94. | МЕЗАТОН | розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/0511/02/01 |
95. | МЕНОПУР | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 75 МО ФСГ та 75 МО ЛГу флаконах N 10 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 10 | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/6705/01/01 |
96. | МЕРКУРІД | гранули гомеопатичні по 15 г у баночках поліпропіленових, або у контейнерах пластмасових, або у контейнерах полімерних | ТОВ "Меркурід" | Україна | ВАТ "Біолік" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Мікробіологічна чистота" на готовий лікарський засіб | за рецептом | UA/6098/01/01 |
97. | МІЛАГІН | супозиторії вагінальні по 0,1 г N 3 у контурних чарункових упаковках | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/5924/01/01 |
98. | МІФОРТИК | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 180 мг N 120 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування за результатами післяреєстраційно го нагляду | за рецептом | UA/8947/01/01 |
99. | МІФОРТИК | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 360 мг N 120 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування за результатами післяреєстраційно го нагляду | за рецептом | UA/8947/01/02 |
100. | МУКАЛТИН | таблетки по 50 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках, N 30 у банках | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | без рецепта | UA/5779/01/01 |
101. | МУКАЛТИН | порошок (субстанція) у пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | - | UA/5778/01/01 |
102. | МУКОЛВАН | розчин для ін'єкцій 0,75% по 2 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/0713/01/01 |
103. | МУЛЬТИ-ТАБС(R) КЛАСИЧНИЙ | таблетки N 30, N 90 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та терміном зберігання (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | Р.01.99/00168 |
104. | НЕЙРОРУБІН- ФОРТЕ ЛАКТАБ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 20 | Мефа Лтд | Швейцарія | Мефа Лтд | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/1950/02/01 |
105. | НІТРОГЛІЦЕРИН | таблетки сублінгвальні по 0,5 мг N 40 | ТОВ "Озон" | Російська Федерація | ТОВ "Озон" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/5927/01/01 |
106. | НІТРОГЛІЦЕРИН | концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5412/01/01 |
107. | НІЦЕРІУМ 30 УНО | капсули тверді по 30 мг N 30 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та заявником (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/0477/01/01 |
108. | НОВОСЕВЕН(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 2,4 мг (120 КМО) у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 4,3 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | Р.10.01/03692 |
109. | НОРФЛОКСАЦИН | краплі очні та вушні 0,3% по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/4901/01/01 |
110. | ОЛІЯ НАСІННЯ ГАРБУЗА | олія по 100 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | без рецепта | UA/3517/01/01 |
111. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 20 мг N 30 | ТОВ "Озон" | Російська Федерація | ТОВ "Озон" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/6050/01/01 |
112. | ОМІКС | капсули тверді, пролонгованої дії по 0,4 мг N 10, N 30 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; зміна ділянки виробництва | за рецептом | UA/4311/01/01 |
113. | ОНКОРИЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах N 1 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД., Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та лікарською формою (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/0542/01/01 |
114. | ОНКОРИЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД., Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та лікарською формою (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/0542/01/02 |
115. | ОРИНОЛ ПЛЮС | капсули N 10 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/6643/01/01 |
116. | ОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10 | ТОВ "Озон" | Російська Федерація | ТОВ "Озон" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/6316/01/01 |
117. | ОФТАДЕК(R) | краплі очні, 0,2 мг/мл по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/6150/01/01 |
118. | ОФТАНАЛ | краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/4436/01/01 |
119. | ОЦИЛОКОКЦІ- НУМ(R) | гранули дозовані по 1 г у пеналах N 6 | Буарон | Франція | Буарон | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення дозування в процесі перереєстрації | без рецепта | UA/9265/01/01 |
120. | ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД | розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/6110/01/01 |
121. | ПЕНТАСА | супозиторії ректальні по 1000 мг N 28 у комплекті з гігієнічними напальчниками N 28 | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Данія | Феррінг А/С, Данія; Фарбіл Фарма ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | Данія/ Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/4990/01/01 |
122. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнішнього застосування 3% по 25 мл або по 40 мл у флаконах | ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика" | Україна | ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та процедури випробування готового лікарського засобу | без рецепта | UA/8898/01/01 |
123. | ПЕФЛОКСАЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10 у блістерах або банках, N 1000 у контейнерах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/0080/01/01 |
124. | ПІЛОКАРПІНУ ГІДРОХЛОРИД | краплі очні, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5337/01/01 |
125. | ПРОЗЕРИН | розчин для ін'єкцій 0,05% по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/6253/01/01 |
126. | РАВЕЛ SR | таблетки пролонгованої дії по 1,5 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 9 у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3628/01/01 |
127. | РАНІТИДИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 20 | ТОВ "Озон" | Російська Федерація | ТОВ "Озон" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображеням | за рецептом | UA/6052/01/01 |
128. | РАПТИВА | порошок по 125 мг для приготування розчину для ін'єкцій, 100 мг/мл у флаконах N 1, N 4 у комплекті з розчинником по 1,3 мл у попередньо заповнених шприцах N 1, N 4, голками для приготування розчину N 1, N 4 та голками для введення N 1, N 4 | Мерк Сероно Інтернешнл С.А. | Швейцарія | Лабораторія Сероно С.А. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/5424/01/01 |
129. | РЕКУТАН | розчин по 100 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | без рецепта | UA/5120/01/01 |
130. | РЕМИКЕЙД(R) | порошок ліофілізований для приготування концентрату для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 100 мг у флаконах N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Сентокор Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4904/01/01 |
131. | РИСПОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3 мг N 20, N 60 | ЗАТ Максфарма Балтія | Литва | Інтас Фармасьютикалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/8443/01/03 |
132. | РИСПОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг N 20, N 60 | ЗАТ Максфарма Балтія | Литва | Інтас Фармасьютикалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/8443/01/02 |
133. | РИСПОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг N 20, N 60 | ЗАТ Максфарма Балтія | Литва | Інтас Фармасьютикалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/8443/01/01 |
134. | РІНОСЕПТ(R) | краплі назальні 0,025% по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | без рецепта | UA/3943/01/01 |
135. | САНДІМУН | концентрат для приготуваня розчину для інфузій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвою виробника та лікарською формою (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | Р.10.03/07536 |
136. | САРОТЕН | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" | за рецептом | UA/2207/01/02 |
137. | САРОТЕН РЕТАРД | капсули по 25 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" | за рецептом | UA/2207/02/01 |
138. | СЕДАТИВ ПЦ | таблетки N 40 | Лабораторія Буарон | Франція | Лабораторія Буарон | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою заявника/ виробника, препарату (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/0424/01/01 |
139. | СЕРДОЛЕКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 30 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" | за рецептом | UA/5601/01/01 |
140. | СЕРДОЛЕКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 12 мг N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" | за рецептом | UA/5601/01/02 |
141. | СЕРДОЛЕКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 16 мг N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" | за рецептом | UA/5601/01/03 |
142. | СЕРДОЛЕКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" | за рецептом | UA/5601/01/04 |
143. | СІГАН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 4 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | Р.02.00/01339 |
144. | СТОДАЛЬ | сироп по 200 мл у флаконах | Лабораторія БУАРОН | Франція | Лабораторія БУАРОН | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою заявника/ виробника, препарату (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/0425/01/01 |
145. | СТОПГРИПАН ЛИМОН | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 21,5 г у пакетиках N 1, N 10, N 20 | ратіофарм Індія Пвт. Лімітед | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки для N 20 | N 20 - за рецептом; N 1, N 10 - без рецепта | UA/7043/01/01 |
146. | СТРОФАНТИН К | розчин для ін'єкцій, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 в пачці або коробці | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5059/01/01 |
147. | СТРОФАНТИН-Г | розчин для ін'єкцій, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/0079/01/01 |
148. | ТАУФОН | краплі очні, 40 мг/мл по 5 мл у флаконах N 3 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5345/01/01 |
149. | ТАУФОРИН "ОЗ" | краплі очні, 40 мг/мл по 5 мл у флаконах N 3 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5344/01/01 |
150. | ТЕОФІЛІН-200 | таблетки пролонгованої дії по 200 мг N 15 | ТОВ Арвін Груп | Латвія | ТОВ Адвансд Ремідес | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви виробника; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/6940/01/01 |
151. | ТЕОФІЛІН-300 | таблетки пролонгованої дії по 300 мг N 15 | ТОВ Арвін Груп | Латвія | ТОВ Адвансд Ремідес | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви виробника; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/6940/01/02 |
152. | ТЕРАВІТ ТОНІК | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/4172/01/01 |
153. | ТЕРАФЛЕКС | капсули N 30, N 60, N 120 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/7749/01/01 |
154. | ТИМОЛОЛ | краплі очні, 2,5 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4314/01/01 |
155. | ТИМОЛОЛ | краплі очні, 5 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4314/01/02 |
156. | ТІОТРИАЗОЛІН | краплі очні, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/8446/01/01 |
157. | ТІОТРИАЗОЛІН | супозиторії по 0,2 г N 5 х 1, N 5 х 2 | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/7595/01/01 |
158. | ТРАКТОЦИЛ | розчин для ін'єкцій, 7,5 мг/мл по 0,9 мл у флаконах N 1 | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія; Феррінг АБ, Швеція | Німеччина/ Швейцарія/ Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; введення додаткового виробника | за рецептом | UA/8850/02/01 |
159. | ТРАКТОЦИЛ | концентрат для приготування розчину для інфузій, 7,5 мг/мл по 5 мл у флаконах N 1 | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія; Феррінг АБ, Швеція | Німеччина/ Швейцарія/ Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/8850/01/01 |
160. | ТРУКСАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" | за рецептом | UA/2208/01/01 |
161. | ТРУКСАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 50 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" | за рецептом | UA/2208/01/02 |
162. | УНДЕТАБ | таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 3 у блістерах; N 50 у контейнерах (баночках) | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності готового лікарського засобу (з 1 року до 1 року 6 місяців); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення написання назви упаковки | без рецепта | UA/4834/01/01 |
163. | ФАКОВІТ | комбі-упаковка: таблетки шлунковорозчинні N 30 у контейнерах + таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 30 у контейнерах; таблетки шлунковорозчинні N 10 х 3, N 30 у блістерах + таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 10 х 3, N 30 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції (L-цистеїну) | без рецепта | UA/7664/01/01 |
164. | ФАРИНГІН | таблетки для смоктання по 150 мг N 16 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї, зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї (допоміжні речовини); зміна складу готового лікарського засобу (допоміжних речовин) | без рецепта | UA/3449/01/01 |
165. | ФЕМІЗОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, N 24 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/6653/01/01 |
166. | ФЕРРУМ ЛЕК | розчин для внутрішньом'язових ін'єкцій, 100 мг/2 мл по 2 мл (100 мг) в ампулах N 5, N 50 | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою заявника/ виробника та лікарською формою | за рецептом | UA/0127/01/01 |
167. | ФЛУОКСЕТИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10, N 10 х 2 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/8591/01/01 |
168. | ФЛЮАНКСОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" | за рецептом | UA/2209/01/02 |
169. | ФЛЮАНКСОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" | за рецептом | UA/2209/01/03 |
170. | ФЛЮАНКСОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" | за рецептом | UA/2209/01/01 |
171. | ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО | розчин для ін'єкцій (олійний), 20 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" | за рецептом | UA/2209/02/01 |
172. | ФУРАГІН | таблетки по 50 мг N 10 х 3 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм", Україна, м. Львів; ВАТ "Київмед- препарат", Україна, м. Київ | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введення додаткового виробника; зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу; зміна процедури випробування та специфікації активних субстанцій; зміна складу препарату (допоміжних речовин); уточнення назви активної субстанції; уточнення назви упаковки; уточнення умов зберігання готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5198/01/01 |
173. | ФУРОСЕМІД | розчин для ін'єкцій 1% по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5153/01/01 |
174. | ФУРОСЕМІД | таблетки по 0,04 г N 50 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5153/02/01 |
175. | ХІМОТРИПСИН | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 10 мг у флаконах N 10 | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми в процесі реєстрації | за рецептом | UA/9302/01/01 |
176. | ХЛОРОПІРАМІНУ ГІДРОХЛОРИД | розчин для ін'єкцій 2% по 1 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5290/01/01 |
177. | ХЛОРОФІЛІН-ОЗ | таблетки по 12,5 мг N 10 у банках, N 10 х 2, N 20 х 1 у блістерах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | без рецепта | UA/6788/05/02 |
178. | ХЛОРОФІЛІН-ОЗ | таблетки по 25 мг N 10 у банках, N 40 у контейнерах, N 10 х 2, N 20 х 1 у блістерах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | без рецепта | UA/6788/05/01 |
179. | ХЛОРОФІЛІН-ОЗ | концентрат для розчину для ін'єкцій, спиртовий, 2,5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/6788/02/01 |
180. | ХЛОРОФІЛІН-ОЗ | спрей по 15 мл у контейнерах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | без рецепта | UA/6788/01/01 |
181. | ХЛОРОФІЛІН-ОЗ | розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | без рецепта | UA/6788/04/01 |
182. | ХЛОРОФІЛІН-ОЗ | розчин в олії, 20 мг/мл по 20 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | без рецепта | UA/6788/03/01 |
183. | ХЛОРОФІЛІПТ | розчин в олії, 20 мг/мл по 20 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | без рецепта | UA/1556/02/01 |
184. | ХЛОРОФІЛІПТ | таблетки по 25 мг N 10 у банках, N 40 у контейнерах, N 10 х 2, N 20 х 1 у блістерах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | без рецепта | UA/1556/01/01 |
185. | ХЛОРОФІЛІПТ | таблетки по 12,5 мг N 10 у банках, N 10 х 2, N 20 х 1 у блістерах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | без рецепта | UA/1556/01/02 |
186. | ХЛОРОФІЛІПТ | спрей по 15 мл у контейнерах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | без рецепта | UA/1556/03/01 |
187. | ХЛОРОФІЛІПТ | розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | без рецепта | UA/1556/05/01 |
188. | ХЛОРОФІЛІПТ | концентрат для розчину для ін'єкцій, спиртовий, 2,5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/1556/04/01 |
189. | ХЛОРОФІЛІПТУ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ | екстракт густий (субстанція) у банках із скломаси для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | - | UA/5553/01/01 |
190. | ЦЕЛАНІД | таблетки по 0,25 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках, N 30 у банках | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5533/01/01 |
191. | ЦЕФОГРАМ(R) | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1; порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1, N 50 | Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Прозорість" | за рецептом | UA/7555/01/03 |
192. | ЦИДЕЛОН | краплі очні по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/4507/01/01 |
193. | ЦИКЛО 3 ФОРТ | капсули тверді N 30 | ПТєр Фабр Медикамент | Франція | ПТєр Фабр Медикамент Продакшн | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/7550/01/01 |
194. | ЦИНАРИЗИН "ОЗ" | таблетки по 0,025 г N 50 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5292/01/01 |
195. | ЦИПРАЛЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" | за рецептом | UA/8760/01/01 |
196. | ЦИПРАМІЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" | за рецептом | UA/2210/01/03 |
197. | ЦИПРАМІЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 14 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" | за рецептом | UA/2210/01/01 |
198. | ЦИПРАМІЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 14, N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" | за рецептом | UA/2210/01/02 |
199. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках, N 10 у банках | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/4759/02/01 |
200. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | краплі очні та вушні 0,3% по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/4759/01/01 |