МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 71 від 06.03.97
м.Київ
Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (протокол N 3 від 28.02.1997 р.) Н А К А З У Ю :
1. Зареєструвати лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.
2. Видати заявнику (фірмі-виробнику) відповідну документацію: реєстраційні посвідчення, затверджені інструкції до медичного застосування, фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, вказані у додатку.
3. Фармакопейному комітету МОЗ України:
3.1. Передати фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.
Міністр А.М.СердюкДодаток
до наказу МОЗ України
N 71 від 06.03.1997 р.
Лікарські засоби, дозволені до медичного застосування
1. Розчин сибазону 0.5 % для ін'єкцій, по 2 мл в апмулах, N 10 у пачках - транквілізатор.
Виробник: Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу". Реєстраційний номер: Р/97/71/1
2. Таблетки фталазолу 0.5 г, N 10 у контурних безчарункових або чарункових упаковках - антибактеріальний препарат.
Виробник: ВАТ "Монфарм", м.Монастирище, Черкаська обл.
Реєстраційний номер: Р/97/71/2
3. Таблетки метилурацилу 0.5 г, N 10 у контурних безчарункових або чарункових упаковках - анаболічний, репаративний протизапальний стимулюючий кровотворення засіб.
Виробник: ВАТ "Монфарм", м.Монастирище, Черкаська обл.
Реєстраційний номер: Р/97/71/3
4. Настойка каледули, по 40 або 50 мл у флаконах - антисептичний засіб.
Виробник: ВАТ "Лубнифарм", м.Лубни, Полтавська обл.
Реєстраційний номер: Р/97/71/4
5. Мазь сірчана проста, по 40 г у тубах або 25 г у банках - промікробний та протипаразитарний засіб.
Виробник: ВАТ "Лубнифарм", м.Лубни, Полтавська обл.
Реєстраційний номер: Р/97/71/5
6. Настойка евкаліпта, по 25 мл у флаконах - антисептичний, заспокійливий засіб.
Виробник: ВАТ "Лубнифарм", м.Лубни, Полтавська обл.
Реєстраційний номер: Р/97/71/6
7. Лінімент бальзамічний (за Вишневським), по 40 г у тубах або банках, по 2.0 кг у банках - протизапальний, дезинфікуючий засіб.
Виробник: ВАТ "Лубнифарм", м.Лубни, Полтавська обл.
Реєстраційний номер: Р/97/71/7
8. Розчин брильянтового зеленого спиртовий 1 % та 2 %, по 10 або 15 мл у флаконах чи флаконах-крапельницях - антисептичний засіб.
Виробник: ВАТ "Лубнифарм", м.Лубни, Полтавська обл.
Реєстраційний номер: Р/97/71/8
9. Таблетки стрептоциду 0.3 г, N 10 у контурних безчарункових упаковках - сульфаніламідний засіб.
Виробник: ВАТ "Лубнифарм", м.Лубни, Полтавська обл.
Реєстраційний номер: Р/97/71/9
10. Таблетки еуфіліну 0.15 г, N 10 у контурних чарункових упаковках, N 30 у банках - спазмолітичний, судинорозширювальний засіб.
Виробник: ВАТ "Лубнифарм", м.Лубни, Полтавська обл.
Реєстраційний номер: Р/97/71/10
11. Таблетки левоміцетину 0.25 г або 0.5 г, N 10 у контурних безчарункових упаковках або N 20 у банках - антимікробний засіб.
Виробник: ВАТ "Лубнифарм", м.Лубни, Полтавська обл.
Реєстраційний номер: Р/97/71/11
12. Розчин анальгіну 25 % та 50 % для ін'єкцій, по 1 мл в ампулах, N 10 у контурних чарункових упаковках - має анальгезуючу, протизапальну та жарознижувальну дію.
Виробник: Харківька фармацевтична фірма "Здоров'я" (орендне підприємство). Реєстраційний номер: Р/97/71/12
13. Розчин натрію тіосульфату 30 % для ін'єкцій, по 5 мл в ампулах, N 10 у коробках - має антитоксичний, протизапальний та десенсибілізуючий ефект.
Виробник: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/97/71/13
14. Мазь етонію 1 %, по 25 г у банках - антимікробний, анестезуючий засіб.
Виробник: ВАТ "Лубнифарм", м.Лубни, Полтавська обл.
Реєстраційний номер: Р/97/71/14
15. Мазь "Каледула", по 40 г у банках - антисептичний засіб.
Виробник: ВАТ "Лубнифарм", м.Лубни, Полтавська обл.
Реєстраційний номер: Р/97/71/15
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийАНОТАЦІЇ
на лікарські засоби, дозволені до медичного застосування наказом МОЗ України N 71 від 06.03.1997 р.
РОЗЧИН СИБАЗОНУ 0.5 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 71 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/71/1
Інструкція по застосуванню затверджена 28 листопада 1996 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42У-124/37-336-96 від 23 грудня 1996 р.
ОПИС. Прозора, безбарвна або із жовтувато-зеленим відтінком рідина.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Транквілізатор із групи бензо- діазепінів. Виявляє анксіолітичну, седативну, снодійну, центральну міорелаксантну та протисудомну дію, має регуляторний вплив на нейро-вегетативні функції.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Тривожно-фобічні та тривожно- депресивні стани, пределіріозні стани, епілептичний стан, м'язові спазми, при травмах хребта, люмбаго, шийному радикуліті, у комплексній терапії інфаркту міокарда та ін.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Розчин сибазону вводять внутрішньовенно та внутрішньом'язово. Доза препарату залежить від стану хворого, його віку, чутливості до препарату і встановлюється лікарем індивідуально.
ПОБІЧНА ДІЯ. Сонливість, в'ялість, запаморочення, головний біль, сповільнення мови, сплутаність свідомості, підвищена пітливість, зниження артеріального тиску. Іноді - нудота, блювання, запор, сухість у роті, алергічні реакції у вигляді висипу та свербіжу, атаксія.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Підвищена чутливість до сибазону, гострі захворювання печінки та нирок, тяжка міастенія, період лактації, порушення дихання та свідомості центрального походження, гіпертрофія передміхурової залози. Препарат не слід приймати під час та напередодні роботи водіям транспорту та особам, діяльність яких потребує швидкої орієнтувальної реакції, у перші 3 місяці вагітності.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Ампули по 2 мл N 10. Список Б. Зберігають у захищеному від світла місці при температурі не вище + 5 C.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТАБЛЕТКИ ФТАЛАЗОЛУ 0.5 г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 71 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/71/2
Інструкція по застосуванню затверджена 28 грудня 1995 р.
ДФ X, ст. 526 (с. 533)
ОПИС. Таблетки білого з жовтуватим відтінком кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Антибактеріальний препарат.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Гостра дизентерія, хронічна дизентерія на стадії загострення, коліти, ентероколіти, гастроентерити.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Фталазол застосовують внутрішньо по 1 г 4-6 раз в день. Курс лікування - 5-7 днів. Вищі дози для дорослих: разова - 2 г, добова - 7 г. Дітям дозу зменшують залежно від віку.
ПОБІЧНА ДІЯ. Побічних ефектів, як правило, не викликає.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Індивідуальна підвищена чутливість, базедова хвороба, хвороби крові, гострі гепатити; з обережністю призначають при нефрозах, нефритах.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки по 0.5 г N 10. Зберігають в сухому темному місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 10 років.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко . Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТАБЛЕТКИ МЕТИЛУРАЦИЛУ 0.5 г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 71 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/71/3
Інструкція по застосуванню затверджена 27.06.1996 р.
Тимчасова фармакопейна стаття від "___"___________ 199 р.
ОПИС. Таблетки білого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Метилурацил має анаболічні і антикатаболічні властивості, прискорює процеси клітинної регенерації, загоювання ран, стимулює клітинні та гуморальні фактори захисту, виявляє протизапальний ефект, стимулює лейкопоез.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Препарат призначають внутрішньо при агранулоцитарній ангіні, аліментарно-токсичній алейкії, лейкопенії, при ранах, які в'яло загоюються, опіках, трофічних виразках, зламах кісток, виразковій хворобі шлунка та 12-палої кишки, гепатитах, панкреатитах та ін.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Призначають внутрішньо. Дорослим призначають у дозі 0.5 г 4 рази в день (при необхідності - до 6 разів на добу); дози для дітей віком від 3 до 8 років - по 0.25-0.5 г 3 рази в день. Курс лікування - 30-40 днів.
ПОБІЧНА ДІЯ. Препарат, як правило, добре сприймається. Іноді можливі алергічні шкірні реакції, головний біль, запаморочення.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Гостра та хронічні лейкемічні форми лейкозу, лімфогрануломатоз, злоякісні захворювання кісткового мозку.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки по 0.5 г N 10 в контурній безчарунковій упаковці. Список Б. Зберігають у сухому місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 1 рік.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийНАСТОЯНКА КАЛЕНДУЛИ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 71 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/71/4
Інструкція по застосуванню затверджена 30.01.1997 р.
Фармакопейна стаття 42-1948-82 від 29 листопада 1982 р.
ОПИС. Прозора рідина жовтувато-бурого кольору із слабким специфічним запахом, гіркувата на смак.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Відноситься до фармакотерапев- тичної групи антисептичних засобів. Містить флавоноїди, каротиноїди, сапоніни, дубильні речовини, кислоти та інші сполуки. Препарат має протизапальну та протимікробну дію.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовується при інфікованих (гнійних) ранах, опіках, порізах, шкірних покривів, ангіні, фарингіті і т.ін. Має також жовчогінний ефект.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Вживають внутрішньо по 10-20 крапель на прийом. Для полоскання застосовують 1 чайну ложку в 1 склянці води. Форма аплікацій на шкірні покриви - залежно від характеру патологічного процесу.
ПОБІЧНА ДІЯ. Не виявлена.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Не встановлені.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. По 40 мл або 50 мл у скляних флаконах оранжевого кольору. Зберігають у прохолодному, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 3 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийМАЗЬ СІРЧАНА ПРОСТА
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 71 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/71/5
Інструкція по застосуванню затверджена 27.02.1997 р.
Фармакопейна стаття 42-1389-80 від 4 лютого 1980 р.
ОПИС. Мазь жовтуватого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Мазь сірчана має протимікробну і протипаразитарну дію.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Себорея, сікоз, мікоз, псоріаз, короста.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Застосовують зовнішньо. Мазь наносять на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на день.
ПОБІЧНА ДІЯ. Не виявлена.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Не встановлені.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Туби алюмінієві по 40 г або банки із скломаси по 25 г; банки із скломаси по 1.8 кг або бідони із білої жерсті по 18 кг. Зберігають у прохолодному, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийНАСТОЯНКА ЕВКАЛІПТА
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 71 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/71/6
Інструкція по застосуванню затверджена 30.11.1995 р.
Фармакопейна стаття 42-741-87 від 30 листопада 1987 р.
ОПИС. Прозора рідина зеленкувато-бурого кольору із специфічним запахом евкаліпта.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Має антисептичну дію, обумовлену окислювальним ефектом цинеолмоноциклічного терпену, та протиза- пальний вплив, пов'язаний практично із всіма фізіологічно активними речовинами, що входять до її складу. Препарат має також деякий заспокійливий вплив.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають при запальних процесах верхніх дихальних шляхів, порожнини рота, іноді - при неврозах, неврастенії, безсонні.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Застосовують внутрішньо, у вигляді полоскання та призначають у формі парових інгаляцій.
Внутрішньо дорослі приймають по 15-30 крапель після їжі 3-4 рази в день. Для полоскання настоянку розводять у кількості 10-15 крапель на склянку води. Полоскання здійснюють декілька разів на день. Парові інгаляції проводять шляхом вдихання підігрітого водного розчину настоянки.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Підвищена чутливість до настоянки евкаліпта.
ПОБІЧНА ДІЯ. При підвищеній чутливості до препарату можуть виникнути алергічні реакції, іноді - контактний дерматит.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. По 25 мл у флаконах. Зберігають у прохолодному, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 5 років.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийЛІНІМЕНТ БАЛЬЗАМІЧНИЙ (за А.В.Вишневським)
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 71 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/71/7
Інструкція по використанню затверджена 30.03.1995 р.
Фармакопейна стаття ФС 42-1093-89 від 28 листопада 1989 р.
ОПИС. До складу лініменту входять: дьоготь березовий - 3 частини, ксероформ - 3 частини, аеросил - 5 частин, масло рицинове або риб'ячий жир - 89 частин. Лінімент від світло-жовтого до бурого кольору із специфічним запахом.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Лінімент за А.В.Вишневським має антисептичні властивості. Виявляє слабку подразнюючу дію на рецептори тканин, сприяє прискоренню процесу регенерації, покращуючи її у епідермісі, нормалізуючи кровозабезпечення тканин, посилюючи процеси ороговіння.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують при лікуванні ран, виразок, пролежнів і т.д.
ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Використовують зовнішньо: наносять на вражені ділянки шкіри.
ПОБІЧНА ДІЯ. При тривалому застосуванні можливе подразнення шкіри.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Підвищена чутливість до дьогтю і ксероформу.
ФОРМА ВИПУСКУ. По 40 г в тубах або банках, по 100 г або 2 кг в банках, по 16 кг в бідонах.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Зберігають в прохолодному, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 5 років.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта лікаря.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийРОЗЧИН БРИЛЬЯНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО СПИРТОВОГО 1 % ТА 2 %
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 71 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/71/8
Інструкція по використанню затверджена 26.10.1995 р.
Фармакопейна стаття ФС 42-1459-89 від 27 січня 1989 р.
ОПИС. Брильянтовий зелений є біс-(пара-діетиламіно)- трифенілангідрокарбінолу оксалатом. Золотисто-зелений порошок або зеленкувато-золотисті грудочки. Важкорозчинний у воді і спирті етиловому. Розчини інтенсивного зеленого кольору з запахом етанолу.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Розчин брильянтового зеленого спиртового відноситься до антисептичних засобів.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Брильянтовий зелений застосовують при піодермії, інших гнійно-запальних процесах шкіри, обумовлених патогенною мікрофлорою, при мейболеіті, блефариті, іноді - для обробки операційного поля, а також шкірних покривів після операцій та травм.
ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Розчин брильянтового зеленого наносять на поверхню шкіри, охоплюючи при порушенні її цілісності навколишні здорові тканини. При захворюваннях очей змазують краї повік.
ПОБІЧНА ДІЯ. При попаданні розчину на слизову оболонку очей - печіння, сльозотеча.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Не встановлені.
ФОРМА ВИПУСКУ. 1 % та 2 % розчин у флаконах; по 10, 15 мл.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Зберігають у прохолодному, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта лікаря.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТАБЛЕТКИ СТРЕПТОЦИДУ 0.3 або 0.5 г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 71 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/71/9
Інструкція по застосуванню затверджена 2 лютого 1996 р.
Фармакопейна стаття. ДФ X, ст. 634
ОПИС. Таблетки білого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Стрептоцид - сульфаніламід короткої дії має бактеріостатичний ефект відносно стрептококів, менінгококів, пневмококів, гонококів, протею та інших мікроорганізмів.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Ранові інфекції, опіки, бешиха, ентероколіти, пієліти, цистити, ангіна та інші інфекційні захворювання.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Препарат застосовують внутрішньо. Дорослим призначають по 0.5-1.0 г 5-6 разів у день, дітям - від 0.05-0.1 г до 0.3-0.5 г на прийом. Вищі дози для дорослих внутрішньо: разова - 2 г, добова - 7 г.
ПОБІЧНА ДІЯ. Нудота, блювота, запаморочення, головний біль, пригнічений стан, розвиток ціанозу. У масивних дозах і при тривалому прийомі можливі лейкопенія, агранулоцитоз, анемія, тахікардія, парестезії, дерматити, пронос, холестаз, вузликовий періартеріїт.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Хвороби кровотворної системи, нефрози, нефрити, базедова хвороба, гострі гепатити, гіперчутливість.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки по 0.3 і 0.5 г N 10. Список Б.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 10 років.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТАБЛЕТКИ ЕУФІЛІНУ 0.15 г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 71 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/71/10
Інструкція по застосуванню затверджена 23.02.1995 р.
Фармакопейна стаття - ДФ X, ст. 252
ОПИС. Таблетки білого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Препарат розслабляє мускулатуру бронхів, розширює коронарні судини, зменшує опірність кровоносних судин, знижує тиск в системі легеневої артерії, збільшує нирковий кровоплин, виявляє діуретичну дію, викликає збільшення виведення води, іонів хлору, натрію та ін., гальмує агрегацію тромбоцитів.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують при бронхіальній астмі і бронхоспазмах різного генезу, гіпертензії в малому колі кровообігу, при серцевій астмі, для покращання ниркового кровоплину, для купірування церебральних судинних кризів атеросклеротичного походження та покращання мозкового кровообігу, зменшення внутрішньочерепного тиску та набряку мозку при ішемічних інсультах, хронічній недостатності мозкового кровообігу.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ. Дорослим призначають внутрішньо по 0.15 г 1-3 рази в день після їжі. Вищі дози для дорослих: разова 0.5 г, добова 1.2 г. Дітям еуфілін призначають внутрішньо: разова 7-10 мг/кг маси в 4 прийоми, добова - 15 мг/кг. Тривалість лікування - від декількох днів до декількох місяців.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Не слід призначати при серцевій недостатності, пов'язаній з інфарктом міокарда, пароксизмальній тахікардії, екстрасистолії, різкій гіпотонії, епілепсії.
ПОБІЧНА ДІЯ. При застосуванні препарату внутрішньо (особливо натщесерце) можуть розвинутися диспепсичні явища в зв'язку з подразнювальною дією, дерматит, пропасниця.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки по 0.15 г N 30 в банці, N 10 в упаковці. Список Б. Зберігають у захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 5 років.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТАБЛЕТКИ ЛЕВОМІЦЕТИНУ 0.1 г, 0.25 г і 0.5 г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 71 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/71/11
Інструкція по застосуванню затверджена 25.05.1995 р.
ДФ, X, ст. 372
ОПИС. Таблетки білого або білого із слабким жовтуватим відтінком.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Антимікробний препарат широкого спектра дії. Ефективний по відношенню до багатьох грампозитивних та грамнегативних бактерій, збудників гнійних інфекцій, черевного тифу, дизентерії, хламідій, спірохет. Малоактивний відносно кислотостійких бактерій, синьогнійної палички, клостридій та найпростіших.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують при черевному тифі, паратифах, генералізованих формах сальмонельозів, бруцельозі, туляремії, менінгіті, рикетсіозах, хламідіазах.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Приймають внутрішньо за 30 хвилин до їжі. Одноразова доза для дорослих - 0.25-0.5 г, добова - 2 г. Добову дозу приймають у 3-4 прийоми. В особливо важких випадках препарат можна приймати у дозі 4 г на добу. Одноразова доза для дітей до 3-х років складає 10-15 мг/кг, від 3 до 8 років - 0.15-0.2 г, старше 8 років - 0.2-0.3 г в 3-4 прийоми. Курс лікування - 7-10 днів.
ПОБІЧНА ДІЯ. При прийомі препарату можливі гранулоцитопенія, ретикулоцитопенія, зменшення кількості еритроцитів та рівня гемоглобіну, психомоторні розлади, плутаність свідомості, галюцинації, зниження гостроти слуху та зору, диспепсичні явища, алергічні реакції, пригнічення мікрофлори кишечнику, у дітей до 1 року можливий кардіоваскулярний колапс.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Пригнічення кровотворення, несприйнятливість препарату, захворювання шкіри, вагітність.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки по 0.1 г, 0.25 г, 0.5 г N 10 в контурній безчарунковій упаковці або в банках із скломаси N 20. Список Б. Зберігають у захищеному від світла місці.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийРОЗЧИН АНАЛЬГІНУ 25 % ТА 50 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 71 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/71/12
Інструкція по застосуванню затверджена 26 жовтня 1995 р.
Фармакопейна стаття ФС 42-1820-82 від 31 березня 1982 р.
ОПИС. Безбарвна, прозора або жовтувата рідина.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Має анальгезуючу, протизапальну та жарознижувальну дію.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують при болю різного походження, лихоманці, грипі, ревматизмі, у післяопераційному періоді.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Анальгін призначають внутрішньом'язово, внутрішньовенно (струминно) по 1-2 мл 50 % або 25 % розчину 2-3 рази в день, але не більше 2 г на добу.
ПОБІЧНА ДІЯ. При застосуванні анальгіну можливе пригнічення кровотворення. Можливі алергічні реакції аж до розвитку анафілактичного шоку.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Протипоказань при підвищеній чутливості до препарату, яка проявляється у вигляді шкірних та інших реакцій, бронхоспазмі, порушеннях кровотворення.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Випускають у вигляді 50 % і 25 % розчинів в ампулах по 1 мл. Список Б. Зберігають у захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 3 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийРОЗЧИН НАТРІЮ ТІОСУЛЬФАТУ 30 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 71 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/71/13
Інструкція по використанню затверджена 27.06.1996 р.
Державна фармакопея X видання, ст. 442
ОПИС. Безбарвний прозорий розчин.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Натрію тіосульфат має, антитоксичний, протизапальний та десенсибілізуючий ефекти. В кислому середовищі розпадається з виділенням сірки та сірчистого ангідриду, які виявляють протипаразитарну дію (60 % розчин натрію тіосульфату втирають в шкіру для лікування корости).
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Алергічні захворювання, артрити, невралгії, отруєння миш'яком, ртуттю, свинцем (утворюються нетоксичні сульфіти), синильною кислотою та її солями (утворюються менш токсичні роданисті речовини); солями йоду та брому.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Натрію тіосульфат застосовують внутрішньовенно та внутрішньо. Внутрішньовенно вводять по 5-10 мл 30 % розчину, але при інтоксикаціях ціанідами дозу збільшують до 50 мл 30 % розчину. Внутрішньо призначають по 2-3 г на прийом в 10 % розчині у воді або в ізотонічному розчині натрію хлориду.
ПОБІЧНА ДІЯ. Не описана.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Не встановлені.
ФОРМА ВИПУСКУ. Ампули по 5 мл 30 % розчину.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Зберігати в звичайних умовах.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 5 років.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийМАЗЬ ЕТОНІЮ 1 %
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 71 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/71/14
Інструкція по застосуванню затверджена 26 жовтня 1995 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42-1576-85 від 02.12.1985 р.
ОПИС. Мазь світло-жовтого кольору із специфічним запахом.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Антимікробний, анестезуючий препарат, сприяє регенерації пошкоджених тканин.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Призначають зовнішньо на пошкоджені поверхні 1-2 рази на добу. Курс лікування - 3-30 днів.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Трофічні виразки, хронічні піодермії, дерматози, рентгенівські дерматити, термічні, променеві, хімічні опіки, мікробна екзема, тріщини сосків, тріщини заднього проходу, запальні захворювання піхви і ін.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Підвищена індивідуальна чутливість до препарату, його несприйнятливість, гнійні і гангренозні форми пульпіту.
ПОБІЧНА ДІЯ. Почервоніння шкіри, свербіж.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Мазь, по 25 г в скляних банках. Зберігають у прохолодному місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 1 рік.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийМАЗЬ "КАЛЕНДУЛА"
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 71 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/71/15
Інструкція по застосуванню затверджена 06.03.1997 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42-816-79 від 27 лютого 1979 р.
ОПИС. Мазь жовтого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Має протизапальну та антисептичну дію.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають при опіках, пошкодженнях та тріщинах шкіри, інших патологічних процесах останньої.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Мазь "Календула" наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Тривалість застосування залежить від характеру патологічного процесу, виразливості його, досягнутого ефекту.
ПОБІЧНА ДІЯ. При індивідуальній підвищеній чутливості можуть спостерігатися алергічні реакції.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Підвищена індивідуальна чутливість.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. По 40 г у скляних банках. Зберігають у прохолодному місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 1 рік.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.ДаниленкоГолова Фармакопейногокомітету МОЗ України В.П.Георгієвський