33. | ІФІЦИПРО(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 100 (10 х 10), N 10 у блістерах | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю якості лікарського засобу | за рецептом | UA/3061/02/01 |
34. | ІФІЦИПРО(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 100 (10 х 10), N 10 у блістерах | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю якості лікарського засобу | за рецептом | UA/3061/02/02 |
35. | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 40 г у банках | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/3042/02/01 |
36. | КЕТОТИФЕН | краплі очні, 0,25 мг/мл по 5 мл у флаконах у комплекті з кришкою- крапельницею | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю якості у розділі "Супровідні домішки" та у розділі "Кількісне визначення. Кетотифен" | за рецептом | UA/1942/01/01 |
37. | КОЛЛОМАК(R) | розчин для зовнішнього застосування по 10 мл у флаконах N 1 | АЛЕКСФАРМ ГМБХ ЛТД | Великобританія | Октобер Фарма С.А.Е. | Єгипет | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/3667/01/01 |
38. | КОФЕКС-МАЗ | мазь по 20 г у банках | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/0711/01/01 |
39. | КСАРЕЛТО(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг N 14, N 42 у блістерах | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації - реєстрація додаткової дози | за рецептом | UA/9201/01/02 |
40. | КСАРЕЛТО(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 28, N 100 у блістерах | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації - реєстрація додаткової дози | за рецептом | UA/9201/01/03 |
41. | КУБІЦИН | порошок для концентрату для розчину для інфузій по 350 мг у флаконах N 1 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | ОСО Біофармасьютикалс Мануфектурінг, ЛЛС, США; Каталент ЮК Пекеджинг Лімітед, Великобританія | США/ Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/9886/01/01 |
42. | КУБІЦИН | порошок для концентрату для розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | ОСО Біофармасьютикалс Мануфектурінг, ЛЛС, США; Каталент ЮК Пекеджинг Лімітед, Великобританія; Хоспіра Інк., США | США/ Великобританія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/9886/01/02 |
43. | ЛЕНУКСИН(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща" | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/10608/01/01 |
44. | ЛЕНУКСИН(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща" | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/10608/01/02 |
45. | ЛІПОНОРМ | табсули, вкриті оболонкою, N 60 (12 х 5), N 60 (15 х 4) | Н'Кафарма Фармацеутікалс Експорт Пті Лтд | Австралія | Табко Пті Лтд, Австралія або Австраліан Фармацевтікалз Манюфекчерерз Пті Лтд, Австралія | Австралія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви та місцезнаходження заявника; введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/1998/01/01 |
46. | МАГВІТ(ТМ) | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 50 | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у змінах до МКЯ готового лікарського засобу | без рецепта | UA/8643/01/01 |
47. | МЕДРОЛ | таблетки по 4 мг N 30 у флаконах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення назви та адреси виробників без зміни дільниці; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/2047/02/01 |
48. | МЕДРОЛ | таблетки по 16 мг N 50 у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення назви та адреси виробників без зміни дільниці; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/2047/02/02 |
49. | МЕДРОЛ | таблетки по 32 мг N 20 у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення назви та адреси виробників без зміни дільниці; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/2047/02/03 |
50. | МЕЗИМ(R) ФОРТЕ | таблетки, вкриті оболонкою, N 20, N 80 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | виробництво in bulk: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; контроль та випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для упаковки N 20 (20 х 1) | без рецепта | UA/10362/01/01 |
51. | МЕЛБЕК | розчин для ін'єкцій по 1,5 мл (15 мг) в ампулах N 3 | Нобел Ілач Санаї Ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | ІДОЛ ІЛАЧ ДОЛУМ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення назви та адреси виробника (приведення у відповідність до матеріалів реєстраційного досьє) | за рецептом | UA/3933/02/01 |
52. | МУЛЬТИМАКС(R) ГЕРОНТАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 90 | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки | без рецепта | UA/6463/01/01 |
53. | МУЛЬТИМАКС(R) ЮНІОР | таблетки жувальні N 30, N 60, N 90 | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки | без рецепта | UA/6602/01/01 |
54. | МУЛЬТИ- ТАБС(R) БЕБІ | розчин оральний по 30 мл у флаконах з піпеткою N 1 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення комплектації упаковки в процесі перереєстрації та внесення змін до реєстраційних матеріалів (наказ N 844 від 07.10.2010) | без рецепта | UA/10970/01/01 |
55. | НОКСПРЕЙ | спрей назальний 0,05% по 15 мл або по 20 мл у контейнерах N 1 | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" Україна; АТ "Лабораторіос Алкала Фарма", Іспанія | Україна/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля | без рецепта | UA/1703/01/01 |
56. | НОРВАСК(R) | таблетки по 5 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/5681/01/01 |
57. | НОРВАСК(R) | таблетки по 10 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/5681/01/02 |
58. | НОРФЛОКСАЦИН- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10 х 1 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | за рецептом | UA/3948/01/01 |
59. | НОТТА(R) | таблетки N 12, N 24 (12 х 2), N 36 (12 х 3), N 48 (12 х 4) | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у розташуванні шрифта Брайля | без рецепта | UA/10043/01/01 |
60. | ОВЕСТИН(R) | крем вагінальний, 1 мг/г по 15 г у тубах | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | відповідальний за контроль та випуск серії: Н.В.Органон, Нідерланди; виробник дозованої форми: Органон (Ірландія) Лтд. Ірландія | Нідерланди/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/2281/03/01 |
61. | ОСТАЛОН(R) КАЛЬЦІЙ-Д | комбі-упаковка: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 32 (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 28 (14 х 2) + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 70 мг N 4 (4 х 1)); таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 96 (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 84 (14 х 6) + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 70 мг N 12 (4 х 3)) | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина, ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща", Польща; ЗАТ "Береш Фарма", Угорщина | Угорщина/ Польща/ Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/11297/01/01 |
62. | ОСТЕОГЕНОН | таблетки, вкриті оболонкою, N 40 (10 х 4) | Євромедекс | Франція | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/2977/01/01 |
63. | ПАНКРЕАТИН- ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ 14000 | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні in bulk N 1000 у пакетах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу (було - ПАНКРЕАТИН- ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ); зміна графічного оформлення упаковки | - | UA/11222/01/02 |
64. | ПАНКРЕАТИН- ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ 14000 | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 10, N 10 х 1, N 10 х 2, N 10 х 5, N 20, N 20 х 1 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу (було - ПАНКРЕАТИН- ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ); зміна графічного оформлення упаковки | без рецепта | UA/7381/01/02 |
65. | ПУЛЬМОЛОР | таблетки N 10, N 20 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження додаткового дизайну первинної упаковки | без рецепта | UA/10378/02/01 |
66. | ПУЛЬМОЛОР | таблетки in bulk N 5000 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження додаткового дизайну первинної упаковки | - | UA/10379/01/01 |
67. | ПУМПАН(R) | таблетки N 12, N 24 (12 х 2), N 36 (12 х 3), N 48 (12 х 4) | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у розташуванні шрифта Брайля | без рецепта | UA/10049/01/01 |
68. | РАМІМЕД | таблетки по 2,5 мг N 30 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Актавіс ХФ, Ісландія; Актавіс Лтд, Мальта | Ісландія/ Мальта | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки блістера | за рецептом | UA/10153/01/01 |
69. | РАМІМЕД | таблетки по 5 мг N 30 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Актавіс ХФ, Ісландія; Актавіс Лтд, Мальта | Ісландія/ Мальта | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки блістера | за рецептом | UA/10153/01/02 |
70. | РАМІМЕД | таблетки по 10 мг N 30 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Актавіс ХФ, Ісландія; Актавіс Лтд, Мальта | Ісландія/ Мальта | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки блістера | за рецептом | UA/10153/01/03 |
71. | РАМІМЕД КОМБІ | таблетки по 2,5 мг/ 12,5 мг N 30 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Актавіс ХФ, Ісландія; Актавіс Лтд, Мальта | Ісландія/ Мальта | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/10154/01/01 |
72. | РАМІМЕД КОМБІ | таблетки по 5 мг/ 25 мг N 30 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Актавіс ХФ, Ісландія; Актавіс Лтд, Мальта | Ісландія/ Мальта | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/10154/01/02 |
73. | РЕМЕНС(R) | таблетки N 12, N 24 (12 х 2), N 36 (12 х 3), N 48 (12 х 4) | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у розташуванні шрифта Брайля | без рецепта | UA/10052/01/01 |
74. | РЕФОРТАН(R) | розчин для інфузій 6% по 250 мл або по 500 мл у флаконах з прозорого скла або у флаконах з поліетилену N 1, N 10 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткововї упаковки (для упаковки по 500 мл - у флаконах з прозорого скла N 10) | за рецептом | UA/6679/01/01 |
75. | РЕФОРТАН(R) ПЛЮС | розчин для інфузій 10% по 250 мл або по 500 мл у флаконах N 1, N 10 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (для упаковки по 500 мл N 10 у флаконах) | за рецептом | UA/6680/01/01 |
76. | РИНЗАКОФФ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 разом з мірним стаканчиком | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): доповнення упаковки мірним стаканчиком | за рецептом | UA/11169/01/01 |
77. | РІЛЕПТИД(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 10, N 20 (10 х 2), N 60 (10 х 6) у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на первинній упаковці (блістер) | за рецептом | UA/4044/01/01 |
78. | РІЛЕПТИД(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 10, N 20 (10 х 2), N 60 (10 х 6) у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на первинній упаковці (блістер) | за рецептом | UA/4044/01/02 |
79. | РІЛЕПТИД(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг N 10, N 20 (10 х 2), N 60 (10 х 6) у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на первинній упаковці (блістер) | за рецептом | UA/4044/01/03 |
80. | РІЛЕПТИД(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 10, N 20 (10 х 2), N 60 (10 х 6) у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на первинній упаковці (блістер) | за рецептом | UA/4044/01/04 |
81. | СОЛІАН | розчин для перорального застосування, 100 мг/ 1 мл по 60 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Санофі- Авентіс Україна" | Україна | Юнітер Ліквід Мануфекчурінг | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника | за рецептом | UA/4292/02/01 |
82. | ФІТОЛІТ | капсули N 10 х 3, N 10 х 6 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміни в дизайні уніфікованого блістеру N 10 та уніфікованої картонної коробки (з нанесенням шрифту Брайля) N 10 х 3 та N 10 х 6 | без рецепта | UA/3650/02/01 |
83. | ФЛІКСОТИД(ТМ) НЕБУЛИ(ТМ) | суспензія для інгаляцій, 0,5 мг/ 2 мл по 2 мл у небулах N 5 х 2 | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лтд | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн Австралія Пту Лтд. | Австралія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у розділі "Упаковка" методів контролю якості готового лікарського засобу | за рецептом | UA/7512/01/02 |
84. | ФЛУКОНАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ | капсули по 200 мг N 1, N 2, N 3, N 4, N 7, N 10 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження додаткового дизайну уніфікованих блістерів N 10, N 7 | за рецептом | UA/3938/01/04 |
85. | ХЕЛПЕКС(R) АНТИКОЛД | таблетки N 4, N 10, N 80, N 100 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження додаткового дизайну первинної упаковки | без рецепта | UA/9824/01/01 |
86. | ХЕЛПЕКС(R) АНТИКОЛД | таблетки in bulk N 5000 у пакетах поліетиленових подвійних | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження додаткового дизайну первинної упаковки | - | UA/9664/01/01 |
87. | ХЕЛПЕКС(R) АНТИКОЛД DX | таблетки N 4, N 10, N 80, N 100 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження додаткового дизайну первинної упаковки | без рецепта | UA/9825/01/01 |
88. | ХЕЛПЕКС(R) АНТИКОЛД DX | таблетки in bulk N 5000 у пакетах поліетиленових подвійних | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження додаткового дизайну первинної упаковки | - | UA/9722/01/01 |
89. | ХЕЛПЕКС(R) БРІЗ | таблетки, вкриті оболонкою, N 20, N 40 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження додаткового дизайну первинної упаковки | без рецепта | UA/10212/01/01 |
90. | ХЕЛПЕКС(R) БРІЗ | таблетки, вкриті оболонкою, in bulk N 10000 у подвійних поліетиленових пакетах | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження додаткового дизайну первинної упаковки | - | UA/10213/01/01 |
91. | ХОНДРОКСИД(R) | мазь для зовнішнього застосування 5% по 30 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/6334/01/01 |
92. | ЦЕФОБІД(R) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах | Пфайзер Інк. | США | Хаупт Фарма Латіна С.р.л., Італія; Пфайзер Італія С.р.л., Італія | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/5957/01/01 |
93. | ЦИТИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 х 12 | Олл Мед Інтернешнл Інк. | Сполучені Штати Америки (США) | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на макеті графічного зображення | за рецептом | UA/10886/01/02 |
94. | ЮНІПАК(R) | розчин для ін'єкцій, 240 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5, по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника; зміна маркування | за рецептом | UA/1481/01/01 |
95. | ЮНІПАК(R) | розчин для ін'єкцій, 300 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5, по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника; зміна маркування | за рецептом | UA/9838/01/01 |
96. | ЮНІПАК(R) | розчин для ін'єкцій, 300 мг/мл по 20 мл в ампулах in bulk N 500; по 50 мл у флаконах in bulk N 100 | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника; зміна маркування | - | UA/9839/01/01 |
97. | ЮНІПАК(R) | розчин для ін'єкцій, 350 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5, по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника; зміна маркування | за рецептом | UA/9838/01/02 |
98. | ЮНІПАК(R) | розчин для ін'єкцій, 350 мг/мл по 20 мл в ампулах in bulk N 500; по 50 мл у флаконах in bulk N 100 | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника; зміна маркування | - | UA/9839/01/02 |
_______________
(*) - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення
Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | В.В.Стеців |