Pharmaceuticals, Inc., 870 Badger Circle, Grafton, Wisconsin 53024, USA) | за рецептом | Р.11.02/05563 |
120. | ТРИГАН-Д | таблетки N 10х1, N 10х10 у стрипах | Кадила Фармасьютикалз Лтд. | Індія | Кадила Фармасьютикалз Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; зміна умов відпуску | N 100 - за рецептом; N 10 - без рецепта | Р.02.03/05971 |
121. | УРЕГІТ(R) | таблетки по 50 мг N 20 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування первинної упаковки | за рецептом | UA/0179/01/01 |
122. | ФЕЛОРАН(R) | гель для зовнішнього застосування 1% по 60 г у тубах | Балканфарма- Троян АТ | Болгарія | Балканфарма- Троян АТ | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна специфікації допоміжних речовин (карбомер, пропіленгліколь і бензоат натрію); зміна специфікації діючої речовини | без рецепту | UA/6512/01/01 |
123. | ФІТОЛІТ | капсули N 10х3, N 10х6 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційцних матеріалів: додання нової лікарської форми (було - таблетки, вкриті оболонкою) | без рецепта | UA/3650/02/01 |
124. | ФЛАМІФІКС 100 | капсули по 100 мг N 10 блістерах | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/7789/01/01 |
125. | ФЛАМІФІКС 200 | капсули по 200 мг N 10 у блістерах | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/7789/01/02 |
126. | ФЛАМОГРЕЛЬ 75 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг N 100 | Ананта Медікеар ЛТД | Сполучене Королівство | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/7441/01/01 |
127. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R) | таблетки дисперговані, 125 мг/31,25 мг N 20 (5х4) у блістерах | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/4458/01/01 |
128. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R) | таблетки дисперговані, 250 мг/62,5 мг N 20 (5х4) у блістерах | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/4458/01/02 |
129. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R) | таблетки дисперговані, 500 мг/125 мг N 20 (5х4) у блістерах | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/4458/01/03 |
130. | ФЛОРИСЕД- ЗДОРОВ'Я | сироп по 50 мл або по 100 мл у флаконах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання нової лікарської форми | без рецепта | UA/8853/02/01 |
131. | ФТАЛАЗОЛ | таблетки по 0,5 г N 10 | ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини "G. Amphray Laboratories", Індія | без рецепта | UA/7925/01/01 |
132. | ФУНГОТЕК | таблетки по 250 мг N 7х1, N 7х2 у блістерах | ФДС Лтд | Індія | ФДС Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифта Брайля | за рецептом | UA/1678/02/01 |
133. | ХОЛОСАС-САНТО | сироп по 250 г або по 500 г у флаконах | ТОВ "Сантобіо" | Україна, м. Київ | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки в процесі реєстрації (було - у флаконах N 20) | без рецептом | UA/10589/01/01 |
134. | ЦЕТРИЛЕВ | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 10, N 30 у блістерах | ФДС ЛТД | Індія | ФДС ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/9079/01/01 |
135. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1, N 50 | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки; уточнення адреси виробника | за рецептом | UA/7521/01/01 |
136. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки; уточнення адреси виробника | за рецептом | UA/7670/01/01 |
137. | ЦИКЛОФОСФАН(R) | порошок для розчину для ін'єкцій по 0,2 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури в процесі внесення змін; зміни до р. "Упаковка" (введення додаткового виробника флаконів "Jiangsu Chaohua Glasswork Co. Ltd", Китай) | за рецептом | UA/6489/01/01 |
138. | ЦИСПЛАТИН | розчин для ін'єкцій, 10 мг/20 мл по 20 мл (10 мг) або по 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми - виробника Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника in bulk | за рецептом | UA/8894/01/01 |
139. | ТЕТРАСПАН 10% | розчин для інфузій по 500 мл у контейнерах N 10; по 250 мл або по 500 мл у мішках N 20 | Б. Браун Мельзунген АГ | Німеччина | Б.Браун Медікал СА, Швейцарія; Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина | Швейцарія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання концентрації препарату | за рецептом | UA/9875/01/01 |
140. | ТЕТРАСПАН 6% | розчин для інфузій по 500 мл у контейнерах N 10; по 250 мл або 500 мл у мішках N 20; по 1000 мл у мішках N 10 | Б. Браун Мельзунген АГ | Німеччина | Б.Браун Медікал СА, Швейцарія; Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина | Швейцарія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання концентрації препарату | за рецептом | UA/9875/01/02 |