МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 87 від 08.04.98
м.Київ
Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (протокол N 13 від 24 березня 1998 р.)
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати) лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.
2. Погодити з Держкоммедбіопромом питання щодо надання фармакопейних чи тимчасових фармакопейних статей на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
3. Видати заявнику (фірмі-виробнику) відповідну документацію: реєстраційні посвідчення, затверджені інструкції до медичного застосування на лікарські засоби, вказані у додатку.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.
Міністр А.М.СердюкДодаток
до наказу МОЗ України
від 08.04.98 N 87
Лікарські засоби, дозволені до медичного застосування строком на 1 рік
1. Таблетки фуросеміду 0.04 г; N 10 та N 25 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках - діуретичний (салуретичний) засіб.
Виробник: АТ "Галичфарм", м.Львів.
Реєстраційний номер: Т/98/87/1
2. Розчин пірацетаму 20% для ін'єкцій, по 5 мл в ампулах; N 10 - ноотропний препарат.
Виробник: АТ "Галичфарм", м.Львів.
Реєстраційний номер: Т/98/87/2
3. Реополіглюкін, по 200 мл та 400 мл у флаконах - плазмозамінюючий розчин.
Виробник: ВАТ "Дніпрофарм", м.Дніпропетровськ.
Реєстраційний номер: Т/98/87/3
4. Розчин "Глюгіцир", по 50 мл, 75 мл та 100 мл у флаконах - розчин для консервування донорської крові.
Виробник: ВАТ "Дніпрофарм", м.Дніпропетровськ.
Реєстраційний номер: Т/98/87/4
5. Розчин новокаїну 0.5 % для ін'єкцій, по 5 мл в ампулах; N 10 - місцевоанестезуючий засіб.
Виробник: ВАТ "Дніпрофарм", м.Дніпропетровськ.
Реєстраційний номер: Т/98/87/5
6. Розчин піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) 5% для ін'єкцій, по 1 мл в ампулах; N 10 - вітамінний засіб.
Виробник: ВАТ "Дніпрофарм", м.Дніпропетровськ.
Реєстраційний номер: Т/98/87/6
7. Розчин тіаміну хлориду 5% для ін'єкцій, по 1 мл в ампулах; N 10 - вітамінний засіб.
Виробник: ВАТ "Дніпрофарм", м.Дніпропетровськ.
Реєстраційний номер: Т/98/87/7
8. Таблетки ампіциліну тригідрату 0.25 г; N 10 та N 20 у контурних чарункових упаковках - антибіотик.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/98/87/8
9. Реополіглюкін, по 200 мл та 400 мл у флаконах - плазмозамінник.
Виробник: Вінницьке ВТОП "Молоко", м.Вінниця.
Реєстраційний номер: Т/98/87/9
10. Неогемодез, по 200 мл та 400 мл у флаконах - дезінтоксикаційний засіб.
Виробник: Вінницьке ВТОП "Молоко", м.Вінниця. Реєстраційний номер: Т/98/87/10
11. Глюконеодез, по 200 мл та 400 мл у флаконах - дезінтоксикаційний засіб.
Виробник: Вінницьке ВТОП "Молоко", м.Вінниця.
Реєстраційний номер: Т/98/87/11
12. Гастровітол, по 200 мл та 250 мл у флаконах, по 500 мл у пляшках - засіб для лікування та профілактики органів травлення.
Виробник: Дослідний завод ДНЦЛЗ, м.Харків.
Реєстраційний номер: Т/98/87/12
13. Розчин новакаїнамід 10% для ін'єкцій, по 5 мл в ампулах; N 10 - антиаритмічний засіб.
Виробник: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/98/87/13
14. Ампіциліну натрієва сіль 0.25 г та 0.5 г, у флаконах - антибіотик.
Виробник: НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/98/87/14
15. Розчин гепарину для ін'єкцій 5 000 ОД в 1 мл, по 5 мл у флаконах - антикоагулянт.
Виробник: Одеське підприємство по виробн. бакпрепаратів.
Реєстраційний номер: Т/98/87/15
16. Таблетки напроксену 0.125 г, 0.375 г та 0.5 г; N 10 у контурних чарункових упаковках - анальгетичний, жарознижувальний, протизапальний засіб.
Виробник: Одеське ВХФО "Біостимулятор", м.Одеса.
Реєстраційний номер: Т/98/87/16
Голова Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.ДаниленкоГолова Фармакопейногокомітету Держкоммедбіопрому В.П.Георгієвський