МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 11.09.2008 N 110-Адм |
Про державну реєстрацію медичних виробів
Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 р. N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 11 вересня 2008 р. N 15)
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби, згідно з переліком (додаток 1).
2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.
3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| В.о. Голови Державної служби | І.Б.Демченко |
Додаток 1
до наказу Державної служби
11.09.2008 N 110-Адм
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих та перереєстрованих медичних виробів, внесених до державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення
1. Серветки антисептичні з паперового текстилеподібного матеріалу, стерильні "М.К.Асептика" спиртові (70 % етиловий спирт)
Заявник: ТОВ "Валлеста"
Україна, 03151, м. Київ, вул. Дніпропетровська, 22
Тел.: 248 99 54, Факс: 248 99 55
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "М.К.Асептика"
109044, м. Москва, вул. Динамовская, буд. 5, корп. 2, Російська Федерація
2. Матеріали стоматологічні зліпочні ТУ У 24.6-24274506-006:2008
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю спеціальна дослідно-технологічна лабораторія "Стома-технологія"
Україна, 61010, м. Харків, вул. Текстильна, буд. 82
Тел.: (057) 733 26 98, Факс: 50 73 45
Виробник: розробник: Товариство з обмеженою відповідальністю спеціальна дослідно-технологічна лабораторія "Стома-технологія"
виробник: Приватне підприємство "Латус"
Україна 61010, м. Харків, вул. Текстильна, буд. 82, Україна; 61010, м. Харків, вул. Текстильна, буд. 82
Тел.: (057) 733 26 98
3. Сканер комп'ютерної томографії MX 8000 IDT
Заявник: ТОВ "СЕТЕКО"
Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, буд. 18
Тел.: 406 61 38
Виробник: Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143-2175, USA
4. Милиці пахвові дерев'яні BPD 96ТУ У 33.1-33436392-001:2008
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МОСТ 2006"
Україна, 89200, Закарпатська область, Перечинский район, м. Перечин, вул. Народна, буд. 21, к. 12
Тел.:(031) 452 25 04
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МОСТ 2006"
Україна, 89200, Закарпатська область, Перечинский район, м. Перечин, вул. Червоноармійська, 30
5. Матеріал стоматологічний відбитковий Express XT
Dental Impression Material Express XT
Заявник: Представництво "3М (ІСТ) АГ"
Україна, 04070, Київ, Бізнес-центр "Поділ Плаза" вул. Спаська, 30-а. Офіс 7-3-б
Тел.: 269 90 14, 490 57 77, Факс: 490 57 75
Виробник: 3М ESPE AG (Germany), Zhermack S. p. A. (Italy)
ESPE Platz, D-82229 Seefeld, Germany; Via Bovazecchino, 100 45021 Badia Polesine (RO), Italy
6. Лінзи інтраокулярні, що складаються "Acryfold",
Лінзи інтраокулярні монолітні ПММА "Appalens"
Intraocular lenses "Acryfold", Single piece PMMA intraocular lenses "Appalens"
Заявник: Приватне підприємство "Білецький і Майстри"
Україна, 03164, м. Київ, вул. Малинська, 2
Тел.: 424-46-17
Виробник: AI OPTICS LTD.
Regd. Office: 20, SBI Officers' Colony, First Street, Arumbakkam, Chennai-600106, India
7. Пристрій діагностичний "МІТЕРА" ТУ У 33.1-33830780-004:2008
Заявник: Товариство з обмеженою
відповідальністю "ІНСТИТУТ ЦІЛІСНОГО ЗДОРОВ'Я"
Україна, 01010, м. Київ, вул. Січневого повстання, 12-а
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСТИТУТ ЦІЛІСНОГО ЗДОРОВ'Я"
Україна, 01010, м. Київ, вул. Січневого повстання, 12-а
Тел.: 33830780
8. Флакони полімерні з клапаномдля збереження та нанесення розчинів для зовнішнього застосування ТУ У 25.2-23161645-001:2008
Заявник: Закрите акціонерне товариство "БіоТоп"
Україна, 04123, м. Київ, вул. Світлицького, 35
Тел.: 4330200
Виробник: Закрите акціонерне товариство "БіоТоп"
Україна, 04123, м. Київ, вул. Світлицького, 35
9. Матеріал шовний хірургічний
Заявник: ПП "АКТІМЕД-ПЛЮС"
Україна. 68430. Одеська обл., Арцизский р-н, с. Нова Іванівка, вул. Радянської Армії, 14
Виробник: Dogsan Tibbi Malzeme San. A. S.
RizeCad. No: 151 61220 Yalincak/TRABZON, Turkey; Besiktas Yildiz Caddesi 53, 34353 Istanbul
10. Носоочищувачі торгової марки "Bebe Confort"
Заявник: ТОВ "Страйдер"
Україна, 68000, м. Одеса, вул. Гайдара, 14
Тел.: 80482 305 466
Виробник: Dorel France S.A.
Z I.9, Bd du Poitou - BP 905-49309 Cholet Cedex, France
11. Ватні підкладки анатомічної форми для годуючих матерів торгової марки "Bebe Conforf"
Заявник: ТОВ "Страйдер"
Україна, 68000, м. Одеса, вул. Гайдара, 14
Тел.: 80482 305 466
Виробник: Dorel France S.A.
Z I.9, Bd du Poitou - BP 905-49309 Cholet Cedex, France
12. Молокозбірники торгової марки "Bebe Confort"
Заявник: ТОВ "Страйдер"
Україна, 68000. м. Одеса, вул. Гайдара, 14
Тел.: 80482 305 466
Виробник: Dorel France S.A.
Z I.9, Bd du Poitou - BP 905-49309 Cholet Cedex, France
13. Вироби для дітей з пластику торгової марки "Bebe Confort"
Заявник: ТОВ "Страйдер"
Україна, 68000, м. Одеса, вул. Гайдара, 14
Тел.: 80482 305 466
Виробник: Dorel France S.A.
Z I.9, Bd du Poitou - BP 905-49309 Cholet Cedex, France
14. Вироби для дітей з латексу торгової марки "Bebe Confort"
Заявник: ТОВ "Страйдер"
Україна, 68000, м. Одеса, вул. Гайдара, 14
Тел.: 80482 305 466
Виробник: Dorel France S.A.
Z I.9, Bd du Poitou - BP 905-49309 Cholet Cedex, France
15. Вироби для дітей з силікону торгової марки "Bebe Confort"
Заявник: ТОВ "Страйдер"
Україна, 68000, м. Одеса, вул. Гайдара, 14
Тел.: 80482 305 466
Виробник: Dorel France S.A.
Z. I.9, Bd du Poitou - BP 905-49309 Cholet Cedex, France
16. Пристрої для серцевосудинної хірургії
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "НеоКард"
Україна, 36029, м. Полтава, вул. Жовтнева, 54
Тел.: (0532) 5712 23, Факс: (0532) 57 52 76, E-mail: neokard @ pi.net.ua
Виробник: ELA Medical A SORIN GROUP Company (France), ELA Medical A SORIN GROUP
Company (France), ELA Medical A SORIN GROUP Company (France),
Sorin Biomedica CRM S.r.l. A SORIN GROUP Company (Italy),
Sorin Biomedica Cardio S.p.A. A SORIN GROUP Company (Italy)
C. A. La Boursidiere-92357 Le Plessis Robinson, France; 98 rue Maurice Arnoux BP 389 92541,
Montrouge Cedex, France; 98 rue Maurice Arnoux 92120, Montrouge Cedex, France; Via
Crescentsno, 13040 Saluggia VC, Italy; Via Crescentsno, 13040 Saluggia VC, Italy
17. Електрокардіостимулятори та дефібрилятори, що імплантуються
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "НеоКард"
Україна, 36029, м. Полтава, вул. Жовтнева, 54
Тел.: (0532) 5712 23, Факс: (0532) 57 52 76, E-mail: neokard @ pi.net.ua
Виробник: ELA Medical A SORIN GROUP Company (France), ELA Medical A SORIN GROUP
Company (France), ELA Medical A SORIN GROUP Company (France),
Sorin Biomedica CRM S.r.l. A SORIN GROUP Company (Italy),
Sorin Biomedica Cardio S.p.A. A SORIN GROUP Company - (Italy)
C.A. La Boursidiere-92357 Le Plessis Robinson, France; 98 rue Maurice Arnoux BP 38992541,
Montrouge Cedex, France; 98 rue Maurice Arnoux 92120, Montrouge Cedex, France; Via
Crescentsno, 13040 Saiuggia VC, Italy; Via Crescentsno, 13040 SaluggiaVC, Italy
18. Приставка до томографа 3D-стереотактична для позиціювання інструментів в передміхуровій залозі
Заявник: ТОВ "МЕДРАДІОПРЕПАРАТ"
Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, буд. 31
Тел.: 2235199
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Радиопрепарат"
125315, м. Москва, вул. Часовая, буд. 28, корп. 4, Російська Федерація
19. Експрес-тест для виявлення антитіл вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) у сироватці крові "CoreЩHIV1/2"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Allfarmed"
вул. Подковінського, 21, 31-321, м. Краків, Poland
Виробник: CORE DIAGNOSTICS LTD. Aspect Court, 4 Temple Row, B25HG-Birmingham, United Kingdom
20. Контрацептиви внутрішньоматкові "Вектор"
Заявник: ТОВ Науково-виробниче підприємство "ТехноКом"
Україна, м. Київ, вул. Миропільська, 25
Тел.: 456-56-04
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Вектор"
347395, Ростовська обл., м. Волгодонськ, вул. Железнодорожна, 94, Російська Федерація
21. Апарат для перевірки гостроти зору
Standard visual chart light
Заявник: ПП "МЕДИКА"
Україна, 04128, м. Київ, вул. Академіка Туполєва, 17
Тел.: 244-81-66
Виробник: Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd.
Xinfeng Town Industrial Park, Dantu District, Zhenjiang City, China
22. Негатоскоп для рентгенівських плівок X-ray film viewer
Заявник: ПП "МЕДИКА"
Україна, 04128, м. Київ, вул. Академіка Туполєва, 17
Тел.: 244-81-66
Виробник: Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd.
Xinfeng Town Industrial Park, Dantu District, Zhenjiang City, China
23.Інгалятори аерозольні Aerosol nebulizer
Заявник: ПП "МЕДИКА"
Україна, 04128, м. Київ, вул. Академіка Туполєва, 17
Тел.: 244-81-66
Виробник: Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd.
Xinfeng Town Industrial Park, Dantu District, Zhenjiang City, China
24. Подушка киснева Oxygen bag
Заявник: ПП "МЕДИКА"
Україна, 04128, м. Київ, вул. Академіка Туполєва, 17
Тел.: 244-81-66
Виробник: Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd.
Xinfeng Town Industrial Park, Dantu District, Zhenjiang City, China
25. Пристрої медичні оглядові та допоміжні Medical Devices
Заявник: ПП "МЕДИКА" Україна, 04128, м. Київ, вул. Академіка
Туполєва, 17 Тел.: 244-81-66 Виробник: Jiangsu Folee Medical
Equipment Co., Ltd. Xinfeng Town Industrial Park, Dantu District, Zhenjiang City, China
26. Панчохи еластичні для хворих з варикозним розширенням вен VENOSAN, VENOFIT
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "АВРОРА-УКРАЇНА"
Україна, м. Київ, вул. Кудряшова, 3
Тел.: 2480604
Виробник: SALZMANN AG ST. GALLEN (Switzerland) на заводі: VOGUE MISR (Egypt)
UNTERSTRASSE 52-CH- 9001 ST. GALLEN, SWITZERLAND;
Third Industrial Zone, Block 35/2, 6th October Citi, Egypt
27. Автомати дезінфекційно-миючі: G 7831, G 7881, G 7891, G 7892, G 7893, G 7836 CD, PG 8527, PG 8528
Заявник: ТОВ "Мілє"
Україна, 04070, м. Київ, вул Спаська, 30-а
Тел.: 496-03-00, Факс: 494-22-85
Виробник: Miele&Cie.KG (Germany) на заводах: Miele&Cie.KG, Werk Bielefeld (Germany); Miele&Cie.KG, Werk Electronic (Germany)
Carl-Miele-Strasse 29 D-33332 Gutersloh, Germany; Mielestrasse 2 D-33611 Bielefeld, Germany;
Carl-Miele-Strasse 29 D-33332 Gutersloh, Germany
Тел.: (05241)89-0, E-mail: info@miele.de
28. Система автоматична лабораторна для санітарно-гігієнічних мікробіологічних досліджень TEMPO
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІА-ВЕРІТАС"
Україна, 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2
Тел.: 236 53 54, E-mail: med@m-market.kiev.ua
Виробник: bioMerieux SA (France), bioMerieux Italia S.p.A. (Italy)
Chemin de I'Orme, 69280 Marcy I'Etoile, France; Via di Campigliano 58, 50015 Ponte a Ema (Fl)
29. Вироби підтримуючі компресійні лікувальні
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ТРАНСМЕД"
Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, буд. 26
Тел.: (044) 236 98 45, Факс: (044) 236 98 51, E-mail: kovalsky@transmed.com.ua
Виробник: VOE, S.A
Aribau, 39 E-08011 Barcelona, Spain
30. Операційні мікроскопи ASOM
Operation microscopes ASOM
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Абдомед"
Україна, м. Харків, Пушкінський в'їзд, 17, кв. 7
Тел.: +38-057-700-4764
Виробник: Chengdu Corder Optics & Electronics Co., Ltd.
Gaofa Building, 6-th Jiuxing Road, High-tech Zones, Chengdu, Sichuan, China
31. Прилад для замішування Pentamix 3
Заявник: 3М ESPE AG
ESPE Platz, D-82229 Seefeld, Germany
Виробник: 3М ESPE AG
ESPE Platz, D-82229 Seefeld, Germany
32. Ендоскопи медичні
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Рамал"
Україна, 04108, м. Київ, п-т Свободи, 2
Тел.: 434-54-58, E-mail: ramal@ukr.net
Виробник: Endoszkop Muszer Debrecen Kft.
4032 Debrecen, Loverseny u.5, Hungary
33. Автомобілі швидкої допомоги
Заявник: ТОВ "ВК Діспомед"
Україна, м. Київ, пров. Липський, 3, кв. 11
Виробник: CANADIAN COMPANY FOR SPECIAL CAR ELITE 911 Al Qusais Ind. Area # 3, Amman Street P. O. Box: 85414, Dubai - UAE, UAE
34. Діагностичні набори для клінічної хімії. Діагностичні набори для визначення коагуляції та фібрінолізу. Набори для експрес-діагностики методом латекс-аглютинації. Набори для експрес-діагностики на картриджах і тест-полосках методом імунохроматографії
Заявник: МПП "Альфамед"
Україна, м. Одеса, вул. Мечнікова, 51/77
Тел.: +38 048 728-60-28, +38 0482 37-56-96,
Факс: +38 0482 37-39-12
Виробник: DAC-SpectroMed s. r. I.
м. Кишинів, вул. Тестеміцану, 20, Республіка Молдова
35. Флакони скляні брунатного кольору для лікарських засобів з гвинтовою горловиною ємністю 25 мл, 30 мл, 50 мл. Банки скляні брунатного кольору для лікарських засобів ємністю 30 мл
Amber glass bottles for pharmaceutical preparations with screw neck 25 ml, 30 ml, 50 ml;
Amber glass jars for pharmaceutical preparations 30 ml
Заявник: Shandong Pharmaceutical Glass Co., Ltd.
Buxia Rd., Yiyuan County, Zibo City, Shandong Province, China
Виробник: Shandong Pharmaceutical Glass Co., Ltd. Buxia Rd.,
Yiyuan County, Zibo City, Shandong Province, China
36. Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та отримання її компонентів: одинарні порожні з пластмасовою голкою; подвійні з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1); потрійні з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1); четверні з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1)
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ОСЕЛЯ ЮТ"
Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 18-а
Виробник: RAVIMED Sp. z o. o. ul. Polna 54, 05-119 Lajski/Legionowo, Poland
37. Авторефрактокератометр Potec PRK-6000
Заявник: Суб'єкт підприємницької діяльності - фізична особа Щебликін Володимир Олексійович
Україна, 61003, м. Харків, пер. Лопатинский 17, кв. 12
Тел.: +380-057-771-00-81, E-mail: ysv100@yandex.ru
Виробник: Potec Co., Ltd. 292-4, Samseong-dong, Dong-gu, Daejeon 300-812, Korea Tel.: +82-42-632-3536, Fax: +82-42-632-3537, E-mail: www.potec.biz
38. Лампи щілинні серії 900: BD, BM, BP, BQ, BX
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Ай Пі Медікал"
Україна, 61007, м. Харків, вул. Північна, 16, оф. 60
Тел.: (057) 732-68-70, Факс: 750-88-14, E-mail: bestmed@ukr.net
Виробник: HAAG-STREIT AG
CH-3098 Koeniz, Gartenstadtsrasse, 10, Switzerland
Tel.: +41 31 978 01 11, Fax: +41 31 978 02 82, E-mail: info@haag-streit.ch
39. Набір інструментів для брахітерапії
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДРАДІОПРЕПАРАТ"
Україна, 01033, м. Київ. вул. Жилянська, буд. 31
Тел.: 223-51-99, Факс: 291-61-53
Виробник: Eckert & Ziegier BEBIG GmbH
Robert-Rossle-Str. 10 13125 Berlin, Germany
40. Імплантати, що використовуються для брахітерапії - IsoCord I-125 та isoSeed I-125
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДРАДІОПРЕПАРАТ"
Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, буд. 31
Тел.: 223-51-99, Факс: 291-61-53
Виробник: Eckert & Ziegier BEBIG GmbH
Robert-Rossle-Str. 10 13125 Berlin, Germany
41. Інструменти та компоненти для протезування до імплантологічних систем
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДенталБізнес Україна"
Україна, 01004, м. Київ, бульвар Тараса Шевченка, буд. 4-б, офіс 8
Тел.: +38 (044) 287-20-48, Факс: 362-15-26, E-mail: kiev@dentalbusiness.ru
Виробник: Sybron Implant Solutions GmbH (Germany), Sybron Implant Solutions Corp. (Canada)
Julius-Bamberger-Strate 8a 28279 Bremen Postfach 610120 28261 Bremen; 60 Ironside Cres., Unit 3, Scarborough, Ontario MIX 1G4, Canada
42. Імплантати стоматологічні
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДенталБізнес Україна"
Україна, 01004, м. Київ, бульвар Тараса Шевченка, буд 4-б, офіс 8
Тел.: +38 (044) 287-20-48, Факс: 362-15-26, E-mail: kiev@dentalbusiness.ru
Виробник: Sybron Implant Solutions GmbH (Germany), ISybron Implant Solutions Corp.
(Canada)
Julius-Bamberger-Strate 8a 28279 Bremen Postfach 610120 28261 Bremen; 60 Ironside Cres., Unit 3, Scarborough, Ontario MIX 1G4, Canada
43. Прокладки гігієнічні: Always Classic Normal, Always Classic Maxi, Always Classic
Sensitive Normal, Always Classic Sensitive Maxi
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Одонтомед"
Україна, 02217, Київ, вул. Драйзера, 7
Тел.: 501-39-23, E-mail: odontomed@gala.net
Виробник: Procter & Gamble Hyginett KFT Plant - Csomor Hatar ut. 3, 2141 Csomor, Hungary
44. Стерилізатори CISA
Sterilizers CISA
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІнтерМед"
Україна, 01001, м. Київ, вул. Софіївська, 1, кв.12
Тел.: 270 60 48, Факс: 278 46 27
Виробник: CISA S.p.A.
Via Pontina km. 28, 00040 Pomezia (Roma), Italy
45. Система ультразвукова діагностичне ЛОДЖИК P6 Ultrasound Diagnostic Systems LOGIQ P6
Заявник: ТОВ "МОДЕМ-1"
Україна, 04071, м. Київ, вул. Межигірська, 3/7, кв. 26
Тел.: 461 82 25, Факс: 461 82 27
Виробник: GE Ultrasound Korea
65-1, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-120, Korea
46. Системи ультразвукові діагностичні ВІВІД S5, ВІВІД S6 Ultrasound Diagnostic Systems VIVID S5, VIVID S6
Заявник: ТОВ "МОДЕМ-1"
Україна, 04071, м. Київ. вул. Межигірська, 3/7, кв. 26
Тел.: 4618225, Факс: 4618227
Виробник: GE Medical System Israel, Ultrasound
Einstein Building, 7 Etgar Street 39120 Tirat Hacarmel, Israel
47. Столик пеленальний для новонароджених WG-22
Заявник: ТОВ "СІТІМЕД"
Україна, 01135, м. Київ, вул. Андрющенко, 7/9, оф. 2
Тел.: 236-5354, Факс: 236-8076
Виробник: Zywiecka Fabryka Sprzetu Szpitalnego FAMED S. A.
34-300 Zywiec, ul. Fabryczna, 1, Poland
48. Аналізатор біохімічний автоматичний АВХ Pentra 400
Заявник: ТОВ "ЛАБІКС"
Україна, 01004, м. Київ, вул. Дарвіна, 10, оф. 37
Тел.: 2271833, Факс: 4928871
Виробник: "HORIBA ABX" S.A. S.
Pare Euromedecine, Rue du Caducee - BP 7290, 34184 Montpellier cedex 4, France
49. Пристрої для безперервної розробки суглобів: Prima Advance, Spectra, Performa, Prima XL, Pedala, Centura, Centura 5,
Centura B&W, CEM, 6080, 9081, Maestra, Maestra portable, 5090, Breva
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Медімекс-Україна"
Україна, 02121, м. Київ, вул. Вірменська, 5-а, кв. 106
Тел.: 482 33 19, Факс: 230 57 52, E-mail: mie-ukr@Lkiev.ua
Виробник: Kinetec S. A.
Zone Industrielle, Rue Albert Deville, TOURNES, F-08014, Charleville-Mezieres, France
50. Мікроскопи оптичні складні Olympus моделей CX21, CX31, CX41 Microscopes optical complicated Olympus models CX21, CX31, CX41
Заявник: Акціонерне товариство закритого типу" ЛУЧ АО"
Україна, 01054, м. Київ, вул. Воровського, 22
Тел.: 390 73 08, Факс: 244-07-46
Виробник: Olympus Optical Technology Philippines, INS (Philippines) для Olympus Corporation (Japan)
MEZ 2, Basak, Lapu-Lapu City Cebu, Philippines; Monolith office: Shinjuku Monolith, 3-1, Nishi
Shinjuku 2-chome, Shinjuku-ku, Tokio, Japan;
Hatagaya office: 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokio, Japan
51. Мікроскопи мікрофотографічні оптичні інвертовані складні Olympus моделей 1X51, 1X71
Microscopes microphotographic optical inverted complicated Oiympus models 1X51, 1X71
Заявник: Акціонерне товариство закритого типу "ЛУЧ АО"
Україна, 01054, м. Київ, вул. Воровського, 22
Тел.: 3907308, Факс: 244-07-46
Виробник: Olympus Corporation
Monolith office: Shinjuku Monolith, 3-1, Nishi Shinjuku 2-chome, Shinjuku-ku, Tokio, Japan;
Hatagaya office: 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokio, Japan
52. Мікроскопи мікрофотографічні оптичні складні Olympus моделей BX41, BX51, BX61
Microscopes microphotographic optical complicated Olympus models BX41, BX51, BX61
Заявник: Акціонерне товариство закритого типу "ЛУЧ АО"
Україна, 01054, м. Київ, вул. Воровського, 22
Тел.: 3907308, Факс: 244-07-46
Виробник: Olympus Corporation
Monolith office: Shinjuku Monolith, 3-1, Nishi Shinjuku 2-chome, Shinjuku-ku, Tokio, Japan;
Hatagaya office: 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokio, Japan
53. Мікроскопи оптичні інвертовані складні Olympus моделей CKX31, CKX41
Заявник: Акціонерне товариство закритого типу "ЛУЧ АО"
Україна, 01054, м. Київ, вул. Воровського, 22
Тел.: 390 73 08, Факс: 244-07-46
Виробник: Olympus Optical Technology Philippines, INS (Philippines) для Olympus Corporation (Japan)
MEZ 2, Basak, Lapu-Lapu City Cebu, Philippines;
Monolith office: Shinjuku Monolith, 3-1. Nishi
Shinjuku2-chome, Shinjuku-ku, Tokio, Japan; Hatagaya office: 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokio, Japan
54. Автоматичний гематологічний аналізатор серії XS Automated Hematology Anaiyzer XS series
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНТЕРО"
Україна, 04050, м. Київ, вул. Білоруська 11-б, офіс 43 - 45
Тел.: (044) 483-93-08, Факс: (044) 483-91-23, E-mail: intero@uprotel.net.ua
Виробник: SYSMEX CORPORATION (Japan) для SYSMEX EUROPE GMBH (Germany)
1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan;
Bonbarch 1, D-22848 Norderstedt, Germany
55. Флакони скляні для розливу та зберіганнябіопрепаратів і медпрепаратів ТУ У 26.1-04763746-017-2003
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Біомедскло"
Україна, м. Житомир, вул. Промислова, 26 Тел.: (0412) 33-50-31, Факс: (0412) 33-39-34, E-mail: bms@actis.net.ua
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Біомедскло"
Україна, 10025, м. Житомир, вул. Промислова, 26
56. Пляшки скляні для крові, лікарських засобів, інфузійних і трансфузійних препаратів, одноразового використання ТУ У 26.1-04763746-025:2008
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Біомедскло"
Україна, 10025, м. Житомир, вул. Промислова, 26
Тел.: (0412) 33-50-31, Факс: (0412) 33-39-34
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Біомедскло"
Україна, 10025, м. Житомир, вул. Промислова, 26
Тел.: (0412) 33-50-31, Факс: (0412) 33-39-34
57. Лінзи інтраокулярні: Tecnisо, ClariFlexо, Sensarо, ReZoomо. Імплантанти глаукомні Baerveldtо
Заявник: ТОВ "ІНТЕРНЕШНЛ МЕДІКАЛ ОПТІКС"
Україна, 04070, м. Київ, вул. Боричів тік, 35; фактична адреса: 04053, м. Київ, вул. Артема, 13
Тел.: 592-60-63, E-mail: hakana@imo.com.ua
Виробник: AMO Groningen, B. V. (The Netherlands), Advanced Medical Optics, Inc. (USA)
Van Swietenlaan 5 9728 NX Groningen, The Netherlands;
1700 E. St. Andrew Place Santa Ana CA 92705, USA
58. Кістковий цемент PALACOSо R+G, PALACOSо MV+G, PALACOSо LV+G
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Синтез-ОРТО"
Україна, 49101, м. Дніпропетровськ, вул. Свердлова, буд. 26/4
Тел.: 0567901717, Факс: 0567901720
Виробник: Heraeus Medical GmbH Philipp-Reis-Strasse 8/1361273 Wehrheim, Germany
59. Флакон-олівець для зберігання та нанесення лікарських засобів
ТУ У 25.2-2094621496-001-2004
Заявник: Суб'єкт підприємницької діяльності - фізична особа Ленчін Віталій Миколайович
Україна, 61168, м. Харків, вул. Героїв Праці, буд. 12-є, кв. 66
Тел.: (057) 7553075, Факс: (0572) 671990
Виробник: Суб'єкт підприємницької діяльності - фізична особа Ленчін Віталій Миколайович
Україна, 61098, м. Харків, вул. Ашхабадська, буд. 12
60. Кістковий цемент PALACOSо R, PALACOSо LV, PALACOSо MV, OSTEOPALо V
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Синтез-ОРТО"
Україна, 49101, м. Дніпропетровськ, вул. Свердлова, буд. 26/4
Тел.: 0567901717, Факс: 0567901720
Виробник: Heraeus Medical GmbH Philipp-Reis-Strasse 8/1361273 Wehrheim, Germany
61. Мікротом парафінових зрізів МПС-2 ТУ У 33.1-00481324-008: 2005
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Харківський завод "Точмедприлад"
Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 20
Тел.: 7602405
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Харківський завод "Точмедприлад"
Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 20
62. Лупа ширококутна офтальмологічна ЛШО-1 ТУ У 33.1-00481324-014:2005
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Харківський завод "Точмедприлад"
Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 20
Тел.: 7602405
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Харківський завод "Точмедприлад"
Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 20
63. Рефлектор лобний РМО-2 ТУ У 33.1-00481324-005:2005
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Харківський завод "Точмедприлад"
Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 20
Тел.: 7602405
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Харківський завод "Точмедприлад"
Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 20
64. Комплекти операційні стерильні одноразового використання Foliodrapeо: Foliodrapeо Universal-Set l, комплекти операційні стерильні одноразового використання Foliodrapeо Basis Set l, покриття операційні стерильні одноразового використання Foliodrapeо, серветки захисні одноразового використання Valaоfit (tape, band)
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛЕГЕ АРТІС"
Україна, 02081, м. Київ, вул. Здолбунівська, 7 Тел.: 2061034,
Факс: 2053716 Виробник: PAUL HARTMANN AG Paul-Hartmann Strasse, 12 D-89522 Heidenheim, Germany
65. Одяг медичний одноразового використання: маски Foliodressо mask (Perfect, Special, Senso); маски ValaоComfort mask
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛЕГЕ АРТІС"
Україна, 02081, м. Київ. вул. Здолбунівська, 7 Тел.: 2061034,
Факс: 2053716 Виробник: PAUL HARTMANN AG Paul-Hartmann Strasse, 12 D-89522 Heidenheim, Germany
66. Пов'язки спеціальні, Hydrocollо, стерильні; Hydrosorbо, стерильні; Hydrofilmо, стерильні
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛЕГЕ АРТІС"
Україна, 02081, м. Київ, вул. Здолбунівська, 7 Тел.: 2061034,
Факс: 2053716 Виробник: PAUL HARTMANN AG Paul-Hartmann Strasse, 12 D-89522 Heidenheim, Germany
67. Серветки вологі при нетриманні Menalindо
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛЕГЕ АРТІС"
Україна, 02081, м. Київ, вул. Здолбунівська, 7 Тел.: 2062470, Факс: 2052375
Виробник: PAUL HARTMANN AG
Paul-Hartmann Strasse, 12 D-89522 Heidenheim, Germany
68. Підгузники для дорослих при нетриманні: Molicareо Classic Extra (Smali, Medium, Large), Molicareо Classic Super (Small, Medium, Large), Molicareо Comfort Extra (Small, Medium, Large), Molicareо Comfort Super (Small, Medium, Large), Molicareо Super (Small, Medium, Large), Molicareо Mobile (XS, S, M, L, XL), MoliPantsо Economy (Medium, Large, XLarge), MoliFormо Classic (Normal, Plus, Extra, Super), підкладки MoliMedо Classic (Mini, Midi, Maxi), підкладки MoliMedо for men Premium
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛЕГЕ АРТІС"
Україна, 02081, м. Київ, вул. Здолбунівська, 7
Тел.: 2062470, Факс: 2052375
Виробник: PAUL HARTMANN AG Paul-Hartmann Strasse, 12 D-89522 Heidenheim, Germany
69. Флакони з прозорого скла для ін'єкцій, ємністю 10 мл
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Фармак"
Україна, 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63
Тел.: 417-95-28, 417-98-09, Факс: 417-36-26, 417-10-55, E-mail: admin@farm ak.kiev.ua
Виробник: Forma Vitrum Kft
H-9424 Lukacshaza, Paskert, Hungary
Tel.:Tel: ++94/568-400, Fax: Fax: ++94/568-425, E-mail: philipp.tappert@schott.com
70. Набір для коронарографії Impulse Multipack (5F, 6F)
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "АМАРКОРД"
Україна, м. Київ, вул. Б. Грінченка, 2, к.1
Тел.: 464-13-17, E-mail: alexm@amarcord.kiev.ua
Виробник: Boston Scientific Corporation (USA)
на заводі: Edificio G1 Local B, H (Mexico)
One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537, USA;
Parque Industrial La Mesa Tijuana, Baja California 22650, Mexico
71. Пластир першої медичної допомоги "CANSINBANT" 1,9 х 7,2 см
Заявник: Приватне підприємство "АТА" Україна, м. Одеса, вул. Бугаївська, 48, корп. 3
Виробник: CANSIN SAGLIK GERECLERI SAN.VE TIC. A. S.
Sira Sogutler Mahallesi 1685 Sok. No: 17 - Gebze Kocaeli, Turkey
Tel.: 0262 655 54 12 - 655 36 00, E-mail: info@cansinbant.com.tr
72. Приладдя ортопедичне "Medicare"
Заявник: ТОВ "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
Тел.: 272-39-89
Виробник: MEDICA PROJECT LIMITED suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ, UK E-mail: info@medicare-uk.com
73. Інкубатори етилен-оксидні: ATTEST Small EO Dry incubator (кат. N 119), ATTEST Dry incubator (кат. N 129). Інкубатори парові: ATTEST Dry Steam Incubator (кат. N 118), ATTEST Dry Incubator (кат. N 128). Інкубатор з подвійним режимом ATTEST Dry Incubator Dual Heat (кат. N 131). Авторідер ATTEST Auto-reared 290
Заявник: ТОВ "3М Україна"
Україна, 03150, м. Київ, вул. Спаська, 30-а
Тел.: 2699014, 4905777, Факс: 4905775
Виробник: 3М Company (Minnesota Mining and Manufacturing Company), USA
на заводі: 3М New Ulm, USA
1617 North Front Street, New Ulm, Minnesota, 56073, USA
74. Стерилізатори Steri-Vac 5XL Gas Sterilizer, Steri-Vac 8XL Gas Sterilizer
Заявник: ТОВ "3М Україна"
Україна, 03150, м. Київ, вул. Спаська, 30-а
Тел.: 2699014, 4905777, Факс: 4905775
Виробник: 3М Company (Minnesota Mining and Manufacturing Company), USA
на заводі: 3М New Ulm, USA
1617 North Front Street, New Ulm, Minnesota, 56073, USA
75. Катетери для перитонеального діалізу: катетер для дорослих з завитком Coil-Cath C CA2, катетер для дітей Tenckhoff Pediatric T202 P2
Заявник: Закрите акціонерне товариство "Бакмед"
Україна, 02098, м. Київ, вул. Березняківська, 29
Тел.: 553-78-71
Виробник: The Kendall Company, Division of Tyco Healthcare Group, LP
5439 State Route 40, Argyle, NY 12809, USA
Tel.: 508-261-8000, Fax: 508-261-8145, E-mail: www.kendallhq.com
76. Ендоскопічна оптика
Заявник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Tel.: +49 7461 708232, Fax: +49 7461 708105
Виробник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Tel.: +49 7461 708232, Fax: +49 7461 708105
77. Прилади для ендоскопічної електрохірургії та літотрипсії
Заявник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Tel.: +497461708232, Fax: +497461708105
Виробник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Tel.: +497461708232, Fax: +497461708105
78. Обладнання для проведення ендоскопічних досліджень та оперативних втручань
Заявник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Tel.: +497461708232, Fax: +497461708105
Виробник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Tel.: +497461708232, Fax: +497461708105
79. Ендоскопічна відеоапаратура
Заявник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Tel.: +497461708232, Fax: +497461708105
Виробник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
80. Спеціалізований хірургічний інструментарій для ендоскопічних оперативних втручань в гінекології, урологи, косметології, отоларингології, ортопедії і травматології, нейрохірургії, судинній і торакальній хірургії
Заявник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Tel.: +49 7461 708232, Fax: +49 7461 708105
Виробник: KARL STORZ GmbH & Co.KG Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
81. Загальнохірургічний інструментарій для ендоскопічних оперативних втручань
Заявник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Tel.: +49 7461 708232, Fax: +49 7461 708105
Виробник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
Mittelstrasse 8, D78532, Tuttlingen, Germany
82. Балон-катетер для ПТКА Quantum Maverick Monorail
Quantum Maverick Monorail PTCA Dilatation Catheters
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "АМАРКОРД"
Україна, м. Київ, вул. Б. Грінченка, 2, к. 1
Тел.: 464-13-17, E-mail: alexm@amarcord.kiev.ua
Виробник: Boston Scientific Corporation
One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537;
Two Scimed Place Maple Grove, MN 55311-1566
USA; One Scimed Place Maple Grove, MN 55311, USA
83. Мононитка поліпропіленова хірургічна ТУ У 24.4-22953077-001-2003
Заявник: Приватне підприємство "Укртехмед"
Україна, м. Київ, вул. Сім'ї Сосніних, 9, оф. 308
Тел.: 501-40-32, E-mail: info@utm.com.ua
Виробник: Приватне підприємство "Укртехмед" Україна, м. Київ, вул. Сім'ї Сосніних, 9, оф. 308 Тел.: 501-40-32, E-mail: info@utm.com.ua
84. Рукавички хірургічні латексні стерильні неприпудрені Peha-micronо plus powderfree, рукавички хірургічні латексні стерильні припудрені Peha-taftо powdered, рукавички хірургічні латексні стерильні неприпудрені Peha-taftо classic powderfree, рукавички оглядові латексні нестерильні неприпудрені Peha-softо satin powderfree, рукавички оглядові латексні стерильні неприпудрені Peha-softо powderfree, рукавички оглядові латексні нестерильні припудрені Peha-softо powdered
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Леге Артіс"
Україна, м. Київ, вул. Здолбунівська, 7
Тел.: 206 24 70, Факс: 206 23 75, E-mail: office@lege-artis.kiev.ua
Виробник: PAUL HARTMANN AG
Paul-Hartmann Strasse, 12 D-89522 Heidenheim, Germany
85. Бандажі післяопераційні Verbaо
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Леге Артіс"
Україна, м. Київ, вул. Здолбунівська, 7
Тел.: 206 24 70, Факс: 206 23 75, E-mail: office@lege-artis.kiev.ua
Виробник: PAUL HARTMANN AG
Paul-Hartmann Strasse, 12 D-89522 Heidenheim, Germany
86. Системи полісомнографічні SomnoStar Pro, SleepScreen, ApnoeScreen Pro, ApnoeScreen Cardio
Заявник: Приватне підприємство "ПАРАМЕД"
Україна, 03187 Київ, проспект академіка Глушкова, 31-а, офіс 4
Тел.: 581-13-61, Факс: 581-13-60, E-mail: info@paramed.com.ua
Виробник: Cardinal Health Germany 234 GmbH
Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Germany
Tel.: 0931/4972-0, Fax: 0931/4972-46, E-mail: Herbert.Murlasits@viasyshc.com
87. Системи спірометричні MasterScreen: MasterScreen Body, MasterScreen PFT, MasterScreen Pneumo, MasterScreen Paediatric, MasterScreen BabyBody, MasterScreen IOS, MasterScreen Capno, MasterScope, MasterScope Body, MasterScreen CPX
Заявник: Приватне підприємство "ПАРАМЕД"
Україна, 03187 Київ, проспект академіка Глушкова, 31-а, офіс 4
Тел.: 581-13-61, Факс: 581-13-60, E-mail: info@paramed.com.ua
Виробник: Cardinal Health Germany 234 GmbH Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Germany Tel.: 0931/4972-0, Fax: 0931/4972-46, E-mail: Herbert.Murlasits@viasyshc.com
88. Предмети одягу медичного одноразового використання: Foliodressо Comfort Perfect, Foliodressо Comfort Special, Foliodressо cap comfort (Astro, Astro plus, Rondo, Form, Apart, Universal)
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛЕГЕ АРТІС"
Україна, 02081, м. Київ, вул. Здолбунівська, 7
Тел.: 206 10 34, Факс: 205 37 16
Виробник: PAUL HARTMANN AG Paul-Hartmann Strasse, 12 D-89522 Heidenheim, Germany
89. Пов'язки спеціальні, Sorbalgonо, стерильні; Syspur-dermо, стерильні; пов'язки атравматичні сорбційні: Eycopadо, стерильні; Eycopadо, нестерильні; Zetuvitо E, стерильні; Zetuvitо E, нестерильні; Fill-Zellinо, нестерильні
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛЕГЕ АРТІС"
Україна, 02081, м. Київ, вул. Здолбунівська, 7
Тел.: 206 10 34, Факс: 205 37 16
Виробник: PAUL HARTMANN AG Paul-Hartmann Strasse, 12 D-89522 Heidenheim, Germany.
| В.о. Голови Державної служби | І.Б.Демченко |