Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 19.03.2007 № 127

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

19.03.2007 N 127

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник Міністра

О.М.Орда

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

19.03.2007 N 127

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	5-ФТОРУРАЦИЛ "ЕБЕВЕ"	концентрат для розчину для інфузій, 50 мг/мл по 5 мл (250 мг) або по 10 мл (500 мг) в ампулах N 5, по 5 мл (250 мг), або по 10 мл (500 мг), або по 20 мл (1 000 мг) у флаконах N 1	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ	Австрія	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6058/01/01
2.	АЗАЛЕПТОЛ	таблетки по 25 мг N 50 у банках або у контейнерах; N 10 х 5 у блістерах	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6059/01/01
3.	АЗАЛЕПТОЛ	таблетки по 100 мг N 50 у банках або у контейнерах; N 10 х 5 у блістерах	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6059/01/02
4.	АЛКЕРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном	за рецептом	UA/4713/01/01
5.	АЛТЕЇ КОРЕНЯ ЕКСТРАКТ	порошок (субстанція) у пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6060/01/01
6.	АЛТЕЇ КОРЕНЯ ЕКСТРАКТ СУХИЙ	порошок (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6061/01/01
7.	АМБРОКСОЛ- РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 0,075 г N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	реєстрація додаткової первинної упаковки з новим графічним оформленням, вилучення з АНД р. "Маркування"	без рецепта	UA/5072/01/01
8.	АМІБІОТІК	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл (100 мг) у флаконах N 1, N 10	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6062/01/01
9.	АМІБІОТІК	розчин для ін'єкцій, 125 мг/мл по 2 мл (250 мг) у флаконах N 1, N 10	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6062/01/02
10.	АМІБІОТІК	розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл (500 мг) у флаконах N 1, N 10	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6062/01/03
11.	АМІКСИН(R) ІС	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,06 г N 1, N 3, N 9 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	без рецепта	UA/2559/01/01
12.	АМІКСИН(R) ІС	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,125 г N 1, N 3, N 9 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	без рецепта	UA/2559/01/02
13.	АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ДСМ Анти-Інфективс Єгипет С.А.Е.	Єгипет	DSM Anti-Infectives Egypt SAE	Єгипет	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6063/01/01
14.	АНАЛЬГІН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 0,5 г N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5706/01/01
15.	АНДРОФАРМ	розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 3 мл в ампулах N 3	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6064/01/01
16.	АПРОВЕЛЬ(R)	таблетки по 75 мг, 150 мг, 300 мг N 14	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	реєстрація додаткової упаковки з уточненою адресою виробника (тільки для 150 мг, 300 мг)	за рецептом	П.05.03/06895
17.	АТЕНОЛОЛ- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 50 мг N 10 х 2, N 20 у контурних чарункових упаковках; N 20 у контейнерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, уточнення назви препарату	за рецептом	UA/6065/01/01
18.	АТОРВАСТАТИН КАЛЬЦІЮ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Biocon Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6066/01/01
19.	АТОРЕК	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6135/01/01
20.	АТОРЕК	таблетки вкриті оболонкою, по 20 мг N 30	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6135/01/02
21.	БОРНА КИСЛОТА	порошок по 10 г у пакетах N 1	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	внесення змін до реєстраційних матеріалів уточнення в АНД р. "Хлориди"	без рецепта	UA/5376/01/01
22.	БРОМОКРИПТИНУ МЕЗИЛАТ	порошок кристалічний (субстанція) в алюмінієвих контейнерах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	LEK Pharmaceutacals d.d.	Словенія	реєстрація на 5 років	-	UA/6067/01/01
23.	ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10 х 5, N 50	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу допоміжних речовин	без рецепта	UA/0265/02/02
24.	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях, по 25 мл або по 30 мл у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	реєстрація додаткової упаковки з вилученням пачки з розділу "Упаковка"	без рецепта	П.05.03/06670
25.	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	настойка по 30 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження нового графічного зображення етикетки	без рецепта	Р.06.02/04919
26.	ВЕЛБУТРИН(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 150 мг N 60	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ДСМ Фармасьютикалс Інк, США; ГлаксоСмітКляйн Інк., США	Польща/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення виробників у реєстраційних матеріалах; зміна назви виробника	за рецептом	UA/3844/01/01
27.	ВІНКРИСТИН- РІХТЕР	ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1 мг у флаконах N 10 з розчинником по 10 мл в ампулах N 10	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/6068/01/01
28.	ВІТАМІН C	таблетки шипучі по 1 000 мг N 20	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/1072/01/01
29.	ВІТАМІН-E- АЦЕТАТ (DL-АЛЬФА- ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ)	рідина масляниста (субстанція) у барабанах металевих для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	BASF Aktiengesell- schaft	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви субстанції (було - альфа-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН E)	-	UA/6069/01/01
30.	ВІТРУМ(R) ФОЛІКУМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мкг N 30, або N 60, або N 90	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6070/01/01
31.	ВОЛЬТАРЕН(R) ЕМУЛЬГЕЛЬ	емульгель для зовнішнього застосування 1% по 20 г або 50 г у тубах	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина, Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації, реєстрація додаткового розміру серії препарату виробництва Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія); зміна методу випробувань готового лікарського засобу, зміни інструкції для медичного застосування, введення додаткового матеріалу первинної упаковки	без рецепта	UA/1811/01/01
32.	ГАЛІДОР(R)	таблетки по 100 мг N 50 у флаконах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕПС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕПС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/0319/02/01
33.	ГАЛІДОР(R)	розчин для ін'єкцій по 2 мл (25 мг/мл) в ампулах N 10	ВАТ Фармацевтичний завод ЕПС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕПС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/0319/01/01
34.	ГЕВКАМЕН	мазь по 40 г у тубах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6071/01/01
35.	ГЕПАСОЛ(R) НЕО 8%	розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях N 1	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/3514/01/01
36.	ГЕРПЕВІР(R)	таблетки по 0,2 г N 10 х 2	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2466/03/01
37.	ГЕРПЕВІР(R)	таблетки по 0,4 г N 10 х 1	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2466/03/02
38.	ГІНКОФАР(R) АКТІВ	таблетки, вкриті оболонкою, N 10, N 30, N 60	Біофарм Лтд	Польща	Біофарм Лтд	Польща	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6072/01/01
39.	ГЛІЦИРАМ	порошок (субстанція) у банках або у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	АТ "Хімфарм"	Республіка Казахстан	реєстрація на 5 років	-	UA/6073/01/01
40.	ГЛОБІРОН-Н	капсули N 30	Аглоумед Лтд	Індія	Аглоумед Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6129/01/01
41.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях; по 200 мл у флаконах; по 100 мл у флаконах скляних або полімерних, у банках	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	реєстрація додаткової упаковки з вилученням пачки з розділу "Упаковка", зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	П.05.03/06671
42.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 40 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах, по 25 мл у флаконах- крапельницях	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження нового графічного зображення етикетки (для 40 мл, 100 мл у флаконах, 25 мл у флаконах- крапельницях)	200 мл - за рецептом, 25 мл, 40 мл, 100 мл - без рецепта	Р.06.02/04871
43.	ГРИПЕКС МАКС	таблетки, вкриті оболонкою, N 3 х 2, N 6 х 1, N 10 х 1, N 12 х 1	ТОВ ЮС Фармація	Польща	ТОВ ЮС Фармація	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подача оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції, введення додаткового виробника псевдоефедрину гідрохлориду	без рецепта	UA/4702/01/01
44.	ГРИПЕКС НІЧНИЙ	таблетки, вкриті оболонкою, N 6, N 12 у блістерах, N 6 у пакетах	ЮНІЛАБ, ЛП	США	ЮС Фармація Інтернешнл, Інк	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису таблеток	без рецепта	Р.08.03/07292
45.	ДАЛАЦИН ПІХВОВИЙ КРЕМ	крем 2% по 20 г у тубах	Пфайзер Інк	США	Фармація і Апджон Компані	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/1903/03/01
46.	ДАЛАЦИН(ТМ) ПІХВОВИЙ КРЕМ	крем 2% по 20 г у тубах	Пфайзер Інк	США	Фармація і Апджон Компані	США	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.04.02/04568
47.	ДЕСИТИН(R)	мазь 40% по 57 г у тубах	Пфайзер Інк	США	Пфайзер Інк	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6074/01/01
48.	ДЕСИТИН(R)	мазь 40% по 57 г у тубах	Пфайзер Інк	США	Пфайзер Інк	США	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.04.02/04534
49.	ДЕСМОПРЕСИНУ АЦЕТАТ	порошок (субстанція) у банках полімерних для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	BCN Peptides S.A.	Іспанія	реєстрація на 5 років	-	UA/6075/01/01
50.	ДИКЛОФЕНАК	таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 100 мг N 20	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/1785/01/01
51.	ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД	капсули по 0,1 г N 6, N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	реєстрація додаткової упаковки, зміна специфікації діючої речовини, зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна специфікації наповнювача; зміна в процедурі аналізу якості готового лікарського засобу	за рецептом	Р.08.03/07204
52.	ДОКТОР МОМ(R) РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ з фруктовим смаком	пастилки для смоктання N 1, N 20 (4 х 5), N 100	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	реєстрація додаткового смаку	без рецепта	UA/6076/01/01
53.	ДОКТОР МОМ(R) РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ з ягідним смаком	пастилки для смоктання N 1, N 20 (4 х 5), N 100	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	реєстрація додаткового смаку	без рецепта	UA/6077/01/01
54.	ДОЛАРЕН	гель по 20 г у тубах	Наброс Фарма Пвт. Лтд	Індія	Наброс Фарма Пвт. Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу: доповнення нового показника якості; уточнення зовнішнього вигляду гелю; зміна процедури випробування готового лікарського засобу; зміна графічного оформлення упаковки	без рецепта	UA/1004/01/01
55.	ДОПЕГІТ(R)	таблетки по 250 мг N 50	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/0151/01/01
56.	ДРОТАВЕРИН	таблетки по 0,04 г N 12 х 1, N 12 х 10, N 24 х 1, N 24 х 10, N 50	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	реєстрація додаткової первинної упаковки з новим графічним оформленням; вилучення з АНД р. "Маркування"	N 12 х 10; N 24 х 10 за рецептом N 12 х 1; N 24 х 1; N 50 - без рецепта	UA/5076/01/01
57.	ЕДНОК	таблетки сублінгвальні по 8 мг in bulk N 1 000	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	-	UA/4756/01/03
58.	ЕЛЕНІУМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 50	Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ	Польща	Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.11.01/03996
59.	ЕЛОКСАТИН	концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/1 мл по 10 мл (50 мг) або по 20 мл (100 мг) у флаконах	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Авентіс Фарма Дагенхем	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання нової лікарської форми	за рецептом	UA/1344/02/01
60.	ЕНАЛОЗИД(R) 12,5	таблетки, 10 мг/12,5 мг N 10 х 2	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ЕНАЛОЗИД(R)	за рецептом	UA/0702/01/01
61.	ЕНАЛОЗИД(R) МОНО	таблетки по 5 мг N 10 х 2	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ЕНАЛАПРИЛ- ФАРМАК)	за рецептом	UA/1091/01/01
62.	ЕНАЛОЗИД(R) МОНО	таблетки по 10 мг N 10 х 2	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ЕНАЛАПРИЛ- ФАРМАК)	за рецептом	UA/1091/01/02
63.	ЕНАФРИЛ	таблетки по 0,01 г/0,0125 г N 6 х 1, N 12 х 2, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	реєстрація додаткової первинної упаковки з новим графічним оформленням, вилучення з АНД р. "Маркування"	за рецептом	UA/5088/01/01
64.	ЕПОЕТАЛ	розчин для ін'єкцій, 2 000 МО/мл по 1 мл в ампулах N 1, N 5	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6078/01/01
65.	ЕПОЕТАЛ	розчин для ін'єкцій, 4 000 МО/мл по 1 мл в ампулах N 1, N 5	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6078/01/02
66.	ЕРЕКТИЛ	таблетки по 0,05 г N 1 N 2, N 6 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	реєстрація додаткової первинної упаковки з новим графічним оформленням, вилучення з АНД р. "Маркування"	за рецептом	UA/5085/01/01
67.	ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА	настойка по 40 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження нового графічного зображення етикетки	без рецепта	Р.06.02/04920
68.	ЕХІНАЦЕЯ - ЛУБНИФАРМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г N 10 х 2, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6079/01/01
69.	ЗАЛАЇН	крем 2% по 20 г у тубах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника	без рецепта	UA/1849/01/01
70.	ЗАЛАЇН ОВУЛІ	супозиторії вагінальні (овулі) по 0,3 г N 1	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	Терамекс	Монако	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника	за рецептом	UA/1849/02/01
71.	ЗАЛІЗА ФУМАРАТ	порошок (субстанція) у подвійних паперових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	Dr. Paul Lohmann GmbH KG	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, уточнення назви заявника та упаковки	-	UA/6080/01/01
72.	ЗАФІРОН	капсули, що містять порошок для інгаляцій, по 12 мкг N 60	ТОВ "Адамед"	Польща	ТОВ "Адамед"	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3759/01/01
73.	ЗИВОКС	розчин для інфузій, 2 мг/мл по 300 мл у системах для внутрішньовенного введення N 1	Пфайзер Інк.	США	Фрезеніус Кабі Норге АС, Норвегія; Фармація АБ, Швеція	Норвегія/ Швеція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років); зміна розміру серії готового лікарського засобу	за рецептом	UA/1969/02/01
74.	ЗОКАРДІС(R) 30 мг	таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 7, N 14, N 28	Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.	Люксембург	виробник: А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.л., Італія; контроль серій: Домпе Фарма С.п.А., Італія; А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.л., Італія	Італія	реєстрація додаткового виробника, відповідального за виробничий процес; зміна заявника; зміни в АНД (розділи "Специфікація" та "Методи контролю")	за рецептом	UA/3246/01/02
75.	ЗОКАРДІС(R) 7,5 мг	таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 7, N 14, N 28	Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.	Люксембург	виробник: А. Менаріні Мануфактурінг, Лопстікс енд Сервісес С.р.л., Італія; контроль серій: Домпе Фарма С.п.А, Італія, А. Менаріні Мануфактурінг, Лопстікс енд Сервісес С.р.л., Італія	Італія	реєстрація додаткового виробника, відповідального за виробничий процес, зміна заявника, зміни в АНД (розділи "Специфікація" та "Методи контролю")	за рецептом	UA/3246/01/01
76.	ІЗОДИНІТ(R)	таблетки пролонгованої дії по 20 мг N 60	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6081/01/01
77.	ІЗОДИНІТ(R)	таблетки по 10 мг N 60	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6081/02/01
78.	ІНДАПАМІД	таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6082/01/01
79.	ІНДОМЕТАЦИН- РЕТАРД	капсули пролонгованої дії по 0,075 г N 12 х 1, N 12 х 2, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	реєстрація додаткової первинної упаковки з новим графічним оформленням, вилучення з АНД р. "Маркування"	за рецептом	UA/5071/01/01
80.	ІПАТОН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 20 у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/3965/01/01
81.	КАВЕРДЖЕКТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 10 мкг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 1 мл у одноразових шприцах N 1	Пфайзер Інк	США	Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В.	Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника	за рецептом	UA/6083/01/01
82.	КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА	настойка по 40 мл або по 50 мл у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	реєстрація додаткової упаковки (тип флакона) з вилученням пачки з розділу "Упаковка"	без рецепта	П.06.03/07026
83.	КАЛЬЦИТОНІН- РАТІОФАРМ	спрей назальний, дозований, 200 МО/дозу по 28 доз у флаконах	ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Національний Біохімічний Інститут (НБІ) Савіо С.р.л.	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6084/01/01
84.	КАЛЬЦІЮ ДОБЕЗИЛАТ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	Державне підприємство "Завод хімічних реактивів" НТК "Інститут монокристалів" НАМ України"	Україна, м. Харків	Державне підприємство "Завод хімічних реактивів" НТК "Інститут монокристалів" НАН України"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6085/01/01
85.	КАПТОПРИЛ	таблетки по 0,0125 г N 12 х 2, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	реєстрація додаткової первинної упаковки з новим графічним оформленням, вилучення з АНД р. "Маркування"	за рецептом	UA/5117/01/01
86.	КАРБАМАЗЕПІН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Juibilant Organosys Ltd	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6086/01/01
87.	КВЕРЦЕТИН ДИГІДРАТ	порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ПВП Социедаде Аноніма	Бразилія	PVP Sociedade Anonima	Бразилія	реєстрація на 5 років	-	UA/6087/01/01
88.	КЛОСТИЛБЕГІТ(R)	таблетки по 50 мг N 10	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/4600/01/01
89.	КЛОТРИМАЗОЛ	крем 1% по 20 г у тубах	ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів уточнення в АНД п. "Методи контролю"	без рецепта	UA/2564/02/01
90.	КОЛПОСЕПТИН	таблетки вагінальні N 18	Лабораторія ТЕРАМЕКС	Монако	Лабораторія ТЕРАМЕКС	Монако	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження блістера з маркуванням англійською мовою, зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	за рецептом	UA/3481/01/01
91.	КОЛПОТРОФІН	крем вагінальний 1% по 15 г у тубах	Лабораторія ТЕРАМЕКС	Монако	Лабораторія ТЕРАМЕКС	Монако	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження блістера з маркуванням англійською мовою, зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	за рецептом	UA/3481/02/01
92.	КОЛПОТРОФІН	капсули вагінальні м'які по 10 мг N 10	Лабораторія ТЕРАМЕКС	Монако	Лабораторія ТЕРАМЕКС	Монако	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження блістера з маркуванням англійською мовою; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	за рецептом	UA/3481/03/01
93.	КОНТРАКТУБЕКС	гель по 10 г, або по 20 г, або по 50 г у тубах	Мерц Фармасьютікалз ГмбХ	Німеччина	Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6090/01/01
94.	КОРВАЛТАБ	таблетки N 10, N 10 х 2, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 1,5 року на 2 роки)	N 10, N 10 х 2 - без рецепта; N 10 х 10 за рецептом	UA/1028/01/01
95.	КОРВАЛТАБ	таблетки in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 1,5 року на 2 роки)	-	UA/3760/01/01
96.	КСЕМЕД	газ стиснений у балонах	ТОВ "Акела-Н"	Росія	ТОВ "Акела-Н"	Росія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6134/01/01
97.	ЛАМІВУДИН, ЗИДОВУДИН, НЕВІРАПІН 150 мг/300 мг/ 200 мг	таблетки, вкриті оболонкою, N 60	Ауробіндо Фарма Лімітед	Індія	Ауробіндо Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6091/01/01
98.	ЛАМІФЕН	таблетки по 250 мг N 7 х 1, N 7 х 2, N 7 х 4 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6136/01/01
99.	ЛІДОКАІН	аерозоль 10% по 38 г у флаконах N 1	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	П.03.03/06191
100.	ЛІДОКАІН	розчин для ін'єкцій 2% по 2 мл в ампулах N 100	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/0655/01/01
101.	ЛІЗІГАМА	таблетки по 10 мг N 30, N 50	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Вьорваг Фарма ГмбХі Ко. КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6130/01/01
102.	ЛІЗІГАМА	таблетки по 20 мг N 30, N 50	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6130/01/02
103.	ЛІЗОТІАЗИД	таблетки, 10 мг/12,5 мг N 30	ТЕВА Фармасьютікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6092/01/01
104.	ЛІЗОТІАЗИД	таблетки, 10 мг/12,5 мг in bulk по 15 кг у мішках подвійних поліетиленових	ТЕВА Фармасьютікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	реєстрація на 5 років	-	UA/6093/01/01
105.	ЛІЗОТІАЗИД	таблетки, 20 мг/12,5 мг N 30	ТЕВА Фармасьютікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6092/01/02
106.	ЛІЗОТІАЗИД	таблетки, 20 мг/12,5 мг in bulk по 15 кг у мішках подвійних поліетиленових	ТЕВА Фармасьютікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	реєстрація на 5 років	-	UA/6093/01/02
107.	ЛОМЕКСИН	капсули вагінальні по 600 мг N 1	РЕКОРДАТІ хімічна і фармацевтична компанія С.п.А.	Італія	РЕКОРДАТІ хімічна і фармацевтична компанія С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6094/01/01
108.	ЛОМЕКСИН	капсули вагінальні по 200 мг N 3	РЕКОРДАТІ хімічна і фармацевтична компанія С.п.А.	Італія	РЕКОРДАТІ хімічна і фармацевтична компанія С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6094/01/02
109.	ЛУЦЕТАМ(R)	розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 5 мл (1 г) в ампулах N 10, по 15 мл (3 г) в ампулах N 4, N 20	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕПС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	Р.05.03/06903
110.	МАГНІЮ СУЛЬФАТ- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 х 2, N 10, по 10 мл в ампулах N 5, N 5 х 2	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6095/01/01
111.	МАГНІЮ СУЛЬФАТ- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 х 2, N 10, по 10 мл в ампулах N 5, N 5 х 2	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6095/01/02
112.	МАНІТОЛ	порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм	Вайшалі Фармас'ютікалз	Індія	Vaishali Pharmaceuticals	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/6096/01/01
113.	МЕМОЗАМ	капсули N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6097/01/01
114.	МЕНОВАЗАН	мазь по 40 г у тубах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5829/02/01
115.	МЕРКУРІД	гранули гомеопатичні по 15 г у баночках поліпропіленових, або у контейнерах пластмасових, або у контейнерах полімерних	ТОВ "Меркурід"	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6098/01/01
116.	МЕТАЛІЗЕ(R)	порошок для приготування 20 мл розчину для ін'єкцій по 50 мг (10 000 ОД) у флаконах N 1 з розчинником по 10 мл у шприцах N 1	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення адреси виробника; зміни в інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення упаковки та маркування	за рецептом	Р.09.03/07438
117.	МЕТАН- ДРОСТЕНОЛОН	таблетки по 5 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний комбінат "АКРІХІН"	Російська Федерація	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний комбінат "АКРІХІН"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/6099/01/01
118.	МЕТРОНІДАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 250 мг N 10 х 2	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення упаковки	за рецептом	UA/6100/01/01
119.	МЕФАХІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 4, N 6	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лтд.	Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6101/01/01
120.	МІФЕПРИСТОН	таблетки по 0,2 г N 3 у контурних чарункових упаковках	Закрите акціонерне товариство "Мир-Фарм"	Росія	Закрите акціонерне товариство "Мир-Фарм"	Росія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6102/01/01
121.	МОКСОГАМА(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,2 мг N 30, N 50	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6103/01/01
122.	МОКСОГАМА(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,3 мг N 30, N 50	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Вьорваг Фарма ГмбХі Ко. КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6103/01/02

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують