• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 06.03.2002 № 85
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 06.03.2002
  • Номер: 85
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 06.03.2002
  • Номер: 85
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 85 від 06.03.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 (1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротко.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
06.03.2002 N 85
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1.АКСИПЛАТрозчин для ін'єкцій
(0.5 мг/мл; 1 мг/мп) по
20 мл, 50 мл, 100 мл у
флаконах N 1, N 500 in
bulk
"Бхарат Серумс і
Вакцинс Лімітед"
Індіяреєстрація дода-
ткової упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
2.АМІТРИПТИ-
ЛІН-
СЛОВАКОФАРМА
таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг N 20,
N 50, N 100; in bulk по
13.5 кг у мішках
поліетиленових
АТ "Словакофарма"Словацька
Республіка
реєстрація на 5
років
3.БАТРАФЕНкрем 1 % по 15 г у тубах"Авентіс Фарма
Лімігед"
Індіяреєстрація на 5
років
4.ВЕРТІГОХЕЕЛЬкраплі для перорального
застосування по 30 мл у
флаконах-крапельницях
"Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ"
Німеччинареєстрація на 5
років
5.ВУГІЛЛЯ
АКТИВОВАНЕ
("Huzhou
Зеідапд Imp.
& Exp. Co.,
Ltd.",
Китай)
порошок (субстанція) у
мішках поліпропіленових
для виробництва
нестерильних лікарських
форм
Український
консорціум "Екосорб"
Україна, м.
Київ
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту россі
раційного
посізідчення)
6.ГОРПІЛСльодяники для смоктання з
апельсиновим, лимонним,
лимонно-медовим,
ментолово-евкаліптовим та
оригінальним смаком
(1.2 мг/0.6 мг) N 8 х 25
"Джепак Інтернешнл"Індіяреєстрація на 5
років
7.ГРИПЕКСтаблетки, вкриті
оболонкою, N 12, N 24
(12 х 2)
"ЮС Фармація
Інтернешнл Інк."
СШАреєстрація на 5
років
8.ДИЛЦЕРЕНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 30 мг N 50
АТ "Словакофарма"Словацька
Республіка
реєстрація на 5
років
9.ДИЛЦЕРЕНрозчин для
внутрішньовенних інфузій
по 50 мл (10мг) у флаконах
АТ "Словакофарма"Словацька
Республіка
реєстрація на 5
років
10.ЕВКАЛІПТА
ПРУТОВИДНОГО
ЛИСТЯ
листя (субстанція) у
мішках, тюках для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна, м.
Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
11.ЕНАЛАПРИЛтаблетки по 0.01 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках; N 20 у банках
полімерних
АТ "Стома"Україна, м.
Харків
реєстрація на 5
років
12.ІБУПРОМтаблетки, вкриті
оболонкою, по 200 мг N 2 у
пакетах; N 10 у блістерах;
N 50 у флаконах
"ЮС Фармація
Інтернешнл Інк."
СШАреєстрація на 5
років
13.ІОТИМ 0.25 %краплі очні 0.25 % по 5 мл
у флаконах N 1
"ФДС Лімітед"Індіяреєстрація на 5
років
14.ІОТИМ 0.5 %краплі очні 0.5 % по 5 мл
у флаконах N 1
"ФДС Лімітед"Індіяреєстрація на 5
років
15.КАНІЗОНкрем 1 % по 20 г у тубах"Аджіо Фармас'ютікалс
Лтд."
Індіяреєстрація на 5
років
16.КАНІЗОНтаблетки вагінальні по
100 мг N 6 у комплекті з
аплікатором
"Аджіо Фармас'ютікалс
Лтд."
Індіяреєстрація на 5
років
17.КЛОЗАПІН
("REMEDIS
LLC", Китай)
порошок кристалічний
(субстанція) для
виробництва нестерильних
лікарських форм у пакетах
подвійних з плівки
поліетиленової
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл., м. Умань
реєстрація на 5
років
18.КОКАРБОКСИЛА
-ЗА (ХЛОРИД)
("Merck
KGaA",
Німеччина)
порошок (субстанція) для
виробництва нестерильних
лікарських форм у банках
пластикових
СП "Сперко Україна"Україна, м.
Вінниця
реєстрація на 5
років
19.КОЛАРГОЛпорошок (субстанція) для
виробництва стерильних
лікарських форм у банках
скляних
Приватне
підприємство "Петр"
Україна,
Донецька обл.,
м. Слов'янськ
реєстрація на 5
років
20.КОРТОНІТОЛ-
ДАРНИЦЯ
мазь по 10 г, 14 г, 20 г у
тубах
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
21.КСЕНАтаблетки N 20 у блістерах;
N 2 х 2 у пакетах
"ЮС Фармація
Інтернешнл Інк."
СШАреєстрація на 5
років
22.М'ЯТИ
ПЕРЦЕВОЇ
ЛИСТЯ
листя (субстанція) у
мішках, тюках для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна, м.
Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
23.НІТРОГЛІЦЕ-
РИН
таблетки по 0.0005 г N 40
у банках полімерних
АТ "Стома"Україна, м.
Харків
реєстрація на 5
років
24.ОРТОСИФОНУ
тичинкового
листя
(НИРКОВИЙ
ЧАЙ)
листя (субстанція) у
мішках, тюках для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна, м.
Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
25.ОРФІРИЛ
СИРОП
розчин по 250 мл (300 мг/
5 мл) у флаконах N 1
"ДЕСИТИН
Арцнейміттель ГмбХ"
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
26.ПОДОРОЖНИКА
ВЕЛИКОГО
листя
листя (субстанція) у
мішках, тюках для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна, м.
Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
27.ПРОСТАТИЛЕНсупозиторії по 0.03 г N 5
у контурних чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім-Харків"Україна, м.
Харків
зміна назви
препарату
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
28.СОЛОДКИ
КОРЕНІ
листя (субстанція) у
мішках, кіпах для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна, м.
Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
29.СПИРТ
ЕТИЛОВИЙ
96 %
розчин 96 % по 100 мл у
флаконах
Дочірне підприємство
"Центральний аптечний
склад" ТОВ
"Республіканська
компанія
"Крим-Фармація"
Україна, АР
Крим, м.
Сімферополь
реєстрація на 5
років, зміна
назви виробника
30.СПИРТ
ЕТИЛОВИЙ
96 %
розчин 96 % по 50 мл,
100 мл у флаконах, по 20 л
у бутлях
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Медікус"
Україна,
Івано-Франків-
ська обл ,
Коломийський
район, с.
Підгайчики
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
31.СУЛЬФАДИМЕ-
ТОКСИН
таблетки по 0.5 г N 10 у
контурних чарункових,
безчарункових упаковках
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний завод
"Червона зірка"
Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
32.ФОКОРТ-
ДАРНИЦЯ
крем 0.1 % по 15 г, 30 г у
тубах
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
зміна назви
препаріту
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
33.ФРАГМІНрозчин для ін'єкцій по
0.3 мл (7500 МО (анти-Ха)
в одноразових шприцах N 10
"Фармація Н.В/С.А",
Бельгія корпорації
"Фармація
Корпорейшен", США
Бельгія/СШАреєстрація на 5
років
34.ЦИПРОФЛОКСА-
ЦИН
розчин для інфузій 0.2 %
по 100 мл, 200 мл у
пляшках
ТОВ "Юрія-Фарм"Україна, м.
Київ
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
35.ШАВЛІЇ ЛИСТЯлистя (субстанція) у
мішках, тюках для
виробництва нестерильних
лікарських виробів
ЗАТ "Ліктрави"Україна, м.
Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
Директор Державного фармакологічногоцентру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов