Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 23.05.2006 № 310

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

23.05.2006 N 310

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.

Міністр

Ю.В.Поляченко

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

23.05.2006 N 310

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЗОМЕКС	таблетки по 2,5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	реєстрація додаткової упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування та маркуванні; зміна назви лікарського засобу	за рецептом	UA/3768/01/01
2.	АЗОМЕКС	таблетки по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	реєстрація додаткової упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування та маркуванні; зміна назви лікарського засобу	за рецептом	UA/3768/01/02
3.	АЦИКЛОВІР НАТРІЮ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	Heumann Pharma GmbH	Німеччина	реєстрація на 5 років	-	UA/4562/01/01
4.	БАРІЮ СУЛЬФАТ ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПІЇ	порошок для приготування суспензії для перорального застосування по 100 г у пакетиках N 1	ТОВ "Исток Плюс"	Україна, м. Запоріжжя	ВАТ "Хімічний завод ім. Л. Я. Карпова"	Російська Федерація (Республіка Татарстан)	реєстрація на 5 років	-	UA/4563/01/01
5.	ВІБРОЦИЛ	краплі назальні по 15 мл у флаконах	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4564/01/01
6.	ВІБРОЦИЛ	краплі для носа по 15 мл у флаконах	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.06.01/03195
7.	ВІБРОЦИЛ	спрей назальний по 10 мл у флаконах	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4564/02/01
8.	ВІБРОЦИЛ	спрей для носа по 10 мл у флаконах	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.06.01/03255
9.	ВІБРОЦИЛ	гель назальний по 12 г у тубах	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4564/03/01
10.	ВІБРОЦИЛ	гель для носа по 12 г у тубах	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.06.01/03194
11.	ВІМЛІВ	таблетки, вкриті оболонкою, N 90 (30 х 3)	Солумікс Хербасьютикалс Лімітед	Індія	Ом Фармасьютикалс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю р. "Однорідність маси"	без рецепта	UA/2851/01/01
12.	ГІНКГО БІЛОБА	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	XI'AN HIGH-TECH INDUSTRIES CO., LTD	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/4565/01/01
13.	ЕЛЕУТЕРОКОК	екстракт рідкий для перорального застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах; по 20 кг у бутлях	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	без рецепта	UA/4566/01/01
14.	ІЗОНІАЗИД	сироп, 100 мг/5 мл по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у пляшках із скломаси або пластмаси	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4567/01/01
15.	КАРТЕОЛ ЛП 1%	краплі очні пролонгованої дії 1% по 3 мл у флаконах- крапельницях N 1	Лабораторія Шовен	Франція	Лабораторія Шовен	Франція	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4569/01/01
16.	КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ	таблетки по 0,025 г N 10	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	без рецепта	UA/4570/01/01
17.	КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ (з м'ятним смаком)	таблетки по 0,025 г N 10	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/1527/01/01
18.	КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ (з полуничним смаком)	таблетки по 0,025 г N 10	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/1528/01/01
19.	КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ (з лимонним смаком)	таблетки по 0,025 г N 10	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/1529/01/01
20.	КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ (з апельсиновим смаком)	таблетки по 0,025 г N 10	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткового смаку	без рецепта	UA/4571/01/01
21.	КИСЛОТА АСКОРБІНОВА З ГЛЮКОЗОЮ	таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4572/01/01
22.	ЛАМІВУДИН	таблетки по 0,15 г N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4573/01/01
23.	ЛЕЙКЕРАН(TM)	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування р. "Особливості застосування" та "Побічна дія"	за рецептом	П.11.00/02474
24.	ЛІНКОМІЦИН- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 30% по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4582/01/01
25.	ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 30% по 1 мл в ампулах N 10	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4574/01/01
26.	НГУЕН НЯН САМ	настойка по 200 мл у флаконах N 1	Фармацевтичне акціонерне товариство ОРС	В'єтнам	Фармацевтичне акціонерне товариство ОРС	В'єтнам	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	за рецептом	UA/4575/01/01
27.	НЕО-АНГІН(R) БЕЗ ЦУКРУ	таблетки для смоктання N 16, N 24, N 48	Дівафарма-Кнуфінке Арцнайміттельверк ГмбХ	Німеччина	Дівафарма- Кнуфінке Арцнайміттельверк ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви препарату (було - НЕО-АНГІН(R) Н БЕЗ ЦУКРУ)	без рецепта	П.01.03/05812
28.	НІТРОКСОЛІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви заявника/виробника	за рецептом	UA/4581/01/01
29.	ОКУРИЛ 0,25%	краплі очні 0,25% по 5 мл у флаконах N 1	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4576/01/01
30.	ОКУРИЛ 0,5%	краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах N 1	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4576/01/02
31.	ПАНКРЕАТИН 8000	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4577/01/01
32.	РІЛЕПТИД	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 10, N 20, N 60	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання допоміжних речовин на вторинній упаковці	за рецептом	UA/4044/01/02
33.	РІЛЕПТИД	таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг N 10, N 20, N 60	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання допоміжних речовин на вторинній упаковці	за рецептом	UA/4044/01/03
34.	РІЛЕПТИД	таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 10, N 20, N 60	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Склад"; уточнення написання допоміжних речовин на вторинній упаковці	за рецептом	UA/4044/01/04
35.	СПАРФЛОКСАЦИН	таблетки по 0,2 г N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Вега"	Україна, м. Харків	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4578/01/01
36.	ТІОТРИАЗОЛІН	таблетки по 0,1 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2931/02/01
37.	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій 500 мг у флаконах N 1	Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД	Індія	Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4579/01/01
38.	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій 1000 мг у флаконах N 1	Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД	Індія	Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4579/01/02
39.	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій 500 мг у флаконах in bulk N 500	Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД	Індія	Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4580/01/01
40.	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій 1000 мг у флаконах in bulk N 500	Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД	Індія	Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4580/01/02

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Усі документи

Конституція

Кодекси України

Верховна Рада України

Президент України

Кабінет Міністрів України

Міністерства України

Органи судової влади

Нормативні акти міжнародного характеру

Документи СРСР та УРСР

Cтандарти бух.обліку

Головні новини

Усі головні

Головне за тиждень

від редакції «Дебет-Кредит»

Перевір свого контрагента:

сервіс надано OpenDataBot

Зараз коментують

РусланаТупкало
Нарахування 8,41 % ЄСВ
Який документ посвідчує право на нарахування ЄСВ за ставкою 8,41%?
ФХ Кулевча
Доброго вечора!! Підскажіть будьласка!! ФГ виробник виноматеріалу полуфабрикат, у нас є ліцензія на виробництво виноматеріалу!!! Ліцензії на оптову торгівлю не має!! У мене на складі, який рареєстрований в ЄДР, був на зберігані чужий виноматеріал і було повернення!! Питання: Як мені правильно відобразити зберігання та повернення чужого виноматеріалу в звіті 1ВП , 1 ОП? Чи взагалі потрібно його показувати в залишках та повернення власнику в звітах??
Як виправляти помилки під час заповнення звітів за ф. №1-ВП та №1-ОП?
Олексій
А як буде в 2025 із ФОП на загальній системі, який не отримав прибутку, чи доходу, взагалі діяльність не веде? Читаю закон по ЄСВ(#2464 ст7 п2) і нічого не зрозуміло. "У разі якщо таким платником не отримано дохід (прибуток) у звітному періоді або окремому місяці звітного періоду, такий платник має право самостійно визначити базу нарахування,..." Але тут же читаємо:"При цьому сума єдиного внеску не може бути меншою за розмір мінімального страхового внеску;" Тобто в ФОП є Право САМОСТІЙНО нарахувати собі ЄСВ, але не нижче за мінімальний? Я не бачу права не нараховувати і не сплачувати ЄСВ за ці періоди. Це ж різні речі! Поділіться інформацією, якщо є, будь ласка. Бо зустрічав різні трактування. ФОП спрощенець 1 групи також має право нараховувати собі, так само, не менше мінімальної". Не бачу відмінностей. Питання болюче для фопів на єдиному, хто не зможе платити відновлений ЄСВ з 2025. Закриватися, чи переходити на загальну систему і показувати 0. Мінімізація збитків.
УВАГА! У 2025 році на роботодавців та ФОПів чекають зміни у сплаті ЄСВ