• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 07.03.2008 № 120
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 07.03.2008
  • Номер: 120
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 07.03.2008
  • Номер: 120
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
07.03.2008 N 120
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 137 від 19.02.2013 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
07.03.2008 N 120
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АМЛОДИПІН-КВтаблетки по 5 мг
N 30
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7831/01/01
2.АМЛОДИПІН-КВтаблетки по 10 мг
N 30
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7831/01/02
3.АЦИКЛОВІР-
АСТРАФАРМ
таблетки по 200 мг
N 10 х 1, N 10 х 2
ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7833/01/01
4.ЛЕВОКОМ
РЕТАРД
таблетки
пролонгованої дії,
вкриті плівковою
оболонкою,
200 мг/50 мг N 30,
N 100
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7844/01/01
5.ЛЕВОКОМ
РЕТАРД
таблетки
пролонгованої дії,
вкриті плівковою
оболонкою,
200 мг/50 мг
in bulk по 7 кг
у поліетиленових
пакетах
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
-UA/4000/02/01
6.МЕМАтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 10 мг N 30
Актавіс груп АТІсландіяКомбіно Фарма
Лімітед,
Мальта; Сінтон
Іспанія С.Ел.,
Іспанія
Мальта/
Іспанія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7816/01/01
7.МЕТОТРЕКСАТ
ОРІОН
таблетки по 2,5 мг
N 30, N 100
Оріон
Корпорейшн
ФінляндіяОріон
Корпорейш,
Фінляндія;
Оріон
Корпорейшн,
Оріон Фарма,
Фінляндія
Фінляндіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7608/01/01
8.МЕТОТРЕКСАТ
ОРІОН
таблетки по 10 мг
N 30, N 100
Оріон
Корпорейшн
ФінляндіяОріон
Корпорейш,
Фінляндія;
Оріон
Корпорейшн,
Оріон Фарма,
Фінляндія
Фінляндіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7608/01/02
9.ОКСАЛІПЛАТИНліофілізат для
розчину для інфузій
по 50 мг у флаконах
N 1
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7847/01/01
10.ОКСАЛІПЛАТИНліофілізат для
розчину для інфузій
по 100 мг у флаконах
N 1
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7847/01/02
11.СЕДАВІТ(R)таблетки N 20ВАТ
"Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмед-
препарат",
Україна,
м. Київ;
АТ
"Галичфарм"
Україна,
м. Львів
Українареєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/7821/01/01
12.СЕРТРАЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок кристалічний
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Приватне
підприємство
"МЕДЕО"
Україна,
м. Київ
Aurobindo
Pharma Limited
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/7850/01/01
13.СТРЕПТОЛАВЕНмазь по 30 г у
тубах, по 500 г або
по 1000 г у банках
ТОВ "Самал"УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/7862/01/01
14.ТОМОГЕКСОЛрозчин для ін'єкцій,
240 мг йоду/мл
по 20 мл в ампулах
N 5, у флаконах N 1,
N 5, по 50 мл
у флаконах N 1
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7853/01/01
15.ТОМОГЕКСОЛрозчин для ін'єкцій,
300 мг йоду/мл
по 20 мл в ампулах
N 5, у флаконах N 1,
N 5, по 50 мл
у флаконах N 1
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7853/01/02
16.ТОМОГЕКСОЛрозчин для ін'єкцій,
350 мг йоду/мл
по 20 мл в ампулах
N 5, у флаконах N 1,
N 5, по 50 мл
у флаконах N 1
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7853/01/03
17.ТРИМЕТАЗИДИН-
АСТРАФАРМ
таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 30 х 1, N 30 х 2
ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7855/01/01
18.ХУМАТРОП(R)ліофілізат для
приготування розчину
для ін'єкцій по 6 мг
у картриджах N 1 у
комплекті з
розчинником по 3 мл
у шприцах N 1
Ліллі ФрансФранціяЛіллі ФрансФранціяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7859/01/01
19.ХУМАТРОП(R)ліофілізат для
приготування розчину
для ін'єкцій
по 12 мг
у картриджах N 1
у комплекті з
розчинником по 3 мл
у шприцах N 1
Ліллі ФрансФранціяЛіллі ФрансФранціяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7859/01/02
20.ХУМАТРОП(R)ліофілізат для
приготування розчину
для ін'єкцій по 6 мг
in bulk у лотках
N 146 у комплекті з
розчинником по 3 мл
у шприцах N 146
Ліллі ФрансФранціяЛіллі ФрансФранціяреєстрація
на 5 років
-UA/7860/01/01
21.ХУМАТРОП(R)ліофілізат для
приготування розчину
для ін'єкцій
по 12 мг in bulk
у лотках N 146
у комплекті
з розчинником
по 3 мл у шприцах
N 146
Ліллі ФрансФранціяЛіллі ФрансФранціяреєстрація
на 5 років
-UA/7860/01/02
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
07.03.2008 N 120
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АВІА-МОРЕтаблетки N 20ТОВ "НВФ
"Матеріа Медика
Холдинг"
Російська
Федерація
ТОВ "НВФ
"Матеріа Медика
Холдинг"
Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації та
процедури
випробувань
препарату;
вилучення
показника
"Міцність на
стирання"; зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин)
без
рецепта
UA/7829/01/01
2.АЛТЕЇ КОРЕНІкорені по 40 г
або по 75 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/7830/01/01
3.БЕРЕЗОВІ
БРУНЬКИ
бруньки
(субстанція) у
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/7861/01/01
4.ВАЛЬТРЕКС(ТМ)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 10,
N 42
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
Глаксо Веллком
С.А., Іспанія;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
с.а., Польща
Іспанія/
Польща
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7835/01/01
5.ІНТЕЗОЛ-МІрозчин для
інфузій 0,5% по
100 мл у
контейнерах
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7839/01/01
6.ІХТІОЛсупозиторії
ректальні
по 0,2 г N 10
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Мона-
стирище
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Мона-
стирище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки
без
рецепта
UA/7840/01/01
7.ЙОДБАЛАНСтаблетки
по 100 мкг N 50,
N 100
Мерк КГаАНімеччинаМерк КГаАНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/7841/01/01
8.ЙОДБАЛАНСтаблетки
по 200 мкг N 50,
N 100
Мерк КГаАНімеччинаМерк КГаАНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/7841/01/02
9.КЛІМАКСАН
ГОМЕОПАТИЧНИЙ
таблетки N 20ТОВ "НВФ
"Матеріа Медика
Холдинг"
Російська
Федерація
ТОВ "НВФ
"Матеріа Медика
Холдинг"
Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату (було -
КЛІМАКСАН); зміна
специфікації та
процедури
випробувань
препарату;
вилучення
показника
"Міцність на
стирання"; зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин)
без
рецепта
UA/7842/01/01
10.МЕФЕНАТмазь по 15 г, або
по 40 г, або по
80 г у тубах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки;
вилучення розділу
"Кольоровість";
зміни у розділі
"Супровідні
домішки" діючої
речовини -
вінілін
без
рецепта
UA/7845/01/01
( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ПРОБІОВІТ скорочено до 01.03.2013 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 137 від 19.02.2013 )
11.ПРОБІОВІТкапсули N 15Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/7143/02/01
12.РЕТРОВІР(ТМ)сироп, 10 мг/мл
по 200 мл у
флаконах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Інк.
Канадаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
(було - розчин
для перорального
застосування)
за
рецептом
UA/0232/03/01
13.УНІКЛОФЕНкраплі очні 0,1%
по 5 мл
у контейнері-
крапельниці
ТОВ "УНІМЕД
ФАРМА"
Словацька
Республіка
ТОВ "УНІМЕД
ФАРМА"
Словацька
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни в
процедурах
випробувань;
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин); зміна
специфікації
готового продукту
за
рецептом
UA/7856/01/01
14.УСПОКОЙтаблетки N 20ТОВ "НВФ
"Матеріа Медика
Холдинг"
Російська
Федерація
ТОВ "НВФ
"Матеріа Медика
Холдинг"
Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації та
процедури
випробувань
препарату;
вилучення
показника
"Міцність на
стирання"; зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин)
без
рецепта
UA/7857/01/01
15.ФЛУОЦИНОЛОНУ
АЦЕТОНІД
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Farmabios S.p.A.Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
-UA/7858/01/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
07.03.2008 N 120
ПЕРЕЛІК
засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АЛОРАтаблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 4, N 20
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
ТуреччинаНОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
інструкції для
медичного
застосування
щодо способу
застосування та
дози
без
рецепта
UA/5140/02/01
2.АРТРОФОНтаблетки
гомеопатичні
N 20 х 2
ТОВ "НВФ "Матеріа
Медика Холдинг"
Російська
Федерація
ТОВ "НВФ "Матеріа
Медика Холдинг"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки з
вилученням
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/1024/01/01
3.БЕН-ГЕЙ(R)мазь по 35 г у
тубах
МакНіл Продактс
Лімітед
Сполучене
Королівство
Пфайзер Ілакларі
Лтд Сті
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна заявника;
реєстрація
додаткової
упаковки з новою
назвою заявника
зі збереженням
упаковки зі
старою назвою
заявника
(реєстраційний
номер
N UA/5163/01/01);
уточнення
розділу
"Упаковка" в АНД
без
рецепта
UA/7834/02/01
4.БЕН-ГЕЙ(R)
СПОРТИВНИЙ
БАЛЬЗАМ
крем по 35 г у
тубах
МакНіл Продактс
Лімітед
Сполучене
Королівство
Пфайзер Ілакларі
Лтд Сті
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна заявника;
реєстрація
додаткової
упаковки з новою
назвою заявника
зі збереженням
упаковки зі
старою назвою
заявника
(реєстраційний
номер
N UA/5163/02/01);
уточнення
розділу
"Упаковка" в АНД
без
рецепта
UA/7834/01/01
5.БЕПАНТЕН(R)крем для
зовнішнього
застосування 5%
по 30 г у тубах
Байєр Консьюмер
Кер АГ
ШвейцаріяХоффманн-Ля Рош
АГ, Німеччина; ГП
Гренцах
Продуктіонс ГмбХ,
Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування
без
рецепта
UA/4157/01/01
6.БЕРЛІПРИЛ(R) 5таблетки по 5 мг
N 30, N 50,
N 100
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинавиробництво in
bulk: БЕРЛІН-ХЕМІ
АГ (МЕНАРІНІ
ГРУП), Німеччина;
Менаріні-Фон
Хейден ГмбХ,
Німеччина; Клоке
Фарма-Сервіс
ГмбХ, Німеччина
кінцеве
пакування:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина;
Менаріні-Фон
Хейден ГмбХ,
Німеччина; Клоке
Ферпакунгс-Сервіс
ГмбХ, Німеччина
випуск серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткових
ділянок
виробництва;
реєстрація
додаткових
упаковок N 30 у
зв'язку з
введенням
додаткових
ділянок
виробництва
за
рецептом
П.12.99/01218
7.ВАЗОКЕТ(R) 600таблетки
по 600 мг N 30
Страген Фарма САШвейцаріяВаймер Фарма ГмбХНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
оформлення
упаковки
за
рецептом
UA/4403/01/01
8.ВАЗОНІТтаблетки ретард,
вкриті
оболонкою, по
600 мг N 20
(10 х 2)
"Ланнахер
Хайльміттель
ГмбХ"
Австрія"Ланнахер
Хайльміттель
ГмбХ"
Австріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
оформлення
упаковки
за
рецептом
Р.02.03/05995
9.ВІРАСЕПТтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг N 270,
N 300
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
ШвейцаріяФ. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія; Рош
Фарма СА, Іспанія
по ліцензії Ф.
Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія
Швейцарія/
Іспанія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
специфікаціях
активної
субстанції
за
рецептом
Р.01.01/02682
10.ВОКАСЕПТ
АПЕЛЬСИН
льодяники N 1,
N 12 х 1,
N 12 х 2, N 300
Макпар Експортс
ПВТ. ЛТД.
ІндіяМакпар Експортс
ПВТ. ЛТД.
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки N 1 з
новим графічним
зображенням
без
рецепта
UA/3109/01/01
11.ВОКАСЕПТ
М'ЯТНО-
ЕВКАЛІПТОВИЙ
льодяники N 1,
N 12 х 1,
N 12 х 2, N 300
Макпар Експортс
ПВТ. ЛТД.
ІндіяМакпар Експортс
ПВТ. ЛТД.
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки N 1 з
новим графічним
зображенням
без
рецепта
UA/3108/01/01
12.ВОКАСЕПТ
МЕДОВО-ЛИМОННИЙ
льодяники N 1,
N 12 х 1,
N 12 х 2, N 300
Макпар Експортс
ПВТ. ЛТД.
ІндіяМакпар Експортс
ПВТ. ЛТД
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки N 1 з
новим графічним
зображенням
без
рецепта
UA/3107/01/01
13.ВОКАСЕПТ
РЕГУЛЯР
льодяники N 1,
N 12 х 1,
N 12 х 2, N 300
Макпар Експортс
ПВТ. ЛТД.
ІндіяМакпар Експортс
ПВТ. ЛТД.
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки N 1 з
новим графічним
зображенням
без
рецепта
Р.12.01/04001
14.ГАТИСПАНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг N 5 х 1,
N 5 х 2,
N 5 х 10,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках; N 500
у пластикових
банках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Lupin Ltd",
Індія)
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" -
вторинне
пакування
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки з
вилученням
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/4229/01/01
15.ГАТИСПАНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 5 х 1,
N 5 х 2,
N 5 х 10,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках; N 500
у пластикових
банках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Lupin Ltd",
Індія)
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" -
вторинне
пакування
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки з
вилученням
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/4229/01/02
16.ГЕФТИНАТ 250таблетки, вкриті
оболонкою
по 250 мг N 30
Натко Фарма
Лімітед
ІндіяНатко Фарма
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
дозування
препарату в
листку-вкладиші
за
рецептом
UA/5955/01/01
17.ГОНАЛ-Ф(R)порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
450 МО/0,75 мл
(33 мкг/0,75 мл)
у флаконах N 1
у комплекті
з розчинником
по 1 мл
в попередньо
заповнених
шприцах N 1 та
одноразовими
шприцами N 6
Мерк Сероно
Інтернешнл С.А.
ШвейцаріяІндастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника; зміни
в інструкції для
медичного
застосування;
реєстрація
додаткового
виробника
активної
речовини; зміни
в процесі
виробництва
субстанції та
специфікації
за
рецептом
UA/4113/01/01
18.ГОНАЛ-Ф(R)порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
1050 МО/1,75 мл
(77 мкг/1,75 мл)
у флаконах N 1
у комплекті
з розчинником
по 2 мл
в попередньо
заповнених
шприцах N 1 та
одноразовими
шприцами N 15
Мерк Сероно
Інтернешнл С.А.
ШвейцаріяІндастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника; зміни
в інструкції для
медичного
застосування;
реєстрація
додаткового
виробника
активної
речовини; зміни
в процесі
виробництва
субстанції та
специфікації
за
рецептом
UA/4113/01/02
19.ГОНАЛ-Ф(R)розчин для
ін'єкцій
по 0,5 мл
(300 МО
[22 мкг])
у попередньо
заповнених
картриджами
ручках
у комплекті
з 5 голками
Мерк Сероно
Інтернешнл С.А.
ШвейцаріяІндастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника; зміни
в інструкції для
медичного
застосування;
реєстрація
додаткового
виробника
активної
речовини; зміни
в процесі
виробництва
субстанції та
специфікації
за
рецептом
UA/4113/02/01
20.ГОНАЛ-Ф(R)розчин для
ін'єкцій
по 0,75 мл
(450 МО
[33 мкг])
у попередньо
заповнених
картриджами
ручках
у комплекті
з 7 голками
Мерк Сероно
Інтернешнл С.А.
ШвейцаріяІндастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника; зміни
в інструкції для
медичного
застосування;
реєстрація
додаткового
виробника
активної
речовини; зміни
в процесі
виробництва
субстанції та
специфікації
за
рецептом
UA/4113/02/02
21.ГОНАЛ-Ф(R)розчин для
ін'єкцій
по 1,5 мл
(900 МО
[66 мкг])
у попередньо
заповнених
картриджами
ручках
у комплекті
з 14 голками
Мерк Сероно
Інтернешнл С.А.
ШвейцаріяІндастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника; зміни
в інструкції для
медичного
застосування;
реєстрація
додаткового
виробника
активної
речовини; зміни
в процесі
виробництва
субстанції та
специфікації
за
рецептом
UA/4113/02/03
22.ДЕЛЬТАРАНпорошок
ліофілізований
для приготування
назальних
крапель по
0,0003 г в
ампулах N 5,
N 10
ТОВ Дослідний
центр "Комкон"
Російська
Федерація
СПб НДІВС та
підприємство по
виробництву
бактерійних
препаратів
Російська
Федерація
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/1821/01/01
23.ДИФЕРЕЛІНпорошок для
приготування
суспензії для
внутрішньо-
м'язових
ін'єкцій
по 3,75 мг
у флаконах N 1
Бофур Іпсен ФармаФранціяІПСЕН ФАРМА
БІОТЕК
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
захисного
пристрою до
ін'єкційної
голки
за
рецептом
UA/0695/01/02
24.ЕПІРУБІЦИНрозчин для
ін'єкцій,
2 мг/мл по 5 мл
(10 мг) або по
25 мл (50 мг)
у флаконах N 1
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Дабур Фарма
Лімітед", Індія)
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення типу
виробничого
процесу із форми
in bulk (було -
фасування)
за
рецептом
UA/7635/01/01
25.ЕПІСІНДАНліофілізат для
приготування
розчину для
інфузій по 10 мг
у флаконах N 1
Актавіс груп АТІсландіяСіндан Фарма СРЛРумуніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника in
bulk
за
рецептом
UA/6969/01/01
26.ЕПІСІНДАНліофілізат для
приготування
розчину для
інфузій по 50 мг
у флаконах N 1
Актавіс груп АТІсландіяСіндан Фарма СРЛРумуніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника in
bulk
за
рецептом
UA/6969/01/02
27.ЕРИТРОМІЦИНмазь для
зовнішнього
застосування,
10 000 ОД/1 г
по 15 г у тубах
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/5235/01/01
28.ЕФОКС(R) ЛОНГкапсули
пролонгованої
дії по 50 мг
N 30
Шварц Фарма АГНімеччинаШварц Фарма АГНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/4653/01/01
29.ІБУПРОФЕНкапсули по 0,3 г
N 12 х 1,
N 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання (з
2-х до 3-х
років)
N 12 х 1 -
без
рецепта;
N 12 х 10 -
за
рецептом
UA/5070/01/01
30.ЙОДБАЛАНСтаблетки
по 100 мкг або
по 200 мкг N 50,
N 100
НікомедАвстріяМерк КГаА,
Німеччина для
Нікомед,
Німеччина
Німеччинареєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
без
рецепта
П.05.03/06816
31.ЙОНОСТЕРИЛрозчин для
інфузій
по 500 мл
у флаконах N 10
Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ
НімеччинаФрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення складу
препарату
(активні
речовини)
за
рецептом
UA/0950/01/01
32.КАРДИКЕТ(R)
РЕТАРД
таблетки
пролонгованої
дії по 20 мг
N 50
Шварц Фарма АГНімеччинаШварц Фарма АГНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/4491/01/01
33.КАРДИКЕТ(R)
РЕТАРД
таблетки
пролонгованої
дії по 40 мг
N 50
Шварц Фарма АГНімеччинаШварц Фарма АГНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/4491/01/02
34.КАРДИКЕТ(R)
РЕТАРД
таблетки
пролонгованої
дії по 60 мг
N 50
Шварц Фарма АГНімеччинаШварц Фарма АГНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/4491/01/03
35.КЛІНДАГЕКСАЛ(R)капсули
по 150 мг N 12,
N 30, N 60
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни графічного
зображення
упаковок
за
рецептом
UA/4665/01/01
36.КОПАЦИЛ(R)таблетки N 6
у стрипах, N 6,
N 10, N 10 х 2
у блістерах
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм",
Україна,
м. Львів;
ВАТ "Київмед-
препарат",
Україна, м. Київ
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткової
ділянки
виробництва;
введення
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткової
ділянки
виробництва;
зміни в
маркуванні та
уточнення
упаковки;
вилучення р.
"Маркування ";
зміна виробника
активної
субстанції;
зміна складу
препарату
(допоміжні
речовини); зміна
методу
випробувань та
специфікації
готового
продукту;
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/2930/01/01
37.КСЕЛОДАтаблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 60
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
ШвейцаріяХоффманн-Ля Рош
Інк., США для
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія
Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна якісного
складу первинної
упаковки
за
рецептом
UA/5142/01/01
38.КСЕЛОДАтаблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 120
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
ШвейцаріяХоффманн-Ля Рош
Інк., США для
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія
Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна якісного
складу первинної
упаковки
за
рецептом
Р.10.01/03829
39.ЛИНДАКСА(R) 10капсули тверді
по 10 мг N 30,
N 90
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
реєстрація
додаткової
упаковки
(блістера) з
іншим дизайном
та маркуванням
за
рецептом
UA/5641/01/01
40.ЛИНДАКСА(R) 15капсули тверді
по 15 мг N 30,
N 90
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
реєстрація
додаткової
упаковки
(блістера) з
іншим дизайном
та маркуванням
за
рецептом
UA/5641/01/02
41.ЛОКОЇД(R)мазь 0,1%
по 30 г у тубах
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас Фарма
Юроп Б.В.,
Нідерланди;
Астеллас Фарма
С.п.А., Італія
Нідерланди/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
оформлення
упаковки
за
рецептом
UA/4471/01/01
42.ЛОМЕКСИНкрем 2% по 30 г
у тубах
РЕКОРДАТІ
хімічна
та фармацевтична
компанія С.п.А.
ІталіяРЕКОРДАТІ
хімічна
та фармацевтична
компанія С.п.А.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
написання
допоміжних
речовин в АНД та
на упаковці
за
рецептом
UA/6094/02/01
43.МІРТАЗАПІН(R)
ГЕКСАЛ
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 45 мг N 20
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Керн Фарма, С.Л.,
Іспанія;
Лабораторіс
Менаріні С.А.,
Іспанія
Німеччина/
Іспанія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення опису
таблеток
за
рецептом
UA/4430/01/03
44.МОЕКС(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
7,5 мг N 30
(10 х 3)
Шварц Фарма АГНімеччинаШварц Фарма АГНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/6675/01/01
45.МОЕКС(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 15 мг N 30
(10 х 3)
Шварц Фарма АГНімеччинаШварц Фарма АГНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/6675/01/02
46.МОТОРИКСтаблетки, вкриті
оболонкою, по
0,01 г N 10,
N 10 х 3 у
блістерах
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна умов та
терміну
зберігання (з
1-ого до 2-х
років); зміна
заявника; зміна
назви виробника;
зміни до розділу
"Опис";
вилучення
розділу
"Маркування";
уточнення
упаковки
без
рецепта
UA/3797/01/01
47.НОВОКАЇНрозчин для
ін'єкцій, 5
мг/мл по 5 мл в
ампулах N 10 у
коробці, N 5 х 2
у пачці
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/5126/01/01
48.НО-СОЛЬкраплі назальні
0,65% по 10 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
специфікаціях
наповнювача;
приведення вимог
специфікації
натрію хлориду у
відповідність до
вимог ДФУ; зміна
специфікації та
процедурі
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
графічного
зображення
упаковки з
вилученням
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/1877/01/01
49.НО-СОЛЬспрей назальний
0,65% по 10 мл
або по 15 мл у
флаконах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
специфікаціях
наповнювача;
приведення вимог
специфікації
натрію хлориду у
відповідність до
вимог ДФУ; зміна
в специфікації
та процедурі
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
графічного
зображення
упаковки з
вилученням
розділу
"Маркування";
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/1877/02/01
50.ОКСАЛІПЛАТИНрозчин для
ін'єкцій,
2 мг/мл по 25 мл
(50 мг) або по
50 мл (100 мг)
у флаконах N 1
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
Дабур Фарма
Лімітед, Індія)
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення типу
виробничого
процесу із форми
in bulk (було -
фасування)
за
рецептом
UA/7653/01/01
51.ОМЕПРАЗОЛкапсули
по 0,02 г N 30
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/6928/01/01
52.ОНКОТРОНрозчин для
ін'єкцій,
2 мг/мл по 10 мл
(20 мг) або по
12,5 мл (25 мг)
у флаконах N 1
Бакстер Онколоджі
ГмбХ
НімеччинаБакстер Онколоджі
ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/3974/01/01
53.ПАНТЕНОЛ СПРЕЙаерозоль
по 130 г
у балонах N 1
Шовен Анкерфарм
ГмбХ
НімеччинаШовен Анкерфарм
ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
оформлення
упаковки
(додання
малюнка) з
уточненням
місцезнаходження
виробника
без
рецепта
UA/4438/01/01
54.ПІМАФУКОРТ(R)крем по 15 г у
тубах
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас Фарма
Юроп Б.В.,
Нідерланди;
Астеллас Фарма
С.п.А., Італія
Нідерланди/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
оформлення
упаковки
за
рецептом
UA/4476/02/01
55.ПІМАФУКОРТ(R)мазь по 15 г у
тубах
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас Фарма
Юроп Б.В.,
Нідерланди;
Астеллас Фарма
С.п.А., Італія
Нідерланди/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
оформлення
упаковки
за
рецептом
UA/4476/01/01
56.ПСОРІДЕРМ(R)спрей для
зовнішнього
застосування,
2 мг/г по 25 г
у балонах
АТ "Стома"Україна,
м. Харків
АТ "Стома"Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
концентрації
без
рецепта
UA/7694/01/01
57.СИНАФЛАНмазь для
зовнішнього
застосування
0,025% у тубах
по 15 г
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/4902/01/01
58.СИРДАЛУД(R)таблетки по 2 мг
N 30
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс УрунлеріТуреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна виробника;
зміна умов
зберігання;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
зміни в
специфікації та
методах контролю
за
рецептом
UA/1655/01/01
59.СИРДАЛУД(R)таблетки по 4 мг
N 30
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс УрунлеріТуреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна виробника;
зміна умов
зберігання;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
зміни в
специфікації та
методах контролю
за
рецептом
UA/1655/01/02
60.СТРЕПТОЦИДтаблетки
по 0,3 г N 10
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
без
рецепта
Р.07.02/05072
61.СТРОФАНТИН Крозчин для
ін'єкцій,
0,25 мг/мл
по 1 мл
в ампулах N 10
в пачці або
коробці
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/5059/01/01
62.ТЕНОКСтаблетки по 5 мг
N 30, N 90 у
блістерах
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/1964/01/01
63.ТЕНОКСтаблетки
по 10 мг N 30,
N 90 у блістерах
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/1964/01/02
64.ТЕРБОНІЛспрей нашкірний
1% по 30 мл у
флаконах N 1
Білім
Фармасьютікалз
А.С.
ТуреччинаБілім
Фармасьютікалз
А.С.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування
назви
лікарського
засобу
англійською
мовою
без
рецепта
UA/7147/02/01
65.ТЕРБОНІЛкрем для
зовнішнього
застосування 1%
по 15 г у тубах
Білім
Фармасьютікалз
А.С.
ТуреччинаБілім
Фармасьютікалз
А.С.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування
назви
лікарського
засобу
англійською
мовою
без
рецепта
UA/7147/01/01
66.ТЕТРАЦИКЛІНмазь 3% по 15 г
у тубах
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/5008/01/01
67.ФЛЕМОКСИН
СОЛЮТАБ(R)
таблетки
по 125 мг N 20
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/4379/01/01
68.ФЛЕМОКСИН
СОЛЮТАБ(R)
таблетки
по 250 мг N 20
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/4379/01/02
69.ФЛЕМОКСИН
СОЛЮТАБ(R)
таблетки
по 500 мг N 20
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/4379/01/03
70.ФЛЕМОКСИН
СОЛЮТАБ(R)
таблетки
по 1000 мг N 20
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.,
НідерландиАстеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/4379/01/04
71.ФУРОСЕМІДрозчин для
ін'єкцій 1%
по 2 мл
в ампулах N 10
(у пачці або
у коробці)
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
реєстрація
додаткової
упаковки;
введення
додаткового
постачальника
ампул шприцевого
наповнення
за
рецептом
UA/0187/02/01
72.ХЛОРОФІЛІПТрозчин
спиртовий,
10 мг/мл
по 100 мл
у флаконах,
у банках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
реєстрація
додаткової
упаковки (тип
флакону)
за
рецептом
UA/4551/02/01
73.ЦЕТИРИЗИН
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг N 7,
N 20
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни графічного
зображення
упаковок
без
рецепта
UA/1053/01/01
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак