• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 07.06.2011 № 337
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 07.06.2011
  • Номер: 337
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 07.06.2011
  • Номер: 337
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
33.ІФІЦИПРО(R)таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по
250 мг
N 100
(10 х 10),
N 10
у блістерах
Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення
фірми
Дж. Б.Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд.)
ІндіяЮнік
Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд.)
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
методах контролю
якості
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/3061/02/01
34.ІФІЦИПРО(R)таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 500 мг
N 100
(10 х 10),
N 10
у блістерах
Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення
фірми
Дж. Б.Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд.)
ІндіяЮнік
Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд.)
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
методах контролю
якості
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/3061/02/02
35.КАЛЕНДУЛИ
МАЗЬ
мазь по
40 г у банках
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
УкраїнаТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
UA/3042/02/01
36.КЕТОТИФЕНкраплі очні,
0,25 мг/мл
по 5 мл у флаконах у
комплекті з кришкою-
крапельницею
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
УкраїнаТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
методах контролю
якості у розділі
"Супровідні
домішки" та у
розділі
"Кількісне
визначення.
Кетотифен"
за
рецептом
UA/1942/01/01
37.КОЛЛОМАК(R)розчин для
зовнішнього
застосування
по 10 мл
у флаконах
N 1
АЛЕКСФАРМ ГМБХ
ЛТД
ВеликобританіяОктобер Фарма
С.А.Е.
Єгипетвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
UA/3667/01/01
38.КОФЕКС-МАЗмазь по 20 г
у банках
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
UA/0711/01/01
39.КСАРЕЛТО(R)таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 15 мг
N 14,
N 42
у блістерах
Байєр Шерінг
Фарма АГ
НімеччинаБайєр Шерінг
Фарма АГ
Німеччинавнесення змін
до реєстраційних
матеріалів:
зміни, що
потребують нової
реєстрації -
реєстрація
додаткової дози
за
рецептом
UA/9201/01/02
40.КСАРЕЛТО(R)таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 20 мг
N 28,
N 100
у блістерах
Байєр Шерінг
Фарма АГ
НімеччинаБайєр Шерінг
Фарма АГ
Німеччинавнесення змін
до реєстраційних
матеріалів:
зміни, що
потребують нової
реєстрації -
реєстрація
додаткової дози
за
рецептом
UA/9201/01/03
41.КУБІЦИНпорошок для
концентрату для
розчину для інфузій
по
350 мг
у флаконах
N 1
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяОСО
Біофармасьютикалс
Мануфектурінг,
ЛЛС, США;
Каталент ЮК
Пекеджинг
Лімітед,
Великобританія
США/
Великобританія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/9886/01/01
42.КУБІЦИНпорошок для
концентрату для
розчину для інфузій
по
500 мг
у флаконах
N 1
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяОСО
Біофармасьютикалс
Мануфектурінг,
ЛЛС, США;
Каталент ЮК
Пекеджинг
Лімітед,
Великобританія;
Хоспіра Інк., США
США/
Великобританія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/9886/01/02
43.ЛЕНУКСИН(R)таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 5 мг
N 14
(14 х 1),
N 28
(14 х 2)
ВАТ "Гедеон
Ріхтер"
УгорщинаТОВ "Гедеон
Ріхтер Польща"
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки
за
рецептом
UA/10608/01/01
44.ЛЕНУКСИН(R)таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 10 мг
N 14
(14 х 1),
N 28
(14 х 2)
ВАТ "Гедеон
Ріхтер"
УгорщинаТОВ "Гедеон
Ріхтер Польща"
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки
за
рецептом
UA/10608/01/02
45.ЛІПОНОРМтабсули, вкриті
оболонкою,
N 60
(12 х 5),
N 60
(15 х 4)
Н'Кафарма
Фармацеутікалс
Експорт Пті Лтд
АвстраліяТабко Пті Лтд,
Австралія
або
Австраліан
Фармацевтікалз
Манюфекчерерз Пті
Лтд, Австралія
Австраліявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви та
місцезнаходження
заявника;
введення
додаткової
ділянки
виробництва;
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/1998/01/01
46.МАГВІТ(ТМ)таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 50
Глаксо Сміт
Кляйн Експорт
Лімітед
ВеликобританіяГлаксо Сміт Кляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
змінах до МКЯ
готового
лікарського
засобу
без
рецепта
UA/8643/01/01
47.МЕДРОЛтаблетки по
4 мг N 30
у флаконах
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Італія
С.р.л.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення назви
та адреси
виробників без
зміни дільниці;
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/2047/02/01
48.МЕДРОЛтаблетки по
16 мг N 50
у блістерах
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Італія
С.р.л.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення назви
та адреси
виробників без
зміни дільниці;
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/2047/02/02
49.МЕДРОЛтаблетки по
32 мг N 20
у блістерах
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Італія
С.р.л.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення назви
та адреси
виробників без
зміни дільниці;
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/2047/02/03
50.МЕЗИМ(R)
ФОРТЕ
таблетки, вкриті
оболонкою,
N 20, N 80
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинавиробництво in
bulk: БЕРЛІН-ХЕМІ
АГ (МЕНАРІНІ
ГРУП), Німеччина;
Менаріні-Фон
Хейден ГмбХ,
Німеччина;
кінцеве
пакування:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина;
Менаріні-Фон
Хейден ГмбХ,
Німеччина;
контроль та
випуск серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
шрифтом Брайля
(для упаковки
N 20
(20 х 1)
без
рецепта
UA/10362/01/01
51.МЕЛБЕКрозчин для ін'єкцій
по 1,5 мл
(15 мг)
в ампулах
N 3
Нобел Ілач Санаї
Ве Тіджарет А.Ш.
ТуреччинаІДОЛ ІЛАЧ ДОЛУМ
САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ
А.Ш.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення назви
та адреси
виробника
(приведення у
відповідність до
матеріалів
реєстраційного
досьє)
за
рецептом
UA/3933/02/01
52.МУЛЬТИМАКС(R)
ГЕРОНТАЛ
таблетки, вкриті
оболонкою,
N 30,
N 60,
N 90
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки
без
рецепта
UA/6463/01/01
53.МУЛЬТИМАКС(R)
ЮНІОР
таблетки жувальні
N 30, N 60,
N 90
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки
без
рецепта
UA/6602/01/01
54.МУЛЬТИ-
ТАБС(R) БЕБІ
розчин оральний по
30 мл у флаконах з
піпеткою N 1
Ферросан А/СДаніяФерросан А/СДаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
комплектації
упаковки в
процесі
перереєстрації
та внесення змін
до реєстраційних
матеріалів
(наказ N 844
від 07.10.2010)
без
рецепта
UA/10970/01/01
55.НОКСПРЕЙспрей назальний
0,05% по
15 мл або
по 20 мл у
контейнерах
N 1
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
УкраїнаСпільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна;
АТ "Лабораторіос
Алкала Фарма",
Іспанія
Україна/
Іспанія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
шрифтом Брайля
без
рецепта
UA/1703/01/01
56.НОРВАСК(R)таблетки по
5 мг N 30
Пфайзер Інк.СШАПфайзер
Менюфекчуринг
Дойчленд ГмбХ,
Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/5681/01/01
57.НОРВАСК(R)таблетки по
10 мг N 30
Пфайзер Інк.СШАПфайзер
Менюфекчуринг
Дойчленд ГмбХ,
Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/5681/01/02
58.НОРФЛОКСАЦИН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг
N 10 х 1
у блістерах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я",
Україна, ТОВ
"ФАРМЕКС ГРУП",
Україна
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки для
виробника ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я",
Україна
за
рецептом
UA/3948/01/01
59.НОТТА(R)таблетки
N 12,
N 24
(12 х 2),
N 36
(12 х 3),
N 48
(12 х 4)
Ріхард Біттнер
АГ
АвстріяРіхард Біттнер АГАвстріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
розташуванні
шрифта Брайля
без
рецепта
UA/10043/01/01
60.ОВЕСТИН(R)крем вагінальний,
1 мг/г по
15 г у тубах
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцаріявідповідальний за
контроль та
випуск серії:
Н.В.Органон,
Нідерланди;
виробник
дозованої форми:
Органон
(Ірландія) Лтд.
Ірландія
Нідерланди/
Ірландія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
новим графічним
зображенням з
нанесенням
шрифту Брайля
без
рецепта
UA/2281/03/01
61.ОСТАЛОН(R)
КАЛЬЦІЙ-Д
комбі-упаковка:
таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
N 32 (таблетки,
вкриті плівковою
оболонкою,
N 28
(14 х 2) +
таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 70 мг
N 4
(4 х 1)); таблетки,
вкриті плівковою
оболонкою,
N 96
(таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
N 84
(14 х 6) +
таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 70 мг
N 12
(4 х 3))
ВАТ "Гедеон
Ріхтер"
УгорщинаВАТ "Гедеон
Ріхтер",
Угорщина, ТОВ
"Гедеон Ріхтер
Польща", Польща;
ЗАТ "Береш
Фарма", Угорщина
Угорщина/
Польща/
Угорщина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки
за
рецептом
UA/11297/01/01
62.ОСТЕОГЕНОНтаблетки, вкриті
оболонкою,
N 40
(10 х 4)
ЄвромедексФранціяП'єр Фабр
Медикамент
Продакшн
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
первинної
упаковки
за
рецептом
UA/2977/01/01
63.ПАНКРЕАТИН-
ЗДОРОВ'Я
ФОРТЕ 14000
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні in
bulk
N 1000
у пакетах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
лікарського
засобу (було -
ПАНКРЕАТИН-
ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ);
зміна графічного
оформлення
упаковки
-UA/11222/01/02
64.ПАНКРЕАТИН-
ЗДОРОВ'Я
ФОРТЕ 14000
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 10,
N 10 х 1,
N 10 х 2,
N 10 х 5,
N 20,
N 20 х 1
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
лікарського
засобу (було -
ПАНКРЕАТИН-
ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ);
зміна графічного
оформлення
упаковки
без
рецепта
UA/7381/01/02
65.ПУЛЬМОЛОРтаблетки
N 10, N 20
Мові Хелс ГмбХШвейцаріяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
додаткового
дизайну
первинної
упаковки
без
рецепта
UA/10378/02/01
66.ПУЛЬМОЛОРтаблетки
in bulk
N 5000
Мові Хелс ГмбХШвейцаріяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
додаткового
дизайну
первинної
упаковки
-UA/10379/01/01
67.ПУМПАН(R)таблетки
N 12,
N 24
(12 х 2),
N 36
(12 х 3),
N 48
(12 х 4)
Ріхард Біттнер
АГ
АвстріяРіхард Біттнер АГАвстріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
розташуванні
шрифта Брайля
без
рецепта
UA/10049/01/01
68.РАМІМЕДтаблетки по
2,5 мг N 30
Медокемі ЛТДКіпрАктавіс ХФ,
Ісландія;
Актавіс Лтд,
Мальта
Ісландія/
Мальта
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
блістера
за
рецептом
UA/10153/01/01
69.РАМІМЕДтаблетки
по 5 мг
N 30
Медокемі ЛТДКіпрАктавіс ХФ,
Ісландія;
Актавіс Лтд,
Мальта
Ісландія/
Мальта
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
блістера
за
рецептом
UA/10153/01/02
70.РАМІМЕДтаблетки по
10 мг N 30
Медокемі ЛТДКіпрАктавіс ХФ,
Ісландія;
Актавіс Лтд,
Мальта
Ісландія/
Мальта
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
блістера
за
рецептом
UA/10153/01/03
71.РАМІМЕД КОМБІтаблетки по
2,5 мг/
12,5 мг
N 30
Медокемі ЛТДКіпрАктавіс ХФ,
Ісландія;
Актавіс Лтд,
Мальта
Ісландія/
Мальта
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/10154/01/01
72.РАМІМЕД КОМБІтаблетки по
5 мг/
25 мг
N 30
Медокемі ЛТДКіпрАктавіс ХФ,
Ісландія;
Актавіс Лтд,
Мальта
Ісландія/
Мальта
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/10154/01/02
73.РЕМЕНС(R)таблетки
N 12,
N 24
(12 х 2),
N 36
(12 х 3),
N 48
(12 х 4)
Ріхард Біттнер
АГ
АвстріяРіхард Біттнер АГАвстріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
розташуванні
шрифта Брайля
без
рецепта
UA/10052/01/01
74.РЕФОРТАН(R)розчин для інфузій
6% по
250 мл
або по
500 мл у флаконах з
прозорого скла або у
флаконах з
поліетилену
N 1, N 10
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткововї
упаковки (для
упаковки по
500 мл - у
флаконах з
прозорого
скла
N 10)
за
рецептом
UA/6679/01/01
75.РЕФОРТАН(R)
ПЛЮС
розчин для інфузій
10% по
250 мл або
по 500 мл у флаконах
N 1, N 10
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (для
упаковки по
500 мл
N 10
у флаконах)
за
рецептом
UA/6680/01/01
76.РИНЗАКОФФсироп по
100 мл у
флаконах
N 1 разом з мірним
стаканчиком
Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми
Дж. Б.Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд)
ІндіяЮнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд)
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
доповнення
упаковки мірним
стаканчиком
за
рецептом
UA/11169/01/01
77.РІЛЕПТИД(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 1 мг
N 10,
N 20
(10 х 2),
N 60
(10 х 6)
у блістерах
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення на
первинній
упаковці
(блістер)
за
рецептом
UA/4044/01/01
78.РІЛЕПТИД(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2 мг
N 10,
N 20
(10 х 2),
N 60
(10 х 6)
у блістерах
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення на
первинній
упаковці
(блістер)
за
рецептом
UA/4044/01/02
79.РІЛЕПТИД(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 3 мг
N 10,
N 20
(10 х 2),
N 60
(10 х 6)
у блістерах
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення на
первинній
упаковці
(блістер)
за
рецептом
UA/4044/01/03
80.РІЛЕПТИД(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 4 мг
N 10,
N 20
(10 х 2),
N 60
(10 х 6)
у блістерах
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення на
первинній
упаковці
(блістер)
за
рецептом
UA/4044/01/04
81.СОЛІАНрозчин для
перорального
застосування,
100 мг/
1 мл по
60 мл у
флаконах
N 1
ТОВ "Санофі-
Авентіс Україна"
УкраїнаЮнітер Ліквід
Мануфекчурінг
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
виробника
за
рецептом
UA/4292/02/01
82.ФІТОЛІТкапсули
N 10 х 3,
N 10 х 6
у блістерах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміни в дизайні
уніфікованого
блістеру
N 10 та
уніфікованої
картонної
коробки (з
нанесенням
шрифту Брайля)
N 10 х 3
та
N 10 х 6
без
рецепта
UA/3650/02/01
83.ФЛІКСОТИД(ТМ)
НЕБУЛИ(ТМ)
суспензія для
інгаляцій,
0,5 мг/
2 мл по
2 мл у
небулах
N 5 х 2
Глаксо Сміт
Кляйн Експорт
Лтд
ВеликобританіяГлаксо Сміт Кляйн
Австралія Пту
Лтд.
Австраліявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
розділі
"Упаковка"
методів контролю
якості готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/7512/01/02
84.ФЛУКОНАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я
ФОРТЕ
капсули по
200 мг
N 1, N 2,
N 3, N 4,
N 7, N 10
у блістерах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
додаткового
дизайну
уніфікованих
блістерів
N 10,
N 7
за
рецептом
UA/3938/01/04
85.ХЕЛПЕКС(R)
АНТИКОЛД
таблетки
N 4, N 10,
N 80, N 100
Мові Хелс ГмбХШвейцаріяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
додаткового
дизайну
первинної
упаковки
без
рецепта
UA/9824/01/01
86.ХЕЛПЕКС(R)
АНТИКОЛД
таблетки in bulk
N 5000
у пакетах
поліетиленових
подвійних
Мові Хелс ГмбХШвейцаріяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
додаткового
дизайну
первинної
упаковки
-UA/9664/01/01
87.ХЕЛПЕКС(R)
АНТИКОЛД DX
таблетки
N 4, N 10,
N 80, N 100
Мові Хелс ГмбХШвейцаріяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
додаткового
дизайну
первинної
упаковки
без
рецепта
UA/9825/01/01
88.ХЕЛПЕКС(R)
АНТИКОЛД DX
таблетки in bulk
N 5000
у пакетах
поліетиленових
подвійних
Мові Хелс ГмбХШвейцаріяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
додаткового
дизайну
первинної
упаковки
-UA/9722/01/01
89.ХЕЛПЕКС(R)
БРІЗ
таблетки, вкриті
оболонкою,
N 20, N 40
Мові Хелс ГмбХШвейцаріяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
додаткового
дизайну
первинної
упаковки
без
рецепта
UA/10212/01/01
90.ХЕЛПЕКС(R)
БРІЗ
таблетки, вкриті
оболонкою,
in bulk
N 10000
у подвійних
поліетиленових
пакетах
Мові Хелс ГмбХШвейцаріяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
додаткового
дизайну
первинної
упаковки
-UA/10213/01/01
91.ХОНДРОКСИД(R)мазь для зовнішнього
застосування
5% по
30 г у тубах
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля
без
рецепта
UA/6334/01/01
92.ЦЕФОБІД(R)порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 1 г у
флаконах
Пфайзер Інк.СШАХаупт Фарма
Латіна С.р.л.,
Італія;
Пфайзер Італія
С.р.л., Італія
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
за
рецептом
UA/5957/01/01
93.ЦИТИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг
N 10 х 12
Олл Мед
Інтернешнл Інк.
Сполучені
Штати Америки
(США)
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення на
макеті
графічного
зображення
за
рецептом
UA/10886/01/02
94.ЮНІПАК(R)розчин для ін'єкцій,
240 мг/мл по
20 мл в ампулах
N 5, по 50 мл
або по 100 мл
у флаконах
N 1
"Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення
фірми
"Дж. Б.Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд.")
Індія"Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення фірми
"Дж. Б.Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд.")
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
маркування
за
рецептом
UA/1481/01/01
95.ЮНІПАК(R)розчин для ін'єкцій,
300 мг/мл по
20 мл в
ампулах
N 5, по
50 мл або
по 100 мл
у флаконах
N 1
"Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення
фірми
"Дж. Б.Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд.")
Індія"Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення фірми
"Дж. Б.Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд.")
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
маркування
за
рецептом
UA/9838/01/01
96.ЮНІПАК(R)розчин для ін'єкцій,
300 мг/мл по
20 мл
в ампулах
in bulk
N 500;
по 50 мл
у флаконах
in bulk
N 100
"Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення
фірми
"Дж. Б.Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд.")
Індія"Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення фірми
"Дж. Б.Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд.")
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
маркування
-UA/9839/01/01
97.ЮНІПАК(R)розчин для ін'єкцій,
350 мг/мл
по 20 мл
в ампулах
N 5, по
50 мл
або по
100 мл
у флаконах
N 1
"Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення
фірми
"Дж. Б.Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд.")
Індія"Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення фірми
"Дж. Б.Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд.")
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
маркування
за
рецептом
UA/9838/01/02
98.ЮНІПАК(R)розчин для ін'єкцій,
350 мг/мл по
20 мл в
ампулах
in bulk
N 500;
по 50 мл
у флаконах
in bulk
N 100
"Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення
фірми
"Дж. Б.Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд.")
Індія"Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення фірми
"Дж. Б.Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд.")
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
маркування
-UA/9839/01/02
_______________
(*) - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я




В.В.Стеців