N
п/п | Назва
лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна
процедура | Умови
відпуску | Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. | АМБРОБЕНЕ | сироп, 15 мг/5 мл
по 100 мл у
флаконах N 1 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | реєстрація
додаткової упаковки
(маркування) | без рецепта | UA/1853/02/01 |
| 2. | АМІЗОН(R) | таблетки по 0,25 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках; N 10,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
якісного та
кількісного складу
допоміжних речовин;
зміни у р.
"Упаковка" зі
змінами у р.
"Маркування"; зміна
специфікації
готового лікарського
засобу р.
"Стираність"; зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р. "Кількісне
визначення", р.
"Мікробіологічна
чистота"; зміна
специфікації
наповнювачів | без рецепта | П.05.02/04708 |
| 3. | АМІТРИПТИЛІН | драже по 10 мг N 60 | Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ | Польща | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/4484/01/01 |
| 4. | АМІТРИПТИЛІН | драже по 25 мг N 60 | Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ | Польща | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/4484/01/02 |
| 5. | АМІТРИПТИЛІН | драже по 10 мг in
bulk N 150000 у
бочках | Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ | Польща | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | - | UA/4485/01/01 |
| 6. | АМІТРИПТИЛІН | драже по 25 мг in
bulk N 150000 у
бочках | Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ | Польща | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | - | UA/4485/01/02 |
| 7. | АМПІЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ | порошок
(субстанція) у
бідонах алюмінієвих
для виробництва
стерильних
лікарських форм | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | Aurobindo Pharma
Ltd. | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | - | UA/4486/01/01 |
| 8. | АМПІЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ | таблетки по 0,25 г
N 20 | ТОВ "БІО-ТРЕЙДИНГ" | Республіка
Білорусь | РУП
"Бєлмедпрепарати" | Республіка
Білорусь | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/4487/01/01 |
| 9. | АРТИФРИН-ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій
по 1,7 мл в ампулах
N 10, у карпулах
N 10; по 1,7 мл
або по 1,8 мл
у карпулах
N 10 х 5 | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації діючої
речовини; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Стерильність";
введення додаткового
виробника діючої
речовини | за рецептом | Р.05.02/04805 |
| 10. | АРТИФРИН-ЗДОРОВ'Я
ФОРТЕ | розчин для ін'єкцій
(1:100000)
по 1,7 мл або
1,8 мл у карпулах
N 10, N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації діючої
речовини; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Стерильність";
введення додаткового
виробника діючої
речовини | за рецептом | UA/1349/01/01 |
| 11. | АСКОФЕН-ДАРНИЦЯ | таблетки N 6, N 10
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виключення з АНД
тесту "Стираність" | без рецепта | П.01.03/05740 |
| 12. | АСПАРКАМ | таблетки N 50 у
контурних
чарункових
упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без рецепта | UA/4509/01/01 |
| 13. | БЕКЛАЗОН-ЕКО | аерозоль для
інгаляцій
по 200 доз
(100 мкг/дозу;
250 мкг/дозу)
в балончиках N 1 | Нортон Хелскеа Лтд. | Велико-
британія | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о., Чеська
Республіка; Нортон
Ватерфорд Т/А
АЙВЕКС
Фармасьютикалз,
Ірландія | Чеська
Республіка/
Ірландія | реєстрація
додаткового
виробника; зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви та адреси
виробника) | за рецептом | Р.12.01/04042 |
| 14. | БЕКЛАЗОН-ЕКО
ЛЕГКЕ ДИХАННЯ | аерозоль для
інгаляцій
по 200 доз
(100 мкг/дозу;
250 мкг/дозу)
у балончиках N 1,
N 2, N 3 | Нортон Хелскеа Лтд. | Велико-
британія | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о., Чеська
Республіка; Нортон
Ватерфорд Т/А
АЙВЕКС
Фармасьютикалз,
Ірландія | Чеська
Республіка/
Ірландія | реєстрація
додаткового
виробника; зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви та адреси
виробника) | за рецептом | Р.01.02/04173 |
| 15. | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ-
ДАРНИЦЯ | мазь для
зовнішнього
застосування,
250 мг/г по 30 г
або по 50 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки | без рецепта | UA/4488/01/01 |
| 16. | БЕНЗОГЕКСОНІЙ | порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних пакетах
із плівки
поліетиленової для
виробництва
стерильних
лікарських форм | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки | - | UA/4489/01/01 |
| 17. | БРОМГЕКСИН | таблетки по 0,008 г
N 10, N 10 х 5,
N 20
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
наповнювачів;
введення додаткових
виробників
допоміжних речовин
та стандартного
зразка у р.
"Супровідні
домішки",
"Розчинення",
"Однорідність
вмісту" | без рецепта | П.01.03/05697 |
| 18. | БРОНХОЛІТИН | сироп по 125 г у
флаконах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
у формі упаковки | без рецепта | UA/1930/01/01 |
| 19. | ВЕЛАКСИН | таблетки по 25 мг
N 10 х 1, N 10 х 2,
N 10 х 3, N 10 х 6 | Фармацевтичний завод
ЕГІС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
розміру таблеток | за рецептом | UA/3580/01/01 |
| 20. | ВЕЛАКСИН | таблетки по 50 мг
N 10 х 1, N 10 х 2,
N 10 х 3, N 10 х 6 | Фармацевтичний завод
ЕГІС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
розміру таблеток | за рецептом | UA/3580/01/02 |
| 21. | ВЕНТЕР | гранули по 2 г
(1 г)
у пакетиках N 50 | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки | за рецептом | UA/0520/02/01 |
| 22. | ВЕНТОЛІН(TM)
НЕБУЛИ | розчин для
інгаляцій
по 2,5 мг/2,5 мл
N 40 (10 х 4)
у небулах | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | ГлаксоВеллком ГмбХ
і Ко | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
Інструкції для
медичного
застосування у р.
"Побічна дія"; р.
"Спосіб застосування
та дози" | за рецептом | UA/1798/01/01 |
| 23. | ВОЛЬТАРЕН(R) | розчин для
ін'єкцій,
75 мг/3 мл
по 3 мл в ампулах
N 5 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
у формі упаковки -
зміна розміру
вторинної упаковки | за рецептом | UA/0310/03/01 |
| 24. | ГЕРИМАКС
ЖЕНЬШЕНЬ | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг N 10,
N 30, N 60 | Нікомед Австрія ГмбХ | Австрія | Данск Дроге А/С | Данія | реєстрація
додаткової упаковки
(маркування) | без рецепта | UA/1288/02/01 |
| 25. | ГЕРПЕВІР(R) | мазь 2,5% по 5 г,
15 г у тубах | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в маркуванні - зміна
дизайну первинної
упаковки | по 15 г -
за рецептом
по 5 г -
без рецепта | П.10.01/03754 |
| 26. | ГІДРОПЕРИТ | таблетки для
приготування
розчину для
зовнішнього
застосування
по 1,5 г N 6
у контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках;
N 8 у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення р.
"Упаковка" | без рецепта | UA/3957/01/01 |
| 27. | ГЛІЦИРАМ | порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | - | UA/4490/01/01 |
| 28. | ДАЛАЦИН Ц(TM) | капсули по 150 мг
або по 300 мг N 16 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./С.А. | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
дії реєстраційного
посвідчення за
бажанням заявника | за рецептом | П.05.01/03065 |
| 29. | ДЕКСАЛГІН(R)
ІН'ЄКТ | розчин для
ін'єкцій,
50 мг/2 мл по 2 мл
в ампулах N 1, N 5,
N 10 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина | Німеччина | А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в маркуванні | за рецептом | UA/3764/01/01 |
| 30. | ДИКЛОРАН(R) СР | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
пролонгованої дії
по 100 мг N 10 х 2,
N 10 х 10 | Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера (було -
П.04.01/03040) | за рецептом | UA/3939/02/01 |
| 31. | ЕМУЛЬГАТОР N 1 | тверда маса
(допоміжна
речовина) у мішках
з плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ПП
"Науково-виробнича
фірма "ТРІАЛОН" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | ПП
"Науково-виробнича
фірма "ТРІАЛОН" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | реєстрація
на 5 років | - | UA/4508/01/01 |
| 32. | ЕСПЕРАЛЬ | таблетки по 500 мг
N 20 | СОФАРИМЕКС | Португалія | СОФАРИМЕКС | Португалія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення коду АТС у
реєстраційних
матеріалах та
написання назви
препарату у процесі
внесення змін | за рецептом | П.11.01/03941 |
| 33. | ЕСТЕРЛАН | таблетки по 0,05 мг
N 30 | Абурайхан
Фармасьютикал Ко. | Іран | Абурайхан
Фармасьютикал Ко. | Іран | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення коду АТС
та назви препарату
(англійською мовою)
у реєстраційних
матеріалах | за рецептом | UA/3076/01/01 |
| 34. | ЕСТЕРЛАН | таблетки по 0,5 мг
N 50 | Абурайхан
Фармасьютикал Ко. | Іран | Абурайхан
Фармасьютикал Ко. | Іран | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення коду АТС
та назви препарату
(англійською мовою)
у реєстраційних
матеріалах | за рецептом | UA/3076/01/02 |
| 35. | ЗУБНІ КРАПЛІ | краплі по 10 мл у
флаконах | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Маркування" | без рецепта | П.05.03/06944 |
| 36. | ІМУРАН | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
N 100 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | Хойманн Фарма
ГмбХ, Німеччина
для ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія | Німеччина/
Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування до р.
"Особливості
застосування" | за рецептом | UA/0116/01/01 |
| 37. | ІХТІОЛ | супозиторії
ректальні по 0,2 г
N 10 (5 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу - р.
"Мікробіологічна
чистота" | без рецепта | П.05.03/06865 |
| 38. | ЙОДИД-ФАРМАК | таблетки по 100 мкг
або по 200 мкг
N 10, N 10 х 5,
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
наповнювачів; зміна
в процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Мікробіологічна
чистота"; зміна
р."Маркування";
введення додаткового
виробника допоміжної
речовини | без рецепта | Р.08.02/05158 |
| 39. | КАГОЦЕЛ | таблетки по 0,012 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Ніармедик Плюс" | Російська
Федерація | ТОВ "Ніармедик
Плюс" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
умов відпуску
препарату з
рецептурного на
безрецептурний | без рецепта | UA/2615/01/01 |
| 40. | КАПТОПРЕС-ДАРНИЦЯ | таблетки N 10 у
контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
фірми-виробника
діючої речовини та
уточнення виробників
для субстанції
гідрохлортіазиду | за рецептом | П.05.03/06902 |
| 41. | КАРДИКЕТ(R) РЕТАРД | таблетки
пролонгованої дії
по 20 мг N 50 | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату; уточнення
лікарської форми | за рецептом | UA/4491/01/01 |
| 42. | КАРДИКЕТ(R) РЕТАРД | таблетки
пролонгованої дії
по 40 мг N 50 | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату; уточнення
лікарської форми | за рецептом | UA/4491/01/02 |
| 43. | КАРДИКЕТ(R) РЕТАРД | таблетки
пролонгованої дії
по 60 мг N 50 | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату; уточнення
лікарської форми | за рецептом | UA/4491/01/03 |
| 44. | КВИНТАЛГИН(R) | таблетки N 6, N 10
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Державного хіміко-
фармацевтичного
підприємства
"ІнтерХім-1" НАН
України) | Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - П'ЯТИРЧАТКА
ІС) | без рецепта | UA/4492/01/01 |
| 45. | КИСЛОТА
МЕФЕНАМІНОВА | порошок
дрібнокристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | АТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | Shangyu Forever
Chemical Co., Ltd. | Китай | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
виробника субстанції | - | Р.01.02/04221 |
| 46. | КИСЛОТА
ПІПЕМІДИНОВА
ТРИГІДРАТ | порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ "Лекхім -
Харків" | Україна,
м. Харків | ABC FARMACEUTICI
S.p.a.-Unibios
Division | Італія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | - | UA/4493/01/01 |
| 47. | КІРИН | порошок для
приготування
суспензії для
ін'єкцій по 2 г
у флаконах N 1
у комплекті
з розчинником
по 3,2 мл (9 мг/мл)
в ампулах N 1 | Медокемі Лтд | Кіпр | Медокемі Лтд | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
у формі упаковки | за рецептом | П.07.02/04948 |
| 48. | КЛАВАМ | порошок для
приготування
розчину
для ін'єкцій
по 500 мг/100 мг
у флаконах N 1 | Алкем Лабораторіз
Лтд | Індія | Алкем Лабораторіз
Лтд | Індія | реєстрація
на 5 років | за рецептом | UA/4469/01/01 |
| 49. | КЛАВАМ | порошок
для приготування
розчину
для ін'єкцій
по 1000 мг/200 мг
у флаконах N 1 | Алкем Лабораторіз
Лтд | Індія | Алкем Лабораторіз
Лтд | Індія | реєстрація
на 5 років | за рецептом | UA/4469/01/02 |
| 50. | КОНТРОЛОК | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 40 мг у
флаконах N 1 | Альтана Фарма АГ | Німеччина | Альтана Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу; зміни в
розділі "Склад
готового лікарського
засобу" (допоміжні
речовини) | за рецептом | UA/0106/02/01 |
| 51. | КРЕСТОР | таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 28 | АстраЗенека ЮК
Лімітед | Велико-
британія | АйПіЕр
Фармасьютикалс
Інк., Пуерто-Ріко,
США | Пуерто-Ріко,
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
Інструкції для
медичного
застосування р.
"Побічна дія" | за рецептом | UA/3772/01/01 |
| 52. | КРЕСТОР | таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 28 | АстраЗенека ЮК
Лімітед | Велико-
британія | АйПіЕр
Фармасьютикалс
Інк., Пуерто-Ріко,
США | Пуерто-Ріко,
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
Інструкції для
медичного
застосування р.
"Побічна дія" | за рецептом | UA/3772/01/02 |
| 53. | КРЕСТОР | таблетки, вкриті
оболонкою, по 40 мг
N 28 | АстраЗенека ЮК
Лімітед | Велико-
британія | АйПіЕр
Фармасьютикалс
Інк., Пуерто-Ріко,
США | Пуерто-Ріко,
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
Інструкції для
медичного
застосування р.
"Побічна дія" | за рецептом | UA/3772/01/03 |
| 54. | КРУШИНИ СИРОП | сироп по 50 мл або
по 100 мл у
флаконах | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Луганськ | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Луганськ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без рецепта | UA/4494/01/01 |
| 55. | ЛІНІМЕНТ
БАЛЬЗАМІЧНИЙ
(ЗА
О.В. ВИШНЕВСЬКИМ) | лінімент по 20 г у
банках; по 25 г у
тубах | ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" | Україна | ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Упаковка" | без рецепта | П.06.03/06985 |
| 56. | ЛОПЕРАМІД | капсули по 0,002 г
N 6 х 2, N 12 х 2
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД р.
"Специфікація" | без рецепта | UA/2680/01/01 |
| 57. | МАБКАМПАТ | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 30 мг/мл
по 1 мл у флаконах
N 3 | Джензайм Європа БВ | Нідерланди | Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко КГ,
Німеччина; Шерінг
АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та/або
місцезнаходження
заявника | за рецептом | UA/3627/01/01 |
| 58. | МЕДОКС | сироп, 15 мг/5 мл
по 100 мл (0,3 г) у
флаконах N 1 | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | реєстрація
додаткової упаковки,
яка містить стару
назву препарату зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | без рецепта | UA/3118/03/01 |
| 59. | МЕДОКС(R) | сироп, 15 мг/5 мл
по 100 мл (0,3 г) у
флаконах N 1 | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату | без рецепта | UA/4495/01/01 |
| 60. | МЕДРОЛ(TM) | таблетки по 4 мг
N 30, по 16 мг
N 50, по 32 мг N 20 | Фармація Італія
С.п.А., Італія для
Фармація Н.В./С.А.,
Бельгія корпорації
Фармація Корпорейшн,
США | Італія/
Бельгія/США | Фармація Італія
С.п.А., Італія для
Фармація
Н.В./С.А., Бельгія
корпорації
Фармація
Корпорейшн, США;
Фармація
Н.В./С.А., Бельгія | Італія/
Бельгія/
США/Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зменшення терміну
придатності для
таблеток по 32 мг (з
5-ти до 3-х років) | за рецептом | П.01.03/05722 |
| 61. | МЕТИЛУРАЦИЛ | супозиторії
ректальні по 0,5 г
N 10 (5 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
наповнювачів;
введення додаткового
виробника допоміжних
речовин | без рецепта | П.11.02/05568 |
| 62. | МІКОСПОР(R)
НАБІР ДЛЯ
ЛІКУВАННЯ НІГТІВ | мазь по 10 г у
тубах з дозатором,
смужками
водостійкого
пластиру N 15,
скребком для нігтів
N 1 | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ,
Німеччина; Байєр
АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
місцезнаходження
виробників в
Інструкції для
медичного
застосування | без рецепта | П.04.02/04563 |
| 63. | МІРИН 100 | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг N 30 | ЛІПОМЕД АГ | Швейцарія | ЛІПОМЕД АГ | Швейцарія | реєстрація
на 5 років | за рецептом | UA/4496/01/01 |
| 64. | МІРИН 50 | таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 30 | ЛІПОМЕД АГ | Швейцарія | ЛІПОМЕД АГ | Швейцарія | реєстрація
на 5 років | за рецептом | UA/4496/01/02 |
| 65. | МОВАЛІС(R) | таблетки по 7,5 мг
N 20; по 15 мг
N 10, N 20 | Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина
підрозділ Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші р.
"Спосіб застосування
та рекомендовані
дози", р.
"Протипоказання",
р."Особливості
застосування",
р."Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами",
р."Побічна дія" | за рецептом | П.01.02/04262 |
| 66. | МОВАЛІС(R) | розчин для ін'єкцій
по 1,5 мл (15 мг) в
ампулах N 5 | Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | "Берінгер
Інгельхайм Еспана
С.А.", Іспанія,
підрозділ
"Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ",
Німеччина | Іспанія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
Інструкції для
медичного
застосування в р.
"Особливості
застосування",
"Взаємодія з іншими
лікарськими
засобами", "Побічна
дія" | за рецептом | Р.05.02/04665 |
| 67. | МУКОАНГІН | таблетки для
смоктання по 20 мг
N 10, N 20 | Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина;
Берінгер
Інгельхайм
Франція, Франція | Німеччина/
Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату | без рецепта | UA/3431/01/01 |
| 68. | НЕВІГРАМОН | капсули по 500 мг
N 56 | ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних Продуктів
А.Т. | Угорщина | ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних Продуктів
А.Т. | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення коду АТС в
Інструкції для
медичного
застосування | за рецептом | П.05.03/06827 |
| 69. | НІСТАТИН | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 000 ОД N 10,
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника діючої
речовини; зміна
специфікації
наповнювачів;
введення додаткових
виробників
допоміжних речовин;
зміна якісного та
кількісного складу
допоміжних речовин | за рецептом | П.02.03/05959 |
| 70. | НОВОКАЇН | супозиторії
ректальні по 0,1 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
наповнювачів;
введення додаткового
виробника допоміжних
речовин | за рецептом | П.10.02/05400 |
| 71. | НУРОФЄН(TM) | таблетки по 200 мг
N 6, N 12, N 24 | Бутс Хелскеа
Інтернешнл | Велико-
британія | Бутс Хелскеа
Інтернешнл | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в реєстраційних
документах (р.
"Склад") зміна назви
лікарського засобу;
зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміна
відбитків, грунтовки
або інших маркувань
і штампів на
таблетках; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу | без рецепта | П.07.02/04938 |
| 72. | ПАРАЦЕТАМОЛ | супозиторії
ректальні
по 0,08 г, 0,17 г,
0,33 г N 10 (5 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
наповнювачів; зміна
специфікації
готового лікарського
засобу р. "Опис";
введення додаткового
виробника допоміжних
речовин | за рецептом | П.01.02/04255 |
| 73. | ПРОПОСОЛ | аерозоль по 50 г у
балонах | АТ "Стома" | Україна,
м. Харків | АТ "Стома" | Україна,
м. Харків | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату | без рецепта | UA/1261/02/01 |
| 74. | ПУЛЬМАКС | порошок для
інгаляцій
по 200 доз
(100 мкг/дозу
або 200 мкг/дозу);
по 100 доз
(200 мкг/дозу
або 400 мкг/дозу)
в інгаляторі | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська
Республіка | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о., Чеська
Республіка; Нортон
Ватерфорд Т/А
АЙВЕКС
Фармасьютикалз,
Ірландія | Чеська
Республіка/
Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
викладення АНД у
новій редакції
(зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміна в
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; збільшення
терміну придатності
(з 2-х до 3-х
років); зміни в
розділі АНД
("Маркування");
незначні зміни у
виробництві
лікарського засобу;
зміна назви
лікарського засобу;
зміна назви заявника
лікарського засобу;
зміна назви
виробника
лікарського засобу;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткових упаковок;
виключення упаковки
по 200 доз
(400 мкг/дозу) | за рецептом | Р.02.02/04289 |
| 75. | РАНОПРОСТ | капсули по 0,4 мг
N 30 | Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед | Індія | Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед | Індія | реєстрація
на 5 років | за рецептом | UA/4497/01/01 |
| 76. | РЕТРОВІР(TM) | капсули по 100 мг
N 100 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс,
Великобританія;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
фірми-виробника
(було - СмітКляйн
Бічем
Фармасьютікалс,
Великобританія) | за рецептом | UA/0232/02/01 |
| 77. | РИНОСТОП | сироп по 100 мл у
флаконах | Босналек д.д. | Боснія і
Герцеговина | Босналек д.д. | Боснія і
Герцеговина | реєстрація
на 5 років | без рецепта | UA/4498/01/01 |
| 78. | РИНОСТОП | таблетки N 10 | Босналек д.д. | Боснія і
Герцеговина | Босналек д.д. | Боснія і
Герцеговина | реєстрація
на 5 років | за рецептом | UA/4498/02/01 |
| 79. | САЛАМОЛ-ЕКО | аерозоль для
інгаляцій,
100 мкг/дозу
по 200 доз
у балончиках N 1 | Нортон Хелскеа Лтд. | Велико-
британія | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о., Чеська
Республіка; Нортон
Ватерфорд Т/А
АЙВЕКС
Фармасьютикалз,
Ірландія | Чеська
Республіка/
Ірландія | реєстрація
додаткового
виробника; зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви та адреси
виробника) | за рецептом | Р.12.01/04043 |
| 80. | САЛАМОЛ-ЕКО
ЛЕГКЕ ДИХАННЯ | аерозоль для
інгаляцій,
100 мкг/дозу
по 200 доз
в балончиках N 1,
N 2, N 3 | Нортон Хелскеа Лтд. | Велико-
британія | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о., Чеська
Республіка; Нортон
Ватерфорд Т/А
АЙВЕКС
Фармасьютикалз,
Ірландія | Чеська
Республіка/
Ірландія | реєстрація
додаткового
виробника; зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви та адреси
виробника) | за рецептом | Р.12.01/04044 |
| 81. | СОНАПАКС 10 мг | драже по 10 мг N 60 | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату | за рецептом | UA/4499/01/01 |
| 82. | СОНАПАКС 100 мг | драже по 100 мг
N 60 | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | реєстрація
додаткової дози | за рецептом | UA/4499/01/02 |
| 83. | СОНАПАКС 25 мг | драже по 25 мг N 60 | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату | за рецептом | UA/4499/01/03 |
| 84. | СРІБЛО КОЛОЇДНЕ
(КОЛАРГОЛ) | пластинки або
кристали
(субстанція) у
поліетиленових
мішках або у
контейнерах
поліетиленових для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм | ВАТ "Ексімед" | Україна,
м. Київ | Laboratorios
Argenol S.L. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
назви субстанції
(було - СРІБРО
КОЛОЇДНЕ (КОЛАРГОЛ) | - | UA/4480/01/01 |
| 85. | ТЕРКОДИН | таблетки N 6, N 10
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Державного хіміко-
фармацевтичного
підприємства
"ІнтерХім-1",
НАН України) | Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-бельгій
ське хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - КОДТЕРПІН
ІС) | без рецепта | UA/4500/01/01 |
| 86. | ТИЗИН(R) | краплі в ніс 0,05%
або 0,1% по 10 мл у
флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Генріх Мак Начф.
ГмбХ & Ко. КГ,
Німеччина; Пфайзер
ГмбХ, Німеччина | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення (зі
старими назвою
препарату, назвою
фірми-виробника,
дизайном упаковки,
лікарською формою зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення); зміна
заявника; реєстрація
додаткового
виробника | без рецепта | П.08.01/03602 |
| 87. | ТИЗИН(R) | краплі назальні
0,05% по 10 мл у
флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі.
Ем. | Франція | реєстрація
додаткового
виробника | без рецепта | UA/4501/01/01 |
| 88. | ТИЗИН(R) | краплі назальні
0,1% по 10 мл у
флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі.
Ем. | Франція | реєстрація
додаткового
виробника | без рецепта | UA/4501/01/02 |
| 89. | ТІОТРИАЗОЛІН | розчин для ін'єкцій
1% по 2 мл в
ампулах N 10 в
пачці або коробці | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника допоміжної
речовини | за рецептом | UA/2931/01/01 |
| 90. | ТРАМАДОЛ-ЗДОРОВ'Я | капсули по 50 мг
N 10, N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
наповнювачів;
введення додаткового
виробника діючої
речовини та
уточнення
стандартного зразка
у р. "Супровідні
домішки"; введення
додаткових
виробників
допоміжних речовин | за рецептом | UA/2073/01/01 |
| 91. | УЛЬФАМІД | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 20 мг
N 20 | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/4502/01/01 |
| 92. | УЛЬФАМІД | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 40 мг
N 10 | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/4502/01/02 |
| 93. | УПСАВІТ ВІТАМІН С | таблетки для
жування по 500 мг
N 15, N 30 | Брістол-Майєрс
Сквібб | Франція | Брістол-Майєрс
Сквібб | Франція | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
реєстрація
додаткової упаковки
(маркування);
уточнення назви
заявника | без рецепта | UA/4503/01/01 |
| 94. | ФАРМАДЕКС | краплі очні 0,1% по
5 мл або 10 мл у
флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу; зміна
специфікації
наповнювачів; зміна
в процедурі аналізу
якості лікарського
засобу | за рецептом | UA/1092/01/01 |
| 95. | ФАРМАСУЛІН(R) Н | розчин для
ін'єкцій, 100 МО/мл
по 10 мл у флаконах
(маркування та
пакування із in
bulk фірми-
виробника "Lilly
France S.A.S.",
Франція) | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: було -
фасування із in bulk
фірми-виробника
"Lilly France
S.A.S.", Франція | за рецептом | UA/1911/01/01 |
| 96. | ФАРМАСУЛІН(R) Н
30/70 | суспензія для
ін'єкцій, 100 МО/мл
по 10 мл у флаконах
(маркування та
пакування із in
bulk фірми-
виробника "Lilly
France S.A.S.",
Франція) | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: було -
фасування із in bulk
фірми-виробника
"Lilly France
S.A.S.", Франція | за рецептом | UA/1912/01/01 |
| 97. | ФАРМАСУЛІН(R) Н NP | суспензія для
ін'єкцій, 100 МО/мл
по 10 мл у флаконах
(маркування та
пакування із in
bulk фірми-
виробника "Lilly
France S.A.S.",
Франція) | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: було -
фасування із in bulk
фірми-виробника
"Lilly France
S.A.S.", Франція | за рецептом | UA/1913/01/01 |
| 98. | ФАРМАТЕКС | капсули вагінальні
по 18,9 мг N 2,
N 6, N 12 | Лабораторія Іннотек
Інтернасьйональ | Франція | Іннотера Шузі | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
розташування тексту
та графічного
зображення вторинної
упаковки - тільки
для упаковки N 6 | без рецепта | UA/1340/01/01 |
| 99. | ФЕНІЛІН | порошок
кристалічний або
кристали
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна,
м. Харків | MEDPRO Inc. | Латвія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | - | UA/4504/01/01 |
| 100. | ФЕНОЛЬНИЙ
ГІДРОФОБНИЙ
ПРЕПАРАТ
ПРОПОЛІСУ | порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | - | UA/4505/01/01 |
| 101. | ФЕНОТРОПИЛ(R) | таблетки по 100 мг
N 10, N 30 | ВАТ "Щолківський
вітамінний завод" | Російська
Федерація | ВАТ "Щолківський
вітамінний завод" | Російська
Федерація | реєстрація
на 5 років | N 10 - без
рецепта;
N 30 - за
рецептом | UA/4482/01/01 |
| 102. | ФЕРОПЛЕКТ | таблетки, вкриті
оболонкою,
N 10 х 3, N 10 х 6,
N 50 у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки | за рецептом | UA/4506/01/01 |
| 103. | ФЛІКСОТИД(TM)
НЕБУЛИ(TM) | суспензія
для інгаляцій
(0,5 мг/2 мл)
у небулах N 10;
(2 мг/2 мл) у
небулах N 10 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Австралія Пту Лтд | Австралія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: незначні
зміни в Інструкції
для медичного
застосування та
листку-вкладиші у р.
"Побічна дія", р.
"Особливості
застосування" | за рецептом | Р.01.03/05679 |
| 104. | ХОМВІОТЕНЗИН(R) | таблетки N 100
(25 х 4) | "Хомвіора
Арцнайміттель Др.
Хагедорн ГмбХ і Ко" | Німеччина | "Хомвіора
Арцнайміттель Др.
Хагедорн ГмбХ і
Ко" | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Ідентифікація";
зміна дизайну
первинної упаковки | без рецепта | П.03.03/06203 |
| 105. | ЦЕФОДОКС | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 100 мг N 10 | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма Інтернешенал | Йорданія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
додання штампів
на таблетки | за рецептом | UA/4152/02/01 |
