N
п/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна
процедура | Умови
відпуску | Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. | АДРИБЛАСТИН
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 10 мг у
флаконах N 1 з
розчинником по
5 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США | Італія/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів -
уточнення
реєстраційної
процедури:
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
заявника; уточнення
назви препарату | за рецептом | UA/4189/01/01 |
| 2. | АДРИБЛАСТИН
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 50 мг у
флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США | Італія/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів -
уточнення
реєстраційної
процедури:
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
заявника; уточнення
назви препарату;
уточнення
реєстраційного
номера | за рецептом | UA/4189/01/02 |
| 3. | АДРИБЛАСТИН(R)
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 10 мг у
флаконах N 1 з
розчинником по
5 мл в ампулах
N 1; порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 50 мг у
флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Італія
С.п.А., Італія | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів -
уточнення
реєстраційної
процедури:
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення зі
старими назвами
препарату, виробника
та старим дизайном
упаковки зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника; уточненя
реєстраційного
номера | за рецептом | П.06.01/03166 |
| 4. | АЛЬГОФІН | мазь по 25 г у
тубах | ВАТ "Лісохімік" | Україна,
Київська
обл.,
Бородянський
р-н,
смт. Пісківка | ВАТ "Лісохімік" | Україна,
Київська
обл.,
Бородянський
р-н,
смт. Пісківка | реєстрація на 5
років | без рецепта | UA/4211/01/01 |
| 5. | АЛЬТРОЦИН-S | таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 10, N 100 | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки | за рецептом | UA/4191/01/01 |
| 6. | АЛЬТРОЦИН-S | таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10, N 100 | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | реєстрація
додаткової дози | за рецептом | UA/4191/01/02 |
| 7. | АЛЬТРОЦИН-S | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг
in bulk N 5000 | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | - | UA/4192/01/01 |
| 8. | АЛЬТРОЦИН-S | таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг in bulk
N 5000 | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | реєстрація
додаткової дози | - | UA/4192/01/02 |
| 9. | АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ | розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(125 мг/мл) у
флаконах N 1
(фасування із in
bulk фірми
"Лок-Бета
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна | ТОВ
"Львівтехнофарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Опис";
приведення вимог
специфікації до ДФУ,
як наслідок введення
додаткового методу
контролю
"Кольоровість";
приведення
специфікації діючої
речовини до ВР
(було - USP);
виправлення
технічної помилки
в Інструкції для
медичного
застосування | за рецептом | UA/1242/01/01 |
| 10. | АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ | розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(250 мг/мл) у
флаконах N 1
(фасування із in
bulk фірми
"Лок-Бета
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна | Україна | ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Опис";
приведення вимог
специфікації до ДФУ,
як наслідок введення
додаткового методу
контролю
"Кольоровість";
приведення
специфікації діючої
речовини до ВР
(було - USP);
виправлення
технічної помилки
в Інструкції для
медичного
застосування | за рецептом | UA/1242/01/02 |
| 11. | АМПІЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ | таблетки по 250 мг
N 20 (10 х 2) у
контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна,
Київська
обл.,
м. Ірпінь | ТОВ "Агрофарм" | Україна,
Київська
обл.,
м. Ірпінь | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/4212/01/01 |
| 12. | АТФ-ЛОНГ | порошок
(субстанція) у
пляшках з
поліетилентереф-
талату для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм | АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС" | Україна,
м. Київ | АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
змісту ліцензії на
виробництво; зміна
назви або адреси
заявника | - | UA/0694/01/01 |
| 13. | БІСЕПТОЛ | таблетки,
400 мг/80 мг N 20 | Паб'яницький
фармацевтичний завод
"Польфа" | Польща | Паб'яницький
фармацевтичний
завод "Польфа" | Польща | реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за рецептом | П.04.00/01635 |
| 14. | БІСЕПТОЛ | таблетки,
100 мг/20 мг N 20 | Паб'яницький
фармацевтичний завод
"Польфа" | Польща | Паб'яницький
фармацевтичний
завод "Польфа" | Польща | реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за рецептом | П.04.00/01634 |
| 15. | БОРНА КИСЛОТА | порошок
кристалічний по
10 г у банках або
контейнерах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | реєстрація
додаткової упаковки | без рецепта | П/98/15/55 |
| 16. | БОРОМЕНТОЛ | мазь по 25 г у
банках або
контейнерах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | реєстрація
додаткової упаковки | без рецпта | П.05.03/06881 |
| 17. | ГРИППОСТАД(R)
РОЗЧИН ВІД
ЗАСТУДИ НА НІЧ | розчин для
перорального
застосування по
90 мл або по
180 мл у флаконах | СТАДА Арцнайміттель
АГ | Німеччина | СТАДА
Арцнайміттель АГ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату | без рецепта | UA/4213/01/01 |
| 18. | ІФОС | порошок для
приготування
розчину для
інфузій по 1 г у
флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Cipla Ltd, Індія) | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4214/01/01 |
| 19. | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 40 г у
банках або
контейнерах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | реєстрація
додаткової упаковки | без рецепта | П.02.03/06052 |
| 20. | КАЛЬЦІЮ
ГЛЮКОНАТ | таблетки по 500 мг
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна,
Київська
обл.,
м. Ірпінь | ТОВ "Агрофарм" | Україна,
Київська
обл.,
м. Ірпінь | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без рецепта | UA/4215/01/01 |
| 21. | ЛОСЕК | ліофілізат для
приготування
розчину для
інфузій по 40 мг у
флаконах N 5 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення лікарської
форми; уточнення
складу готового
лікарського засобу;
зміна дизайну
упаковки | за рецептом | Р.05.03/06808 |
| 22. | МАГНІЮ СУЛЬФАТ | порошок по 25 г у
банках або
контейнерах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | реєстрація
додаткової упаковки | без рецепта | UA/0764/01/01 |
| 23. | МІКОМАКС СИР | сироп по 100 мл
(50 мг/10 мл) у
флаконах N 1 | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника;
зміна назви
заявника) | за рецептом | UA/4155/03/01 |
| 24. | НЕВІРАПІН | таблетки по 200 мг
N 10 х 6,
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4216/01/01 |
| 25. | ПАРАЦЕТАМОЛ | таблетки по 200 мг
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна,
Київська
обл.,
м. Ірпінь | ТОВ "Агрофарм" | Україна,
Київська
обл.,
м. Ірпінь | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без рецепта | UA/4217/01/01 |
| 26. | ПАРАЦЕТАМОЛ 90%
ДЛЯ ПРЯМОГО
ПРЕСУВАННЯ (90%
PARACETAMOL/90%
ACETAMINOPHEN/
RHODAPAP
DC-90 FB) | суміш гранул та
порошку
(субстанція) у
подвійних мішках з
плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | Rhodia Wuxi
Pharmaceutical
Co., Ltd. | Китай | реєстрація на 5
років | - | UA/4218/01/01 |
| 27. | ПЕНІГРА | таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг N 1, N 4 | Каділа Хелткер Лтд | Індія | Каділа Хелткер
Лтд | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату | за рецептом | UA/4219/01/01 |
| 28. | ПЕНІГРА | таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 1, N 4 | Каділа Хелткер Лтд | Індія | Каділа Хелткер
Лтд | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату | за рецептом | UA/4219/01/02 |
| 29. | ПІРАЦЕТАМ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,2 г N 10 х 3,
N 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
дизайну упаковки | без рецепта | UA/0901/02/01 |
| 30. | ПОЛЬКОРТОЛОН | таблетки по 4 мг
N 50 | Паб'яницький
фармацевтичний завод
"Польфа" | Польща | Паб'яницький
фармацевтичний
завод "Польфа" | Польща | реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за рецептом | П.04.00/01560 |
| 31. | ПРОТЕФЛАЗІД | краплі по 25 мл,
або по 30 мл, або
по 50 мл у
контейнерах-
крапельницях | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фітофарм"
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ;
Луганська
фармацевтична
фабрика ОКВП
"Фармація",
Україна,
м. Луганськ | Україна | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника; уточнення
заявника; реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника | за рецептом | UA/4220/01/01 |
| 32. | ПРОТЕФЛАЗІД | краплі in bulk по
20 л у бутлях | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фітофарм"
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ;
Луганська
фармацевтична
фабрика ОКВП
"Фармація",
Україна,
м. Луганськ | Україна | реєстрація
додаткової упаковки | - | UA/4221/01/01 |
| 33. | РАУНАТИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
0.002 г N 10,
N 10 х 5, N 20 у
контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Опис" | за рецептом | Р.02.02/04365 |
| 34. | САЛАЗОПІРИН(R)
EN-ТАБС | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
500 мг N 100 | Пфайзер Інк. | США | Фармація АБ | Швеція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів -
уточнення
реєстраційної
процедури:
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення зі
старими назвами
препарату, виробника
та старим дизайном
упаковки зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника | за рецептом | Р.03.01/02900 |
| 35. | СЕЧОВИНА МІЧЕНА
СТАБІЛЬНИМ
ІЗОТОПОМ
ВУГЛЕЦЮ 13С ДЛЯ
СЕЧОВИННОГО
ДИХАЛЬНОГО
ТЕСТУ
(UREA-13C, UBT) | порошок для
внутрішнього
застосування у
флаконах N 1, N 10 | Ізотек | США | Алдріч Кемікл
Компані Інк. Дба
Ізотек | США | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення
заявника/виробника
та назви препарату | - | UA/4222/01/01 |
| 36. | УЗАРА(R) | сироп по 100 мл у
флаконах | СТАДА Арцнайміттель
АГ | Німеччина | СТАДА
Арцнайміттель АГ | Німеччина | реєстрація на 5
років | без рецепта | UA/1461/03/01 |
| 37. | ФЕКАЛЬНА
ПАНКРЕАТИЧНА
ЕЛАСТАЗА 1 | тест-набір для
імуноферментного
аналізу | Чебо(R)-Біотех АГ | Німеччина | Чебо(R)-Біотех АГ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | - | UA/4223/01/01 |
| 38. | ШАВЛІЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у
пачках | Київське обласне
державне комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки | без рецепта | Р.06.03/07050 |