Про внесення Змін до наказу МОЗ України від 30.07.2010 N 647

Відповідно до підпункту 6.3 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року N 467, з метою підвищення якості та ефективності надання медичної допомоги хворим з гематологічними захворюваннями

1. Затвердити Зміни до клінічних протоколів надання медичної допомоги дорослим хворим зі спеціальності "Гематологія", затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 30 липня 2010 року N 647, що додаються.

2. Міністру охорони здоров'я АР Крим, керівникам структурних підрозділів з питань охорони здоров'я обласних (міських) державних адміністрацій, керівникам закладів охорони здоров'я, що належать до сфери управління Міністерства охорони здоров'я України, забезпечити виконання цього наказу.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра О.Толстанова.

1. У клінічному протоколі надання медичної допомоги хворим на гостру лімфоїдну лейкемію МКХ-10: С91.0, С91.5 абзац

"Інфузійне забезпечення при застосуванні високих доз метотрексату

Паралельна інфузія:

- починається за 3 год. до початку введення метотрексату і завершується через 72 години від початку введення метотрексату. Вводиться 5% розчин глюкози та 0,9% NaCl у співвідношенні 1:13000 мл/кв.м на добу +20 мл 7,5% KCl на 1000 мл загального об'єму розчинів. Контроль дефіциту діурезу, гемостазу, електролітів, ферментів. При дефіциті діурезу <200 мл/кв.м за 6 годин вводиться фуросемід до 1 мг на кг маси тіла.

При pH сечі <7 - вводиться сода!

- антиеметична та седативна терапія;

- у разі розвитку інфекційних ускладнень застосовуються комбінації антибіотиків з включенням таких препаратів, як меропенем та протигрибкових засобів (флуконазол чи ітраконазол)." викласти у такій редакції:

"Інфузійне забезпечення при застосуванні високих доз метотрексату

Паралельна інфузія:

- починається за 3 години до початку введення метотрексату і завершується через 72 години від початку його введення. Вводиться 5% розчин глюкози та 0,9% NaCl у співвідношенні 1:13000 мл/кв.м на добу + 20 мл 7,5% KCl на 1000 мл загального об'єму розчинів. Контроль дефіциту діурезу, гемостазу, електролітів, ферментів. При дефіциті діурезу <200 мл/кв.м за 6 годин вводиться фуросемід до 1 мг на кг маси тіла. При pH сечі <7 - вводиться розчин гідрокарбонату натрію!

- антиеметична (тропісетрон, ондансетрон, апрепітант) та седативна терапія;

- у разі розвитку інфекційних ускладнень застосовуються комбінації антибіотиків з включенням таких препаратів, як меропенем, іміпенем або циластатин натрію, ертапенем, доріпенем, фосфоміцин та протигрибкових засобів (флуконазол, ітраконазол, каспофунгін, посаконазол).", далі за текстом.

2. У клінічному протоколі надання медичної допомоги хворим на множинну мієлому МКХ-10 С90.0:

2.1 Абзац

"Вимоги до допоміжного лікування

Може застосовуватись при кожній схемі лікування ММ в залежності від клінічних проявів хвороби.

1. Медикаменти, що гальмують резорбцію кісток: золедронова кислота (4 мг, кожні 28 - 30 днів), памідронова кислота (90 мг кожні 28 - 30 днів), клодронова кислота (1600 мг, кожні 28 - 30 днів). Тривалість лікування - до 2-х років." викласти у такій редакції:

"Вимоги до допоміжного лікування

Можуть застосовуватись при кожній схемі лікування ММ залежно від клінічних проявів хвороби:

1. Медикаменти, що гальмують резорбцію кісток: золедронова кислота (4 мг, кожні 28 - 30 днів), ібандронова кислота (6 мг, кожні 28 - 30 днів), памідронова кислота (90 мг, кожні 28 - 30 днів), клодронова кислота (1600 мг, кожні 28 - 30 днів). Тривалість лікування - до 2-х років.", далі за текстом.

2.2 Додати абзац

"У клінічних дослідженнях доведена протипухлинна ефективність бендамустину з особливим механізмом дії, що поєднує властивості алкілуючих препаратів та пуринових аналогів. Відповідно до результатів клінічних досліджень бендамустин показаний для лікування множинної мієломи II стадії з прогресуванням або III стадії (за B. Dime, S. Salmon) в комбінації з преднізолоном.

Рекомендована схема ВР:

- бендамустин 120 - 150 мг/кв.м 1, 2 дні у 60-хвилинній інфузії;

- преднізолон 60 мг/кв.м 1 - 4 дні довенно або перорально.

Курси повторюють через 4 тижні", далі за текстом.

3. У клінічний протокол надання медичної допомоги хворим на хронічну лімфоїдну лейкемію МКХ-10: С91.1 додати абзац:

"У клінічних дослідженнях доведена ефективність протипухлинного препарату бендамустин з особливим механізмом дії, що поєднує властивості алкілуючих препаратів та пуринових аналогів, у пацієнтів у першій лінії терапії ХЛЛ в монорежимі, в комбінації з ритуксимабом (для пізніх стадій ХЛЛ), а також з прогностично несприятливою хромосомною аномалією - del(17p).

Монотерапія бендамустином: 70 - 100 мг/кв.м в 30-хвилинній довенній інфузії протягом 1 - 2 днів циклу, курс повторюють через 4 тижні.

Схема BR:

- бендамустин - 90 мг/кв.м в/в 1 - 2 дні;

- ритуксимаб - 375 мг/кв.м в/в крапельно у перший день.

Кожні чотири тижні.".

4. У клінічному протоколі надання медичної допомоги хворим на хронічну автоімунну тромбоцитопенічну пурпуру МКХ-10: D69.3 абзац

"У хворих, рефрактерних до кортикостероїдних гормонів, у яких є протипокази для спленектомії, а також при неефективності спленектомії застосовують імуносупресивну терапію: вінкристину дозі 0,02 мг/кг (1 - 2 мг) довенно 1 раз на тиждень протягом 1 - 2 місяців; азатіоприн 1 - 4 мг/кг маси/день протягом 2 місяців або циклофосфамід 1 - 2 мг/кг/день. Вказані препарати призначають у комбінації з малими дозами стероїдних гормонів. З метою імуносупресії останнім часом застосовують циклоспорин в дозі 5 мг/кг маси/день протягом декількох місяців, а також моноклональні антитіла - анти CD20 (ритуксимаб), анти CD52 (алемтузумаб) та інші." викласти у такій редакції:

"У хворих, рефрактерних до кортикостероїдних гормонів, у яких є протипоказання для спленектомії, а також при неефективності спленектомії застосовують:

1. Імуносупресивну терапію: вінкристин у дозі 0,02 мг/кг (1 - 2 мг) довенно 1 раз на тиждень протягом 1 - 2 місяців; азатіоприн 1 - 4 мг/кг маси/день протягом 2 місяців або циклофосфамід 1 - 2 мг/кг/день. Вказані препарати призначають у комбінації з малими дозами стероїдних гормонів. З метою імуносупресії застосовують циклоспорин в дозі 5 мг/кг маси/день протягом декількох місяців, а також моноклональні антитіла - анти CD20 (ритуксимаб), анти CD52 (алемтузумаб) та інші.

2. Агоністи рецепторів тромбопоетину (ТПО): ельтромбопаг у дозі 25 - 75 мг на добу внутрішньо. Тривалість лікування до 1,5 року з корекцією дози залежно від ефективності лікування.", далі за текстом.