Важливі теми
Мої документи
Розширений пошук
  • Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про тимчасову заборону медичного застосування лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 30.04.2015 № 260
Редакції
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 30.04.2015
  • Номер: 260
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 30.04.2015
  • Номер: 260
  • Статус: Документ діє
Редакції
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
30.04.2015 № 260
Про тимчасову заборону медичного застосування лікарських засобів
Відповідно до частини сімнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , частини шостої пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26 серпня 2005 року № 426, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 19 вересня 2005 року за № 1069/11349, та з огляду на те, що інструкції для медичного застосування генеричних лікарських засобів не приведені у відповідність до інструкцій для медичного застосування оригінальних/референтних лікарських засобів, на підставі рішень науково-експертної ради Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 29 травня 2014 року (протокол № 5), від 26 червня 2014 року (протокол № 6), від 31 липня 2014 року (протокол № 7) в частині рекомендацій щодо тимчасової заборони застосування лікарських засобів шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень у зв'язку із виявленням невідомих раніше їх небезпечних властивостей
НАКАЗУЮ:
1. Тимчасово заборонити застосування лікарських засобів за переліком, що додається (додаток), шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень без повернення збору за державну реєстрацію, оскільки заявники (власники реєстраційних посвідчень) не забезпечили виконання вимог, визначених абзацами першим та другим пункту 7 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376.
2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції:
1) довести до відома суб'єктів, що здійснюють господарську діяльність на ринку лікарських засобів, інформацію про тимчасову заборону застосування лікарських засобів;
2) забезпечити поновлення дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів за умови внесення заявниками (власниками реєстраційних посвідчень) змін до інструкції для медичного застосування з питань безпеки та ефективності лікарських засобів у встановленому порядку.
3. Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" забезпечити відображення інформації про тимчасову заборону застосування лікарських засобів у Державному реєстрі лікарських засобів у встановленому порядку.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
МіністрО. Квіташвілі
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.04.2015 № 260
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, медичне застосування яких рекомендовано тимчасово заборонити
№Торгова назваМННФорма випускуЗаявникКраїна заявникаВиробникКраїна виробника№ реєстраційного посвідченняДата реєстраціїДата закінчення реєстрації
1.АРМОТРАЗAnastrozoleТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг № 30 у контейнерахЦипла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіяUA/3268/01/0101.09.201001.09.2015
2.ЗОЛЕДРОНАТ-ТЕВАZoledronic acidКонцентрат для розчину для інфузій, 4 мг / 5 мл по 5 мл у флаконах № 1ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.ІзраїльЛемері С.А. де С.В.МексикаUA/12434/01/0110.08.201210.08.2017
3.ЕНА САНДОЗ-® КОМПОЗИТУМEnalapril and diureticsТаблетки по 10 мг / 25 мг № 30 (10 х 3) у блістерахСандоз Фармасьютікалз д.д.СловеніяСалютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз (виробник кінцевого продукту) / Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробник продукції in bulk)Німеччина/ ТуреччинаUA/3444/01/0129.10.201029.10.2015
4.ЕНА САНДОЗ-® КОМПОЗИТУМEnalapril and diureticsТаблетки по 20 мг / 12,5 мг № 30 (10 х 3) у блістерахСандоз Фармасьютікалз д.д.СловеніяСалютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз (виробник кінцевого продукту) / Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробник продукції in bulk)Німеччина/ ТуреччинаUA/3444/01/0229.10.201029.10.2015
5.АНАСТРОЗОЛAnastrozoleТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг № 30 (10 х 3) у блістерахД-р Редді'с Лабораторіс ЛтдІндіяД-р Редді'с Лабораторіс ЛтдІндіяUA/11107/01/0129.10.201029.10.2015
6.АНАСТРОЗОЛAnastrozoleТаблетки по 1 мг № 60 (20 х 3)ТОВ СК Балкан ФармасьютікалсРеспубліка МолдоваТОВ СК Балкан ФармасьютікалсРеспубліка МолдоваUA/10824/01/0121.07.201021.07.2015
7.ІБУПРЕКС-®IbuprofenТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, № 12 (12 х 1), № 24 (12 х 2) у блістерахМові Хелс ГмбХШвейцаріяМарксанс Фарма ЛтдІндіяUA/12263/01/0116.05.201216.05.2017
8.ІБУПРЕКС-® СОФТIbuprofenКапсули м'які по 200 мг № 12 (12 х 1), № 24 (12 х 2) у блістерахМові Хелс ГмбХШвейцаріяМарксанс Фарма ЛтдІндіяUA/12752/01/0115.02.201315.02.2018
9.ІБУПРЕКС-® СОФТ ФОРТЕIbuprofenКапсули м'які по 400 мг № 12 (12 х 1), № 24 (12 х 2) в блістерахМові Хелс ГмбХШвейцаріяМарксанс Фарма ЛтдІндіяUA/12265/01/0116.05.201216.05.2017
10НУРОСАН-®IbuprofenТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2) у блістерахСана + Медікал ГмбХШвейцаріяМарксанс Фарма Лтд.ІндіяUA/12384/01/026.07.201226.07.2017
11НУРОСАН-® МАКСІIbuprofenТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2) в блістерахСана + Медікал ГмбХШвейцаріяМарксанс Фарма ЛтдІндіяUA/12449/01/0117.08.201217.08.2017
12ДОЛЕКСDiclofenac, combinationsТаблетки № 100 (10 х 10), № 100 (4 х 25) у блістерахТвайлайт Літака Фарма ЛімітедІндіяТвайлайт Літака Фарма ЛімітедІндіяUA/3689/01/0106.01.201106.01.2016
13РАПІДУСDiclofenacТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 20 (10 х 2) у блістерахТабук Фармасьютікал Манюфекчурінг КоСаудівська АравіяТабук Фармасьютікал Манюфекчурінг КоСаудівська АравіяUA/11509/01/0110.08.201110.08.2016
14РАПІДУСDiclofenacТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 20 (10 х 2) у блістерахТабук Фармасьютікал Манюфекчурінг КоСаудівська АравіяТабук Фармасьютікал Манюфекчурінг КоСаудівська АравіяUA/11509/01/0210.08.201110.08.2016
15ДИКЛОРЕУМDiclofenacРозчин для ін'єкцій, 75 мг / 3 мл по 3 мл в ампулах № 6Альфа Вассерманн С.п.А.ІталіяАльфа Вассерманн С.п.А.ІталіяUA/2178/01/0130.07.201030.07.2015
16МІКОКУРItraconazoleКапсули по 100 мг № 4 (4 х 1), № 15 (15 х 1), № 30 (15 х 2) у блістерахТОВ "ФАРМА ЛАЙФ", м. ЛьвівУкраїнаТОВ "ФАРМА ЛАЙФ", м. ЛьвівУкраїнаUA/11374/01/0121.10.201121.10.2016
17АЦИВІРAciclovirТаблетки розчинні по 200 мг № 10 у блістерахАмерікен Нортон КорпорейшнСШАЮнімакс Лабораторіес / Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд.Індія/ІндіяUA/4327/02/0120.04.201120.04.2016
18АЦИВІРAciclovirТаблетки розчинні по 400 мг № 10 у блістерахАмерікен Нортон КорпорейшнСШАЮнімакс Лабораторіес / Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд.Індія/ІндіяUA/4327/02/0220.04.201120.04.2016
19АЦИКЛОВІР- ФАРМЕКСAciclovirТаблетки розчинні по 200 мг № 10 (10 х 1) у блістерахАмерікен Нортон КорпорейшнСШАТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаUA/11109/02/0120.04.201120.04.2016
20АЦИКЛОВІР- ФАРМЕКСAciclovirТаблетки розчинні по 400 мг № 10 (10 х 1) у блістерахАмерікен Нортон КорпорейшнСШАТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаUA/11109/02/0220.04.201120.04.2016
21ГЛІКОМЕТ SRMetforminТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 1000 мг № 30, № 100 у блістерах у картонній коробціЮСВ ЛІМІТЕДІндіяЮСВ ЛІМІТЕДІндіяUA/5103/01/0222.11.201122.11.2016
22ГЛІКОМЕТ SRMetforminТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг № 30, № 100 у блістерах у картонній коробціЮСВ ЛІМІТЕДІндіяЮСВ ЛІМІТЕДІндіяUA/5103/01/0122.11.201122.11.2016
23КЛАВАМAmoxicillin and enzyme inhibitorПорошок для 100 мл оральної суспензії, 200 мг / 28,5 мг у 5 мл у флаконах № 1 в комплекті з мірним ковпачком у картонній упаковціАлкем Лабораторіз ЛтдІндіяАлкем Лабораторіз Лтд.ІндіяUA/4469/02/0205.04.201305.04.2018
24КЛАВАМAmoxicillin and enzyme inhibitorПорошок для оральної суспензії, 125 мг / 31,25 мг в 5 мл по 100 мл у флаконах № 1Алкем Лабораторіз ЛтдІндіяАлкем Лабораторіз Лтд.ІндіяUA/4469/02/0103.01.201203.01.2017
25АМОКСИЦИЛІН І КЛАВУЛАНАТ КАЛІЮ АУРОБІНДОAmoxicillin and enzyme inhibitorТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг / 125 мг № 20 (5 х 4) у блістерахПфайзер Ейч. Сі. Пі. КорпорейшнСШААуробіндо Фарма ЛтдІндіяUA/11903/01/0203.01.201203.01.2017
26АВІКСClopidogrelТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг № 30 (10 х 3) у блістерахТабук Фармасьютікал Манюфекчурінг КоКоролівство Саудівської АравіїТабук Фармасьютікал Манюфекчурінг КоКоролівство Саудівської АравіїUA/12455/01/0123.08.201223.08.2017
27ОРОГРЕЛClopidogrelТаблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 28 (7 х 4) у блістерахЮСВ ЛІМІТЕДІндіяЮСВ ЛІМІТЕДІндіяUA/11919/01/0111.11.201111.11.2016
28ЦИПРОБІД-®CiprofloxacinТаблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10 в блістерахКаділа Хелткер Лтд.ІндіяКаділа Хелткер Лтд.ІндіяUA/4899/01/0203.01.201203.01.2017
29ЦИПРОФЛОКСАЦИНCiprofloxacinТаблетки по 0,25 г по № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2) у блістерахВАТ "Фармак", м. КиївУкраїнаВАТ "Фармак", м. КиївУкраїнаUA/2801/02/0122.06.201222.06.2017
30ЦИПРОФЛОКСАЦИН- ДАРНИЦЯCiprofloxacinТаблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10 (10 х 1) у контурних чарункових упаковках у пачціПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. КиївУкраїнаПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. КиївУкраїнаUA/4095/01/0101.03.201101.03.2016
31ПАНТОПРАЗОЛPantoprazoleТаблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг № 10, № 10 х 5 у блістерахАрістофарма ЛТДБангладешАрістофарма ЛТДБангладешUA/1365/01/0104.08.201004.08.2015
32РАБІДЖЕМ 10RabeprazoleТаблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 10 мг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3) у стрипахТуліп Лаб Прайвіт ЛімітедІндіяТуліп Лаб Прайвіт ЛімітедІндіяUA/10799/01/0115.07.201015.07.2015
33РАБІДЖЕМ 20RabeprazoleТаблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 20 мг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3) у стрипахТуліп Лаб Прайвіт ЛімітедІндіяТуліп Лаб Прайвіт ЛімітедІндіяUA/10799/01/0215.07.201015.07.2015
34ЗАКСТЕРMeropenemПорошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1Алкем Лабораторіз ЛтдІндіяАлкем Лабораторіз Лтд.ІндіяUA/11675/01/0218.08.201118.08.2016
35ЗАКСТЕРMeropenemПорошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1Алкем Лабораторіз ЛтдІндіяАлкем Лабораторіз Лтд.ІндіяUA/11675/01/0118.08.201118.08.2016
36МАКПЕНЕМMeropenemПорошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1Маклеодс Фармасьютикалс ЛімітедІндіяМаклеодс Фармасьютикалс ЛімітедІндіяUA/11138/01/0229.10.201029.10.2015
37МАКПЕНЕМMeropenemПорошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1Маклеодс Фармасьютикалс ЛімітедІндіяМаклеодс Фармасьютикалс ЛімітедІндіяUA/11138/01/0129.10.201029.10.2015
38ПАНЛАКТАМMeropenemПорошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 1000 мг у флаконах № 1, № 10 (фасування із форми in bulk фірми-виробника "М. Дж. Біофарм Пвт. Лтд.", Індія)ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. КиївУкраїнаЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. КиївУкраїнаUA/12015/01/0203.02.201203.02.2017
39ПАНЛАКТАМMeropenemПорошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 500 мг у флаконах № 1, № 10 (фасування із форми in bulk фірми-виробника "М. Дж. Біофарм Пвт. Лтд.", Індія)ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. КиївУкраїнаЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. КиївУкраїнаUA/12015/01/0103.02.201203.02.2017
40МЕЛБЕК-®MeloxicamРозчин для ін'єкцій, 15 мг / 1,5 мл по 1,5 мл в ампулах № 3НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.ТуреччинаІДОЛ ІЛАЧ ДОЛУМ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.ТуреччинаUA/3933/02/0122.11.201122.11.2016
41РАМІГЕКСАЛ-®RamiprilТаблетки по 2,5 мг № 30 (10 х 3) у блістерахГексал АГНімеччинаСалютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Гексал АГНімеччинаUA/4258/01/0112.04.201112.04.2016
42РАМІГЕКСАЛ-®RamiprilТаблетки по 5 мг № 30 (10 х 3) у блістерахГексал АГНімеччинаСалютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Гексал АГНімеччинаUA/4258/01/0212.04.201112.04.2016
43АМБРОНОЛAmbroxolТаблетки по 30 мг № 50 (10 х 5) в блістерах в картонній упаковціМаріон Біотек Пвт. Лтд.ІндіяМаріон Біотек Пвт. Лтд.ІндіяUA/12336/02/0125.10.201225.10.2017
44АМБРОНОЛAmbroxolСироп, 15 мг / 5 мл по 100 мл у флаконах № 1 в комплекті з дозуючим стаканчикомМаріон Біотек Пвт. Лтд.ІндіяМаріон Біотек Пвт. Лтд.ІндіяUA/12336/01/0125.10.201225.10.2017
45ЕЗОКСEsomeprazoleТаблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг № 15 (5 х 3) у контурних чарункових упаковках (фасування з in bulk фірми-виробника "Ципла Лтд", Індія)ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. КиївУкраїнаЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. КиївУкраїнаUA/10938/01/0201.09.201001.09.2015
46ФІНІСТЕРFinasterideТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5,0 мг № 28 (14 х 2) у блістерах у коробціАбботт Арцнаймітель ГмбХНімеччинаКаділа Хелткер Лтд.ІндіяUA/10767/01/0123.06.201023.06.2015
47Т-ФЕДРИНComb drugТаблетки № 10 (10 х 1), № 30 (30 х 1), № 300 (30 х 10) у блістерахЕлегант ІндіяІндіяЕлегант ІндіяІндіяUA/5262/01/0125.10.201125.10.2016
48ГЕСТАР 200Hydroxyethyl starchРозчин для інфузій 10% по 500 мл у пластиковому флаконі в коробці; по 500 мл у поліетиленових контейнерахКлеріс Лайфсайнсіз ЛімітедІндіяКлеріс Лайфсайнсіз ЛімітедІндіяUA/6168/01/0222.11.201322.11.2018
49ГЕСТАР 200Hydroxyethyl starchРозчин для інфузій 6% по 500 мл у пластиковому флаконі в коробці; по 500 мл у поліетиленових контейнерахКлеріс Лайфсайнсіз ЛімітедІндіяКлеріс Лайфсайнсіз ЛімітедІндіяUA/6168/01/0122.11.201322.11.2018
50КОРБІС-®BisoprololТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10 х 3) у стрипахЮнікем Лабораторіз Лтд.ІндіяЮнікем Лабораторіз Лтд.ІндіяUA/4422/01/0206.09.201106.09.2016
51КОРБІС-®BisoprololТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10 х 3) у стрипахЮнікем Лабораторіз Лтд.ІндіяЮнікем Лабораторіз Лтд.ІндіяUA/4422/01/0106.09.201106.09.2016
52КЛАРИТClarithromycinТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 14 у блістерахТабук Фармасьютікал Манюфекчурінг КоКоролівство Саудівської АравіїТабук Фармасьютікал Манюфекчурінг КоКоролівство Саудівської АравіїUA/12597/01/0116.11.201216.11.2017
53КЛАРИТClarithromycinТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 14 у блістерахТабук Фармасьютікал Манюфекчурінг КоКоролівство Саудівської АравіїТабук Фармасьютікал Манюфекчурінг КоКоролівство Саудівської АравіїUA/12597/01/0216.11.201216.11.2017
54КЛАРИТ XLClarithromycinТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг № 7 у блістерахТабук Фармасьютікал Манюфекчурінг КоКоролівство Саудівської АравіїТабук Фармасьютікал Манюфекчурінг КоКоролівство Саудівської АравіїUA/12597/02/0116.11.201216.11.2017
55КЛАРИТРОМІЦИНClarithromycinТаблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 10 х 1 у блістерахСтадкем оф ІндіяІндіяРадікьюра Фармасьютікелз Пвт. ЛтдІндіяUA/1113/01/0104.08.201004.08.2015
56КЛАРИТРОМІЦИНClarithromycinТаблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5 х 1, № 5 х 2 у блістерахСтадкем оф ІндіяІндіяРадікьюра Фармасьютікелз Пвт. ЛтдІндіяUA/1113/01/0204.08.201004.08.2015
57КЛАРИЦИТ 250ClarithromycinТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 7 (7 х 1), № 14 (7 х 2) у блістерахТОВ "Фарма Старт", м. КиївУкраїнаТОВ "Фарма Старт", м. КиївУкраїнаUA/5029/01/0105.10.201105.10.2016
58КЛАРИЦИТ 500ClarithromycinТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 7 (7 х 1), № 14 (7 х 2) у блістерахТОВ "Фарма Старт", м. КиївУкраїнаТОВ "Фарма Старт", м. КиївУкраїнаUA/5029/01/0205.10.201105.10.2016
59СИМГАЛSimvastatinТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 28 (14 х 2) у блістерах, № 28 у флаконахТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.ІзраїльТЕВА Чех Індастріз с.р.о.Чеська РеспублікаUA/4291/01/0128.01.201128.01.2016
60СИМГАЛSimvastatinТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 28 (14 х 2) у блістерах, № 28 у флаконахТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.ІзраїльТЕВА Чех Індастріз с.р.о.Чеська РеспублікаUA/4291/01/0228.01.201128.01.2016
61СИМГАЛSimvastatinТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 28 (14 х 2) у блістерах, № 28 у флаконахТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.ІзраїльТЕВА Чех Індастріз с.р.о.Чеська РеспублікаUA/4291/01/0328.01.201128.01.2016
62ВАСТАSimvastatinТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10 х 3) у блістерахТабук Фармасьютікал Манюфекчурінг КоКоролівство Саудівської АравіїТабук Фармасьютікал Манюфекчурінг КоКоролівство Саудівської АравіїUA/12168/01/0122.06.201222.06.2017
63ВАСТАSimvastatinТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10 х 3) у блістерахТабук Фармасьютікал Манюфекчурінг КоКоролівство Саудівської АравіїТабук Фармасьютікал Манюфекчурінг КоКоролівство Саудівської АравіїUA/12168/01/0222.06.201222.06.2017
64ВАСТАSimvastatinТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 30 (10 х 3) у блістерахТабук Фармасьютікал Манюфекчурінг КоКоролівство Саудівської АравіїТабук Фармасьютікал Манюфекчурінг КоКоролівство Саудівської АравіїUA/12168/01/0322.06.201222.06.2017
65ВІЗОКСАЛOxaliplatinРозчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 25 мл або по 50 мл у флаконах № 1ОллМед Інтернешнл Інк.СШАНВ Ремедіз Пвт. Лтд.ІндіяUA/11858/01/0108.04.201108.04.2016
66РИСПОНДRisperidoneТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг № 30 (10 х 3) у блістерахМікро Лабс ЛімітедІндіяМікро Лабс ЛімітедІндіяUA/5287/01/0225.01.201225.01.2017
67РАМКОР-1.25RamiprilКапсули по 1,25 мг № 28 (14 х 2) у блістерахІпка Лабораторіз ЛімітедІндіяІпка Лабораторіз ЛімітедІндіяUA/10594/01/0107.04.201007.04.2015
В.о. начальника Управління
фармацевтичної діяльності
та якості
фармацевтичної продукції		С. Бородін

Усі документи

Конституція
Кодекси України
Верховна Рада України
Президент України
Кабінет Міністрів України
Міністерства України
Органи судової влади
Нормативні акти міжнародного характеру
Документи СРСР та УРСР
Cтандарти бух.обліку

Головні новини

Усі головні

Головне за тиждень

від редакції «Дебет-Кредит»

Останні консультації

  • Помилкове невідображення поворотної фіндопомоги у додатку 4ДФ: виправлення та штрафи

    ФОПу надавили поворотню фінансову допомогу у березні та квітні, яку не відобразили у додатку 4ДФ. Чи можна всю суму разом відобразити у траіні, чи краще подавати уточнюючий розрахунок? Чи може бути штраф у даному випадку?

  • ФОП-«єдинник» переходить на загальну систему оподаткування: коли реєструватися платником ПДВ?

    ФОП – платник єдиного податку (ЄП) II групи перевищив річний ліміт доходу та переходить на загальну систему оподаткування з наступного кварталу. В який строк необхідно подати заяву про реєстрацію платником ПДВ: одночасно із заявою про відмову від ЄП чи з першого числа кварталу, в якому відбудеться перехід?

  • Позичка авто: чи завжди сплата страховки є доходом для фізособи?

    ТОВ використовує автомобілі відповідно до договору позички з фізичною особою. ТОВ-користувач за власний кошт страхує (КАСКО, "автоцивілка") автомобіль, зазначаючи себе вигодонабувачем. Чи виникає оподатковуваний дохід у фізичної особи-позичкодавця? Які податкові наслідки та відповідальність для ТОВ?

  • Заповнюємо номенклатуру податкової накладної

    Договір передбачає "виготовлення та постачання обладнання". Специфікація до договору містить конкретну назву та перелік складових цього обладнання. Як правильно заповнити номенклатуру в податковій накладній: вказати загальну фразу з договору ("виготовлення та постачання обладнання") чи детальний опис обладнання та його складових згідно зі специфікацією?

  • ФОП отримав гарантійний платіж за договором оренди: ідентифікуємо та оподатковуємо

    ФОП орендує приміщення з червня 2025 р. у іншого ФОПа. За оренду приміщення в травні 2025 р. заплатили за 1-й та останній місяць. У договорі не вказано нічого про оплату за останній місяць (скласти додаткову угоду та вказати, що це гарантійний платіж, та не повертати його в кінці) Як зазначити в Акті таку оплату за останній місяць? Як відобразити в додатку 4ДФ?

Усі консультації

Семінари для бухгалтерів

Усі семінари

Перевір свого контрагента:

сервіс надано OpenDataBot