Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 11.07.2007 № 392

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

11.07.2007 N 392

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 697 від 18.08.2010 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр

Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.07.2007 N 392

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЛОРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 20 (10 х 2)	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5140/02/01
2.	ВІНОРЕЛБІНУ ТАРТРАТ	порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм	ТОВ "Сінбіас Фарма"	Україна, м. Донецьк	ТОВ "Сінбіас Фарма"	Україна, м. Донецьк	реєстрація на 5 років	-	UA/6663/01/01
3.	ЕТАМЗИЛАТ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	"MedPro Inc."	Латвія	реєстрація на 5 років	-	UA/6668/01/01
4.	КОНВУЛЕКС 150 МГ	капсули по 150 мг N 100 (10 х 10)	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6670/01/01
5.	КОНВУЛЕКС 300 МГ	капсули по 300 мг N 100 (20 х 5)	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6670/01/02
6.	КОНВУЛЕКС 300 МГ РЕТАРД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 300 мг N 50 у флаконах	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6671/01/01
7.	КОНВУЛЕКС 500 МГ	капсули по 500 мг N 100 (10 х 10)	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6670/01/03
8.	КОНВУЛЕКС 500 МГ РЕТАРД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг N 50 у флаконах	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6671/01/02
9.	КУСТОДІОЛ	розчин для перфузій по 100 мл, 500 мл, 1000 мл у пляшках, по 1 л, 2 л, 5 л у пакетах	Доктор Ф. Кьолер Хемі ГмбХ	Німеччина	Доктор Ф. Кьолер Кемі ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за (рецептом тільки для лікувальних закладів)	UA/6672/01/01
10.	ПЕФЛОКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,4 г N 10 х 1	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6677/01/01
11.	ПРИСМАСОЛ 2	розчин для гемофільтрації та гемодіалізу, 2 ммоль/л калію по 5000 мл (частина А - 250 мл та частина В - 4750 мл) у двокомпонентних мішках з ПВХ N 2	Гамбро Лундіа АБ	Швеція	Гамбро Даско С.п.А.	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6704/01/01
12.	ПРИСМАСОЛ 4	розчин для гемофільтрації та гемодіалізу, 4 ммоль/л калію по 5000 мл (частина А - 250 мл та частина В - 4750 мл) у двокомпонентних мішках з ПВХ N 2	Гамбро Лундіа АБ	Швеція	Гамбро Даско С.п.А.	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6704/01/02
13.	ТАМІГРИП	капсули по 75 мг in bulk N 1000	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6686/01/01
14.	ТАМІГРИП	капсули по 75 мг N 10	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6687/01/01
15.	ТЕРБІНАФІН	таблетки по 0,25 г N 10 х 1	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6688/01/01
16.	ТОБРИН	краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах	Балканфарма-Разград АТ	Болгарія	Балканфарма-Разград АТ	Болгарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6689/01/01
17.	ФЛОКСАН	розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах	Мустафа Невзат Ілач Санаї А.Ш.	Туреччина	Мустафа Невзат Ілач Санаї А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6124/02/01
18.	ХІМАНІ ФАСТ РЕЛІФ зі смаком полуниці	льодяники N 20 (4 х 5)	Емамі Лімітед	Індія	Емамі Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6693/01/01
19.	ХІМАНІ ФАСТ РЕЛІФ зі смаком малини	льодяники N 20 (4 х 5)	Емамі Лімітед	Індія	Емамі Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6694/01/01
20.	ХІМАНІ ФАСТ РЕЛІФ зі смаком лимона	льодяники N 20 (4 х 5)	Емамі Лімітед	Індія	Емамі Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6695/01/01
21.	ХІМАНІ ФАСТ РЕЛІФ зі смаком апельсина	льодяники N 20 (4 х 5)	Емамі Лімітед	Індія	Емамі Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6696/01/01
22.	ХІМАНІ ФАСТ РЕЛІФ зі смаком трав	льодяники N 20 (4 х 5)	Емамі Лімітед	Індія	Емамі Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6697/01/01
23.	ХІМАНІ ФАСТ РЕЛІФ зі смаком ананасу	льодяники N 20 (4 х 5)	Емамі Лімітед	Індія	Емамі Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6698/01/01
24.	ЦИКЛОСЕРИН	капсули по 250 мг N 100 (10 х 10)	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Російська Федерація	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6699/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.07.2007 N 392

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЗАКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 1, N 3	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.,	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.,	Туреччина	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/5811/01/01
2.	АЗИТРОМІЦИН	капсули по 250 мг N 6	Кнісс Лабораторіез Пвт.Лтд	Індія	Кнісс Лабораторіез Пвт.Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки; затвердження інструкції для медичного застосування; уточнення умов зберігання; вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/6655/01/01
3.	АЗИТРОМІЦИН	капсули по 500 мг N 3	Кнісс Лабораторіез Пвт. ЛтД	Індія	Кнісс Лабораторіез Пвт. ЛтД	Індія	реєстрація додаткової упаковки; затвердження інструкції для медичного застосування; уточнення умов зберігання; вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/6655/01/02
4.	АКСЕФ	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2)	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/3767/01/02
5.	АКСЕФ	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2)	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/3767/01/01
6.	АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН Е)	розчин олійний оральний 5% по 20 мл у флаконах	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/6656/01/01
7.	АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН Е)	розчин олійний оральний 10% по 20 мл у флаконах	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/6656/01/02
8.	АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН Е)	розчин олійний оральний 30% по 20 мл у флаконах	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/6656/01/03
9.	АМІТРИПТИЛІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 10, N 50 (10 х 5) у блістерах	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6700/01/01
10.	АМЛОВАС(R)	таблетки по 5 мг N 20, N 30	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробування та зміна специфікації готового продукту; зміна наповнювача	за рецептом	UA/6657/01/01
11.	АМЛОВАС(R)	таблетки по 10 мг N 30	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробування та зміна специфікації готового продукту; зміна наповнювача	за рецептом	UA/6657/01/02
12.	АМПІСУЛЬБІН(R)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах, у флаконах N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміни в АНД (вилучення р. "Маркування")	за рецептом	UA/3858/01/01
13.	АНГІО-ІН'ЄЛЬ	розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах N 5, N 100 (5 х 20)	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6658/01/01
14.	АУГМЕНТИН (BD)	таблетки, вкриті оболонкою, по 625 мг (500/125) N 14	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	"СмітКляйнБічем Фармасьютикалс"	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна опису таблеток	за рецептом	3530
15.	АЦИСТЕЇН	гранули для приготування 150 мл (200 мг/5 мл) сиропу для перорального застосування по 60 г у флаконах N 1	Дельта Медікел Промоушнз АГ	Швейцарія	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни до р. "Зовнішній вигляд"	без рецепта	UA/5361/02/01
16.	АЦИСТЕЇН ДЛЯ ДІТЕЙ	гранули для приготування 100 мл (200 мг/5 мл) сиропу для перорального застосування по 40 г у флаконах N 1 у комплекті з мірною ложкою N 1	Дельта Медікел Промоушнз АГ	Швейцарія	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни до р. "Зовнішній вигляд"	без рецепта	UA/5555/01/01
17.	БАКТРОБАН(ТМ)	мазь 2% по 15 г утубах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки	за рецептом	UA/4019/01/01
18.	БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ)	лінімент по 40 г у тубах або у банках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6659/01/01
19.	БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ)	лінімент по 40 г у тубах, по 25 г або по 50 г у контейнерах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6660/01/01
20.	БОДИМАРИН	комбі-упаковка: (таблетки N 120 + таблетки N 30) у банках N 2 у пачці	Ядран-Галенська Лабораторія д.д.	Хорватія	Ядран-Галенська Лабораторія д.д.	Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску (було - за рецептом)	без рецепта	UA/4912/01/01
21.	БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3%	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6661/01/01
22.	ВЕНТОЛІН(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; Глаксо Веллком С.А., Іспанія	Польща/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна зовнішньої форми клапана	за рецептом	UA/2563/01/01
23.	ВІБУРКОЛ	супозиторії N 12 (6 х 2)	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6662/01/01
24.	ВІРАМУН(R)	таблетки по 200 мг N 60, N 100	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2646/01/01
25.	ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ	розчинник для парентерального застосування по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках із скла; по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл, або по 2000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах (пакетах) полімерних; по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл, або по 30 мл у попередньо заповнених шприцах	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном для контейнерів (пакетів)	без рецепта	UA/3672/01/01
26.	ГАДОВІСТ 1,0	розчин для ін'єкцій, 1 ммоль/мл по 5 мл або по 7,5 мл, або по 10 мл у шприцах N 5, по 15 мл у флаконах N 5	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки, зміна розміру упаковки та кількості одиниць в упаковці	за рецептом	UA/6664/01/01
27.	ГЕКОДЕЗ	розчин для інфузій 6% по 200 мл або по 400 мл у пляшках скляних; по 250 мл або по 500 мл у контейнерах (пакетах) полімерних	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном для контейнерів (пакетів)	за рецептом	UA/3672/01/01
28.	ГЕНТАМІЦИН	розчин для ін'єкцій, 40 мг/2 мл або по 80 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 10	ЛЕК д.д. Любляна	Словенія	ЛЕК д.д. Любляна	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення, старою назвою виробника, дизайном та маркуванням	за рецептом	П.07.02/05074
29.	ГЕНТАМІЦИН САНДОЗ	розчин для ін'єкцій, 40 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 10	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д. підприємство компанії Сандоз	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви та/або місцезнаходження заявника/виробника	за рецептом	UA/6665/01/01
30.	ГЕНТАМІЦИН САНДОЗ	розчин для ін'єкцій, 80 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 10	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д. підприємство компанії Сандоз	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви та/або місцезнаходження заявника/виробника	за рецептом	UA/6665/01/02
31.	ГЕПАРИН - ІНДАР	розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл (25 000 МО) або по 10 мл (50 000 МО) у флаконах N 1	ЗАТ "Індар"	Україна	ЗАТ "Індар"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції	за рецептом	Р.05.03/06788
32.	ГЕПАЦЕФ(R)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна графічного зображення упаковки; зміни в АНД (вилучення р. "Маркування")	за рецептом	UA/0881/01/01

( Дію Наказу зупинено в частині державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу ГРИПЕКС згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 697 від 18.08.2010 )

33.	ГРИПЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 12 х 2 у блістерах	ЮС Фармація Інтернешнл Інк.	США	ТОВ ЮС Фармація, Польща ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США	Польща/США	внесення змін у реєстраційні матеріали: введення додаткового виробника	без рецепта	UA/6006/01/01
34.	ДИФЕНІН(R)	таблетки по 0,117 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10 х 6 у блістерах	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки; зміни умов зберігання; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4523/01/01
35.	ДЛЯНОС	спрей назальний 0,1% по 10 мл у флаконах N 1, N 6	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Сандоз Пвт Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування (перерозподіл тексту на упаковці)	без рецепта	UA/1535/02/01
36.	ЕЗОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ 22,5%	гранули (пелети) (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна	Glenmark Pharmaceuticals Limited	Індія	внесення змін у реєстраційні матеріали: уточнення написання назви виробника (було - LTD)	-	UA/6562/01/01
37.	ЕРГОС(R)	таблетки по 0,025 г N 2, N 4 у контурних чарункових упаковках	АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС"	Україна, м. Київ	АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням; зміна назви препарату	за рецептом	UA/6666/01/01
38.	ЕРГОС(R)	таблетки по 0,05 г N 2, N 4 у контурних чарункових упаковках	АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС"	Україна, м. Київ	АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням; зміна назви препарату	за рецептом	UA/6666/01/02
39.	ЕРИТРОМІЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 200 мг N 16	Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ	Польща	Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6667/01/01
40.	ЕТОЛ ФОРТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 4, N 14, N 28 (14 х 2)	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/3962/01/01
41.	ЗОВІРАКС	крем 5% по 2 г у тубах	ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни у складі препарату (допоміжні речовини); зміни у виробництві, зміна розміру серії та зміна методу випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	3436
42.	ІЗО-МІК(R) 10 мг	таблетки по 10 мг N 50	ТОВ Науково-виробнича фірма "Мікрохім"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	ВАТ "Луганський хімфармзавод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3186/01/01
43.	ІЗО-МІК(R) 20 мг	таблетки по 20 мг N 50	ТОВ Науково-виробнича фірма "Мікрохім"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	ВАТ "Луганський хімфармзавод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3186/01/02
44.	ІЗО-МІК(R) 5 мг	таблетки сублінгвальні по 5 мг N 50	ТОВ Науково-виробнича фірма "Мікрохім"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	ВАТ "Луганський хімфармзавод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3186/03/01
45.	ІМУНОВІТ С	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	"ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А."	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	Р.07.03/07150
46.	ІХТІОЛОВА МАЗЬ 10%	мазь 10% по 30 г у тубах, по 25 г у контейнерах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6654/01/01
47.	КИСЛОТА АМІНОКАПРОНОВА	розчин для інфузій 5% по 100 мл у пляшках скляних або пакетах (контейнерах) полімерних	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном для контейнерів (пакетів)	за рецептом	UA/2170/01/01
48.	КІРИН	порошок для приготування суспензії для ін'єкцій по 2 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл (9 мг/мл) в ампулах N 1	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6669/01/01
49.	КОЛДФЛЮ ЕКСТРА	таблетки N 4	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску (віднесення до Переліку безрецептурних препаратів)	без рецепта	Р.01.02/04191
50.	КОМБІВІР(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, N 60 у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД	Велико- британія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща	Велико- британія/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/1935/01/01
51.	КОНЕГРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 1, N 2, N 4	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6701/01/01
52.	КОНЕГРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг in bulk N 1000 у банках	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6702/01/01
53.	КОНЕГРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 1, N 4	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6701/01/02
54.	КОНЕГРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг in bulk N 1000 у банках	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6702/01/02
55.	ЛАНСОПРОЛ	капсули по 15 мг N 4, N 14, N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4), N 28 (14 х 2)	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	реєстрація додаткової упаковки; зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/3932/01/01
56.	ЛАНСОПРОЛ	капсули по 30 мг N 4, N 14, N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4), N 28 (14 х 2)	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	реєстрація додаткової упаковки; зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/3932/01/02
57.	ЛІМФОМІОЗОТ	краплі оральні по 30 мл у флаконах- крапельницях	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/6673/01/01
58.	ЛІПОФЕН СР	капсули по 250 мг N 4 х 1, N 15 х 2, N 15 х 6	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/5730/01/01
59.	ЛОРАТАДИН	таблетки дисперговані по 10 мг N 10, N 100	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (російською мовою)	N 10 - без рецепта; N 100 - за рецептом	UA/6703/01/01
60.	МЕЛБЕК	таблетки по 15 мг N 4, N 10 х 1, N 30 (10 х 3)	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/3933/01/02
61.	МЕНОПУР	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 75 МО ФСГ та 75 МО ЛГу флаконах N 10 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 10	Феррінг ГмбХ	Німеччина	Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	перереєстрація у зв'зку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, введення додаткової дільниці виробництва	за рецептом	UA/6705/01/01
62.	МЕНОПУР	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 75 МО ФСГ та 75 МО ЛГ у флаконах N 5, N 10 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 5, N 10	Феррінг ГмбХ	Німеччина	Феррінг ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення та дизайном упаковки	за рецептом	Р.12.02/05601
63.	МЕТІОНІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г N 10, N 10 х 5 у блістерах	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви заявника/вироника	без рецепта	UA/6674/01/01
64.	МЕТРОНІДАЗОЛ	розчин для інфузій 0,5% по 100 мл у пляшках або контейнерах (пакетах)	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном для контейнерів (пакетів)	за рецептом	UA/4860/01/01
65.	МІКОФІН	таблетки по 250 мг N 4, N 4 х 1, N 14 х 1, N 28 (14 х 2)	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/5305/02/02
66.	МОЕКС(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 30 (10 х 3)	Шварц Фарма АГ	Німеччина	Шварц Фарма АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6675/01/01
67.	МОЕКС(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 15 мг N 30 (10 х 3)	Шварц Фарма АГ	Німеччина	Шварц Фарма АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6675/01/02
68.	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій 0,9% по 200 мл або 400 мл у пляшках, по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, 5000 мл у контейнерах (пакетах) полімерних; по 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл у попередньо наповнених шприцах	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном для контейнерів (пакетів)	за рецептом	П.05.03/06707
69.	НІТРОГЛІЦЕРИН	таблетки під'язикові по 0,0005 г у пробірках N 40	ВАТ "Фармстандарт- Октябрь"	Російська Федерація	ВАТ "Фармстандарт- Октябрь", Російська Федерація; ТОВ "Фармамед", Російська Федерація	Російська Федерація	реєстрація додаткового виробника препарату; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування"); реєстрація додаткового виробника субстанції	без рецепта	UA/4670/01/01
70.	НОКСПРЕЙ	спрей назальний 0,05% по 15 мл або по 20 мл у флаконах	СП "Сперко Україна"	Україна	СП "Сперко Україна", Україна; АТ "Лабораторіос Алкала Фарма", Іспанія	Україна/ Іспанія	реєстрація додаткового виробника (вторинне пакування)	без рецепта	UA/1703/01/01
71.	ОКТАМІН ПЛЮС	капсули N 10, N 10 х 3 у блістерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6676/01/01
72.	ПЕРЕКИС ВОДНЮ	розчин для зовнішнього застосування 3% по 100 мл у банках скляних або флаконах полімерних, по 50 мл у флаконах полімерних	ТОВ "Фаргомед"	Україна	ТОВ "Лікеро- горілчаний завод "Тетерів"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення кількісного визначення натрію бензоату	без рецепта	UA/5480/01/01
73.	ПІОГЛАР	таблетки по 30 мг N 30, N 100	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення опису таблеток	за рецептом	UA/3229/01/02
74.	ПСОРИНОХЕЛЬ Н	краплі оральні по 30 мл у флаконах- крапельницях	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/6678/01/01
75.	ПУЛЬЦЕТ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг N 4, N 4 х 1, N 14 х 1, N 28 (14 х 2)	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/4997/01/01
76.	РЕФОРТАН(R)	розчин для інфузій 6% по 250 мл або по 500 мл у флаконах N 1, N 10	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6679/01/01
77.	РЕФОРТАН(R)	розчин для інфузій 6% по 500 мл у флаконах N 1	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та дизайном	за рецептом	П.09.02/05280
78.	РЕФОРТАН(R) ПЛЮС	розчин для інфузій 10% по 250 мл або по 500 мл у флаконах N 1, N 10	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6680/01/01
79.	РЕФОРТАН(R) ПЛЮС	розчин для інфузій 10% по 500 мл у флаконах N 1	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та дизайном	за рецептом	П.09.02/05281
80.	РИБ'ЯЧИЙ ЖИР	капсули по 500 мг N 70 (10 х 7), N 100 (10 х 10)	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва	без рецепта	UA/6681/01/01
81.	РОЗЧИН РІНГЕРА	розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках скляних; по 250 мл, 500 мл, 2500 мл у контейнерах (пакетах) пластикових	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном для контейнерів (пакетів)	за рецептом	UA/2400/01/01
82.	РОЦЕФІН	порошок для приготування розчину для ін'екцій по 1 г у флаконах N 1	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна умов зберігання готового лікарського засобу; зміни в АНД: виключення р. "Маркування"	за рецептом	П.02.00/01480
83.	САЛІЦИЛОВА МАЗЬ	мазь 2% по 25 г у контейнерах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6683/01/01
84.	САЛІЦИЛОВА МАЗЬ	мазь 5% по 25 г у контейнерах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6683/01/02
85.	САЛІЦИЛОВА МАЗЬ	мазь 10% по 25 г у контейнерах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6683/01/03
86.	СЕДАФІТОН	таблетки N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах	ВАТ "Фітофарм"	Україна	ВАТ "Фітофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД (р. "Кількісне визначення")	без рецепта	UA/4826/01/01
87.	СИНДРОНАТ	капсули 400 мг N 30, N 120	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу препарату	за рецептом	UA/6321/02/01
88.	СИНДРОНАТ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 300 мг/5 мл по 5 мл у флаконах	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу препарату	за рецептом	UA/6321/01/01
89.	СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА	мазь 33,3% по 25 г або по 50 г у контейнерах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6682/01/01
90.	СОРБІТОЛ	порошок (субстанція) у мішках паперових для виробництва стерильних лікарських форм	ТОВ "Исток-Плюс"	Україна, м. Запоріжжя	Cargill Deutschland GmbH	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції	-	UA/1869/01/01
91.	СПРЕЙ НАЗАЛЬНИЙ ДР. ТАЙСС	спрей назальний 0,1% по 10 мл у флаконах	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6684/01/01
92.	СТАБІЗОЛ(R)	розчин для інфузій 6% по 500 мл у флаконах N 1, N 10	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6685/01/01
93.	СТАБІЗОЛ(R)	розчин для інфузій 6% по 500 мл у флаконах N 1	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та дизайном	за рецептом	П.09.02/05282
94.	ТЕВЕТЕН(R) ПЛЮС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 600 мг/12,5 мг N 14, N 28, N 56	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ	Німеччина	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина; Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди	Німеччина/ Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в Інструкції для медичного застосування; зміна наповнювача; зміна процедури випробування та зміна специфікації готового продукту	за рецептом	UA/2639/01/01
95.	ТІОТРИАЗОЛІН	таблетки по 0,1 г N 30 (10 х 3), N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення дозування в листку-вкладиші	за рецептом	UA/5819/01/01
96.	ТРИГЛІЦЕРИДИ З СЕРЕДНЬОЮ ДОВЖИНОЮ ЛАНЦЮГА (ЛАБРАФАК СС)	рідина (субстанція) у барабанах залізних для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Gattefosse S.A.S.	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6690/01/01
97.	УМКАЛОР	розчин для перорального застосування по 20 мл або по 50 мл флаконах	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	ІЗО-Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви заявника/виробника	без рецепта	UA/6691/01/01
98.	ФАРМАДОЛ	таблетки N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну придатності (з 1,5 року до 2-х років)	без рецепта	Р.05.03/06867
99.	ФЕНІСТИЛ КРАПЛІ	краплі 0,1% по 20 мл у флаконах N 1	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування (перерозподіл тексту на упаковці)	без рецепта	UA/0857/01/01
100.	ФІНЛЕПСИН(R)	таблетки по 200 мг N 50	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	ПЛІВА Краків, Фармацевтичний завод АТ, Польща; АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина	Польща/ Німеччина	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки; зміна місцезнаходження заявника	за рецептом	UA/1256/02/01
101.	ФІНЛЕПСИН(R) 200 РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 200 мг N 50, N 100, N 200	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	ПЛІВА Краків, Фармацевтичний завод АТ, Польща; АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина	Польща/ Німеччина	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки; зміна місцезнаходження заявника; зміна опису таблетки для додаткового виробника	за рецептом	UA/1256/01/01
102.	ФІНЛЕПСИН(R) 400 РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 400 мг N 50, N 100, N 200	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	ПЛІВА Краків, Фармацевтичний завод АТ, Польща; АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина	Польща/ Німеччина	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки; зміна місцезнаходження заявника; зміна опису таблетки для додаткового виробника	за рецептом	UA/1257/01/01
103.	ФЛУНОЛ	капсули 50 мг N 3, N 7	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/3784/01/01
104.	ФЛЮКОЗИД	капсули по 150 мг N 1	Каділа Хелткер Лтд	Індія	Каділа Хелткер Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х років до 3-х років)	без рецепта	UA/3477/01/01
105.	ФОЛІЄВА КИСЛОТА	таблетки по 0,001 г N 10, N 10 х 3 у блістерах	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	без рецепта	UA/6692/01/01
106.	ЦИПРОБЕЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 4, N 14 (7 х 2)	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/5015/01/01
107.	ЦИПРОФЛОКСАЦИН	таблетки по 0,25 г N 10 х 1, N 10 х 2 у блістерах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2801/02/01
108.	ЦИПРОФЛОКСАЦИН	розчин для інфузій 0,2% по 100 мл або по 200 мл у пляшках; по 100 мл або по 200 мл у контейнерах (пакетах) полімерних	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном для контейнерів (пакетів)	за рецептом	UA/3643/01/01
109.	ЦИТОЛЕС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 14, N 28	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Показання для застосування" в листку-вкладиші та Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/6492/01/01
110.	ЦИТОЛЕС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 14, N 28	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Показання для застосування" в листку-вкладиші та Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/6492/01/02

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують