| 25. | ВІТАМІН Е | капсули м'які по
0,1 г N 10, N 10х1,
N 50х1 у блістерах | ВАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
оформлення
упаковки для
блістера N 10
(без пачки);
збільшення
шрифту на пачці
N 10, N 50 | без
рецепта | UA/0717/01/01 |
| 26. | ВІТАМІН Е | капсули м'які по
0,2 г N 10, N 10х3
у блістерах | ВАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
оформлення
упаковки для
блістера N 10
(без пачки);
збільшення
шрифту на пачці
N 30 | без
рецепта | UA/0717/01/02 |
| 27. | ВОЛЬТАРЕН(R)
РЕТАРД | таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
по 75 мг N 20 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення
написання
виробника
англійською
мовою;
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | за
рецептом | UA/0310/05/01 |
| 28. | ГАВІСКОН М'ЯТНА
СУСПЕНЗІЯ | суспензія для
перорального
застосування по
150 мл або по
300 мл у флаконах | Реккітт
Бенкізер
Хелскер (ЮКей)
Лімітед | Великобританія | Реккітт Бенкізер
Хелскер (ЮКей)
Лімітед | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля | без
рецепта | UA/6865/01/02 |
| 29. | ГАВІСКОН ФОРТЕ
М'ЯТНА
СУСПЕНЗІЯ | суспензія для
перорального
застосоування по
10 мл у пакетиках
N 20; по 150 мл або
по
300 мл у флаконах
N 1 | Реккітт
Бенкізер
Хелскер (ЮКей)
Лімітед | Великобританія | Реккітт Бенкізер
Хелскер (ЮКей)
Лімітед | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля | без
рецепта | UA/6865/01/01 |
| 30. | ГАДОЛІНІЮ ОКСИД
ФОСФОР ГРАДЕ
4Н МЕД | порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | Rhodia Operations
SAS | Франція | внесення змін до
реєстртаційних
матеріалів(*):
зміна назви
виробника | - | UA/7627/01/01 |
| 31. | ГАСЕК(ТМ)-10 | гастрокапсули по
10 мг N 14, N 28 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Софарімекс Лда.,
Португалія для
Мефа Лтд.,
Еш-Базель,
Швейцарія | Португалія/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
нанесення шрифту
Брайля на
упаковці | без
рецепта | UA/3706/01/03 |
| 32. | ГАТИФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій,
2 мг/мл по 200 мл
або по 400 мл in
bulk у флаконах
N 100 | Уелш Трейд
Лімітед | Гонконг | Алкон Парентералс
(І) Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
етикетки для
пакування у
формі in bulk
(для упаковки по
200 мл) | - | UA/10025/01/01 |
| 33. | ГЕПАДИФ(R) | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій у флаконах
N 5, N 10 | ТОВ
"Універсальне
агентство
"ПРО-фарма" | Україна,
м. Київ | Селлтріон Фарм.
Інк., Корея;
ТОВ "СП Глобал
Фарм", Республіка
Казахстан | Корея/
Республіка
Казахстан | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
введення
додаткового
виробника, як
наслідок
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/5324/01/01 |
| 34. | ГЕПАДИФ(R) | капсули N 10, N 30,
N 50, N 100 | ТОВ
"Універсальне
агентство
"ПРО-фарма" | Україна,
м. Київ | Селлтріон Фарм.
Інк., Корея;
ТОВ "СП Глобал
Фарм", Республіка
Казахстан | Корея/
Республіка
Казахстан | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
введення
додаткового
виробника, як
наслідок
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/5324/02/01 |
| 35. | ГЛУТАРГІН
АЛКОКЛІН | порошок для
орального розчину,
1 г/3 г по 3 г у
пакетах
N 1х2, N 1х5,
N 1х10; у спарених
пакетах N 2х5 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки із
зазначенням
смаку
лікарського
засобу на пакеті
та коробці | без
рецепта | UA/4022/04/01 |
| 36. | ДЕКАТИЛЕН | таблетки для
розсмоктування N 20
(10х2) | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення щодо
інформації
відносно
нанесення шрифту
Брайля на
упаковку | без
рецепта | UA/6633/01/01 |
| 37. | ДЕКСАЛГІН(R)
ІН'ЄКТ | розчин для
ін'єкцій,
50 мг/2 мл по 2 мл
в ампулах N 1, N 5,
N 10 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | А.Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.л.,
Італія | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення
реєстраційної
процедури у
процесі внесення
змін: зміна
графічного
зображення
первинної
упаковки (термін
введення змін з
30.09.10) | за
рецептом | UA/3764/01/01 |
| 38. | ДЕПРИВІТ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 60 мг
N 10х3 у блістерах | ВАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання
(з 2-х
до 3-х років) | без
рецепта | UA/6967/01/01 |
| 39. | ДИКЛОФЕНАК | супозиторії по
100 мг N 10 | Глаксо
Сміт Кляйн
Експорт Лтд | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн
Фармасьютикалз
С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки,
нанесення
шрифта Брайля | за
рецептом | UA/6360/01/02 |
| 40. | ДИКЛОФЕНАК | супозиторії по
50 мг N 10 | Глаксо
Сміт Кляйн
Експорт Лтд | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн
Фармасьютикалз
С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки,
нанесення
шрифта Брайля | за
рецептом | UA/6360/01/01 |
| 41. | ДИПРОСПАН(R) | суспензія для
ін'єкцій по 1 мл в
ампулах
N 1, N 5 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія та
Шерінг-Плау,
Франція, власні
філії Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/
Франція/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки для
виробника
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | за
рецептом | UA/9168/01/01 |
| 42. | ДИПРОСПАН(R) | суспензія для
ін'єкцій по 1 мл в
ампулах
N 1, N 5; по 1 мл
або по 2 мл в
попередньо
наповнених шприцах
N 1 з одною або
двома голками в
пластиковому
контейнері | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія та
Шерінг-Плау,
Франція, власні
філії Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/
Франція/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
терміном
придатності
18 місяців (для
виробника
Шерінг-Плау,
Франція, власна
філія Шерінг-
Плау Корпорейшн,
США) | за
рецептом | UA/9168/01/01 |
| 43. | ЕНДОТЕЛОН | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
150 мг N 20 | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
первинної
упаковки з
маркуванням
українською
мовою | без
рецепта | UA/5469/01/01 |
| 44. | ЕСКАПЕЛ | таблетки по 1,5 мг
N 1 | ВАТ "Гедеон
Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон
Ріхтер" | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки,
нанесення
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/4789/01/01 |
| 45. | ЕХІНАЦЕЇ
ПУРПУРНОЇ
ЕКСТРАКТ РІДКИЙ | екстракт по 30 мл
або по 50 мл у
флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна,
Полтавська
обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна,
Полтавська обл.,
м. Лубни | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення складу
лікарського
засобу (активних
речовин) | без
рецепта | UA/6079/02/01 |
| 46. | ЖОВЧ БИЧАЧА
СУХА | порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ТОВ "НВФ
"BINAP" | Латвія | American
Laboratories
Incorporated | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
збільшення
терміну
придатності (з
1-ого до 2-х
років) | - | UA/0153/01/01 |
| 47. | ЗЕЛДОКС(R) | капсули по 40 мг
N 10х3 у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Менюфекчуринг
Дойчленд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням та
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/2595/01/01 |
| 48. | ЗЕЛДОКС(R) | капсули по 60 мг
N 10х3 у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Менюфекчуринг
Дойчленд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням та
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/2595/01/02 |
| 49. | ЗЕЛДОКС(R) | капсули по 80 мг
N 10х3 у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Менюфекчуринг
Дойчленд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням та
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/2595/01/03 |
| 50. | ІРФЕН-200
КВІКТАБ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
200 мг N 10х1,
N 10х2 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення щодо
інформації
відносно
нанесення шрифту
Брайля на
упаковки | без
рецепта | UA/5919/01/01 |
| 51. | КАВІНТОН | концентрат для
розчину для
інфузій,
5 мг/мл по 2 мл в
ампулах N 10 | ВАТ "Гедеон
Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон
Ріхтер" | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміни у
графічному
зображенні
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/4854/02/01 |
| 52. | КАЛЬЦІЙ - Д3
НІКОМЕД ФОРТЕ | таблетки жувальні
N 30, N 60, N 120 | Нікомед Австрія
ГмбХ | Австрія | Нікомед Фарма АС | Норвегія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | без
рецепта | UA/3541/01/02 |
| 53. | КАРБАМАЗЕПІН-
ДАРНИЦЯ | таблетки по 200 мг
N 20 (10х2), N 50
(10х5) у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміру
серії готового
лікарського
засобу | за
рецептом
09.02.10 | UA/2579/01/01 |
| 54. | КЛЕРИМЕД 500 | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 14 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/7281/01/01 |
| 55. | КЛІМАКТОПЛАН Н | таблетки N 100
(20х5) | Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-
Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | Дойче Хомеопаті-
Уніон ДХУ-
Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
специфікації МКЯ
лікарського
засобу | без
рецепта | UA/2673/01/01 |
| 56. | КОРВАЛМЕНТ(R) | капсули м'які по
0,1 г N 10, N 10х3
у блістерах | ВАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
оформлення
упаковки;
уточнення назви
упаковки та р.
"Зберігання"
методів контролю
готового
лікарського
засобу | без
рецепта | UA/3969/01/01 |
| 57. | КСИЛО-МЕФА
0,05% | спрей назальний
0,05% по 10 мл у
флаконах | Мефа Лтд. | Швейцарія | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення щодо
інформації
відносно
нанесення шрифту
Брайля на
упаковки | без
рецепта | UA/8161/01/01 |
| 58. | КСИЛО-МЕФА 0,1% | спрей назальний
0,1% по 10 мл у
флаконах | Мефа Лтд. | Швейцарія | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення щодо
інформації
відносно
нанесення шрифту
Брайля на
упаковки | без
рецепта | UA/8161/01/02 |
| 59. | ЛАМІКТАЛ(ТМ) | таблетки по 25 мг
N 30 | Глаксо
Сміт Кляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн
Фармасьютикалз
С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів -
уточнення
реєстраційної
процедури:
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
вилучення
виробника
Глаксо Веллком
Оперейшнс,
Великобританія | за
рецептом | UA/0452/02/01 |
| 60. | ЛАМІКТАЛ(ТМ) | таблетки по 50 мг
N 30 | Глаксо
Сміт Кляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн
Фармасьютикалз
С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів -
уточнення
реєстраційної
процедури:
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
вилучення
виробника
Глаксо Веллком
Оперейшнс,
Великобританія | за
рецептом | UA/0452/02/02 |
| 61. | ЛАМІКТАЛ(R) | таблетки по 100 мг
N 30 | Глаксо
Сміт Кляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн
Фармасьютикалз
С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів -
уточнення
реєстраційної
процедури:
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
вилучення
виробника
Глаксо Веллком
Оперейшнс,
Великобританія | за
рецептом | UA/0452/02/03 |
| 62. | ЛЕЙКОФОЗИН | розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 3 мл
(30 мг) або по
10 мл (100 мг) у
флаконах | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ,
Румунія; Актавіс
Італія С.п.А.,
Італія | Румунія/
Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
виробників в
процесі внесення
змін до
реєстраційних
матеріалів | за
рецептом | UA/6749/01/01 |
| 63. | ЛЕЙКОФОЗИН | розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 3 мл
(30 мг) або по
10 мл (100 мг) у
флаконах in bulk
N 100 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ,
Румунія; Актавіс
Італія С.п.А.,
Італія | Румунія/
Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
виробників в
процесі внесення
змін до
реєстраційних
матеріалів | - | UA/10072/01/01 |
| 64. | ЛІВІАН | аерозоль по 40 г у
балонах | АТ "Стома" | Україна,
м. Харків | АТ "Стома" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання
(з 1-го
до 2-років) | без
рецепта | UA/1080/01/01 |
| 65. | ЛІНЕЗОЛІД | розчин для
ін'єкцій,
2 мг/мл по 100 мл
або по 300 мл in
bulk у флаконах
N 100 | Уелш Трейд
Лімітед | Гонконг | Алкон Парентералс
(І) Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
етикетки для
пакування у
формі in bulk | - | UA/10037/01/01 |
| 66. | МЕКСИКОР(R) | розчин для
ін'єкцій,
50 мг/мл по 2 мл в
ампулах N 10 | ТОВ
"ЕкоФармІнвест" | Російська
Федерація | ФДУП "Державний
завод медичних
препаратів" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
терміну
зберігання
(з 2-х
до 3-х років);
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточнення
розділу "Склад";
зміна назви
активної
субстанції;
введення
додаткового
виробника ампул | за
рецептом | UA/4971/01/01 |
| 67. | МЕРАТИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Теміс Медикаре
Лімітед, Індія;
ІксЕль
Лабораторіес Пвт
Лімітед, Індія;
Юнімакс
Лабораторіес,
Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/6456/01/01 |
| 68. | МОЕКС(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
7,5 мг N 30 (10х3) | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/6675/01/01 |
| 69. | МОЕКС(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 15 мг
N 30 (10х3) | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/6675/01/02 |
| 70. | МОНУРАЛ | гранули для
приготування
розчину для
перорального
застосування,
3 г/пакет по 8 г у
пакетах N 1 | Замбон С.П.А. | Італія | Замбон Світцерланд
Лтд | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
шрифтом Брайля;
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/9833/01/01 |
| 71. | НЕБІДО | розчин для
внутрішньом'язового
введення, 250 мг/мл
по 4 мл в ампулах
N 1 | Байєр Шерінг
Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина;
Шерінг АГ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) зі
шрифтом Брайля
(для виробника
Байєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина,
Німеччина) | за
рецептом | UA/2629/01/01 |
| 72. | НЕЙРОРУБІН(ТМ) | розчин для ін'єкцій
по 3 мл в ампулах
N 5 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення щодо
інформації
відносно
нанесення шрифту
Брайля на
упаковки | за
рецептом | UA/10051/01/01 |
| 73. | НЕТРАН-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 20 (пакування із
in bulk фірми-
виробника Напрод
Лайф Саінсис Пвт.
Лтд., Індія) | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | США | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення
написання діючої
речовини в
реєстраційних
матеріалах | за
рецептом | UA/9583/01/01 |
| 74. | НОРМОДИПІН | таблетки по 10 мг
N 30 | ВАТ "Гедеон
Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон
Ріхтер" | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки,
нанесення
шрифта Брайля | за
рецептом | UA/2777/01/02 |
| 75. | НОРМОДИПІН | таблетки по 5 мг
N 30 | ВАТ "Гедеон
Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон
Ріхтер" | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки,
нанесення
шрифта Брайля | за
рецептом | UA/2777/01/01 |
| 76. | ОЛФЕН(ТМ) -
100 СР ДЕПОКАПС | капсули
пролонгованої дії
по 100 мг N 10,
N 20 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення щодо
інформації про
місце нанесення
шрифту Брайля на
упаковки | за
рецептом | UA/5124/01/01 |
| 77. | ОЛФЕН(ТМ) 140 МГ
ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ
ПЛАСТИР | пластир
трансдермальний по
140 мг N 2, N 5,
N 10 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Тейка
Фармасьютикал
Ко. Лтд. | Японія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення щодо
інформації про
місце нанесення
шрифту Брайля на
упаковки | без
рецепта | UA/5930/01/01 |
| 78. | ОЛФЕН(ТМ) ГЕЛЬ | гель 1% по 20 г або
по 50 г у тубах | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд.,
Швейцарія;
Меркле ГмбХ,
Німеччина | Швейцарія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення щодо
інформації про
місце нанесення
шрифту Брайля на
упаковки | без
рецепта | UA/0646/02/01 |
| 79. | ОМНІПРОСТ | капсули з
модифікованим
вивільненням по
0,4 мг N 10, N 30 у
блістерах
(фасування із in
bulk фірми-
виробника ЦИПЛА
Лтд, Індія) | ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна | ВАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в МКЯ
лікарського
засобу р.
"Кількісне
визначення" | за
рецептом | UA/7692/01/01 |
| 80. | ОФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій,
2 мг/мл по 100 мл
або по 200 мл in
bulk у флаконах
N 100 | Уелш Трейд
Лімітед | Гонконг | Алкон Парентералс
(І) Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
етикетки для
пакування у
формі in bulk | - | UA/10046/01/01 |
| 81. | ПАНОКСЕН | таблетки, вкриті
оболонкою, N 20,
N 100 | Англо-Френч
Драг енд
Індастріз Лтд | Індія | Англо-Френч Драг
енд Індастріз Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням та
діючим номером
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/8051/01/01 |
| 82. | ПАС | гранули
кишковорозчинні,
80 г/100 г по 100 г
in bulk N 100 у
пакетиках у мішках
або у пакетиках у
контейнерах | РОТЕК ЛТД | Великобританія | Вівімед Лабс Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | - | UA/10446/01/01 |
| 83. | ПІМАФУЦИН(R) | крем, 20 мг/г по
30 г у тубах | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | Теммлер Італіа
С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна терміну
зберігання
(з 4-х
до 3-х років);
зміна умов
зберігання | без
рецепта | UA/4370/02/01 |
| 84. | ПРАЗОН-С | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г/1 г
in bulk у флаконах
N 200 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | - | UA/10228/01/02 |
| 85. | ПРАЗОН-С | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,5 г/0,5 г in
bulk у флаконах
N 200 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | - | UA/10228/01/01 |
| 86. | ПРАЗОН-С | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,5 г/0,5 г у
флаконах N 1 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | за
рецептом | UA/10227/01/01 |
| 87. | ПРАЗОН-С | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г/1 г
у флаконах N 1 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | за
рецептом | UA/10227/01/02 |
| 88. | ПРЕГНАКЕА | капсули N 4, N 7,
N 30 (15х2), N 90
(15х6) у блістерах | Вітабіотікс Лтд | Великобританія | Вітабіотікс Лтд,
Великобританія;
Томпсон & Каппер
Лімітед,
Великобританія;
Сентрал Фарма
(Контракт Пекінг)
Лімітед,
Великобританія | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання назви
препарату в
процесі
перереєстрації | без
рецепта | UA/3080/01/01 |
| 89. | ПРОПОСОЛ-КМ | спрей
стоматологічний по
25 г у балонах N 1 | АТ "Стома" | Україна,
м. Харків | АТ "Стома" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання
(з 2-х
до 3-х років) | без
рецепта | UA/1261/01/01 |
| 90. | ПРОСТАМОЛ(R) УНО | капсули м'які по
320 мг N 30 (15х2),
N 60 (15х4) у
блістерах | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | виробництво капсул
м'яких in bulk:
Р.П. Шерер ГмбХ &
Ко. КГ, Німеччина;
кінцеве пакування,
випуск серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина;
кінцеве пакування:
Менаріні-Фон
Хейден ГмбХ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
макету первинної
упаковки (з
терміном
введення змін -
через 4 місяці
після
затвердження) | без
рецепта | UA/10417/01/01 |
| 91. | РАНІТИДИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 10,
N 10х2,
N 20 у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я",
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/3676/01/01 |
| 92. | РЕМЕСТИП | розчин для
ін'єкцій,
0,1 мг/мл по 2 мл
або 10 мл в ампулах
N 5 | Феррінг -
Лечива, а.с. | Чеська
Республіка | Зентіва а.с.,
Чеська
Республіка;
Феррінг-Лечива,
а.с., Чеська
Республіка | Чеська
Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника,
відповідального
за випуск серії | за
рецептом | UA/9801/01/01 |
| 93. | РИНЗА(R) | таблетки N 4, N 100 | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз,
Індія
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд | Індія | Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз, Індія
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
Методи аналізу
готового
лікарського
засобу | N 4 -
без
рецепта,
N 100 -
за
рецептом | UA/2078/01/01 |
| 94. | СЕЛОФЕН | капсули по 10 мг
N 10, N 20 | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/5258/01/01 |
| 95. | СИЛІБОР 140 | капсули по 140 мг
N 10х2, N 10х4 у
блістерах | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я",
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/5114/02/01 |
| 96. | СИЛІБОР 35 | таблетки, вкриті
оболонкою, по 35 мг
N 25, N 25х1,
N 10х3, N 10х8,
N 20 у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я",
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/5114/01/01 |
| 97. | СИЛІБОР 70 | капсули по 70 мг
N 10х2, N 10х4 у
блістерах | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я",
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/5114/02/02 |
| 98. | СКІНОРЕН(R) | гель 15% для
зовнішнього
застосування по 5 г
або по 30 г у тубах | Інтендіс ГмбХ | Німеччина | Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Байєр
Шерінг Фарма АГ,
Німеччина;
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина | Італія/
Німеччина/
Італія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна умов
відпуску (було -
за рецептом) та
уточнення
упаковки | без
рецепта | UA/1074/01/01 |
| 99. | ТАБЛЕТКИ ВІД
ЗАХИТУВАННЯ ТА
НУДОТИ | таблетки по 50 мг
N 25 | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки | без
рецепта | UA/0653/01/01 |
| 100. | ТЕТРАЦИКЛІН | мазь 3% по 15 г у
тубах | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/5008/01/01 |
| 101. | ТРИКАРД | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 20 мг
N 30 | ВАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання
(з 2-х
до 3-х років) | за
рецептом | UA/7597/01/01 |
| 102. | ФАЗИЖИН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 4 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Пі. Джі. Ем. | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
шрифтом Брайля | за
рецептом | П.02.01/02769 |
| 103. | ФАМОТИДИН-
ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 10, N 10х2, N 20
у блістерах; N 10 у
банках | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я",
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/1120/01/01 |
| 104. | ФАРМАТЕКС | супозиторії
вагінальні по
18,9 мг N 5, N 10 | Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ | Франція | Іннотера Шузі | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки | без
рецепта | UA/1340/03/01 |
| 105. | ФЕРВЕКС ДЛЯ
ДОРОСЛИХ З
МАЛИНОВИМ
СМАКОМ | порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування у
пакетиках N 8 | Брістол-Майєрс
Сквібб | Франція | Брістол-Майєрс
Сквібб | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою
інструкцією для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/3128/01/01 |
| 106. | ФЛАМІДЕЗ | таблетки, вкриті
оболонкою, N 10,
N 100 | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
терміну
зберігання
(з 2-х
до 3-х років) | N 10 -
без
рецепта;
N 100 -
за
рецептом | UA/7061/01/01 |
| 107. | ФЛАМІДЕЗ | таблетки, вкриті
оболонкою, in bulk
N 2500 | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
терміну
зберігання
(з 2-х
до 3-х років) | - | UA/7062/01/01 |
| 108. | ФЛУТАМІД | таблетки по 250 мг
N 84 | Оріон
Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення у
додатковій
упаковці з
попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення
(перерозподіл
тексту) | без
рецепта | UA/0488/01/01 |
| 109. | ХЕДРІНГ(R) | лосьйон 4% по 50 мл
або по 100 мл у
флаконах N 1; по
60 мл або по 100 мл
у флаконах з
розпилювачем N 1 | Торнтон енд
Росс Лтд | Великобританія | Торнтон енд
Росс Лтд | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
препарату; зміна
дизайну упаковки
та нанесення
шрифту Брайля;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/7602/01/01 |
| 110. | ХЬЮМЕР МОНОДОЗА | краплі назальні,
розчин по 5 мл в
флаконах N 18 | Лабораторіз
УРГО | Франція | Лабораторіз УРГО | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
(нанесення
інформації
шрифтом Брайля) | без
рецепта | UA/9299/01/01 |
| 111. | ЦЕЛЕБРЕКС(R) | капсули по 200 мг
N 10, N 20 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Менюфекчуринг
Дойчленд ГмбХ,
Німеччина;
Фармація Лімітед,
Великобританія;
Пфайзер
Фармасьютікалз
Ел. Ел. Сі., США | Німеччина/
Великобританія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
методах контролю
якості у р.
"Склад
лікарського
засобу" | за
рецептом | UA/4463/01/02 |
| 112. | ЦЕЛЕСТОДЕРМ(R) -
В З ГАРАМІЦИНОМ | крем по 15 г або по
30 г у тубах | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/3403/01/01 |
| 113. | ЦЕЛЕСТОДЕРМ(R) -
В З ГАРАМІЦИНОМ | мазь по 15 г або по
30 г у тубах | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/3403/02/01 |
| 114. | ЦИСПЛАТИН-МІЛІ | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 0,5 мг/мл
по 20 мл (10 мг),
або 50 мл (25 мг),
або
100 мл (50 мг) у
флаконах N 1 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Венус Ремедіс
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
шрифтом Брайля
(для упаковок
20 мл (10 мг),
або 100 мг
(50 мг) N 1) | за
рецептом | UA/6490/01/01 |
| 115. | ЦИТРАМОН-ФОРТЕ | таблетки N 6 (лінія
Blipack), N 6,
N 12,
N 6х20 (лінія
Klockner), N 12х5,
N 6х20 (лінія
MediSeal) | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення умов
відпуску в
інструкції для
медичного
застосування
у р. "Категорії
відпуску" щодо
упаковки N 6 | N 6 -
без
рецепта;
N 12,
N 12х5,
N 6х20 -
за
рецептом | UA/5094/01/01 |