• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 14.05.2010 № 406
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 14.05.2010
  • Номер: 406
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 14.05.2010
  • Номер: 406
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
90.ОРАСЕПТспрей оральний
1,4% по 177 мл у
флаконах
Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк.,
США; ФАМАР С.А.,
Греція
Греція/ СШАвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення шрифту
Брайля на
упаковку для
виробника Фамар
С.А., Греція
без
рецепта
UA/7397/01/01
91.ОРЛІСТАТкапсули по
120 мг N 20
Ібн Хайан
Фармасьютікалз
Сірійська
Арабська
Республіка
Ібн Хайан
Фармасьютікалз
Сірійська
Арабська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна категорії
відпуску (було -
без рецепта)
за
рецептом
UA/5521/01/01
92.ОРТОФЕН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні,
по 25 мг
N 10х3, N 30 у
блістерах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки для
N 30 у блістерах
за
рецептом
UA/7252/01/01
93.ПІРИДОКСАЛ-5-
ФОСФАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна,
м. Вінниця
Recordati
Industria Chimica
e Farmaceutica
S.p.A.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника
активної
субстанції
-UA/5419/01/01
94.ПЛАВІКСтаблетки, вкриті
оболонкою, по
300 мг N 10
(10х1), N 30
(10х3)
Санофі Фарма
Брістоль-Майєрс
Сквібб СНСі
ФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
упаковки в
процесі
реєстрації
додаткової
упаковки (наказ
N 266 від
30.03.2010)
за
рецептом
UA/9247/01/02
95.ПРИМОЛЮТ НОРтаблетки по 5 мг
N 60 (10х6) у
блістерах;
N 20 у флаконах
Байєр Шерінг
Фарма АГ
НімеччинаБайєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина;
Шерінг АГ
Німеччина; Шерінг
ГмбХ і Ко.
Продукціонс КГ,
Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
упаковок в
процесі
перереєстрації
за
рецептом
UA/3057/01/01
96.ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка для
перорального
застосування по
50 мл у флаконах
ВАТ "Біолік"Україна,
Вінницька обл.
м. Ладижин
ВАТ "Біолік"Україна,
Вінницька обл.,
м. Ладижин
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення р.
"Склад" МКЯ;
зміни, пов'язані
із змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї,
зміни,
пов'язані з
необхідністю
приведення у
відповідність до
монографії ДФУ
або Європейської
фармакопеї
(активна
речовина)
без
рецепта
UA/6768/01/01
97.РЕЛІФмазь ректальна
по 28,4 г у
тубах
Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк.,
США; ФАМАР С.А.,
Греція
США /Греціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення шрифту
Брайля на
вторинну
упаковку для
виробника ФАМАР
С.А., Греція
без
рецепта
UA/3173/01/01
98.РЕЛІФ АДВАНСмазь ректальна
по 28,4 г у
тубах
Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк.,
США; ФАМАР С.А.,
Греція
США /Греціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення шрифту
Брайля на
вторинну
упаковку для
виробника ФАМАР
С.А., Греція
без
рецепта
UA/1953/01/01
99.РЕЛІФ УЛЬТРАсупозиторії
ректальні N 12
Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк.,
США; ІДА
(Інстіуто де
Анджелі), Італія
/ США /Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу
без
рецепта
UA/1954/01/01
100.САЛЬБУТАМОЛаерозоль для
інгаляцій,
дозований,
100 мкг/дозу по
200 доз у
балонах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
ВеликобританіяГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція
Польща/Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни
періодичності
повторних
випробувань
активної
субстанції
за
рецептом
UA/2032/01/01
101.СОЛУ-МЕДРОЛпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
125 мг та
розчинник по
2 мл у двоємкіс-
них флаконах N 1
Пфайзер Інк.СШАФармація Н.В./
С.А., Бельгія;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія
Бельгіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
шрифтом Брайля
за
рецептом
UA/2047/01/02
102.СОЛУ-МЕДРОЛпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
40 мг та
розчинник по
1 мл у двоємкіс-
них флаконах N 1
Пфайзер Інк.СШАФармація Н.В./
С.А., Бельгія;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія
Бельгіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
шрифтом Брайля
за
рецептом
UA/2047/01/01
103.СОЛУ-МЕДРОЛпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
15,6 мл у
флаконах N 1
Пфайзер Інк.СШАФармація Н.В./
С.А., Бельгія;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія
Бельгіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов
зберігання
готового
лікарського
засобу;
уточнення
терміну
придатності в
інструкції для
медичного
застосування;
реєстрація
додаткової
упаковки зі
шрифтом Брайля
за
рецептом
UA/2047/01/03
104.СОЛУ-МЕДРОЛпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
7,8 мл у
флаконах N 1
Пфайзер Інк.СШАФармація Н.В./
С.А., Бельгія;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія
Бельгіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов
зберігання
готового
лікарського
засобу;
уточнення
терміну
придатності в
інструкції для
медичного
застосування;
реєстрація
додаткової
упаковки зі
шрифтом Брайля
за
рецептом
UA/2047/01/04
105.СПАЗГОтаблетки N 100 у
блістерах
Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
ІндіяФламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
зміна графічного
зображення
упаковки;
вилучення р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/4544/01/01
106.СТИМУЛОТОН(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 14,
N 28 (14х2) у
блістерах
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/3195/01/01
107.СТРЕПСІЛС З
МЕНТОЛОМ ТА
ЕВКАЛІПТОМ
льодяники N 24Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
ВеликобританіяРеккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
Великобританіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
лікарського
засобу на
блістері
без
рецепта
UA/6401/01/01
108.СТРЕПСІЛС
ОРИГІНАЛЬНИЙ
льодяники N 24Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
ВеликобританіяРеккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
Великобританіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
лікарського
засобу на
блістері
без
рецепта
UA/6479/01/01
109.СУПРАСТИН(R)таблетки по
25 мг N 20
ВАТ
Фармацевтичний
Завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
Завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/9251/01/01
110.ТАМСОНІКкапсули з
модифікованим
вивільненням по
0,4 мг in bulk
N 1000
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання
(з 2-х до 3-х
років)
-UA/6247/01/01
111.ТАМСОНІКкапсули з
модифікованим
вивільненням по
0,4 мг N 30 у
блістерах
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання
(з 2-х до 3-х
років)
за
рецептом
UA/6248/01/01
112.ТЕГРЕТОЛ(R)таблетки по
200 мг N 50
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма
С.п.А., Італія;
Новартіс
Фармасьютикалс
Ю.К. Лтд.,
Великобританія
Італія/
Великобританія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна графічного
зображення
упаковки для
виробника
Новартіс
Фармасьютикалс
Ю.К. Лтд.,
Великобританія
за
рецептом
UA/9428/01/01
113.ТЕЛФАСТ(R)
120 МГ
таблетки, вкриті
оболонкою, по
120 мг N 10,
N 10х2
САНОФІ-АВЕНТІС
ДОЙЧЛАНД ГМБХ
НімеччинаСанофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ,
Німеччина;
Санофі-Авентіс
Ю.С. ЛЛСі, США;
Санофі-Синтелабо
Лтд,
Великобританія
Німеччина/ США
/Великобританія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
оновлення
специфікації та
методів контролю
активної
речовини згідно
з вимогами
діючого видання
Європейської
Фармакопеї
без
рецепта
UA/8500/01/01
114.ТЕЛФАСТ(R)
180 МГ
таблетки, вкриті
оболонкою, по
180 мг N 10,
N 10х2
САНОФІ-АВЕНТІС
ДОЙЧЛАНД ГМБХ
НімеччинаСанофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ,
Німеччина;
Санофі-Авентіс
Ю.С. ЛЛСі, США;
Санофі-Синтелабо
Лтд,
Великобританія
Німеччина/ США
/Великобританія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
оновлення
специфікації та
методів контролю
активної
речовини згідно
з вимогами
діючого видання
Європейської
Фармакопеї
без
рецепта
UA/8500/01/02
115.ТЕЛФАСТ(R)
30 МГ
таблетки, вкриті
оболонкою, по
30 мг N 10
Санофі-Авентіс
Ю.С. ЛЛСі
СШАСанофі-Авентіс
Ю.С. ЛЛСі
СШАвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
оновлення
специфікації та
методів контролю
активної
речовини згідно
з вимогами
діючого видання
Європейської
Фармакопеї
без
рецепта
UA/0613/01/02
116.ТЕРАФЛЕКС Мкрем по 28,4 г
або по 56,7 г у
тубах
Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк.,
США; ФАМАР С.А.,
Греція
США /Греціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення шрифту
Брайля на
вторинну
упаковку для
виробника ФАМАР
С.А., Греція
без
рецепта
UA/1814/01/01
117.ТИРОГЕН(R)
0,9 МГ
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
0,9 мг/мл по
1,1 мг у
флаконах N 2
Джензайм
Юроп Б.В.
НідерландиДжензайм Лтд,
Велика Британія;
Джензайм
Корпорейшн, США
Велика
Британія/ США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури у
процесі внесення
змін: введення
альтернативного
виду гумової
пробки для
флакону ГЛз, що
виробляється на
ділянці Джензайм
Корпорейшн, США,
перекваліфікація
визначення
розміру ніжки
пробки 0,031 на
еталонний розмір
(0,031 REF)
2 опорних пробок
з бромбутилу,
оптимізація
параметрів
циклів
апірогенації для
скляних флаконів
за
рецептом
UA/9743/01/01
118.ТІОТРИАЗОЛІНпорошок
(субстанція) у
контейнерах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних і
стерильних
лікарських форм
Державне
підприємство
"Завод хімічних
реактивів"
Науково-
технологічного
комплексу
"Інститут
монокристалів"
Національної
академії наук
України"
УкраїнаДержавне
підприємство
"Завод хімічних
реактивів"
Науково-
технологічного
комплексу
"Інститут
монокристалів"
Національної
академії наук
України"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у методах
випробування та
специфікаціях
активної
субстанції
-UA/2565/01/01
119.ТРАВАТАН(R)краплі очні,
40 мкг/мл по
2,5 мл у
флаконах -
крапельницях
N 1, N 3
Алкон Лабораторіз
(ОК) Лтд.
ВеликобританіяАлкон-КуврьорБельгіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції
травопросту
(Cedarburg
Pharmaceuticals,
Inc., 870
Badger Circle,
Grafton,
Wisconsin
53024, USA)
за
рецептом
Р.11.02/05563
120.ТРИГАН-Дтаблетки N 10х1,
N 10х10 у
стрипах
Кадила
Фармасьютикалз
Лтд.
ІндіяКадила
Фармасьютикалз
Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
умов відпуску
N 100 -
за
рецептом;
N 10 -
без
рецепта
Р.02.03/05971
121.УРЕГІТ(R)таблетки по
50 мг N 20
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна маркування
первинної
упаковки
за
рецептом
UA/0179/01/01
122.ФЕЛОРАН(R)гель для
зовнішнього
застосування 1%
по 60 г у тубах
Балканфарма-
Троян АТ
БолгаріяБалканфарма-
Троян АТ
Болгаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
специфікації
допоміжних
речовин
(карбомер,
пропіленгліколь
і бензоат
натрію); зміна
специфікації
діючої речовини
без
рецепту
UA/6512/01/01
123.ФІТОЛІТкапсули N 10х3,
N 10х6 у
блістерах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційцних
матеріалів:
додання нової
лікарської форми
(було -
таблетки, вкриті
оболонкою)
без
рецепта
UA/3650/02/01
124.ФЛАМІФІКС 100капсули по
100 мг N 10
блістерах
Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
ІндіяФламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/7789/01/01
125.ФЛАМІФІКС 200капсули по
200 мг N 10 у
блістерах
Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
ІндіяФламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/7789/01/02
126.ФЛАМОГРЕЛЬ 75таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
75 мг N 100
Ананта Медікеар
ЛТД
Сполучене
Королівство
Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна графічного
оформлення
упаковки
за
рецептом
UA/7441/01/01
127.ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R)
таблетки
дисперговані,
125 мг/31,25 мг
N 20 (5х4) у
блістерах
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/4458/01/01
128.ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R)
таблетки
дисперговані,
250 мг/62,5 мг
N 20 (5х4) у
блістерах
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/4458/01/02
129.ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R)
таблетки
дисперговані,
500 мг/125 мг
N 20 (5х4) у
блістерах
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/4458/01/03
130.ФЛОРИСЕД-
ЗДОРОВ'Я
сироп по 50 мл
або по 100 мл у
флаконах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додання нової
лікарської форми
без
рецепта
UA/8853/02/01
131.ФТАЛАЗОЛтаблетки по
0,5 г N 10
ВАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка"
УкраїнаВАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника діючої
речовини
"G. Amphray
Laboratories",
Індія
без
рецепта
UA/7925/01/01
132.ФУНГОТЕКтаблетки по
250 мг N 7х1,
N 7х2
у блістерах
ФДС ЛтдІндіяФДС ЛтдІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням
шрифта Брайля
за
рецептом
UA/1678/02/01
133.ХОЛОСАС-САНТОсироп по 250 г
або по 500 г у
флаконах
ТОВ "Сантобіо"Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
упаковки в
процесі
реєстрації
(було - у
флаконах N 20)
без
рецептом
UA/10589/01/01
134.ЦЕТРИЛЕВтаблетки, вкриті
оболонкою, по
5 мг N 10, N 30
у блістерах
ФДС ЛТДІндіяФДС ЛТДІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/9079/01/01
135.ЦЕФОТАКСИМпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 1,
N 50
Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
ІндіяФламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
оформлення
упаковки;
уточнення адреси
виробника
за
рецептом
UA/7521/01/01
136.ЦЕФТРИАКСОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 1
Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
ІндіяФламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
оформлення
упаковки;
уточнення адреси
виробника
за
рецептом
UA/7670/01/01
137.ЦИКЛОФОСФАН(R)порошок для
розчину для
ін'єкцій по
0,2 г у флаконах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
УкраїнаВАТ
"Київмедпрепарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури в
процесі внесення
змін;
зміни до р.
"Упаковка"
(введення
додаткового
виробника
флаконів
"Jiangsu Chaohua
Glasswork Co.
Ltd", Китай)
за
рецептом
UA/6489/01/01
138.ЦИСПЛАТИНрозчин для
ін'єкцій,
10 мг/20 мл по
20 мл (10 мг)
або по 100 мл
(50 мг) у
флаконах N 1
(пакування із
in bulk фірми -
виробника
Фрезеніус Кабі
Онколоджи
Лімітед, Індія)
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника in
bulk
за
рецептом
UA/8894/01/01
139.ТЕТРАСПАН 10%розчин для
інфузій
по 500 мл у
контейнерах
N 10; по 250 мл
або по 500 мл у
мішках N 20
Б. Браун
Мельзунген АГ
НімеччинаБ.Браун
Медікал СА,
Швейцарія;
Б.Браун
Мельзунген АГ,
Німеччина
Швейцарія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
концентрації
препарату
за
рецептом
UA/9875/01/01
140.ТЕТРАСПАН 6%розчин для
інфузій
по 500 мл у
контейнерах
N 10; по 250 мл
або 500 мл у
мішках N 20; по
1000 мл у мішках
N 10
Б. Браун
Мельзунген АГ
НімеччинаБ.Браун
Медікал СА,
Швейцарія;
Б.Браун
Мельзунген АГ,
Німеччина
Швейцарія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
концентрації
препарату
за
рецептом
UA/9875/01/02
_______________
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу
лікарських засобів та продукції
у системі охорони здоров'я




Ю.Б.Константінов