МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
19.02.2013 № 139
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 27 грудня 2012 року (протокол № 11) та на підставі заяви Представництва "Ріхтер Гедеон Нрт." в Україні від 15 листопада 2012 року
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були зареєстровані наказом Міністерства охорони здоров'я України від 8 жовтня 2008 року № 574 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" (додаток 1, позиції 13 - 15), згідно з Переліком , що додається, до 1 березня 2013 року.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" у триденний термін повідомити представництво ВАТ "Гедеон Ріхтер" (Угорщина) та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Міністр | Р. Богатирьова |
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
19.02.2013 № 139
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуск | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
| 1. | РИДОНЕКС-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг № 20 | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | UA/9010/01/01 | від 08.10.2008 № 574 , додаток 1, поз. 13 | лист Представництва "Ріхтер Гедеон Нрт." в Україні від 15.11.2012 |
| 2. | РИДОНЕКС-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг № 20 | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | UA/9010/01/02 | від 08.10.2008 № 574 , додаток 1, поз. 14 | лист Представництва "Ріхтер Гедеон Нрт." в Україні від 15.11.2012 |
| 3. | РИДОНЕКС-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг № 20 | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | UA/9010/01/03 | від 08.10.2008 № 574 , додаток 1, поз. 15 | лист Представництва "Ріхтер Гедеон Нрт." в Україні від 15.11.2012 |
| Заст. начальника Управління лікарських засобів та медичної продукції - начальник відділу декларування цін на лікарські засоби | Я. Толкачова |