• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ від 05.08.1997 № 242
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 05.08.1997
  • Номер: 242
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 05.08.1997
  • Номер: 242
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 242 від 05.08.97
м.Київ
Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (протокол N 8 від 1 серпня 1997 р.)
Н А К А З У Ю :
1. Зареєструвати лікарські засоби, зазначені у додатку, строком на 1 рік та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.
2. Видати заявнику (фірмі-виробнику) відповідну документацію: реєстраційні посвідчення, затверджені інструкції до медичного застосування, фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, вказані у додатку.
3. Фармакопейному комітету МОЗ України:
3.1. Передати фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.
Міністр А.М.Сердюк
Додаток
до наказу МОЗ України
N 242 від 05.08.1997 р.
Лікарські засоби, дозволені до медичного застосування строком на 1 рік
1. Розчин повідон-йоду 10%; по 100 г, 300 г, 1 кг, 3 кг, 5 кг у флаконах; по 0.5 кг або 1 кг у флаконах з дозатором; по 1 кг або 5 кг у бутлях - антисептичний засіб.
Виробник: ВАТ "Фармацевтична фірма "Здоров'я", м.Харків.
Реєстраційний номер: Т/97/242/1
2. Шампунь повідон-йоду 10%; по 100 г, 300 г, 1 кг, 5 кг у флаконах; по 0.5 кг або 1 кг у флаконах з дозатором; по 1 кг або 5 кг у бутлях - антисептичний та миючий засіб.
Виробник: ВАТ "Фармацевтична фірма "Здоров'я", м.Харків.
Реєстраційний номер: Т/97/242/2
3. Таблетки "Цитрамон М", N 6 або N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10 у контурних чарункових упаковках або у банках - анальгезуючий, жарознижувальний, протизапальний засіб.
Виробник: ВАТ "Хімфірмзавод "Червона зірка", м.Харків.
Реєстраційний номер: Т/97/242/3
4. Таблетки "Карсил-Дарниця" 0.035 г, вкриті оболонкою; N 20 у контурних чарункових упаковках; N 30 або N 50 у банках - гепатопротекторний засіб.
Виробник: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/97/242/4
5. Таблетки "Спіронолактон-Дарниця" 0.025 г; N 20 або N 30 у контурних чарункових упаковках; N 20 або N 30 у банках або пеналах - діуретичний засіб.
Виробник: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/97/242/5
6. Таблетки вінпоцетину 0.005 г, N 30 у контурних чарункових упаковках, N 30 або N 60 у банках - засіб, що покращує мозковий кровообіг.
Виробник: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/97/242/6
7. Таблетки "Каптопрес"-Дарниця; N 10, N 20 або N 30 у контурних чарункових упаковках; N 20 та N 30 у баночках або пеналах антигіпертензивний засіб.
Виробник: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/97/242/7
8. Розчин верапамілу гідрохлориду 0.25 % для ін'єкцій, по 2 мл в ампулах, N 10 - серцево-судинний засіб.
Виробник: ЗАт "Фармацевтична фірма "Дарниця", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/97/242/8
9. Розчин "Аспаркам" для ін'єкцій, по 5 мл в ампулах, N 10 - протиаритмічний засіб.
Виробник: АТ "Галичфарм", м.Львів.
Реєстраційний номер: Т/97/242/9
10. Таблетки піперазину адипінату 0.2 г, N 10 у контурних безчарункових упаковках - протиглистний засіб.
Виробник: АТ "Галичфарм", м.Львів.
Реєстраційний номер: Т/97/242/10
11. Розчин піперазину адипінату 5% для дітей, по 50 мл та 100 мл у флаконах - протиглистний засіб.
Виробник: АТ "Галичфарм", м.Львів.
Реєстраційний номер: Т/97/242/11
12. Розчин "Аспаркам" для ін'єкцій, по 20 мл в ампулах, N 10 - протиаритмічний засіб.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/97/242/12
13. Таблетки діазоліну 0.1 г; N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках; N 20 у флаконах - антиалергічний (антигістамінний) засіб.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/97/242/13
14. Розчин гентаміцину сульфату 4% для ін'єкцій, по 1 мл та 2 мл в ампулах, N 10 - антибіотик.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/97/242/14
15. Розчин трамадолу гідрохлориду 5% для ін'єкцій, по 2 мл в ампулах, N 5 або N 10 - анальгезуючий засіб.
Виробник: ВАТ "Дніпрофарма", м.Дніпропетровськ.
Реєстраційний номер: Т/97/242/15
16. Розчин кальцію хлориду 10 % для ін'єкцій, по 10 мл в ампулах, N 10 - джерело іонів кальцію, антиалергійний засіб.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/97/242/16
17. Розчин рибоксину 2 % для ін'єкцій, по 10 мл в ампулах, N 10 - серцево-судинний засіб.
Виробинк: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/97/242/17
18. Таблетки оксациліну натрієвої солі 0.25 г та 0.5 г, N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у банках - антибіотик.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/97/242/18
19. Розчин вікасолу 1 % для ін'єкцій, по 1 мл та 2 мл в ампулах, N 10 - засіб, що регулює метаболічні процеси.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/97/242/19
20. Гемодез, по 100 мл, 200 мл та 400 мл у флаконах - дезінтоксикуючий засіб.
Виробник: ТОВ "ВІТА", м.Донецьк.
Реєстраційний номер: Т/97/242/20
21. Розчин новокаїну 0.5 % для ін'єкцій, по 5 мл в ампулах, N 5 та N 10 - місцевоанестезуючий засіб.
Виробник: Одеське ВХФО "Біостимулятор", м.Одеса.
Реєстраційний номер: Т/97/242/21
22. Таблетки "Пенталгін-Б", N 10 у контурних чарукнових упаковках - жарознижувальний, болевгамовуючий засіб.
Виробник: Одеське ВХФО "Біостимулятор", м.Одеса.
Реєстраційний номер: Т/97/242/22
В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко В.О.Голови Фармакопейного комітету МОЗ України О.І.Гризодуб
АНОТАЦІЇ
на лікарські засоби, дозволені до медичного застосування наказом МОЗ України N 242 від 05.08.1997 р.
РОЗЧИН ПОВІДОН-ЙОДУ 10 %
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 242 від 05.08.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/242/1
Інструкція по використанню затверджена 05.08.1997 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42У-7/37-368-97 від 25.02.1997 р.
ОПИС. Рідина темно-коричневого кольору зі слабким специфічним запахом.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Розчин повідон-йоду при місцевому застосуванні виявляє бактерицидну дію на грампозитивні, грамнегативні, аеробні, анаеробні, спороутворюючі та аспорогенні бактерії. Препарат має помірну гіперсмолярну дію.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Розчин повідон-йоду застосовують для дезінфекції шкіри рук хірургів і операційного поля; первинної обробки ран і опіків з метою профілактики гнійних ускладнень; місцевого лікування під пов'язкою опіків, інфікованих ран і остеомієлітів; підготовки ран і опіків до аутодермопластики.
ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Розчин повідон-йоду застосовують місцево. При обробці рук хірургів кисті та передпліччя змочують проточною водою та миють з милом протягом 1 хвилини, кисті рук занурюють у розчин повідон-йоду та миють за допомогою марлевої серветки протягом 4 хвилин. Розчин не змивають, а ретельно витирають руки стерильною серветкою.
Шкіру операційного поля двічі протирають стерильним марлевим тампоном, змоченим у препараті. Загальний час обробки 4-6 хвилин.
Для профілактики і лікування спицевих остеомієлітів місця виходу спиць змащують розчином повідон-йоду або 1 раз на добу накладають під пов'язкою марлевий тампон, насичений препаратом.
Лкування проводять до вилучення спиць.
При лікуванні опіків та ран після очищення їх від ексудату і некротичних тканин на них накладають марлеві пов'язки, насичені препаратом. Термін лікування визначається строками загоєння ран.
ПОБІЧНА ДІЯ. В окремих випадках при використанні препарату для обробки опікової поверхні можливе почуття печії, яке проходить самостійно та не потребує відміни препарату.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Індивідуальна несприйнятливість йоду.
ЗБЕРІГАННЯ. Зберігають у захищеному від світла місці.
Відпускають без рецепта.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
В.о.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.Георгієвський
ШАМПУНЬ ПОВІДОН-ЙОДУ 10 %
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 242 від 05.08.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/242/2
Інструкція по використанню затверджена 05.08.1997 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42У-7/37-369-97 від 25.02.1997 р.
ОПИС. Рідина темно-коричневого кольору зі слабким специфічним запахом, що піниться під час збовтування.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Шампунь повідон-йоду виявляє бактерецидну дію на грампозитивні, грамнегативні, аеробні, анаеробнці, споротворюючі та аспорогенні бактерії. Препарат має піноутворюючі та миючі властивості, помірну гіперсмолярну дію.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Шампунь повідон-йоду застосовують для дезінфекції шкіри рук хірургів і операційного поля; первинної обробки (миття) ран і опіків з метою профілактики гнійних ускладнень; місцевого лікування під пов'язкою опіків, інфікованих ран і остеомієлітів; підготовки ран і опіків до аутодермопластики.
ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Шампунь повідон-йоду застосовують місцево. При обробці рук хірургів кисті та передпліччя змочують проточною водою, на шкіру наносять приблизно 5 мл препарату і миють руки за допомогою медичної губки або щітки протягом 2-х хвилин, додаючи у міру необхідності воду для утворення густої піни. Після полоскання рук водою обробку повторюють протягом двох хвилин. Піну не змивають, а ретельно витирають руки стерильною серветкою, після чого надягають гумові рукавички.
Шкіру операційного поля двічі протирають стерильним марлевим тампоном, змоченим у препараті. Загальний час обробки 4-6 хвилин.
Для профілактики і лікування спицевих остеомієлітів місця виходу спиць змащують шампунем повідон-йоду або 1 раз на добу накладають під пов'язкою марлевий тампон, насичений препаратом. Лікування проводять до вилучення спиць.
При лікуванні великих інфікованих опіків уражену кінцівку або тіло хворого занурюють у ванну з водним розчином шампуню повідон-йоду у розведенні 1:32 або 1:50. Час обробки 10-15 або 20-25 хвилин відповідно, після чого ранова поверхня висушується стерильними серветками і лікування продовжують під пов'язками або відкритим способом.
При наданні першої медичної допомоги рани і опіки промивають шампунем повідон-йоду (по можливості за допомогою губки) з наступним накладанням асептичної пов'язки. Для зниження мікробної насиченості опіків та ран їх обробка у ванні та миття може проводитись повторно на 2-4 добу.
Після очищення ран від ексудату і некротичних тканин на них накладають марлеві пов'язки, насичені препаратом, до готовності ранововї поверхні до аутодермопластики.
ПОБІЧНА ДІЯ. В окремих випадках при використанні препарату для миття рук можлива сухість шкіри та легкий шкірний зуд.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Індивідуальна несприйнятливість йоду.
ЗБЕРІГАННЯ. Зберігають у захищеному від світла місці.
Відпускають без рецепта.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.Георгієвський
ТАБЛЕТКТИ "ЦИТРАМОН М"
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 242 від 05.08.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/242/3
Інструкція по медичному застосуванню затверджена 05.08.1997 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42У-9-431-97, затверджена 22 травня 1997 р.
ОПИС. Таблетки світло-коричневого кольору з вкрапленнями, із запахом какао.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Препарат виявляє знеболювальну, жарознижуючу та протизапальну дії.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Препарат призначають як знеболювальний засіб при слабкому або помірно вираженому больовому синдромі, а також як жарознижуючий засіб. Застосовують при головному болю, мігрені, зубному болю, невралгіях, артралгіях, первинній дисменореї і захворюваннях, що супроводжуються гарячкою різної етіології.
Препарат призначають по 1 таблетці 2-3 рази у день після їжи. Вища добова доза складає 6 таблеток у 3 прийоми. Курс лікування залежить від ефективності терапії і, як правило, не перевищує 10 днів.
ПОБІЧНА ДІЯ. При застосуванні препарату у окремих хворих можуть спостерігатися побічні реакції, характерні для препаратів ацетилсаліцилової кислоти та парацетамолу: алергічні реакції, виразково-геморагічні ураження шлунку та дванадцятипалої кишки, загострення бронхіальної астми, гепато- та нефротоксичні явища.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Виразкова хвороба шлунку та дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечії, знижене зсідання крові, тяжкі порушення функції печінки та нирок, перші три місяці вагітності, період лактації у жінок, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, індивідуальна несприйнятливість ацетилсаліцилової кислоти і/або парацетамолу.
УПАКОВКА. По 6 або 10 таблеток у контурній безчарунковій упаковці; по 10 таблеток у конутрній чарунковій упаковці або у баночках для упаковки лікарських засобів.
ЗБЕРІГАННЯ. Список Б. В сухому, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ЗБЕРІГАННЯ. 2 роки.
Відпуск з аптек без рецепта лікаря.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.Георгієвський
ТАБЛЕТКИ "КАРСИЛ-ДАРНИЦЯ" 0.035 Г. ВКРИТІ ОБОЛОНКОЮ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 242 від 05.08.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/2424/4
Інструкція по застосуванню затверджена 05.08.1997 р.
Тимчасмова фармакопейна стаття N 42У-1/37-455-97 від 19 червня 1997 р.
ОПИС. Таблетки, вкриті оболонкою, від світло-оранжевого з жовтуватим відтінком до темно-оранжевого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Відносяться до гепатопротекторних засобів.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають при гострих і хронічних гепатитах, станах після інфекційного і токсичного гепатитів, при дистрофії та жировій інфільтрації печінки, в комплексному лікуванні цирозу останньої. Застосовують також з метою профілактики токсичних хімічних уражень печінки.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Приймають внутрішньо після їжі не розжовуючи, з невиликою кількістю рідини. Однократна доза дорівнює 1-2 таблетки. Призначають 3 рази в день або в меншій добовій дозі. Курс лікування складає не менше 3 місяців.
Як профілактичний засіб приймають по 2-3 таблетки в день.
ПОБІЧНА ДІЯ. В окремих випадках може бути проносний ефект.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Не встановлені.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки "Карсил-Дарниця" 0.035 г, вкриті оболонкою, N 30 або N 50 в банках. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці при кімнатній температурі.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 1 рік.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.Георгієвський
ТАБЛЕТКИ "СПІРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦЯ" 0.025 г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 242 від 05.08.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/242/5
Інструкція по застосуванню затверджена 05.08.1997 р.
Тимчасова фармакопейна стаття N 42У-1-450-97 від 19 червня 1997 р.
ОПИС. Таблетки "Спіронолактон-Дарниця" 0.025 г білого або білого з кремуватим відтінком кольору з плоскою поверхнею і фаскою.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Калійзберігаючий діуретик з помірним натрійуретичним ефектом.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Показані при набряковому синдромі, обумовленому хронічною серцевою недостатністю, цирозом печінки, а також нефротичному синдромі, набряках при вагітності, церебралньому та ідіопатичному набряках, як допоміжний засіб при міастенії та бронхіальній астмі, гіпокаліємічних видах пароксизмального паралічу та ін., а також з метою профілактики при лікуванні салуретиками.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. При набряковому синдромі препарат призначають у дозах 100-200 мг на добу, як правило в комбінації з "петельними" та/чи тазидовими діуретиками. При досягненні ефекту дозу знижують до 75-25 мг на добу. Корекцію дози слід проводити з оглядом рівня концентрації калію у плазмі крові. При вираженому гіперальдостеронізмі та зниженому вмісті калію у плазмі препарат призначають у добовій дозі 300 мг в 2-3 прийоми. У разі необхідності курси повторюють кожні 10-14 діб. При гепіртонічній хворобі застосовують по 25 мг 3-4 рази на добу.
ПОБІЧНА ДІЯ. Можливі нудота, блювота, діарея, запаморочення, у рідких випадках - сонливість, атаксія, шкірний висип, підвищення у крові концентрації сечовини, креатиніну, сечової кислоти. При тривалому застосуванні у чоловіків можливі розвиток зворотньої форми гінекомастії та порушення ерекції, у жінок - порушення менструального циклу, аменорея.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Гіперкаліємія, гіперкальціємія, гіпонатріємія, анурія, гостра ниркова недостатність, важкі форми хронічної ниркової недостатності, вагітність (перший триместр), період лактації.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки "Спіронолактон-Дарниця" 0.025 г N 20 або N 30. Список Б. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 1 рік.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.Георгієвський
ТАБЛЕТКИ ВІНПОЦЕТИНУ 0.005 Г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 242 від 05.08.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/242/6
Інструкція по застосуванню затверджена 25 травня 1995 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42У-1-452-97 від 19 червня 1997 р.
ОПИС. Таблетки білого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Вінпоцетин - оксигенізатор і активатор мозкового метаболізму. Препарат розширює мозкові судини, змінює кровоплин, поліпшує постачання мозку киснем, сприяє утилізації глюкози. Зменшує агрегацію тромбоцитів та підвищену в'язкість крові. Сприяє посиленню метаболізму норадреналіну і серотоніну, інгібує фосфодіестеразу, тим самим підвищуючи в тканинах рівень цАМФ.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Вінпоцетин застосовують при неврологічних порушеннях, пов'язаних із розладами мозкового кровообігу (після перенесеного інсульту артеріосклеротичного та післятравматичного походження), при порушенні пам'яті, запамороченні, афазії, вазовегетативних симптомах, у клімактеричному періоді. В галузі офтальмології - при закупорці артерій сітківки, вторинних глаукомах. В галузі отоларингології - при віковому васкуляторному зниженні слуху, при запамороченнях вестибулярного походження.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Вінпоцетин застосовується внутрішньо у вигялді таблеток по 0.005 г по 1-2 таблетки 3 рази на день. Поліпшення настає звичайно через 1-2 тижні. Тривалість курсу лікування становить 2 місяці.
ПОБІЧНА ДІЯ. Незначне зниження артеріального тиску, можлива тахікардія, рідко - екстрасистолія.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Тяжкі ішемічні захворювання серця, тяжкі аритмії. Вагітність, у період лактації.
ФОРМА ВИПУСКУ. Таблетки вінпоцетину 0.005 г N 30 в контурній чарунковій упаковці та банках, N 60 в банках.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Список Б. У сухому, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.Георгієвський
ТАБЛЕТКИ "КАПТОПРЕС-ДАРНИЦЯ"
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 242 від 05.08.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/242/7
Інструкція по застосуванню затверджена 05.08.1997 р.
Тимчасова фармакопейна стаття N 42У-1/37-459-97 від 1 липня 1997 р.
ОПИС. Комбінований препарат, який містить в 1 таблетці 0.050 г каптоприлу та 0.025 г гідрохлоротіазиду. Таблетки білого кольору із специфічним запахом.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Виявляють антигіпертензивну дію.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають при різних формах артеріальної гіпертензії, у тому числі резистентних до інших антигіпертензивних препаратів.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Режим дозування таблеток установлюють індивідуально. Початкова доза складає звичайно 1/2 таблетки 1 раз на добу. При недостатній виразливості гіпотензивного ефекту добову дозу слід збільшити до таблетки, яка приймається однократно.
Тривалість лікування залежить від ефективності терапії і складає 20-30 днів і більше.
ПОБІНА ДІЯ. Можуть спостерігатися шкірний висип, свербіж, фотосенсибілізація, сухість у роті, зміна або тимчасова втрата смакової чутливості, нудота, сухий кашель; в окремих випадках - порушення функції печінки, порушення з боку ЦНС, ортостатична гіпотензія; у пацієнтів із захворюваннями нирок - протеїнурія.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Порушення функції нирок, гломеролунефрит, двосторонній стеноз артерії єдиної нирки, стан після трансплантації нирки, ізольований стеноз гирла аорти, дифузні хвороби сполученої тканини, тяжкі порушення функції печінки, гіпокаліємія, гіповолемія, вагітність, період лактації, дитячий вік, підвищена чутливість до компонентів препарату.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки "Каптопрес" - Дарниця N 10, N 20 або N 30 в контурній чарунковій упаковці. N 20 або N 30 в баночках, N 20 або N 30 у поліетиленових пеналах. Список Б. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.Георгієвський
РОЗЧИН ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИДУ 0.25 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 242 від 05.08.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/242/8
Інструкція по використанню затверджена 29.06.1995 р.
Тимчасова фармакопейна стаття ТФС 42-1450-84 від 19 липня 1984 р.
ОПИС. Прозорий безбарвний розчин.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Верапаміл має антиадренергічну активність і відноситься до антагоністів іонів кальцію, але нарівні з антагонізмом по відношенню до кальцію в механізмі дії відіграє роль також підвищення рівня калію в міокарді.
Препарат викликає розширення коронарних судин та збільшує коронарний кровоплин, знижує потребу міокарда в кисні. При ішемії міокарда сприяє зменшенню диспропорції між потребою та забезпеченням серця киснем, зменшує скорочуваність міокарда, але серцевий викид при цьому істотно не змінюється. Верапаміл пригнічує синоартеріальну та атріовентикулярну провідність, має антиаритмічний ефект (відноситься до антиаритмічних препаратів IV групи). Він виявляє деяку натрійуретичну та діуретичну дію за рахунок зниження канальцевої реабсорбції. Стримує агрегацію тромбоцитів.
Верапаміл активно метаболізується в печінці, тому при порушенні її функції виділення препарату помітно подовжується.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Верапаміл як антиаритмічний засіб в основному призначають при передсердних аритміях - суправентрикулярній тахікардії, екстрасистолії (при шлуночкових уритміях, включаючи екстрасистолії, препарат малоефективний). Верапаміл застосовують також при артеріальній гіпертензії, але при важкій формі значно ефективніше діє ніфедипин.
Залежно від характеру патологічного процесу верапаміл застосовують внутрішньовенно або внутрішньо. Перший шлях введення має місце при гіпертонічних кризах, гострих приступах стенокардії, приступах пароксизмальної суправентрикулярної тахікардії. Внутрішньо призначають при хронічній ішемічній хворобі серця з метою профілактики приступів стенокардії напруження (особливо поєднаної з передсердною екстрасистолією та схільністю до тахікардії).
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Верапаміл призначають внутрішньо за 30 хвилин до їжі (дози підбирають індивідуально). При легких формах стенокардії призначають по 0.04-0.08 г 3-4 рази в день. При необхідності разову дозу збільшують до 0.12-0.16 г. Добова доза складає 0.24-0.48 г. Підтримуючу терапію меншими, індивідуально підібраними дозами прводять тривало. Внутрішньовенно для купірування пароксизму суправентрикулярної тахікардії вводять дорослим повільно 2-4 мл 0.25% розчину. Повторно для підтримуючої терапії вводять 1 раз у день крапельно з швидкістю 0.005 мг/кг за хвилину не раніше, ніж через 30 хвилин після струминного введення. Розчин верапамілу готують шляхом розведення 2 мл 0.25% розчину його в 100-150 мл ізотичного розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози. Внутрішньовенно вводять під контролем гемодинамічних показників.
Дітям призначають препарат в менших дозах: до 4-х років внутрішньо по 0.02 г 2-3 рази в день, до 14 років - по 0.04 г 2-3 рази в день; внутрішньовенно віком від 1 року до 5 років - по 0.002-0.003 г, від 6 до 14 років - по 0.025-0.015 г.
Толерантність при тривалому застосуванні верапамілу на відміну від ніфедипину та органічних нітратів не розвивається.
ПОБІЧНА ДІЯ. Верапаміл сприймається добре, але можливі нудота, блювота, запаморочення, підвищена стомленість, розвиток периферичних набряків, алергічних реакцій. Порівняно часто, особливо при тривалому прийомі, виникають атонічні запори. Великі дози можуть викликати артеріальну гіпотензію, атріовентрикулярну блокаду.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Кардіальний шок, виражена гіпотензія, гострий інфаркт міокарда з атріовентрикулярною блокадою, перші 3 місяці вагітності та період годування у матерів. Обережно призначають одночасно з b (бета) - адреноблокаторами із-за можливої сумації впливу їх на провідність та скорочування серця.
ФОРМА ВИПУСКУ. Верапамілу гідрохлорид у 0.25% розчині для ін'єкцій в ампулах по 2 мл N 10.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Список Б. Зберігають у захищеному від світла місці. Застосовують за призначенням лікаря.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.Георгієвський
РОЗЧИН "АСПАРКАМ" ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 242 від 05.08.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/242/9
Інструкція по застосуванню затверджена 05.08.1997 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42-3020-94 від 4 січня 1994 р.
ОПИС. Аспаркам містить магнію аспарагінат безводний та калію аспарагінат безводний. Розчин аспаркаму - це безбарвна прозора рідина.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Препарат регулює метаболічні процеси, усуває дисбаланс електролітів, знижує збудливість і провідність міокарда.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають при порушеннях ритму серця, при хронічній недостатності кровообігу, ішемічній хворобі серця, шокових станах.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Призначають внутрішньовенно крапельно по 10-20 мл 1-2 рази в день, попередньо розбавляючи вміст ампул в стерильній воді для ін'єкцій чи 5% розчині глюкози (1 мл розчину "Аспаркаму" на 10 мл розчинника). При струминному внутрішньовенному введенні вміст 1 ампули по 10 мл розбавляють в 20 мл стерильної води для ін'єкцій або 5% розчину глюкози.
ПОБІЧНА ДІЯ. Можливі нудота, запаморочення.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Гостра та хронічна недостатність нирок, гіперкаліємія, порушення атріовентрикулярної провідності II-III ст.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Розчин в ампулах по 5 мл N 10. Збергіають у захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.Георгієвський
ТАБЛЕТКИ ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТУ 0.2 Г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 242 від 05.08.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/242/10
Інструкція по застосуванню затверджена 23.02.1995 р., ДФ X, ст.537
ОПИС. Таблетки білого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Антигельмінтний засіб. Особливо активний по відношенню до аскарид та гостриць.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Препарат призначають для лікування інвазій аскаридами (аксаридоз) та гострицями (ентеробіоз).
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Препарат призначають внутрішньо. При аскаридозі дорослим призначають по 1.2-2.0 г на прийом (3-4г на добу), дітям в залежності від віку від 0.4 г до 3 г на добу в два прийоми за 1 годину до або 1/2-1 годину після їжі. Курс лікування - 2 дні.
ПОБІЧНА ДІЯ. Нудота, біль у шлунково-кишковому тракті, головний біль, мускульна слабкість, тремор.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Органічні захворювання центральної нервової системи.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки 0.2 г N 10 в контурних безчарункових упаковках. Зберігають у сухому місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 4 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.Георгієвський
РОЗЧИН ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТУ 5 % ДЛЯ ДІТЕЙ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 242 від 05.08.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/242/11
Інструкція по застосуванню затверджена 28.12.1995 р.
Фармакопейна стаття 42-115-78 від 03.03.1978 р.
ОПИС. Прозора рідина, слабожовтого кольору, кисло-солодка на смак без запаху.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Відноситься до антигельмінтних засобів. Особливо виражено впливає не нестатевозрілі та статевозрілі особини обох статей аскарид та гостриць, виключаючи параліч мускулатури цих нематод.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають для лікування інвазій аскаридами та гострицями.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Призначають внутрішньо.
Дози для дітей при аскаридозі становлять: віком до 1 року - разова 0.2 г, добова - 0.4 г, від 2 до 3 років - разова 0.3 г. добова - 0.6 г, від 4 до 5 років - разова 0.5 г, добова - 1 г, від 6 до 8 років - разова 0.75 г, добова - 1.5 г, від 9 до 12 років - разова 1 г, добова - 2 г, від 13 до 15 років - разова 1.5 г, добова - 3 г. При лікуванні аскаридозу препарат призначають 2 рази в день за 1 годину або через 1/2-1 години після їжі протягом 2 днів.
Для лікування ентеробіозу призначають у таких же дозах, що і при аскаридозі. Препарат приймають 5 днів підряд із 7-денними інтервалами між курсами. Проводять 1-3 курси терапії.
При указаних гельмінтозах застосовують за такими же схемами і у дорослих. Дози для дорослих становлять: разова - 1.5-2 г, добова - 3-4 г.
ПОБІЧНА ДІЯ. В окремих випадках можуть розвиватися м'язова слабкість, тремор, ейфорія, галюцінації, погіршення зору, порушення координації рухів, діарея, спастичний біль у животі.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Органічні зміни у центральній нервовій системі, нефрит.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Розчин піперазину адипінату 5% для дітей по 100 мл у флаконах оранжевого скла, по 50 мл або 100 мл у флаконах. Зберігають у прохолодному, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.Георгієвський
РОЗЧИН "АСПАРКАМ" ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 242 від 05.08.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/242/12
Інструкція по застосуванню затверджена 30.11.1995 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42-1898-89 від 02.06.1989 р.
ОПИС. Аспаркам містить магнію аспарагінат безводний та калію аспарагінат безводний. Розчин аспаркаму - це безбарвна прозора рідина.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Препарат регулює метаболічні процеси, усуває дисбаланс електролітів, знижує збудливіть і провідність міокарда.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають при порушеннях ритму серця, при хронічній недостатності кровообігу, ішемічній хворобі серця, шокових станах.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Призначають внутрішньовенно крапельно по 10-20 мл 1-2 рази в день, попередьно розбавляючи вміст ампул в стерильній воді для ін'єкцій чи 5 % розчині глюкози (1 мл розчину "Аспаркаму" на 10 мл розчинника). При струминному внутрішньовенному введенні вміст 1 ампули по 10 мл розбавляють в 20 мл стерильної води для ін'єкцій або 5 % розчмину глюкози.
ПОБІЧНА ДІЯ. Можливі нудота, запаморочення.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Гостра та хронічна недостатність нирок, гіперкаліємія, порушення атріовентрикулярної провідності II-III ст.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Розчин в ампулах по 5 мл та 10 мл N 10. Зберігають у захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.Георгієвський
ТАБЛЕТКИ ДІАЗОЛІНУ 0.1 Г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 242 від 05.08.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/242/13
Інструкція по застосуванню затверджена 05.08.1997 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42У-2/37-466-97
ОПИС. Таблетки білого з кремуватим відтінком кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Протигістамінний (протиалергічний) засіб.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Різноманітні алергічні захворювання.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Внутрішньо після їжі: дорослим по 0.05-0.2 г 1-2 рази в день , дітям - по 0.02-0.05 г 1-3 рази в день. Найвищі дози для дорослих: разова - 0.3 г, добова - 0.6 г.
ПОБІЧНА ДІЯ. Подразнююча дія на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, яка проявляється у вигляді диспепсичних явищ.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Виразкова хвороба шлунку та 12-палої кишки, запальні захворювання шлунково-кишкового тракту.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки 0.1 г N 10 в контурній чарукновій або безчарунковій упаковці; N 20 - у флаконах.
Список Б. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.Георгієвський
РОЗЧИН ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТУ 4 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 242 від 05.08.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/242/14
Інструкція по застосуванню затверджена 05.08.1997 р.
Тимчасова фармакопейна стаття ТФС 41-1283-82 від 22.12.1982 р.
ОПИС. Безбарвна прозора рідина.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Антибіотик. Характеризується широким спектром антимікробної бактерицидної дії. Активний відносно більшості грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів, в тому числі штампів, стійких до стрептоміцину, канаміцину, мономіцину.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують при сепсисі, менінгіті, перитоніті, септичному ендокардиті, інфекційно-запальних захворюваннях органів дихання, інфекціях нирок та сечовивідних шляхів, простатиті, інфікованих опіках та інших захворюваннях.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Призначають внутрішньом'язово, внутрішньовенно (крапельно). Разова доза для дітей старші 14 років і для дорослих дорівнює 0.8-1 мг/кг маси тіла, добова - 2.4-3.2 мг/кг. Дітям до 14 років гентаміцину сульфат призначають виключно за життєвими показаннями. Добові дози складають: для новонароджених та грудних - 2-5 мг/кг маси тіла, 1-5 років - 1.5-3 мг/кг, 6-14 років - 3 мг/кг. Максимальна добова доза для дітей всіх вікових груп складає 5 мг/кг.
ПОБІЧНА ДІЯ. Може виявляти нефро- та ототоксичну дію. При внутрішньовенному введені - розвиток перифлебітів і флебітів.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Протипоказано при алергії до препарату, при тяжких порушеннях функції нирок.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Випускають у вигляді 4% розчину в ампулах по 1 та 2 мл N 10. Список Б. Зберігають у захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.Георгієвський
РОЗЧИН КАЛЬЦІЮ ХЛОРИДУ 10 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Наказ Міністервта охорони здоров'я України N 242 від 05.08.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/242/16
Інструкція по застосуванню затверджена 05.08.1997 р.
Фармакопейна стаття 42-2846-92 від 29.04.1992 р.
ОПИС. Прозора безбарвна рідина.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Джерело іонів кальцію, антиалергічний засіб.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Недостатність функції паращитовидних залоз, посилене виділення кальцію із організму, алергічні захворювання, для зменшення проникності судинної стінки, токсичні ураження печінки, паранхіматозний гепатит, нефрит, кровотечі, стимулювання родової діяльності.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Призначають внутрішньовенно струминно (дуже повільно) та крапельно (повільно) по 5-10 мл. Тривалість курсу обумовлена характером, вираженістю захворювання.
ПОБІЧНА ДІЯ. Брадикардія, при швидкому введенні - фібріляція шлуночків, відчуття жару у всьому тілі.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Тромбози та схильність до них, тромбофлебіти, виражений атеросклероз, гіперкальціємія.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Ампули по 2.5, 10 мл N 10. Зберігають при звичайних умовах.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 10 років.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.Георгієвський
РОЗЧИН РИБОКСИНУ 2 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 242 від 05.08.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/242/17
Інструкція по застосуванню затверджена 05.08.1997 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42-1403-84 від 17.01.1984 р.
ОПИС. Прозора безбарвна рідина.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Анаболічний препарат. Стимулює метаболічні процеси, синтез нуклеотидів, посилює актинвість деяких ензимів циклу Кребса. Може проникати в клітини, підвищуючи енергетичний рівень міокарда: покращує коронарний кровообіг.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають для комплексного лікування перенесеного інфаркту міокарда, ішемічної хвороби серця, при порушеннях серцевого ритму, для лікування гепатитів, цирозів печінки та ін.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Вводять внутрішньовенно повільно (40-60 крапель за 1 хвилину) крапельно або струминно. Спочатку вводять 10 мл 2% розчину 1 раз в день, надалі - 20 мл 1-2 рази в день. Курс лікування - 10-15 днів.
ПОБІЧНА ДІЯ. Індивідуальна несприйнятливість, свербіж, гіперемія шкіри. Інколи підвищується концентрація сечової кислоти в крові, загострення подагри.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Ампули по 10 мл 2% розчину N 10. Зберігають при кімнатній температурі у захищеному від світла місці. Список Б.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.Георгієвський
ТАБЛЕТКИ ОКСАЦИЛІНУ НАТРІЄВОЇ СОЛІ 0.25 Г ТА 0.5
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 242 від 05.08.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/242/18
Інструкція по застосуванню затверджена 05.08.1997 р.
Фармакопейна стаття 42-1879-82 від 22.05.1982 р.
ОПИС. Таблетки білого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Антибіотик, ефективний по відношенню до штампів мікроорганізмів, резистентних до пеніциліну.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають при інфекціях, викликаних пеніциліназоутворюючими стафілококами - септицемії, пневмоніях, емпіємі плеври, абсцесах, флегмонах, опіках, ранових інфекціях та ін.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Застосовують внутрішньо за призначенням лікаря.
ПОБІЧНА ДІЯ. Можливі алергічні реакції, нудота, блювання, діарея.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Гіперчутливість до пеніциліну, алергічні захворювання.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. По 20 таблеток в банки із скломаси. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці, при кімнатній температурі.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 3 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.Георгієвський
РОЗЧИН ВІКАСОЛУ 1 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 242 від 05.08.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/242/19
Інструкція по застосуванню затверджена 05.08.1997 р.
Фармакопейна стаття ДФ X, ст.730
ОПИС. Безбарвна або злегка забарвлена рідина.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Препарат бере участь в утворенні протромбінового комплексу і сприяє нормальному зсіданню крові.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Кровоточивість та гіпопротромбінемія, обумовлені жовтяницями, гострими гепатитами, при капілярних та паренхіматозних кровотечях, при виражених симптомах гострої променевої хвороби, носових та гемороїдальних крововтечях та ін.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Препарат призначають протягом 3-4 днів, потім роблять перерву на 4 дні. Після перерви прийом повторюють протягом 3-4 днів. Денна доза може бути розподілена на 2-3 прийоми. Вищі дози для дорослих при внутрішньом'язовому введенні: разова - 0.015 г, добова - 0.03 г.
ПОБІЧНА ДІЯ. Може виникнути тромбоемболія.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Підвищене зсідання крові та тромбоемболії. Обережно призначають при вагітності.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Ампули по 1 мл 1% розчину. Збергіають у захещеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.Георгієвський
ГЕМОДЕЗ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 242 від 05.08.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/242/20
Інструкція по застосуванню затверджена 27.06.1996 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42-1205-78 від 6 жовтня 1978 р.
ОПИС. Прозора рідина жовтого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Виявляє детоксикуючу дію. Посилює діурез. До 80 % протягом 4 годин виводіться із сечею.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. При диспепсіях, дизентерії, сальмонольозі та інших токсичних формах шлунково-кишкових захворювань; при інших інфекційних хворобах, що супроводжуються інтоксикацією; при інтоксикаціях як наслідку ниркової та печінкової недостатності, дії радіаційних і екзогенних хімічних факторів, оперативного втручання, онкозахворювань; при опіковій та гострій променевій хворобах на стадії інтоксикації; токсикозах вагітних при гемолітичній хворобі, токсемії і внутрішньоутробній інфекції новонароджених; хронічних гепатиті та гепатохолангіті, дистрофії печінки; при непрохідності кишечнику і перитоніті, при алкоголізмі: септичних станах; тиреотоксикозі.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Внутришньовенно крапельно із швидкістю 40-50 крапель за 1 хвлиниу через пристрій для переливання крові. Перед введенням підігрівають до +35-37С.
Дорослим одноразово вводять до 300-400 мл (іноді до 500 мл).
Дітям залежно від віку:
Загальний об'єм прапарату і кількість інфузій залежать від тяжкості, характеру патологічного процесу і ефективності лікування. При сепсисі необхідний пильний контроль за станом хворого.
ПОБІЧНА ДІЯ. Можуть спостерігатися гіпотензія, тахікардія, утруднене дихання, що потребує припинення введення гемодезу.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. При вираженій серцево-судинній декомпенсації, крововиливі в мозок, бронхіальній астмі, гострому нефриті, тяжких алергічних станах.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. По 100, 200 і 400 мл у скляних посудинах для крові місткістю 250 і 450 мл. Зберігають при температурі від 0 С до 20 С.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 5 років, після переконтролю може бути продовжений на 1 рік.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.Георгієвський
РОЗЧИН НОВОКАЇНУ 0.5 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 242 від 05.08.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/242/21
Інструкція по медичному застосуванню затверджена 02.02.1996 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42У-14/137-413-97 від 17 квітня 1997 р.
ОПИС. Прозора, безбарвна рідина.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Місцевоанестезуючий засіб. Знижує збудливість периферичних холінореактивних систем, блокує передачу в вегетативних гангіях, зменшує спазми гладкої мускулатури, знижує збудливість серцевого м'яза і моторних зон кори головного мозку.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Для місцевої, інфільтраційної і спинномозкової анестезії, лікувальних блокад, іноді - для внутрішньокісткової анестезії.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Для інфільтраційної анестезії застосовують 0.25-0.5% розчини, для анестезії за Вишневським - 0.125-0.25% розчини. При паранефральній блокаді 0.5% розчин або 0.25% розчин, при вагосимпатичній блокаді - 0.25% розчин. Внутрішньовенно і внутрішньо вводять від 1 до 10-15 мл 0.25-0.5% розинів. Внутрішньо застосовують 0.25-0.5% розчини. Внутрішньошкірно 0.25-0.5% розчини. При мерехтливій аритмії внутрішньовенно - 0.25% розчин 2-5 мл.
ПОБІЧНА ДІЯ. Запаморочення, загальна слабкість, зниження артеріального тиску, алергічні реакції.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Гіперчутливість до новокаїну.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Розчин новокаїну 0.5 % для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 10, N 5. Зберігають у захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ЗБЕРІГАННЯ. 3 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.Георгієвський
ТАБЛЕТКИ "ПЕНТАЛГІН-Б"
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 242 від 05.08.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/242/22
Інструкція по застосуванню затверджена 05.08.1997 р.
Тимчасова фармакопейна стаття N 42У-14/150-460-97 від 2 липня 1997 р.
ОПИС. До складу таблеток входять 0.3 г анальгіну, 0.02 г кофеїн-бензонату натрію в перерахунку на кофеїн, суху речовину, 0.01 г кодеїну та 0.01 г фенабарбіталу.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Таблетки виявляють анальгезуючу, жарознижувальну, протизапальну, спазмолітичну дію.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Головний біль, невралгії, гарячкові стани.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Дорослим призначають внутрішньо по 1 таблетці 2-3 рази в день. Кратність та тривалість застосування залежить від характеру і виразливості захворювання, досягнутого ефекту, характеру фармакотерапії.
ПОБІЧНА ДІЯ. При тривалому застосуванні можуть спостерігатися пригнічення кровотворення (гранулоцитопенія, агранулоцитоз). Можливий розвиток алергічних реакцій (шкірний висип та ін.).
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Гранулоцитопенія, агранулоцитоз, алергічні стани, підвищена індивідуальна чутливість до препарату, бронхоспазм.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки "Пенталгін-Б" N 10 в контурній чарунковій упаковці. Список Б. Зберігать в захищеному світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 1 рік.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.ДаниленкоГолова Фармакопейного комітетуМОЗ України В.П.Георгієвський