МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 148 від 17.05.97
м.Київ
Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (протокол N 5 від 25.04.1997 р.)
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати лікарські засоби, зазначені у додатку, строком на 1 рік та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.
2. Видати заявнику (фірмі-виробнику) відповідну документацію: реєстраційні посвідчення, затверджені інструкції до медичного застосування, фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, вказані у додатку.
3. Фармакопейному комітету МОЗ України:
3.1. Передати фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.
Міністр А.М.СердюкДодаток
до наказу МОЗ України
N 148 від 17.05.1997 р.
Лікарські засоби, дозволені до медичного застосування строком на 1 рік
1. Розчин калію хлориду 4 % для ін'єкцій, по 10 мл в ампулах, N 10 - антиаритмічний засіб.
Виробник: АТ "Галичфарм", м.Львів
Реєстраційний номер: Т/97/148/1.
2. Розчин "Трисоль" для ін'єкцій, по 500 мл у пакетах - засіб для регуляції сольового балансу.
Виробник: Фармацевтична фабрика Луганського обласного державного комунального виробничого підприємства "Фармація"
Реєстраційний номер: Т/97/148/2.
3. Мазь метилурацилова 10 %, по 25 г або 50 г у банках - протизапальний засіб.
Виробник: Мале приватне підприємство "Квантум Сатіс",
м.Запоріжжя
Реєстраційний номер: Т/97/148/3.
4. Мазь стрептоцидова 5 % і 10 %, по 25 г у банках - антимікробний засіб.
Виробник: Мале приватне підприємство "Квантум Сатіс",
м.Запоріжжя
Реєстраційний номер: Т/97/148/4.
5. Унісепт 3, 8, 18 і 24; по 50 мл, 100 мл, 250 мл у флаконах - антисептичний засіб для зовнішнього застосування.
Виробник: Мале приватне підприємство "Квантум Сатіс",
м.Запоріжжя
Реєстраційний номер: Т/97/148/5.
6. Гемодез, по 50 мл, 100 мл, 200 мл та 400 мл у флаконах - дезінтоксикуючий засіб.
Виробник: Колективне підприємство "ЮРІЯ", м.Черкаси.
Реєстраційний номер: Т/97/148/6.
7. Таблетки гемфіброзилу 0.45 г, N 10 у контурних чарункових упаковках - гіполіпідемічний засіб.
Виробник: ВАТ "Фармацевтична фірма "Здоров'я", м.Харків.
Реєстраційний номер: Т/97/148/7.
8. Таблетки фамотидину 0.02 г "ЛХ", вкриті оболонкою, N 30 у банках або пеналах - противиразковий засіб.
Виробник: Дослідний завод ДНЦЛЗ, м.Харків.
Реєстраційний номер: Т/97/148/8.
9. Таблетки анальгіну 0.5 г, N 10 у контурних безчарункових або чарункових упаковках - протизапальний, знеболювальний, жарознижувальний засіб.
Виробник: ВАТ "Хімфармзавод "Червона Зірка", м.Харків.
Реєстраційний номер: Т/97/148/9.
10. Таблетки фталазолу 0.5 г, N 10 у контурних безчарункових або чарункових упаковках - антибактеріальний засіб.
Виробник: ВАТ "Хімфармзавод "Червона Зірка", м.Харків.
Реєстраційний номер: Т/97/148/10.
11. Мазь метилурацилова 10 %, по 25 г у тубах - протизапальний засіб.
Виробник: ВАТ "Хімфармзавод "Червона Зірка", м.Харків.
Реєстраційний номер: Т/97/148/11.
12. Мазь левомеколь, по 40 г у банках або у тубах - засіб для лікування гнійних ран.
Виробник: ВАТ "Хімфармзавод "Червона Зірка", м.Харків.
Реєстраційний номер: Т/97/148/12.
13. Ацелізин C для пиття, в однодозових спарених пакетах - жарознижувальний, знеболювальний, протизапальний та антиагрегаційний засіб.
Виробник: ОП "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"
Реєстраційний номер: Т/97/148/13.
14. Розчин пентоксифіліну 2 % для ін'єкцій, по 5 мл в ампулах, N 5 - судинорозширювальний, ангіопротекторний засіб.
Виробник: ВАТ "Фармацевтична фірма "Здоров'я", м.Харків.
Реєстраційний номер: Т/97/148/14.
15. Гель диклофенаку натрію 1 %, по 30 г або 100 г у банках; по 50 г у контейнерах - протизапальний, анальгетичний засіб.
Виробник: ВАТ "Фармацевтична фірма "Здоров'я", м.Харків.
Реєстраційний номер: Т/97/148/15.
16. Таблетки "Цитрамон B", N 6 та N 10 у контурних безчарункових упаковках - анальгезуючий, жарознижувальний, протизапальний, засіб.
Виробник: ВАТ "Монфарм", м.Монастирище, Черкаська обл.
Реєстраційний номер: Т/97/148/16.
17. Таблетки, що містять вітамін P із цитрусових 0.05 г та аскорбінову кислоту 0.05 г, N 50 у банках - вітамінний препарат.
Виробник: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/97/148/17.
18. Таблетки аскорбінової кислоти 0.1 г з глюкозою, N 10 у контурних безчарункових або чарункових упаковках; N 30 у банках - вітамінний препарат.
Виробник: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/97/148/18.
19. Мазь стрептоцидова 10 %, по 25 г у банках - антимікробний засіб.
Виробник: ТОВ "Магік", м.Харків.
Реєстраційний номер: Т/97/148/19.
20. Таблетки лопераміду гідрохлориду 0.002 г "ЛХ", N 20 у банках; N 20, N 30 або N 100 у пеналах - антипослаблюючий засіб.
Виробник: Дослідний завод ДНЦЛЗ, м.Харків.
Реєстраційний номер: Т/97/148/20.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийАнотації
на лікарські засоби, дозволені до медичного застосування наказом МОЗ України N 148 від 17.05.1997 р.
Розчин калію хлориду 4 % для ін'єкцій
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 148
від 17.05.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/148/1.
Інструкція по застосуванню затверджена 30.11.1995 р.
Фармакопейна стаття ФС 42-I838-82 від 12 липня 1982 р.
Опис.
Безбарвна або злегка жовтувата прозора рідина.
Фармакологічні властивості.
Підвищує рівень ацетилхоліну, збуджує симпатичний відділ вегетативної нервової системи, збільшує викид адреналіну наднирковими залозами. Відносно швидко виводиться із організму нирками.
Показання до застосування.
Призначають при гіпокаліємії, при інтоксикації препаратами наперстянки, аритміях серця, при м'язовій дистрофії, міастенії.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньовенно. 50 мл 4 % розчину розводять водою для ін'єкцій у 10 разів (до 500 мл) і вводять крапельно.
Побічна дія.
Парестезія, може розвинутись екстрасистолія.
Протипоказання.
Протипоказано при повній блокаді серця, порушенні видільної функції нирок. Застосовують з обережністю при порушеннях антріовентрикулярної провідності.
Форма випуску та умови зберігання.
В ампулах. Зберігають у добре закупореній тарі.
Термін придатності. 3 роки.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийРозчин "Трисоль" для ін'єкцій
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 148
від 17.05.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/148/2.
Інструкція по застосуванню затверджена 28.11.1996 р.
Фармакопейна стаття ФС 42 У-15-143-97 від 27 лютого 1997 р.
Опис.
Безбарвна прозора рідина, до складу якої входять: натрію хлорид (5 г), калію хлорид (1 г), натрію гідрокарбонат (4 г), вода для ін'єкцій - до 1 л.
Фармакологічні властивості.
Розчин має детоксикуючу дію, має плазмозамінюючий ефект, перешкоджає згущенню крові і розвитку метаболічного ацидозу, зменшує гіповолемію, покращує мікроциркуляцію, посилює діурез.
Показання до застосування.
Призначають як дезінтоксикаційний засіб, а також для запобігання та усунення зневоднення організму при гострій дизентерії, холері, харчових токсикоінфекціях та інших інтоксикаціях.
Спосіб застосування та дози.
Вводять внутрішньовенно - струминно або крапельно. Кількість розчину обумовлена необхідністю відновлення втраченого об'єму рідини.
Побічна дія.
Можливий розвиток гіперкаліємії.
Протипоказання.
Стани, при яких має місце гіперкаліємія.
Форма випуску та умови зберігання.
Розчин "Трисоль" для ін'єкцій по 500 мл в пакетах із ПВХ імпортної марки. Зберігають при кімнатній температурі.
Термін придатності. 2 роки.
Відпуск з аптек. Застосовують в умовах стаціонару.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийМазь метилурацилова 10 %
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 148
від 17.05.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/148/3.
Інструкція по застосуванню затверджена 27.06.1996 р.
Фармакопейна стаття N 42-1993-83 від 31 січня 1983 р.
Опис.
Мазь жовтуватого кольору.
Фармакологічні властивості.
Має анаболічний і антикатаболічний вплив. Прискорює процеси клітинної регенерації, загоювання ран, стимулює клітинні та гуморальні фактори захисту, виявляє протизапальний ефект.
Показання до застосування.
Застосовують при ранах, які в'яло загоюються, опіках, трофічних виразках, зламах кісток. Виявляє фотозахисну дію при фотодерматозах.
Спосіб застосування та дози.
Мазь метилурацилову призначають при ранах, опіках, трофічних виразках.
Побічна дія.
Як правило, добре сприймається.
Протипоказання.
Протипоказана при гострих та хронічних лейкемічних формах лейкозу, лімфогрануломатозі, злоякісних захворюваннях кісткового мозку.
Форма випуску та умови зберігання.
По 25 г або 50 г. Зберігають у сухому прохолодному місці. Список Б.
Термін придатності. 16 років.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийМазь стрептоцидова 5 % і 10 %
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 148
від 17.05.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/148/4.
Інструкція по застосуванню затверджена 30.05.1996 р.
Фармакопейна стаття 42-2037-83 від 10 травня 1983 р.
Опис.
Мазь білого або світло-жовтого кольору. На 100 г 10 % мазі містить 10 г стрептоциду і 90 г вазеліну.
Фармакологічні властивості.
Має антимікробний вплив на стрептококи та інші мікроорганізми.
Показання до застосування.
Призначають для лікування виразок, опіків, тріщин, ран, застосовують при піодермії та інших патологічних процесах, які супроводжуються присутністю мікроорганізмів або викликаються останніми.
Спосіб застосування та дози.
Наносять тонким шаром на уражену ділянку, у тому числі під марлеву пов'язку. Кратність та тривалість застосування залежать від вираженості захворювання і досягнутого терапевтичного ефекту.
Побічна дія.
Іноді можуть розвинутися алергічні реакції.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до стрептоциду та інших сульфаніламідних препаратів.
Форма випуску та умови зберігання.
По 25 г у скляних банках. Зберігають у прохолодному, захищеному від світла місці.
Термін придатності. 4 роки.
Відпуск з аптек. Без рецепта.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийУнісепт 3, 8, 18, 24
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 148
від 17.05.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/148/5.
Інструкція по застосуванню затверджена 17.05.1997 р.
Тимчасова фармакопейна стаття N 42У-29-93 від 5 листопада 1993 р.
Опис.
Безбарвна прозора рідина із специфічним запахом.
Фармакологічні властивості.
Має ранозагоювальний ефект і є антисептиком широкого спектра дії.
Показання до застосування.
В акушерстві та гінекології застосовують Унісепт 3 для лікування кольпітів бактеріальної, вірусної та трихомонадної етіології, бартолінітів. У хірургії застосовують Унісепт 3 і 8 для обробки гнійних ран, післяопераційних та бактеріально уражених ран, трофічних виразок, опіків. В отоларингології застосовують Унісепт 3 і 8 для лікування гайморитів, тонзилітів, фарингітів, хронічних отитів, ангін, фурункульозу та гнійних атером. У стоматології застосовують Унісепт 8, 18, 24 для лікування парадонтиту, пульпіту. Доцільним є також застосування Унісепту у випадку алергії при лікуванні антибіотиками.
Спосіб застосування та дози.
Найбільш виражений антимікробний ефект спостерігається при застосуванні розчину Унісепту для безпосередньої обробки ран, порожнин, м'яких тканин із наступним тампонуванням. Препарат також застосовують у формі аплікацій (експозиція 5-15 хвилин 3-4 рази на добу), зрошення операційного поля, як вушні краплі (1-2 краплі 3-4 рази на добу) та ін.
Побічна дія.
Побічні реакції не виявлені.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до препаратів, які містять гіпохлорит натрію.
Форма випуску та умови зберігання.
По 50, 100, 250 мл у флаконах типу ФБ-100-20-ОС-1 по ОСТ 64-2-71-80, закупорених пробками. Зберігають у темному місці при температурі від +4 до +6 гр.C.
Термін придатності. 6 місяців.
Відпуск з аптек. Без рецепта.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийГемодез
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 148
від 17.05.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/148/6.
Інструкція по застосуванню затверджена 27 червня 1996 р.
Фармакопейна стаття ФС 42-1205-78 від 6 жовтня 1978 р.
Опис.
Прозора рідина жовтого кольору.
Фармакологічні властивості.
Виявляє детоксикуючу дію. Посилює діурез. До 80 % гемодезу протягом 4 годин виводиться із сечею.
Показання до застосування.
Призначають як детоксикуючий засіб при токсичних формах гострих шлунково-кишкових захворювань, при інтоксикаціях різного походження, опіковій хворобі, перитоніті, септичних станах та ін.
Спосіб застосування та дози.
Внутрішньовенно крапельно із швидкістю 40-50 крапель за 1 хвилину через пристрій для переливання крові. Перед введенням підігрівають до +35-37 гр.C. Дорослим одноразово вводять до 300-400 мл (іноді до 500 мл). Дітям залежно від віку: у грудному віці 4-5 мл/кг маси тіла, від 2 до 5 років - 70 мл, від 5 до 10 років - 100 мл, від 10 до 15 років - 150 мл.
Побічна дія.
Можуть спостерігатися гіпотензія, тахікардія, утруднене дихання, що потребує припинення введення гемодезу.
Протипоказання.
При вираженій серцево-легеневій декомпенсації, крововиливі в мозок, бронхіальній астмі, гострих та хронічних захворюваннях нирок, тяжких алергіях, імунодепресивних станах.
Форма випуску.
По 50, 100, 200 та 400 мл у скляні пляшки для крові та кровозамінники місткістю 50, 100, 250 і 450 мл. Зберігають при температурі від 0 гр.C до +20 гр.C. Заморожування не впливає на якість гемодезу.
Термін придатності. 5 років, після переконтролю може бути продовжений на 1 рік.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТаблетки гемфіброзилу по 0.45 г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 148
від 17.05.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/148/7.
Інструкція по застосуванню затверджена 17.05.1997 р.
Тимчасова фармакопейна стаття ТФС 42У-7/84-309-96 від 5 грудня 1996 р.
Опис.
Таблетки білого кольору.
Фармакологічні властивості.
Гіполіпідемічний засіб. Знижує вміст у крові тригліцеридів, холестерину, ліпопротеїдів низької та дуже низької щільності.
Показання до застосування.
Гіперглікопротеїнемії II Б, IV та V типів.
Спосіб застосування та дози.
По 2 таблетки 1 раз на добу за 30 хвилин до їжі. Добова доза при необхідності складає 1.5 г. Тривалість лікування сягає декількох місяців.
Побічна дія.
Інколи спостерігаються нудота, блювота, втрата апетиту, диспептичні явища, запор, метеоризм, порушення зору, біль у м'язах.
Протипоказання.
Тяжкі ураження функції печінки, жовчнокам'яна хвороба, хронічний холецистит, тяжкі порушення функції нирок, вагітність, період лактації.
Форма випуску та умови зберігання.
Таблетки по 0.45 г N 10 у контурній чарунковій упаковці. Список Б. Зберігають у сухому місці.
Термін придатності. 2 роки.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТаблетки фамотидину 0.02 г, "ЛХ" в оболонці
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 148
від 17.05.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/148/8.
Інструкція по застосуванню затверджена 17.05.1997 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42У-6/33-366-97 від 25 лютого 1997 р.
Опис.
Таблетки в оболонці жовтого кольору.
Фармакологічні властивості.
Антагоніст H2-рецепторів гістаміну. За структурою і фармакологічною дією схожий із циметидином і ранітидином, але виявляє більш виражений вплив відносно пригнічення секреції соляної кислоти.
Показання до застосування.
Призначають для лікування виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки, а також синдрому Золлінгера-Еллісона.
Спосіб застосування та дози.
Призначають внутрішньо по 0.04 г (40 мг) в день перед сном протягом 4-8 тижнів. Для профілактики виразки - по 0.02 г (20 мг) в день. При синдромі Золлінгера-Еллісона - по 0.02 (20 мг) кожні 6 годин. Максимальна добова доза дорівнює - 0.48 г.
Побічна дія.
Можливі головний біль, запаморочення, нудота, запор або діарея, біль у м'язах, депресія, алергічні шкірні реакції, порушення функції печінки.
Протипоказання.
Гіперчутливість до препарату, вагітність і годування груддю, порушення функцій печінки, нирок. Протипоказаний дітям до 14 років.
Форма випуску та умови зберігання.
Фамотидин 0.02 г "ЛХ" в оболонці N 30 в банку із скломаси або пенал поліпропіленовий. Список Б. В сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище - 20 гр.C.
Термін придатності. 2 роки.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТаблетки анальгіну 0.5 г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 148
від 17.05.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/148/9.
Інструкція по застосуванню затверджена 26.10.1995 р.
Фармакопейна стаття - X ДФ, с.58.
Опис.
Таблетки білого або білого із злегка жовтуватим відтінком кольору.
Фармакологічні властивості.
Препарат має протизапальну, знеболювальну, жарознижувальну властивість.
Показання до застосування.
Застосовують при головному болю, невралгії, радикулітах, міозитах, при лихоманці, грипі, ревматизмі, у післяопераційному періоді.
Спосіб застосування та дози.
Призначають внутрішньо по 0.25-0.5 г 2-3 рази в день після їжі; при ревматизмі дозу препарату можна збільшувати до 1 г 3 рази в день. Дітям препарат призначають по 5-10 мг/кг маси тіла дитини 3-4 рази в день. Тривалість лікування визначається лікарем в залежності від характеру захворювання.
Побічна дія.
Пригнічення кровотворення (гранулоцитопенія, агранулоцитоз), алергічні реакції аж до розвитку анафілактичного шоку.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату, яка проявляється у вигляді шкірних та інших реакцій; при бронхоспазмі, порушеннях кровотворення.
Форма випуску та умови зберігання.
Таблетки по 0.5 г N 10 в упаковці. Список Б. Зберігають у захищеному від світла місці.
Термін придатності. 5 років.
Відпуск з аптек. Без рецепта.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТаблетки фталазолу 0.5 г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 148
від 17.05.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/148/10.
Інструкція по застосуванню затверджена від 28 грудня 1995 р.
ДФ X, ст.526 (с.533).
Опис.
Таблетки білого з жовтуватим відтінком кольору.
Фармакологічні властивості.
Антибактеріальний препарат.
Показання до застосування.
Гостра дизентерія, хронічна дизентерія на стадії загострення, коліти, ентероколіти, гастроентерити.
Спосіб застосування та дози.
Фталазол застосовують внутрішньо по 1 г 4-6 раз в день. Курс лікування - 5-7 днів. Вищі дози для дорослих: разова - 2 г, добова - 7 г. Дітям дозу зменшують залежно від віку.
Побічна дія.
Побічних ефектів, як правило, не викликає.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість, базедова хвороба, хвороби крові, гострі гепатити; з обережністю призначають при нефрозах, нефритах.
Форма випуску та умови зберігання.
Таблетки N 10 в контурній чарунковій або безчарунковій упаковці. Зберігають у сухому, темному місці.
Термін придатності. 10 років.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийМазь метилурацилова 10 %
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 148
від 17.05.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/148/11.
Інструкція по застосуванню затверджена 27.06.1996 р.
Фармакопейна стаття N 42-1993-90 від 30 листопада 1990 р.
Опис.
Мазь жовтуватого кольору.
Фармакологічні властивості.
Має анаболічний і антикатаболічний вплив. Прискорює процеси клітинної регенерації, загоювання ран, стимулює клітинні та гуморальні фактори захисту, виявляє протизапальний ефект.
Показання до застосування.
Застосовують при ранах, які в'яло загоюються, опіках, трофічних виразках, зламах кісток. Виявляє фотозахисну дію при фотодерматозах.
Спосіб застосування та дози.
Мазь метилурацилову призначають при ранах, опіках, трофічних виразках.
Побічна дія.
Як правило, добре сприймається.
Протипоказання.
Протипоказана при гострих та хронічних лейкемічних формах лейкозу, лімфогрануломатозі, злоякісних захворюваннях кісткового мозку.
Форма випуску та умови зберігання.
По 25 г в алюмінієвих тубах. Зберігають у сухому прохолодному місці. Список Б.
Термін придатності. 3 роки.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийМазь "Левомеколь"
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 148
від 17.05.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/148/12.
Інструкція по застосуванню затверджена 17.05.1997 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42-1420-84 від 21 квітня 1984 р.
Опис.
До складу препарату входять: левоміцетин (0.75 г), метилурацил (4 г), поліетиленгліколь - 400 (76.2 г), поліетиленгліколь - 1500 (19.05 г).
Фармакологічні властивості.
Виявляє протизапальну та антимікробну дію, активний відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів.
Показання до застосування.
Застосовують при гнійних ранах, інфікованих змішаною мікробною флорою, з метою очищення ран від гнійно-некротичних мас і зменшення набряку.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують місцево. Маззю просочують стерильні марлеві серветки, якими заповнюють рану. Можливе введення мазі у гнійні порожнини через катетер. Лікування здійснюється до повного очищення рани від гнійно-некротичних мас.
Побічна дія.
Можливий розвиток алергічних реакцій.
Протипоказання.
Індивідуальна гіперчутливість.
Форма випуску та умови зберігання.
Мазь у банках або тубах. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці.
Термін придатності. 1 рік.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийАцелізин для пиття
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 148
від 17.05.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/148/13.
Інструкція по застосуванню затверджена від 23 квітня 1998 р.
Тимчасова фармакопейна стаття ТФС 43У-15/37-357-97 від 3 лютого 1997 р.
Опис.
Порошок білого кольору без запаху або із слабким специфічним запахом, легкорозчинний у воді з утворенням прозорих або опалесціюючих розчинів.
Фармакологічні властивості.
Має жарознижувальну, знеболювальну та протизапальну дію, а також послаблює активність тромбоцитів.
Показання до застосування.
Дорослим і дітям як жарознижувальний, знеболювальний та протизапальний засіб, при головному і зубному болю, дітям при лікування ревматоїдного артриту і ревматичних захворювань.
Спосіб застосування та дози.
Вміст 1 пакета розчиняють у 30-50 мл питної води безпосередньо перед вживанням. Дорослі вживають по 1-2 пакети 2-4 рази на добу. Діти - по 1 пакету, як протизапальний засіб - по 60-80 мг на 1 кг маси тіла на добу.
Побічна дія.
Можливі алергічні реакції, загострення виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки, бронхіальної астми.
Протипоказання.
Протипоказаний при виразковій хворобі шлунка та 12-палої кишки, шлунково-кишкових кровотечах, бронхіальній астмі, у дітей молодшого віку при вірусних захворюваннях. Не слід призначати у перші 3 місяці вагітності.
Форма випуску та умови зберігання.
Однодозові спарені пакети, кожен з яких містить 0.6 г ацелізину, 0.1 г кислоти аскорбінової, 2 г цукру. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці при температурі від + 4 до + 10 гр.C.
Термін придатності. 2 роки.
Відпуск з аптек. Дорослим - без рецепта, дітям - за рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийРозчин пентоксифіліну 2 % для ін'єкцій
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 148
від 17.05.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/148/14.
Інструкція по застосуванню затверджена 30.03.1995 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42У-7/84-156-95 від 25 грудня 1995 р.
Опис.
Прозора безбарвна речовина.
Фармакологічні властивості.
Виявляє судинорозширювальну дію, покращує постачання тканин киснем, гальмує агрегацію тромбоцитів.
Показання до застосування.
Порушення периферичного кровообігу, цереброваскулярні патології, судинна патологія очного дна, діабетичні ангіопатії.
Спосіб застосування та дози.
Вводять внутрішньовенно та внутрішньоартеріально в дозі 0.1 г (1 ампула) в 250-500 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або в 5 % розчині глюкози протягом 90-180 хвилин. Добова доза може складати 0.2-0.3 г.
Побічна дія.
Диспептичні явища, нудота, запаморочення, зниження артеріального тиску.
Протипоказання.
Гострий інфаркт міокарда, масивні кровотечі, склероз судин мозку та серця, перші місяці вагітності.
Форма випуску та умови зберігання.
Розчин в ампулах по 5 мл N 5. Список Б. Зберігають у захищеному від світла місці.
Термін придатності. 2 роки.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийГель диклофенаку натрію 1 %
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 148
від 17.05.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/148/15.
Інструкція по застосуванню затверджена 17.05.1997 р.
Тимчасова фармакопейна стаття N 42У-7/37-356-97 від 30 січня 1997 р.
Опис.
Гель білого кольору, однорідної консистенції.
Фармакологічна дія.
Нестероїдний протизапальний засіб з болевгамовуючою, протизапальною і жарознижувальною дією, обумовленою пригніченням синтезу простагландинів.
Спосіб застосування та дози.
Препарат наносять 2-4 рази на добу на хворі суглоби або інші ділянки тіла, в яких є запалення або біль. Препарат наносять тільки на неушкоджені ділянки. Середня добова доза складає 10 г гелю, що відповідає 100 мг диклофенак-натрію.
Показання до застосування.
Ревматоїдний артрит, остеоартроз, спондиліт, подагра, біль в попереку, периартрити, тендиніти, теносиновіти, бурсити.
Протипоказання.
Препарат протипоказаний хворим з пептичною виразкою, а також особам, у яких аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби викликають астматичні напади, кропивницю, риніт. З обережністю призначають хворим на серцево-судинні захворювання, з тяжкими порушеннями функції печінки. Протипоказаний вагітним жінкам та жінкам під час годування груддю.
Побічна дія.
Біль в епігастральній ділянці, нудота, діарея, головний біль, незначне запаморочення. Можливі пептичні виразки та кривава блювота, роздратованість, шум у вухах, депресії, погіршення зору, порушення функції нирок, агранулоцитоз, тромбоцитоз. Пацієнтам, які відчувають запаморочення, треба утримуватися від роботи, яка вимагає концентрації уваги, в тому числі водіння автомобіля.
Форма випуску та умови зберігання.
Гель в банках по 30 г або 100 г. Список Б. Зберігають у прохолодному, захищеному від світла місці, по 50 г у контейнерах.
Термін придатності. 2 роки.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТаблетки "Цитрамон B"
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 148
від 17.05.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/148/16.
Інструкція по застосуванню затверджена 17.05.1997 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42У-36/120-380-97 від 4 березня 1997 р.
Опис.
Таблетки світло-коричневого кольору із вкрапленнями, мають запах какао.
Фармакологічні властивості.
Препарат виявляє знеболювальну, жарознижувальну, протизапальну дію.
Показання до застосування.
Призначають знеболювальний засіб при слабкому або помірному больовому синдромі, при головному болю, мігрені, невралгії, ревматичних захворюваннях, первинній дисменореї, лихоманці.
Спосіб застосування та дози.
Призначають по 1 таблетці 2-3 рази у день після їжі. Курс лікування не перевищує 10 днів.
Побічна дія.
Алергічні реакції, виразково-геморагічні ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, загострення бронхіальної астми.
Протипоказання.
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, кишкові кровотечі, зниження зсідання крові, тяжкі порушення функції печінки та нирок, перші 3 місяці вагітності.
Форма випуску та умови зберігання.
Таблетки N 6 та N 10 в контурних безчарункових упаковках. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці.
Термін придатності. 2 роки.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТаблетки вітаміну P із цитрусових 0.05 г, кислоти аскорбінової 0.05 г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 148
від 17.05.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/148/17.
Інструкція по застосуванню затверджена 27 квітня 1995 р.
Фармакопейна стаття ФС 42-1024-75 від 3 грудня 1981 р.
Опис.
Таблетки світло-жовтого кольору з сіруватим відтінком із вкрапленнями, кислосолодкі на смак.
Фармакологічні властивості.
Вітамінний препарат.
Показання до застосування.
Застосовують для профілактики та лікування гіпо- і авітамінозу P, при геморагічних діатезах, ревматизмі, гломерулонефриті, гіпертонічній хворобі, арахноїдиті, алергічних захворюваннях, кору, скарлатині та інш.
Спосіб застосування та дози.
Призначають дорослим по 0.05-0.1 г 3-5 разів на день, дітям - 0.05 г 2-3 рази на день.
Побічна дія.
Не виявлено.
Протипоказання.
Не виявлено.
Форма випуску та умови зберігання.
Таблетки, що містять по 0.05 г кожного інградієнта при загальній масі таблеток 0.5 г. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці.
Термін придатності. 2 роки.
Відпуск з аптек. Без рецепта.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийМазь стрептоцидова 10 %
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 148
від 17.05.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/148/19.
Інструкція по застосуванню затверджена 25.04.1996 р.
Фармакопейна стаття 42-2037-83 від 10.05.1983 р.
Опис.
Мазь білого або світло-жовтого кольору. На 100 г 10 % мазі містить 10 г стрептоциду і 90 г вазеліну.
Фармакологічні властивості.
Має антимікробний вплив на стрептококи та інші мікроорганізми.
Показання до застосування.
Призначають для лікування виразок, опіків, тріщин, ран, застосовують при піодермії та інших патологічних процесах, які супроводжуються присутністю мікроорганізмів або викликаються останніми.
Спосіб застосування та дози.
Наносять тонким шаром на уражену ділянку, у тому числі під марлеву пов'язку. Кратність та тривалість застосування залежать від вираженості захворювання і досягнутого терапевтиного ефекту.
Побічна дія.
Іноді можуть розвинутися алергічні реакції.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до стрептоциду та інших сульфаніламідних препаратів.
Форма випуску та умови зберігання.
Мазь по 15, 30, 100, 1000 г в банках із скломаси. Зберігають у сухому, прохолодному, захищеному від світла місці.
Термін придатності. 4 роки.
Відпуск з аптек. Без рецепта.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТаблетки лопераміду гідрохлориду 0.002 г "ЛХ"
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 148
від 17.05.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/148/20.
Інструкція по застосуванню затверджена 17.05.1997 р.
Тимчасова фармакопейна стаття ТФС 42 У-6/33-409-97 від 10 квітня 1997 р.
Опис.
Таблетки білого кольору з двояковипуклою поверхнею.
Фармакологічні властивості.
Антипослаблюючий засіб симптоматичної дії, яка забезпечується зменшенням перистальтики кишечнику. Має також антисекреторний вплив, підвищує тонус анального сфінктера.
Показання до застосування.
Симптоматичне лікування гострих та хронічних проносів різної природи: алергійної, лікарської, обумовленої рентгенівським опромінюванням, у зв'язку із зміною режиму харчування та якісного змісту їжі.
Спосіб застосування та дози.
У дорослих та дітей старших за 5 років у гострих випадках діареї початкова доза складає відповідно 2 таблетки та 1 таблетку, потім по 1 таблетці після кожної рідної дефекації. При хронічних діареях початкова доза для дорослих - 2 таблетки, для дітей - 1 таблетку щодня. Максимальна добова доза не більша за 8 таблеток для дорослих і 3 таблетки на 20 кг маси тіла для дітей.
Побічна дія.
Можливі біль у нижній частині живота, почуття дискомфорту, рідко нудота, блювота, головний біль, стомленість, сонливість або безсоння, запаморочення, сухість у роті.
Протипоказання.
Протипоказаний дітям до 5-літнього віку, при гострому виразковому коліті, лактації, підвищеній чутливості до препарату.
Форма випуску та умови зберігання.
Таблетки по 0.002 г N 20 у банках із скломаси або N 20, 30 або 100 у пенали. Зберігають у сухому захищеному від світла, недоступному для дітей місці.
Термін придатності. 2 роки.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.ДаниленкоГолова Фармакопейного комітетуМОЗ України В.П.Георгієвський