95. | ПІНГЕЛЬ | таблетки, вкриті оболонкою, по 45 мг N 30, N 90 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу (було - ТРОМБЕКС); зміна графічного зображення упаковки, додання шрифту Брайля | за рецептом | UA/9390/01/01 |
96. | ПРЕСТАРІУМ(R) 10 мг | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 14, N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки N 30 з іншим дизайном, первинної та вторинної упаковки, прозорим обмежувачем току таблеток, кришкою білого кольору (із зазначенням дозування та логотипу Servier) та нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/1901/02/01 |
97. | ПРЕСТАРІУМ(R) 5 г | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 14, N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки N 30 з іншим дизайном, первинної та вторинної упаковки, прозорим обмежувачем току таблеток, кришкою білого кольору (із зазначенням дозування та логотипу Servier) та нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/1901/02/03 |
98. | ПРЕСТАРІУМ(R) аргінін КОМБІ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 14, N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки N 30 з іншим дизайном, первинної та вторинної упаковки, прозорим обмежувачем току таблеток, кришкою білого кольору (із зазначенням дозування та логотипу Servier) та нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/5654/01/01 |
99. | ПРИЧЕПИ ТРАВА | трава по 50 г у пакетах полімерних або у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр- пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки по 1,5 г з нанесенням шрифту Брайля та без; реєстрація додаткової упаковки по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом з нанесеннм шрифта Брайля | без рецепта | UA/2265/01/01 |
100. | ПРОКСІУМ(ТМ) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ТОВ "Універсальне Агентство "ПРО- фарма" | Україна | Альпа Лабораторіс ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Упаковка" у МКЯ | за рецепта | UA/9651/01/01 |
101. | РАЦІОЦЕФ- АВЕРСІ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 | ТОВ "Аверсі- Раціонал" | Грузія | ТОВ "Аверсі- Раціонал" | Грузія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування етикетки, зміна розміру вторинної упаковки, нанесення шрифту Брайля | за рецептом | UA/9800/01/01 |
102. | РЕОПОЛІГЛЮКІН | розчин для інфузій по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини натрію хлориду | за рецептом | UA/1558/01/01 |
103. | РЕФОРДЕЗ- НОВОФАРМ | розчин для інфузій, 60 мг/мл по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез" | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції | за рецептом | UA/2004/01/01 |
104. | РИЦИНОВА ОЛІЯ | олія по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | ЗАТ "ФАРМНАТУР" | Україна | ЗАТ "ФАРМНАТУР" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/6609/01/01 |
105. | СЕРЕТИД(ТМ) ДИСКУС(ТМ) | порошок для інгаляцій, дозований, 50 мкг/100 мкг/ дозу по 60 доз у дискусі | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/8524/01/01 |
106. | СЕРЕТИД(ТМ) ДИСКУС(ТМ) | порошок для інгаляцій, дозований, 50 мкг/250 мкг/ дозу по 60 доз у дискусі | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/8524/01/02 |
107. | СЕРЕТИД(ТМ) ДИСКУС(ТМ) | порошок для інгаляцій, дозований, 50 мкг/500 мкг/ дозу по 60 доз у дискусі | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/8524/01/03 |
108. | СЕРЕТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/50 мкг/ дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція | Польща/Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки (додання шрифту Брайля) | за рецептом | UA/4827/01/01 |
109. | СЕРЕТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/125 мкг/ дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція | Польща/Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки (додання шрифту Брайля) | за рецептом | UA/4827/01/02 |
110. | СЕРЕТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/250 мкг/ дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція | Польща/Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки (додання шрифту Брайля) | за рецептом | UA/4827/01/03 |
111. | СУПРАСТИН(R) | розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення етикетки | за рецептом | UA/0322/01/01 |
112. | ТЕЙКО | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3 мл в ампулах N 1 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у МКЯ р. "Бактеріальні ендотоксини" та написання кількості активної речовини на макетах первинної упаковки | за рецептом | UA/8761/01/01 |
113. | ТЕЙКО | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3 мл в ампулах N 1 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у МКЯ р. "Бактеріальні ендотоксини" та написання кількості активної речовини на макетах первинної упаковки | за рецептом | UA/8761/01/02 |
114. | ТЕЙКО | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах in bulk N 50 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у МКЯ р. "Бактеріальні ендотоксини" та написання кількості активної речовини на макетах первинної упаковки | - | UA/8764/01/01 |
115. | ТЕЙКО | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах in bulk N 50 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у МКЯ р. "Бактеріальні ендотоксини" та написання кількості активної речовини на макетах первинної упаковки | - | UA/8764/01/02 |
116. | ТЕМОДАЛ(R) | капсули по 5 мг N 20 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Фінляндія/ Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років); зміна умов зберігання; зміни в інструкції для медичного застосування - уніфікація інформації для всіх дозувань | за рецептом | UA/4893/01/01 |
117. | ТЕМОДАЛ(R) | капсули по 20 мг N 5 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Фінляндія/ Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років); зміна умов зберігання; зміни в інструкції для медичного застосування - уніфікація інформації для всіх дозувань | за рецептом | UA/4893/01/02 |
118. | ТЕМОДАЛ(R) | капсули по 250 мг N 5 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Фінляндія/ Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років); зміна умов зберігання; зміни в інструкції для медичного застосування - уніфікація інформації для всіх дозувань | за рецептом | UA/4893/01/04 |
119. | ТЕМОДАЛ(R) | капсули по 100 мг N 5 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Фінляндія/ Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років); зміна умов зберігання; зміни в інструкції для медичного застосування - уніфікація інформації для всіх дозувань | за рецептом | UA/4893/01/03 |
120. | ТЕМОДАЛ(R) | капсули по 140 мг N 5 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Фінляндія/ Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: кількісні зміни активної речовини - додаткова доза | за рецептом | UA/4893/01/05 |
121. | ТЕМОДАЛ(R) | капсули по 180 мг N 5 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Фінляндія/ Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: кількісні зміни активної речовини - додаткова доза | за рецептом | UA/4893/01/06 |
122. | ТЕНОКС(R) | таблетки по 5 мг N 30, N 90 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/10105/01/01 |
123. | ТЕНОКС(R) | таблетки по 10 мг N 30, N 90 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/10105/01/02 |
124. | ТРИОВІТ | капсули N 30 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/2761/01/01 |
125. | ТРИСОЛЬ | розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини натрію хлориду | за рецептом | Р.05.02/04656 |
126. | ТРОМБОЦИД | гель 15 мг/г по 40 г або по 100 г у тубах | бене- Арцнайміттель ГмбХ | Німеччина | бене- Арцнайміттель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок | без рецепта | UA/9234/01/01 |
127. | ФАРМАДИПІН(R) | краплі оральні 2% по 5 мл або по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення + внесення змін до реєстраційних матеріалів згідно наказу N 862 від 26.11.2009 (виключено - заміна або додаткова ділянка виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу) | за рецептом | UA/2556/01/01 |
128. | ФАРМАДИПІН(R) | краплі оральні 2% in bulk по 420 кг або по 1050 кг у контейнерах; по 120 кг у бочках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення + внесення змін до реєстраційних матеріалів згідно наказу N 862 від 26.11.2009 (виключено - заміна або додаткова ділянка виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу) | - | UA/8119/01/01 |
129. | ФІАЛКИ ТРАВА | трава по 50 г у пакетах у пачці або без пачки, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном зі шрифтом Брайля для пачок по 50 г з внутрішнім пакетом та по 1,5 г у фільтр-пакетах | без рецепта | UA/2269/01/01 |
130. | ФОРТУМ(ТМ) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/1636/01/01 |
131. | ФОРТУМ(ТМ) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/1636/01/02 |
132. | ФОРТУМ(ТМ) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/1636/01/03 |
133. | ФРАГМІН(R) | розчин для ін'єкцій, 2500 МО (анти-Ха)/ 0,2 мл по 0,2 мл в одноразових шприцах N 10 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./ С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Ветер Фарма- Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | Бельгія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування | за рецептом | Р.01.99/00044 |
134. | ХІЛО-КЕА | краплі очні по 10 мл у контейнерах N 1 | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від нового виробника (BASF S.E., Німеччина); подання оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповіднсть активної субстанції від уже затвердженого виробника; введення додаткового виробника msg medical sterilization GmbH, Germany, відповідального за стерилізацію первинних пакувальних матеріалів | без рецепта | UA/9732/01/01 |