| 29. | ДОПАМІН-
ФАРМЕКС | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
40 мг/мл
по 5 мл
в ампулах N 5 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені Штати
Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
частини II
реєстраційного
досьє: п. II Е 1
"Специфікації та
встановлені методи
контролю якості" | за
рецептом | UA/10851/01/01 |
| 30. | ДУФАЛАК(R) | сироп, 667 мг/
1 мл по 200 мл,
або по 300 мл,
або по 500 мл,
або по 1000 мл
у флаконах;
по 15 мл
у пакетиках
N 10, N 20,
N 50 | Абботт Хелскеа
Продактс Б.В. | Нідерланди | Абботт
Біолоджікалз Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви заявника/
виробника; зміна
графічного
зображення упаковки;
зміна назви
виробника активної
субстанції;
уточнення написання
складу препарату та
умов зберігання
(термін введення
змін - потягом
3-х місяців після
затвердження) | без
рецепта | UA/3255/01/01 |
| 31. | ЕЛІГАРД
22,5 МГ | порошок для
приготування
розчину для
підшкірних ін'єкцій
по
26,9 мг у
попередньо
заповненому шприці
(Б) у комплекті з
розчиником по
440 мг у попередньо
заповненому шприці
(А) | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | відповідальний за
випуск серії:
Меди Гене АГ,
Німеччина;
відповідальний за
виробництво
шприца А:
Корпорація Толмар
Інк., США;
відповідальний за
виробництво
шприца Б:
Корпорація
Чесапік
Біологікал
Лабораторіс Інк.,
США | Німеччина/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
для комплекту 2 з
новим графічним
зображенням | за
рецептом | UA/5758/01/02 |
| 32. | ЕЛІГАРД 7,5 МГ | порошок для
приготування
розчину для
підшкірних ін'єкцій
по 9,7 мг у
попередньо
заповненому шприці
(Б) у комплекті з
розчиником по
330 мг у попередньо
заповненому шприці
(А) | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | відповідальний за
випуск серії:
Меди Гене АГ,
Німеччина;
відповідальний за
виробництво
шприца А:
Корпорація Толмар
Інк., США;
відповідальний за
виробництво
шприца Б:
Корпорація
Чесапік
Біологікал
Лабораторіс Інк.,
США | Німеччина/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
для комплекту
2 з новим графічним
зображенням | за
рецептом | UA/5758/01/01 |
| 33. | ЕСПУМІЗАН(R) L | краплі оральні,
емульсія,
40 мг/мл
по 30 мл
у флаконах | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
дизайну первинної
упаковки | без
рецепта | UA/0152/01/01 |
| 34. | ЕТАМЗИЛАТ | розчин для ін'єкцій
12.5%
по 2 мл
в ампулах
N 10 | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника активної
субстанції | за
рецептом | UA/5470/01/01 |
| 35. | ЗЕНТЕЛ(ТМ) | таблетки по
400 мг N 1 | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн
Південна Африка
(Пту) Лтд | Південна Африка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування.
Введення змін
планується через
6 місяців після дати
їх затвердження | за
рецептом | UA/10241/01/01 |
| 36. | ЗЕНТЕЛ(ТМ) | суспензія для
перорального
застосування,
400 мг/
10 мл по
10 мл
у флаконах
N 1 | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | Фармаклер | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування.
Введення змін
планується через
6 місяців після дати
їх затвердження | за
рецептом | UA/10241/02/01 |
| 37. | ЗОВІЛАМ | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг/
300 мг
N 60
у контейнерах | Матрікс
Лабораторієс
Лімітед | Індія | Матрікс
Лабораторієс
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
терміну зберігання
(з 2-х
до 3-х років); зміна
розміру серії
готового продукту | за
рецептом | UA/11204/01/02 |
| 38. | ЗОВІЛАМ | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 30 мг/
60 мг N 60
у контейнерах | Матрікс
Лабораторієс
Лімітед | Індія | Матрікс
Лабораторієс
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
терміну зберігання
(з 2-х
до 3-х років); зміна
розміру серії
готового продукту | за
рецептом | UA/11204/01/01 |
| 39. | ЗОЛОФТ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
N 28 | Пфайзер Інк | США | Хаупт Фарма
Латіна С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном | за
рецептом | UA/7475/01/01 |
| 40. | ІБУФЕН(R) | суспензія для
перорального
застосування,
100 мг/
5 мл по
100 г у скляних
флаконах з мірною
ложкою або у
пластикових (ПЕТ)
флаконах з
поліетиленовим
адаптером разом з
шприцем-дозатором | Медана Фарма
Акціонерне
Товариство | Польща | Медана Фарма
Акціонерне
Товариство | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі шрифтом Брайля | без
рецепта | UA/9215/01/01 |
| 41. | КАНЕСПОР | крем 1% по
15 г у тубах | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | Байєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина;
Керн Фарма СЛ,
Іспанія | Німеччина/
Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви лікарського
засобу
(було - МІКОСПОР(R)) | без
рецепта | UA/3589/01/01 |
| 42. | КАНЕСПОР НАБІР | мазь для
зовнішнього
застосування по
10 г у тубах з
дозатором, смужками
водостійкого
пластиру N 15,
скребком
для нігтів
N 1 | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | Байєр Шерінг
Фарма АГ
Німеччина;
Керн Фарма СЛ,
Іспанія | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви виробника;
зміна назви
лікарського засобу
(було - МІКОСПОР(R)
НАБІР) | без
рецепта | UA/6241/01/01 |
| 43. | КАРДІОАРГІНІН-
ЗДОРОВ'Я | сироп по
50 мл або
по 100 мл
у флаконах
N 1 | Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення упаковки в
процесі реєстрації | без
рецепта | UA/11187/02/01 |
| 44. | КАРДОГРЕЛЬ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 75 мг
N 30
(10 х 3) | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Сандоз Прайвет
Лтд, Індія;
Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз;
Лек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз;
Лек С.А., Польща,
підприємство
компанії Сандоз;
Сандоз С.Р.Л.,
Румунія | Індія/
Німеччина/
Словенія/
Польща/Румунія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов
зберігання готового
лікарського засобу.
Зміни будуть
введені протягом
3-х місяців після
затвердження | за
рецептом | UA/10479/01/01 |
| 45. | КЛОНАЗЕПАМ | таблетки
по 0,002 г
N 30
(10 х 3)
у блістерах | Товариство з
додатковою
відповідальністю
"ІНТЕРХІМ" | Україна,
м. Одеса | Товариство з
додатковою
відповідальністю
"ІНТЕРХІМ" | Україна,
м. Одеса | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було КЛОНАЗЕПАМ
ІС) | за
рецептом | UA/11514/01/01 |
| 46. | КОДТЕРПІН
ІС(R) | таблетки
N 10,
N 10 х 1 | Товариство з
додатковою
відповідальністю
"ІНТЕРХІМ" | Україна,
м. Одеса | Товариство з
додатковою
відповідальністю
"ІНТЕРХІМ" | Україна,
м. Одеса | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви заявника/
виробника; зміна
графічного
зображення упаковки | без
рецепта | UA/8689/01/01 |
| 47. | КОМБІЦЕФ-
ФАРМЕКС | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,5 г/
0,5 г
у флаконах
N 1 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені Штати
Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
частини II
реєстраційного
досьє: п. II Е 1
"Специфікації та
встановлені методи
контролю якості" | за
рецептом | UA/10862/01/01 |
| 48. | КОМБІЦЕФ-
ФАРМЕКС | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1 г/1 г
у флаконах
N 1 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені Штати
Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
частини II
реєстраційного
досьє: п. II Е 1
"Специфікації та
встановлені методи
контролю якості" | за
рецептом | UA/10862/01/02 |
| 49. | КОФЕЇН-БЕНЗОАТ
НАТРІЮ-ДАРНИЦЯ | розчин для
ін'єкцій, 100 мг/мл
по
1 мл або по
2 мл в ампулах
N 10
(у коробці
або у пачці),
по 1 мл в
ампулах
N 10
(5 х 2) | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу;
незначні зміни у
виробництві готового
продукту; реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/7534/01/01 |
| 50. | Л-ФЛОКС-
ФАРМЕКС | розчин для інфузій,
5 мг/мл по
100 мл у
флаконах
N 1 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені Штати
Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповненя частини II
реєстраційного
досьє:
п. II Е 1
"Специфікації та
встановлені методи
контролю якості" | за
рецептом | UA/10856/01/01 |
| 51. | МАБКАМПАТ | концентрат для
розчину для
інфузій, 30 мг/мл
по
1 мл у
флаконах N 3 | Джензайм Європа
БВ | Нідерланди | Джензайм Ірланд
ЛтД, Ірландія;
Джензайм ЛтД,
Сполучене
Королівство;
Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина | Ірландія/
Сполучене
Королівство/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
заміна NZ-soy
альтернативним
соєвим пептоном
(Hy Pep 1510) є
необхідністю з метою
забезпечення
непереривного
постачання
(пептоновий
компонент
NZ-soy, який
використовується як
живильне середовище
для виробництва
алемтузумабу, більш
не виробляється);
зміна специфікації
активної субстанції
щодо залишку білку
клітин хазяїна
("host cell
protein"), уточнення
р. "Опис, колір,
прозорість" | за
рецептом | UA/3627/01/01 |
| 52. | МАКУГЕН | розчин для
ін'єкцій,
0,3 мг/
90 мкл по
90 мкл у
попередньо
заповнених
шприцах
N 1 | Пфайзер Інк. | США | Гілеад Сайенсіз
Інк., США;
Пфайзер Ірландія
Фармасьютікалз,
Ірландія | США/Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у методах
контролю якості
лікарського засобу | за
рецептом | UA/9718/01/01 |
| 53. | МАНІНІЛ(R) 3,5 | таблетки по
3,5 мг
N 120 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | виробники, що
виконують
виробництво
препарату "in
bulk": БЕРЛІН-
ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ
ГРУП), Німеччина;
Менаріні-Фон
Хейден ГмбХ,
Німеччина;
виробники, що
виконують кінцеве
пакування:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина;
Менаріні-Фон
Хейден ГмбХ,
Німеччина;
виробник, що
виконує випуск
серії: БЕРЛІН-
ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ
ГРУП), Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
дизайну первинної
упаковки | за
рецептом | UA/9669/01/01 |
| 54. | МАНІНІЛ(R) 5 | таблетки по
5 мг N 120 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | виробники, що
виконують
виробництво
препарату "in
bulk": БЕРЛІН-
ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ
ГРУП), Німеччина;
Менаріні-Фон
Хейден ГмбХ,
Німеччина;
виробники, що
виконують кінцеве
пакування:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина;
Менаріні-Фон
Хейден ГмбХ,
Німеччина;
виробник, що
виконує випуск
серії: БЕРЛІН-
ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ
ГРУП), Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
дизайну первинної
упаковки | за
рецептом | UA/9669/01/02 |
| 55. | МАРКАЇН СПІНАЛ
ХЕВІ | розчин для
ін'єкцій,
5 мг/мл
по 4 мл
в ампулах
N 5 | Астра Зенека АБ | Швеція | Сенексі | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
графічного
оформлення упаковки | за
рецептом | UA/0615/01/01 |
| 56. | МЕРОПЕНЕМ-
ФАРМЕКС | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у
флаконах N 1 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені Штати
Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
частини II
реєстраційного
досьє: п. II Е 1
"Специфікації та
встановлені методи
контролю якості" | за
рецептом | UA/10865/01/01 |
| 57. | МЕРОПЕНЕМ-
ФАРМЕКС | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
125 мг у
флаконах
N 1 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені Штати
Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
частини II
реєстраційного
досьє: п. II Е 1
"Специфікації та
встановлені методи
контролю якості" | за
рецептом | UA/10865/01/02 |
| 58. | МЕРОПЕНЕМ-
ФАРМЕКС | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
250 мг у
флаконах
N 1 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені Штати
Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
частини II
реєстраційного
досьє: п. II Е 1
"Специфікації та
встановлені методи
контролю якості" | за
рецептом | UA/10865/01/03 |
| 59. | МЕРОПЕНЕМ-
ФАРМЕКС | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у
флаконах
N 1 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені Штати
Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
частини II
реєстраційного
досьє: п. II Е 1
"Специфікації та
встановлені методи
контролю якості" | за
рецептом | UA/10865/01/04 |
| 60. | МЕТИПРЕД | порошок
ліофілізований для
ін'єкцій по
250 мг у флаконах
N 1 або
по 250 мг
у флаконах
N 1 у
комплекті з
розчинником
по 4 мл в
ампулах
N 1 | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки | за
рецептом | UA/0934/02/01 |
| 61. | МЕТРОНІДАЗОЛ | таблетки по
0,25 г N 10,
N 10 х 2
у блістерах;
N 10
у стрипах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення нових
фірм-виробників
активної субстанції
метронідазолу | за
рецептом | UA/6538/01/01 |
| 62. | МОВАЛІС(R) | таблетки по
7,5 мг
N 20 | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина;
Берінгер
Інгельхайм Еллас
А.Е., Греція | Німеччина/
Греція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/2683/02/01 |
| 63. | МОВАЛІС(R) | таблетки по
15 мг N 10,
N 20 | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина;
Берінгер
Інгельхайм Еллас
А.Е., Греція | Німеччина/
Греція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/2683/02/02 |
| 64. | МОКСИФЛОКСАЦИН-
ФАРМЕКС | розчин для інфузій,
4 мг/мл по
100 мл
у флаконах
N 1 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені Штати
Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповненя
частини II
реєстраційного
досьє: п. II Е 1
"Специфікації та
встановлені методи
контролю якості" | за
рецептом | UA/10858/01/01 |
| 65. | МЮСТОФОРАН(R) | порошок для
приготування
розчину для інфузій
по
208 мг
у флаконах
N 1 у
комплекті з
розчинником
по 4 мл в
ампулах
N 1 | Лабораторії
Серв'є | Франція | Лабораторії
Тіссен С.А. | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення на
графічному
зображенні вторинної
упаковки та методах
контролю якості | за
рецептом | UA/2832/01/01 |
| 66. | НАЗОМАКС-
ФАРМЕКС | краплі назальні
0,01% по
10 мл у
флаконах
N 1 | Юнітек Інк.
Лімітед | Гонконг | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
частини II
реєстраційного
досьє: п. II Е 1
"Специфікації та
встановлені методи
контролю якості" | без
рецепта | UA/10891/01/01 |
| 67. | НАЗОМАКС-
ФАРМЕКС | краплі назальні
0,025%
по 10 мл
у флаконах
N 1 | Юнітек Інк.
Лімітед | Гонконг | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
частини II
реєстраційного
досьє: п. II Е 1
"Специфікації та
встановлені методи
контролю якості" | без
рецепта | UA/10891/01/02 |
| 68. | НАЗОМАКС-
ФАРМЕКС | краплі назальні
0,05% по
10 мл у
флаконах
N 1 | Юнітек Інк.
Лімітед | Гонконг | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
частини II
реєстраційного
досьє: п. II Е 1
"Специфікації та
встановлені методи
контролю якості" | без
рецепта | UA/10891/01/03 |
| 69. | ОЛТАР(R) 2 МГ | таблетки по
2 мг
N 30 х 1,
N 30 х 2,
N 30 х 3,
N 30 х 4 | Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А. | Люксембург | виробництво "in
bulk": УСВ
Лімітед, Індія
або М.Дж.Біофарм
Пвт. Лтд., Індія;
пакувальник,
відповідальний
за випуск серії,
контроль серії,
місце
випробувань:
А.Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.л.,
Італія | Індія/Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
N 30 х 1 | за
рецептом | UA/6108/01/02 |
| 70. | ОЛТАР(R) 3 МГ | таблетки по
3 мг
N 30 х 1,
N 30 х 2,
N 30 х 3,
N 30 х 4 | Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А. | Люксембург | виробництво "in
bulk": УСВ
Лімітед, Індія
або М.Дж.Біофарм
Пвт. Лтд., Індія;
пакувальник,
відповідальний
за випуск серії,
контроль серії,
місце
випробувань:
А.Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.л.,
Італія | Індія/Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
N 30 х 1 | за
рецептом | UA/6108/01/03 |
| 71. | ОСТЕАЛЬ | таблетки, вкриті
оболонкою,
N 30
(10 х 3),
N 30
(15 х 2),
N 90
(10 х 9),
N 90
(15 х 6) | Н'Кафарма
Фармацевтікал
Експорт Пті Лтд | Австралія | Табко Пті Лтд,
Австралія
або
Австраліан
Фармацевтікалз
Манюфекчерерз Пті
Лтд, Австралія | Австралія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
введення додаткової
ділянки виробництва;
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна терміну
зберігання (з 3-х
до 4-х років) | без
рецепта | UA/8488/01/01 |
| 72. | ОСТЕОАРТІЗІ | табсули, вкриті
оболонкою,
N 60
(12 х 5),
N 60
(15 х 4) | Н'Кафарма
Фармацеутікалс
Експорт Пті Лтд | Австралія | Табко Пті Лтд,
Австралія
або
Австраліан
Фармацевтікалз
Манюфекчерерз Пті
Лтд, Австралія | Австралія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
введення додаткової
ділянки виробництва;
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна терміну
зберігання (з 3-х
до 4-х років); зміна
назви та
місцезнаходження
заявника | без
рецепта | UA/1999/01/01 |
| 73. | ОСТЕОАРТІЗІ
АКТИВ | табсули, вкриті
оболонкою,
N 60
(12 х 5),
N 60
(15 х 4) | Н'Кафарма
Фармацеутікалс
Експорт Пті Лтд | Австралія | Табко Пті Лтд,
Австралія
або
Австраліан
Фармацевтікалз
Манюфекчерерз Пті
Лтд, Австралія | Австралія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
введення додаткової
ділянки виробництва;
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна терміну
зберігання (з 3-х
до 4-х років); зміна
назви та
місцезнаходження
заявника | без
рецепта | UA/2000/01/01 |
| 74. | ОСТЕОАРТІЗІ
АКТИВ ПЛЮС | табсули, вкриті
оболонкою,
N 60
(12 х 5),
N 60
(15 х 4) | Н'Кафарма
Фармацеутікалс
Експорт Пті Лтд | Австралія | Табко Пті Лтд,
Австралія
або
Австраліан
Фармацевтікалз
Манюфекчерерз Пті
Лтд, Австралія | Австралія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
введення додаткової
ділянки виробництва;
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна терміну
зберігання (з 3-х
до 4-х років);
зміна назви та
місцезнаходження
заявника | без
рецепта | UA/2001/01/01 |
| 75. | ОФЛОКСАЦИН-
ФАРМЕКС | розчин для інфузій,
200 мг/
100 мл
по 100 мл
у флаконах
N 1 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені Штати
Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
частини II
реєстраційного
досьє: п. II Е 1
"Специфікації та
встановлені методи
контролю якості" | за
рецептом | UA/10861/01/01 |
| 76. | ПІКОЛАКС(R) | краплі оральні
0,75% по
15 мл,
30 мл
у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
постачальника
компонентів упаковки
або комплектуючих.
Зміни будуть
введені протягом
3-х місяців після
затвердження | без
рецепта | UA/1522/01/01 |
| 77. | ПЛАСДОН С-15 | порошок
(субстанція) у
поліетиленових
мішках, які
містяться в барабан
для виробництва
стерильних
лікарських форм | Ай Ес Пі
(Швейцарія) ГмбХ | Швейцарія | International
Specialty
Products (ISP
Technologies,
Inc.) | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви заявника | - | UA/6111/01/01 |
| 78. | ПМ СІРІН | таблетки, вкриті
оболонкою,
N 30
(15 х 2),
N 120
(15 х 8) | Н'Кафарма
Фармацеутікалс
Експорт Пті Лтд | Австралія | Табко Пті Лтд,
Австралія
або
Австраліан
Фармацевтікалз
Манюфекчерерз Пті
Лтд, Австралія | Австралія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
введення додаткової
ділянки виробництва;
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника | без
рецепта | UA/2008/01/01 |
| 79. | ПРОКАРБАЗИН | капсули по
50 мг N 50 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
специфікації та
методу випробування
готового лікарського
засобу; зміна
складу лікарського
засобу (допоміжні
речовини); зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2198/01/01 |
| 80. | ПРОКАРБАЗИН | капсули
по 50 мг
in bulk
N 10 х 100 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
специфікації та
методу випробування
готового лікарського
засобу; зміна
складу лікарського
засобу (допоміжні
речовини) | - | UA/2199/01/01 |
| 81. | ПРОКАРБАЗИН-
ЗДОРОВ'Я | капсули
по 50 мг
in bulk
N 10 х 100 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
специфікації та
методу випробування
готового лікарського
засобу; зміна
складу лікарського
засобу (допоміжні
речовини) | - | UA/10082/01/01 |
| 82. | ПРОСТИН Є2 | гель вагінальний,
1 мг/
3 г по
3 г у
шприцах
N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В. | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном | за
рецептом | UA/10048/01/01 |
| 83. | ПРОФІМІГ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
0,5 мг
N 28 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Ю.Кей.
Лтд | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
або доповнення
штампів, потовщень
або інших маркувань
(крім рисок) на
таблетках з
відповідними змінами
в інструкції для
медичного
застосування; зміни
у специфікації
готового лікарського
засобу; зміна
оболонки таблетки з
цукрової на
плівкову, як
наслідок, зміна
середньої маси
таблетки, зміна часу
розпадання;
формулювання
лікарської форми;
зміна опису
таблетки; зміна
складу допоміжних
речовин; зміни в
графічному
оформленні упаковки
з відповідними
змінами в інструкції
для медичного
застосування та
листку-вкладиші | за
рецептом | UA/7557/01/01 |
| 84. | ПРОФІМІГ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
1,5 мг N 28 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Ю.Кей.
Лтд | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
або доповнення
штампів, потовщень
або інших маркувань
(крім рисок) на
таблетках з
відповідними змінами
в інструкції для
медичного
застосування; зміни
у специфікації
готового лікарського
засобу; зміна
оболонки таблетки з
цукрової на
плівкову, як
наслідок, зміна
середньої маси
таблетки, зміна часу
розпадання;
формулювання
лікарської форми;
зміна опису
таблетки; зміна
складу допоміжних
речовин; зміни в
графічному
оформленні упаковки
з відповідними
змінами в інструкції
для медичного
застосування та
листку-вкладиші | за
рецептом | UA/7557/01/02 |
| 85. | РЕНАГЕЛЬ
800 МГ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
800 мг N 180 | Джензайм Юроп
Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд,
Велика Британія;
Джензайм Ірланд
Лтд, Ірландія | Велика
Британія/
Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна білої
лінованої
герметизуючої
прокладки, яка
використовується для
45 мм ковпачків з
Sale-Gard 75 M на
Foil Seal M-1 | за
рецептом | UA/4823/01/01 |
| 86. | САЙЗЕН(R)
8 МГ КЛІК. ІЗІ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
8 мг
у флаконах
N 1, N 5
у комплекті з
розчинником
по 1,37 мл
у картриджах
N 1, N 5,
попередньо
зібраних у пристрої
для розчинення
(клік. ізі) N 1,
N 5, які
складаються з
корпусів пристрою
N 1, N 5
та стерильних
перехідних
канюль
N 1, N 5 | Мерк Сероно С.А.,
відділення в
м. Женева | Швейцарія | Мерк Сероно
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/1567/01/02 |
| 87. | САНДІМУН
НЕОРАЛ(R) | капсули м'які
по 10 мг
N 60 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Р.П.Шерер ГмбХ
та Ко. КГ,
Німеччина;
Новартіс Фарма
Штейн АГ,
Швейцарія | Німеччина/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу;
зміна терміну
зберігання
(з 3-х
до 2-х років);
звуження допустимих
меж, установлених у
специфікації для
показника "Вміст
етанолу при випуску" | за
рецептом | UA/3165/01/01 |
| 88. | САНДІМУН
НЕОРАЛ(R) | капсули м'які
по 100 мг
N 50 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Р.П.Шерер ГмбХ
та Ко. КГ,
Німеччина;
Новартіс Фарма
Штейн АГ,
Швейцарія | Німеччина/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу;
зміна терміну
зберігання
(з 3-х
до 2-х років);
звуження допустимих
меж, установлених у
специфікації для
показника "Вміст
етанолу при випуску" | за
рецептом | UA/3165/01/04 |
| 89. | САНДІМУН
НЕОРАЛ(R) | капсули м'які
по 25 мг
N 50 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Р.П.Шерер ГмбХ
та Ко. КГ,
Німеччина;
Новартіс Фарма
Штейн АГ,
Швейцарія | Німеччина/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу;
зміна терміну
зберігання
(з 3-х
до 2-х років);
звуження допустимих
меж, установлених у
специфікації для
показника "Вміст
етанолу при випуску" | за
рецептом | UA/3165/01/02 |
| 90. | САНДІМУН
НЕОРАЛ(R) | капсули м'які
по 50 мг
N 50 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Р.П.Шерер ГмбХ
та Ко. КГ,
Німеччина;
Новартіс Фарма
Штейн АГ,
Швейцарія | Німеччина/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу;
зміна терміну
зберігання
(з 3-х
до 2-х років);
звуження допустимих
меж, установлених у
специфікації для
показника "Вміст
етанолу при випуску" | за
рецептом | UA/3165/01/03 |
| 91. | СЕБІДИН(ТМ) | таблетки для
смоктання N 20 | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн
Фармасьютикалз
С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
виробника активної
субстанції
аскорбінової кислоти | без
рецепта | UA/9096/01/01 |
| 92. | СЕБІДИН
ПЛЮС(ТМ) | таблетки для
смоктання
N 16 | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн
Фармасьютикалз
С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
виробника активної
субстанції
аскорбінової кислоти | без
рецепта | UA/9098/01/01 |
| 93. | СИЛІБОР ФОРТЕ | капсули по
70 мг
N 10 х 2,
N 10 х 4
у блістерах | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я",
Україна,
м. Харків;
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви лікарського
засобу
(було -
СИЛІБОР 70);
зміна графічного
оформлення блістера
та вторинних
упаковок;
реєстрація
додаткового
типорозміру блістера
і коробки (для
виробьника ТОВ
"Фармацевтична
компанія "Здоров'я",
Україна) | за
рецептом | UA/5114/02/02 |
| 94. | СИЛІБОР МАКС | капсули по
140 мг
N 10 х 2,
N 10 х 4
у блістерах | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я",
Україна,
м. Харків;
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви лікарського
засобу
(було -
СИЛІБОР 140); зміна
графічного
оформлення блістера
та вторинних
упаковок;
реєстрація
додаткового
типорозміру блістера
і коробки (для
виробьника ТОВ
"Фармацевтична
компанія "Здоров'я",
Україна) | за
рецептом | UA/5114/02/01 |
| 95. | СІАЛІС(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 1,
N 2, N 4,
N 8 | Ліллі Айкос
Лімітед | Великобританія | Ліллі дель Карібе
Інк., Пуерто-
Ріко;
пакувальник:
Ліллі С.А.,
Іспанія | Пуерто-Ріко/
Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення пакування
з нанесенням шрифту
Брайля | за
рецептом | UA/7881/01/01 |
| 96. | СОЛІАН | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг
N 30 (10 х 3)
у блістерах | ТОВ "Санофі-
Авентіс Україна" | Україна | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника активної
субстанції
(сертифікат
N R1-CEP
2002-208-Rev 01);
оновлення
сертифікату
Європейської
фармакопеї від
виробника SANOFI
CHIMIE, Франція
(сертифікат
N R1-CEP
2002-208-Rev 02) | за
рецептом | UA/4292/01/01 |
| 97. | СОЛІАН 100 МГ | таблетки
по 100 мг
N 30
(10 х 3)
у блістерах | ТОВ "Санофі-
Авентіс Україна" | Україна | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника активної
субстанції
(сертифікат
N R1-CEP
2002-208-Rev 01);
оновлення
сертифікату
Європейської
фармакопеї від
виробника
SANOFI CHIMIE,
Франція (сертифікат
N R1-CEP
2002-208-Rev 02) | за
рецептом | UA/4292/01/02 |
| 98. | СОЛІАН 200 МГ | таблетки по
200 мг
N 30 (10 х 3)
у блістерах | ТОВ "Санофі-
Авентіс Україна" | Україна | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника активної
субстанції
(сертифікат
N R1-CEP
2002-208-Rev 01);
оновлення
сертифікату
Європейської
фармакопеї від
виробника
SANOFI CHIMIE,
Франція (сертифікат
N R1-CEP
2002-208-Rev 02) | за
рецептом | UA/4292/01/03 |
| 99. | СТРЕПСІЛС(R)
ІНТЕНСИВ З
МЕДОМ ТА
ЛИМОНОМ | льодяники по
8,75 мг N 16 | Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл | Великобританія | Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном з
маркуванням шрифтом
Брайля | без
рецепта | UA/7696/01/01 |
| 100. | СУСТАНОН(R)-250 | розчин для
внутрішньом'язового
введення (олійний),
250 мг/мл
по 1 мл в
ампулах N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В.Органон | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з новим графічним
зображенням етикетки | за
рецептом | UA/9228/01/01 |
| 101. | ТАВАНІК(R) | розчин для інфузій,
500 мг/
100 мл по
100 мл у
флаконах
N 1 | ТОВ "Санофі-
Авентіс Україна" | Україна | Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування у р.
"Фармакологічні
властивості" | за
рецептом | UA/8563/01/01 |
| 102. | ТЕЙКОПЛАНІН-
ФАРМЕКС | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 200 мг у
флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником
по 3,2 мл в
ампулах N 1 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені Штати
Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
частини II
реєстраційного
досьє: п. II Е 1
"Специфікації та
встановлені методи
контролю якості" | за
рецептом | UA/10860/01/01 |
| 103. | ТЕЙКОПЛАНІН-
ФАРМЕКС | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
400 мг у
флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником
по 3,2 мл в
ампулах
N 1 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені Штати
Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
частини II
реєстраційного
досьє: п. II Е 1
"Специфікації та
встановлені методи
контролю якості" | за
рецептом | UA/10860/01/02 |
| 104. | ТРИСЕМІД-
ЗДОРОВ'Я | таблетки по
10 мг N 30
(фасування
із in bulk фірми-
виробника АУРОХЕМ
ЛАБОРАТОРІЕС
(ІНДІЯ) ПВТ. ЛТД,
ІНДІЯ) | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування у р.
"Спосіб
застосування та
дози" | за
рецептом | UA/10606/01/01 |
| 105. | УРОХОЛ | краплі оральні по
25 мл або по
40 мл у
флаконах N 1 | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з новим графічним
зображенням | без
рецепта | UA/7863/01/01 |
| 106. | ФАСТУМ(R) ГЕЛЬ | гель 2,5% по
20 г, або по
30 г, або по
50 г, або по
100 г у тубах;
по 100 г у
контейнерах | А.МЕНАРІНІ
Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л. | Італія | А.Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення до
специфікації МКЯ
лікарського засобу у
р. "Кількісний вміст
кетопрофену" | без
рецепта | UA/10841/01/01 |
| 107. | ФЕНІСТИЛ ГЕЛЬ | гель 0,1% по
30 г у тубах | Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А. | Швейцарія | Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А. | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки | без
рецепта | UA/0894/01/01 |
| 108. | ФЛАВАМЕД(R)
ФОРТЕ | розчин для
перорального
застосування,
30 мг/
5 мл по
100 мл у флаконах | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | виробництво
лікарського
засобу, контроль
та випуск серії
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
дизайну первинної
упаковки | без
рецепта | UA/3591/01/02 |
| 109. | ФОРЛАКС | порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
10 г у пакетиках
N 10,
N 20 | Іпсен Фарма | Франція | Бофур Іпсен
Індустрі | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріаів(*): зміна
заявника; зміна
графічного
оформлення упаковки | без
рецепта | UA/6852/01/01 |
| 110. | ФОСАВАНС | таблетки
N 4 | Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк | Швейцарія | Фросст Іберика,
С.А., Іспанія;
Мерк Шарп і Доум
Б.В., Нідерланди | Іспанія/
Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/9298/01/01 |
| 111. | ФУЗІКУТАН | крем для
зовнішнього
застосування
2% по 5 г,
або по 10 г,
або по 15 г,
або по 30 г,
або по 100 г
у тубах | Дермафарм АГ | Німеччина | мібе ГмбХ
Арцнайміттель | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/10307/01/01 |
| 112. | ФУЗІКУТАН | мазь для
зовнішнього
застосування 2%
по 5 г, або по
15 г, або по 30 г,
або по 100 г
у тубах | Дермафарм АГ | Німеччина | мібе ГмбХ
Арцнайміттель | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/10307/02/01 |
| 113. | ХЬЮМЕР МОНОДОЗА | краплі назальні,
розчин по
5 мл в
флаконах N 18 | Лабораторіз УРГО | Франція | Лабораторіз УРГО | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення розміщення
напису шрифтом
Брайля | без
рецепта | UA/9299/01/01 |
| 114. | ЦЕФАЗОЛІН-
ФАРМЕКС | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 0,5 г у
флаконах
N 1 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені Штати
Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
частини II
реєстраційного
досьє: п. II Е 1
"Специфікації та
встановлені методи
контролю якості" | за
рецептом | UA/10893/01/01 |
| 115. | ЦЕФАЗОЛІН-
ФАРМЕКС | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1 г
у флаконах
N 1 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені Штати
Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
частини II
реєстраційного
досьє: п. II Е 1
"Специфікації та
встановлені методи
контролю якості" | за
рецептом | UA/10893/01/02 |
