МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 64 від 10.03.98
м.Київ
Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (протокол N 12 від 25 лютого 1998 р.)
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати) лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.
2. Погодити з Держкоммедбіопромом питання щодо надання фармакопейних чи тимчасових фармакопейних статей на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
3. Видати заявнику (фірмі-виробнику) відповідну документацію: реєстраційні посвідчення, затверджені інструкції до медичного застосування на лікарські засоби, вказані у додатку.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.
Міністр А.М.СердюкДодаток
до наказу МОЗ України
N 64 від 10.03.1998 р.
Лікарські засоби, дозволені до медичного застосування
1. "Диклоцин-КМП" гель, по 15 г, 30 г, 100 г у банках; по 40 г у баночках; по 50 г у контейнерах; по 15 г та 30 г у тубах - протизапальний, анальгетичний, венотонізуючий засіб.
Виробник: АТ "Київмедпрепарат", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/98/64/1
2. "Гепарин-КМП" гель, по 15 г, 30 г, 100 г у банках; по 40 г у баночках; по 50 г у контейнерах; по 15 г або 30 г у тубах - антитромботичний, протизапальний засіб.
Виробник: АТ "Київмедпрепарат", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/98/64/2
3. Таблетки "Лоперамід-КМП" 0.002 г; N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у банках, баночках та контейнерах - антидіарейний засіб.
Виробник: АТ "Київмедпрепарат", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/98/64/3
4. Бальзам "Вігор", по 100, 200, 250, 500 мл у флаконах; по 100, 250, 330, 375, 500, 750, 1000 мл у пляшках; по 40 л та 50 л у бочках - тонізуючий засіб, неспецифічний біостимулятор.
Виробник: ВАТ "Біолік", м.Ладижин, Вінницька обл.
Реєстраційний номер: Р/98/64/4
5. Екстракт "Вігор", по 5 л у флаконах; по 10 л та 20 л у суліях; по 25 л та 38 л у флягах - екстракт для виготовлення бальзаму "Вігор".
Виробник: ВАТ "Біолік", м.Ладижин, Вінницька обл.
Реєстраційний номер: Р/98/64/5
6. Вода для ін'єкцій, по 1 мл, 2 мл та 5 мл в ампулах N 10 - для приготування стерильних лікарських розчинів.
Виробник: ВАТ "Дніпрофарм", м.Дніпропетровськ.
Реєстраційний номер: Р/98/64/6
7. Розчин кальцію глюконату 10% для ін'єкцій, по 5 мл в ампулах N 10 та N 50 - антиалергійний засіб.
Виробник: ВАТ "Дніпрофарм", м.Дніпропетровськ.
Реєстраційний номер: Р/98/64/7
8. Розчин натрію хлориду ізотонічний 0.9% для ін'єкцій, по 5 мл в ампулах N 10 - дезінтоксикаційний засіб, розчинник для ін'єкційних лікарських засобів.
Виробник: ВАТ "Дніпрофарм", м.Дніпропетровськ.
Реєстраційний номер: Р/98/64/8
9. Гідазепам, по 0.5 кг та 1.0 кг у подвійних пакетах - субстанція для виробництва ГЛЗ.
Виробник: ВАТ "Інтерхім", м.Одеса.
Реєстраційний номер: Р/98/64/9
10. Таблетки калію оротату 0.5 г; N 10 у контурних безчарункових упаковках - анаболічний, нестероїдний засіб.
Виробник: ВАТ "Лубнифарм", м.Лубни, Полтавська обл.
Реєстраційний номер: Р/98/64/10
11. Таблетки "Аспаркам", N 50 у контурних чарункових упаковках або у банках - регулятор метаболічних процесів.
Виробник: ВАТ "Лубнифарм", м.Лубни, Полтавська обл.
Реєстраційний номер: Р/98/64/11
12. Таблетки ампіциліну тригідрату 0.25 г; N 10 у контурних чарункових упаковках; N 24 у банках - антибіотик.
Виробник: ВАТ "Лубнифарм", м.Лубни, Полтавська обл.
Реєстраційний номер: Р/98/64/12
13. Таблетки кислоти аскорбінової (вітаміну С) 0.05 г; N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10 та N 50 у контурних чарункових упаковках; N 50 та N 100 у банках - вітамінний засіб.
Виробник: ВАТ "Лубнифарм", м.Лубни, Полтавська обл.
Реєстраційний номер: Р/98/64/13
14. Таблетки анальгіну 0.5 г, N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках - протизапальний, знеболювальний, жарознижувальний засіб.
Виробник: ВАТ "Лубнифарм", м.Лубни, Полтавська обл.
Реєстраційний номер: Р/98/64/14
15. Таблетки еуфіліну 0.15 г; N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках; N 30 у пеналах - судинорозширювальний, діуретичний засіб.
Виробник: ВАТ "Монфарм", м.Монастирище, Черкаська обл.
Реєстраційний номер: Р/98/64/15
16. Кетаміну гідрохлорид, по 1 кг у банках - субстанція для виробництва готових лікарських засобів.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/98/64/16
17. Драже діазоліну 0.05 г та 0.1 г, N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у банках - протигістамінний засіб.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/98/64/17
18. Дитилін, по 1 кг у банках - субстанція для виробництва ГЛЗ.
Виробник: Дослідне виробництво ІОХ НАН України, м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/98/64/18
19. Розчин "Ренальган" для ін'єкцій, по 5 мл в ампулах N 5 - спазмолітичний, анальгезуючий засіб.
Виробник: ЗАТ "Біолік", м.Харків.
Реєстраційний номер: Р/98/64/19
20. Розчин лідокаїну гідрохлориду 2% та 10 % для ін'єкцій, по 2 мл в ампулах N 10 - місцевоанестезуючий та антиаритмічний засіб.
Виробник: Одеське ВХФО "Біостимулятор", м.Одеса.
Реєстраційний номер: Р/98/64/20
Голова Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.ДаниленкоГолова Фармакопейногокомітету В.П.Георгієвський