Про вдосконалення діяльності установ служби крові в умовах нового господарського механізму

Штатные должности выделяются дополнительно к штату вивария СПК.

1. Штаты группы консервирования компонентов крови в стационарных условиях, группы плазмацитафереза и количество выездных бригад увеличиваются пропорционально установленным объемам.

На станциях с планом заготовки крови до 4000 л выездная бригада формируется в пределах штата станции.

2. На станциях переливания крови высшей категории вводятся дополнительно:

- на каждые планируемые 500 литров плазмы свыше 2000 л, заготовленной методом плазмафереза, должности: врачей - 2, средних медицинских работников - 6 (лаборант, фельдшер-лаборант, медицинская сестра, операционная сестра, фармацевт, медицинский регистратор), санитарок - 2;

- из расчета полной подготовки 25 иммунных (изоиммунных) доноров в день должности: врача-лаборанта - 1, лаборанта, фельдшера-лаборанта - 1, медрегистратора - 1.

Дополнительные штаты могут распределяться во все структурные подразделения станции переливания крови по усмотрению главного врача.

3. Штаты единого донорского центра устанавливаются на одной СПК города, района, где имеется несколько учреждений службы крови (ОПК или СПК) из расчета на 25 000 обрабатываемых учетных карточек донора: фельдшер (медсестра) - 1, медицинский регистратор - 2.

4. В группе долгосрочного хранения клеток крови основные должности устанавливаются из расчета хранения не менее 500 доз клеток крови и выдачи их в течение года в лечебные учреждения. Дополнительно вводятся из расчета на каждые 500 доз хранения клеток крови должности: врача - 0,5, операционной медицинской сестры - 1, санитарки - 0,5, аппаратчика холодильных машин - 0,5. При хранении 2000 доз клеток крови и выдачи их в течение года в лечебные учреждения дополнительно вводятся из расчета на каждые 500 доз должности: врача - 0,5, операционной медицинской сестры - 1, санитарки - 0,5, аппаратчика холодильных машин - 0,5. При хранении 2000 доз клеток крови и выдачи их в течение года в лечебные учреждения, включая клетки костного мозга, дополнительно вводится должность инженера, один из врачей назначается заведующим отделением.

При наличии в СПК отделения долгосрочного хранения клеток крови в группу подготовки материалов вводятся дополнительно должности: фармацевта - 1, лаборанта - 1.

5. В отделения производства иммунодиагностических стандартов СПК, изготавляющих сыворотки анти-АВО более 115 литров и сыворотки антирезус более 25 литров (т. е. более 140 литров стандартных сывороток суммарно), вводятся дополнительно из расчета на каждые 50 литров стандартных сывороток суммарно: врача-лаборанта - 0,5 единицы, лаборанта (фельдшера-лаборанта) - 1 единица, санитарки - 0,5 единицы. План выпуска стандартных сывороток антирезус включает: сыворотки анти-(Д) - 70%, анти-(ДС) и анти-(ДСЕ) - 30%. Объем выпуска сывороток дан применительно к методу конглютинации с использованием желатина.

6. Для типирования доноров по системе HIA и приготовления соответствующих стандартов в организованных лабораториях в соответствии с приказом Минздрава СССР от 30.07.1985 N 1015 штаты устанавливаются из расчета заготовки на СПК на каждые 5000 - 10 000 литров донорской крови в год: заведующий лабораторией (врач-лаборант) - 1, врачи-лаборанты - 2, лаборанты - 2, медицинский регистратор - 1, санитарка - 1.

7. В бактериологической лаборатории на СПК высшей категории вводится дополнительно из расчета на каждые 5000 литров крови: врач-лаборант - 1, лаборант (фельдшер-лаборант) - 2, санитарка - 1.

8. В отдел технического контроля на СПК высшей категории вводятся из расчета на 1 000 литров крови в год дополнительно: врача-лаборанта - 0,5 единицы, лаборанта - (фельдшера-лаборанта) - 1 единица, санитарки - 1 единица; на каждые 1000 литров свыше 10 000 литров крови в год дополнительно вводятся должности: врача-лаборанта - 1,5 единицы, санитарки - 1,5 единицы.

9. Для обеспечения круглосуточной консультативной трансфузиологической помощи на СПК, не имеющих центра организации трансфузиологической помощи, дежурства в вечернее, ночное время, в выходные и праздничные дни осуществляется врачебным и медицинским персоналом в пределах штатной численности.

10. На СПК, перерабатывающих на препараты более 10 000 литров плазмы в год, взамен должности начальника отдела устанавливается должность заместителя главного врача СПК по производству.

11. На СПК высшей категории в штат вивария дополнительно вводятся из расчета на каждые 5000 литров крови должности: санитарки - 0,5 единицы, подсобного рабочего по обслуживанию животных - 1 единица.

12. Типовые штатные нормативы предусмотрены для СПК исходя из утвержденного плана заготовки компонентов крови (включая заготовку крови от безвозмездных доноров и переработку ее на компоненты).

13. Заведующий лабораториями выполняют производственную нагрузку врача-лаборанта:

полностью - при наличии в штате подразделения до 5 сотрудников с высшим и средним образованием;

в объеме до 50% - при наличии в штате подразделения свыше 5 сотрудников с высшим и средним образованием.

Заведующие другими отделениями выполняют работу врача в объеме до 50%.

14. Старшие медицинские сестры подразделений СПК IV категории выполняют работу медицинских сестер в объеме до 50%.

15. Должность заместителя главного врача по медицинской части вводится на республиканских, областных (краевых) и городских станциях переливания крови высшей категории при наличии центра организации трансфузиологической помощи.

16. Должность заместителя главного врача по спецработе вводится на республиканских, областных (краевых) СПК.

17. В штат лаборатории государственного контроля качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов вводится из расчета проведения контроля 600 серий в год: зав. лабораторией (врач-лаборант, биолог) - 1, врач-лаборант (биолог, химик - суммарно) - 2, лаборант, фельдшер-лаборант (суммарно) - 2, санитарка - 1,5.

18. Штаты СПК IV категории, заготавливающих перерабатывающих менее 2 000 литров крови в год, сокращаются на 50%.

19. При условии работы СПК на хозрасчете, численность сотрудников подразделений и в целом учреждений определяется главным врачом и советом трудового коллектива.

1. Отделение переливания крови (ОПК) является структурным подразделением лечебно-профилактического учреждения, клиник научно-исследовательского, медицинского институтов и выполняет роль трансфузиологического центра данного учреждения.

2. Отделение переливания крови организуется в лечебно-профилактическом учреждении при наличии потребности в компонентах и препаратах крови в зависимости от профиля и коечного фонда данного учреждения, но не менее 300 литров в год в пересчете на цельную кровь.

3. Штатная численность должностей медицинского персонала устанавливается в соответствии с рекомендуемыми нормативами численности должностей отделений переливания крови с учетом объема заготовки донорской крови и ее компонентов.

4. Заведующим ОПК назначает врач, прошедший подготовку по вопросам организации службы крови, заготовки крови и ее компонентов, клинической трансфузиологии в установленном порядке.

Назначение и освобождение от должности заведующего отделением переливания крови производится руководителем учреждения, в составе которого функционирует ОПК, по согласованию с территориальной СПК.

5. В своей работе заведующий отделением переливания крови руководствуется: положением (уставом) о лечебно-профилактическом учреждении, научно-исследовательском или медицинском институте, настоящим положением, действующими инструкциями по заготовке и переливанию крови, а также другими документами органов здравоохранения.

6. Организация, закрытие и реорганизация ОПК производится в установленном порядке.

7. Организационно-методическое руководство отделением переливания крови осуществляется территориальной станцией переливания крови.

II. ЗАДАЧИ ОТДЕЛЕНИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ

1. Обеспечение лечебно-профилактических учреждений компонентами и препаратами донорской крови, кровезаменителями, изогемагглютинирующими и антирезус сыворотками, а также полимерными системами для переливания одноразового использования.

1.1. Комплектование, учет и медицинское освидетельствование доноров.

1.2. Заготовка крови и ее компонентов в отделениях переливания крови осуществляется преимущественно от доноров-родственников.

1.3. Апробация заготовленной донорской крови:

- определение гемоглобина;

- определение групповой резус-принадлежности крови;

- определение антигена гепатита В (НВ Ао);

- изучение активности аминотрансфераз;

- организация серологических исследований на сифилис (производится в лаборатории ОПК, ЛПУ или территориального кожно-венерологического диспансера);

- организация исследований донорской крови на ВИЧ при наличии аппаратуры и реактивов в лаборатории ОПК, при их отсутствии - в лаборатории клинической иммунологии ЛПУ или диагностической лаборатории СПИД на СПК;

- бактериологический контроль донорской крови (в лаборатории СПК или лечебно-профилактического учреждения).

1.4. Производство компонентов крови и их хранение:

- эритроцитной массы;

- плазмы свежезамороженной;

- концентрата тромбоцитов;

- криопреципитата;

- криоконсервирование и длительное хранение клеток крови в замороженном состоянии в ОПК крупных лечебно-профилактических учреждений при наличии потребности в этом;

- лейкоцитной массы для производства интерферона.

2. Составление и представление заявок или проекта договора с соответствующей СПК на необходимые компоненты и препараты крови, изогемагглютинирующие и антнрезус сыворотки.

3. Оформление заявок на приобретение полимерных систем одноразового использования для переливания трансфузионных сред.

4. Хранение, контроль качества и выдача лечебным отделениям больниц компонентов и препаратов крови, кровезаменителей, изогемагглютинирующих и антирезус сывороток, а также полимерных систем для переливания одноразового использования.

5. Осуществление руководства и контроля за постановкой трансфузиологической помощи в отделениях лечебно-профилактического учреждения, в составе которого функционирует ОПК (ОПК центральных районных больниц - в лечебных учреждениях района).

5.1. Систематическая подготовка врачей и среднего медицинского персонала больницы по вопросам службы крови и донорства, трансфузионной терапии, профилактики и лечения посттрансфузионных осложнений.

5.2. Контроль за выполнением требований инструкций по технике переливания крови, ее компонентов и препаратов, кровезаменителей, а также за рациональным применением трансфузионных сред.

6. Проведение индивидуального подбора крови и ее компонентов для сенсибилизированных больных, а также определение изоиммунных антител и других серологических факторов (Келл, Даффи и др.) в крови доноров и больных по специальным показаниям.

7. Пропаганда внедрения в комплексную программу лечения больных новых трансфузионных сред.

8. Обучение медицинского персонала больницы специальным методам гемотерапии (обменному переливанию крови, аутогемотрансфузии, реинфузии, плазмаферезу).

9. Оказание консультативной и лечебной помощи в случае возникновения посттрансфузионных реакций и осложнений.

10. Ведение учета и отчетности по утвержденным Госкомстатом СССР формам.

10.1. Ведение документации по получению и расходу компонентов и препаратов крови, кровезаменителей, изогемагглютинирующих и антирезус сывороток.

10.2. Контроль за правильностью ведения в отделениях больницы документации по переливанию крови, ее компонентов и препаратов, кровезаменителей.

11. Проведение систематического анализа трансфузионной терапии в каждом отделении и лечебно-профилактическом учреждении в целом.

12. Учет всех случаев посттрансфузионных реакций и осложнений, изучение причин их возникновения и организация мероприятий по профилактике и лечению этих осложнений.

13. Передача на станцию переливания крови для переработки на препараты консервированной крови и плазмы, которые не могут быть использованы в лечебном учреждении.

14. Представление руководству лечебно-профилактического учреждения, в составе которого функционирует ОПК, и соответствующей СПК необходимых сведений и отчетов в сроки и по утвержденным формам.

III. ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ ОТДЕЛЕНИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ

В соответствии с задачами отделение переливания крови организует работу по основным направлениям:

- агитация и пропаганда донорства;

- комплектование доноров среди родственников больных лечащими врачами ЛПУ;

- заготовка крови и ее компонентов от доноров и родственников больных;

- обеспечение лечебного учреждения компонентами и препаратами крови, кровезаменителями;

- руководство постановкой трансфузиологической помощи в лечебно-профилактическом учреждении.

1. При составлении "Плана комплектования доноров" указывается число доноров резерва, необходимое для заготовки крови в соответствии с объемом заготовки по месяцам, а также мероприятия по комплектованию доноров и организации агитационной работы по вовлечению родственников и друзей больных в ряды доноров.

В работе по донорству ОПК должны иметь связь с организациями Обществ Красного Креста и Красного Полумесяца и Единым донорским центром.

2. Планируемый объем заготовки крови и ее компонентов должен соответствовать общей потребности лечебно-профилактических учреждений города или района в крови и ее компонентах. Расчет ее производится в соответствии с рекомендуемыми "Нормами расхода компонентов донорской крови из расчета на одну профильную койку в год". Полученные результаты корректируются по фактической потребности и трансфузиологической активности лечебно-профилактических учреждений.

3. В план обеспечения ЛПУ должны быть включены данные о потребности в компонентах и препаратах и об удовлетворении ее за счет поступления от региональной станции переливания крови.

ОПК могут заготавливать компоненты крови методом плазмацитафереза, в соответствии с приказом Минздрава СССР от 15.02.72 г. N 132 ДСП.

Для обеспечения лечебно-профилактического учреждения кровезаменителями и полимерными системами одноразового использования для взятия и переливания крови, подаются заявки в аптекоуправление за подписью главного врача.

4. План подготовки сотрудников лечебно-профилактического учреждения по вопросам трансфузионной терапии должен включать следующие мероприятия:

обучение медицинского персонала

- методам переливания компонентов и препаратов крови, кровезаменителей;

- определение групповой и резус-принадлежности крови, проведение проб на совместимость перед переливанием больному крови или компонентов; вопросам трансфузионной терапии;

- контролю за выполнением требований инструкций по технике переливания трансфузионных сред, а также их рациональному применению при гемотерапии;

- мероприятиям по профилактике посттрансфузионных реакций и осложнений, их диагностике и лечению;

- внедрению в практику лечения больных новых трансфузионных средств (препараты крови, кровезаменители) и методов (плазмаферез).

План работы отделения переливания крови утверждается руководителем лечебно-профилактического учреждения и согласовывается с главным врачом региональной станции переливания крови.

I. Общие положения:

1.1. Заведующий отделением переливания крови (ОПК) осуществляет руководство деятельностью подчиненного ему медицинского персонала и несет ответственность за организацию заготовки крови, ее компонентов и препаратов, а также постановку трансфузиологической помощи в отделениях лечебно-профилактического учреждения.

1.2. На должность заведующего назначается квалифицированный врач, прошедший подготовку по вопросам службы крови и трансфузиологии на базе НИИГПК, ИУВ или СПК.

1.3. Заведующий отделением переливания крови назначается по приказу главного врача лечебно-профилактического учреждения и подчиняется последнему и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - главному врачу территориальной СПК.

1.4. Заведующий отделением переливания крови руководствуется в своей деятельности: положением о лечебно-профилактическом учреждении, отделении переливания крови, настоящим положением, действующими инструкциями по заготовке крови и ее компонентов.

II. В соответствии с задачами отделения переливания крови, заведующий обязан организовать и обеспечить:

- разработку и утверждение графика работы сотрудников ОПК;

- надлежащую расстановку персонала отделения и организации его труда:

- комплектование и учет донорских кадров совместно с обществом Красного Креста, проведение агитационной работы среди родственников больных с целью вовлечения их в ряды доноров;

- осмотр доноров;

- апробацию донорской крови;

- выявление изоиммунных антител в сыворотке крови доноров;

- индивидуальный подбор крови донора для переливания сенсибилизированным больным;

- заготовку крови и ее компонентов в объемах, обеспечивающих потребность данного лечебно-профилактического учреждения;

- своевременное получение и хранение компонентов и препаратов крови, кровезаменителей, изогемагглютинирующих и антирезус сывороток со станции переливания крови; оценку их годности;

- выдачу трансфузионных сред и сывороток в отделения больницы;

- учет поступления и расхода крови, ее компонентов и препаратов, кровезаменителей и гемагглютинирующих сывороток;

- выдачу полимерных систем для взятия и переливания крови одноразового использования;

- контроль в отделениях больницы за выполнением требований инструкций по технике переливания крови, ее компонентов и препаратов, кровезаменителей, а также за рациональным применением трансфузионных сред;

- контроль за правильным ведением документации по переливанию крови, ее компонентов и препаратов, кровезаменителей врачами отделений больницы;

- обучение медицинского персонала больницы технике переливания крови, ее компонентов и препаратов, кровезаменителей; методам определения групповой и резус-принадлежности крови у больных; проведению проб на совместимость при переливании крови;

- консультативную помощь врачам отделений больницы при проведении трансфузионной терапии у больных:

- пропаганду внедрения в комплексную программу лечения больных новых трансфузионных средств (препараты крови, кровезаменители), специальных методов трансфузий (обменное переливание крови, аутогемотрансфузия, реинфузия), современных методов гемотерапии (плазма и лечебный цитаферез и др.);

- консультативную и медицинскую помощь в случаях возникновения посттрансфузионных реакций и осложнений;

- анализ всех случаев посттрансфузионных реакций и осложнений, разработку мероприятий по предупреждению их возникновения;

- доведение до сведения главного врача больницы или его заместителя по медицинской части о всех случаях посттрансфузионных реакций и осложнений, нарушений инструкций по переливанию трансфузионных средств;

- представление главному врачу лечебно-профилактического учреждения или его заместителю по медицинской части отчета о работе ОПК по установленным отчетным формам и в установленном порядке;

- систематическое повышение своей профессиональной квалификации на базе НИИГПК, ИУВ или СПК.

III. Заведующий отделением переливания крови несет ответственность за:

- заготовку крови и ее компонентов;

- хранение крови, ее компонентов и препаратов, кровезаменителей;

- учет и отчетность отделения переливания крови;

- организационные мероприятия по трансфузиологической помощи и профилактике посттрансфузионных осложнений.

IV. Заведующий отделением переливания крови имеет право:

- проверять постановку трансфузиологической помощи в отделениях лечебно-профилактического учреждения;

- рекомендовать проведение научно-практических конференций медработников больницы по вопросам трансфузиологической терапии и изосерологической службы (2 - 4 раза в год);

- представлять главному врачу лечебно-профилактического учреждения или его заместителю по медицинской части и поощрению лучших сотрудников отделения переливания крови и вносить предложения о наложении дисциплинарного взыскания на сотрудников, нарушающих трудовую дисциплину.

1. На должность врача-лаборанта назначаются лица с высшим образованием.

2. Врач-лаборант подчиняется заведующему отделением переливания крови.

3. В своей работе врач-лаборант руководствуется действующими приказами и инструктивно-методическими документами по вопросам лабораторного обследования доноров, апробации крови, изосерологии, медицинскому освидетельствованию доноров крови, плазмы, клеток крови; профилактике посттрансфузионных реакций и осложнений; предупреждению несовместимости при переливании крови; настоящим положением; указаниями и распоряжениями заведующего отделением переливания крови.

4. В соответствии с задачами отделения переливания крови, врач-лаборант обязан:

а) обеспечить своевременность и полноту лабораторного обследования доноров:

б) осуществлять апробацию заготовленной донорской крови:

- определение содержания гемоглобина;

- определение групповой (АВО) и резус-принадлежности крови доноров;

- выявление изоимунных антител в сыворотке крови доноров;

- изучение активности аминотрансфераз;

- серологические реакции на сифилис (ИФА);

- определение антигена гепатита В (НВ Ао);

- проведение серологических реакций Райта н Хеддельсона и кожной пробы Бюрне в местностях, эндемичных по бруцеллезу (проба Бюрне - 1 раз в год);

- взаимодействие с диагностической лабораторией на СПИД территориальной СПК или лабораторией клинической иммунологии больницы на предмет исследования крови доноров на ВИЧ (при наличии аппаратуры и реактивов исследование на СПИД проводить в лаборатории ОПК);

- индивидуальный подбор крови донора для переливания сенсибилизированным больным;

- проведение лабораторных исследований у доноров плазмы и клеток крови;

в) проводить обучение врачей больницы серологическим методам исследования крови у больных (определение группы крови (АВО), резус-принадлежности, пробе на совместимость);

г) вести лабораторную документацию:

д) представлять отчет о работе лаборатории.

5. Врач-лаборант обязан систематически повышать свою квалификацию на базе НИИГПК, ИУВ или СПК.

Примечание: при заготовке плазмы методом плазмафереза до 300 литров в год, в штат ОПК может вводиться дополнительно 0,5 должности врача-хирурга и 0,5 должности операционной медицинской сестры. Для ОПК с заготовкой крови более 1500 литров и плазмы методом плазмафереза более 500 литров в год, устанавливаются штаты в зависимости от объема работы.

Основные требования (стандарты) должны соблюдаться учреждениями службы крови с целью заготовки консервированной крови и ее компонентов, гарантирующей их качество и безопасность при лечебном применении.

Невыполнение или снижение этих требовании приводит к заготовке некачественной продукции и серьезным осложнениям при трансфузионной терапии.

Методика заготовки консервированной крови и ее компонентов изложена в действующих инструктивных документах.

1.0. Консервированная кровь - это донорская кровь, заготовленная на утвержденных консервирующих растворах от обследованных доноров. Каждая доза консервированной крови маркируется. Консервированная кровь должна храниться при температуре 2-6 градусов C. Сроки хранения крови определяются консервирующими растворами.

Консервированная кровь должна отвечать следующим требованиям: сохранение целостности и герметичности упаковки; наличие оформленной этикетки с указаниями срока годности и групповой принадлежности; иметь четко выраженную границу разделения на плазму и глобулярную массу; плазма должна быть прозрачной, без мути, хлопьев, нитей фибрина, без выраженного гемолиза; глобулярный слой крови не должен иметь видимых сгустков, должен быть равномерным, без неровностей на поверхности.

Стерильность заготавливаемой крови и ее компонентов обеспечивается применением при их заготовке строгих правил асептики, с использованием стерильной замкнутой системы. При этом достигаются максимальные сроки их хранения при температуре 2-6 градусов C. Использование (в исключительных случаях) системы, замкнутость которой была нарушена или система была смонтирована при заготовке консервированной крови и ее компонентов, ограничивает сроки их хранения до 24-х часов при температуре 2-6 градусов C.

2.0. Эритроцитная масса (ЭМ) - это эритроциты, остающиеся после удаления большей части плазмы из седиментированной или центрифугированной консервированной крови. Отделение ЭМ из цельной крови может быть осуществлено в любое время до истечения срока годности крови. Гематокрит ЭМ должен быть не выше 0,8. Сроки хранения ЭМ такие же, как и консервированной крови, из которой она получена. ЭМ с максимальным удалением путем центрифугирования плазмы и тромбоцитарно-лейкоцитарного слоя, имеющая гематокрит 0,85-0,95 называется эритроконцентратом (ЭК), ЭК в день заготовки ресуспендируется в специальном консервирующем растворе или в стерильном 0,9% растворе хлорида натрия; сроки хранения полученной таким образом эритроцитной взвеси в изотоническом растворе хлорида натрия - 24 часа, а в консервирующем-ресуспендирующем растворе - в соответствии с действующими инструктивными документами.

2.1. ЭМ или ЭК, обедненные лейкоцитами и тромбоцитами - это трансфузионная среда, содержащая не более 25 - 30% лейкоцитов, 10% тромбоцитов и не менее 70 - 75% эритроцитов от их исходного содержания в дозе консервированной крови. Такие ЭМ и ЭК могут быть получены методом повторного отмывания и центрифугирования, фильтрацией, отмыванием после криоконсервирования или другими утвержденными методами.

2.2. Восстановленная ("омоложенная") ЭМ - Эм, подвергшаяся биохимической модификации путем инкубации в специальном растворе, восстанавливающем ее морфо-функциональную полноценность, в том числе кислородтранспортную функцию, утраченную в процессе длительного хранения. Такая ЭМ может быть подвергнута криоконсервированию с последующим длительным хранением.

ЭМ, эритроцитная взвесь, ЭМ и ЭК, обедненные лейкоцитами и тромбоцитами, восстановленная ("омоложенная") ЭМ должны отвечать следующим требованиям: сохранение целостности и герметичности упаковки; наличие оформленной этикетки с указаниями срока годности и групповой принадлежности; прозрачность надстоя; отсутствие резко выраженного гемолиза (красного окрашивания надстоя); равномерность эритроцитарного слоя, отсутствие видимых сгустков.