N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АДРИБЛАСТИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 10 мг у флаконах N 1 з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США | Італія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів - уточнення реєстраційної процедури: реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна заявника; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4189/01/01 |
2. | АДРИБЛАСТИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США | Італія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів - уточнення реєстраційної процедури: реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна заявника; уточнення назви препарату; уточнення реєстраційного номера | за рецептом | UA/4189/01/02 |
3. | АДРИБЛАСТИН(R) ШВИДКОРОЗЧИННИЙ | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 10 мг у флаконах N 1 з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Італія С.п.А., Італія | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів - уточнення реєстраційної процедури: перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення зі старими назвами препарату, виробника та старим дизайном упаковки зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення; зміна заявника; уточненя реєстраційного номера | за рецептом | П.06.01/03166 |
4. | АЛЬГОФІН | мазь по 25 г у тубах | ВАТ "Лісохімік" | Україна, Київська обл., Бородянський р-н, смт. Пісківка | ВАТ "Лісохімік" | Україна, Київська обл., Бородянський р-н, смт. Пісківка | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4211/01/01 |
5. | АЛЬТРОЦИН-S | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10, N 100 | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/4191/01/01 |
6. | АЛЬТРОЦИН-S | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10, N 100 | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | реєстрація додаткової дози | за рецептом | UA/4191/01/02 |
7. | АЛЬТРОЦИН-S | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk N 5000 | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/4192/01/01 |
8. | АЛЬТРОЦИН-S | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 5000 | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | реєстрація додаткової дози | - | UA/4192/01/02 |
9. | АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ | розчин для ін'єкцій по 2 мл (125 мг/мл) у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми "Лок-Бета Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис"; приведення вимог специфікації до ДФУ, як наслідок введення додаткового методу контролю "Кольоровість"; приведення специфікації діючої речовини до ВР (було - USP); виправлення технічної помилки в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/1242/01/01 |
10. | АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ | розчин для ін'єкцій по 2 мл (250 мг/мл) у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми "Лок-Бета Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "Львівтехнофарм", Україна | Україна | ТОВ "Львівтехнофарм", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис"; приведення вимог специфікації до ДФУ, як наслідок введення додаткового методу контролю "Кольоровість"; приведення специфікації діючої речовини до ВР (було - USP); виправлення технічної помилки в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/1242/01/02 |
11. | АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ | таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Ірпінь | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Ірпінь | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4212/01/01 |
12. | АТФ-ЛОНГ | порошок (субстанція) у пляшках з поліетилентереф- талату для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво; зміна назви або адреси заявника | - | UA/0694/01/01 |
13. | БІСЕПТОЛ | таблетки, 400 мг/80 мг N 20 | Паб'яницький фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | Паб'яницький фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.04.00/01635 |
14. | БІСЕПТОЛ | таблетки, 100 мг/20 мг N 20 | Паб'яницький фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | Паб'яницький фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.04.00/01634 |
15. | БОРНА КИСЛОТА | порошок кристалічний по 10 г у банках або контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | П/98/15/55 |
16. | БОРОМЕНТОЛ | мазь по 25 г у банках або контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткової упаковки | без рецпта | П.05.03/06881 |
17. | ГРИППОСТАД(R) РОЗЧИН ВІД ЗАСТУДИ НА НІЧ | розчин для перорального застосування по 90 мл або по 180 мл у флаконах | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/4213/01/01 |
18. | ІФОС | порошок для приготування розчину для інфузій по 1 г у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника Cipla Ltd, Індія) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4214/01/01 |
19. | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 40 г у банках або контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | П.02.03/06052 |
20. | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ | таблетки по 500 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Ірпінь | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Ірпінь | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/4215/01/01 |
21. | ЛОСЕК | ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 40 мг у флаконах N 5 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення лікарської форми; уточнення складу готового лікарського засобу; зміна дизайну упаковки | за рецептом | Р.05.03/06808 |
22. | МАГНІЮ СУЛЬФАТ | порошок по 25 г у банках або контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/0764/01/01 |
23. | МІКОМАКС СИР | сироп по 100 мл (50 мг/10 мл) у флаконах N 1 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника; зміна назви заявника) | за рецептом | UA/4155/03/01 |
24. | НЕВІРАПІН | таблетки по 200 мг N 10 х 6, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4216/01/01 |
25. | ПАРАЦЕТАМОЛ | таблетки по 200 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Ірпінь | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Ірпінь | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/4217/01/01 |
26. | ПАРАЦЕТАМОЛ 90% ДЛЯ ПРЯМОГО ПРЕСУВАННЯ (90% PARACETAMOL/90% ACETAMINOPHEN/ RHODAPAP DC-90 FB) | суміш гранул та порошку (субстанція) у подвійних мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | Rhodia Wuxi Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/4218/01/01 |
27. | ПЕНІГРА | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 1, N 4 | Каділа Хелткер Лтд | Індія | Каділа Хелткер Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату | за рецептом | UA/4219/01/01 |
28. | ПЕНІГРА | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 1, N 4 | Каділа Хелткер Лтд | Індія | Каділа Хелткер Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату | за рецептом | UA/4219/01/02 |
29. | ПІРАЦЕТАМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни дизайну упаковки | без рецепта | UA/0901/02/01 |
30. | ПОЛЬКОРТОЛОН | таблетки по 4 мг N 50 | Паб'яницький фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | Паб'яницький фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.04.00/01560 |
31. | ПРОТЕФЛАЗІД | краплі по 25 мл, або по 30 мл, або по 50 мл у контейнерах- крапельницях | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемівськ; Луганська фармацевтична фабрика ОКВП "Фармація", Україна, м. Луганськ | Україна | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; уточнення заявника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/4220/01/01 |
32. | ПРОТЕФЛАЗІД | краплі in bulk по 20 л у бутлях | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемівськ; Луганська фармацевтична фабрика ОКВП "Фармація", Україна, м. Луганськ | Україна | реєстрація додаткової упаковки | - | UA/4221/01/01 |
33. | РАУНАТИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 0.002 г N 10, N 10 х 5, N 20 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | Р.02.02/04365 |
34. | САЛАЗОПІРИН(R) EN-ТАБС | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 500 мг N 100 | Пфайзер Інк. | США | Фармація АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів - уточнення реєстраційної процедури: перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення зі старими назвами препарату, виробника та старим дизайном упаковки зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення; зміна заявника | за рецептом | Р.03.01/02900 |
35. | СЕЧОВИНА МІЧЕНА СТАБІЛЬНИМ ІЗОТОПОМ ВУГЛЕЦЮ 13С ДЛЯ СЕЧОВИННОГО ДИХАЛЬНОГО ТЕСТУ (UREA-13C, UBT) | порошок для внутрішнього застосування у флаконах N 1, N 10 | Ізотек | США | Алдріч Кемікл Компані Інк. Дба Ізотек | США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення заявника/виробника та назви препарату | - | UA/4222/01/01 |
36. | УЗАРА(R) | сироп по 100 мл у флаконах | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/1461/03/01 |
37. | ФЕКАЛЬНА ПАНКРЕАТИЧНА ЕЛАСТАЗА 1 | тест-набір для імуноферментного аналізу | Чебо(R)-Біотех АГ | Німеччина | Чебо(R)-Біотех АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/4223/01/01 |
38. | ШАВЛІЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках | Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна | Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну упаковки | без рецепта | Р.06.03/07050 |