Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 14.05.2010 № 406

Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу
лікарських засобів
та продукції у системі
охорони здоров'я

Ю.Б.Константінов

Додаток 3

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

14.05.2010 N 406

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АВАМІС(ТМ)	спрей назальний, дозований, 27,5 мкг/дозу по 30 доз або по 120 доз у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед	Великобританія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни періодичності повторних випробувань активної субстанції	за рецептом	UA/9306/01/01
2.	АДВАГРАФ	капсули пролонгованої дії по 0,5 мг N 50	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Ірланд Ко., Лтд	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/9687/01/01
3.	АДВАГРАФ	капсули пролонгованої дії по 5 мг N 50	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Ірланд Ко., Лтд	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/9687/01/03
4.	АДВАГРАФ	капсули пролонгованої дії по 1 мг N 50	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Ірланд Ко., Лтд	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/9687/01/02
5.	АДЕЛЬФАН(R)- ЕЗИДРЕКС(R)	таблетки N 250 (10х5х5)	Сандоз Прайвіт Лімітед, компанія групи Новартіс	Індія	Сандоз Прайвіт Лімітед, компанія групи Новартіс	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування	за рецептом	UA/3254/01/01
6.	АМПІСУЛЬБІН(R)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах, у флаконах N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури в процесі внесення змін; зміни до р. "Упаковка" (введення додаткового виробника флаконів "Jiangsu Chaohua Glasswork Co. Ltd", Китай)	за рецептом	UA/3858/01/01
7.	БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500000 ОД у флаконах, у флаконах N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру виробничої серії	за рецептом	UA/3791/01/01
8.	БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000000 ОД у флаконах, у флаконах N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру виробничої серії	за рецептом	UA/3791/01/02
9.	БЛАСТОКАРБ РУ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) або по 45 мл (450 мг) у флаконах N 1	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	ЛЕМЕРІ С.А. де С.В.	Мексика	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; уточнення адреси виробника; реєстрація додаткової упаковки; зміна графічного зображення упаковки; оновлення специфікації та методів контролю готового лікарського засобу	за рецептом	UA/7266/01/01
10.	БЛАСТОКАРБ РУ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) in bulk у флаконах N 30	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	ЛЕМЕРІ С.А. де С.В.	Мексика	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; уточнення адреси виробника; зміна графічного зображення упаковки; оновлення специфікації та методів контролю готового лікарського засобу	-	UA/7267/01/01
11.	БЛІЦЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1	Блісс Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Блісс Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4588/01/03
12.	БРОНХОСТОП ПАСТИЛКИ	пастилки по 85 мг N 20	Квізда Фарма ГмбХ	Австрія	Метохем-Фарма ГмбХ, Австрія; Квізда Фарма ГмбХ, Австрія	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю за п. "Діаметр пастилки"	без рецепта	UA/9915/01/01
13.	ВАЗАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Лтд	Мальта	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 3-х до 4-х років); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5463/01/01
14.	ВАЗАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Лтд	Мальта	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 3-х до 4-х років); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5463/01/02
15.	ВАЗАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 160 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Лтд	Мальта	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 3-х до 4-х років); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5463/01/03
16.	ВАРТЕК	крем для зовнішнього застосування 0,15% по 5 г у тубах	Стіфел Лабораторіз (Великобританія) Лтд.	Великобританія	Стіфел Лабораторіз (Ірландія) Лтд.	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля	за рецептом	UA/6629/01/01
17.	ВЕНТОЛІН(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; Глаксо Веллком С.А., Іспанія; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція	Іспанія/ Франція/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни періодичності повторних випробувань активної субстанції	за рецептом	UA/2563/01/01
18.	ВІНЕЛЬБІН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника; виключення р. "Маркування"; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/6574/01/01
19.	ГЕЕРДІН	таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 10 мг N 14 (7х2)	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесеням шрифту Брайля	за рецептом	UA/6630/01/01
20.	ГЕЕРДІН	таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 20 мг N 14 (7х2)	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесеням шрифту Брайля	за рецептом	UA/6630/01/02
21.	ГЕКСОРАЛ(R)	розчин для полоскання ротової порожнини 0,1% по 200 мл у флаконах N 1	МакНіл Продактс Лімітед	Сполучене Королівство	МакНіл Менюфекчуринг, Франція; Фамар Орлеан, Франція	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном	без рецепта	UA/7714/02/01
22.	ГЕКСОРАЛ(R)	аерозоль для ротової порожнини 0,2% по 40 мл у балонах	МакНіл Продактс Лімітед	Сполучене Королівство	МакНіл Менюфекчуринг, Франція; Фамар Орлеан, Франція	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном	без рецепта	UA/7714/01/01
23.	ГЕМІКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 320 мг N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля	за рецептом	UA/9546/01/01
24.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 35 мл у пластиковому контейнері об'ємом 250 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 80), по 35 мл у пластиковому контейнері об'ємом 250 мл із голкою N 16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об'ємом 200 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60)	Грін Крос Корпорейшн	Корея	Грін Крос Корпорейшн	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (активних речовин)	за рецептом	UA/0066/01/01
25.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об'ємом 350 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 80)	Грін Крос Корпорейшн	Корея	Грін Крос Корпорейшн	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (активних речовин)	за рецептом	UA/0067/01/01
26.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	по 49 мл у пластиковому контейнері об'ємом 350 мл із голкою N 16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60)	Грін Крос Корпорейшн	Корея	Грін Крос Корпорейшн	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (активних речовин)	за рецептом	UA/0068/01/01
27.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об'ємом 350 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і 2 порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 10 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 50), по 49 мл у пластиковому контейнері об'ємом 350 мл із голкою N 16, закритою стерильною системою, одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, протектором голки і адаптером для вакуумної пробірки по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 10 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 40)	Грін Крос Корпорейшн	Корея	Грін Крос Корпорейшн	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (активних речовин)	за рецептом	UA/0069/01/01
28.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 80)	Грін Крос Корпорейшн	Корея	Грін Крос Корпорейшн	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (активних речовин)	за рецептом	UA/0070/01/01
29.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60); по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, і одним порожнім контейнером об'ємом 400 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60); по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, протектором голки і адаптером для вакуумної пробірки; по 4 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 10 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 40); по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, протектором голки, адаптером для вакуумної пробірки і мішком для зразка крові; по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 10 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 40)	Грін Крос Корпорейшн	Корея	Грін Крос Корпорейшн	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (активних речовин)	за рецептом	UA/0071/01/01
30.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, і двома порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 10 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 50); по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл із голкою N 16, закритою стерильною системою, двома порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, протектором голки, адаптером для вакуумної пробірки і мішком для зразка крові; по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 10 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 40); по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл із голкою N 16, закритою стерильною системою, двома порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, протектором голки і адаптером для вакуумної пробірки та мішком для зразка крові; по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 10 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 40)	Грін Крос Корпорейшн	Корея	Грін Крос Корпорейшн	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (активних речовин)	за рецептом	UA/0072/01/01
31.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і 3 порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 10 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 40); по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і 3 порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, протектором голки і адаптером для вакуумної пробірки; по 3 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 10 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 30)	Грін Крос Корпорейшн	Корея	Грін Крос Корпорейшн	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (активних речовин)	за рецептом	UA/0073/01/01
32.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 80)	Грін Крос Корпорейшн	Корея	Грін Крос Корпорейшн	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (активних речовин)	за рецептом	UA/0074/01/01
33.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60)	Грін Крос Корпорейшн	Корея	Грін Крос Корпорейшн	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (активних речовин)	за рецептом	UA/0075/01/01
34.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і 2 порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 10 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 50); по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і 2 порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, протектором голки і адаптером для вакуумної пробірки, по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 10 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 40)	Грін Крос Корпорейшн	Корея	Грін Крос Корпорейшн	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (активних речовин)	за рецептом	UA/0076/01/01
35.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і 3 порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 10 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 40)	Грін Крос Корпорейшн	Корея	Грін Крос Корпорейшн	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (активних речовин)	за рецептом	UA/0077/01/01
36.	ГЕРБІОН(R) СИРОП ПЕРВОЦВІТУ	сироп по 150 мл у флаконах N 1	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/9748/01/01
37.	ГІДРОКОРТИЗОН	мазь очна 0.5% по 3 г у тубах	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4619/01/01
38.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 100 мл у банках	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл. м. Ладижин	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Склад" МКЯ; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї, зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї (активна речовина); оновлення графічного оформлення упаковки	без рецепта	UA/7237/01/01
39.	ГРААЛЬ	бальзам по 100 л in bulk у баках	ТОВ "Грааль і КО"	Україна, м. Київ	ТОВ "Славія 2000"	Україна, м. Кіровоград	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років)	-	UA/8708/01/01
40.	ГРААЛЬ	бальзам по 200 мл, або по 250 мл, або по 500 мл у флаконах	ТОВ "Грааль і КО"	Україна, м. Київ	ТОВ "Славія 2000"	Україна, м. Кіровоград	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років)	200 мл або 250 мл - без рецепта; 500 мл - за рецептом	UA/8676/01/01
41.	ГРОУТРОПІН	розчин для ін'єкцій, 8 МО/мл по 0,5 мл (4 МО [1,34 мг]) або по 2 мл (16 МО [5,34 мг]) in bulk у флаконах N 10	ТОВ "Л-Контракт"	Україна	Донг-А Фармасьютікел Ко., Лтд	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження графічного зображення етикетки для пакування у формі in bulk	-	UA/10029/01/01
42.	ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ	краплі очні, розчин 1 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Методи контролю якості готового лікарського продукту на етапі отримання дозволу на реалізацію" пункт "Кількісне визначення. Бензалконію хлорид"	за рецептом	UA/0992/01/01
43.	ДЕПАКІН	сироп, 5,764 г/100 мл по 150 мл у флаконах N 1	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3817/01/01
44.	ДИЦЕТЕЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 20	Солвей Фарма	Франція	Солвей Фармацеутікалз	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини Солвей Органікс, Франція	за рецептом	UA/0007/01/01
45.	ДИЦЕТЕЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 20	Солвей Фарма	Франція	Солвей Фармацеутікалз	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини Солвей Органікс, Франція	за рецептом	UA/0007/01/02
46.	ДОЛОПРОКТ(R)	крем ректальний по 15 г або по 30 г у тубах	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску	без рецепта	UA/10318/01/01
47.	ДОЛОПРОКТ(R)	супозиторії ректальні N 10	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина, Інстітуто де Анджелі, Італія	Італія/ Німеччина/ Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску	без рецепта	UA/10318/02/01
48.	ДОМСТАЛ-О	капсули N 30 (10х3), N 50 (10х5)	Торрент Фармасьютікалс Лтд.	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування	за рецептом	UA/2907/01/01
49.	ДУОТРАВ(R)	краплі очні по 2,5 мл у флаконах - крапельницях N 1	Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд.	Великобританія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції травопросту (Cedarburg Pharmaceuticals, Inc., 870 Badger Circle, Grafton, Wisconsin 53024, USA)	за рецептом	UA/6292/01/01
50.	ЕВКАЗОЛІН(R) АКВА	краплі назальні, 1 мг/г по 10 г у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації (було - UA/3664/02/01)	без рецепта	UA/3664/01/01
51.	ЕМЛОДИН(R)	таблетки по 2,5 мг N 30	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6382/01/01
52.	ЕМЛОДИН(R)	таблетки по 5 мг N 30	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6382/01/02
53.	ЕМЛОДИН(R)	таблетки по 10 мг N 30	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6382/01/03
54.	ЕПІРУБІЦИН	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг) або по 25 мл (50 мг) у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми- виробника Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника in bulk	за рецептом	UA/7635/01/01
55.	ЕТАМЗИЛАТ	розчин для ін'єкцій 12.5% по 2 мл в ампулах N 10	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини - Shandong Fangming Pharmaceutical Co., Ltd, Китай	за рецептом	UA/5470/01/01
56.	ЕТОПОЗИД	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах (пакування із in bulk фірми - виробника Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника in bulk	за рецептом	UA/8815/01/01
57.	ЕФКУР	таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг in bulk у флаконах N 30х100, N 60х100	Уелш Трейд Лімітед	Гонконг	Емкур Фармасьютікалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження етикетки для пакування у формі in bulk	-	UA/9666/01/01
58.	ЗАЛОКС	капсули по 50 мг N 30 у блістерах, N 250 у флаконах	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки (додання стикера для N 250)	за рецептом	UA/8205/01/01
59.	ЗАФІРОН	капсули, що містять порошок для інгаляцій, по 12 мкг N 60 у блістерах	ТОВ "Адамед"	Польща	ТОВ "Адамед"	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3759/01/01
60.	ЗЕКСАТ	розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 3 мл (15 мг) у флаконах N 1	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника; виключення р. "Маркування"; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/4722/01/01
61.	ЗЕКСАТ	розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл (50 мг) у флаконах N 1	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника; виключення р. "Маркування"; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/4722/01/02
62.	ІНТАКСЕЛ	концентрат для ін'єкцій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або по 17 мл (100 мг) у флаконах N 1	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника; виключення р. "Маркування"; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/4724/01/01
63.	КАМОКС-КЛАВ 375	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250 мг/125 N 10 у блістерах	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/8434/01/01
64.	КАМОКС-КЛАВ 625	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг/125 мг N 10 у блістерах	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/8434/01/02
65.	КАНАМІЦИН	порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1, N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури в процесі внесення змін; зміни до р. "Упаковка" (введення додаткового виробника флаконів "Jiangsu Chaohua Glasswork Co. Ltd", Китай)	за рецептом	UA/7637/01/01
66.	КАРБОПЛАТИН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) або по 45 мл (450 мг) у флаконах (пакування із in bulk фірми - виробника Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника in bulk	за рецептом	UA/8869/01/01
67.	КАСОДЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 28	АстраЗенека ЮК Лімітед	Великобританія	Корден Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0185/01/02
68.	КАСОДЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 28	АстраЗенека ЮК Лімітед	Великобританія	Корден Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0185/01/01
69.	КВАМАТЕЛ(R)	ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах N 5 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 5	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення терміна введення змін (зміна графічного зображення упаковки) - з 01.06.2010 р.	за рецептом	UA/2937/01/01
70.	КЕМОПЛАТ	розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг) або по 100 мл (50 мг) у флаконах N 1	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника; виключення р. "Маркування"; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/4730/01/01
71.	КЛАЦИД В.В.	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1	Ебботт Франс	Франція	Фамар Лєгль	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2920/02/01
72.	КЛАЦИД(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10	Ебботт Лабораторіз С.А.	Швейцарія	Абботт С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2920/03/01
73.	КОНКОР КОР	таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30 (10х3) у блістерах	Нікомед	Австрія	"Мерк КГаА", Німеччина для "Нікомед", Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3322/01/01
74.	ЛАЗІД	таблетки, вкриті оболонкою, 150 мг/300 мг in bulk N 6000 (60х100)	Уелш Трейд Лімітед	Гонконг	Емкур Фармасьютікалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження етикетки для пакування у формі in bulk	-	UA/9642/01/01
75.	ЛЕВОМІЦЕТИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури в процесі внесення змін: зміни до р. "Упаковка" (введення додаткового виробника флаконів "Jiangsu Chaohua Glasswork Co. Ltd", Китай)	за рецептом	UA/2952/02/01
76.	ЛЕВОМІЦЕТИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури в процесі внесення змін: зміни до р. "Упаковка" (введення додаткового виробника флаконів "Jiangsu Chaohua Glasswork Co. Ltd", Китай)	за рецептом	UA/2952/02/02
77.	ЛЕЙКЕРАНЩ	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25 у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	Екселла ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3396/01/01
78.	ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД	капсули по 2 мг N 10, N 10х2 у блістерах	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної речовини Fleming Laboratories Limited, Індія	за рецептом	UA/5583/01/01
79.	МІКОСИСТ	капсули по 50 мг N 7х1	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. "Категорія відпуску"	за рецептом	UA/2938/02/01
80.	МІКОСИСТ	капсули по 100 мг N 7х4	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. "Категорія відпуску"	за рецептом	UA/2938/02/02
81.	МІКОСИСТ	капсули по 150 мг N 1х1, N 2х1	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. "Категорія відпуску"	N 2 - за рецептом; N 1 - без рецепта	UA/2938/02/03
82.	МІРІСТАМІД-ЧПК	розчин для зовнішнього застосування 0,01% по 100 мл у флаконах	ДП "Черкаси- ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	ДП "Черкаси- ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація + уточнення назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/1696/01/01
83.	МОВАЛІС(R)	таблетки по 7,5 мг N 20	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е., Греція	Німеччина/ Греція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	за рецептом	UA/2683/02/01
84.	МОВАЛІС(R)	таблетки по 15 мг N 10, N 20	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е., Греція	Німеччина/ Греція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	за рецептом	UA/2683/02/02
85.	НІФЕКАРД XL	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг N 30 (10х3) у блістерах	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3157/01/01
86.	НІФЕКАРД XL	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг N 30 (10х3) у блістерах	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3157/01/02
87.	ОКСАЛІПЛАТИН	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 25 мл (50 мг) або по 50 мл (100 мг) у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми - виробника Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника in bulk	за рецептом	UA/7653/01/01
88.	ОЛАЗОЛЬ(R)	аерозоль по 60 г у балонах N 1	АТ "Стома"	Україна	АТ "Стома"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника клапана безперервної дії AV 04F-3-5P фірми "KOH-I- NOOR", Чехія	без рецепта	UA/0790/01/01
89.	ОМЕПРАЗОЛ	капсули по 20 мг N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: заміна наповнювача на порівнювальний наповнювач; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу та активних субстанцій	за рецептом	UA/0966/01/01

Усі документи

Конституція

Кодекси України

Верховна Рада України

Президент України

Кабінет Міністрів України

Міністерства України

Органи судової влади

Нормативні акти міжнародного характеру

Документи СРСР та УРСР

Cтандарти бух.обліку

Головні новини

Усі головні

Головне за тиждень

від редакції «Дебет-Кредит»

Останні консультації

Чи платити «єдиннику» IV групи рентну плату за воду?
ТОВ - платник ЄП IV групи має свердловини і дозвіл на спеціальне водокористування від Державного агенства водних ресурсів. Вода використовується для власних потреб - для госпдіяльності ТОВ. Чи є ТОВ платником рентної плати?
Оподаткування доходу нерезидента від продажу ФО – резиденту України корпоративних прав в СК української ЮО
Дохід нерезидента від продажу інвестактиву визначається як позитивна різниця між доходом, отриманим від продажу або іншого відчуження інвестиційного активу, та документально підтвердженими витратами на придбання такого активу, та оподатковується за ставкою 15%
Подання Розрахунку доходу при переході ФОПа з ІІІ на ІІ групу
Чи потрібно подавати Розрахунок доходу за попередній календарний рік при переході ФОП з ІІІ групи ЄП (5%) на ІІ групу?
Зменшення вартості предмета лізингу: облікові та податкові наслідки з ПДВ
Підприємство придбало вантажне авто за договором фінлізингу. Розмір платежів обчислюється за курсом іноземної валюти на дату здійснення оплати. Лізингодавець внаслідок зміни курсу іноземної валюти сплатив продавцеві меншу суму, ніж ту, за якою він передав автомобіль лізингоотримувачу. У зв’язку з цим, він направив лізингоотримувачу Акт на зменшення вартості автомобіля, а також РК до ПН. Як лізингоотримувачу відобразити в бухгалтерському і податковому обліку з ПДВ таке зменшення вартості об’єкту лізингу?
Чи необхідно СГ, що не застосовує КОРО, скасовувати усі КОРО, що зареєстровані на РРО та використані?
Якщо СГ прийняв рішення про відмову від використання КОРО, він подає заяву про скасування реєстрації КОРО для кожної КОРО, які зареєстровані на РРО. Після скасування всіх КОРО на РРО такий СГ подає заяву про реєстрацію РРО за формою 3-РРО

Усі консультації

Семінари для бухгалтерів

Штучний інтелект для бухгалтера: Генеративний ШІ для бухгалтерів: від першого запиту до впевненого застосування
Лектор: Хромець Андрій Іванович
17 грудня, середа
Штучний інтелект для юристів: промт-інженерія, приклади використання, ризики, правове регулювання та впровадження у роботу компанії
Лектор: Логойда І., Бундз Т.
17 грудня, середа
Мінімізація, Оптимізація, Планування податків! ПДВ, Прибуток, Зарплата. Обігові кошти. Поставка. Визнання доходу. Запаси. НА. Заборгованості. Безоплатні. Нерезиденти. Допомоги
Лектор: Самарченко Олена
17 грудня, середа
Податкове резидентство 2025-2026. Податки мігрантів. Подвійні податки – як уникнути (працівники, ФОП, фіз.особи)? Статус (НЕ)«резидента». Декларування доходів
Лектор: Кузнечікова О.
17 грудня, середа

Усі семінари

Перевір свого контрагента:

сервіс надано OpenDataBot