МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 184 від 16.05.2001
Про затвердження державної реєстрації імунобіологічних препаратів
Відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України N 73 від 15.01.96 "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів"
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити сертифікати про Державну реєстрацію імунобіологічних препаратів:
Анатоксин стафілококовий очищений рідкий
Сертифікат N 250/01-300200000 дійсний до 04 травня 2006 р.
Виробник (Заявник): Підприємство по виробництву бактерійних
препаратів НДІЕМ ім. Н.Ф.Гамалеї, Росія
Росія, 123098 м. Москва, вул. Гамалеї, 18, тел. (095)
193-30-50
Анатоксин стафілококовий очищений адсорбований
Сертифікат N 251/01-300200000 дійсний до 04 травня 2006 р.
Виробник (Заявник): Підприємство по виробництву бактерійних
препаратів НДІЕМ ім. Н.Ф.Гамалеї, Росія
Росія, 123098 м. Москва, вул. Гамалеї, 18, тел. (095)
193-30-50
Діагностикум для виявлення антигенів Ureaplasma urealiticum в реакції імунофлюоресценції (УреагеніФлуоСкрін)
Сертифікат N 252/01 - 300200000 дійсний до 04 травня 2006 р.
Виробник: ЗАТ "Ніармедик Плюс", Росія
123098, Росія, м. Москва, вул. Гамалеї, 18, тел. (095)
190-30-04
Заявник: Кооператив "Медицина", Україна
65026, Україна, м. Одеса, вул. Торгова, 5, тел. (0482)
23-54-10
Діагностикум для виявлення антигенів Mycoplasma hominus в реакції імунофлюоресценції (МікогомоФлуоСкрін)
Сертифікат N 253/01 - 300200000 дійсний до 04 травня 2006 р.
Виробник: ЗАТ "Ніармедик Плюс", Росія
123098, Росія, м. Москва, вул. Гамалеї, 18, тел. (095)
190-30-04
Заявник: Кооператив "Медицина", Україна
65026, Україна, м. Одеса, вул. Торгова, 5, тел. (0482)
23-54-10
Антитіла діагностичні флуоресціюючі хламідійні родоспецифічні моноклональні мишачі сухі (ХлаМоноСкрін)
Сертифікат N 254/01 - 300200000 дійсний до 04 травня 2006 р.
Виробник: ЗАТ "Ніармедик Плюс", Росія
123098, Росія, м. Москва, вул. Гамалеї, 18, тел. (095)
190-30-04
Заявник: Кооператив "Медицина", Україна
65026, Україна, м. Одеса, вул. Торгова, 5, тел. (0482)
23-54-10
Жива пероральна вакцина для профілактики поліомієліту ПОЛІО
СЕБІН ВЕРО
Сертифікат N 255/01 - 300200000 дійсний до 04 травня 2006 р.
Виробник (Заявник): Фірма "Авентіс Пастер", 69367 Lyon Cedex
07, Франція
Жива атенуйована вакцина для профілактики краснухи РУДІВАКС
Сертифікат N 256/01 - 300200000 дійсний до 04 травня 2006 р.
Виробник (Заявник): Фірма "Авентіс Пастер", 69367 Lyon Cedex
07, Франція
2. Дозволити використання імунобіологічних препаратів в медичній практиці в Україні.
3. Головному санітарно-епідеміологічному управлінню МОЗ України та ДП "Центр імунобіологічних препаратів" забезпечити моніторинг за використанням зазначених імунобіологічних препаратів в Україні.
Перший заступник Міністра,Головний державний санітарнийлікар України О.О.Бобильова