82. | ПЕГІНТРОН-® | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 150 мкг/0,5 мл у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 1; у двокамерних шприц-ручках (редипен) № 1 в комплекті з голкою для ін'єкцій; у двокамерних шприц-ручках (редипен) № 1 в комплекті з голкою для ін'єкцій та 2 серветками | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія. Виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур), Сінгапур. Вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія/ Сінгапур/ Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки; зміна виробника, відповідального за вторинне пакування, за випуск серії з уточненням функціональних обов'язків виробників, зміною назви затверджених виробників, приведенням у відповідність до Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва вимогам GMP адреси виробника | за рецептом | UA/2630/01/01 | |
83. | ПЕГІНТРОН-® | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 120 мкг/0,5 мл у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 1;у двокамерних шприц-ручках (редипен) № 1 в комплекті з голкою для ін'єкцій; у двокамерних шприц-ручках (редипен) № 1 в комплекті з голкою для ін'єкцій та 2 серветками | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія. Виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур). Вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія/ Сінгапур/ Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки; зміна виробника, відповідального за вторинне пакування, за випуск серії з уточненням функціональних обов'язків виробників, зміною назви затверджених виробників, приведенням у відповідність до Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва вимогам GMP адреси виробника | за рецептом | UA/2630/01/05 | |
84. | ПЕГІНТРОН-® | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 100 мкг/0,5 мл у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 1; у двокамерних шприц-ручках (редипен) № 1 в комплекті з голкою для ін'єкцій; у двокамерних шприц-ручках (редипен) № 1 в комплекті з голкою для ін'єкцій та 2 серветками | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія. Виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур). Вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірліндія/ Сінгапур/ Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки; зміна виробника, відповідального за вторинне пакування за випуск серії з уточненням функціональних обов'язків виробників, зміною назви затверджених виробників, приведенням у відповідність до Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва вимогам GMP адреси виробника | за рецептом | UA/2630/01/04 | |
85. | ПЕГІНТРОН-® | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 80 мкг/0,5 мл у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 1;у двокамерних шприц-ручках (редипен) № 1 в комплекті з голкою для ін'єкцій; у двокамерних шприц-ручках (редипен) № 1 в комплекті з голкою для ін'єкцій та 2 серветками | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія. Виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур). Вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірліндія/ Сінгапур/ Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки; зміна виробника, відповідального за вторинне пакування за випуск серії з уточненням функціональних обов'язків виробників, зміною назви затверджених виробників, приведенням у відповідність до Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва вимогам GMP адреси виробника | за рецептом | UA/2630/01/03 | |
86. | ПЕГІНТРОН-® | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 50 мкг/0,5 мл у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 1; у двокамерних шприц-ручках (редипен) № 1 в комплекті з голкою для ін'єкцій; у двокамерних шприц-ручках (редипен) № 1 в комплекті з голкою для ін'єкцій та 2 серветками | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія. Виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур). Вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірліндія/ Сінгапур/ Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки; зміна виробника, відповідального за вторинне пакування, за випуск серії з уточненням функціональних обов'язків виробників, зміною назви затверджених виробників, приведенням у відповідність до Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва вимогам GMP адреси виробника | за рецептом | UA/2630/01/02 | |
87. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл, або по 80 мл, або по 100 мл у флаконах | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" | Україна | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни умов зберігання готового лікарського засобу; зміна графічного зображення етикетки | без рецепта | UA/8835/01/01 | |
88. | ПРОГЕСТЕРОН | розчин для ін'єкцій олійний 2,5% по 1 мл в ампулах № 10 | ПрАТ "Біофарма" | Україна | ПрАТ "Біофарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення нового постачальника первинного пакування; зміна розмірів ампул скляних | за рецептом | UA/3556/01/02 | |
89. | ПРОГЕСТЕРОН | розчин для ін'єкцій олійний 1% по 1 мл в ампулах № 10 | ПрАТ "Біофарма" | Україна | ПрАТ "Біофарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення нового постачальника первинного пакування; зміна розмірів ампул скляних | за рецептом | UA/3556/01/01 | |
90. | РЕГІДРОН | порошок дозований по 18,9 г у пакетах № 20 | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн, Фінляндія; Інпак АС, Норвегія; Оріон Корпорейшн, Оріон Фарма, Фінляндія | Фінляндія/ Норвегія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у перекладі методів контролю якості лікарського засобу в тесті "Середня маса" | без рецепта | UA/2065/01/01 | |
91. | СИНГУЛЯР-® | таблетки жувальні по 4 мг № 14 х 2 у блістерах у картонній коробці | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. | Швейцарія | Мерк Шарп і ДоумЛтд., Великобританія/ Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди | Великобританія/ Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна юридичної адреси заявника | за рецептом | UA/10208/01/01 | |
92. | СИНГУЛЯР-® | таблетки жувальні по 5 мг № 14 х 2 у блістерах у картонній коробці | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Лтд., Великобританія/ Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди | Великобританія/ Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна юридичної адреси заявника | за рецептом | UA/10208/01/02 | |
93. | СИНЕСТРОЛ- БІОФАРМА | розчин для ін'єкцій, олійний 0,1% по 1 мл в ампулах № 10 | ПрАТ "Біофарма" | Україна | ПрАТ "Біофарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення нового постачальника первинного пакування; зміна розмірів ампул скляних | за рецептом | UA/3618/01/01 | |
94. | СІАЛІС-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг № 28 (14 х 2) | Елі Ліллі Недерланд Б.В. | Нідерланди | Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко; Ліллі С.А., Іспанія | Пуерто-Ріко/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/7881/01/02 | |
95. | СІАЛІС-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2) | Елі Ліллі Недерланд Б.В. | Нідерланди | Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко; Ліллі С.А., Іспанія | Пуерто-Ріко/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/7881/01/03 | |
96. | СКІНОРЕН-® | крем 20% по 30 г у тубах | Інтендіс ГмбХ | Німеччина | Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина/ Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина | Італія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну зберігання готового продукту (з 5-ти до 3-х років); зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: "Фармакотерапевтична група", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Діти", "Спосіб застосування та дози", "Побічні ефекти" | без рецепта | UA/1074/02/01 | |
97. | СОМАКСОН | таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг № 30 (10 х 3) в блістерах у коробці | Мілі Хелскере Лімітед | Велика Британія | Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси заявника; реєстрація додаткової упаковки з виробником без зміни первинної упаковки зі зміною розміщення тексту на упаковці | за рецептом | UA/10211/02/02 | |
98. | СОМАКСОН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 30 (10 х 3) в блістерах у коробці | Мілі Хелскере Лімітед | Велика Британія | Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси заявника; реєстрація додаткової упаковки з виробником без зміни первинної упаковки зі зміною розміщення тексту на упаковці | за рецептом | UA/10211/02/01 | |
99. | ТАНАКАН-® | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 30 (15 х 2), № 90 (15 х 6) у блістерах у картонній коробці | Іпсен Фарма | Франція | Бофур Іпсен Індустрі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/9822/01/01 | |
100. | ТІЄНАМ-® | порошок для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій у флаконах № 10 у пластиковому піддоні | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Корп., США; Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди; Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре, Франція | США/ Нідерланди/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна юридичної адреси заявника | за рецептом | UA/0524/01/01 | |
101. | ТРАКРІУМ-™ | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 2,5 мл, 5 мл в ампулах № 5 у контурних пластикових упаковках у коробці | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/4249/01/01 | |
102. | ФІБРИНОЛІЗИН | порошок для розчину для ін'єкцій по 300 ОД в ампулах № 10 | ПрАТ "Біофарма" | Україна | ПрАТ "Біофарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення нового постачальника первинного пакування; зміна розмірів ампул скляних | за рецептом | UA/5723/01/01 | |
103. | ФЛАВОЗІД-® | сироп по 60 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах № 1 з дозуючою ємністю | ТОВ "НВК "Екофарм" | Україна | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", фармацевтична фабрика | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5013/01/01 | |
104. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ-® | таблетки, що диспергуються, по 1000 мг № 20 (4 х 5) у блістерах | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в розділі специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4379/01/04 | |
105. | ФУРЕКСА-® | порошок для ін'єкцій або інфузій по 250 мг у флаконах № 5 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі № 734 від 21.09.2012 щодо назви лікарського засобу в процесі реєстрації (було - ФУРЕКСА) | за рецептом | UA/11910/01/01 | |
106. | ФУРЕКСА-® | порошок для ін'єкцій або інфузій по 750 мг у флаконах № 5 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі № 734 від 21.09.2012 щодо назви лікарського засобу в процесі реєстрації (було - ФУРЕКСА) | за рецептом | UA/11910/01/02 | |
107. | ФУРЕКСА-® | порошок для ін'єкцій або інфузій по 1500 мг у флаконах № 5 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі № 734 від 21.09.2012 щодо назви лікарського засобу в процесі реєстрації (було - ФУРЕКСА) | за рецептом | UA/11910/02/01 | |
108. | ХУМУЛІН-® НПХ | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5 у пачці, по 3 мл у шприц-ручках КвікПен № 5 у картонній пачці | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/8569/01/01 | |
109. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 10 у контурній чарунковій упаковці в пачці | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника гумових пробок | за рецептом | UA/2133/01/01 | |
110. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1 | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/10744/01/01 | |
111. | ЦЕФТУМ-® | порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 10 у контурних чарункових упаковках у пачці | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника гумових пробок | за рецептом | UA/0967/01/01 | |
112. | ЦИТАЛ | сироп, 1,37 г/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 разом з мірною ложкою, індикаторним папером, табличкою визначення pH сечі, пінцетом, календарем для запису pH сечі в картонній упаковці | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британія | Індоко Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | без рецепта | UA/2479/01/01 | |
113. | ЮНІТРОН | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 50 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника в комплекті з голкою для ін'єкцій, 2 серветками в картонній коробці | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія. Виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур). Вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія/ Сінгапур/ Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника, відповідального за вторинне пакування та випуск серії з уточненням функціональних обов'язків виробників; зміною назви затверджених виробників; приведенням у відповідність до Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва вимогам GMP адреси виробника | - | UA/11654/01/01 | |
114. | ЮНІТРОН | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 80 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника в комплекті з голкою для ін'єкцій, 2 серветками в картонній коробці | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія. Виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур). Вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія/ Сінгапур/ Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника, відповідального за вторинне пакування та випуск серії з уточненням функціональних обов'язків виробників; зміною назви затверджених виробників; приведенням у відповідність до Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва вимогам GMP адреси виробника | - | UA/11654/01/02 | |
115. | ЮНІТРОН | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 100 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника в комплекті з голкою для ін'єкцій, 2 серветками в картонній коробці | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія. Виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур). Вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія/ Сінгапур/ Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника, відповідального за вторинне пакування та випуск серії з уточненням функціональних обов'язків виробників; зміною назви затверджених виробників; приведенням у відповідність до Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва вимогам GMP адреси виробника | - | UA/11654/01/03 | |
116. | ЮНІТРОН | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 120 мкг/0,5 мл in bulky флаконах № 220 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника в комплекті з голкою для ін'єкцій, 2 серветками в картонній коробці | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія. Виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур). Вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія/ Сінгапур/ Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника, відповідального за вторинне пакування та випуск серії з уточненням функціональних обов'язків виробників; зміною назви затверджених виробників; приведенням у відповідність до Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва вимогам GMP адреси виробника | - | UA/11654/01/04 | |
117. | ЮНІТРОН | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 150 мкг/0,5 мл in bulky флаконах № 220 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника в комплекті з голкою для ін'єкцій, 2 серветками в картонній коробці | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія. Виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур). Вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія/ Сінгапур/ Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника, відповідального за вторинне пакування та випуск серії з уточненням функціональних обов'язків виробників; зміною назви затверджених виробників; приведенням у відповідність до Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва вимогам GMP адреси виробника | - | UA/11654/01/05 |
Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції | Л. Коношевич |