№№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АВОНЕКС | розчин для ін'єкцій, 30 мкг (6 млн. МО)/0,5 мл по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці разом з голкою у пластиковому лотку № 4 в картонній коробці; по 0,5 мл у картріджі, вкладеному у шприц-ручку разом з голкою та захисним ковпачком у картонній пачці № 4, № 12 у картонній коробці | Біоген Айдек Лімітед | Сполучене Королівство | Біоген Айдек Мануфактурінг АпС | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробування готового лікарського засобу; зміни в специфікації АФІ; зміни в процесі виробництва АФІ; зміни у методах випробування допоміжних речовин | за рецептом | | UA/10296/02/01 |
2. | НАТРІЮ ПІКОСУЛЬФАТ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Дішмен Фармас'ютікелс енд Кемікелс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміни у методах випробування активної субстанції; зміни умов зберігання активної субстанції; розділи "Ідентифікація", "Супровідні домішки", "Важкі метали" та "Залишкові кількості органічних розчинників" приведено у відповідність до документації фірми-виробника та вимог Eur.Ph. (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | - | | UA/0908/01/01 |
3. | НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9% | розчин для інфузій 0,9% по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ДП "Черкаси-ФАРМА" | Україна | ДП "Черкаси-ФАРМА" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни складу первинної упаковки | за рецептом | | UA/7219/01/01 |
4. | НАФТИЗИН-® | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна назви виробника; зміни у методах випробування активної субстанції нафазоліну нітрат в розділах "Хлориди", "Сульфати" (приведення у відповідність до вимог Eur. Ph.); зміни в методах випробування активної (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | - | | UA/3331/01/01 |
5. | НІКОМЕКС | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл № 10, по 5 мл № 5 в поліетиленових ампулах | ТОВ "НІКО" | Україна | ТОВ "НІКО" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки на графічному оформлені вторинної упаковки | за рецептом | | UA/12714/01/01 |
6. | НОВОКАЇНАМІД- ДАРНИЦЯ-® | таблетки по 250 мг № 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника; зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції (було - 1,5 роки, стало - 3 роки) | за рецептом | | UA/1892/02/01 |
7. | ОЛІГОВІТ | таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10 х 3) у блістерах | Галеніка а.д. | Сербія | Галеніка а.д. | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | | UA/5929/01/01 |
8. | ОНАБЕТ | крем, 20 мг/г по 20 г у тубах № 1 | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. | Індія | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції щодо фармакологічних властивостей; зміни до розділу "Діти" | без рецепта | | UA/10907/01/01 |
9. | ОТРИВІН | спрей назальний, дозований 0,1% по 10 мл у полімерному флаконі з розпилювачем № 1 в картонній пачці | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки як наслідок зміни інструкції для медичного застосування. Зміни будуть введенні протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | | UA/5206/02/01 |
10. | ОТРИВІН | краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконі з кришкою-піпеткою № 1 в картонній пачці | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки, як наслідок, зміни в інструкції для медичного застосування. Зміни будуть введенні протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | | UA/5206/01/01 |
11. | ОТРИВІН | краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконі з кришкою-піпеткою № 1 в картонній пачці | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки, як наслідок, зміни в інструкції для медичного застосування. Зміни будуть введенні протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | | UA/5206/01/02 |
12. | ОТРИВІН З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ | спрей назальний, дозований 0,1% по 10 мл у полімерному флаконі з розпилювачем № 1 в картонній пачці | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки, як наслідок, зміни в інструкції для медичного застосування. Зміни будуть введенні протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | | UA/5416/01/01 |
13. | ОФЛО-® | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10 (10 х 1) у блістерах | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу (перехід на гармонізований метод МБЧ) | за рецептом | | UA/3340/02/01 |
14. | ОФЛО-® | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10 (10 х 1) у блістерах | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу (перехід на гармонізований метод МБЧ) | за рецептом | | UA/3340/02/02 |
15. | ОФТОЛІК | краплі очні по 5 мл, 10 мл у пластиковому флаконі-крапельниці № 1 | Промед Експорте Пвт. Лтд | Індія | Промед Експорте Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | | UA/5782/01/01 |
16. | ПАКЛІМЕДАК | концентрат для розчину для інфузій 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або по 16,7 мл (100 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконах № 1 в коробці | медак ГмбХ | Німеччина | виробник, що відповідає за пакування, маркування і за випуск серії: медак ГмбХ, Німеччина; виробник готової лікарської форми: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | | UA/12530/01/01 |
17. | ПАМІРЕЙ | розчин для ін'єкцій, 612 мг/мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1 | ТОВ "Компанія "Л-Контракт" | Україна, м. Київ | Донг Кук Фармасьютікел Ко., Лтд. | Корея | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | | UA/11007/01/01 |
18. | ПАМІРЕЙ | розчин для ін'єкцій, 755,2 мг/мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1 | ТОВ "Компанія "Л-Контракт" | Україна, м. Київ | Донг Кук Фармасьютікел Ко., Лтд. | Корея | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | | UA/11007/01/02 |
19. | ПАНУМ | таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 40 мг № 10, № 20 (10 х 2) у блістерах | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | | UA/11508/01/01 |
20. | ПАС | гранули кишковорозчинні, 80 г/100 г по 100 г у пакетиках з мірною ложечкою (пакування із in bulk фірми-виробника Вівімед Лабс Лтд Індія) | ТОВ "Люм'єр Фарма" | Україна | ТОВ "Люм'єр Фарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення частини II реєстраційного досьє (зміни у системі контролю якості готового лікарського засобу) | за рецептом | | UA/10693/01/01 |
21. | ПІРАНТЕЛ | суспензія для перорального застосування, 250 мг/5 мл по 15 мл у флаконах № 1 і міркою з поділками у картонній коробці | МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | | UA/9225/01/01 |
22. | ПОТАНТ- САНОВЕЛЬ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 7 у блістерах в картонній коробці | Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш. | Туреччина | Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення первинної та вторинної упаковки | за рецептом | | UA/11403/01/01 |
23. | ПРОКТОСЕДИЛ-® | мазь по 10 г у тубах № 1 з аплікатором у коробці | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна, м. Київ | Авентіс Фарма Лімітед, Індія/ Енк'юб Етікалз Прайвіт Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, як наслідок - додаткова упаковка для нового виробника; зміни в інструкції для медичного застосування щодо виробника та його місцезнаходження | за рецептом | | UA/4442/01/01 |
24. | РІНГЕРА ЛАКТАТ РОЗЧИН | розчин для інфузій по 200 мл, по 250 мл, або по 400 мл, по 500 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з відповідними змінами в р. "Упаковка" | за рецептом | | UA/1152/01/01 |
25. | СПІРИВА-® | порошок для інгаляцій, тверді капсули по 18 мкг № 30 (10 х 3) у блістерах; № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3) у блістерах в комплекті з пристроєм ХендіХейлер-® | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення змін до розділу методів контролю якості р. "Опис" | за рецептом | | UA/6495/01/01 |
26. | СТЕРИЛЛІУМ-® | розчин нашкірний, спиртовий у флаконах по 100 мл; у флаконах по 500 мл; у флаконах по 1000 мл; у флаконах по 500 мл з дозатором; у каністрах по 5 л (пакування із "in bulk" БОДЕ Хемі ГмбХ, Німеччина) | ТОВ "НВП "Вілан" | Україна | ТОВ "НВП "Вілан" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки у методах контролю лікарського засобу | без рецепта | | UA/5846/01/01 |
27. | ТАНАКАН-® | розчин для перорального застосування, 40 мг/мл по 30 мл у флаконі № 1 з дозатором | ІПСЕН ФАРМА | Франція | Бофур Іпсен Індустрі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна пакувального матеріалу готового лікарського засобу (зміна кришки, що нагвинчується. Нова кришка з багатошаровим ущільненням (матеріал упаковки, що вступає в контакт з ГЛЗ, виготовлено з поліетилену низької щільності)). Оновлення розділу 3.2.Р.7 "Система упаковка/укупорка". Зміна вводиться з дати затвердження | за рецептом | | UA/9843/01/01 |
28. | ТЕНВІР-ЕМ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 у поліетиленовому контейнері № 1 | Ципла Лтд. | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | | UA/11836/01/01 |
29. | ТОПІРОМАКС 100 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг in bulk по 6 кг у поліетиленових пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | - | | UA/9878/01/01 |
30. | ТОПІРОМАКС 100 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3) у блістерах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | | UA/9877/01/01 |
31. | ТОПІРОМАКС 25 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3) у блістерах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | | UA/9877/01/02 |
32. | ТОПІРОМАКС 25 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг in bulk по 4 кг у поліетиленових пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | - | | UA/9878/01/02 |
33. | УЛЬТРАКАЇН-® Д-С | розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах № 100 (10 х 10) у картонній чарунковій упаковці в картонній коробці, обтягненій плівкою цифленовою, по 1,7 мл у картриджах № 100 (10 х 10) у картонній чарунковій упаковці в картонній коробці | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції. Термін введення змін протягом 3 місяців після затвердження | за рецептом | | UA/3406/01/01 |
34. | УЛЬТРАКАЇН-® Д-С ФОРТЕ | розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах № 100 (10 х 10) у картонній чарунковій упаковці в картонній коробці, обтягненій плівкою цифленовою, по 1,7 мл у картриджах № 100 (10 х 10) у картонній чарунковій упаковці в картонній коробці | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції. Термін введення змін протягом 3 місяців після затвердження | за рецептом | | UA/3406/01/02 |
35. | УРОЛЕСАН-® | капсули № 40 (10 х 4) у блістерах у пачці | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в методах випробування активної субстанції та допоміжної речовини; зміна методу випробувань готового лікарського засобу в специфікації та методах контролю якості лікарського засобу до вимог ДФУ 1.4. | без рецепта | | UA/10393/01/01 |
36. | ФАБРАЗИМ-® | порошок для приготування концентрату (5 мг/мл) для розчину для інфузій по 5 мг або по 35 мг у флаконах № 1 у картонній коробці | Джензайм Юроп Б. В. | Нідерланди | Джензайм Корпорейшн, Сполучені Штати Америки; Джензайм Лтд, Сполучене Королівство; Хоспіра Інк., Сполучені Штати Америки | Сполучені Штати Америки/ Сполучене Королівство | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна показників випробування та допустимих меж в процесі виробництва активної субстанції; введення нової дільниці з культивування клітин; перегляд досьє з якості для внесення змін на вимогу компетентного органу після оцінки протоколу управління змінами | за рецептом | | UA/10306/01/01 |
37. | ФАМОТИДИН | порошок кристалічний або кристали (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Іпка Лабораторіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції без зміни місця виробництва (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | - | | UA/3370/01/01 |
38. | ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ | порошок для орального розчину у саше № 8 | Брістол-Майєрс Сквібб | Франція | Брістол-Майєрс Сквібб | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки у специфікації методів контролю якості лікарського засобу | без рецепта | | UA/7741/01/01 |
39. | ФІНАЛГЕЛЬ-® | гель 0,5% по 35 г або 50 г у тубі № 1 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ і Ко КГ, Німеччина; відповідальний за випуск серії (не включаючи контроль серії/випробування): Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни маркування первинної упаковки (туби по 50 г) | без рецепта | | UA/2786/01/01 |
40. | ФЛІКСОТИД-™ НЕБУЛИ-™ | суспензія для інгаляцій, 0,5 мг/2 мл по 2 мл у небулах № 10 (5 х 2) в картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велика Британія | ГлаксоСмітКляйн Австралія Пту Лтд. | Австралія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | | UA/7512/01/02 |
41. | ФЛІКСОТИД-™ НЕБУЛИ-™ | суспензія для інгаляцій, 2 мг/2 мл по 2 мл у небулах, № 10 (5 х 2) в картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велика Британія | ГлаксоСмітКляйн Австралія Пту Лтд. | Австралія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки, а саме, зміна розміщення тексту на упаковках лікарського засобу | за рецептом | | UA/7512/01/01 |
42. | ФЛОРА | еліксир для орального застосування по 100 мл у флаконах або у пляшках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для пакування: по 100 мл у пляшках) з маркуванням українською мовою | без рецепта | | UA/6419/01/01 |
43. | ФЛУКОНАЗОЛ | порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Ауктус Фарма Лімітед-Юнит-II | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна періодичності повторних випробувань (з 4-х до 5-ти років) | - | | UA/4459/01/01 |
44. | ХАРТМАНА РОЗЧИН | розчин для інфузій по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з відповідними змінами в р. "Упаковка" | за рецептом | | UA/1056/01/01 |
45. | ХУМУЛІН-® РЕГУЛЯР | розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5 у пачці, по 3 мл у шприц-ручках КвікПен № 5 у картонній пачці | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | | UA/8571/01/01 |
46. | ЦЕРАЗОН-® | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 1, № 5 | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника; зміна графічного оформлення первинної упаковки | за рецептом | | UA/2584/01/01 |
47. | ЦЕФОПЕРАЗОН+ СУЛЬБАКТАМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/1000 мг по 2 г у флаконах № 5 | Новахім Індастріз Лімітед | Великобританія | Харбін Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм Фекторі | Китай | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | | UA/8973/01/02 |
48. | ЦЕФОПЕРАЗОН+ СУЛЬБАКТАМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 500 мг/500 мг по 1 г у флаконах № 5 | Новахім Індастріз Лімітед | Великобританія | Харбін Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм Фекторі | Китай | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | | UA/8973/01/01 |
49. | ЦЕФОТАКСИМ- БХФЗ | порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконі № 55 х 1 (без пачки) у коробці; у флаконі № 5 х 5 (у пеналі) у касеті № 1 в пеналі; у флаконі № 1 (у пачці) у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл в ампулі в касеті, по 1 касеті в пачці | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника | за рецептом | | UA/4252/01/01 |
50. | ЦЕФОТАКСИМ- БХФЗ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконі № 55 х 1 (без пачки) у коробці; у флаконі № 5 х 5 (у пеналі) у касеті № 1 в пеналі; у флаконі № 1 (у пачці) у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл в ампулі в касеті, по 1 касеті в пачці | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника | за рецептом | | UA/4252/01/02 |
51. | ЦИТРАМОН B | таблетки № 6, № 10 устрипах або блістерах, № 12 (6 х 2), № 60 (6 х 10), № 20 (10 х 2), № 100 (10 х 10) у стрипах або блістерах | ПАТ "Монфарм" | Україна | ПАТ "Монфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в методах контролю якості | без рецепта | | UA/7359/01/01 |