| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | Ю.Б.Константінов |
Додаток 2
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
13.05.2009 N 326
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих медичних виробів, які вносяться до державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення
| NN п/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстраційна процедура | Номер свідоцтва про державну реєстрацію |
| 1. | Аптечка для оснащення транспортних засобів N 1 ТУ У 01973472.001-99 | Закрите акціонерне товариство фармацевтична фабрика "ВІОЛА", 69083, м. Запоріжжя, вул. Складська, 4 | Україна | Закрите акціонерне товариство фармацевтична фабрика "ВІОЛА", 69063, м. Запоріжжя, вул. Кірова, 75 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. узгодження зміни N 2 ТУ У 01973472.001-99. | 2846/2004 |
| 2. | Приймачі малодозові з цифровою обробкою зображення ТУ У3-46-21547530.001-99 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-виробниче об'єднання "ТЕЛЕОПТИК", 08710, Київська обл., Обухівський р-н, с. Підгірці, вул. Боровкова, буд. 20 б | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-виробниче об'єднання "ТЕЛЕОПТИК" 08710, Київська обл., Обухівський р-н, с. Підгірці, вул. Боровкова, буд. 20 б | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробника. | 4657/2005 |
| 3. | Апарат для аутогемотрансфузії C.A.T.S. plus | Fresenius HemoCare Deutschland GmbH, Fresenius HemoCare GmbH, Fresenius Kabi AG (Germany), Fresenius HemoCare Neetherlands B.V. (The Netherlands), Sanmina-SCI (Sweden), Hans-Bocckler-Strasse 6, D-97424 Schweinfurt, D-61346 Dad Homburg, Germany; D-61346 Bad Homburg, Elsse-Krener-Strasse 1 Germany; D-61346 Bad Homburg, Elsse-Krener-Strasse 1 Germany; Runde ZZ 41, NL-7881 HM Emmer Compascuum, The Netherlands; Svedjevagen 12, SE-891 23 Ornskoldsvik, Sweden | Germany, Sweden, The Netherlands | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фрезеніус Медикал Кер Україна", 03039, м. Київ, проспект 40-річчя Жовтня, 7 | Україна | перереєстрація, у зв'язку зі зміною назви адреси виробника, свідоцтва про державну реєстрацію з терміном дії до 11.04.2013. | 7700/2008 |
| 4. | Контейнери полімерні з консервантом для крові, одноразового застосування, стерильні | Відкрите акціонерне товариство "Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів" "Синтез", 640008, м. Курган, пр. Конституції, 7 | Російська Федерація | Товариство з обмеженою відповідальністю "Ледум", 49069, м. Дніпропетровськ, вул. Героїв Сталінграду, 17 | Україна | перереєстрація, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною форми випуску виробів з терміном дії до 21.04.2014 р. | 4580/2005 |
| 5. | Комплект контейнерів полімерних та магістралей для дворазового плазмаферезу одноразового застосування, стерильних КПКМ - 400 - "Синтез" | Відкрите акціонерне товариство "Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів "Синтез", 640008, м. Курган, пр. Конституції, 7 | Російська Федерація | Товариство з обмеженою відповідальністю "Ледум", 49069, м. Дніпропетровськ, вул. Героїв Сталінграду, 17 | Україна | перереєстрація, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію з терміном дії до 21.04.2014. | 5979/2007 |
| 6. | Молоковідсмоктувачі і молокозбірник ТУ У 6-00152253.022-99 | Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛЬБЕРТ-КИЇВГУМА Лтд", 03039, м. Київ, пр-т 40-річчя Жовтня, 6 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛЬБЕРТ-КИЇВГУМА Лтд" 03039, м. Київ, пр-т 40-річчя Жовтня, 6 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 2775/2004 |
| 7. | Кільця маточні ТУ У 6 - 00152253.021-99 | Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛЬБЕРТ-КИЇВГУМА Лтд", 03039, м. Київ, пр-т 40-річчя Жовтня, 6 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛЬБЕРТ-КИЇВГУМА Лтд" 03039, м. Київ, пр-т 40-річчя Жовтня, 6 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Анулювати свідоцтво про державну реєстрацію N 3454/2004 від 30.11.2004р. | 3454/2004 |
| 8. | Система постійного амбулаторного перитонеального діалізу стей-сейф (CAPD system stay.safe(R)) | Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA, Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H., Else-Kroner-Str. 1, Germany; St.Wendel Plant, Frankfurter strasse 6-8, D-66606 St. Wendel | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "ФРЕЗЕНІУС МЕДИКАЛ КЕР УКРАЇНА", 03039, м. Київ, проспект Голосіївський, 7 к. 131 | Україна | перереєстрація, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію з терміном дії до 27.08.2009. | 6315/2007 |
| 9. | Катетери для перитонеального діалізу (PD-Catheters): Тенкхофф-катетери | Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA (Germany); Fresenius Medical Care Deutschland GmbH (Germany), D-61346 Bad Homburg v.d.H., Else-Kroner-Str. 1, Germany; St.Wendel Plant, Frankfurter strasse 6-8, D-66606 St. Wendel | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "ФРЕЗЕНІУС МЕДИКАЛ КЕР УКРАЇНА", 03039, м. Київ, проспект Голосіївський, 7 к. 131 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6741/2007 |
| 10. | Кардіомонітори портативні WHS (Амбулаторні комплекси холтерівського моніторування ЕКГ) ТУ У 13689411.0094.8.1-2001 | Державне підприємство "Державний міжгалузевий медично-інженерний науковий центр", 03680, м. Київ, вул. Трутенка 2 | Україна | Державне підприємство "Державний міжгалузевий медично-інженерний науковий центр", 03680 м. Київ, вул. Трутенка, 2 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 2649/2004 |
| 11. | Гіпс стоматологічний : GC Fujirock EP; GC Base Stone | GC EUROPE N.V., Research Park, Interleuvenlaan 13, B-3001 Leuven | Belgium | Товариство з обмеженою відповідальністю "КРІСТАР-ЦЕНТР", 04071 м. Київ, вул. Набережно-Лугова, 2 а | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6820/2007 |
| 12. | Маси стоматологічні відбиткові : Examix, Exafast, Exaflex, Exajet, Exabite | GC Corporation (JAPAN) на заводах: GC Dental Products Corporation (JAPAN); GC America Inc. (USA); GC Europe N.V. (Belgium), 76-1 HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, JAPAN; 2-285 TORIІMATSU-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI, JAPAN; 3737 WEST 127TH STREET, ALSIP, ILLINOIS 60803, USA; RESEARCH PARK, INTERLEUVENLAAN 13, B-3001 LEUVEN, BELGIUM; | Japan, USA, Belgium | Товариство з обмеженою відповідальністю "КРІСТАР-ЦЕНТР", 04071 м. Київ, вул. Набережно-Лугова, 2 а | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 2836/2004 |
| 13. | Підгузники дитячі HUGGIES Little Walkers у розмірах 4, 5, 6 | Kimberly-Clark, s.r.o., Dolecka 111, 551 01 Jaromer | Czech Republic | Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземними інвестиціями "Кімберлі-Кларк Україна", м. Київ, вул. Миколи Грінченка 4 | Україна | перереєстрація, у зв'язку із зміною назви виробу та виробника, свідоцтва про державну реєстрацію з терміном дії до 22.12.2011. | 5934/2006 |
| 14. | Обладнання стоматологічне для зуботехнічних лабораторій | BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH&Co. KG, Technologiepark Universitat, Wilhelm-Herbst-Strasse 1, D-28359 Bremen | Germany | Спільне українсько-австрійське підприємство у формі товариство з обмеженою відповідальністю "Денон-Дентал", м. Львів,-79058, пр. Чорновола, 45а | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 2818/2004 |
| 15. | Обладнання стоматологічне для зуботехнічних лабораторій | BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH&Co. KG, Technologiepark Universitat, Wilhelm-Herbst-Strasse 1, D-28359 Bremen | Germany | Спільне українсько-австрійське підприємство у формі товариство з обмеженою відповідальністю "Денон-Дентал", м. Львів,-79058, пр. Чорновола, 45а | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 2819/2004 |
| 16. | Cмужки діагностичні для сечі та крові ФАН Diagnostic strips PHAN | Pliva-Lachema Diagnostika s.r.o., Karasek 1, 621 33 Brno | Czech Republic | Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАЛАБСЕРВІС", м. Донецьк, 83018, вул. Велозаводська, 119 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії та зміною назви виробу свідоцтва про державну реєстрацію. | 3583/2004 |
| 17. | Плівки радіографічні і флюорографічні медичні ТУ У 24.6-32665379-003-2004 | Закрите акціонерне товариство "Лізоформ", 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а | Україна | Закрите акціонерне товариство "Лізоформ", 01014, м. Київ, вул. К.Білокур, 10/15 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та узгодження зміни N 3 ТУ У 24.6-32665379-003-2004. | 2882/2004 |
| 18. | Вироби терапевтичні панчішні з градуйованою компресією | Elastic Therapy, Inc., 718 Industrial Park Ave., Asheboro, NC 27204-4068 | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "ТІСА-КИЇВ", м. Київ, вул. Терьохіна, 8 | Украіна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 2752/2004 |
| 19. | Апарати для кріотерапії: Kryotur 600, Cryoflow 1000 | Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuedorfstrasse 19b D-16761 Hennigsdorf | Germany | Товариствo з обмеженою відповідальністю "Медімекс-Україна", 02121, м. Київ, вул. Вірменська, 5-а, кв. 106 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 2878/2004 |
| 20. | Флакон-олівець для зберігання та нанесення лікарських засобів ТУ У 25.2-2094621496-001-2004 | ФІЗИЧНА ОСОБА - ПІДПРИЄМЕЦЬ ЛЕНЧІН ВІТАЛІЙ МИКОЛАЙОВИЧ, 61098, м. Харків, вул. Ашхабадська, буд. 12 | Україна | Фізична особа - підприємець Ленчін Віталій Миколайович, 61168, м. Харків, вул. Героїв Праці, буд. 12Є, кв. 66 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 8145/2008 |
| 21. | Лампи операційні: SURGILUX BHC-702/502p, SURGILUX BHC-302p, SURGILUX BHS-302 A, MEDILUX BHC-175/175, MEDILUX BHS-175/175, MEDILUX BHS-175 | Fabryka Aparatury Elektromedycznej FAMED Lodz S.A., 2, Szparagowa St., 91-211 Lodz | Poland | Товариство з обмеженою відповідальністю "СІТІМЕД", 01135, м. Київ, вул. Андрющенко, 7/9, оф. 2 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, уточненням назви виробу та виробника. | 2920/2004 |
| 22. | Пояси-труси. Пояси підтримуючі | SIA "TONUS ELAST", Pilskalni, Perkone, Liеpaja, LV 3416 | Latvija | Товариство з обмеженою відповідальністю "ОЛФА", м. Київ, вул. Данкевича, 4 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробу. | 2930/2004 |
| 23. | Тест-смужки для аналізу сечі URISCAN | YD Diagnostics Corporation, 173, Seo-Ri, Yidong-Myun, Choin-Gu, Yongin-Si, 449-834 Kyunggi-Do | Korea | Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕД ЕК СЕРВІС", 01115, м. Київ, Печерський узвіз 17 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 2837/2004 |
| 24. | Вимірювачі артеріального тиску торгової марки "Panasonic" | Panasonic Electric Works Со., Ltd (Japan) на заводі: Panasonic Electric Works (Beijing) Co., Ltd. (China), 33 Okamachi, Hikone-shi, Shiga-ken, 522-8520, Japan; 1# Tong Ji North Road, Beijing Economic & Technological Development Zone, Beijing, 100176, China | Japan, China | ПРЕДСТАВНИЦТВО "ПАНАСОНІК (ЦІС) Ой", 03680, м. Київ, вул. Фізкультури, 30-в | Україна | перереєстрація, у зв'язку із зміною назви виробу та виробника з терміном дії до 21.11.2011. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 7488/2008 від 05.11.2008 р., 5714/2006 від 21.11.2006 | 7488/2008 |
| 25. | Тест-смужка для визначення вагітності "Answer" | LEB International, LLC, 1220 N. Market Street, Suite 606, Wilmington, DE 19801 | USA | Приватне підприємство "LEB-Україна", 61103, м. Харків, вул. 23 Серпня, буд. 39А, к.9 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 2707/2004 |
| 26. | Матеріали хірургічні шовні для офтальмології | Alcon Laboratories, Inc. (USA) на заводі: Alcon Research, Ltd. (USA), 6201South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099; 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608 | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пімоненка, 13, корп. 4-А, оф. 31 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробника. | 2767/2004 |
| 27. | Апарат озонотерапії універсальний медичний "Озон УМ-80" ТУ У 33.1-30881586-001-2004 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Інститут озонотерапії та медобладнання", 61018, м. Харків, в'їзд Балакірєва, 1 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Інститут озонотерапії та медобладнання", 61018, м. Харків, в'їзд Балакірєва, 1 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 2578/2004 |
| 28. | Комплекти одягу та покриттів одноразового застосування "Айюс" ТУ У 18.2-24916459-001-2004 | Приватне підприємство "АЙЮС", м. Київ, вул. 50-річчя Жовтня, 1, корпус 2/113 | Україна | Приватне підприємство "АЙЮС", м. Київ, вул. М.Берлінського, 14, кв. 52 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною коду УКТЗЕД та узгодження сповіщення про зміну 2 ТУ У 18.2- 24916459-001-2004 | 2614/2004 |
| 29. | Стоматологічні відбиткові матеріали | Zhermack S.p.A., Via Bovazecchino, 100, 45021, Badia Polesine (Rovigo) | Italy | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фірма Інтердент", м. Київ, вул. Ревуцького, 29, кв. 15 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 2713/2004 |
| 30. | Стерилізатори повітряні: Stericell 22, Stericell 55, Stericell 111, Stericell 222, Stericell 404, Stericell 707, Venticell 55, Venticell 111, Venticell 222, Venticell 404, Venticell 707, Ecocell 55, Ecocell 111, Ecocell 222, Ecocell 404, Ecocell 707 | ВМТ Medical Technology s.r.o., Brno, Cejl 50, 656 60 | Czech Republic | Дочірнє підприємство "БМТ УА", 03067, Київ вул. Генерала Тупикова 4, | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 2758/2004 |
| 31. | Ковпачок захисний | Rexam Pharma SAS, Z.I. du Douxmesnil BP 6 F-76550 OFFRANVILLE | France | Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 3313/2004 |
| 32. | Дисектори ультразвукові Sonoca: Sonoca Lipo, Sonoca-300, Sonoca-400, Sonoca-180, Sonoca 190 | Soring GmbH, Justus-von-Liebig-Ring 10, D-25451 Quickborn | Germany | Soring GmbH, Justus-von-Liebig-Ring 10, D-25451 Quickborn | Germany | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 2698/2004 |
| 33. | Пластирі медичні: УРГОКОР ЗАХИСНИЙ (URGO Cor protecteur), УРГОФІЛЬМ (URGOFILM) | LABORATOIRES URGO (France) на заводі: LABORATOIRES URGO (France), 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE, France; Excellence 2000, 2 avenue de Strasbourg, 21000 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, France | France | Приватне підприємство "Дельта Медікел", м. Київ, вул. Грушевського, 28/2 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 2904/2004 |
| 34. | Пластирі медичні: УРГО АКВАФІЛЬМ з антисептиком (URGO AQUAFILM Antiseptic), УРГО МІЦНИЙ з антисептиком (URGO Resistant Antiseptic) | LABORATOIRES URGO (France) на заводі: LABORATOIRES URGO (France), 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE, France; Excellence 2000, 2 avenue de Strasbourg, 21000 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, France | France | Приватне підприємство "Дельта Медікел", 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 2905/2004 |
| 35. | Штифти стоматологічні | PARMAX AB, Bromstensvаgen 172, SE-163 55 Spаnga | Sweden | Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕНТАУМ", м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 2823/2004 |
| 36. | Пристрій для витягування TRAComputer | Medizin Elektronik Luneburg KG (GmbH+Co), D-21339 Luneburg, Industriegebiet Luner Heide, Luner Rennbahn 28 | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДГАРАНТ", 02068, м. Київ, вул. Ревуцького, 18/94 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 2763/2004 |
| 37. | Флакони з прозорого скла для ін'єкцій ємністю 3 мл; 12,5 мл; 20 мл; 30 мл; 50 мл. Картриджі з прозорого скла ємністю 3 мл | SCHOTT forma vitrum Kft., H-9424 Lukacshaza Paskert | Hungary | Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрація у зв'язку із зміною назви виробника, з терміном дії до 25.03.2010. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 6789/2007 від 29.08.2008 | 6789/2007 |
| 38. | Флакони з прозорого скла для ін'єкцій ємністю 10 мл | SCHOTT forma vitrum Kft., H-9424 Lukacshaza Paskert | Hungary | Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрація у зв'язку із зміною назви виробника, з терміном дії до 25.03.2010. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 4281/2005 від 11.09.2008 | 4281/2005 |
| 39. | Стент-системи коронарні (Coronary Stent Systems): Стент-система коронарна елютуюча Nobori(ТМ) (Nobori(ТМ) Drug Eluting Stent System), Стент- система коронарна Цунамі(ТМ) Голд (Tsunami(ТМ) Gold Сoronary Stent System) | Terumo Сorporation (Japаn); Terumo Europe N.V. (Belgium), 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan; Researchpark Zone 2, Haasrode Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium; | Japаn, Belgium | Товариство з обмеженою відповідальністю "КАНДІЯ", 01032, м. Київ, вул. Комінтерну, 29 | Україна | перереєстрація, у зв'язку зі зміною назви виробника та назви виробу, з терміном дії до 24.12.2013. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 8491/2008 від 24.12.2008 | 8491/2008 |
| 40. | Системи для місцевої анестезії: Wand Plus; STA Unit | Milestone Scientific, Inc. (USA); Tianjin Hanaco Medical Co., Ltd. (China), 220 South Orange Avenue Livingston, NJ 07039, USA; No. 129, Dong Ting Road, TEDA 300457, Tianjin , China | USA, China | Приватне підприємство "Профідент-плюс", м. Львів, вул. Куликівська, 57/68 | Україна | перереєстрація, у зв'язку із зміною назви виробника з терміном дії до 01.04.2014. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 8548/2009 від 01.04.2009 | 8548/2009 |
| 41. | Зуби акрилові Wiedent-Estetic | Wytwornia Zebow Sztucznych WIEDENT Spolka Jawna , 94-104 Lodz, ul. Obywatelska 187/189 | Poland | Приватне підприємство "Парк Дентал-Сервіс", 290058, м. Львів, вул. Окуневського,1 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 2534/2004 |
| 42. | Лінзи інтраокулярні ПММА | Alcon Laboratories, Inc. (USA) на заводі: Alcon Research, Ltd. (USA), 6201South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, (USA); 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702, (USA) | USA | Представництво "Алкон Сервісіз, Інк", м. Київ, вул. Пімоненка, 13, корп. 4, оф. 31 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною коду УКТЗЕД, зміною назви виробника та введення змін в додаток. | 2756/2004 |
| 43. | Утримувач для імплантації ІОЛ AcryPak (ТМ) | Alcon Laboratories, Inc. (USA) на заводі: Alcon Research, Ltd. (USA), 6201South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, (USA); 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702, (USA) | USA | Представництво "Алкон Сервісіз, Інк", м. Київ, вул. Пімоненка, 13, корп. 4, оф. 31 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною назви медичного виробу, зміною коду УКТЗЕД та зміною виробника. | 8596/2009 |
| 44. | Приладдя для імплантації інтраокулярних лінз | Alcon Laboratories, Inc. (USA) на заводах : Alcon Research, Ltd. (USA), Alcon Research, Ltd. (USA), 6201South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, (USA); 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054 (USA); 714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608 (USA) | USA | Представництво "Алкон Сервісіз, Інк", м. Київ, вул. Пімоненка, 13, корп. 4, оф. 31 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною назви медичного виробу, зміною коду УКТЗЕД та зміною назви виробника. | 8597/2009 |
| 45. | Віскоеластичні матеріали для офтальмохірургії | Alcon Laboratories, Inc. (USA) на заводах: Alcon-Couvreur S.A., (Belgium), 6201South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, (USA); Rijksweg 14, B-2870 Puurs, (Belgium) | USA, Belgium | Представництво "Алкон Сервісіз, Інк", м. Київ, вул. Пімоненка, 13, корп. 4, оф. 31 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною назви медичного виробу, зміною коду УКТЗЕД та зміною назви виробника. | 8598/2009 |
| 46. | Пристрій для вливання інфузійних розчинів ПР- VM (Торгова марка - VOGT MEDICAL) Device for injection of infusion solutions IS-VM (Trademark - VOGT MEDICAL) | Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводах: Anhui Easyway Medical Supplies Co., LTD (China); Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd. (China), Schirmerstrasse 4, D-76133 Karlsruhe, Germany; N737, East Jianshe Road, Tianchang City Anhui, 239300, China; Sanhekou, Changzhou, Jiangsu, 213115, China | Germany, China | Представництво "ФОГТ МЕДІКАЛ ФЕРТРІБ ГМБХ", 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, к. 150 | Україна | перереєстрація, у зв'язку зі зміною назви виробника з терміном дії до 27.12.2010. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 4671/2005 від 15.10.2008 | 4671/2005 |
| 47. | Пластирі для медичного застосування ТУ У 24.4-33921922-001:2007 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Вітапласт Компані", 07300, Київська обл., Вишгородський р-н, м. Вишгород, вул. Шолуденка 19/ "Карат" промисловий майданчик 32 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Вітапласт Компані", 07300, Київська обл., Вишгородський р-н, м. Вишгород, вул. Шолуденка 19/ "Карат" промисловий майданчик 32 | Україна | перереєстрація, у зв'язку із зміною адреси виробника та зміною каталожних номерів, з терміном дії до 26.01.2012. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 6035/2007 від 26.01.2007 | 6035/2007 |
| 48. | Устілки ортопедичні ТУ У 33.1-22089851.001-2009 | Товариство з обмеженою відповідальністю "ОРТЕКС-ЛТД", 90300, Закарпатська обл., м. Виноградів, вул. Вакарова, 13 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ОРТЕКС-ЛТД", 90300, Закарпатська обл., м. Виноградів, вул. Вакарова, 13 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною коду УКТЗЕД та зміною назви виробника. | 2747/2004 |
| 49. | Сандалії ортопедичні ТУ У 33.1-22089851.002-2009 | Товариство з обмеженою відповідальністю "ОРТЕКС-ЛТД", 90300, Закарпатська обл., м. Виноградів, вул. Вакарова, 13 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ОРТЕКС-ЛТД", 90300, Закарпатська обл., м. Виноградів, вул. Вакарова, 13 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною коду УКТЗЕД та зміною назви виробника. | 2746/2004 |
( Дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 13.05.2009 N 5636/2006: "Шприци ін'єкційні інсулінові стерильні одноразового застосування BD MICRO-FINE™ Plus Demi, об'ємом 0,3 мл (U-100) з голкою 0,30 мм (30G) х 8 мм" припинено згідно з Наказом Державної служби України з лікарських засобів N 1574 від 15.11.2013 )
( Дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 13.05.2009 N 6649/2007 "Шприци ін'єкційні інсулінові стерильні одноразового застосування BD Micro Fine™ Plus, об'ємом 1 мл (U-40, U-100); 0,5 мл (U-100) з голками 0,30 мм (30 G) х 8 мм; 0,33 мм (29 G) х 12,7 мм" поновлено згідно з Наказом Державної служби України з лікарських засобів N 141 від 27.01.2014 )
( Дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 13.05.2009 N 6649/2007: "Шприци ін'єкційні інсулінові стерильні одноразового застосування BD Micro Fine™ Plus, об'ємом 1 мл (U-40, U-100); 0,5 мл (U-100) з голками 0,30 мм (30 G) х 8 мм; 0,33 мм (29 G) х 12,7 мм" припинено згідно з Наказом Державної служби України з лікарських засобів N 1574 від 15.11.2013 )
| 51. | Шприци ін'єкційні інсулінові стерильні одноразового застосування BD Micro Fine(ТМ) Plus, об'ємом 1 мл (U-40, U-100) ; 0,5 мл (U-100) з голками 0,30 мм (30 G) х 8 мм; 0,33 мм (29 G) х 12,7 мм | Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive Franklin Lakes, NJ 07417-1880 | USA | Представництво "ФОГТ МЕДІКАЛ ФЕРТРІБ ГМБХ", 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, к. 150 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6649/2007 |
| 52. | Cлухові апарати KIND | KIND Horgerate GmbH & Co. KG, Kokenhorststrasse 3-5, 30938 Grossburgwedel/Hannover | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "КІНД Ітерслух", м. Київ, вул. Л. Толстого, 22 | Україна | перереєстрація, у зв'язку зі зміною місцезнаходження виробника та назви виробу в додатку до свідоцтва з терміном дії до 22.12.2011. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 5870/2006 від 22.12.2006 | 5870/2006 |
| 53. | Апарат електротерапевтичний CERAGEM MASTER модель CGM-M3500 | CERAGEM.СО., LTD., 177-14,Osaekdang-ri, Seonggeo-eup, Cheonаn-si, Chungсheongnam-do | KOREA | Товариство з обмеженою відповідальністю "Серагем-Україна", м. Київ, вул. Архітектора Вербицького, 32А | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 7079/2007 |
| 54. | Система кохлеарної імплантації Nucleus 24 | Cochlear Ltd. Australia 14-16 Mars Road, Lane Cove NSW 2066 | Australia | Товариство з обмеженою відповідальністю "НВП"ВАБОС", м. Київ, вул. Зоологічна, 3 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 2834/2004 |
| 55. | Аптечка медична транспортних засобів N 1 ТУ У 24.4-23714251-001-2004 | Закрите акціонерне товариство "АВ-Фарма", м. Київ, вул. Вікентія Хвойко, 15/15 | Україна | Закрите акціонерне товариство "АВ-Фарма", м. Київ, вул. Вікентія Хвойко, 15/15 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 2738/2004 |
| 56. | Аналізатор гематологічний автоматичний XT-1800i Automated Hematology Analyser XT-1800i | SYSMEX CORPORATION (Japan); SYSMEX EUROPE GMBH (Germany), 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073; Bonbarch 1, D-22848, Norderstedt | Japan, Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "Інтеро", м. Київ, 04050, вул. Білоруська 11-Б, офіс 43-45 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною форми випуску. | 2800/2004 |
| 57. | Реагенти для аналізатора гематологічного автоматичного XT-1800i Reagents for Automated Hematology Analyser XT-1800i | SYSMEX CORPORATION (Japan); SYSMEX EUROPE GMBH (Germany), 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073; Bonbarch 1, D-22848, Norderstedt | Japan, Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "Інтеро", м. Київ, 04050, вул. Білоруська 11-Б, офіс 43-45 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною форми випуску. | 8617/2009 |
| 58. | Тест-системи для визначення вагітності BB-TEST, BB-TEST luxe | Laboratoire Innotech International, 22 avenue Aristide Briand - 94110, Arcueil | France | Laboratoire Innotech International, 22 avenue Aristide Briand - 94110, Arcueil | France | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною коду УКТЗЕД та зміною форми випуску | 2851/2004 |
| 59. | Аналізатори електролітів біологічних рідин організму: Easy Lyte Na/K Analyzer, Easy Lyte Na/K/CL Analyzer, Easy Lyte Na/K/Li Analyzer, Easy Lyte Na/K/CL/Li Analyzer, Easy Lyte Na/K/Ca/pH Analyzer | MEDICA Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford Massachusetts 01730 | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "Біомедінвест", 01103, м. Київ, вул. Драгомирова, 4 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 2845/2004 |
| 60. | Аналізатори гематологічні автоматизовані Cell-Dyn 3700 SL, Cell-Dyn 3700 CS | Abbott Laboratories (USA) для Abbott GmbH&Co.KG (Germany), 5440 Patrick Henry Dr. Santa Clara, CA 95054; Max Planck Ring 2 65205 Wiesbaden Delkenheim Postfach 1303, 65003 Wiesbaden | USA, Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "Біомедінвест", 01103, м. Київ, вул. Драгомирова, 4 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 2912/2004 |
| 61. | Апарати дозованого витягування хребта і вібраційного масажу м'язово - зв'язкового апарату "ОРМЕД- профилактик", "ОРМЕД- профессионал", "ОРМЕД- релакс" | Товариство з обмеженою відповідальністю "НВП "Орбита", 450095, м. Уфа, вул. Центральна, 53/3 | Російська Федерація, Республіка Башкортостан | Товариство з обмеженою відповідальністю "Торговий дім"МЕДІО", 01025, м. Київ, вул. Володимирська, 7 | Україна | перереєстрація у зв'язку із зміною коду УКТЗЕД з терміном дії до 15.02.2013. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 7515/2008 від 15.02.2008 | 7515/2008 |
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | Ю.Б.Константінов |
Додаток 3
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
13.05.2009 N 326
ПЕРЕЛІК
медичних виробів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | Ю.Б.Константінов |
