• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ від 09.04.1997 № 112
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 09.04.1997
  • Номер: 112
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 09.04.1997
  • Номер: 112
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
Фітолізин
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 112
від 09.04.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/112/15.
Інструкція по застосуванню затверджена 09.04.1997 р.
Тимчасова фармакопейна стаття від 7 лютого 1997 р.
Опис.
Фітолізин - паста м'якої консистенції зеленкувато-коричневого кольору, прохолоджуючого, а надалі злегка пекучого смаку. Ароматичного специфічного запаху.
Фармакологічні властивості.
Похідні флавону, інозит, силікати, сапоніни, що входять до складу фітолізину, виявляють сечогінну дію. Силікати, поряд із підсиленням виділення сечі, посилюють виведення сечової кислоти при уратних відкладаннях у нирках. Компоненти ефірних масел обумовлюють бактеріостатичну, бактерицидну та протизапальну дію, викликають збільшення кровопостачання нирок, посилюють проникність стінок капілярів.
Показання до застосування.
Фітолізин призначають при запаленнях нирок, ниркових мисок, сечоводів, сечового міхура, для профілактики та лікування уретролітіазу.
Спосіб застосування.
Одну чайну ложку препарату розчиняють при розмішуванні в 1/2 склянки теплої води. Приймають 3-4 рази на день після їжі. Тривалість курсу лікування залежить від характеру захворювання.
Побічна дія.
Можливе застосування препарату протягом тривалого часу без негативної побічної дії.
Протипоказання.
Не виявлені.
Форма випуску.
Тюбики по 100 г пасти.
Умови зберігання.
Зберігають у прохолодному місці.
Термін придатності. 3 роки.
Відпуск з аптек. Без рецепта.
В.о.голови Фармакологічного комітету
МОЗ України
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України

В.С.Даниленко

В.П.Георгієвський
Розчин анальгіну 25 % та 50 % для ін'єкцій
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 112
від 09.04.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/112/16.
Інструкція по застосуванню затверджена 26 жовтня 1995 р.
Фармакопейна стаття ФС 42-1820-82 від 31 березня 1982 р.
Опис.
Безбарвна, прозора або жовтувата рідина.
Фармакологічні властивості.
Має анальгезуючу, протизапальну та жарознижувальну дію.
Показання до застосування.
Застосовують при болю різного походження, лихоманці, грипі, ревматизмі, у післяопераційному періоді.
Спосіб застосування та дози.
Анальгін призначають внутрішньом'язово, внутрішньовенно (струминно) по 1-2 мл 50 % або 25 % розчину 2-3 рази в день, але не більше 2 г на добу.
Побічна дія.
При застосуванні анальгіну можливе пригнічення кровотворення. Можливі алергічні реакції аж до розвитку анафілактичного шоку.
Протипоказання.
Протипоказаний при підвищеній чутливості до препарату, яка проявляється у вигляді шкірних та інших реакцій, бронхоспазмі, порушеннях кровотворення.
Форма випуску та умови зберігання.
Випускають у вигляді 50 % і 25 % розчинів в ампулах по 1 мл. Список Б. Зберігають у захищеному від світла місці.
Термін придатності. 3 роки.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету
МОЗ України
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України

В.С.Даниленко

В.П.Георгієвський
Дибазол
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 112
від 09.04.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/112/17.
Фармакопейна стаття 42-2718-90 від 21 квітня 1990 р.
Опис.
Білий із ледве сіруватим або жовтуватим відтінком кристалічний порошок. Гігроскопічний.
Фармакологічні властивості.
Спазмолітичний, гіпотензивний засіб.
Спосіб застосування та дози.
Субстанція для приготування лікарських форм.
Побічна дія.
-
Протипоказання.
-
Форма випуску та умови зберігання.
Порошок по 0,5-15 кг у подвійних пакетах із плівки поліетиленової. Список Б. Зберігають у сухому місці при кімнатній температурі.
Термін придатності. 5 років.
В.о.голови Фармакологічного комітету
МОЗ України
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України

В.С.Даниленко

В.П.Георгієвський
Сироп фламікару 5 %
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 112
від 09.04.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/112/18.
Інструкція по застосуванню затверджена 09.04.1997 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42У-11/129-314-96 від 22 листопада 1996 р.
Опис.
Густа в'язка рідина коричневато-бурого кольору, кисло-солодкого смаку, з запахом харчової ароматичної есенції.
Фармакологічні властивості.
Нормалізує обмін ліпідів, вуглеводів, мікроелементів, має антиоксидантні і мембраностабілізуючі властивості, сприяє усуненню синдромів цитолізу і холестазу, покращує антитоксичну функцію печінки. Сприяє виведенню інкорпорованих солей важких металів, нормалізує функцію кишечнику.
Показання до застосування.
Захворювання печінки і жовчовивідних шляхів, атеросклероз, ішемічна хвороба серця, недостатність кровообігу, ангіопатії, набряки, інтоксикації солями важких металів, хронічні запори. Призначають при надмірній вазі, при зниженні імунітету, в геріатричній клініці, при перебуванні в екологічно несприятливих умовах.
Спосіб застосування та дози.
Призначають внутрішньо після їжі. Дозу та схему прийому призначає лікар індивідуально.
Побічна дія.
Препарат добре сприймається, але інколи можливі деякі відчуття дискомфорту, нудота, алергічні реакції.
Протипоказання.
Не виявлені. При хворобі Боткіна обов'язково вживати під наглядом лікаря.
Форма випуску та умови зберігання.
Сироп 5 % по 100 або 250 мл у флаконах із скломаси. Зберігають у сухому, прохолодному, захищеному від світла місці.
Термін придатності. 1 рік.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету
МОЗ України
Голова Фармакопейного комітету

В.С.Даниленко
МОЗ України В.П.Георгієвський Таблетки стрептоциду 0,3 або 0,5 г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 112
від 09.04.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/112/19.
Інструкція по застосуванню затверджена 2 лютого 1996 р.
Фармакопейна стаття ДФХ, ст.634.
Опис.
Таблетки білого кольору.
Фармакологічні властивості.
Стрептоцид - сульфаніламід короткої дії, має бактеріостатичний ефект відносно стрептококів, менінгококів, пневмококів, гонококів, протею та інших мікроорганізмів.
Показання до застосування.
Ранові інфекції, опіки, бешиха, ентероколіти, пієліти, цистити, ангіна та інші інфекційні захворювання.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують внутрішньо. Дорослим призначають по 0,5-1,0 г у день, дітям - від 0,05-0,1 г до 0,3-0,5 г на прийом. Вищі дози для дорослих внутрішньо: разова - 2 г, добова - 7 г.
Побічна дія.
Нудота, блювота, запаморочення, головний біль, пригнічений стан, розвиток ціанозу. У масивних дозах і при тривалому прийомі можливі лейкопенія, агранулоцитоз, анемія, тахікардія, парестезії, дерматити, пронос, холестаз, вузликовий періартеріїт.
Протипоказання.
Хвороби кровотворної системи, нефрози, нефрити, базедова хвороба, гострі гепатити, гіперчутливість.
Форма випуску та умови зберігання.
Таблетки по 0,3 і 0,5 г N 10. Список Б.
Термін придатності. 10 років.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету
МОЗ України
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України

В.С.Даниленко

В.П.Георгієвський
Розчин кальцію хлориду 10 % для ін'єкцій
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 112
від 09.04.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/112/20.
Інструкція по застосуванню затверджена 27.06.1996 р.
Фармакопейна стаття 42-2846-92 від 01 лютого 1995 р.
Опис.
Прозора безбарвна рідина.
Фармакологічні властивості.
Джерело іонів кальцію, антиалергічний засіб.
Показання до застосування.
Недостатність функції паращитовидних залоз, посилене виділення кальцію із організму, алергічні захворювання, для зменшення проникності судинної стінки, токсичні ураження печінки, паренхіматозний гепатит, нефрит, кровотечі, стимулювання родової діяльності.
Спосіб застосування та дози.
Призначають внутрішньовенно струминно (дуже повільно) та крапельно (повільно) по 5-10 мл. Тривалість курсу обумовлена характером, вираженістю захворювання.
Побічна дія.
Брадикардія, при швидкому введенні - фібриляція шлуночків, відчуття жару у всьому тілі.
Протипоказання.
Тромбози та схильність до них, тромбофлебіти, виражений атеросклероз, гіперкальціємія.
Форма випуску та умови зберігання.
Ампули по 2, 5,10 мл N 10. Зберігають при звичайних умовах.
Термін придатності. 10 років.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету
МОЗ України
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України

В.С.Даниленко

В.П.Георгієвський
Розчин гентаміцину сульфату 4 % для ін'єкцій
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 112
від 09.04.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/112/21.
Інструкція по застосуванню затверджена 23.02.1995 р.
Тимчасова фармакопейна стаття ТФС 42-1283-82 від 22 грудня 1982 р.
Опис.
Безбарвна прозора рідина.
Фармакологічні властивості.
Антибіотик. Характеризується широким спектром антимікробної бактерицидної дії. Активний відносно більшості грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів, в тому числі штамів, стійких до стрептоміцину, канаміцину, мономіцину.
Показання до застосування.
Застосовують при сепсисі, менінгіті, перитоніті, септичному ендокардиті, інфекційно-запальних захворюваннях органів дихання, інфекціях нирок та сечовивідних шляхів, простатиті, інфікованих опіках та інших захворюваннях.
Спосіб застосування та дози.
Призначають внутрішньом'язово, внутрішньовенно (крапельно). Разова доза для дітей старше 14 років і для дорослих дорівнює 0,8-1 мг/кг маси тіла, добова - 2,4-3,2 мг/кг. Дітям до 14 років гентаміцину сульфат призначають виключно за життєвими показаннями. Добові дози складають: для новонароджених та грудних - 2-5 мг/кг маси тіла, 1-5 років - 1,5-3 мг/кг, 6-14 років - 3 мг/кг. Максимальна добова доза для дітей всіх вікових груп складає 5 мг/кг.
Побічна дія.
Може виявляти нефро- та ототоксичну дію. При внутрішньовенному введенні - розвиток перифлебітів і флебітів.
Протипоказання.
Протипоказано при алергії до препарату, при тяжких порушеннях функції нирок.
Форма випуску та умови зберігання.
Випускають у вигляді 4 % розчину в ампулах по 1 та 2 мл N 10. Список Б. Зберігають у захищеному від світла місці.
Термін придатності. 2 роки.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету
МОЗ України
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України

В.С.Даниленко

В.П.Георгієвський
Розчин кислоти аскорбінової 10 % для ін'єкцій
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 112
від 09.04.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/112/22.
Інструкція по застосуванню затверджена 25.05.1995 р.
Фармакопейна стаття 42У-1-131-96 від 20 грудня 1996 р.
Опис.
Прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.
Фармакологічні властивості.
Вітамінний препарат з вираженими відновними властивостями.
Показання до застосування.
Застосовують з метою профілактики та лікування всіх клінічних ситуацій, пов'язаних із необхідністю додаткового введення вітаміну C.
Спосіб застосування та дози.
Призначають внутрішньом'язово та внутрішньовенно дорослим 1-3 мл, дітям - 1-2 мл.
Побічна дія.
При тривалому застосуванні у великих дозах не виключений негативний вплив на підшлункову залозу.
Протипоказання.
З обережністю застосовують при цукровому діабеті, підвищеному зсіданні крові, тромбофлебітах, схильності до тромбозів.
Форма випуску та умови зберігання.
Розчин кислоти аскорбінової 10 % для ін'єкцій по 1 мл та 2 мл в ампулах N 10. Зберігають в прохолодному, захищеному від світла місці.
Термін придатності. 1 рік 6 місяців.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету
МОЗ України
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України

В.С.Даниленко

В.П.Георгієвський
Азулан
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 112
від 09.04.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/112/23.
Інструкція по застосуванню затверджена 29.02.1996 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42 У-2-302-96 від 04 жовтня 1996 р.
Опис.
Прозора рідина зеленкувато-коричневого кольору з запахом ромашки.
Фармакологічні властивості.
Виявляє протизапальну дію на слизові оболонки глотки, гортані, шлунка та кишечнику, усуває спазм гладких м'язів останніх і має проносний ефект, на поверхню шкіри.
Показання до застосування.
При запаленні слизових оболонок глотки, гортані, запаленні мигдаликів, шкірних покривів. При захворюваннях шлунка та кишечнику.
Спосіб застосування та дози.
Приймають внутрішньо та застосовують зовнішньо. Внутрішньо по 40-60 крапель з невеликою кількістю води 3 рази на день перед їжею. Зовнішньо для полоскання - 1 частина препарату на 9 частин перевареної охолодженої води кожні 1-2 години. Аплікації на шкіру - залежно від форми захворювання.
Побічна дія.
Не встановлена.
Протипоказання.
Не призначають дітям грудного віку. Дітям до 14 років не призначають внутрішньо.
Форма випуску та умови зберігання.
По 25 мл у флаконах-крапельницях. Зберігають у сухому прохолодному, захищеному від світла місці. При зберіганні допускається легка каламуть.
Термін придатності. 3 роки.
Відпуск з аптек. Без рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету
МОЗ України
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України

В.С.Даниленко

В.П.Георгієвський
Таблетки тамоксифену 0,01 або 0,02 г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 112
від 09.04.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/112/24.
Інструкція по застосуванню затверджена 09.04.1997 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42 У-7/84-119-95 від 01 вересня 1995 р.
Опис.
Таблетки білого кольору.
Фармакологічні властивості.
Антиестроген нестероїдної природи. Протипухлинний ефект обумовлений як дією на гормональну систему організму, так і безпосередньо на пухлинну тканину.
Показання до застосування.
Застосовують для лікування поширеного і прогресуючого раку молочної залози у жінок післяклімактеричного періоду з множинними метастазами в різні органи та тканини. Проявляє також лікувальний ефект при раку молочної залози у чоловіків, при раку тіла матки. Препарат використовується і для лікування хворих, яким хірургічне втручання або променева терапія не показані, а також після оперативного видалення пухлини з метою корекції гормонального статусу.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньо. Початкова добова доза - 20 мг (по 10 мг 2 рази в день), потім дозу підвищують до 30 мг, а через 7-10 днів - до 40 мг в день (по 20 мг 2 рази в день). Лікування довге, з перервами.
Побічна дія.
Переноситься добре. Побічні реакції спостерігаються рідко і виражені слабо.
Протипоказання.
Протипоказаний вагітним жінкам і жінкам до настання клімактеричного періоду та при підвищеній чутливості до нього.
Форма випуску та умови зберігання.
Таблетки тамоксифену 0,01 г N 20 або 30, таблетки 0,02 г N 30 в контурній чарунковій упаковці. Список Б. В сухому, захищеному від світла місці.
Термін придатності. 2 роки.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету
МОЗ України
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України

В.С.Даниленко

В.П.Георгієвський
Гранули орнізиму-Д для дітей
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 112
від 09.04.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/112/25.
Інструкція по застосуванню затверджена 09.04.1997 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42 У-6/37-337-96 від 23 грудня 1996 р.
Опис.
Гранули від сірого до бурого кольору, із слабким специфічним запахом.
Фармакологічні властивості.
Орнізим-Д забезпечує гідролітичне розщеплення жирів (тригліцеридів) рослинного та тваринного походження, вуглеводів (крохмалю, сахарози, мальтози, лактози), харчових продуктів, у тому числі молочних сумішей. У хворих з недостатністю травних ферментів, успадкованою чи набутою, орнізим-Д нормалізує процес травлення за рахунок ензим-компенсуючої дії. У хворих після радіаційного опромінення ензим-компенсуючі властивості препарату поєднуються з радіозахисними, що виявляється у зменшенні запалення слизової оболонки травного каналу, нормалізації вмісту гемоглобіну, еритроцитів, лейкоцитів та в активізації процесів кістково-мозкового кровотворення.
Показання до застосування.
Застосовують у дітей з першого року народження при захворюваннях, пов'язаних з недостатністю травних ферментів: ліпази, амілази, сахарози, мальтози та лактози. Це несприйнятливість дисахаридів, шлунково-кишкові розлади, викликані надмірним або нераціональним харчуванням, хронічний панкреатит з екзокринною недостатністю, гострий панкреатит після зменшення ферментемії та ферментурії, муковісцидоз кишкової форми, дисбактеріоз та вторинний синдром мальабсорбції, особливо при тривалому вживанні антибіотиків, гастрит, гастродуоденіт, виразкова хвороба 12-палої кишки з порушеннями екзокринної функції підшлункової залози, дискінезія жовчовивідних шляхів, радіаційний ентерит.
Спосіб застосування та дози.
Призначають у вигляді суспензії на воді або молоці. Останні повинні бути свіжокип'яченими і охолодженими до кімнатної температури. Для отримання суспензії гранули одноразового вживання змішують з 1 столовою ложкою зазначених рідин. Препарат приймають 3 рази на день під час годування дітей або після нього. Дозу орнізиму-Д (кількість одноразових упаковок) встановлюють індивідуально в залежності від ступеня недостатності травлення, віку дитини. Разова початкова доза становить: від 1 до 2 років - 1 чайна ложка суспензії, від 2 до 3 років - 2 чайні ложки, від 3 до 7 років - 1 столова ложка, від 7 до 15 років - 1-2 столових ложки суспензії. При необхідності початкову дозу препарату збільшують до дози, яка забезпечує нормалізацію травлення. Препарат у встановленій дозі вживають протягом 7-14 діб, після чого її поступово зменшують до повного виключення. Курс лікування залежить від нормалізації стану і не перевищує 28 діб. У дітей молодшого віку при захворюваннях, які супроводжуються діареєю, доцільно зменшити початкову дозу у 1,5 рази, а у подальшому терапевтичну дозу підбирати індивідуально.
Побічна дія.
Не встановлена.
Протипоказання.
Не виявлені.
Форма випуску та умови зберігання.
Гранули орнізиму-Д по 0,7 г в разовій упаковці. Зберігають в сухому, захищеному від світла місці при температурі, що не перевищує +10 гр.C.
Термін придатності. 2 роки.
Відпуск з аптек. Відпускають за рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету
МОЗ України
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України

В.С.Даниленко

В.П.Георгієвський
Розчин новокаїну 0,25 % або 0,5 %
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 112
від 09.04.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N П/97/112/26.
Інструкція по медичному застосуванню затверджена 2.02.1996 р.
Фармакопейна стаття 42У-28-33-95 від 25.12.1995 р.
Опис.
Прозора, безбарвна рідина.
Фармакологічні властивості.
Місцевоанестезуючий засіб. Знижує збудливість периферичних холінореактивних систем, блокує передачу в вегетативних гангліях, зменшує спазми гладкої мускулатури, знижує збудливість серцевого м'яза і моторних зон кори головного мозку.
Показання до застосування.
Для місцевої, інфільтраційної і спинномозкової анестезії, лікувальних блокад, іноді - для внутрішньокісткової анестезії.
Спосіб застосування та дози.
Для інфільтраційної анестезії застосовують 0,25-0,5 % розчини, для анестезії за Вишневським - 0,125-0,25 % розчини. При паранефральній блокаді 0,5 % розчин або 0,25 % розчин, при вагосимпатичній блокаді - 0,25 % розчин. Внутрішньовенно і внутрішньо вводять від 1 до 10-15 мл 0,25-0,5 % розчинів. Внутрішньо застосовують 0,25-0,5 % розчини. Внутрішньошкірно 0,25-0,5 % розчини. При мерехтливій аритмії внутрішньовенно - 0,25 % розчин 2-5 мл.
Побічна дія.
Запаморочення, загальна слабкість, зниження артеріального тиску, алергічні реакції.
Протипоказання.
Гіперчутливість до новокаїну.
Форма випуску та умови зберігання.
По 200 або 400 мл в пляшках для кровозамінників ємкістю 250 мл або 450 мл. Зберігають у захищеному від світла місці.
Термін придатності. 3 роки.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету
МОЗ України
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України

В.С.Даниленко

В.П.Георгієвський