Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 14.05.2010 № 406

Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу
лікарських засобів
та продукції у системі
охорони здоров'я

Ю.Б.Константінов

Додаток 3

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

14.05.2010 N 406

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АВАМІС(ТМ)	спрей назальний, дозований, 27,5 мкг/дозу по 30 доз або по 120 доз у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед	Великобританія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни періодичності повторних випробувань активної субстанції	за рецептом	UA/9306/01/01
2.	АДВАГРАФ	капсули пролонгованої дії по 0,5 мг N 50	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Ірланд Ко., Лтд	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/9687/01/01
3.	АДВАГРАФ	капсули пролонгованої дії по 5 мг N 50	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Ірланд Ко., Лтд	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/9687/01/03
4.	АДВАГРАФ	капсули пролонгованої дії по 1 мг N 50	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Ірланд Ко., Лтд	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/9687/01/02
5.	АДЕЛЬФАН(R)- ЕЗИДРЕКС(R)	таблетки N 250 (10х5х5)	Сандоз Прайвіт Лімітед, компанія групи Новартіс	Індія	Сандоз Прайвіт Лімітед, компанія групи Новартіс	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування	за рецептом	UA/3254/01/01
6.	АМПІСУЛЬБІН(R)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах, у флаконах N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури в процесі внесення змін; зміни до р. "Упаковка" (введення додаткового виробника флаконів "Jiangsu Chaohua Glasswork Co. Ltd", Китай)	за рецептом	UA/3858/01/01
7.	БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500000 ОД у флаконах, у флаконах N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру виробничої серії	за рецептом	UA/3791/01/01
8.	БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000000 ОД у флаконах, у флаконах N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру виробничої серії	за рецептом	UA/3791/01/02
9.	БЛАСТОКАРБ РУ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) або по 45 мл (450 мг) у флаконах N 1	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	ЛЕМЕРІ С.А. де С.В.	Мексика	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; уточнення адреси виробника; реєстрація додаткової упаковки; зміна графічного зображення упаковки; оновлення специфікації та методів контролю готового лікарського засобу	за рецептом	UA/7266/01/01
10.	БЛАСТОКАРБ РУ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) in bulk у флаконах N 30	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	ЛЕМЕРІ С.А. де С.В.	Мексика	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; уточнення адреси виробника; зміна графічного зображення упаковки; оновлення специфікації та методів контролю готового лікарського засобу	-	UA/7267/01/01
11.	БЛІЦЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1	Блісс Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Блісс Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4588/01/03
12.	БРОНХОСТОП ПАСТИЛКИ	пастилки по 85 мг N 20	Квізда Фарма ГмбХ	Австрія	Метохем-Фарма ГмбХ, Австрія; Квізда Фарма ГмбХ, Австрія	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю за п. "Діаметр пастилки"	без рецепта	UA/9915/01/01
13.	ВАЗАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Лтд	Мальта	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 3-х до 4-х років); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5463/01/01
14.	ВАЗАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Лтд	Мальта	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 3-х до 4-х років); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5463/01/02
15.	ВАЗАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 160 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Лтд	Мальта	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 3-х до 4-х років); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5463/01/03
16.	ВАРТЕК	крем для зовнішнього застосування 0,15% по 5 г у тубах	Стіфел Лабораторіз (Великобританія) Лтд.	Великобританія	Стіфел Лабораторіз (Ірландія) Лтд.	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля	за рецептом	UA/6629/01/01
17.	ВЕНТОЛІН(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; Глаксо Веллком С.А., Іспанія; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція	Іспанія/ Франція/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни періодичності повторних випробувань активної субстанції	за рецептом	UA/2563/01/01
18.	ВІНЕЛЬБІН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника; виключення р. "Маркування"; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/6574/01/01
19.	ГЕЕРДІН	таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 10 мг N 14 (7х2)	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесеням шрифту Брайля	за рецептом	UA/6630/01/01
20.	ГЕЕРДІН	таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 20 мг N 14 (7х2)	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесеням шрифту Брайля	за рецептом	UA/6630/01/02
21.	ГЕКСОРАЛ(R)	розчин для полоскання ротової порожнини 0,1% по 200 мл у флаконах N 1	МакНіл Продактс Лімітед	Сполучене Королівство	МакНіл Менюфекчуринг, Франція; Фамар Орлеан, Франція	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном	без рецепта	UA/7714/02/01
22.	ГЕКСОРАЛ(R)	аерозоль для ротової порожнини 0,2% по 40 мл у балонах	МакНіл Продактс Лімітед	Сполучене Королівство	МакНіл Менюфекчуринг, Франція; Фамар Орлеан, Франція	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном	без рецепта	UA/7714/01/01
23.	ГЕМІКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 320 мг N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля	за рецептом	UA/9546/01/01
24.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 35 мл у пластиковому контейнері об'ємом 250 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 80), по 35 мл у пластиковому контейнері об'ємом 250 мл із голкою N 16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об'ємом 200 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60)	Грін Крос Корпорейшн	Корея	Грін Крос Корпорейшн	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (активних речовин)	за рецептом	UA/0066/01/01
25.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об'ємом 350 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 80)	Грін Крос Корпорейшн	Корея	Грін Крос Корпорейшн	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (активних речовин)	за рецептом	UA/0067/01/01
26.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	по 49 мл у пластиковому контейнері об'ємом 350 мл із голкою N 16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60)	Грін Крос Корпорейшн	Корея	Грін Крос Корпорейшн	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (активних речовин)	за рецептом	UA/0068/01/01
27.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об'ємом 350 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і 2 порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 10 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 50), по 49 мл у пластиковому контейнері об'ємом 350 мл із голкою N 16, закритою стерильною системою, одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, протектором голки і адаптером для вакуумної пробірки по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 10 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 40)	Грін Крос Корпорейшн	Корея	Грін Крос Корпорейшн	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (активних речовин)	за рецептом	UA/0069/01/01
28.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 80)	Грін Крос Корпорейшн	Корея	Грін Крос Корпорейшн	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (активних речовин)	за рецептом	UA/0070/01/01
29.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60); по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, і одним порожнім контейнером об'ємом 400 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60); по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, протектором голки і адаптером для вакуумної пробірки; по 4 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 10 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 40); по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, протектором голки, адаптером для вакуумної пробірки і мішком для зразка крові; по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 10 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 40)	Грін Крос Корпорейшн	Корея	Грін Крос Корпорейшн	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (активних речовин)	за рецептом	UA/0071/01/01
30.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, і двома порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 10 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 50); по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл із голкою N 16, закритою стерильною системою, двома порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, протектором голки, адаптером для вакуумної пробірки і мішком для зразка крові; по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 10 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 40); по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл із голкою N 16, закритою стерильною системою, двома порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, протектором голки і адаптером для вакуумної пробірки та мішком для зразка крові; по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 10 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 40)	Грін Крос Корпорейшн	Корея	Грін Крос Корпорейшн	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (активних речовин)	за рецептом	UA/0072/01/01
31.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і 3 порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 10 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 40); по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і 3 порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, протектором голки і адаптером для вакуумної пробірки; по 3 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 10 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 30)	Грін Крос Корпорейшн	Корея	Грін Крос Корпорейшн	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (активних речовин)	за рецептом	UA/0073/01/01
32.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 80)	Грін Крос Корпорейшн	Корея	Грін Крос Корпорейшн	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (активних речовин)	за рецептом	UA/0074/01/01
33.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60)	Грін Крос Корпорейшн	Корея	Грін Крос Корпорейшн	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (активних речовин)	за рецептом	UA/0075/01/01
34.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і 2 порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 10 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 50); по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і 2 порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, протектором голки і адаптером для вакуумної пробірки, по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 10 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 40)	Грін Крос Корпорейшн	Корея	Грін Крос Корпорейшн	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (активних речовин)	за рецептом	UA/0076/01/01
35.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і 3 порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 10 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 40)	Грін Крос Корпорейшн	Корея	Грін Крос Корпорейшн	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (активних речовин)	за рецептом	UA/0077/01/01
36.	ГЕРБІОН(R) СИРОП ПЕРВОЦВІТУ	сироп по 150 мл у флаконах N 1	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/9748/01/01
37.	ГІДРОКОРТИЗОН	мазь очна 0.5% по 3 г у тубах	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4619/01/01
38.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 100 мл у банках	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл. м. Ладижин	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Склад" МКЯ; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї, зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї (активна речовина); оновлення графічного оформлення упаковки	без рецепта	UA/7237/01/01
39.	ГРААЛЬ	бальзам по 100 л in bulk у баках	ТОВ "Грааль і КО"	Україна, м. Київ	ТОВ "Славія 2000"	Україна, м. Кіровоград	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років)	-	UA/8708/01/01
40.	ГРААЛЬ	бальзам по 200 мл, або по 250 мл, або по 500 мл у флаконах	ТОВ "Грааль і КО"	Україна, м. Київ	ТОВ "Славія 2000"	Україна, м. Кіровоград	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років)	200 мл або 250 мл - без рецепта; 500 мл - за рецептом	UA/8676/01/01
41.	ГРОУТРОПІН	розчин для ін'єкцій, 8 МО/мл по 0,5 мл (4 МО [1,34 мг]) або по 2 мл (16 МО [5,34 мг]) in bulk у флаконах N 10	ТОВ "Л-Контракт"	Україна	Донг-А Фармасьютікел Ко., Лтд	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження графічного зображення етикетки для пакування у формі in bulk	-	UA/10029/01/01
42.	ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ	краплі очні, розчин 1 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Методи контролю якості готового лікарського продукту на етапі отримання дозволу на реалізацію" пункт "Кількісне визначення. Бензалконію хлорид"	за рецептом	UA/0992/01/01
43.	ДЕПАКІН	сироп, 5,764 г/100 мл по 150 мл у флаконах N 1	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3817/01/01
44.	ДИЦЕТЕЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 20	Солвей Фарма	Франція	Солвей Фармацеутікалз	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини Солвей Органікс, Франція	за рецептом	UA/0007/01/01
45.	ДИЦЕТЕЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 20	Солвей Фарма	Франція	Солвей Фармацеутікалз	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини Солвей Органікс, Франція	за рецептом	UA/0007/01/02
46.	ДОЛОПРОКТ(R)	крем ректальний по 15 г або по 30 г у тубах	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску	без рецепта	UA/10318/01/01
47.	ДОЛОПРОКТ(R)	супозиторії ректальні N 10	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина, Інстітуто де Анджелі, Італія	Італія/ Німеччина/ Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску	без рецепта	UA/10318/02/01
48.	ДОМСТАЛ-О	капсули N 30 (10х3), N 50 (10х5)	Торрент Фармасьютікалс Лтд.	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування	за рецептом	UA/2907/01/01
49.	ДУОТРАВ(R)	краплі очні по 2,5 мл у флаконах - крапельницях N 1	Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд.	Великобританія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції травопросту (Cedarburg Pharmaceuticals, Inc., 870 Badger Circle, Grafton, Wisconsin 53024, USA)	за рецептом	UA/6292/01/01
50.	ЕВКАЗОЛІН(R) АКВА	краплі назальні, 1 мг/г по 10 г у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації (було - UA/3664/02/01)	без рецепта	UA/3664/01/01
51.	ЕМЛОДИН(R)	таблетки по 2,5 мг N 30	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6382/01/01
52.	ЕМЛОДИН(R)	таблетки по 5 мг N 30	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6382/01/02
53.	ЕМЛОДИН(R)	таблетки по 10 мг N 30	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6382/01/03
54.	ЕПІРУБІЦИН	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг) або по 25 мл (50 мг) у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми- виробника Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника in bulk	за рецептом	UA/7635/01/01
55.	ЕТАМЗИЛАТ	розчин для ін'єкцій 12.5% по 2 мл в ампулах N 10	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини - Shandong Fangming Pharmaceutical Co., Ltd, Китай	за рецептом	UA/5470/01/01
56.	ЕТОПОЗИД	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах (пакування із in bulk фірми - виробника Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника in bulk	за рецептом	UA/8815/01/01
57.	ЕФКУР	таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг in bulk у флаконах N 30х100, N 60х100	Уелш Трейд Лімітед	Гонконг	Емкур Фармасьютікалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження етикетки для пакування у формі in bulk	-	UA/9666/01/01
58.	ЗАЛОКС	капсули по 50 мг N 30 у блістерах, N 250 у флаконах	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки (додання стикера для N 250)	за рецептом	UA/8205/01/01
59.	ЗАФІРОН	капсули, що містять порошок для інгаляцій, по 12 мкг N 60 у блістерах	ТОВ "Адамед"	Польща	ТОВ "Адамед"	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3759/01/01
60.	ЗЕКСАТ	розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 3 мл (15 мг) у флаконах N 1	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника; виключення р. "Маркування"; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/4722/01/01
61.	ЗЕКСАТ	розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл (50 мг) у флаконах N 1	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника; виключення р. "Маркування"; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/4722/01/02
62.	ІНТАКСЕЛ	концентрат для ін'єкцій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або по 17 мл (100 мг) у флаконах N 1	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника; виключення р. "Маркування"; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/4724/01/01
63.	КАМОКС-КЛАВ 375	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250 мг/125 N 10 у блістерах	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/8434/01/01
64.	КАМОКС-КЛАВ 625	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг/125 мг N 10 у блістерах	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/8434/01/02
65.	КАНАМІЦИН	порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1, N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури в процесі внесення змін; зміни до р. "Упаковка" (введення додаткового виробника флаконів "Jiangsu Chaohua Glasswork Co. Ltd", Китай)	за рецептом	UA/7637/01/01
66.	КАРБОПЛАТИН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) або по 45 мл (450 мг) у флаконах (пакування із in bulk фірми - виробника Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника in bulk	за рецептом	UA/8869/01/01
67.	КАСОДЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 28	АстраЗенека ЮК Лімітед	Великобританія	Корден Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0185/01/02
68.	КАСОДЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 28	АстраЗенека ЮК Лімітед	Великобританія	Корден Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0185/01/01
69.	КВАМАТЕЛ(R)	ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах N 5 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 5	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення терміна введення змін (зміна графічного зображення упаковки) - з 01.06.2010 р.	за рецептом	UA/2937/01/01
70.	КЕМОПЛАТ	розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг) або по 100 мл (50 мг) у флаконах N 1	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника; виключення р. "Маркування"; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/4730/01/01
71.	КЛАЦИД В.В.	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1	Ебботт Франс	Франція	Фамар Лєгль	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2920/02/01
72.	КЛАЦИД(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10	Ебботт Лабораторіз С.А.	Швейцарія	Абботт С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2920/03/01
73.	КОНКОР КОР	таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30 (10х3) у блістерах	Нікомед	Австрія	"Мерк КГаА", Німеччина для "Нікомед", Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3322/01/01
74.	ЛАЗІД	таблетки, вкриті оболонкою, 150 мг/300 мг in bulk N 6000 (60х100)	Уелш Трейд Лімітед	Гонконг	Емкур Фармасьютікалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження етикетки для пакування у формі in bulk	-	UA/9642/01/01
75.	ЛЕВОМІЦЕТИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури в процесі внесення змін: зміни до р. "Упаковка" (введення додаткового виробника флаконів "Jiangsu Chaohua Glasswork Co. Ltd", Китай)	за рецептом	UA/2952/02/01
76.	ЛЕВОМІЦЕТИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури в процесі внесення змін: зміни до р. "Упаковка" (введення додаткового виробника флаконів "Jiangsu Chaohua Glasswork Co. Ltd", Китай)	за рецептом	UA/2952/02/02
77.	ЛЕЙКЕРАНЩ	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25 у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	Екселла ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3396/01/01
78.	ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД	капсули по 2 мг N 10, N 10х2 у блістерах	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної речовини Fleming Laboratories Limited, Індія	за рецептом	UA/5583/01/01
79.	МІКОСИСТ	капсули по 50 мг N 7х1	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. "Категорія відпуску"	за рецептом	UA/2938/02/01
80.	МІКОСИСТ	капсули по 100 мг N 7х4	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. "Категорія відпуску"	за рецептом	UA/2938/02/02
81.	МІКОСИСТ	капсули по 150 мг N 1х1, N 2х1	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. "Категорія відпуску"	N 2 - за рецептом; N 1 - без рецепта	UA/2938/02/03
82.	МІРІСТАМІД-ЧПК	розчин для зовнішнього застосування 0,01% по 100 мл у флаконах	ДП "Черкаси- ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	ДП "Черкаси- ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація + уточнення назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/1696/01/01
83.	МОВАЛІС(R)	таблетки по 7,5 мг N 20	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е., Греція	Німеччина/ Греція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	за рецептом	UA/2683/02/01
84.	МОВАЛІС(R)	таблетки по 15 мг N 10, N 20	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е., Греція	Німеччина/ Греція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	за рецептом	UA/2683/02/02
85.	НІФЕКАРД XL	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг N 30 (10х3) у блістерах	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3157/01/01
86.	НІФЕКАРД XL	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг N 30 (10х3) у блістерах	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3157/01/02
87.	ОКСАЛІПЛАТИН	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 25 мл (50 мг) або по 50 мл (100 мг) у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми - виробника Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника in bulk	за рецептом	UA/7653/01/01
88.	ОЛАЗОЛЬ(R)	аерозоль по 60 г у балонах N 1	АТ "Стома"	Україна	АТ "Стома"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника клапана безперервної дії AV 04F-3-5P фірми "KOH-I- NOOR", Чехія	без рецепта	UA/0790/01/01
89.	ОМЕПРАЗОЛ	капсули по 20 мг N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: заміна наповнювача на порівнювальний наповнювач; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу та активних субстанцій	за рецептом	UA/0966/01/01

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Відео

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують