Про вдосконалення діяльності установ служби крові в умовах нового господарського механізму

- индивидуальный подбор крови донора реципиенту;

- консультации и постоянная учебная работа;

- комплектование кадров изоиммунных доноров;

- лабораторные исследования сывороток изоиммунных доноров при проведении иммунизации;

- проверка работы ОПК, СПК, ЛПУ, резус-лабораторий и женских консультаций территории по вопросам иммунологического обследования.

При отсутствии лаборатории иммунологического типирования в задачи иммунологического отделения входит:

- типирование крови доноров по антигенам эритроцитов;

- организация картотеки "редких" доноров;

- передача крови "редких" доноров в отделение длительного хранения клеток крови.

1. Лаборатория иммунологического типирования организуется в соответствии с приказом Минздрава СССР N 1015 от 30.07.85 г. "О мерах по дальнейшему совершенствованию иммунологического типирования".

2. Лаборатория входит в состав отделения производства иммунодиагностических стандартов.

3. По вопросам непосредственной работы заведующий лабораторией подчиняется главному врачу СПК, что оговаривается в его должностных обязанностях.

4. Основными задачами лаборатории являются:

- получение сывороток крови от женщин-доноров и других лиц, сенсибилизированных к антигенам гистосовместимости, исследование активности и специфичности сывороток;

- типирование доноров по антигенам гистосовместимости и учет типпрованных доноров;

- тканевое типирование различного контингента больных;

- выявление сенсибилизации к антигенам гистосовместимости различных категорий больных;

- типирование крови доноров по антигенам эритроцитов:

- организация картотеки "редких доноров";

- передача крови "редких доноров" в отделения длительного хранения клеток крови;

- создание панели стандартных эритроцитов для исследования и стандартизации выпускаемых тест-сывороток;

- динамическое наблюдение за сенсибилизированными беременными.

5. Во исполнение основных задач обязанностями лаборатории являются:

- организация эффективной системы связи с соответствуюшим структурным подразделением СПК и родовспомогательными учреждениями;

- формирование контингента доноров для стандартной панели тест-клеток;

- координация всех видов работ, проводимых СПК и ОПК территории, по выявлению среди доноров, реципиентов и населения лиц, кровь которых пригодная для приготовления иммуносерологических стандартов;

- поиск и выбор образцов крови, пригодных для получения тестовых реактивов среди лиц, сенсибилизированных гемотрансфузиями и беременностями;

- представление образцов сывороток с антилейкоцитарной активностью во Всесоюзный банк гистотипирующих сывороток;

- получение, накопление и хранение всех видов сырья, предназначенного для проведения иммунодиагностических исследований;

- контроль тактики и техники применения стандартных иммуносерологических сывороток, моноклональных антител анти-А и анти-В и стандартных эритроцитов в СПК, ОПК и клинических подразделениях лечебно-профилактических учреждений территории;

- формирование и ведение регионального регистра типированных доноров, представление данных во Всесоюзный регистр тнпированных доноров;

- осуществление подбора доноров для трансплантации аллогенных органов и тканей, в том числе костного мозга;

- проведение проб на индивидуальную совместимость донора и реципиента.

6. Организация санитарно-просветительной работы в лечебно-профилактических учреждениях по вопросам роли антигенов гистосовместимости в биологии и медицине.

Основные задачи лаборатории:

- контроль стерильности консервированной крови, ее компонентов, препаратов, консервированного костного мозга, кровезаменителей и консервирующих растворов, а также бактериологическое исследование остатков трансфузионных сред в таре при посттрансфузионных осложнениях;

- санитарно-бактериологический контроль всех этапов работы по заготовке крови, ее компонентов и препаратов;

- обеспечение противоэпидемического режима во всех подразделениях станции переливания крови;

- исследование образцов сывороток крови на поверхностный антиген вируса гепатита В;

- постановка серологических реакций на сифилис;

- исследование образцов сывороток крови на антитела к вирусу СПИД;

- представление главному врачу станции переливания крови данных о выявлении у доноров заболеваний сифилисом или другими инфекционными заболеваниями для передачи сведений в СЭС и кожно-венерологический диспансер;

- определение титра специфических антител к бактериальным и вирусным антителам у иммунизированных доноров, в иммунной плазме, иммуноглобулинах;

- передача результатов исследований в другие подразделения СПК (клиническая лаборатория, отдел технического контроля, отделение комплектования доноров);

- оказание методической помощи лечебно-профилактическим учреждениям по вышеуказанным вопросам.

1. Отдел препаратов крови организуется в составе станции переливания крови при плане переработки не менее 2500 л плазмы в год.

2. Отдел препаратов крови является основным структурным подразделением станции, объединяющим на правах структурных подразделений второго порядка отделения, участки и другие функциональные группы.

3. Основными задачами отдела являются:

- производство препаратов крови согласно утвержденной номенклатуре;

- консультативная и методическая помощь СПК территории по вопросам производства препаратов крови.

4. Силами структурных подразделений второго порядка отдел решает следующие задачи:

4.1. Отделение подготовки производства.

4.1.1. Участок дистиллированной воды:

- получает дистиллированную и бидистиллированную (деминерализованную) апирогенную воду;

- накапливает, хранит и выдает ее в установленном порядке подразделениям отдела и СПК.

4.1.2. Участок стерильных материалов и растворов:

- принимает и хранит в установленном порядке нестерильные материалы и растворы;

- стерилизует материалы и растворы в установленных режимах;

- хранит и выдает в установленном порядке стерильные материалы и растворы.

4.1.3. Участок спецобработки стеклотары:

- принимает и хранит стеклотару, подлежащую обработке;

- обрабатывает стеклотару в соответствии с действующими правилами.

4.1.4. Участок обеззараживания продуктов и отходов производства:

- принимает отходы производства, в т. ч. строму эритроцитов после жесткого центрифугирования (сепарирования), выбракованную по различным причинам кровь, эритроцитную массу и плазму на разных стадиях переработки;

- обеззараживает упомянутые отходы в установленных режимах;

- обеспечивает уничтожение обеззараженных отходов;

- ведет учетную документацию.

5.1. Отделение производства препаратов.

5.1.1. Участок комплектации сырья:

- принимает в соответствии с установленными требованиями от подразделений своей СПК, СПК и ОПК территории донорскую кровь, эритроцитную массу, полупродукты переработки крови и плазмы на различных стадиях, а также кровь и эритроцитную массу, не использованные в лечебно-профилактических учреждениях;

- производит жесткое центрифугирование (сепарирование) эритроцитной массы и крови;

- списывает в установленном порядке и передает участку обеззараживания отходы сортировки и жесткого центрифугирования (сепарирования);

- производит сортировку принятого сырья по назначению и сортности;

- хранит сырье согласно установленным технологическим требованиям;

- комплектует серии сырья, подлежащего переработке на препараты;

- выдает скомплектованные серии:

- ведет учетную и отчетную документацию.

5.1.2. Участок фракционирования белков плазмы:

- принимает скомплектованную серию от участка комплектации сырья в установленном порядке;

- производит фракционирование белков плазмы в соответствии с действующими технологическими регламентами;

- принимает участие в отборе контрольных проб на стадиях фракционирования совместно с участком производственного контроля;

- по завершению технологического цикла фракционирования плазмы передает сырую фракцию отделению высушивания биопрепаратов или другим подразделениям отдела препаратов согласно технологическому процессу;

- ведет технологическую, учетную и отчетную документацию.

5.1.3. Участок препаратов свертывающей системы крови:

- принимает от соответствующего подразделения плазму, заготовленную согласно определенному технологическому регламенту (для определенного препарата). Применительно к местным условиям участок препаратов свертывающих систем крови может принимать консервированную кровь и отделять плазму самостоятельно:

- изготавливает препараты в соответствии с номенклатурой;

- передает продукт соответствующему участку отдела согласно следующей технологической стадии получения препарата;

- обеспечивает контроль последующих технологических стадий получения препарата до готового продукта;

- ведет технологическую, учетную и отчетную документацию.

5.1.4. Участок стерилизующей фильтрации и розлива:

- получает в соответствии с технологическими регламентами растворы полупродукта и готового продукта в установленном порядке;

- производит стерилизующую фильтрацию согласно требованиям технологических регламентов;

- разливает полупродукт препарата для дальнейшего высушивання;

- разливает готовый продукт (препараты);

- передает полупродукт и готовый продукт соответствующим участкам отдела препаратов;

- ведет технологическую, учетную и отчетную документацию.

5.1.5. Участок ультрафильтрации.

5.1.6. Участок производственного контроля:

- отбирает пробы и производит соответствующие анализы на различных стадиях технологического процесса;

- в соответствии с полученными результатами дает рекомендации по коррекции данного этапа технологического процесса;

- ведет технологическую документацию.

5.1.7. Участок этикетировки и упаковки:

- принимает готовую продукцию, имеющую аналитический паспорт ОТК, этикетирует и упаковывает его;

- этикетированную и упакованную продукцию передает в экспедицию СПК в установленном порядке;

- ведет учетную документацию.

6. Отделение высушивания биопродуктов:

- принимает в установленном порядке от соответствующих подразделений отдела препаратов и подразделений СПК биопродукты согласно перечня СПК для высушивания лиофильным способом;

- замораживает и высушивает биопродукт согласно соответствующему режиму;

- передает высушенный биопродукт соответствующему подразделению;

- ведет технологическую, учетную и отчетную документацию.

7. Отделение переработки эритроцитов:

- принимает сырье (кровь, эритромассу), подлежащее переработке на соответствующие препараты, от участка комплектования сырья в установленном порядке;

- производит переработку сырья согласно соответствующим технологическим регламентам;

- принимает участие в отборе контрольных проб на стадиях переработки совместно с участком производственного контроля;

- по завершении технологического цикла передает готовую продукцию участку стерилизующей фильтрации и розлива в установленном порядке;

- ведет технологическую, учетную и отчетную документацию.

Определение штатно-организационной структуры республиканских, областных (краевых) и городских станций переливания крови производится с учетом объемов заготовки компонентов донорской крови и препаратов для обеспечения потребности лечебно-профилактических учреждений обслуживаемой территории.

Включение в структуру СПК дополнительных функциональных подразделений (отделов, отделений, групп) должно осуществляться с учетом внедрения в практику перспективных организационных и производственных разработок научно-исследовательских институтов гематологии и переливания крови, научно-исследовательских институтов системы Минздрава СССР и АМН СССР зарубежного опыта, а также передового опыта работы станций переливания крови страны.

Главный врач разрабатывает штатно-организационную структуру СПК в соответствии с "Положеннем о станции переливания крови".

Определение организационной структуры станций переливания крови основывается на показателях производственной деятельности, т. е. на планируемом объеме заготовки компонентов и препаратов крови.

Примечание: Центр организации трансфузиологической помощи может вводиться в структуру СПК вместо организационно-методического отдела.

Примечание: На республиканских, областных (краевых) и базовых станциях переливания крови вводится дополнительно 2 должности врача-методиста.