Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 14.06.2006 № 387

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

14.06.2006 N 387

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток N 1).

2. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток N 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.

Міністр

Ю.В.Поляченко

Додаток 1

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

14.06.2006 N 387

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційно- го посвідчен- ня
1.	АДРЕНАЛІН-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 0,18% по 1 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу у р. "Стерильність"	за рецептом	Р.10.01/03852
2.	АКВАДЕТРИМ(R) ВІТАМІН D 3	розчин водний для перорального застосування, 15000 МО/мл по 10 мл у флаконах	МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне Товариство	Польща	МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне Товариство	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4583/01/01
3.	АЛКЕРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Велико- британія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника готового лікарського препарату	за рецептом	3607
4.	АЛЛЕРТЕК(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 7, N 20	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	Р.06.01/03210
5.	АЛОРОМ	лінімент по 30 г у тубах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4584/01/01
6.	АМІНОВЕН ІНФАНТ 10%	розчин для інфузій 10% по 100 мл або по 250 мл у флаконах N 1	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4585/01/01
7.	АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,5 г N 10, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	реєстрація додаткової упаковки у зв'язку зі зміною маркування первинної упаковки	за рецептом	UA/3222/01/01
8.	АРТИШОКУ 2,5% СУХИЙ ЕКСТРАКТ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	EPO ISTITUTO FARMOCHIMICO FITOTERAPICO s.r.l.	Італія	реєстрація на 5 років	-	UA/4586/01/01
9.	АРТИШОКУ СУХИЙ ЕКСТРАКТ 2% ЦИНАРИН	порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	EVEAR EXTRACTION VEGETALE ET AROMES	Франція	реєстрація на 5 років	-	UA/4587/01/01
10.	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 10% по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Стерильність"	за рецептом	П.04.02/04611
11.	АСКОФЕН-ДАРНИЦЯ	таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	реєстрація додаткової упаковки у зв'язку зі зміною маркування первинної упаковки	без рецепта	П.01.03/05740
12.	АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,5 г N 10, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	реєстрація додаткової упаковки у зв'язку зі зміною маркування первинної упаковки	без рецепта	UA/2992/01/02
13.	БЛІЦЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1	Блісс Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Блісс Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4588/01/01
14.	БЛІЦЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1	Блісс Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Блісс Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4588/01/02
15.	БЛІЦЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1	Блісс Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Блісс Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4588/01/03
16.	БЛІЦЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах N 50	Блісс Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Блісс Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4589/01/01
17.	БЛІЦЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 50	Блісс Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Блісс Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4589/01/02
18.	БЛІЦЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах N 50	Блісс Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Блісс Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4589/01/03
19.	ВАЛЕРІАНИ 0,8% СУХИЙ ВОДНО-СПИРТОВИЙ ЕКСТРАКТ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	EPO ISTITUTO FARMOCHIMICO FITOTERAPICO s.r.l.	Італія	реєстрація на 5 років	-	UA/4590/01/01
20.	ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,06 г N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	реєстрація додаткової упаковки у зв'язку зі зміною маркування (перерозподіл тексту на первинній упаковці	без рецепта	UA/2993/01/01
21.	ВІГОР	бальзам для перорального застосування in bulk по 200 кг у бочках; по 20 т або по 30 т у автоцистернах	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	СП "Фармако" АТ	Молдова	реєстрація додаткових упаковок у формі in bulk; реєстрація додаткового виробника для упаковок in bulk	-	UA/4591/01/01
22.	ВІТРУМ(R) ЮНІОР	таблетки для жування N 30, N 60 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну упаковки	без рецепта	UA/3282/01/01
23.	ГАТИСПАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 5 х 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 500 у пластикових банках (фасування із in bulk фірми- виробника "Lupin Ltd", Індія)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" - вторинне пакування	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4229/01/01
24.	ГАТИСПАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 5 х 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 500 у пластикових банках (фасування із in bulk фірми- виробника "Lupin Ltd", Індія)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" - вторинне пакування	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4229/01/02
25.	ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 4% по 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу у р. "Стерильність"	за рецептом	П.04.02/04612
26.	ГЛЮГІЦИР	розчин по 50 мл, 75 мл у флаконах	ЗАТ по виробництву інсулінів "ІНДАР"	Україна	ЗАТ по виробництву інсулінів "ІНДАР"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність до АНД Інструкції для медичного застосування за р. "Основні фізико-хімічні властивості", "Склад", "Умови зберігання", "Упаковка"	за рецептом	П.06.02/04847
27.	ГРИПКОЛД	таблетки N 4, N 4 х 50	Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд.	Індія	Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/4592/01/01
28.	ГРИПКОЛД	таблетки in bulk N 500, N 1000 у банках	Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд.	Індія	Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки	-	UA/4593/01/01
29.	ДЕТРУЗИТОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 56	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л., Італія; Фармація і Апджон С.п.А., Італія	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку зі зміною назви виробника	за рецептом	UA/4594/01/01
30.	ДЕТРУЗИТОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 56	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л., Італія; Фармація і Апджон С.п.А., Італія	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку зі зміною назви виробника	за рецептом	UA/4594/01/02
31.	ДЕТРУЗИТОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 56	Пфайзер Інк.	США	Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США; Фармація і Апджон С.п.А., Італія	Італія/США/ Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження упаковки з попередніми назвами виробника та реєстраційним номером	за рецептом	UA/3032/01/01
32.	ДЕТРУЗИТОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 56	Пфайзер Інк.	США	Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США; Фармація і Апджон С.п.А., Італія	Італія/США/ Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження упаковки з попередніми назвами виробника та реєстраційним номером	за рецептом	Р.04.00/01702
33.	ДІКЛОФЕРОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 20	АТ "Олайнфарм"	Латвія	АТ "Олайнфарм"	Латвія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років); зміна умов зберігання	за рецептом	UA/3062/01/01
34.	ДІОСМІН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Destilaciones Bordas Chinchurreta, S.A.	Іспанія	реєстрація на 5 років	-	UA/4595/01/01
35.	ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл або по 40 мл у флаконах	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/0189/01/01
36.	ЕМЛА	крем для зовнішнього та місцевого застосування 5% по 5 г у тубах N 5 та 12 оклюзійних наклейок	АстраЗенека АБ	Швеція	Ресип Карлскога АБ	Швеція	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4596/01/01
37.	ЕМЛОДИН(R)	таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг N 30	Фармацевтичний завод "ЕГІС А. Т."	Угорщина	Фармацевтичний завод "ЕГІС А.Т."	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу р. "Мікробіологічна чистота"	за рецептом	Р.07.02/05124
38.	ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 12,5% по 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу у р. "Стерильність"	за рецептом	Р.12.01/04155
39.	ЗЕЛЕНИЙ СЛОН	рідина для зовнішнього застосування по 5 мл у флаконах N 1	Фармацевтична компанія "ФІТО Фарма Ко. Лтд"	В'єтнам	Фармацевтична компанія "ФІТО Фарма Ко. Лтд"	В'єтнам	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/4597/01/01
40.	ІКСЕЛ	капсули по 25 мг N 56	П'єр Фабр Медикамент	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення коду АТС у реєстраційних матеріалах	за рецептом	UA/4123/01/01
41.	ІКСЕЛ	капсули по 50 мг N 56	П'єр Фабр Медикамент	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення коду АТС у реєстраційних матеріалах	за рецептом	UA/4123/01/02
42.	ІНГАЛІПТ	аерозоль по 30 мл у балонах	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	без рецепта	UA/0827/02/01
43.	ЙОДОБАК(R)	розчин для зовнішнього застосування по 1 л у пластикових флаконах N 1	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4598/01/01
44.	ЙОДОБАК(R)	розчин для зовнішнього застосування по 1 л у пластикових флаконах in bulk N 10	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	-	UA/4599/01/01
45.	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ-ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	реєстрація додаткової упаковки у зв'язку зі зміною маркування первинної упаковки	без рецепта	П.06.02/04924
46.	КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини	за рецептом	П.07.02/05024
47.	КАСОДЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 28	АстраЗенека ЮК. Лімітед	Велико- британія	АстраЗенека ГмбХ Планкштадт, Німеччина, для АстраЗенека ЮК. Лімітед, Великобританія	Німеччина/ Велико- британія	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/0185/01/01
48.	КЛОСТИЛБЕГІТ(R)	таблетки по 50 мг N 10	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4600/01/01
49.	КОРВІТИН(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	"Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування до р. "Спосіб застосування" та "Особливості застосування"	за рецептом	Р.10.03/07465
50.	КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА	краплі по 25 мл у флаконах, флаконах- крапельницях	ВАТ "Фітофарм"	Україна	ВАТ "Фітофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення в АНД р. "Маркування"	без рецепта	П/98/15/33
51.	КРОХМАЛЬ КАРТОПЛЯНИЙ (C*GEL)	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Исток Плюс"	Україна, м. Запо- ріжжя	Cerestar AKV I/S	Данія	реєстрація на 5 років	-	UA/4601/01/01
52.	КСЕЛОДА	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 60; по 500 мг N 120	"Хоффманн-Ля Рош Інк.", США, дочірнє підприємство фірми "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцарія	США/ Швейцарія	"Хоффманн-Ля Рош Інк.", США, дочірнє підприємство фірми "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцарія	США/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування р. "Показання до застосування"	за рецептом	Р.10.01/03829
53.	КУТАСЕПТ(R) Г	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 250 мл у пластикових флаконах з розпилювачем, по 1 л у пластикових флаконах, по 5 л у пластикових каністрах	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/4602/01/01
54.	КУТАСЕПТ(R) Г	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 250 мл у пластикових флаконах з розпилювачем in bulk N 20, по 1 л у пластикових флаконах in bulk N 10, по 5 л у пластикових каністрах in bulk N 128	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	-	UA/0666/01/01
55.	КУТАСЕПТ(R) Ф	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл або по 250 мл у пластикових флаконах з розпилювачем; по 1 л у пластикових флаконах, по 5 л у пластикових каністрах	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви лікарської форми	без рецепта	UA/4603/01/01
56.	КУТАСЕПТ(R) Ф	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у пластикових флаконах з розпилювачем in bulk N 50; по 250 мл у пластикових флаконах з розпилювачем in bulk N 20, по 1 л у пластикових флаконах in bulk N 10, по 5 л у пластикових каністрах in bulk N 128	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви лікарської форми	-	UA/0335/01/01
57.	ЛАНВІС	таблетки по 40 мг N 25	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина, для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко., Німеччина; ДСМ Фармасьютикалс Інк., США	Велико- британія/ Німеччина/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника	за рецептом	UA/0161/01/01
58.	ЛЕВОМІЦЕТИН-ДАРНИЦЯ	таблетки по 250 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	реєстрація додаткової упаковки у зв'язку зі зміною маркування первинної упаковки	за рецептом	UA/3470/01/01
59.	ЛЕВОМІЦЕТИН-ДАРНИЦЯ	таблетки по 500 мг N 10, 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	реєстрація додаткової упаковки у зв'язку зі зміною маркування первинної упаковки	за рецептом	UA/3470/01/02
60.	ЛОРІДИН РАПІД	таблетки дисперговані по 10 мг N 10	Каділа Хелткер Лтд	Індія	Каділа Хелткер Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу р. "Твердість"	без рецепта	UA/3475/01/01
61.	МАГНІЮ СУЛЬФАТ- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 20%, 25% по 5 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини	за рецептом	П.03.02/04456
62.	МЕТАЛІЗЕ(R)	порошок для приготування 20 мл розчину для ін'єкцій по 50 мг (10000 ОД) у флаконах N 1 з розчинником по 10 мл у шприцах N 1	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна терміну придатності; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника)	за рецептом	Р.09.03/07438
63.	МІДОКАЛМ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг in bulk N 900 (10 х 90) у блістерах; по 12-14 кг у подвійних поліетиленових мішках	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: вилучення барвника зі складу оболонки	-	UA/2883/01/02
64.	МІДОКАЛМ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг або по 150 мг N 30	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: вилучення барвника зі складу оболонки (для таблеток по 150 мг)	за рецептом	П.05.03/06898
65.	МІЛЕРАН(TM)	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 100	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина, для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Велико- британія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника	за рецептом	П.06.02/04812
66.	МОНОТРАТ	таблетки по 40 мг N 30, N 50, N 100	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни у р. "Опис"	за рецептом	UA/0860/01/02
67.	НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ	розчин для інфузій 4% по 100 мл, 200 мл, 400 мл у пляшках	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу у р. "Кількісне визначення"	за рецептом	Р.08.03/07182
68.	НАТРІЮ ФТОРИД	таблетки по 1,1 мг з апельсиновим смаком N 30	АТ "Гріндекс"	Латвія	АТ "Гріндекс"	Латвія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника/заявника препарату; зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років); зміни в інструкції для медичного застосування та маркуванні; уточнення написання лікарської форми та уточнення реєстраційного номера в процесі внесення вищезазначених змін (зі збереженням попереднього номера - Р.06.02/04848 для таблеток з м'ятним смаком по 2,2 мг)	без рецепта	UA/4604/01/01
69.	НЕРГЕЗ	розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах N 20	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви лікарського засобу	за рецептом	UA/3536/01/01
70.	НОВА ФІГУРА КАПСУЛИ ДР. ТАЙСС	капсули N 30	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3949/02/01
71.	НУКЛЕЇНАТ	капсули по 0,025 г N 80 у контейнерах	Дочірнє підприємство "БіоСел" корпорації "БаіеСел Лебореторіз Корпорейшн"	Україна, м. Київ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника)	без рецепта	UA/2885/01/01
72.	НУКЛЕЇНАТ	капсули по 0,25 г N 80 у контейнерах	Дочірнє підприємство "БіоСел" корпорації "БаіеСел Лебореторіз Корпорейшн"	Україна, м. Київ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника)	без рецепта	UA/2885/01/02
73.	ПАНАДОЛ АКТИВ	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10	ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер	Велико- британія	ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна специфікації наповнювачів; збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років); зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу	без рецепта	UA/0115/01/01
74.	ПІЛОКАРПІН-ДАРНИЦЯ	краплі очні 1% по 5 мл або 10 мл у флаконах- крапельницях	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу у р. "Стерильність"	за рецептом	UA/2582/01/01
75.	ПІНОВІТ	спрей назальний, дозований по 10 мл у флаконах з насосом- дозатором	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення лікарської форми; затвердження оновленого макету графічного зображення упаковки; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна у процедурі аналізу лікарського засобу	без рецепта	Р.05.02/04745
76.	ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД-ДАРНИЦЯ (ВІТАМІН В6-ДАРНИЦЯ)	розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу у р. "Стерильність"	за рецептом	П.10.01/03853
77.	ПОЛІВІНІЛПІРОЛІДОН НИЗЬКОМОЛЕКУЛЯРНИЙ МЕДИЧНИЙ 12600 +- 2700 (ПОЛІВІДОН)	порошок (допоміжна речовина) у пакетах поліетиленових двошарових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Новочеркаський завод синтетичних матеріалів"	Росія	ВАТ "Новочеркаський завод синтетичних матеріалів"	Росія	уточнення написання назви допоміжної речовини (було - ПОЛІВІНІЛПІРОЛІДОН НИЗЬКОМОЛЕКУЛЯРНИЙ МЕДИЧНИЙ 12600 + 2700 (ПОЛІВІДОН)	-	UA/4477/01/01
78.	ПРОПІФЕНАЗОН	порошок (субстанція) у подвійних мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівк	Vani Chemicals & Intermediates Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4605/01/01
79.	ПУРИ-НЕТОЛ(TM)	таблетки по 50 мг N 25	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина, для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко., Німеччина	Велико- британія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника готового лікарського препарату	за рецептом	П.04.02/04557
80.	РАПТЕН РАПІД	драже по 50 мг N 10	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4606/01/01
81.	РОТОКАН	рідина по 55 мл або по 110 мл у флаконах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4607/01/01
82.	САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл, 40 мл у флаконах	АТ "Ефект"	Україна	АТ "Ефект"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Вміст спирту", р. "Ідентифікація"	без рецепта	UA/0190/01/01
83.	СЕПТЕФРИЛ-ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,0002 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	реєстрація додаткової упаковки у зв'язку зі зміною маркування первинної упаковки	без рецепта	П.04.02/04576
84.	СЕРЕВЕНТ(TM) ЕВОХАЛЕР(TM)	аерозоль для інгаляцій, дозований по 120 доз (25 мкг/дозу) у балонах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща	Франція/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації	за рецептом	UA/4045/01/01
85.	СЕТЕГИС(R)	таблетки по 1 мг N 30	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4608/01/01
86.	СЕТЕГИС(R)	таблетки по 2 мг N 30;	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4608/01/02
87.	СЕТЕГИС(R)	таблетки по 5 мг N 30	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4608/01/03
88.	СЕТЕГИС(R)	таблетки по 10 мг N 30	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4608/01/04
89.	СИМВАКОР(R)-ДАРНИЦЯ	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10 х 2, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна терміну зберігання (з 1-го до 1,5 року)	за рецептом	UA/4205/01/01
90.	СИНУФОРТЕ(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для інтраназаль- ного застосування по 0,05 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1	ТОВ "Іверіафарма"	Грузія	ТОВ "Іверіафарма", Грузія; ТОВ "Лабіана Фармацевтікалс", Іспанія	Грузія/ Іспанія	реєстрація додаткового виробника; зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	Р.05.02/04764
91.	СКІН-КАП	шампунь 1% по 75 мл або по 150 мл у флаконах	Хемінова Інтернасіональ С.А.	Іспанія	Хемінова Інтернасіональ С.А.	Іспанія	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/3789/01/01
92.	СПАЗМОГАРД	розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4609/01/01
93.	СПАЗМОГАРД	таблетки N 100	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4609/02/01
94.	СПАЗМОГАРД	таблетки in bulk N 1000	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/4610/01/01
95.	СТРЕПТОЦИД	лінімент 5% по 30 г у тубах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4611/01/01
96.	СТРЕПТОЦИД-ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,3 г або по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	реєстрація додаткової упаковки у зв'язку зі зміною маркування (для таблеток по 0,3 г) первинної упаковки	без рецепта	П.02.02/04309
97.	СУМАМЕД(R)	порошок для приготування 20 мл суспензії для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 16,740 г з вмістом азитроміцину 400 мг у флаконах N 1	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	реєстрація додаткової упаковки з новим складом допоміжних речовин	за рецептом	UA/4612/01/01
98.	ТАЗЕПАМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 50	Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ	Польща	Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.02.01/02795
99.	ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ ТА ЗАСТУДИ ЕКСТРА	порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування (зі смаком яблука та кориці) у пакетах N 10	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Патеон Вітбі Інк., Канада, для Новартіс Консьюмер Хелс Канада Інк., Канада	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: віднесення р. "Продукти розпаду" до специфікації терміну придатності	без рецепта	UA/2904/01/01
100.	ТИЛДА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 200 (4 х 50)	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: викладення АНД у новій редакції: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис (уточнення кольору таблеток); зміни у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Розчинення", "Кількісне визначення", р. "Мікробіологічна чистота"; зміни у р. "Маркування"	за рецептом	Р.05.03/06831
101.	ТІОТРИАЗОЛІН	розчин для ін'єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Стерильність"	за рецептом	UA/2931/01/02
102.	ТРИНАЛГІН	розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/4548/01/01)	за рецептом	Р.02.01/02757
103.	УНІТІОЛ	порошок (субстанція) у банках скляних для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ФДУП "СКТБ "Технолог" Міносвіти Росії"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/4613/01/01
104.	ФАНСИДАР	таблетки (500 мг/25 мг) N 10, N 500	"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд"	Швейцарія	"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд"	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення в АНД р. "Специфікація" та "Зовнішній вигляд" (опис таблеток)	за рецептом	UA/0612/01/01
105.	ФАРМАДОЛ	таблетки N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	Р.05.03/06867
106.	ФАРМАЗОЛІН(R)	спрей назальний 0,1% по 15 мл, 20 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації наповнювачів; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу; зміна р. "Упаковка"	без рецепта	Р.12.02/05605
107.	ФАСТИН	мазь по 25 г у тубах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4614/01/01
108.	ФЛАМІН-ЗДОРОВ'Я	таблетки по 50 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках, N 30 у контейнерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	без рецепта	UA/4615/01/01
109.	ФЛЮОРЕСЦИТ	розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл у флаконах N 12	Алкон Лабораторіз, Інк.	США	Інтернейшнал Медікейшн Системс, Лімітед	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви виробника (було - Інтернейшнал Медікейшн Системс, Лтд)	за рецептом	UA/0555/01/01
110.	ФРАКСИПАРИН(R)	розчин для ін'єкцій, 9500 МО/мл по 0,6 мл (5700 МО анти-Ха), по 0,8 мл (7600 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Санофі Вінтроп Індастріа, Франція	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну упаковки	за рецептом	П.05.03/06833
111.	ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	реєстрація додаткової упаковки у зв'язку зі зміною маркування первинної упаковки	без рецепта	П.03.02/04461
112.	ФУРОСЕМІД-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 1% по 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу у р. "Стерильність"	за рецептом	П.01.03/05748
113.	ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 5	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4616/01/01

114.	ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 5	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4616/01/02
115.	ЦИТРАМОН-ДАРНИЦЯ	таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	реєстрація додаткової упаковки у зв'язку зі зміною маркування (для упаковки N 6) первинної упаковки	без рецепта	П.07.02/05025
116.	ЦИТРОПАК-ДАРНИЦЯ	таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	реєстрація додаткової упаковки у зв'язку зі зміною маркування (для упаковки N 6) первинної упаковки	без рецепта	UA/3002/01/01
117.	ШОЛОМНИЦІ БАЙКАЛЬСЬКОЇ ЕКСТРАКТ	екстракт рідкий по 50 мл або по 100 мл у флаконах	ТОВ "Євразія"	Україна	ТОВ "Євразія"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі тестування діючої речовини; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу	без рецепта	UA/2611/01/01

---------------

* Після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

14.06.2006 N 387

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких не рекомендовано вносити зміни

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник/виробник	Країна	Процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	ТИЛДА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 200 (4 х 50)	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	не рекомендувати до затвердження: зміну специфікації готового лікарського засобу р. "Опис" (наявність характерного запаху), р. "Розчинення"	за рецептом	Р.05.03/06831

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують