Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 25.02.2009 № 120

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

25.02.2009 N 120

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 16.02.2009 N 902/2.7-4.

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

25.02.2009 N 120

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	БІСОПРОЛОЛ- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 10 х 3, N 10 х 5 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника АУРОХЕМ ЛАБОРАТОРІЕС (ІНДІЯ) ПВТ. ЛТД, Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9418/01/01
2.	БІСОПРОЛОЛ- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 10 х 3, N 10 х 5 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника АУРОХЕМ ЛАБОРАТОРІЕС (ІНДІЯ) ПВТ. ЛТД, Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9418/01/02
3.	БІСОПРОЛОЛ- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10 х 3, N 10 х 5 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника АУРОХЕМ ЛАБОРАТОРІЕС (ІНДІЯ) ПВТ. ЛТД, Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9418/01/03

( Пункт 4 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )( Пункт 5 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )( Пункт 6 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )( Пункт 7 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )

4.	ЛАНОТАН	краплі очні 0,05 мг/мл по 2,5 мл у флаконах N 1 (пакування і маркування із in bulk фірми-виробника "TAEJOON PHARM. CO. LTD", Корея)	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9423/01/01
5.	ЛЕКРОЛІН(R)	краплі очні, 40 мг/мл по 5 мл флаконах- крапельницях N 1	Сантен АТ	Фінляндія	Сантен АТ	Фінляндія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/2383/01/02
6.	НАЛБУФІН ІН'ЄКЦІЇ 10 мг	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9424/01/01
7.	НАЛБУФІН ІН'ЄКЦІЇ 20 мг	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9424/01/02
8.	СТРАТТЕРА	капсули по 10 мг N 7	Ліллі С.А.	Іспанія	Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко, США пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія	Велико- британія/ Пуерто- Ріко, США; Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9415/01/01
9.	СТРАТТЕРА	капсули по 18 мг N 7	Ліллі С.А.	Іспанія	Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко, США пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія	Велико- британія/ Пуерто- Ріко, США; Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9415/01/02
10.	СТРАТТЕРА	капсули по 25 мг N 7	Ліллі С.А.	Іспанія	Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко, США пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія	Велико- британія/ Пуерто- Ріко, США; Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9415/01/03
11.	СТРАТТЕРА	капсули по 40 мг N 7	Ліллі С.А.	Іспанія	Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко, США пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія	Велико- британія/ Пуерто- Ріко, США; Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9415/01/04
12.	СТРАТТЕРА	капсули по 60 мг N 7	Ліллі С.А.	Іспанія	Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко, США пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія	Велико- британія/ Пуерто- Ріко, США; Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9415/01/05
13.	ТРИОВІТ КАРДІО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 30	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/9430/01/01
14.	ЯНУВІЯ	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 14, N 28	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В.	Нідерланди	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9432/01/01
15.	ЯНУВІЯ	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 14, N 28, N 98	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В.	Нідерланди	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9432/01/02
16.	ЯНУВІЯ	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 14, N 28, N 98	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія Німеччина	Мерк Шарп і Доум Б.В.	Нідерланди	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9432/01/03

( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

25.02.2009 N 120

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЛЬФА Д -ТЕВА 3	капсули по 0,25 мкг N 30, N 60 у контейнерах	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	виробництво "in bulk": Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; пакування, видача дозволу на реалізацію: ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль	Німеччина/ Ізраїль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; реєстрація додаткового виробника; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській Фармакопеї (діюча речовина); уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/9309/01/01
2.	АМБРОБЕНЕ	таблетки по 30 мг N 20	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/1611/01/01
3.	АМБРОБЕНЕ	капсули пролонгованної дії по 75 мг N 10	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина; виробник in bulk: Мефа АГ, Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; додання специфікації терміну придатності з відповідними методами контролю; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна назви заявника	без рецепта	UA/1853/01/01
4.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об'ємом 350 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0068/01/01
5.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 35 мл у пластиковому контейнері об'ємом 250 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 80)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0066/01/01
6.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об'ємом 350 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 80)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0067/01/01
7.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об'ємом 350 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і 2 порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 3 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0069/01/01
8.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 80)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0070/01/01
9.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0071/01/01
10.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, і двома порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0072/01/01
11.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і з порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 2 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 40)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0073/01/01
12.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 80)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0074/01/01
13.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0075/01/01
14.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і 2 порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 3 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0076/01/01
15.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і 3 порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 2 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 40)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0077/01/01
16.	ГЛІЦИСЕД(R)	таблетки по 100 мг N 50	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання готового лікарського засобу; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї; вилучення виробничої ділянки; вилучення показника "Стираність", вилучення розділу "Супровідні домішки"	без рецепта	UA/0585/01/01
17.	ДОПМІН	концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0486/01/01
18.	ЗАДІТЕН(R)	сироп, 1 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма С.А.С., Франція; Фамар Франс, Франція	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткового виробника; уточнення адреси заявника	за рецептом	UA/9421/01/01
19.	ЛІНКОМІЦИН	капсули по 0,25 г N 30	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення пакування; зміни в маркуванні; зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0620/01/01
20.	МЕНОВАЗИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах	Державне підприємство "Експеримен- тальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України"	Україна, м. Київ	Державне підприємство "Експеримен- тальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ (активна та допоміжна речовини)	без рецепта	UA/0233/01/01
21.	М-КАМ(R)	таблетки по 7,5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/0659/01/01
22.	М-КАМ(R)	таблетки по 15 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/0659/01/02
23.	НІТРОНГ ФОРТЕ	таблетки пролонгованої дії по 6,5 мг N 25, N 100	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/0639/01/01
24.	ОФЛОКСИН(R) 200	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/8147/02/01
25.	ОФЛОКСИН(R) 400	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/8147/02/02
26.	ПАЙЗИНА	таблетки по 500 мг N 100, N 1000	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/9425/01/01
27.	ПАЙЗИНА	таблетки по 500 мг in bulk N 1000	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/0644/01/01
28.	ПЕПОНЕН	капсули по 300 мг N 90, N 100	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника	без рецепта	UA/9426/01/01
29.	ПЕПОНЕН АКТИВ	капсули по 600 мг N 60	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника	без рецепта	UA/9427/01/01
30.	ПРОСПАН(R) ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ ШИПУЧІ ВІД КАШЛЮ	таблетки шипучі по 65 мг N 10	Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ	Німеччина	Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви лікарського засобу	без рецепта	UA/0672/01/01
31.	РЕВМОКСИКАМ(R)	таблетки по 7,5 мг N 10, N 20	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; заміна ділянки виробництва; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміна процедури випробувань готового лікарського препарату	за рецептом	UA/0759/01/02
32.	РЕВМОКСИКАМ(R)	таблетки по 15 мг N 10, N 20	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; заміна ділянки виробництва; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміна процедури випробувань готового лікарського препарату	за рецептом	UA/0759/01/01
33.	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ	розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах скляних або поліетиленових	ДП "Дубов'я- зівський спиртовий завод"	Україна, Сумська обл., Конотоп- ський район, смт. Дубо- в'язівка	ДП "Дубов'я- зівський спиртовий завод"	Україна, Сумська обл., Конотоп- ський район, смт. Дубо- в'язівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/0632/01/02
34.	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ	розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах скляних або поліетиленових	ДП "Дубов'я- зівський спиртовий завод"	Україна, Сумська обл., Конотоп- ський район, смт. Дубо- в'язівка	ДП "Дубов'я- зівський спиртовий завод"	Україна, Сумська обл., Конотоп- ський район, смт. Дубо- в'язівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/0632/01/01
35.	ТЕГРЕТОЛ(R)	таблетки по 200 мг N 50	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма С.п.А., Італія; Новартіс Фармасьютикалс Ю.К. Лтд., Великобританія	Італія/ Велико- британія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; зміна складу препарату (наповнювача); зміни в інструкції для медичного застосування; зміни в специфікації та методах контролю готового лікарського засобу; уточнення адреси заявника	за рецептом	UA/9428/01/01
36.	ФІНОПТИН	розчин для ін'єкцій, 2,5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 25	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/0487/01/01
37.	ФЛУТАМІД	таблетки по 250 мг N 84	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/0488/01/01
38.	ФУЦИС(R) ДТ	таблетки дисперговані по 50 мг N 4	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7617/02/01
39.	ЦЕФАНГІН(R)	капсули по 250 мг N 20	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікації активної субстанції	за рецептом	UA/0623/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

25.02.2009 N 120

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЗМАРИЛ	сироп по 100 мл у флаконах N 1	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/9166/01/01
2.	АКСЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 6 мл в ампулах N 1	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина; ФАРМАВІЗІОН САНАЇ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном та маркуванням	за рецептом	UA/3767/02/01
3.	АЛКА- ЗЕЛЬТЦЕР(R)	таблетки шипучі N 10, N 20, N 40	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Байєр АГ, Німеччина; Майлз Лтд, Великобританія підприємства Байєр АГ, Великобританія; Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина	Німеччина/ Велико- британія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР); зміна графічного оформлення упаковки N 2 х 5 для виробника Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина	без рецепта	UA/1541/01/01
4.	АЛЬФА Д -ТЕВА 3	капсули по 0,5 мкг N 30, N 60 у контейнерах	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	виробництво "in bulk": Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; пакування, видача дозволу на реалізацію: ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль	Німеччина/ Ізраїль	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/9309/01/02
5.	АЛЬФА Д -ТЕВА 3	капсули по 1 мкг N 30, N 60 у контейнерах	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	виробництво "in bulk": Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; пакування, видача дозволу на реалізацію: ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль	Німеччина/ Ізраїль	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/9309/01/03
6.	АЛЬФА Д -ТЕВА 3	капсули по 0,25 мкг N 10 х 3 у блістерах, N 60 у контейнерах	Тева Фармацевтичні Підприємства Лтд.	Ізраїль	Тева Фармацевтичні Підприємства Лтд.	Ізраїль	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника/ виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	3174
7.	АМЛО(R)	таблетки по 10 мг N 20 (10 х 2) у стрипах	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/7330/01/01
8.	АМОКСИ-АПО- КЛАВУЛІН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 875 мг/125 мг N 14 у контейнерах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника Апо-Біотікс (підрозділ компанії Апотекс Інк), Канада)	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - АМОКСИ-АПО-КЛАВ)	за рецептом	UA/4051/01/03
9.	АМОКСИ-АПО- КЛАВУЛІН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг/125 мг N 14 у контейнерах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника Апо-Біотікс (підрозділ компанії Апотекс Інк), Канада)	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - АМОКСИ-АПО-КЛАВ)	за рецептом	UA/4051/01/02
10.	АМОКСИ-АПО- КЛАВУЛІН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250 мг/125 мг N 15 у контейнерах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника Апо-Біотікс (підрозділ компанії Апотекс Інк), Канада)	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - АМОКСИ-АПО-КЛАВ)	за рецептом	UA/4051/01/01
11.	БАРОЛ 10	капсули кишковорозчинні по 10 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 10	Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.	Австралія	ТЕМІС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника; реєстрація додаткової упаковки з новою адресою виробника	за рецептом	UA/4467/01/01
12.	БАРОЛ 20	капсули кишковорозчинні по 20 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 10	Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.	Австралія	ТЕМІС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника; реєстрація додаткової упаковки з новою адресою виробника	за рецептом	UA/4467/01/02
13.	ВІРАСЕПТ	порошок для перорального застосування по 144 г (50 мг/г) у флаконах	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД	Швейцарія	внесення мзін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування); вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	Р.04.01/02997
14.	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки по 5 мг N 20	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/8103/01/02
15.	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки по 10 мг N 20	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/8103/01/03
16.	ЗАДІТЕН(R)	сироп, 1 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Фамар Франс	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та виробником (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.01.99/00071
17.	ЗИВОКС	розчин для інфузій, 2 мг/мл по 300 мл у системах для внутрішньовенного введення N 1	Пфайзер Інк.	США	Фрезеніус Кабі Норге АС, Норвегія; Фармація АБ, Швеція	Норвегія/ Швеція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	за рецептом	UA/1969/02/01
18.	КЛАЦИД В.В.	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1	Абботт Франс	Франція	Фамар Лєгль	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/2920/02/01
19.	КОДЕСАН	таблетки N 10	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новою назвою препарату (було - КОДЕСАН(R) ІС)	без рецепта	UA/9422/01/01
20.	КОДЕСАН(R) ІС	таблетки N 10	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/8687/01/01
21.	КОДТЕРПІН ІС(R)	таблетки N 10	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії та процедури випробування готового лікарського засобу	без рецепта	UA/8689/01/01
22.	КСАРЕЛТО(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 5, N 10, N 30, N 100	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/9201/01/01
23.	ЛАРІАМ	таблетки по 250 мг N 8	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/1778/01/01
24.	ЛЕВІТРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 1 у блістерах	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим виробником зі збереженням попереднього	за рецептом	UA/0226/01/01
25.	ЛЕВІТРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 1, N 4 у блістерах	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим виробником зі збереженням попереднього; реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/0226/01/02
26.	ЛЕВІТРА	таблетки, вкриті оболонкою, 20 мг N 1, N 4 у блістерах	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим виробником зі збереженням попереднього; реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/0226/01/03
27.	ЛЕЙКОФОЗИН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 3 мл (30 мг) або по 10 мл (100 мг) у флаконах	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/6749/01/01
28.	ЛІМЗЕР	капсули N 10, N 10 х 3, N 10 х 10	Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.	Австралія	ТЕМІС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника; реєстрація додаткової упаковки з новою адресою виробника	за рецептом	UA/6148/01/01
29.	НІЛГАР 15	таблетки по 15 мг N 30, N 100	Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.	Австралія	ТЕМІС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника; реєстрація додаткової упаковки з новою адресою виробника	за рецептом	UA/6464/01/01
30.	НІЛГАР 30	таблетки по 30 мг N 30, N 100	Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.	Австралія	ТЕМІС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника; реєстрація додаткової упаковки з новою адресою виробника	за рецептом	UA/6464/01/02
31.	ОФЛОКСИН 200	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою препарату (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	Р.10.99/01013
32.	ОФЛОКСИН 400	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою препарату (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/0556/02/01
33.	ПАЙЗИНА	таблетки по 500 мг N 100, N 1000	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/0643/01/01
34.	ПАНФОР СР-1000	таблетки пролонгованої дії по 1000 мг N 20, N 100	Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.	Австралія	ТЕМІС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника; реєстрація додаткової упаковки з новою адресою виробника	за рецептом	UA/4333/01/01
35.	ПАНФОР СР-500	таблетки пролонгованої дії по 500 мг N 20, N 100	Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.	Австралія	ТЕМІС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника; реєстрація додаткової упаковки з новою адресою виробника	за рецептом	UA/4333/01/02
36.	ПЕПОНЕН	капсули по 300 мг N 90, N 100	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та заявником (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/0580/01/01

37.	ПЕПОНЕН АКТИВ	капсули по 600 мг N 60	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та заявником (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/0580/01/02
38.	РИНОФЛУІМУЦИЛ	аерозоль назальний по 10 мл у флаконах	Замбон С.П.А.	Італія	Замбон С.П.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення вторинної упаковки	без рецепта	UA/8559/01/01
39.	ТЕГРЕТОЛ(R)	таблетки по 200 мг N 50	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та адресою заявника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.01.99/00072
40.	ТЕРАВІТ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	без рецепта	UA/7438/01/01
41.	ТЕРКОДИН	таблетки N 10, N 10 х 1	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою препарату (було - КОДТЕРПІН ІС(R)	без рецепта	UA/9429/01/01
42.	ТІОТРИАЗОЛІН	розчин для ін'єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах N 10 х 1 у контурній чарунковій упаковці в пачці, N 10 у коробці; по 4 мл в ампулах N 5 х 2 у контурній чарунковій упаковці в пачці, N 10 у коробці	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - реєстрація додаткової упаковки (для упаковок по 2 мл в ампулах N 10 х 1 та по 4 мл в ампулах N 5 х 2)	за рецептом	UA/2931/01/02
43.	ТРАНДОЛАПРИЛ- РАТІОФАРМ	капсули по 2 мг N 28, N 30	ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Фарматен Фармасьютикс С.А., Греція; Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е., Греція	Греція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна умов та терміну зберігання лікарського засобу (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/8182/01/01
44.	УРОКІНАЗА МЕДАК	порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 10000 МО у флаконах N 1	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3850/01/02
45.	УРОКІНАЗА МЕДАК	порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 100000 МО у флаконах N 1	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3850/01/01
46.	УРОКІНАЗА МЕДАК	порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 500000 МО у флаконах N 1	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3850/01/03
47.	УРОКІНАЗА МЕДАК	порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 1000000 МО у флаконах N 1	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3850/01/04
48.	ФІТОВАЛ ЛОСЬЙОН ПРОТИ ВИПАДІННЯ ВОЛОССЯ	лосьйон по 40 мл у флаконах N 2	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новою назвою та графічним оформленням (було - ФІТОВАЛ ПЛЮС)	без рецепта	UA/9431/01/01
49.	ФІТОВАЛ ПЛЮС	лосьйон по 40 мл у флаконах N 2	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/1566/02/01
50.	ФЛУДАРАБІН "ЕБЕВЕ"	концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл по 2 мл (50 мг) у флаконах N 1	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення дозування в процесі реєстрації	за рецептом	UA/9416/01/01
51.	ФУЦИС ДТ	таблетки розчинні по 50 мг N 4	ЛІВА ХЕЛТХКЕР ЛТД	Індія	ЛІВА ХЕЛТХКЕР ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/0853/01/01
52.	ЦЕРАКСОН(R)	розчин для перорального застосування, 10 г/100 мл по 30 мл у флаконах	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанія	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у р. "Умови зберігання" та, як наслідок, уточнення в маркуванні упаковки	за рецептом	UA/4464/02/01
53.	ЦЕФАДРОКСИЛ	капсули по 500 мг N 12	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування р. "Опис"	за рецептом	UA/8890/02/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують