| 35. | ВАЗОСЕРК ФОРТ | таблетки по
16 мг N 30 | Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцехнаходження
заявника/
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля;
уточнення р.
"Склад";
уточнення р.
"Упаковка" МКЯ;
вилучення р.
"Маркування"
МКЯ | за
рецептом | UA/3098/01/02 |
| 36. | ВАЛЕКАРД-
ЗДОРОВ'Я | краплі оральні по
20 мл або
по 50 мл
у флаконах
N 1 (фасування із
in bulk фірми-
виробника ТОВ
"Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу",
Україна) | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстрнаційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення типу
пробки-
крапельниці | по
20 мл -
без
рецепта;
по
50 мл -
за
рецептом | UA/11114/01/01 |
| 37. | ВАНСЕЙР | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг
N 28 | Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
уточнення назви
лікарського
засобу
англійською
мовою на
титульній
сторінці МКЯ;
уточнення р.
"Упаковка" МКЯ;
вилучення р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/8807/02/01 |
| 38. | ВАНСЕЙР | таблетки жувальні
по 4 мг
N 28 | Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля,
уточнення назви
лікарського
засобу
англійською
мовою на
титульній
сторінці МКЯ;
уточнення р.
"Упаковка" МКЯ;
вилучення р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/8807/01/01 |
| 39. | ВАНСЕЙР | таблетки жувальні
по 5 мг
N 28 | Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля,
уточнення назви
лікарського
засобу
англійською
мовою на
титульній
сторінці МКЯ;
уточнення р.
"Упаковка" МКЯ;
вилучення р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/8807/01/02 |
| 40. | ВЕСТІНОРМ(R) | таблетки по
16 мг
N 30,
N 60 | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/6356/01/02 |
| 41. | ВЕСТІНОРМ(R) | таблетки
по 24 мг
N 30,
N 60 | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/6356/01/03 |
| 42. | ВІАГРА(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг
N 1, N 4 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Пі. Джі. Ем. | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | за
рецептом | UA/0313/01/02 |
| 43. | ВІАГРА(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг
N 1, N 4 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Пі. Джі. Ем. | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | за
рецептом | UA/0313/01/03 |
| 44. | ВІФЕНД | порошок для
приготування
розчину для
інфузій по
200 мг у
флаконах
N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі.
Джі. Ем.,
Франція;
Д.С.М.
Фармасьютікалс
Інк, США;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз
Лімітед,
Ірландія | Франція/США/
Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | за
рецептом | UA/2666/02/01 |
| 45. | ГЕМЦИБІН | ліофілізат для
приготування
розчину для
інфузій по
2000 мг in bulk у
флаконах
N 20 | Актавіс груп
АТ | Ісландія | Актавіс Італія
С.п.А | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матерілаів:
зміни, що
потребують нової
реєстраційї
(кількісні зміни
активної
речовини -
додаткове
дозування) | - | UA/10065/01/03 |
| 46. | ГЕМЦИБІН | ліофілізат для
приготування
розчину для
інфузій
по 2000 мг
у флаконах N 1 | Актавіс груп
АТ | Ісландія | Актавіс Італія
С.п.А | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матерілаів:
зміни, що
потребують нової
реєстраційї
(кількісні зміни
активної
речовини -
додаткове
дозування);
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/7994/01/03 |
| 47. | ГЕНТАМІЦИНУ
СУЛЬФАТ-
ДАРНИЦЯ | розчин для
ін'єкцій,
40 мг/мл
по 2 мл в
ампулах
N 10,
N 10
(5 х 2),
N 10
(10 х 1) | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки;
незначні зміни у
виробництві
готового
лікарського
асобу; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу, додання
нового тестового
параметра;
уточнення р.
"Упаковка" МКЯ | за
рецептом | UA/6256/01/01 |
| 48. | ГЕРОВІТАЛ ДР.
ТАЙСС | розчин для
перорального
застосування
по 200 мл
або по 500 мл у
флаконах | Др. Тайсс
Натурварен
ГмбХ | Німеччина | Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення щодо
нанесення шрифту
Брайля на
упаковці 200 мл | за
рецептом:
500 мл
без
рецепта:
200 мл | UA/2567/01/01 |
| 49. | ГЛІНОЗА | таблетки по
50 мг
N 30,
N 90 | Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля;
уточнення р.
"Упаковка",
вилучення р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/8310/01/01 |
| 50. | ГЛІНОЗА | таблетки по
100 мг
N 30,
N 90 | Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля;
уточнення р.
"Упаковка",
вилучення р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/8310/01/02 |
| 51. | ГЛЮКОЗА-
СОЛЮВЕН | розчин для
інфузій
5% по 50 мл,
або по 100 мл,
або по 200 мл,
або по 400 мл у
контейнерах
(пакетах)
полімерних | ТОВ "Юрія-
Фарм" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Юрія-
Фарм" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
ГЛЮКОЗА) з
уточненням р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/11441/01/01 |
| 52. | ГЛЮКОЗА-
ЦИТОКЛІН | розчин для
інфузій
5% по 1000 мл,
або по 2000 мл,
або по 3000 мл,
або по 5000 мл у
контейнерах
(пакетах)
полімерних | ТОВ "Юрія-
Фарм" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Юрія-
Фарм" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
ГЛЮКОЗА) з
уточненням р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/11442/01/01 |
| 53. | ДЕКАСАН(R) -
ЦИТОКЛІН | розчин 0,02%
по 1000 мл
контейнерах
(пакетах)
полімерних | ТОВ "Юрія-
Фарм" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Юрія-
Фарм" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрацію
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
ДЕКАСАН(R)) з
уточненням р.
"Упаковка" | без
рецепта | UA/11469/01/01 |
| 54. | ДЕКСАМЕТАЗОН-
ДАРНИЦЯ | розчин для
ін'єкцій,
4 мг/мл по 1 мл в
ампулах
N 5, N 10
(10 х 1),
N 10 (5 х 2) | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу;
актуалізація
існуючої
специфікації
первинної
упаковки
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/0992/02/01 |
| 55. | ДИГОКСИН-
ЗДОРОВ'Я | таблетки по
0,25 мг N 50,
N 50 х 1
у блістерах | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки N 50
(50 х 1)
у блістерах у
картонній
коробці з
маркуванням
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/4231/01/01 |
| 56. | ДИКЛОФЕНАК-
НОРТОН | розчин для
ін'єкцій,
25 мг/мл
по 3 мл
(75 мг)
в ампулах
N 5 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва | за
рецептом | UA/8019/01/01 |
| 57. | ДИФЛЮКАН(R) | капсули по
150 мг N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Пі. Джі. Ем. | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | без
рецепта | UA/5970/02/03 |
| 58. | ДИФЛЮКАН(R) | капсули по
100 мг N 7 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Пі. Джі. Ем. | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | без
рецепта | UA/5970/02/02 |
| 59. | ДИФЛЮКАН(R) | капсули по
50 мг N 7 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Пі. Джі. Ем. | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | без
рецепта | UA/5970/02/01 |
| 60. | ДІАМЕПРИД | таблетки по
1 мг N 30 | Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника; зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля,
уточненням р.
"Упаковка" МКЯ,
вилучення р.
"Маркування"
МКЯ | за
рецептом | UA/4651/01/01 |
| 61. | ДІАМЕПРИД | таблетки по
2 мг N 30 | Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника; зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля,
уточненням р.
"Упаковка" МКЯ,
вилучення р.
"Маркування"
МКЯ | за
рецептом | UA/4651/01/02 |
| 62. | ДІАМЕПРИД | таблетки по
3 мг N 30 | Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника; зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля,
уточненням р.
"Упаковка" МКЯ,
вилучення р.
"Маркування"
МКЯ | за
рецептом | UA/4651/01/03 |
| 63. | ДІАМЕПРИД | таблетки по
4 мг N 30 | Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника; зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля,
уточненням р.
"Упаковка" МКЯ,
вилучення р.
"Маркування"
МКЯ | за
рецептом | UA/4651/01/04 |
| 64. | ЕВКАЗОЛІН(R) | краплі назальні
по 10 мл у
флаконах
N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
лікарського
засобу
російською
мовою; зміна
графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/9051/01/01 |
| 65. | ЕВКАЗОЛІН(R)
АКВА | краплі назальні,
1 мг/г по
10 г у
флаконах з
вставкою-
крапельницею | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
лікарського
засобу
російською
мовою; зміна
графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/3664/01/01 |
| 66. | ЕВКАЛІПТ-М | таблетки для
розсмоктування
N 20 | Натур Продукт
Євпропа Б.В. | Нідерланди | Натур Продукт
Євпропа Б.В.,
Нідерланди;
Х. тен
Херкель Б.В.,
Нідерланди | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна дизайну
блістера | без
рецепта | UA/8814/01/01 |
| 67. | ЕНАЛАПРИЛ-
НОРТОН | таблетки по
5 мг N 20
у блістерах | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Юнімакс
Лабораторис,
Індія;
Мепро
Фармасютікалз
Пвт. Лтд.,
Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника | за
рецептом | UA/8029/01/01 |
| 68. | ЕНАЛАПРИЛ-
НОРТОН | таблетки по
10 мг N 20
у блістерах | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Юнімакс
Лабораторис,
Індія;
Мепро
Фармасютікалз
Пвт. Лтд.,
Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника | за
рецептом | UA/8029/01/02 |
| 69. | ЕРІУС(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 5 мг
N 7, N 10 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
Лабо Н.В.,
Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном для
N 10 | без
рецепта | UA/5827/01/01 |
| 70. | ЕФТРИН | порошок
ліофілізований
для розчину для
ін'єкцій по
5 мг у
флаконах
N 1 | Олл Мед
Інтернешнл
Інк. | США | Напрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд., Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника та як
наслідок,
реєстрація
додаткових
упаковок | за
рецептом | UA/0975/01/01 |
| 71. | ІНДАПАМІД-
НОРТОН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
2,5 мг N 30
у блістерах | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Юнімакс
Лабораторис,
Індія;
Мепро
Фармасютікалз
Пвт. Лтд.,
Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника | за
рецептом | UA/7984/01/02 |
| 72. | ІНДОМЕТАЦИН-
ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 25 мг
N 10, N 30,
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки для
N 30
(30 х 1)
у пачці без
маркування
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/5763/01/01 |
| 73. | КЛІНДАМІЦИН-
НОРТОН | розчин для
ін'єкцій,
150 мг/мл
по 2 мл
або по 4 мл
в ампулах
N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Напрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд., Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва | за
рецептом | UA/2217/01/01 |
| 74. | ЛІНКОЦИН | розчин для
ін'єкцій,
300 мг/мл
по 2 мл
у флаконах
N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В. | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | за
рецептом | UA/10038/01/01 |
| 75. | МАКСИНОРТ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у
флаконах
N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва | за
рецептом | UA/5264/01/02 |
| 76. | МАКСИНОРТ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
2000 мг у
флаконах
N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва | за
рецептом | UA/5264/01/03 |
| 77. | МАКСИНОРТ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у
флаконах
N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва | за
рецептом | UA/5264/01/01 |
| 78. | МЕГАДИН
ПРОНАТАЛ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 30 | Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля;
уточнення р.
"Упаковка",
вилучення р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/8166/01/01 |
| 79. | МУКАЛТИН | таблетки по
50 мг in bulk
N 1000
у пакетах
поліетиленових | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрацію
додаткової
упаковки у формі
in bulk | - | UA/11488/01/01 |
| 80. | МУКОНЕКС | гранули по
40 г для
приготування
100 мл
4% сиропу
у флаконах
N 1 або
по 60 г для
приготування
150 мл
4% сиропу
у флаконах
N 1 | Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля;
вилучення р.
"Маркування";
уточнення складу
допоміжних
речовин | без
рецепта | UA/4814/01/01 |
| 81. | МУЛЬТИВІТАМОЛ
ДР. ТАЙСС | розчин для
перорального
застосування по
200 мл або
по 500 мл
у флаконах
N 1 | Др. Тайсс
Натурварен
ГмбХ | Німеччина | Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення щодо
нанесення шрифту
Брайля на
упаковці 200 мл | без
рецепта | UA/2335/01/01 |
| 82. | НАТРІЮ
ХЛОРИД-
СОЛЮВЕН | розчин для
інфузій 0,9% по
50 мл, або по
100 мл, або по
200 мл, або по
400 мл
у контейнерах
(пакетах) | ТОВ "Юрія-
Фарм" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
НАТРІЮ
ХЛОРИД) з
уточненням р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/11470/01/01 |
| 83. | НАТРІЮ
ХЛОРИД-
ЦИТОКЛІН | розчин для
інфузій 0,9% по
1000 мл,
або по
2000 мл,
або по
3000 мл,
або по
5000 мл
у контейнерах
(пакетах) | ТОВ "Юрія-
Фарм" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
НАТРІЮ
ХЛОРИД) з
уточненням р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/11471/01/01 |
| 84. | НЕКСАЗОЛ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
2,5 мг N 30 | ВАТ "Гедеон
Ріхтер" | Угорщина | Зігфрид
Дженерікс
(Мальта) Лтд.,
Мальта;
Хаупт Фарма
Мюнстер ГмбХ,
Німеччина;
ВАТ "Гедеон
Ріхтер",
Угорщина | Мальта/
Німеччина/
Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
введення
додаткового
виробника; зміна
терміну
зберігання
(з 2-х
до 3-х років);
зміна
специфікації
готового
лікаоського
засобу, додання
нового тестового
параметра; зміна
графічного
зображення
блістера;
нанесення шрифту
Брайля;
реєстрація
додаткової
упаковки (для
виробника
Зігфрид
Дженерікс
(Мальта) Лтд.,
Мальта) | за
рецептом | UA/10191/01/01 |
| 85. | НОМІГРЕН
БОСНАЛЕК | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 10
у тубах
N 1 | Босналек д.д. | Боснія і
Герцеговина | Босналек д.д. | Боснія і
Герцеговина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в МКЯ
лікарського
засобу р.
"Графічне
зображення
упаковки" | без
рецепта | UA/2791/01/01 |
| 86. | ОЛІОР | таблетки по
2 мг N 20 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Юнімакс
Лабораторис,
Індія;
Мепро
Фармасютікалз
Пвт. Лтд.,
Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника | за
рецептом | UA/0988/01/01 |
| 87. | ОЛІОР | таблетки по
3 мг N 20 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Юнімакс
Лабораторис,
Індія;
Мепро
Фармасютікалз
Пвт. Лтд.,
Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника | за
рецептом | UA/0988/01/02 |
| 88. | ОЛІОР | таблетки по
4 мг N 20 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Юнімакс
Лабораторис,
Індія;
Мепро
Фармасютікалз
Пвт. Лтд.,
Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника | за
рецептом | UA/0988/01/03 |
| 89. | ОРАСЕПТ(R) | спрей оральний
1,4% по
177 мл
у флаконах | Байєр
Консьюмер Кер
АГ | Швейцарія | ФАМАР С.А. | Греція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
лікарського
засобу;
вилучення
виробника; зміна
заявника; зміна
у специфікації
та методах
контролю; зміна
дизайну
упаковки; зміна
умов зберігання;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування з
терміном
введення змін з
30.06.11 | без
рецепта | UA/7397/01/01 |
| 90. | ОРНІСИД | таблетки
вагінальні
по 500 мг
N 3 | Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля;
уточнення р.
"Упаковка",
вилучення р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/3099/02/01 |
| 91. | ОРНІСИД
ФОРТ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг
N 10 | Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля;
уточнення р.
"Упаковка",
вилучення р.
"Маркування";
уточнення складу
препарату | за
рецептом | UA/3099/01/02 |
| 92. | ПАНКРЕАТИН-
ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 10,
N 10 х 2,
N 10 х 5,
N 10 х 10,
N 20 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки для
N 10,
N 20 у
блістері,
N 10 у блістері
у коробці без
маркування
шрифтом Брайля;
N 10 х 2
у блістерах у
коробці без
маркування
шрифтом Брайля;
N 10 х 5
у блістері у
коробці без
маркування
шрифтом Брайля;
N 20 у блістері
у коробці без
маркування
шрифтом Брайля | без
рецепта | UA/7381/01/01 |
| 93. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ
3% | розчин для
зовнішнього
застосування
3% по 50 мл у
флаконах скляних,
по 100 мл у
флаконах або
банках полімерних | ВАТ "Біолік" | Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин | ВАТ "Біолік" | Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/6318/01/01 |
| 94. | ПІКОСЕН(R) | краплі оральні по
15 мл або
по 25 мл
у флаконах N 1 | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Житомир | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Житомир | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/11154/01/01 |
| 95. | ПРЕПІДИЛ | гель для
ендоцервікального
введення, 0,5 мг/
3 г по 3 г у
одноразових
шприцах N 1 зі
стерильним
катетером у
блістерній
упаковці в
картонній коробці | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В. | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | за
рецептом | UA/9727/01/01 |
| 96. | ПРОГРАФ | капсули по
0,5 мг
N 50
(10 х 5)
у блістерах | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Ірланд
Ко., Лтд | Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
виробника в
процесі
перереєстрації
та внесення змін | за
рецептом | UA/4994/02/01 |
| 97. | ПРОГРАФ | капсули по
1 мг N 50
(10 х 5)
у блістерах | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Ірланд
Ко., Лтд | Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
виробника в
процесі
перереєстрації
та внесення змін | за
рецептом | UA/4994/02/02 |
| 98. | ПРОГРАФ | капсули по
5 мг N 50
(10 х 5)
у блістерах | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Ірланд
Ко., Лтд | Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
виробника в
процесі
перереєстрації
та внесення змін | за
рецептом | UA/4994/02/03 |
| 99. | ПРОТАМІН-
НОРТОН | розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по
5 мл у
ампулах
N 5 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва | за
рецептом | UA/9160/01/01 |
| 100. | РЕВАЦИО | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 20 мг
N 90 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Пі. Джі. Ем. | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | за
рецептом | UA/6839/01/01 |
| 101. | РИСПОЛЕПТ(R)
КВІКЛЕТ | таблетки, що
диспергуються в
ротовій
порожнині,
по 2 мг N 28 | ТОВ "Джонсон &
Джонсон" | Росія | Янссен - Сілаг
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
упаковок в
процесі
перереєстрації
та внесення
зміни (зміна
заявника) | за
рецептом | UA/1683/02/02 |
| 102. | РИЦИНОВА ОЛІЯ | олія по 30 г, або
по
50 г, або по
100 г у флаконах | ЗАТ
Фармацевтична
фабрика
"Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/7354/01/01 |
| 103. | РОЗЧИН
РІНГЕРА-
СОЛЮВЕН | розчин для
інфузій по
100 мл, або по
200 мл, або
по 400 мл у
контейнерах | ТОВ "Юрія-
Фарм" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
РОЗЧИН
РІНГЕРА) з
уточненням р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/11472/01/01 |
| 104. | РОЗЧИН
РІНГЕРА-
ЦИТОКЛІН | розчин для
інфузій по
1000 мл, або по
2000 мл, або
по 3000 мл,
або по
5000 мл
у контейнерах | ТОВ "Юрія-
Фарм" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
РОЗЧИН
РІНГЕРА) з
уточненням р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/11473/01/01 |
| 105. | РОЗЧИН
РІНГЕР-
ЛАКТАТНИЙ -
СОЛЮВЕН | розчин для
інфузій по
100 мл, або по
200 мл, або
по 400 мл у
контейнерах | ТОВ "Юрія-
Фарм" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Юрія-
Фарм" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалі:
реєстрація
долдаткової
упаковки під
іншю назвою
(було -
РОЗЧИН
РІНГЕР-
ЛАКТАТНИЙ) з
уточненням р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/11456/01/01 |
| 106. | РОЗЧИН
РІНГЕР-
ЛАКТАТНИЙ-
ЦИТОКЛІН | розчин для
інфузій по
1000 мл, або
по 2000 мл,
або по
3000 мл,
або по
5000 мл
у контейнерах | ТОВ "Юрія-
Фарм" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
РОЗЧИН
РІНГЕР-
ЛАКТАТНИЙ) з
уточненням р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/11474/01/01 |
| 107. | СЕБІДИН
ПЛЮС(ТМ) | таблетки для
смоктання N 16 | Глаксо Сміт
Кляйн Експорт
Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт
Кляйн
Фармасьютикалз
С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/9098/01/01 |
| 108. | СЕРМІОН | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 4 мг у
флаконах
N 4 у
комплекті з
розчинником
по 4 мл в
ампулах
N 4 | Пфайзер Інк. | США | Актавіс Італія
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
новим дизайном | за
рецептом | UA/5183/02/01 |
| 109. | СТЕЛАРА(R) | розчин для
ін'єкцій,
45 мг/
0,5 мл
по 0,5 мл
(45 мг)
або 1 мл
(90 мг)
у флаконах
N 1 | ТОВ "Джонсон &
Джонсон" | Російська
Федерація | Сілаг АГ,
Швейцарія;
Центокор Б.В.,
Нідерланди | Швейцарія/
Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна заявника;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/9728/01/01 |
| 110. | СТОПАНГІН | спрей,
1,92 мг/мл
по 30 мл
у флаконах
N 1 | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська
Республіка | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська
Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату в
процесі
перереєстрації
(було -
СТОПАНГІН(R)) | без
рецепта | UA/1831/01/01 |
| 111. | СТРЕПСІЛС З
МЕНТОЛОМ ТА
ЕВКАЛІПТОМ | льодяники
N 24 (12 х 2)
у блістерах | Реккітт
Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл | Великобританія | Реккітт
Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
новим графічним
зображенням з
маркуванням
шрифтом Брайля | без
рецепта | UA/6401/01/01 |
| 112. | ТЕДЕЇН | таблетки, вкриті
оболонкою,
N 10 | Мекофар
Акціонерна
хіміко-
фармацевтична
фірма | В'єтнам | Мекофар
Акціонерна
хіміко-
фармацевтична
фірма | В'єтнам | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки (шрифт
Брайля
наноситься
машинним
способом) | без
рецепта | UA/10719/01/01 |
| 113. | ТЕРБІНАФІН-КВ | таблетки по
250 мг N 14 | ПАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | ПАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки
(термін введення
зміни -
31.05.11) | за
рецептом | UA/6118/01/01 |
| 114. | ТЕРБІНОКС(R) | крем 1%
по 10 г або
по 15 г
у тубах | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми
Дж. Б.Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
методах контролю
якості у р.
"Графічне
зображення
упаковки" у
маркуванні на
тубі по 15 г та
на коробці | без
рецепта | UA/7233/01/01 |
| 115. | ТІЗАЛУД | таблетки по
2 мг N 30 | ПАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | ПАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки; зміна
терміну
зберігання
(з 2-х
до 3-х років) | за
рецептом | UA/7594/01/01 |
| 116. | ТІЗАЛУД | таблетки по
4 мг N 30 | ПАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | ПАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки; зміна
терміну
зберігання
(з 2-х
до 3-х років) | за
рецептом | UA/7594/01/02 |
| 117. | ТРИПРАЙД | таблетки
N 30 | Мікро Лабс
Лімітед | Індія | Мікро Лабс
Лімітед | Індія | внесення змін до
рєстраційних
матеріалів(*):
зміни в МКЯ
(р. "Склад");
зміна графічного
зображення
пакування | за
рецептом | UA/8955/01/01 |
| 118. | ФЛАВАМЕД(R)
ТАБЛЕТКИ ВІД
КАШЛЮ | таблетки по
30 мг N 10,
N 10 х 2,
N 10 х 5 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ
ГРУП) | Німеччина | Виробництво
таблеток in
bulk, контроль
серій:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ
ГРУП),
Німеччина;
виробництво
таблеток in
bulk, кінцеве
пакування,
контроль
серій:
Менаріні-Фон
Хейден ГмбХ,
Німеччина;
Кінцеве
пакування,
контроль та
випуск серій:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ
ГРУП),
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки; зміни
в інструкції для
медичного
застосування;
зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; подача
нового
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної
субстанції від
уже
затвердженого
виробника і вже
затвердженого
виробничого
процесу;
введення
додаткових
ділянок
виробництва;
зміни в МКЯ;
оновлення
модуля 3;
реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/3591/02/01 |
| 119. | ФЛАГІЛ(R) | супозиторії
вагінальні по
500 мг
N 10 | Санофі-Авентіс | Франція | Юнітер Ліквід
Мануфекчурінг | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна виробника;
зміна терміну
придатності
(з 4-х
до 3-х років);
незначні зміни
під час
виробництва та
контролю під час
виробництва
лікарського
засобу; зміни у
специфікації та
процедурі
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
кількості
допоміжної
речовини; зміна;
зміна графічного
оформлення
упаковок; зміна
розміру серії
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/8410/01/01 |
| 120. | ФЛОГОКСИБ-
ЗДОРОВ'Я | капсули по
200 мг
N 10,
N 20
(10 х 2) | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/3375/01/02 |
| 121. | ФЛОГОКСИБ-
ЗДОРОВ'Я | капсули по
100 мг
N 10,
N 20
(10 х 2) | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/3375/01/01 |
| 122. | ФЛУКОНАЗОЛ-
НОРТОН | капсули по
50 мг N 7
у блістерах | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Юнімакс
Лабораторис,
Індія;
Мепро
Фармасютікалз
Пвт. Лтд.,
Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника | за
рецептом | UA/8080/01/01 |
| 123. | ФЛУКОНАЗОЛ-
НОРТОН | капсули по
150 мг N 1
у блістерах | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Юнімакс
Лабораторис,
Індія;
Мепро
Фармасютікалз
Пвт. Лтд.,
Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника | без
рецепта | UA/8080/01/02 |
| 124. | ФОРМІДРОН | розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий
по 50 мл
або по
100 мл у флаконах | ЗАТ
Фармацевтична
фабрика
"Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/0597/01/01 |
| 125. | ФОРТАЗИМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1 | Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. | Індія | Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
(було -
ЦЕФТАЗИДИМ) | за
рецептом | UA/11494/01/01 |
| 126. | ФРАГМІН(R) | розчин для
ін'єкцій,
2500 МО
(анти-Ха)/
0,2 мл по
0,2 мл в
одноразових
шприцах
N 10 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./
С.А., Бельгія;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Ветер
Фарма-Фертигунг
ГмбХ і Ко.КГ,
Німеччина | Бельгія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки для
виробників -
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Ветер
Фарма-Фертигунг,
ГмбХ і Ко.КГ,
Німеччина | за
рецептом | UA/1581/01/02 |
| 127. | ФРАГМІН(R) | розчин для
ін'єкцій, 5000 МО
(анти-Ха)/
0,2 мл по
0,2 мл в
одноразових
шприцах
N 10 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./
С.А., Бельгія;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Ветер
Фарма-Фертигунг
ГмбХ і Ко.КГ,
Німеччина | Бельгія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки для
виробників -
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Ветер
Фарма-Фертигунг,
ГмбХ і Ко.КГ,
Німеччина | за
рецептом | UA/1581/01/01 |
| 128. | ХОРАГОН | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
1500 МО
в ампулах
N 3 з
розчинником
по 1 мл в
ампулах
N 3 | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл
Сентер СА,
Швейцарія | Німеччина/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/7405/01/01 |
| 129. | ЦЕЛЕКОКСИБ-
НОРТОН | капсули по
100 мг
N 10
у блістерах | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Юнімакс
Лабораторис,
Індія;
Мепро
Фармасютікалз
Пвт. Лтд.,
Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника | за
рецептом | UA/8084/01/01 |
| 130. | ЦЕЛЕКОКСИБ-
НОРТОН | капсули по
200 мг
N 10 у
блістерах | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Юнімакс
Лабораторис,
Індія;
Мепро
Фармасютікалз
Пвт. Лтд.,
Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника | за
рецептом | UA/8084/01/02 |
| 131. | ЦЕТРИНАЛ | сироп, 5 мг/
5 мл по
100 мл або
по 200 мл
у флаконах
N 1 з
мірною ложкою | Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля,
уточненням р.
"Упаковка" МКЯ,
вилучення р.
"Маркування"
МКЯ; уточнення
складу препарату | без
рецепта | UA/3075/02/01 |