- индивидуальный подбор крови донора реципиенту;
- консультации и постоянная учебная работа;
- комплектование кадров изоиммунных доноров;
- лабораторные исследования сывороток изоиммунных доноров при проведении иммунизации;
- проверка работы ОПК, СПК, ЛПУ, резус-лабораторий и женских консультаций территории по вопросам иммунологического обследования.
При отсутствии лаборатории иммунологического типирования в задачи иммунологического отделения входит:
- типирование крови доноров по антигенам эритроцитов;
- организация картотеки "редких" доноров;
- передача крови "редких" доноров в отделение длительного хранения клеток крови.
ЛАБОРАТОРИЯ ИММУНОЛОГИЧЕСКОГО ТИПИРОВАНИЯ
1. Лаборатория иммунологического типирования организуется в соответствии с приказом Минздрава СССР N 1015 от 30.07.85 г. "О мерах по дальнейшему совершенствованию иммунологического типирования".
2. Лаборатория входит в состав отделения производства иммунодиагностических стандартов.
3. По вопросам непосредственной работы заведующий лабораторией подчиняется главному врачу СПК, что оговаривается в его должностных обязанностях.
4. Основными задачами лаборатории являются:
- получение сывороток крови от женщин-доноров и других лиц, сенсибилизированных к антигенам гистосовместимости, исследование активности и специфичности сывороток;
- типирование доноров по антигенам гистосовместимости и учет типпрованных доноров;
- тканевое типирование различного контингента больных;
- выявление сенсибилизации к антигенам гистосовместимости различных категорий больных;
- типирование крови доноров по антигенам эритроцитов:
- организация картотеки "редких доноров";
- передача крови "редких доноров" в отделения длительного хранения клеток крови;
- создание панели стандартных эритроцитов для исследования и стандартизации выпускаемых тест-сывороток;
- динамическое наблюдение за сенсибилизированными беременными.
5. Во исполнение основных задач обязанностями лаборатории являются:
- организация эффективной системы связи с соответствуюшим структурным подразделением СПК и родовспомогательными учреждениями;
- формирование контингента доноров для стандартной панели тест-клеток;
- координация всех видов работ, проводимых СПК и ОПК территории, по выявлению среди доноров, реципиентов и населения лиц, кровь которых пригодная для приготовления иммуносерологических стандартов;
- поиск и выбор образцов крови, пригодных для получения тестовых реактивов среди лиц, сенсибилизированных гемотрансфузиями и беременностями;
- представление образцов сывороток с антилейкоцитарной активностью во Всесоюзный банк гистотипирующих сывороток;
- получение, накопление и хранение всех видов сырья, предназначенного для проведения иммунодиагностических исследований;
- контроль тактики и техники применения стандартных иммуносерологических сывороток, моноклональных антител анти-А и анти-В и стандартных эритроцитов в СПК, ОПК и клинических подразделениях лечебно-профилактических учреждений территории;
- формирование и ведение регионального регистра типированных доноров, представление данных во Всесоюзный регистр тнпированных доноров;
- осуществление подбора доноров для трансплантации аллогенных органов и тканей, в том числе костного мозга;
- проведение проб на индивидуальную совместимость донора и реципиента.
6. Организация санитарно-просветительной работы в лечебно-профилактических учреждениях по вопросам роли антигенов гистосовместимости в биологии и медицине.
БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
Основные задачи лаборатории:
- контроль стерильности консервированной крови, ее компонентов, препаратов, консервированного костного мозга, кровезаменителей и консервирующих растворов, а также бактериологическое исследование остатков трансфузионных сред в таре при посттрансфузионных осложнениях;
- санитарно-бактериологический контроль всех этапов работы по заготовке крови, ее компонентов и препаратов;
- обеспечение противоэпидемического режима во всех подразделениях станции переливания крови;
- исследование образцов сывороток крови на поверхностный антиген вируса гепатита В;
- постановка серологических реакций на сифилис;
- исследование образцов сывороток крови на антитела к вирусу СПИД;
- представление главному врачу станции переливания крови данных о выявлении у доноров заболеваний сифилисом или другими инфекционными заболеваниями для передачи сведений в СЭС и кожно-венерологический диспансер;
- определение титра специфических антител к бактериальным и вирусным антителам у иммунизированных доноров, в иммунной плазме, иммуноглобулинах;
- передача результатов исследований в другие подразделения СПК (клиническая лаборатория, отдел технического контроля, отделение комплектования доноров);
- оказание методической помощи лечебно-профилактическим учреждениям по вышеуказанным вопросам.
ОТДЕЛ ПРЕПАРАТОВ КРОВИ
1. Отдел препаратов крови организуется в составе станции переливания крови при плане переработки не менее 2500 л плазмы в год.
2. Отдел препаратов крови является основным структурным подразделением станции, объединяющим на правах структурных подразделений второго порядка отделения, участки и другие функциональные группы.
3. Основными задачами отдела являются:
- производство препаратов крови согласно утвержденной номенклатуре;
- консультативная и методическая помощь СПК территории по вопросам производства препаратов крови.
4. Силами структурных подразделений второго порядка отдел решает следующие задачи:
4.1. Отделение подготовки производства.
4.1.1. Участок дистиллированной воды:
- получает дистиллированную и бидистиллированную (деминерализованную) апирогенную воду;
- накапливает, хранит и выдает ее в установленном порядке подразделениям отдела и СПК.
4.1.2. Участок стерильных материалов и растворов:
- принимает и хранит в установленном порядке нестерильные материалы и растворы;
- стерилизует материалы и растворы в установленных режимах;
- хранит и выдает в установленном порядке стерильные материалы и растворы.
4.1.3. Участок спецобработки стеклотары:
- принимает и хранит стеклотару, подлежащую обработке;
- обрабатывает стеклотару в соответствии с действующими правилами.
4.1.4. Участок обеззараживания продуктов и отходов производства:
- принимает отходы производства, в т. ч. строму эритроцитов после жесткого центрифугирования (сепарирования), выбракованную по различным причинам кровь, эритроцитную массу и плазму на разных стадиях переработки;
- обеззараживает упомянутые отходы в установленных режимах;
- обеспечивает уничтожение обеззараженных отходов;
- ведет учетную документацию.
5.1. Отделение производства препаратов.
5.1.1. Участок комплектации сырья:
- принимает в соответствии с установленными требованиями от подразделений своей СПК, СПК и ОПК территории донорскую кровь, эритроцитную массу, полупродукты переработки крови и плазмы на различных стадиях, а также кровь и эритроцитную массу, не использованные в лечебно-профилактических учреждениях;
- производит жесткое центрифугирование (сепарирование) эритроцитной массы и крови;
- списывает в установленном порядке и передает участку обеззараживания отходы сортировки и жесткого центрифугирования (сепарирования);
- производит сортировку принятого сырья по назначению и сортности;
- хранит сырье согласно установленным технологическим требованиям;
- комплектует серии сырья, подлежащего переработке на препараты;
- выдает скомплектованные серии:
- ведет учетную и отчетную документацию.
5.1.2. Участок фракционирования белков плазмы:
- принимает скомплектованную серию от участка комплектации сырья в установленном порядке;
- производит фракционирование белков плазмы в соответствии с действующими технологическими регламентами;
- принимает участие в отборе контрольных проб на стадиях фракционирования совместно с участком производственного контроля;
- по завершению технологического цикла фракционирования плазмы передает сырую фракцию отделению высушивания биопрепаратов или другим подразделениям отдела препаратов согласно технологическому процессу;
- ведет технологическую, учетную и отчетную документацию.
5.1.3. Участок препаратов свертывающей системы крови:
- принимает от соответствующего подразделения плазму, заготовленную согласно определенному технологическому регламенту (для определенного препарата). Применительно к местным условиям участок препаратов свертывающих систем крови может принимать консервированную кровь и отделять плазму самостоятельно:
- изготавливает препараты в соответствии с номенклатурой;
- передает продукт соответствующему участку отдела согласно следующей технологической стадии получения препарата;
- обеспечивает контроль последующих технологических стадий получения препарата до готового продукта;
- ведет технологическую, учетную и отчетную документацию.
5.1.4. Участок стерилизующей фильтрации и розлива:
- получает в соответствии с технологическими регламентами растворы полупродукта и готового продукта в установленном порядке;
- производит стерилизующую фильтрацию согласно требованиям технологических регламентов;
- разливает полупродукт препарата для дальнейшего высушивання;
- разливает готовый продукт (препараты);
- передает полупродукт и готовый продукт соответствующим участкам отдела препаратов;
- ведет технологическую, учетную и отчетную документацию.
5.1.5. Участок ультрафильтрации.
5.1.6. Участок производственного контроля:
- отбирает пробы и производит соответствующие анализы на различных стадиях технологического процесса;
- в соответствии с полученными результатами дает рекомендации по коррекции данного этапа технологического процесса;
- ведет технологическую документацию.
5.1.7. Участок этикетировки и упаковки:
- принимает готовую продукцию, имеющую аналитический паспорт ОТК, этикетирует и упаковывает его;
- этикетированную и упакованную продукцию передает в экспедицию СПК в установленном порядке;
- ведет учетную документацию.
6. Отделение высушивания биопродуктов:
- принимает в установленном порядке от соответствующих подразделений отдела препаратов и подразделений СПК биопродукты согласно перечня СПК для высушивания лиофильным способом;
- замораживает и высушивает биопродукт согласно соответствующему режиму;
- передает высушенный биопродукт соответствующему подразделению;
- ведет технологическую, учетную и отчетную документацию.
7. Отделение переработки эритроцитов:
- принимает сырье (кровь, эритромассу), подлежащее переработке на соответствующие препараты, от участка комплектования сырья в установленном порядке;
- производит переработку сырья согласно соответствующим технологическим регламентам;
- принимает участие в отборе контрольных проб на стадиях переработки совместно с участком производственного контроля;
- по завершении технологического цикла передает готовую продукцию участку стерилизующей фильтрации и розлива в установленном порядке;
- ведет технологическую, учетную и отчетную документацию.
| Начальник Главного управления организации медицинской помощи | В.И. Калинин |
Приложение 5
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 12.04.1990 г. N 155
ВРЕМЕННЫЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО РАЗРАБОТКЕ ШТАТНО-ОРГАНИЗАЦИОННОЙ СТРУКТУРЫ РЕСПУБЛИКАНСКИХ, ОБЛАСТНЫХ (КРАЕВЫХ) И ГОРОДСКИХ СТАНЦИЙ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ
Определение штатно-организационной структуры республиканских, областных (краевых) и городских станций переливания крови производится с учетом объемов заготовки компонентов донорской крови и препаратов для обеспечения потребности лечебно-профилактических учреждений обслуживаемой территории.
Включение в структуру СПК дополнительных функциональных подразделений (отделов, отделений, групп) должно осуществляться с учетом внедрения в практику перспективных организационных и производственных разработок научно-исследовательских институтов гематологии и переливания крови, научно-исследовательских институтов системы Минздрава СССР и АМН СССР зарубежного опыта, а также передового опыта работы станций переливания крови страны.
Главный врач разрабатывает штатно-организационную структуру СПК в соответствии с "Положеннем о станции переливания крови".
Определение организационной структуры станций переливания крови основывается на показателях производственной деятельности, т. е. на планируемом объеме заготовки компонентов и препаратов крови.
I. РЕКОМЕНДУЕМАЯ ШТАТНАЯ ЧИСЛЕННОСТЬ ДОЛЖНОСТЕЙ СТАНЦИЙ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ* (республиканских, областных, краевых и городских) Административно-управленческий персонал
-------------------------------------------------------------------------
| | Количество должностей в зависимости |
| | от категорийности СПК |
| Должности |-------------------------------------------|
| | I кате- | II кате- | III кате- | IV кате- |
| | гория | гория | гория | гория |
|---------------------------+---------+----------+-----------+----------|
| 1. | Зав. отделением | 11 | 10 | 8,5 | 8 |
|-----+---------------------+---------+----------+-----------+----------|
| 2. | Врач-хирург, | 10,5 | 6 | 3,5 | 1,5 |
| | врач-терапевт | | | | |
|-----+---------------------+---------+----------+-----------+----------|
| 3. | Врач-методист | 2 | 1 | 1 | - |
|-----+---------------------+---------+----------+-----------+----------|
| 4. | Экономист | 1 | 1 | 0,5 | - |
|-----+---------------------+---------+----------+-----------+----------|
| 5. | Врач-лаборант | 15 | 11 | 5,5 | 3,5 |
|-----+---------------------+---------+----------+-----------+----------|
| 6. | Врач-ветеринар | 1 | 1 | 1 | 1 |
|-----+---------------------+---------+----------+-----------+----------|
| 7. | Старшая медицинская | 4 | 1 | 1 | 1 |
| | сестра | | | | |
|-----+---------------------+---------+----------+-----------+----------|
| 8. | Операционная | 9 | 5 | 2 | 1,5 |
| | медицинская сестра | | | | |
|-----+---------------------+---------+----------+-----------+----------|
| 9. | Медицинская сестра | 15 | 11 | 10 | 9 |
|-----+---------------------+---------+----------+-----------+----------|
| 10. | Медицинский | 9,5 | 7 | 4,5 | 2,5 |
| | регистратор | | | | |
|-----+---------------------+---------+----------+-----------+----------|
| 11. | Медицинский | 3 | 2 | 1 | 1 |
| | статистик | | | | |
|-----+---------------------+---------+----------+-----------+----------|
| 12. | Фармацевт | 1 | 1 | 1 | 1 |
|-----+---------------------+---------+----------+-----------+----------|
| 13. | Лаборант, | 27 | 21 | 14 | 10 |
| | фельдшер-лаборант | | | | |
|-----+---------------------+---------+----------+-----------+----------|
| 14. | Сестра-хозяйка | 6 | 5 | 5 | 4 |
|-----+---------------------+---------+----------+-----------+----------|
| 15. | Санитарка | 44 | 36 | 28 | 22 |
|-----+---------------------+---------+----------+-----------+----------|
| 16. | Аппаратчик | 5 | 3 | 2 | 1,5 |
|-----+---------------------+---------+----------+-----------+----------|
| 17. | Подсобный рабочий | 2 | 2 | 1 | 0,5 |
| | вивария | | | | |
-------------------------------------------------------------------------
* Штатно-должностной состав приведен без производственного отдела
II. РЕКОМЕНДУЕМОЕ РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ДОЛЖНОСТЕЙ ПО СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ СТАНЦИЙ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ
ЦЕНТР ОРГАНИЗАЦИИ ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ
Примечание: Центр организации трансфузиологической помощи может вводиться в структуру СПК вместо организационно-методического отдела.
ОРГАНИЗАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИЙ ОТДЕЛ
Примечание: На республиканских, областных (краевых) и базовых станциях переливания крови вводится дополнительно 2 должности врача-методиста.
ОТДЕЛЕНИЕ КОМПЛЕКТОВАНИЯ ДОНОРСКИХ КАДРОВ
ОТДЕЛЕНИЕ ЗАГОТОВКИ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
ИММУНОЛОГИЧЕСКОЕ ОТДЕЛЕНИЕ
* Может вводиться в структуру Центра организации трансфузиологической помощи СПК
II. РЕКОМЕНДУЕМОЕ РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ДОЛЖНОСТЕЙ ПО СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ ОТДЕЛА ПРЕПАРАТОВ КРОВИ