• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 14.05.2004 № 241
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 14.05.2004
  • Номер: 241
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 14.05.2004
  • Номер: 241
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
14.05.2004 N 241
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
14.05.2004 N 241
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяітся до державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна
Реєстраційна
процедура
1.АЗИТРОМІЦИН-
ЗДОРОВ'Я
капсули по 125 мг
N 6 у контурних
чарункових
упаковках,
контейнерах
пластмасових
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Kniss
Laboratories Pvt.
Ltd", Індія)
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
уточнення написання
фірми-виробника in
bulk (було - "KNISS
LABORATORIES",
Chennai, Індія)
2.АЗИТРОМІЦИН-
ЗДОРОВ'Я
капсули по 500 мг
N 3 у контурних
чарункових
упаковках,
контейнерах
пластмасових
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Kniss
Laboratories Pvt.
Ltd", Індія)
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
уточнення написання
фірми-виробника in
bulk (було - "KNISS
LABORATORIES",
Chennai, Індія)
3.АКТИФЕРИНкапсули N 20,
N 50
ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаМеркле ГмбХНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
4.АМІЦИЛпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,1 г
та 0,25 г у
флаконах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
5.АПРОТИНІНрозчин
концентрований
(субстанція) у
контейнерах
скляних для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ по
виробництву
інсулінів "Індар"
Україна,
м. Київ
PENTAPHARMШвейцаріяреєстрація на 5
років
6.АТОРИСтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг, 20 мг
N 30, N 90
КРКА, д.д.,
Ново место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяреєстрація
додаткової упаковки
7.бланізол пурконцентрат по 2 л
у пляшках N 4
Лізоформ Др. Ханс
Роземанн ГмбХ,
Німеччина
компанії Лізоформ
Дезинфекція Лтд,
Швейцарія
Німеччина/
Швейцарія
Лізоформ Др.
Ханс Роземанн
ГмбХ, Німеччина
компанії
Лізоформ
Дезинфекція Лтд,
Швейцарія
Німеччина/
Швейцарія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника;
зміна назви
препарату
8.БОНДЖИГАРсироп по 90 мл у
флаконах N 1
Кехкашан Прайвет
Лімітед
ПакистанХербалейдж
Прайвет Лімітед
Пакистанреєстрація на 5
років
9.ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл
або 30 мл у
флаконах
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси виробника
10.ВІНКРИСТИН-
МІЛІ
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(1 мг) у флаконах
N 1, N 10
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індіязміна виробника
11.ВІНКРИСТИН-
МІЛІ
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(1 мг) у флаконах
in bulk N 100,
N 1000
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індіяреєстрація
додаткової упаковки;
зміна виробника
12.ВІТАМІН Стаблетки шипучі
по 1000 мг N 20
ХемофармСербія і
Чорногорія
ХемофармСербія і
Чорногорія
реєстрація на 5
років
13.ВУГІЛЛЯ
АКТИВНЕ
(АКТИВОВАНЕ)
порошок
(субстанція) у
мішках паперових
або мішках
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
АТ "Стома"Україна,
м. Харків
ВАТ "Сорбент"Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
14.ГАСТРО-
НОРМ (R)
таблетки по
120 мг N 10х2,
N 10х4, N 50х2 у
контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення назви
лікарського засобу
15.ГЕПАРИН
НАТРІЙ
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ по
виробництву
інсулінів "Індар"
Україна,
м. Київ
Biofer S.p.A.Італіяреєстрація на 5
років
16.ГЛІВЕК (R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 60
(10х6)
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма
АГ
Швейцаріяреєстрація на 5
років
17.ГЛІВЕК (R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 30
(10х3)
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма
АГ
Швейцаріяреєстрація на 5
років
18.ДИБАЗОЛрозчин для
ін'єкцій 1% по
1 мл в ампулах
N 10 у пачках
(коробках), N 10
(5х2) у контурних
чарункових
упаковках
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси виробника
19.ДИКЛОНАК ГЕЛЬгель, 10 мг/г по
30 г у тубах
Люпін ЛтДІндіяЛюпін ЛтДІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
20.ДИКЛОФЕНАКтаблетки форте,
вкриті плівковою
оболонкою, по
50 мг N 20
ЯКА 80 Радовиш
Македонія
Республіка
Македонія
ЯКА 80 Радовиш
Македонія
Республіка
Македонія
реєстрація на 5
років
21.ДИМЕДРОЛрозчин для
ін'єкцій 1% по
1 мл в ампулах
N 10
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси виробника
22.ЕКСТРАКТ АЛОЕрозчин для
ін'єкцій по 1 мл
в ампулах N 10 у
пачках
(коробках), N 10
(5х2) у контурних
чарункових
упаковках
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси виробника
23.ЕНАГЕКСАЛ (R)таблетки по 5 мг
N 30
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ
Німеччинареєстрація на 5
років
24.ЕНАГЕКСАЛ (R)таблетки по 10 мг
N 30
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ
Німеччинареєстрація на 5
років
25.ЕНАГЕКСАЛ (R)таблетки по 20 мг
N 30
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ
Німеччинареєстрація на 5
років
26.ЕТАМБУТОЛтаблетки по 0,4 г
N 10, N 100
(10х10) у
контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках; N 400,
N 1000 у пеналах
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси виробника
27.ЕТОПОЗИД-МІЛІконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 2,5 мл
(50 мг), 5 мл
(100 мг), 10 мл
(200 мг) у
флаконах N 1
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індіязміна виробника
28.ЕТОПОЗИД-МІЛІконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 2,5 мл
(50 мг), або 5 мл
(100 мг), або
10 мл (200 мг) у
флаконах in bulk
N 100
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індіяреєстрація
додаткової упаковки;
зміна виробника
29.ІПЕНТАЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 100 10х10
Іпка Лабораторіз
Лімітед
ІндіяІпка Лабораторіз
Лімітед
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми
30.ЙОДОКСИД (R)супозиторії
вагінальні по
0,2 г N 10 (5х2)
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
31.КАПСИОЛрозчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по
80 мл у флаконах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
32.КАРОТОЛІНрозчин олійний по
50 мл або 100 мл
у флаконах
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси виробника
33.КЛІМАПІН (R)настойка по
100 мл у флаконах
або банках
ТОВ "Лабораторія
"Іріс"
Україна,
м. Харків
АТ "Ефект"Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
34.КЛОТРИМАЗОЛпорошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Sifavitor S.p.A.Італіяреєстрація на 5
років
35.КСИЛАТрозчин для
інфузій по
200 або 400 мл у
пляшках
ТОВ "Юрія-фарм"Україна,
м. Київ
ТОВ "Юрія-фарм"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
36.ЛЕВОМІЦЕТИНУ
СУКЦИНАТУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Chemo Iberica
S.A.
Іспаніяреєстрація на 5
років
37.ЛІПОЄВА
КИСЛОТА
розчин для
ін'єкцій 0,5% по
2 мл в ампулах
N 10
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси виробника
38.ЛОПЕРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Chemo Iberica
S.A.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
39.МІАНСЕРИНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
30 мг N 20
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіяреєстрація на 5
років
40.НАТРІЮ ХЛОРИДрозчин для
інфузій 0,9% по
200 мл у пляшках
ВАТ "Дніпрофарм"Україна,
м. Дніпро-
петровськ
ВАТ "Дніпрофарм"Україна,
м. Дніпро-
петровськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
41.НОВАРИНГ (R)кільце
вагінальне, 11,7
мг/2,7 мг N 1
Органон
Ейдженсіз б.в.,
Нідерланди
НідерландиН.В.Органон,
Нідерланди;
Органон Ірландія
Лтд, Ірландія
Нідерланди/
Ірландія
реєстрація на 5
років
42.НОВОКАЇНпорошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Nanjing
Pharmaceutical
Factori Co., LTD
Китайреєстрація на 5
років
43.НОВОКАЇНрозчин для
ін'єкцій 0,5%
по 5 мл в ампулах
N 10
ВАТ "Дніпрофарм"Україна,
м. Дніпро-
петровськ
ВАТ "Дніпрофарм"Україна,
м. Дніпро-
петровськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
44.ОКСАЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах,
вкладених в
алюмінієвий
пакет, для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Вітамед д.о.о.СловеніяSandoz
Industrial
Products S.A.
Іспаніяреєстрація на 5
років
45.ОЛІЯ ШИПШИНИолія по 50 мл або
100 мл у флаконах
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси виробника
46.ОФЛОБАКтаблетки по 0,2 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
47.ОФЛОКСАЦИНпорошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Kangyu
Pharmaceutical
Co. Ltd,
Zhejiang
Китайреєстрація на 5
років
48.ПАПАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД
супозиторії
ректальні по
0,02 г N 10 (5х2)
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
49.ПАРАЦЕТАМОЛ-
ЗДОРОВ'Я
суспензія по 100
мл (120 мг/5 мл)
у флаконах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Kniss
Laboratories Pvt.
Ltd", Індія)
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
уточнення написання
фірми-виробника in
bulk (було - "Kniss
Laboratories",
Індія)
50.ПЕКТУСИНтаблетки N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси виробника
51.ПІРИДОКСИНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для
ін'єкцій 1%,
2,5%, 5% по 1 мл
в ампулах N 10
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси виробника
52.ПОЛІДЕКСТРАНрозчин для
інфузій по 200
або 400 мл у
пляшках
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
53.ПРЕДНІЗОЛОН
НІКОМЕД
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(25 мг) в ампулах
N 3, N 25, N 50
НікомедАвстріяНікомед Австрія
ГмбХ
Австріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
54.ПРЕДНІЗОЛОН
НІКОМЕД
таблетки по 5 мг
N 30
НікомедАвстріяНікомед Австрія
ГмбХ
Австріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
55.ПРОТАМІНУ
СУЛЬФАТ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ по
виробництву
інсулінів "Індар"
Україна,
м. Київ
Alps
Pharmaceutical
Ind. Co., Ltd.
Японіяреєстрація на 5
років
56.РОЗЧИН
ХАРТМАНА
розчин для
інфузій по 200 мл
або 400 мл у
пляшках скляних
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
57.СКІНОРЕН (R)гель 15% для
зовнішнього
застосування по
5 г, або 30 г,
або 50 г у тубах
Шерінг АГНімеччинаШерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина
Італія/
Німеччина
реєстрація на 5
років
58.ТИМ'ЯНУ
ЕКСТРАКТ
рідина
(субстанція) у
бутлях для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси виробника
59.ТРИКАСАЙДкапсули по 500 мг
N 15 у блістерах,
N 30 у флаконах
Фармасайнс Інк.КанадаФармасайнс Інк.Канадаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
60.ФАМОТИДИНпорошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
UQUIFA (Union
Quimico
Farmaceutica,
S.A.)
Іспаніяреєстрація на 5
років
61.ФЛУДАРАБІНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 5, N 20;
in bulk N 10х100
Волдбридж ЛТДБ.В.О.Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд.,
Індія; ЕксЛ
Лабораторис
Пвт.Лтд., Індія
Індіяреєстрація на 5
років
62.ХЕМОМІЦИНкапсули по 250 мг
N 6
ХемофармСербія і
Чорногорія
ХемофармСербія і
Чорногорія
реєстрація на 5
років
63.ЦЕТИРИЗИН
ГЕКСАЛ (R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг N 7 (7х1),
N 20 (10х2)
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ
Німеччинареєстрація на 5
років
64.ЦЕТИРИЗИН
ГЕКСАЛ (R)
розчин для
перорального
застосування по
75 мл (1 мг/мл)
у флаконах N 1
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ
Німеччинареєстрація на 5
років
65.ЧЕБРЕЦЮ
ЕКСТРАКТ
рідина
(субстанція) у
бутлях для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси виробника
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України,
академік АМН України



О.В.Стефанов