МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 61 від 10.03.98
м.Київ
Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (протокол N 12 від 25 лютого 1998 р.)
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати) лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.
2. Погодити з Держкоммедбіопромом питання щодо надання фармакопейних чи тимчасових фармакопейних статей на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
3. Видати заявнику (фірмі-виробнику) відповідну документацію: реєстраційні посвідчення, затверджені інструкції до медичного застосування на лікарські засоби, вказані у додатку.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.
Міністр А.М.СердюкДодаток
до наказу МОЗ України
N 61 від 10.03.1998 р.
Лікарські засоби, дозволені до медичного застосування строком на 1 рік
1. Таблетки бромкриптину-К 0.0025 г, N 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках - нейрогормональний засіб.
Виробник: АТ "Київський вітамінний завод", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/98/61/1
2. Драже тіаміну броміду 0.0026 г або тіаміну хлориду 0.002 (вітаміну В1); N 50 у контурних чарункових упаковках; N 100 та N 200 у банках; по 500 г у банках - вітамінний засіб.
Виробник: АТ "Київський вітамінний завод", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/98/61/2
3. Розчин ретинолу пальмітату (віт.А) в олії 100 000 МО в капсулах; NN 10, 20, 25, 50 у банках або баночках; NN 10, 20, 50 у контурних чарункових упаковках - вітамінний засіб.
Виробник: АТ "Київський вітамінний завод", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/98/61/3
4. Розчин а-токоферолу ацетату (віт.Е) в олії 50% в капсулах 0.1 г та 0.2 г; NN 10, 15, 25, 30, 50 у банках та баночках; NN 10, 20, 50 у контурних чарункових упаковках - вітамінний засіб.
Виробник: АТ "Київський вітамінний завод", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/98/61/4
5. Неогемодез, по 200 мл та 400 мл у флаконах - дезінтоксикаційний засіб.
Виробник: АТ "Конотоп'мясо", м.Конотоп, Сумська обл.
Реєстраційний номер: Т/98/61/5
6. Розчин сахарату окисного заліза ("Залізне вино"), по 100 мл у флаконах - антианемічний засіб.
Виробник: ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика", м.Львів.
Реєстраційний номер: Т/98/61/6
7. Розчин кетаміну 5% для ін'єкцій, по 2 мл та 10 мл в ампулах, N 10 - анестетик з анальгетичним ефектом.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/98/61/7
8. Розчин пірацетаму 20% для ін'єкцій, по 5 мл в ампулах, N 10 - ноотропний засіб.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/98/61/8
9. Левоміцетину 2.5 г, кислоти борної 1.0 г, спирту етилового 70% - до 100 мл; по 25 мл у флаконах-крапельницях - антисептичний засіб.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/98/61/9
10. Таблетки кислоти амінокапронової 0.5 г, N 50 у банках, N 20 та N 50 у контейнерах - антифібринолітичний засіб.
Виробник: ВАТ "Фітофарм", м.Артемівськ, Донецька обл.
Реєстраційний номер: Т/98/61/10
11. Таблетки від кашлю "Екстратерм"; N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 15 у флаконах; N 20 у контейнерах - відхаркувальний, протикашлевий засіб.
Виробник: ВАТ "Фітофарм", м.Артемівськ, Донецька обл.
Реєстраційний номер: Т/98/61/11
12. Мазь ністатинова 100 000 ОД в 1 г, по 15 г та 30 г у тубах - антибіотик для зовнішнього застосування.
Виробник: НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/98/61/12
1З. Мазь "Фулевіл", по 25 г у банках - бактеріостатичний та ранозагоювальний засіб.
Виробник: НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/98/61/13
Голова Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.ДаниленкоГолова Фармакопейногокомітету В.П.Георгієвський