Про реорганізацію Фармакологічного комітету МОЗ України

З метою удосконалення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, здійснення спеціалізованої оцінки матеріалів на лікарські засоби, посилення контролю за якістю, ефективністю, безпечністю лікарських засобів та зменшення видатків державного бюджету на утримання Фармакологічного комітету МОЗ України Н А К А З У Ю :

1. Реорганізувати до 01.06.99 р. Фармакологічний комітет МОЗ України (далі-Фармакологічний комітет) шляхом перетворення його в державне підприємство - Державний науково-експертний центр лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України (далі-Центр).

2. Визначити Центр правонаступником майнових прав і обов'язків Фармакологічного комітету.

3. Покласти на Центр:

- здійснення спеціалізованої оцінки матеріалів доклінічного вивчення лікарських засобів, клінічних випробовувань та їх експертизу з метою надання рекомендацій про можливість реєстрації лікарських засобів;

- розроблення інструкцій з медичного застосування лікарських засобів;

- розроблення порядку проведення доклінічного вивчення лікарських засобів та організація їх проведення;

- розроблення, затвердження програм та організацію проведення клінічних випробовувань лікарських засобів;

- здійснення нагляду за побічними діями зареєстрованих в Україні лікарських засобів;

- наукове обгрунтування напрямів розроблення нових лікарських засобів і прогнозування потреби у них населення.

4. Для здійснення заходів, пов'язаних з реорганізацією Фармакологічного комітету, утворити комісію (додається), якій у встановленому порядку забезпечити:

4.1. Повідомлення працівників Фармакологічного комітету про його реорганізацію та скорочення чисельності у зв'язку з цим.

4.2. Повідомлення державної служби зайнятості про вивільнення працівників Фармакологічного комітету у зв'язку з його реорганізацією.

4.3. Додержання трудового законодавства щодо гарантій та прав звільнюваних працівників Фармакологічного комітету у зв'язку з його реорганізацією.

4.4. Проведення інвентаризації та оцінки наявного майна Фармакологічного комітету, складання передаточного акту на дату його реорганізації у формі річного звіту та передачу цього майна Центру у день підписання передаточного акту.

4.5. Здійснення заходів щодо схороності документів Фармакологічного комітету, з упорядкуванням та передачею його архіву Центру за описами із складанням акту передачі справ, згідно пункту 3 наказу МОЗ України від 12.05.94 р. N 67.

5. Начальнику Головного управління державної служби і медичних кадрів Мельнику Ю.В. внести відповідні зміни до номенклатури закладів та посад МОЗ України.

6. В.о. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України Середі П.І. підготувати проект Статуту Центру і подати на затвердження до Міністерства до 01.06.99 р.

7. Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.

Москаленко В.Ф. - Голова комісії, Перший заступник Міністра.

Члени комісії:

1. Лузан В.І. - начальник управління бухгалтерського обліку та звітності.

2. Баранова Т.Ф. - начальник Головного управління економіки.

3. Фещенко І.І. - заступник начальника Головного управління державної служби і медичних кадрів.

4. Меньшикова Е.Л. - головний спеціаліст, юрисконсультант.

5. Величко І.М. - начальник відділу архівних справ.

6. Середа П.І. - в.о. Голови Фармакологічного комітету.

7. Афанасенко В.Б. - головний бухгалтер Фармакологічного комітету.

8. Пушкіна К.Я. - начальник відділу кадрів Фармакологічного комітету.