МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 226 від 17.07.97
м.Київ
Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (протокол N 7 від 9.07.1997 р.) Н А К А З У Ю :
1. Зареєструвати лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.
2. Видати заявнику (фірмі-виробнику) відповідну документацію: реєстраційні посвідчення, затверджені інструкції до медичного застосування, фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, вказані у додатку.
3. Фармакопейному комітету МОЗ України:
3.1. Передати фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.
Міністр А.М.СердюкДодаток
до наказу МОЗ України
N 226 від 17.07.1997 р.
Лікарські засоби, дозволені до медичного застосування
1. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.
Виробник: Вінницький спиртовий завод.
Реєстраційний номер: Р/97/226/1
2. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.
Виробник: Барський спиртовий завод.
Реєстраційний номер: Р/97/226/2
3. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.
Виробник: Дублянський спиртовий завод.
Реєстраційний номер: Р/97/226/3
4. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.
Виробник: Караванський спиртовий завод.
Реєстраційний номер: Р/97/226/4
5. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.
Виробник: Артемівський спиртовий завод.
Реєстраційний номер: Р/97/226/5
6. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.
Виробник: Коростишівський спиртовий завод.
Реєстраційний номер: Р/97/226/6
7. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.
Виробник: Триліський спиртовий завод.
Реєстраційний номер: Р/97/226/7
8. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.
Виробник: Жовтневий спиртовий завод.
Реєстраційний номер: Р/97/226/8
9. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.
Виробник: Маловисківський спиртовий завод.
Реєстраційний номер: Р/97/226/9
10. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.
Виробник: Зірненський спиртовий завод.
Реєстраційний номер: Р/97/226/10
11. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.
Виробник: Залісцівський спиртовий завод.
Реєстраційний номер: Р/97/226/11
12.Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.
Виробник: Маніковецький спиртовий завод.
Реєстраційний номер: Р/97/226/12
13. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.
Виробник: Косарський спиртовий завод.
Реєстраційний номер: Р/97/226/13
14. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.
Виробник: Іванківський спиртовий завод.
Реєстраційний номер: Р/97/226/14
15. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.
Виробник: Чернівецький спиртовий завод.
Реєстраційний номер: Р/97/226/15
16. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.
Виробник: Чемерський спиртовий завод.
Реєстраційний номер: Р/97/226/16
17. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.
Виробник: Червонослобідський спиртовий завод.
Реєстраційний номер: Р/97/226/17
18. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.
Виробник: Луцький спиртогорілчаний комбінат.
Реєстраційний номер: Р/97/226/18
19. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.
Виробник: Межирічський вітамінний завод.
Реєстраційний номер: Р/97/226/19
Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П. Георгієвський В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.ДаниленкоСПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 %
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 226 від 17.07.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/226/1-19
Інструкція по застосуванню затверджена 17 липня 1997 р.
ДФС 42У-001-92
від 15 травня 1997 р.
ОПИС. Прозора, безбарвна рухома легка рідина із характерним спиртовим запахом і пекучим смаком.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Відноситься до наркотичних речовин жирного ряду. Найбільш чутливі до спирту етилового клітини центральної нервової системи.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують переважно як зовнішній подразнюючий і антисептичний засіб. Спирт етиловий є антидотом метилового спирту.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ.Застосовують зовнішньо для обтирання, компресів, дезинфекції шкіри, у тому числі рук, у вигляді примочок. Особливості застосування визначаються лікарем у кожному конкретному випадку. При отруєнні метиловим спиртом внутрішньо призначають 30 % розчин спирту етилового або його 5 % розчин внутрішньо.
ПОБІЧНА ДІЯ. Можливі подразнення шкіри або слизових оболонок. У великих дозах при застосуванні внутрішньо викликає пригнічення діяльності дихального центру.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Не можна застосовувати у випадках психомоторного збудження і некупірованого больового синдрому при інфаркті міокарда, зовнішньо - при гострих запальних процесах.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Спирт етиловий 96 % у різних ємкостях залежно від підприємства-виробника. Список Б. Зберігають у добре закупореній тарі у прохолодному місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ.
ВІДПУСК З АПТЕК. Відпускають за встановленим порядком.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.ДаниленкоГолова Фармакопейного комітетуМОЗ України В.П.Георгієвський