| 34. | МАЛЬТОФЕР(R) | розчин для
ін'єкцій,
50 мг/мл
по 2 мл
в ампулах N 5 | Віфор
(Інтернешнл)
Інк. | Швейцарія | Віфор
(Інтернешнл)
Інк. | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми
в процесі
перереєстрації | за
рецептом | UA/5869/05/01 |
| 35. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ
ЛИСТЯ | листя по 50 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом; по
1,5 г у фільтр-
пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/5979/01/01 |
| 36. | Н-ДЕСМОПРЕСИН
СПРЕЙ | спрей назальний,
дозований,
10 мкг/дозу у
флаконах
по 2,5 мл
(25 доз),
5 мл (50 доз)
з насосом-
дозатором | Апотекс
Інтернешнл Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
частини матеріалу
первинної
упаковки
(кришечки) | за
рецептом | UA/5249/01/01 |
| 37. | НЕВІРАПІН | таблетки
по 200 мг N 60 | Ауробіндо Фарма
Лімітед | Індія | Ауробіндо Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) | за
рецептом | UA/4537/01/01 |
| 38. | НИРКОВИЙ ЧАЙ | листя по 50 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом; по
1,5 г у фільтр-
пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/5874/01/01 |
| 39. | НОРМАЗЕ | сироп,
66,7 г/100 мл
по 200 мл
у флаконах N 1 | Л. Молтені і
К. деі Фрателлі
Алітті Сосіета
ді Езерчиціо
С.п.А. | Італія | Л. Молтені і
К. деі Фрателлі
Алітті Сосіета
ді Езерчиціо
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та концентрацією
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/0168/01 /01 |
| 40. | ОМЕЗ(R) | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
40 мг у флаконах
N 1 | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення із
специфікації
готового
лікарського
засобу т.
"Середня маса
вмісту флакону" | за
рецептом | UA/0235/01/01 |
| 41. | ПАНТАСАН | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
40 мг у флаконах
N 1 у комплекті
з розчинником по
10 мл в ампулах
N 1 | Сан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд. | Індія | Сан Фармасьютикал
Індастріз Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | за
рецептом | UA/3400/01/01 |
| 42. | ПЕРСЕН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, N 40 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Лек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника/
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки | без
рецепта | UA/9536/01/01 |
| 43. | ПЕРСЕН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, N 40 | Лек
фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвами
заявника/
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/2838/01/01 |
| 44. | ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ | гель для
місцевого
застосування,
0,01 г/1 г
по 80 г у тубах | Безен Хелскеа | Бельгія | Лабораторії Безен
Інтернасьональ,
Франція; Безен
Меньюфекчурінг
Белджіум, Бельгія | Франція/
Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника | за
рецептом | UA/3839/01/01 |
| 45. | ПУСТИРНИКА
ТРАВА | трава по 50 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом; по
1,5 г або
по 2,0 г
у фільтр-пакетах
N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/7005/01/01 |
| 46. | РЕАЛГІН | розчин для
ін'єкцій по 5 мл
в ампулах N 5,
N 10 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
специфікації та
методів контролю
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/4136/01/01 |
| 47. | РИСПОН | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
1 мг N 20, N 60 | ЗАТ Максфарма
Балтія | Литва | Інтас
Фармасьютикалс Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/8443/01/01 |
| 48. | РИСПОН | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
2 мг N 20, N 60 | ЗАТ Максфарма
Балтія | Литва | Інтас
Фармасьютикалс Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/8443/01/02 |
| 49. | РИСПОН | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
3 мг N 20, N 60 | ЗАТ Максфарма
Балтія | Литва | Інтас
Фармасьютикалс Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/8443/01/03 |
| 50. | САНАСОН(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 20 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Лек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника/
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/9538/01/01 |
| 51. | САНАСОН(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 20 | Лек
фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвами
заявника/
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/2839/01/01 |
| 52. | СЕЛЛСЕПТ | капсули по
250 мг N 10 х 10 | Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд | Швейцарія | Рош С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/6612/01/01 |
| 53. | СИЛДЕНАФІЛ-100 | таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 4 | АККОРД ХЕЛСКЕР
Лтд. | Велико-
британія | АККОРД ХЕЛСКЕР
Лтд. | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
заявником та
лікарською формою
та оновленою
інструкцією для
медичного
застосування (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | Р.09.03/07354 |
| 54. | СИЛДЕНАФІЛ-50 | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг N 4 | АККОРД ХЕЛСКЕР
Лтд. | Велико-
британія | АККОРД ХЕЛСКЕР
Лтд. | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
заявником та
лікарською формою
та оновленою
інструкцією для
медичного
застосування (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | Р.09.03/07356 |
| 55. | СИМВАТИН(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг N 30 | Фарма
Інтернешенал | Йорданія | Фарма Інтернешенал | Йорданія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додання штампів
на таблетки | за
рецептом | UA/8899/01/01 |
| 56. | СИМВАТИН(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 20 мг N 30 | Фарма
Інтернешенал | Йорданія | Фарма Інтернешенал | Йорданія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додання штампів
на таблетки | за
рецептом | UA/8899/01/02 |
| 57. | ТАКРОЛІМУС | капсули по
0,5 мг in bulk
N 10000 | ОллМед
Інтернешнл Інк. | США | СТРАЙДС АРКОЛАБ
ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвою
препарату (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | - | UA/8769/01/01 |
| 58. | ТАКРОЛІМУС | капсули по 1 мг
in bulk N 10000 | ОллМед
Інтернешнл Інк. | США | СТРАЙДС АРКОЛАБ
ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвою
препарату (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | - | UA/8769/01/02 |
| 59. | ТАКРОЛІМУС | капсули по 5 мг
in bulk N 10000 | ОллМед
Інтернешнл Інк. | США | СТРАЙДС АРКОЛАБ
ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвою
препарату (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | - | UA/8769/01/03 |
| 60. | ТАКРОЛІМУС | капсули
по 0,5 мг N 100 | ОллМед
Інтернешнл Інк. | США | СТРАЙДС АРКОЛАБ
ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвою
препарату (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/8768/01/01 |
| 61. | ТАКРОЛІМУС | капсули по 1 мг
N 100 | ОллМед
Інтернешнл Інк. | США | СТРАЙДС АРКОЛАБ
ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвою
препарату (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/8768/01/02 |
| 62. | ТАКРОЛІМУС | капсули по 5 мг
N 100 | ОллМед
Інтернешнл Інк. | США | СТРАИДС АРКОЛАБ
ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвою
препарату (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/8768/01/03 |
| 63. | ТЕЛЗІР(ТМ) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
700 мг N 60 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/5154/02/01 |
| 64. | ТЕЛЗІР(ТМ) | розчин для
перорального
застосування,
50 мг/мл
по 225 мл
у флаконах | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГпаксоСмітКляйн
Інк | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/5154/01/01 |
| 65. | ТЕОТАРД | капсули
пролонгованої
дії по 350 мг
N 40 | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування;
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням та
вилучення з АНД
р. "Маркування" | за
рецептом | UA/4377/01/02 |
| 66. | ТЕОТАРД | капсули
пролонгованої
дії по 200 мг
N 40 | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування;
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням та
вилучення з АНД
р. "Маркування" | за
рецептом | UA/4377/01/01 |
| 67. | ТРАВІСИЛ(ТМ)
СИРОП БЕЗ ЦУКРУ | сироп по 50 мл
або по 90 мл у
флаконах N 1 | Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед | Індія | Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в р.
"Упаковка" | без
рецепта | UA/6547/01/01 |
| 68. | УЛЬТРАКАЇН(R)
Д-С ФОРТЕ | розчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах N 100;
по 1,7 мл в
картриджах N 100 | Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки для
картриджа | за
рецептом | UA/3406/01/02 |
| 69. | УРОПРОТ | розчин для
ін'єкцій,
400 мг/4 мл
по 4 мл
в ампулах N 5 | ЛЕМЕРІ С.А. де
С.В. | Мексика | ЛЕМЕРІ С.А. де
С.В. | Мексика | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації та
методів контролю
готового
лікарського
засобу;
реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном та
попередніми
умовами
зберігання | за
рецептом | UA/0374/01/01 |
| 70. | ФАРИНГОСЕПТ | таблетки для
смоктання
по 10 мг N 20 | Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед | Індія | КК Терапія АТ | Румунія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника
активної
субстанції | без
рецепта | UA/6511/01/01 |
| 71. | ФАРИНГОСЕПТ зі
смаком лимона | таблетки для
смоктання
по 10 мг N 20 | Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед | Індія | КК Терапія АТ | Румунія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника
активної
субстанції | без
рецепта | UA/0019/01/01 |
| 72. | ФРОМІЛІД(R) УНО | таблетки з
модифікованим
вивільненням по
500 мг N 5, N 7,
N 14 | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
назвою препарату,
термінами та
умовами
зберігання (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/1339/01/01 |
| 73. | ЦИПРО САНДОЗ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг N 10,
N 30 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу (було -
ЦИПРОГЕКСАЛ(R);
зміна назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміна графічного
оформлення
упаковки | за
рецептом | UA/9501/01/01 |
| 74. | ЦИПРО САНДОЗ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 10,
N 30 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу (було -
ЦИПРОГЕКСАЛ(R);
зміна назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміна графічного
оформлення
упаковки | за
рецептом | UA/9501/01/02 |
| 75. | ЦИПРО САНДОЗ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
750 мг N 10,
N 30 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу (було -
ЦИПРОГЕКСАЛ(R);
зміна назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміна графічного
оформлення
упаковки | за
рецептом | UA/9501/01/03 |
| 76. | ЦИПРОГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг N 10 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
назвами
препарату,
заявника та
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2900/01/01 |
| 77. | ЦИПРОГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 10 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
назвами
препарату,
заявника та
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2900/01/02 |
| 78. | ЦИПРОГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
750 мг N 10 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
назвами
препарату,
заявника та
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2900/01/03 |
| 79. | ЦИТРАМОН-ФОРТЕ | таблетки
N 6 х 20
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника
активної
субстанції
(парацетамолу) зі
зміною
специфікації та
методів контролю | без
рецепта | UA/5094/01/01 |