МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 04.08.2006 N 392 |
Про державну реєстрацію медичних виробів
Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 4 серпня 2006 р. N 7)
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби, згідно з переліком (додаток 1).
2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.
3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Голова Державної служби | Ю.Б.Константінов |
Додаток 1
до наказу Державної служби
лікарських засобів і
виробів медичного
призначення
04.08.2006 N 392
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих та перереєстрованих медичних виробів, внесених до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення
1. Флюорометр для мікропланшетів Fluoroskan Ascent Neonatal
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Біомедінвест" Україна, 01033, м. Київ, вул. Народного ополчення, 1 Тел.: 490-20-35, Факс: 490-20-36, E-mail: bmi@bmi.com.ua
Виробник: Thermo Electron Oy Ratastie 2, P.O.Box 100, FIN-01621 Vantaa, Finland
2. Меблі корпусні медичні ТУ У 33.1-31868655-003:2006
Заявник: Дочірнє підприємство "Компанія Заповіт" Україна, 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3 Тел.: (044) 205-34-03
Виробник: Дочірнє підприємство "Компанія Заповіт" Україна, 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3 Тел.: (044) 205-34-03
3. Пробка бромбутилова 20 мм для ліофільної сушки Bromobutyl 20 mm lyophilization stopper
Заявник: ЗАТ науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, буд. 17 Тел.: 497-71-20, Факс: 497-71-40
Виробник: STELMI SA LE RASPAIL - Paris Nord II 22 av/Des Nations B. P. 59415 - VILLEPINTE 95944 ROISSY CDG CEDEX, France
4. Тести для визначення вагітності TEST FOR BEST ТМ
Заявник: Приватне підприємство "Дельта Медікел" Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 16, кв. 4 Тел.: 490-51-30, Факс: 490-51-31
Виробник: GLOBALEMED, LLC. (USA) для Delta Medical Promotions AG (Switzerland) 1101 King Street, Suite #370, Alexandria, VA 22314, USA; 26 Oetenbachgasse, Zurich 8001, Switzerland, USA, Switzerland
5. Пластирі медичні: УРГО при ссаднах та подряпинах, УРГО від пухирів, УРГО при порізах URGO Scratches or scrapes, URGO Blisters, URGO Cuts
Заявник: Приватне підприємство "Дельта Медікел" Україна, 01021 м. Київ, вул. Грушевського, 28/2 Тел.: 490-51-30, Факс: 490-51-31
Виробник: Laboratoires Urgo 42, rue de Longvic - 21300 Chenove, France
6. Контейнери полімерні для інфузійних розчинів ТУ У 25.2-32713212-001:2006
Заявник: Дочірнє підприємство "ФАРМАТРЕЙД" Україна, 82100, Львівська обл., м. Дрогобич, вул. Самбірська, 85 Тел.: (03244) 399 94
Виробник: Дочірнє підприємство "ФАРМАТРЕЙД" Україна, 82100, Львівська обл., м. Дрогобич, вул. Самбірська, 85
7. Прокладки гігієнічні жіночі щоденні: Always Small, Always Normal, Always Large
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземною інвестицією "Проктер енд Гембл Україна" Україна, 01030, м. Київ, вул. Б. Хмельницького, 52 Тел.: (044) 490 09 00, Факс: (044) 490 02 02
Виробник: Procter & Gamble GmbH & Co. Manufacturing OHG Procter & Gamble-Strasse 1, 74564 Crailsheim, Germany
8. Прокладки гігієнічні жіночі: Always Ultra Fresh Normal, Always Ultra Sensitive Fresh Normal
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземною інвестицією "Проктер енд Гембл Україна" Україна, 01030, м. Київ, вул. Б. Хмельницького, 52 Тел.: (044) 490 09 00, Факс: (044) 490 02 02
Виробник: Procter & Gamble Hyginett KFT Plant - Csomor Hatar ut.3, 2141 Csomor, Hungary
9. Прокладки гігієнічні жіночі щоденні: Always Fresh Normal, Always Fresh Large
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземною інвестицією "Проктер енд Гембл Україна" Україна, 01030, м. Київ, вул. Б. Хмельницького, 52 Тел.: (044) 490-09-00, Факс: (044) 490-02-02
Виробник: Procter & Gamble GmbH & Co. Manufacturing OHG Procter & Gamble-Strasse 1, 74564 Crailsheim, Germany
10. Оправи металеві для окулярів, що коригують зір: Megapolis, Glory
Заявник: Приватна фірма "Гамма-Оптик" Україна, м. Харків, Салтівське шосе, 244-а, кв. 129 Тел.: (057) 7098345, Факс: (057) 7098348
Виробник: RUSOTTICA S.r.l. (Italy): TRISOTTICA S.r.l. (Italy), JIANG XI RUSOTTICA OPTICAL CO., LTD (China) Via Ca Memo, 6, 31057 Cendon di Silea (TV); Zona Industriale, 31040 Segusino (TV); Industrial 5 Road, Ying Tan Industrial Area, Yin Tan City, Jiang Xi Province, Italy, China
11. Оправи пластмасові для окулярів, що коригують зір, Megapolis, Glory
Заявник: Приватна фірма "Гамма-Оптик" Україна, м. Харків, Салтівське шосе, 244-а, кв. 129 Тел.: (057) 7098345, Факс: (057) 7098348
Виробник: RUSOTTICA S.r.l. (Italy): TRISOTTICA S.r.l. (Italy), JIANG XI RUSOTTICA OPTICAL CO. LTD (China) Via Ca Memo, 6, 31057 Cendon di Silea (TV); Zona Industriale, 31040 Segusino (TV); Industrial 5 Road, Ying Tan Industrial Area, Yin Tan City, Jiang Xi Province, Italy, China
12. Пелюшки для дітей та дорослих: Тена Бед Плюс, Тена Бед Нормал, Тена Бед Супер Incontinence pads for children and adults: Tena Bed Plus, Tena Bed Normal, Tena Bed Super
Заявник: ТОВ "Эс Си Эй Хайджин Продактс Раша" 119048, м. Москва, вул. Усачова, 22, будівля 1, Російська Федерація Тел.: (095) 967-33-67, Факс: (095) 967-33-68
Виробник: SCA Hygiene Products Gennep B.V. Hoogveld 25, 6598-BL Heijen Gennep, The Netherlands
13. Прокладки гігієнічні повсякденні Лібрес Класік Пантілайнерс Регулар Libresse Classic Pantyliners Regular
Заявник: ТОВ "Эс Си Эй Хайджин Продактс Раша" 119048, м. Москва, вул. Усачова, 22, будівля 1, Російська Федерація Тел.: (095) 967-33-67, Факс: (095) 967-33-68
Виробник: SCA Hygiene Products s.r.o. Gemerska Horka, SK-049 12,, Slovakia Tel.: +421 942 921-564
14. Підгузники дитячі: Ліберо Свімпентс Смол, Ліберо Свімпентс Медіум Baby diapers: Libero Swimpants Small, Libero Swimpants Medium
Заявник: ТОВ "Эс Си Эй Хайджин Продактс Раша" 119048, м. Москва, вул. Усачова, 22, будівля 1, Російська Федерація Тел.: (095) 967-33-67, Факс: (095) 967-33-68
Виробник: Uni.Charm Molnlycke Baby B.V. Hoogezand Abramskade 6, NL-9601KM, The Netherlands
15. Підгузники дитячі: Ліберо Діскавері Максі, Ліберо Діскавері Максі Плюс, Ліберо Джуніор Ікс Ель Baby diapers: Libero Discovery Maxi, Libero Discovery Maxi Plus, Libero Junior XL
Заявник: ТОВ "Эс Си Эй Хайджин Продактс Раша" 119048, м. Москва, вул. Усачова, 22, будівля 1, Російська Федерація Тел.: (095) 967-33-67, Факс: (095) 967-33-68
Виробник: Novacare 10, rue Maurice Mougeot, 88600, Laval sur Vologne, France
16. Підгузники дитячі: Ліберо Еврідей Міні, Ліберо Еврідей Міді, Ліберо Еврідей Максі, Ліберо Еврідей Ікс Ель Baby diapers: Libero Everyday Mini, Libero Everyday Midi, Libero Everyday Maxi, Libero Everyday XL
Заявник: ТОВ "Эс Си Эй Хайджин Продактс Раша" 119048, м. Москва, вул. Усачова, 22, будівля 1, Російська Федерація Тел.: (095) 967-33-67, Факс: (095) 967-33-68
Виробник: RAC Hygiene Industries Adra Free Zone Damascus, 4839, Syria
17. Голки стоматологічні розміром 0,31 х 25 мм; 0,41 х 35 мм Dental needles size 0,31 х 25mm; 0,41 х 35mm
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Гемопласт" Україна, м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57 Тел.: 3-15-41, Факс: 3-15-02
Виробник: Wenzhou Beipu Science and Technology Co., Ltd 325013, Zhejiang, Fupin Development zone, Weiyi Road, North E06, China
18. Оксигенатори капілярні з твердим резервуаром CAPIOX SX 18R, CAPIOX SX 25R
Заявник: Медичне спільне підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ГАМБРАМЕД" Україна, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57 Тел.: (048) 743-37-01, Факс: (04849) 315 81, E-mail: gambro_ua@mail.kar.net
Виробник: TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORPORATION (USA), TERUMO CORPORATION (Japan) 125 Blue Ball Rd., Elkton, MD 21921, USA; 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
19. Бинти марлеві медичні нестерильні ГОСТ 1172-93 розмірів 5 м х 5 см, 5 м х 7 см, 5 м х 10 см, 7 м х 14 см
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "МОНФАРМ" Україна, 19100, Черкаська обл., Монастирищенський район, м. Монастирище, вул. Заводська, 8 Тел.: (04746) 2-19-57, Факс: (04746) 2-20-88
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "МОНФАРМ" Україна, 19100, Черкаська обл., Монастирищенський район, м. Монастирище, вул. Заводська, 8 Тел.: (04746) 2-19-57, Факс: (04746) 2-20-88
20. Скальпель-коагулятор-стимулятор повітряно-плазмовий СКСВП/NO-01 "ПЛАЗОН"
Заявник: ТОВ фірма "КОНТАКТ" Україна, 04655, м. Київ, Московський, 21, оф. 431 Тел.: 490-93-56
Виробник: Державний науковий заклад "Научно-исследовательский институт энергетического машиностроения Московского государственного технического университета им. Н. Э. Баумана Министерства образования Российской Федерации" 105005, м. Москва, а/я 38, Лефортовська набережна, буд. 1, Російська Федерація
21. Бокс абактеріального повітряного середовища для роботи з ДНК-пробами при проведенні ПЛР-діагностики БАВ-ПЦР-"Ламинар-С."
Заявник: ТОВ "Титр" Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 89, кв. 84 Тел.: 483-51-13
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ламинарные системы" 456318, Челябінська обл., м. Міасс, вул. Вернадського, 30, Російська Федерація
22. Бокс абактеріального повітряного середовища для роботи з посівами бактеріологічних культур, які не представляють загрози для здоров'я оператора у наступних виконаннях: БАВнп -01-"Ламинар-С"-0,9; БАВнп -01-"Ламинар-С"-1,2; БАВнп -01-"Ламинар-С"-1,5; БАВнп -01-"Ламинар-С"-1,8
Заявник: ТОВ "Титр" Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 89, кв. 84 Тел.: 483-51-13
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ламинарные системы" 456318, Челябінська обл., м. Міасс, вул. Вернадського, 30, Російська Федерація
23. Система для транспортування пацієнтів Life SUPPORT LITTER з апаратом штучної вентиляції легенів та непрямого масажу серця
Заявник: MEDICAL PRODUCTS MFG LLC ba Brunswick Biomedical Technologies 6 Thatcher Lane, Wareham MA 02571, USA
Виробник: MEDICAL PRODUCTS MFG LLC dba Brunswick Biomedical Technologies 6 Thatcher Lane, Wareham MA 02571, USA
24. Термометр медичний
Заявник: Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт" Україна, 67700, м. Білгород-Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Тел.: (04849) 3-51-68; 3-15-12, Факс: (04849) 3-15-41
Виробник: Wuxi Medical Instrument Factory 214194, Jiangsu, Wuxi city, Zhangjing Town, East Street No 86, China
25. Серветка, просочена спиртовим розчином Alcohol pad
Заявник: Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт" Україна, 67700, м. Білгород-Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Тел.: (04849) 3-51-68; 3-15-12, Факс: (04849) 3-15-41
Виробник: Wuxi Medical Instrument Factory 214194, Jiangsu, Wuxi city, Zhangjing Town, East Street No 86, China
26. Шприц одноразового застосування з кінцем для насадки катетеру об'ємом 100 мл
Заявник: Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт" Україна, 67700, м. Білгород-Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Тел.: (04849) 3-51-68; 3-15-12, Факс: (04849) 3-15-41
Виробник: Jiangsu Jichun Medical Devices CO., Ltd 213111, Jiangsu Province, Changzhou City, Zheglu Town, China Tel.: 86-519-8731069/5388996, Fax: 86-519-8733088/5206682
27. Реагенти діагностичні SERODIA
Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "Біомедінвест" Україна, 01033, м. Київ, вул. Народного ополчення, 1 Тел.: 490 20 35, Факс: 490 20 36, E-mail: bmi@bmi.com.ua
Виробник: FUJIREBIO INC. 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0007, JAPAN
28. Голки інсулінові для шприц-ручок розміром 0,33 х 12 мм; 0,25 х 8 мм; 0,25 х 6 мм Insulin pen needles size 0,33 x 12 mm; 0,25 x 8 mm; 0,25 x 6 mm
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Гемопласт" Україна,
м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57 Тел.: 3-15-41, Факс: 3-15-02
Виробник: Wenzhou Beipu Science and Technology Co., Ltd 325013, Zhejiang, Fupin Development zone, Weiyi Road, North E06, China
29. Оправи пластикові для окулярів, що коригують зір: Cube, Anne Marii
Заявник: ТОВ "Амазіс" Україна, 02081, м. Київ, вул. Сортувальна, 2
Виробник: "Anne Marii"S.A., (Poland); на заводах: Wenzhou Zhansheng Glasses Co.,ltd; Wenzhou Jiahe Glasses Co., ltd; Jojo Optical Co., ltd; Wenzhou Korea SUY Optical Co., ltd (China) # 3, Startowa Str. 85-744 Bydgoszcz; Jing 4 Road Economic - Technologice Development Wenzhou Zhejiang; Ouhai Economic Development Zone, Wenzhou, 325014; 370 Xueyuan Road East, Wenzhou, Zhejiang; Wenzhoughi Ouhaigu guoxizhen huanggiao gongyegu, Zhejiang, China
30. Оправи металеві для окулярів, що коригують зір: Henry Loyd, Cube, Anne Marii
Заявник: ТОВ "Амазіс" Україна, 02081, м. Київ, вул. Сортувальна, 2
Виробник: "Anne Marii"S.A., (Poland); на заводах: Wenzhou Zhansheng Glasses Co.,ltd; Wenzhou Jiahe Glasses Co., ltd; Jojo Optical Co., ltd; Wenzhou Korea SUY Optical Co., ltd (China) # 3, Startowa Str. 85-744 Bydgoszcz; Jing 4 Road Economic - Technologice Development Wenzhou Zhejiang; Ouhai Economic Development Zone, Wenzhou, 325014; 370 Xueyuan Road East, Wenzhou, Zhejiang; Wenzhoughi Ouhaigu guoxizhen huanggiao gongyegu, Zhejiang, China
31. Презервативи латексні "EDEM" з силіконовою змазкою
Заявник: ТОВ "Альфа Форвардінг" Україна, 65012, м. Одеса, вул. В. Арнаутська, 2-а
Виробник: TongLe Latex Products Co., Ltd Industrial District of DaBu, Xiong Conty, TongLe, HeBei Province, China
32. Автоматичний рефкератометр VITZRO K-7100, Фороптор VT-20
Заявник: ПП "ВІСМЕД" Україна, 95044, м. Сімферополь, вул. 60 років Жовтня, 6, блок 2
Виробник: DONG YANG Optics Co., Ltd. #41-7, Wonmi-dong, Wonmi-gu, Buchon-city, Kyunggi-do, Korea
33. Робоче місце офтальмолога PROUD NEW
Заявник: ПП "ВІСМЕД" Україна, 95044, м.Сімферополь, вул. 60 років Жовтня, 6, блок 2
Виробник: DONG YANG Optics Co., Ltd. #41-7, Wonmi-dong, Wonmi-gu, Buchon-city, Kyunggi-do, Korea
34. Пристрій стоматологічний для визначення відтінків зубів Shade Light
Заявник: Представництво "СПОФА-ДЕНТАЛ а.с." Україна, м. Київ, бул. Л. Українки, 26 Тел.: 8-044-296-10-03, Факс: 8-044-296-10-03, E-mail: golov@dental.kiev.ua
Виробник: KERR CORPORATION 3225 Deming Way Suite 190, Middleton, WI 53562, USA
35. Стоматологічні реставраційні матеріали: Premise, Maxcem
Заявник: Представництво "СПОФА-ДЕНТАЛ а.с." Україна, м. Київ, бул. Л. Українки, 26 Тел.: 8-044-296-10-03, Факс: 8-044-296-10-03, E-mail: golov@dental.kiev.ua
Виробник: KERR CORPORATION, Dental Materials Center 1717 W. Collins Avenue Orange, CA 92867, USA
36. Реагенти до автоматичних коагулометрів серії ACL
Заявник: Совместное Литовско-Итальянско-Американское предприятие ЗАО Instrumentation Laboratory (Lietuva) B.I. пр. Саванорю 281А, LT-50128, Каунас, Литва
Виробник: Instrumentation Laboratory Co. (USA); Instrumentation Laboratory SpA (Italy) Lexington MA 02421-3125; Viale Monza, 338- 20128-Milano, USA; Italy
37. Реагенти до автоматичних коагулометрів серії ACL
Заявник: Совместное Литовско-Итальянско-Американское предприятие ЗАО Instrumentation Laboratory (Lietuva) пр. Саванорю 281А, LT-50128, Каунас, Литва
Виробник: Instrumentation Laboratory Co. (USA); Instrumentation Laboratory SpA (Italy) Lexington MA 02421-3125; Viale Monza, 338- 20128-Milano, USA; Italy
38. Реагенти до автоматичних коагулометрів серії ACL
Заявник: Совместное Литовско-Итальянско-Американское предприятие ЗАО Instrumentation Laboratory (Lietuva) B.I. пр. Саванорю 281А, LT-50128, Каунас, Литва
Виробник: Instrumentation Laboratory Co. (USA); Instrumentation Laboratory SpA (Italy) Lexington MA 02421-3125; Viale Monza, 338- 20128-Milano, USA; Italy
39. Коагулометри автоматичні: ACL 200, ACL 7000
Заявник: Совместное Литовско-Итальянско-Американское предприятие ЗАО Instrumentation Laboratory (Lietuva) пр. Саванорю 281А, LT-50128, Каунас, Литва
Виробник: Instrumentation Laboratory Co. (USA); Instrumentation Laboratory SpA (Italy) Lexington MA 02421-3125; Viale Monza, 338- 20128-Milano, USA; Italy
40. Аналізатор автоматичний GEM Premier 3000
Заявник: Совместное Литовско-Итальянско-Американское предприятие ЗАО Instrumentation Laboratory (Lietuva) пр. Саванорю 281А, LT-50128, Каунас, Литва
Виробник: Instrumentation Laboratory Co. (USA); Instrumentation Laboratory SpA (Italy) Lexington MA 02421-3125; Viale Monza, 338- 20128-Milano, USA; Italy
41. Пластирі медичні "CANSIN"
Заявник: Приватне підприємство "АТА" Україна, м. Одеса, вул. Бугаївська, 48/3
Виробник: CANSIN SA?LIK GEREMLERI SAN.ve TIC.A.S. Sira Sogutler Mahallesi 1685 Sok. No: 17-Gebze Kocaeli, Turkey
42. Апарат дарсонвалізації та ультратональної терапії "Ультрадар-МедТеКо"
Заявник: ЗАТ "Компанія "БІОМЕД" Україна, Україна, 04116, м. Київ, вул. Ванди Василевської, 24 Тел.: 213 69 62, 213 93 36, 274 10 84, 274 11 43,
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МедТеКо" 141014, г. Митищі, Московська обл., Осташківське шосе, б. 1, корп. 10, Російська Федерація
43. Апарат стимулювання та електротерапії багатофункціональний портативний АСЕтБ-01/6- "ЭЛЭСКУЛАП-МедТеКо"
Заявник: ЗАТ "Компанія "БІОМЕД" Україна, Україна, 04116, м. Київ, вул. Ванди Василевської, 24 Тел.: 213-69-62, 213-93-36, 274-10-84, 274-11-43,
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МедТеКо" 141014, г. Митищі, Московська обл., Осташківське шосе, б. 1, корп. 10, Російська Федерація
44. Плівка медична рентгенівська Kodak EKTASCAN B/RA Заявник:
Закрите акціонерне товариство "Лізоформ" Україна, 01014, м. Київ, вул. К. Білокур, 10/15 Тел.: (044) 451-88-80, Факс: 290-50-34, E-mail: am@lysoform.net
Виробник: Eastman Kodak Company (USA) заводи: Eastman Kodak Company (USA);Eastman Kodak Company (USA); Eastman Kodak Company (USA); Kodak Industrie (France); Fotochemische Werke GmbH (Germany); Kodak de Mexico, S.A. de C.V. (Mexico) 343 State Street Rochester, NY 14650-0508 (USA); Kodak Colorado Division 9952 Eastman Park Drive Windsor, Colorado, 80551 (USA); 1669 Lake Avenue, Rochester, New York, 14652 (USA); 8124 Pacific Avenue, White City, Oregon, 97503 (USA);Route de Demigny, 71102 Chalon-sur-Saone, Cedex (France); Mariano Otero 408, CD Del Sol, Guadalajara, Jalisco (Mexico)
45. Опромінювач УФ-короткохвильовий для локалізованих опромінювань переносний БОП-01/27-НанЭМА
Заявник: ЗАТ "Компанія "БІОМЕД" Україна, 04116, м. Київ, вул. Ванди Василевської, 24 Тел.: 213 69 62, 213 93 36, 274 10 84, 274 11 43
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Новоаннинский завод электромедицинской аппаратуры" 403953, г. Новоанінський, Волгоградська обл., пров. Червоні Барикади, д. 32, Російська Федерація
46. Система ультразвукова DESMIN H
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Дент-Оптик" Україна, м. Львів, вул. Лисенка, 5, кв. 27
Виробник: ECHO-SON S.A. Ul. Krancowa 5, 24-100 Pulawy, POLAND
47. Голки стоматологічні одноразові "DENJECT"
Заявник: ТОВ "Оксія" Україна, Київська обл., Броварський р-н, с. Літки, вул. Харченко, 43
Виробник: BIODENT Co., Ltd. 446-7 Noijo-ri, Jori-eup, Paju City Gyeonggi-do, Korea Tel.: 86-31-941-2884, Fax: 86-31-941-1538
48. Бори стоматологічні алмазні Dental Diamond Burs
Заявник: ТОВ "Мікро діамант Україна" Україна, м. Луганськ, кв. Степовий, буд. 1, кв. 221
Виробник: M.D.T. - Micro Diamond Technologies Ltd 2, Ha'amal st. Afula 18100, Israel
49. Бори стоматологічні: RomiDiamond TM
Заявник: ТОВ "Дентек" Україна, м. Київ, вул. Генерала Вітрука, 13/2
Виробник: Romidan LTD 5 Simcha Holzberg St., 55022, Kiryat Ono, Israel
50. Апарат штучної вентиляції легень для новонароджених SLE 2000
Заявник: ЗАТ "Бакмед" Україна, 02068, м. Київ, вул. Березняківська, 29
Виробник: SLE Limited Twin Bridges business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, CR2 6PL, UK Tel.: +44(0) 20 8681 1414, Fax: +44(0) 20 8649 8570, E-mail: admin@sle.co.uk
51. Бинт гіпсовий "Білосніжка"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРВАТА" Україна, 03151, м. Київ, вул. Волинська, 25 Тел.: 241-11-41
Виробник: Anji Sunlight Medical Products Co., Ltd. Sun Light Industry Zone, Anji County, Zhejiang Province, 313300, P.R.China
52. Стоматологічна раббердам-система KSK-Dentech
Заявник: ТОВ "Інтердент" Україна, м. Київ, вул. Срібнокільська, 20, кв. 11
Виробник: DENTECH CORPORATION 53-5, Shimizu-cho, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
53. Лінзи контактні м'які Махіма Soft Contact Lenses Maxima
Заявник: ТОВ "Алькона" Україна, м. Київ, вул. Січневого повстання, 10 Тел.: 518-94-35, Факс: 518-67-05
Виробник: Maxima Optics (UK) Ltd 3 Woodside Lane, London N 12 8RB, U.K.
54. Меблі медичні Medical furniture
Заявник: ТОВ "Клініка репродуктивної медицини "Надія" Україна, 01025, м. Київ, вул. Андріївський Узвіз, 28-а Тел.: 537-7597
Виробник: Schmitz u. Sohne GmbH & Co.KG 58739 Wickede (Ruhr), Zum Ostenfeld 29, Germany
55. Розчин універсальний для догляду за м'якими контактними лінзами MAXIMA (100 мл, 250 мл, 360 мл)
Заявник: ТОВ "Алькона" Україна, м. Київ, вул. Січневого повстання, 10 Тел.: 518-94-35, Факс: 518-67-05
Виробник: Maxima Optics (UK) Ltd 3 Woodside Lane, London N 12 8RB, U.K.
56. Прокладки гігієнічні щоденні Always String Tanga White
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземною інвестицією "ПРОКТЕР ЕНД ГЕМБЛ УКРАЇНА" Україна, 01030, м. Київ-30, вул. Б. Хмельницького, 52 Тел.: 490-09-00
Виробник: Procter & Gamble GmbH Procter & Gamble Str. 1, 74564 Crailsheim, Germany
57. Прокладки гігієнічні щоденні Discreet String Tanga
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземною інвестицією "ПРОКТЕР ЕНД ГЕМБЛ УКРАЇНА" Україна, 01030, м. Київ-30, вул. Б. Хмельницького, 52 Тел.: 490-09-00
Виробник: Procter & Gamble Manufacturing GmbH Procter & Gamble Str. 1, 74564 Crailsheim, Germany
58. Щіточка гінекологічна цервікальна ТУ У 33.1-19117325-006:2006
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю по розробці та веденню робіт в промисловості та будівництві "Фірма "ТЕХНОКОМПЛЕКС" Україна, 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65 Тел.: 442-92-96, Факс: 442-92-68
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю по розробці та веденню робіт в промисловості та будівництві "Фірма "ТЕХНОКОМПЛЕКС" Україна, 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65 Тел.: 442-92-96, Факс: 442-92-68
59. Молоковідсмоктувачі: Mini Electric Breastpump, Pump In Style Advanced, Swing
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Юнімед" Україна, м. Київ, вул. Лисенко, 4-а Тел.: 2283431, Факс: 2286245, E-mail: promed@ukrpack/net
Виробник: Medela AG (Switzerland); Medela Inc. (USA) Medical Technology Lattichstrasse 4b 6341, Baar (Switzerland); 110111 Corporate DR Mchenry Illinois 600050-7006 (USA) Tel.: +41(0)41 769 51 51, Fax: +41(0)41 769 51 00
60. Ампули з трубного скла, прозорого та брунатного кольору
Заявник: Приватне підприємство "IBS" Міжнародний Бізнес Сервіс" Україна, 22100, Вінницька обл., м. Козятин, вул. Довженка, 105/19 Tel.: (04342) 2 43 47
Виробник: Boleslawiecka Fabryka Materialow Medycznych "Polfa" SA ul. Boleslawa Chrobrego 15, PL-59-700 Boleslawiec, Poland
61. Флакони ін'єкційні та флакони з гвинтовим горлом прозорого та брунатного кольору з трубного скла
Заявник: Приватне підприємство "IBS" Міжнародний Бізнес Сервіс" Україна, 22100, Вінницька обл., м. Козятин, вул. Довженка, 105/19 Tel.: (04342) 2 43 47
Виробник: Boleslawiecka Fabryka Materialow Medycznych "Polfa" SA ul. Boleslawa Chrobrego 15, PL-59-700 Boleslawiec, Poland
62. Інгалятор 402А
Заявник: Закрите акціонерне товариство "Компанія "БІОМЕД" Україна, 04116, м. Київ, вул. Ванди Василевської, 24 Тел.: 483-69-62, Факс: 483-93-36, E-mail: biomd@ln.ua
Виробник: Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. No.1 Shuiguar Road, 212300 Danyang, China Tel.: (3432) 71-32-21
63. Ноші медичні жорсткі: моделі DA-00710; DA-02390; DA-02906; DA-02908; DA-02910; DA-02916; DA-02918 Spinal board: models DA-00710; DA-02390; DA-02906; DA-02908; DA-02910; DA-02916; DA-02918
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КИЇВСПЕЦРЕСУРС" Україна, м. Київ, вул. Щорса, 29 Тел.: 455 65 05
Виробник: David Medical Products (Suzhou) Co., Ltd. No. 88 Fuda Road, Ludu, Taicang Suzhou, Jiangsu, 2158412, China
64. Комп'ютерні томографи: МХ4000 DUAL, MX6000 DUAL CT Scanner Systems MX4000 DUAL, MX6000 DUAL
Заявник: Philips Medical Systems Nederland B. V. PMG - MIMIT Best, Veenpluis, 6, 5680 DA Best, Netherlands Tel.: 31-4027-911-11, Fax: 31-40-27-622-05
Виробник: Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd. Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, China
65. Принтери для автоматичного друку медичних рентгенівських плівок DRYSTAR 5302, DRYSTAR 5503 Medical Printers DRYSTAR 5302, DRYSTAR 5503
Заявник: Представництво фірми "AGFA-Gevaert N.V." ("АГФА-ГЕВАЕРТ Н.В.") Україна, 04073, м. Київ, вул. Новокостянтинівська, 13/10 Тел.: 38 044 205 56 38, Факс: 38 044 205 56 39, E-mail: irina@chadyuk.com
Виробник: AGFA-Gevaert N.V. Septestraat 27, B-2640 Mortsel, BELGIUM Tel.: 32 3 444 70 60, Fax: 32 3 444 71 19
66. Ваги медичні ROMED: BS001 (для новонароджених); 20 BS (для новонароджених); 118 EF (для дорослих)
Заявник: ТОВ "ВК Діспомед" Україна, м. Київ, пров. Липський, 3, кв. 11
Виробник: Van Oostveen Medical B.V. Herenweg 269 3648 CH Wilnis, Netherlands
67. Апарат контактної променевої терапії microSelectron V3 microSelectron V3 Remote Afterloader
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД" Україна, м. Київ, пр-т Алішера Навої, 76 Тел.: 455-51-20
Виробник: Nucletron B.V. PO Box 930, 3900 AX Veenendaal, The Netherlands
68. Панчохи медичні еластичні компресійні, Гольфи медичні еластичні компресійні, Колготки медичні еластичні компресійні
Заявник: ТОВ "ОЛФА" Україна, м. Київ, вул. Данкевича, 4
Виробник: SIA "TONUS ELAST" "Пилскални" Перконе, Лієпая, LV-3416, Латвія Tel.: 343-15-47, Fax: 343-44-82, E-mail: tonus@anet.lv
69. ЦЕЛЛЮГЕЛЬ, офтальмологічний віскоеластичний матеріал (1мл) CELLUGEL, Ophthalmic Viscosurgical Device (1 ml)
Заявник: Представництво АЛКОН С.А. Україна, м. Київ, вул.Стрітенська, 10, к. 502 Тел.: 490-58-44, Факс: 490-58-45
Виробник: Alcon Laboratories, Inc. (USA) на заводі: Alcon-Couvreur (Belgium) 6201South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, (USA); Rijksweg 14, B-2870 Puurs, (Belgium)
70. Біоімплантати "Тутопласто "Кістка", "Тутопласто "Мембрана", "Тутопласто "Кістка-Сухожилок-Кістка і Сухожилок" Bioimplants "Tutoplasto"Bone", "Tutoplasto "Membrane", "Tutoplasto "Bone-Tendon-Bone and Tendon"
Заявник: Державне науково-виробниче підприємство МОЗ України "БІОІМПЛАНТ" Україна, 01021, м. Київ, вул. М. Грушевського, буд. 7 Тел.: 206-05-07
Виробник: Tutogen Medical GmbH Industriestrasse 6 D-91077 Neurkirchen am Brand, Germany
71. Відрізи марлеві медичні ТУ У 23721570.007-2001
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю Торговий дім "Кампус Коттон Клаб" Україна, м. Київ, вул. Димитрова, 6 Тел.: 287-8174, E-mail: secretar@campus.carrier.kiev.ua
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю торговий дім "КАМПУС КОТТОН КЛАБ" Україна, Черкаська обл., м. Умань, вул. Індустріальна, 12-а
72. Подушечки ватні та палички гігієнічні "ВІОЛА" ТУ У 24.4-23721570.008-2001
Заявник: ТОВ ТД Кампус Коттон Клаб Україна, Київ, вул.Димитрова, 6 Тел.: 287-81-72; 71; 74
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю торговий дім "КАМПУС КОТТОН КЛАБ" Україна, м. Херсон, вул. Нафтовиків, 131
73. Система контролю рівня глюкози у крові One Touch Basic Plus
Заявник: Представництво фірми CILAG AG INTERNATIONAL Україна, Україна, 254073, м. Київ, Мінський р-н, пр. Червоних козаків, 19-б, Тел.: 417-61-13
Виробник: LIFESCAN, Inc. a Johnson&Johnson company (USA) на заводах: LIFESCAN, Inc. (USA); Flextronics Manufacturing (HK) Ltd. (China); Asahi Polyslider Co., Ltd. (Japan); Facet Technologies (USA); LifeScan Scotland Limited a Johnson&Johnson company (UK) 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California 95035-6312; 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California 95035-6312; 8/F, 13/F-14/F Hale Weal Industial Building 22-28 Tai Chung Road Tsuen Wan, Hong Kong; 3-4, 4 - Chome, Nishiawaji, Higashiyodogawa-Ku, Osaka, 533- 0031; 1850 Parkway Place, Suite 900, Marietta, Geargia 30067; Beechwood Park North, Inverness IV2 3ED, USA;
74. Мікротом заморожуючий МЗ-2 ТУ У 33.1-00481324-009:2006
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Харківський завод "Точмедприлад" Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 20 Тел.: 47-51-57
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Харківський завод "Точмедприлад" Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 20 Тел.: 47-51-57
75. Прилад для дослідження гостроти зору для далі переносний ПОЗД-1 ТУ У 33.1-00481324-019:2006
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Харківський завод "Точмедприлад" Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 20 Тел.: 47-51-57
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Харківський завод "Точмедприлад" Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 20 Тел.: 47-51-57
76. Матеріали стоматологічні: DURACRYL PLUS, PREMACRYL PLUS, SPOFACRYL, REPIN, SILIKAN
Заявник: Представництво "СПОФА-ДЕНТАЛ а.с." Україна, м. Київ, бул. Л. Українки, 26 Тел.: 8-044-296-10-03, Факс: 8-044-296-10-03, E-mail: golov@dental.kiev.ua
Виробник: SpofaDental a.s. Markova 238, 506 46 Jicin, Czech Republic
77. Судно сечо- і калоприймач підкладне ТУ У 33.1-03568528-002-2001
Заявник: Закрите акціонерне товариство "МЕДТЕХНІКА" Україна, 36008, Україна, м. Полтава, вул. Комарова, буд. 14 Тел.: 58-08-41
Виробник: Закрите акціонерне товариство "МЕДТЕХНІКА" Україна, 36008, Україна, м. Полтава, вул. Комарова, буд. 14, тел.: 58-08-41
78. ЛАКАЛУТ ДЕНТ таблетки для очистки зубних протезів LACALUT Dent cleansing tablets
Заявник: ТОВ "Натурпродукт-Вега" Україна, 46006, м. Тернопіль, вул. Гайова, 48-а Тел.: (0352) 43-23-14
Виробник: Arcam GmbH Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany
79. ЛАКАЛУТ ДЕНТ фіксуючий крем для зубних протезів LACALUT Dent denture stick cream
Заявник: ТОВ "Натурпродукт-Вега" Україна, 46006, м. Тернопіль, вул. Гайова, 48-а Тел.: (0352) 43-23-14
Виробник: Arcam GmbH Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany
80. Контейнери одинарні порожні з пластмасовою голкою, Контейнери подвійні з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1)
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ОСЕЛЯ ЮТ" Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 18-а
Виробник: RAVIMED Sp. z o.o. ul. Polna 54, 05-119 Lajski/Legionowo, Poland
81. Контейнери одноразового застосування для заготовлення крові та отримання її компонентів з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1): потрійні, четверні
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ОСЕЛЯ ЮТ" Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 18-а
Виробник: RAVIMED Sp. z o.o. ul. Polna 54, 05-119 Lajski/Legionowo, Poland
82. Стоматологічні ролики Alan (Alan dental rolls, Jet rols, Colored dental rolls), Стоматологічні котонові кульки (Alan cotton pellets)
Заявник: ТОВ "Мангуста-Дент" Україна, 04071, м. Київ, вул. Межигірська, 43 Тел.: 417-31-18
Виробник: Alan & Co. S.A. Quai de la Vesdre, 9-17, B-4800 Verviers, Belgium
83. Плівки радіографічні стоматологічні медичні ОНІКО РП-1Д ТУ У 19242964.001-2000
Заявник: ТОВ "АЛЬФА-МЕД" Україна, 04070, м. Київ, вул. Волоська, б. 55/57
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛЬФА-МЕД" Україна, м. Київ, вул. Бориспільська, 9
84. Набір для визначення рівня глюкози у крові Accu-Chek Active у складі: вимірювач Accu-Chek Active, тест-смужки Accu-Chek Active Glucose, проколювач Accu-Chek Softclix, ланцети Accu-Chek Softclix, контрольний розчин Accu-Chek Active Control
Заявник: ROCHE DIAGNOSTICS GmbH Sandhofer Strasse, 116 В-68305, Mannheim, Germany Tel.: (0621) 759-0, Fax: 759-2890
Виробник: ROCHE DIAGNOSTICS GmbH (Germany); Sanmina-SCI (Ireland) для ROCHE DIAGNOSTICS (Ireland) Sandhofer Strasse, 116 В-68305, Mannheim; Rathealy Road Fermoy, Cp. Cork, Tel.: (0621) 759-0, Fax: 759-2890
85. Презервативи латексні Contex з накопичувачем та силіконовою змазкою
Заявник: Приватне підприємство "Медком Україна" Україна, м. Київ-127, пр-т 40-річчя Жовтня, буд. 120, корпус 1 Тел.: 467-635-8, Факс: 417-417-8
Виробник: Suretex Ltd. для компанії AVK POLYPHARM INVESTMENT Co., Ltd., UK Sap Road, Siphaya, Bangrak, Bangkok-10500, Thailand Tel.: (66-2) 637-0211, Fax: (66-2) 237-2656, E-mail: suretex@ap.ansell.com
86. Презервативи латексні "Соблазн" з силіконовою змазкою: "Соблазн" з крапковою текстурою; "Соблазн" гладкі; "Соблазн" гладкі з ароматом банана; "Соблазн" гладкі з ароматом полуниці
Заявник: Приватне підприємство "Медком Україна" Україна, м. Київ-127, пр-т 40-річчя Жовтня, буд. 120, корпус 1 Факс: 417-417-8
Виробник: Guilin South Rubber (Group) Corp. Latex Factory (Guilin Latex Factory) 6 Wu Shan Road, Guilin, Guangxi Province, P.R., China Tel.: 086 773 2552259, Fax: 086 773 2550144
87. Голки фістульні F15A, F15AS, F16A, F16AS, F17A, F17AS, FSN16AS
Заявник: Медичне спільне підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ГАМБРАМЕД" Україна, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57 Тел.: (048) 743-37-01, Факс: (04849) 315 81, E-mail: gambro_ua@mail.kar.net
Виробник: Nipro Corporation (Japan) на заводі: Nipro (Thailand) Corp. Ltd., (Thailand) для Gambro Kathetertechnik Hechingen Zweigniederlassung Gambro Dialysatoren GmbH (Germany) 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan на заводі: 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Pranakorn Sri Ayutthaya 13110, Thailand, для: Linsenaecker 1, D-72379 Hechingen; (Germany)
88. Установка автономна кріогенна універсальна "Дніпро-Кріо" ТУ У 33.1-19133152-002-2001
Заявник: ТОВ НВТ "Дніпро-МТО" Україна, 02160, м. Київ, пр-т Возз'єднання, 7-а Тел.: 426-81-90
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю НВТ "Дніпро-МТО" Україна, 04073, м. Київ, пр-т Московський, 21-б
89. Установка мікротом-кріостат "Дніпро-МТК" ТУ У 33.1-19133152-003-2001
Заявник: ТОВ НВТ "Дніпро-МТО" Україна, 02160, м. Київ, пр-т Возз'єднання, 7-а Тел.: 426-81-90
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю НВТ "Дніпро-МТО" Україна, 04073, м. Київ, пр-т Московський, 21-б
90. Вата медична гігроскопічна ТУ У 24.4-30745085-002-2002
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю ПКФ "ОЛАН" Україна, м. Дніпропетровськ, ж/м Тополя-2, буд. 22, корп. 3, кв. 41 Тел.: (0572) 32-43-75
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю ВКФ "ОЛАН" Україна, м. Дніпропетровськ, ж/м Тополя-2, буд. 22, корп. 3, кв. 41 Тел.: (0572) 32-43-75
91. Презервативи SICO
Заявник: ТОВ "Латекс" Україна, м. Дніпропетровськ, вул. Мандриківська, 276, к. 13 Тел.: (0562)36-61-40
Виробник: CPR Produktions-und Vertriebs GmbH Im Kirchenfelde 8, 31157 Sarstedt, Germany
| Голова Ради Вчений секретар Ради | Ю.Б.Константінов О.М.Сагун |