N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АЛОРА | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 4, N 20 | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення інструкції для медичного застосування щодо способу застосування та дози | без рецепта | UA/5140/02/01 |
2. | АРТРОФОН | таблетки гомеопатичні N 20 х 2 | ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг" | Російська Федерація | ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки з вилученням розділу "Маркування" | без рецепта | UA/1024/01/01 |
3. | БЕН-ГЕЙ(R) | мазь по 35 г у тубах | МакНіл Продактс Лімітед | Сполучене Королівство | Пфайзер Ілакларі Лтд Сті | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; реєстрація додаткової упаковки з новою назвою заявника зі збереженням упаковки зі старою назвою заявника (реєстраційний номер N UA/5163/01/01); уточнення розділу "Упаковка" в АНД | без рецепта | UA/7834/02/01 |
4. | БЕН-ГЕЙ(R) СПОРТИВНИЙ БАЛЬЗАМ | крем по 35 г у тубах | МакНіл Продактс Лімітед | Сполучене Королівство | Пфайзер Ілакларі Лтд Сті | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; реєстрація додаткової упаковки з новою назвою заявника зі збереженням упаковки зі старою назвою заявника (реєстраційний номер N UA/5163/02/01); уточнення розділу "Упаковка" в АНД | без рецепта | UA/7834/01/01 |
5. | БЕПАНТЕН(R) | крем для зовнішнього застосування 5% по 30 г у тубах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош АГ, Німеччина; ГП Гренцах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/4157/01/01 |
6. | БЕРЛІПРИЛ(R) 5 | таблетки по 5 мг N 30, N 50, N 100 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | виробництво in bulk: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ, Німеччина кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Клоке Ферпакунгс-Сервіс ГмбХ, Німеччина випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткових ділянок виробництва; реєстрація додаткових упаковок N 30 у зв'язку з введенням додаткових ділянок виробництва | за рецептом | П.12.99/01218 |
7. | ВАЗОКЕТ(R) 600 | таблетки по 600 мг N 30 | Страген Фарма СА | Швейцарія | Ваймер Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/4403/01/01 |
8. | ВАЗОНІТ | таблетки ретард, вкриті оболонкою, по 600 мг N 20 (10 х 2) | "Ланнахер Хайльміттель ГмбХ" | Австрія | "Ланнахер Хайльміттель ГмбХ" | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | Р.02.03/05995 |
9. | ВІРАСЕПТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 270, N 300 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош Фарма СА, Іспанія по ліцензії Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Швейцарія/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікаціях активної субстанції | за рецептом | Р.01.01/02682 |
10. | ВОКАСЕПТ АПЕЛЬСИН | льодяники N 1, N 12 х 1, N 12 х 2, N 300 | Макпар Експортс ПВТ. ЛТД. | Індія | Макпар Експортс ПВТ. ЛТД. | Індія | реєстрація додаткової упаковки N 1 з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/3109/01/01 |
11. | ВОКАСЕПТ М'ЯТНО- ЕВКАЛІПТОВИЙ | льодяники N 1, N 12 х 1, N 12 х 2, N 300 | Макпар Експортс ПВТ. ЛТД. | Індія | Макпар Експортс ПВТ. ЛТД. | Індія | реєстрація додаткової упаковки N 1 з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/3108/01/01 |
12. | ВОКАСЕПТ МЕДОВО-ЛИМОННИЙ | льодяники N 1, N 12 х 1, N 12 х 2, N 300 | Макпар Експортс ПВТ. ЛТД. | Індія | Макпар Експортс ПВТ. ЛТД | Індія | реєстрація додаткової упаковки N 1 з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/3107/01/01 |
13. | ВОКАСЕПТ РЕГУЛЯР | льодяники N 1, N 12 х 1, N 12 х 2, N 300 | Макпар Експортс ПВТ. ЛТД. | Індія | Макпар Експортс ПВТ. ЛТД. | Індія | реєстрація додаткової упаковки N 1 з новим графічним зображенням | без рецепта | Р.12.01/04001 |
14. | ГАТИСПАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 5 х 1, N 5 х 2, N 5 х 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 500 у пластикових банках (фасування із in bulk фірми-виробника "Lupin Ltd", Індія) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" - вторинне пакування | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки з вилученням розділу "Маркування" | за рецептом | UA/4229/01/01 |
15. | ГАТИСПАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 5 х 1, N 5 х 2, N 5 х 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 500 у пластикових банках (фасування із in bulk фірми-виробника "Lupin Ltd", Індія) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" - вторинне пакування | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки з вилученням розділу "Маркування" | за рецептом | UA/4229/01/02 |
16. | ГЕФТИНАТ 250 | таблетки, вкриті оболонкою по 250 мг N 30 | Натко Фарма Лімітед | Індія | Натко Фарма Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення дозування препарату в листку-вкладиші | за рецептом | UA/5955/01/01 |
17. | ГОНАЛ-Ф(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 450 МО/0,75 мл (33 мкг/0,75 мл) у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 1 мл в попередньо заповнених шприцах N 1 та одноразовими шприцами N 6 | Мерк Сероно Інтернешнл С.А. | Швейцарія | Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткового виробника активної речовини; зміни в процесі виробництва субстанції та специфікації | за рецептом | UA/4113/01/01 |
18. | ГОНАЛ-Ф(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1050 МО/1,75 мл (77 мкг/1,75 мл) у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в попередньо заповнених шприцах N 1 та одноразовими шприцами N 15 | Мерк Сероно Інтернешнл С.А. | Швейцарія | Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткового виробника активної речовини; зміни в процесі виробництва субстанції та специфікації | за рецептом | UA/4113/01/02 |
19. | ГОНАЛ-Ф(R) | розчин для ін'єкцій по 0,5 мл (300 МО [22 мкг]) у попередньо заповнених картриджами ручках у комплекті з 5 голками | Мерк Сероно Інтернешнл С.А. | Швейцарія | Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткового виробника активної речовини; зміни в процесі виробництва субстанції та специфікації | за рецептом | UA/4113/02/01 |
20. | ГОНАЛ-Ф(R) | розчин для ін'єкцій по 0,75 мл (450 МО [33 мкг]) у попередньо заповнених картриджами ручках у комплекті з 7 голками | Мерк Сероно Інтернешнл С.А. | Швейцарія | Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткового виробника активної речовини; зміни в процесі виробництва субстанції та специфікації | за рецептом | UA/4113/02/02 |
21. | ГОНАЛ-Ф(R) | розчин для ін'єкцій по 1,5 мл (900 МО [66 мкг]) у попередньо заповнених картриджами ручках у комплекті з 14 голками | Мерк Сероно Інтернешнл С.А. | Швейцарія | Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткового виробника активної речовини; зміни в процесі виробництва субстанції та специфікації | за рецептом | UA/4113/02/03 |
22. | ДЕЛЬТАРАН | порошок ліофілізований для приготування назальних крапель по 0,0003 г в ампулах N 5, N 10 | ТОВ Дослідний центр "Комкон" | Російська Федерація | СПб НДІВС та підприємство по виробництву бактерійних препаратів | Російська Федерація | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/1821/01/01 |
23. | ДИФЕРЕЛІН | порошок для приготування суспензії для внутрішньо- м'язових ін'єкцій по 3,75 мг у флаконах N 1 | Бофур Іпсен Фарма | Франція | ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення захисного пристрою до ін'єкційної голки | за рецептом | UA/0695/01/02 |
24. | ЕПІРУБІЦИН | розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг) або по 25 мл (50 мг) у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми-виробника "Дабур Фарма Лімітед", Індія) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення типу виробничого процесу із форми in bulk (було - фасування) | за рецептом | UA/7635/01/01 |
25. | ЕПІСІНДАН | ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 10 мг у флаконах N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника in bulk | за рецептом | UA/6969/01/01 |
26. | ЕПІСІНДАН | ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника in bulk | за рецептом | UA/6969/01/02 |
27. | ЕРИТРОМІЦИН | мазь для зовнішнього застосування, 10 000 ОД/1 г по 15 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/5235/01/01 |
28. | ЕФОКС(R) ЛОНГ | капсули пролонгованої дії по 50 мг N 30 | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/4653/01/01 |
29. | ІБУПРОФЕН | капсули по 0,3 г N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | N 12 х 1 - без рецепта; N 12 х 10 - за рецептом | UA/5070/01/01 |
30. | ЙОДБАЛАНС | таблетки по 100 мкг або по 200 мкг N 50, N 100 | Нікомед | Австрія | Мерк КГаА, Німеччина для Нікомед, Німеччина | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | П.05.03/06816 |
31. | ЙОНОСТЕРИЛ | розчин для інфузій по 500 мл у флаконах N 10 | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу препарату (активні речовини) | за рецептом | UA/0950/01/01 |
32. | КАРДИКЕТ(R) РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по 20 мг N 50 | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/4491/01/01 |
33. | КАРДИКЕТ(R) РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по 40 мг N 50 | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/4491/01/02 |
34. | КАРДИКЕТ(R) РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по 60 мг N 50 | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/4491/01/03 |
35. | КЛІНДАГЕКСАЛ(R) | капсули по 150 мг N 12, N 30, N 60 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/4665/01/01 |
36. | КОПАЦИЛ(R) | таблетки N 6 у стрипах, N 6, N 10, N 10 х 2 у блістерах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм", Україна, м. Львів; ВАТ "Київмед- препарат", Україна, м. Київ | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; введення додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва; зміни в маркуванні та уточнення упаковки; вилучення р. "Маркування "; зміна виробника активної субстанції; зміна складу препарату (допоміжні речовини); зміна методу випробувань та специфікації готового продукту; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/2930/01/01 |
37. | КСЕЛОДА | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 60 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош Інк., США для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна якісного складу первинної упаковки | за рецептом | UA/5142/01/01 |
38. | КСЕЛОДА | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 120 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош Інк., США для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна якісного складу первинної упаковки | за рецептом | Р.10.01/03829 |
39. | ЛИНДАКСА(R) 10 | капсули тверді по 10 мг N 30, N 90 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | реєстрація додаткової упаковки (блістера) з іншим дизайном та маркуванням | за рецептом | UA/5641/01/01 |
40. | ЛИНДАКСА(R) 15 | капсули тверді по 15 мг N 30, N 90 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | реєстрація додаткової упаковки (блістера) з іншим дизайном та маркуванням | за рецептом | UA/5641/01/02 |
41. | ЛОКОЇД(R) | мазь 0,1% по 30 г у тубах | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди; Астеллас Фарма С.п.А., Італія | Нідерланди/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/4471/01/01 |
42. | ЛОМЕКСИН | крем 2% по 30 г у тубах | РЕКОРДАТІ хімічна та фармацевтична компанія С.п.А. | Італія | РЕКОРДАТІ хімічна та фармацевтична компанія С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання допоміжних речовин в АНД та на упаковці | за рецептом | UA/6094/02/01 |
43. | МІРТАЗАПІН(R) ГЕКСАЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 45 мг N 20 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Керн Фарма, С.Л., Іспанія; Лабораторіс Менаріні С.А., Іспанія | Німеччина/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису таблеток | за рецептом | UA/4430/01/03 |
44. | МОЕКС(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 30 (10 х 3) | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/6675/01/01 |
45. | МОЕКС(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 15 мг N 30 (10 х 3) | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/6675/01/02 |
46. | МОТОРИКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,01 г N 10, N 10 х 3 у блістерах | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна умов та терміну зберігання (з 1-ого до 2-х років); зміна заявника; зміна назви виробника; зміни до розділу "Опис"; вилучення розділу "Маркування"; уточнення упаковки | без рецепта | UA/3797/01/01 |
47. | НОВОКАЇН | розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 у коробці, N 5 х 2 у пачці | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/5126/01/01 |
48. | НО-СОЛЬ | краплі назальні 0,65% по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в специфікаціях наповнювача; приведення вимог специфікації натрію хлориду у відповідність до вимог ДФУ; зміна специфікації та процедурі випробувань готового лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування" | без рецепта | UA/1877/01/01 |
49. | НО-СОЛЬ | спрей назальний 0,65% по 10 мл або по 15 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в специфікаціях наповнювача; приведення вимог специфікації натрію хлориду у відповідність до вимог ДФУ; зміна в специфікації та процедурі випробувань готового лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування"; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/1877/02/01 |
50. | ОКСАЛІПЛАТИН | розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 25 мл (50 мг) або по 50 мл (100 мг) у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Дабур Фарма Лімітед, Індія) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення типу виробничого процесу із форми in bulk (було - фасування) | за рецептом | UA/7653/01/01 |
51. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 0,02 г N 30 | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/6928/01/01 |
52. | ОНКОТРОН | розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 10 мл (20 мг) або по 12,5 мл (25 мг) у флаконах N 1 | Бакстер Онколоджі ГмбХ | Німеччина | Бакстер Онколоджі ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/3974/01/01 |
53. | ПАНТЕНОЛ СПРЕЙ | аерозоль по 130 г у балонах N 1 | Шовен Анкерфарм ГмбХ | Німеччина | Шовен Анкерфарм ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки (додання малюнка) з уточненням місцезнаходження виробника | без рецепта | UA/4438/01/01 |
54. | ПІМАФУКОРТ(R) | крем по 15 г у тубах | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди; Астеллас Фарма С.п.А., Італія | Нідерланди/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/4476/02/01 |
55. | ПІМАФУКОРТ(R) | мазь по 15 г у тубах | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди; Астеллас Фарма С.п.А., Італія | Нідерланди/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/4476/01/01 |
56. | ПСОРІДЕРМ(R) | спрей для зовнішнього застосування, 2 мг/г по 25 г у балонах | АТ "Стома" | Україна, м. Харків | АТ "Стома" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення концентрації | без рецепта | UA/7694/01/01 |
57. | СИНАФЛАН | мазь для зовнішнього застосування 0,025% у тубах по 15 г | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/4902/01/01 |
58. | СИРДАЛУД(R) | таблетки по 2 мг N 30 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Урунлері | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника; зміна умов зберігання; зміни в інструкції для медичного застосування; зміни в специфікації та методах контролю | за рецептом | UA/1655/01/01 |
59. | СИРДАЛУД(R) | таблетки по 4 мг N 30 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Урунлері | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника; зміна умов зберігання; зміни в інструкції для медичного застосування; зміни в специфікації та методах контролю | за рецептом | UA/1655/01/02 |
60. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0,3 г N 10 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | Р.07.02/05072 |
61. | СТРОФАНТИН К | розчин для ін'єкцій, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 в пачці або коробці | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/5059/01/01 |
62. | ТЕНОКС | таблетки по 5 мг N 30, N 90 у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/1964/01/01 |
63. | ТЕНОКС | таблетки по 10 мг N 30, N 90 у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/1964/01/02 |
64. | ТЕРБОНІЛ | спрей нашкірний 1% по 30 мл у флаконах N 1 | Білім Фармасьютікалз А.С. | Туреччина | Білім Фармасьютікалз А.С. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування назви лікарського засобу англійською мовою | без рецепта | UA/7147/02/01 |
65. | ТЕРБОНІЛ | крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г у тубах | Білім Фармасьютікалз А.С. | Туреччина | Білім Фармасьютікалз А.С. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування назви лікарського засобу англійською мовою | без рецепта | UA/7147/01/01 |
66. | ТЕТРАЦИКЛІН | мазь 3% по 15 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/5008/01/01 |