• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 02.02.2009 № 50
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 02.02.2009
  • Номер: 50
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 02.02.2009
  • Номер: 50
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
47.МЕТРОДІНАЗОЛрозчин для інфузій
0,5% по 100 мл у
пляшках N 1
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/3970/01/01
48.НАТРІЮ
АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-
БІОФАРМА
розчин для
ін'єкцій 1% по
1 мл в ампулах
N 10
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/5981/01/01
49.НАТРІЮ ХЛОРИДрозчин для
ін'єкцій,
ізотонічний 0,9%
по 1 мл, або по
2 мл, або по 5 мл
в ампулах N 10
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/8229/01/01
50.НАТРІЮ ХЛОРИДрозчин для інфузій
ізотонічний 0,9%
по 200 мл або по
400 мл у пляшках
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/0166/01/01
51.НЕОГЕМОДЕЗ-
БІОФАРМА
розчин для інфузій
по 200 мл або по
400 мл у пляшках
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/4815/01/01
52.НО-ШПА(R) ФОРТЕтаблетки по 80 мг
N 20
САНОФІ-АВЕНТІС
Прайвіт Ко. Лтд.
УгорщинаХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних Продуктів
Прайвіт Ко. Лтд.
(ХІНОЇН Прайвіт
Ко. Лтд.)
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки
без
рецепта
UA/8879/01/01
53.ОКОФЕРОН(R)порошок
ліофілізований для
приготування
крапель очних по
1000000 МО у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
5 мл у флаконах
N 1
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування";
зміна назви
препарату
за
рецептом
UA/6206/01/01
54.ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ
КАПРОНАТ
розчин для
ін'єкцій, олійний
12,5% по 1 мл в
ампулах N 10
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/3616/01/01
55.ОКСИТОЦИНрозчин для
ін'єкцій, 5 МО/мл
по 1 мл в ампулах
N 5, N 10
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/1888/01/01
56.ОЛІЯ НАСІННЯ
ГАРБУЗА
олія по 100 мл у
флаконах
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/2687/01/01
57.ОМАРОН(R)таблетки N 30,
N 60, N 90
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату
N 30,
N 60 -
без
рецепта;
N 90 -
за
рецептом
UA/6927/01/01
58.ОРНІСТАТкомбі-упаковка: по
6 таблеток у
блістері (таблетки
вкриті
кишковорозчинною
оболонкою, жовтого
кольору по 20 мг
N 2 + таблетки,
вкриті оболонкою,
білого кольору по
500 мг N 2 +
таблетки, вкриті
оболонкою,
рожевого кольору
по 500 мг N 2); по
7 блістерів у
картонній упаковці
Мілі Хелскере
Лімітед
ВеликобританіяТеміс Медикаре
Лімітед, Індія;
Юнімакс
Лабораторіес,
Індія
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/0568/01/01
59.ОФТАЛЬМОСОЛрозчин іригаційний
по 200 мл або по
400 мл у пляшках
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/5523/01/01
60.ОЦИЛОКОКЦІНУМгранули дозовані,
0,01 мл/г по 1 г
у тюбиках N 6
Лабораторія БуаронФранціяЛабораторія
Буарон
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
дозування в
процесі
реєстрації
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
назвою заявника/
виробника та
препарату
без
рецепта
UA/0423/01/01
61.ОЦИЛОКОКЦІНУМ(R)гранули дозовані,
0,01 мл/г по 1 г
у пеналах N 6
БуаронФранціяБуаронФранціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера та
дозування в
процесі
перереєстрації
без
рецепта
UA/9265/01/01
62.ПІРАНТЕЛтаблетки по 250 мг
N 3
ТОВ "Оксіфарм"УкраїнаШречем
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/6794/01/01
63.ПІРАНТЕЛсуспензія оральна,
250 мг/5 мл по
15 мл у флаконах
ТОВ "Оксіфарм"УкраїнаШречем
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
р. "Склад
лікарського
засобу"
за
рецептом
UA/6794/02/01
64.ПЛАЗМОЛрозчин для
ін'єкцій по 1 мл в
ампулах N 10
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/5598/01/01
65.ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТрозчин для
ін'єкцій по 1 мл в
ампулах N 10
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/2346/01/01
66.ПРЕДНІЗОЛОНрозчин для
ін'єкцій, 30 мг/мл
по 1 мл або 2 мл в
ампулах N 3, N 5,
N 10
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/1889/01/01
67.ПРОГЕСТЕРОНрозчин для
ін'єкцій, олійний
1% по 1 мл в
ампулах N 10
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/3556/01/01
68.ПРОГЕСТЕРОНрозчин для
ін'єкцій, олійний
2,5% по 1 мл в
ампулах N 10
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/3556/01/02
69.ПРОСТАТИЛЕН-
БІОФАРМА
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 30 мг
в ампулах N 10
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/2988/01/01
70.РЕОПОЛІГЛЮКІНрозчин для інфузій
по 200 мл або по
400 мл у пляшках
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/8553/01/01
71.РИБОКСИН-БІОФАРМАрозчин для
ін'єкцій 2% по
5 мл в ампулах
N 10
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/3799/01/01
72.РИСПОЛЕПТ
КОНСТА(ТМ)
порошок для
приготування
суспензії
пролонгованої дії
для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 25 мг
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
2 мл у шприці та
3 голками
Янссен-Фармацевтика
Н.В.
БельгіяЯнссен - Сілаг АГ,
Швейцарія на
заводі Алкермес
Контролд
Терапевтикс II,
США
Швейцарія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додання, заміна
або вилучення
комплектуючих для
вимірювання дози
або введення
препарату, які не
є частиною
первинної
упаковки з
відповідними
змінами до
специфікації та
методів контролю
готового
лікарского
засобу; зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/1683/01/01
73.РИСПОЛЕПТ
КОНСТА(ТМ)
порошок для
приготування
суспензії
пролонгованої дії
для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по
37,5 мг у флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником по
2 мл у шприці та
3 голками
Янссен-Фармацевтика
Н.В.
БельгіяЯнссен - Сілаг АГ,
Швейцарія на
заводі Алкермес
Контролд
Терапевтикс II,
США
Швейцарія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додання, заміна
або вилучення
комплектуючих для
вимірювання дози
або введення
препарату, які не
є частиною
первинної
упаковки з
відповідними
змінами до
специфікації та
методів контролю
готового
лікарского
засобу; зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/1683/01/02
74.РИСПОЛЕПТ
КОНСТА(ТМ)
порошок для
приготування
суспензії
пролонгованої дії
для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 50 мг
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
2 мл у шприці та
3 голками
Янссен-Фармацевтика
Н.В.
БельгіяЯнссен - Сілаг АГ,
Швейцарія на
заводі Алкермес
Контролд
Терапевтикс II,
США
Швейцарія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додання, заміна
або вилучення
комплектуючих для
вимірювання дози
або введення
препарату, які не
є частиною
первинної
упаковки з
відповідними
змінами до
специфікації та
методів контролю
готового
лікарского
засобу; зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/1683/01/03
75.РОЗЧИН
РІНГЕРА-ЛОККА
розчин для інфузій
по 100 мл, або по
200 мл, або по
400 мл у пляшках
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/7659/01/01
76.СИНЕСТРОЛ-
БІОФАРМА
розчин для
ін'єкцій, олійний
0,1% по 1 мл в
ампулах N 10
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/3618/01/01
77.СИНЕСТРОЛ-
БІОФАРМА
розчин для
ін'єкцій, олійний
2% по 1 мл в
ампулах N 10
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/3618/01/02
78.СІК КАЛАНХОЕ-КСсік для
зовнішнього
застосування по
20 мл у флаконах
N 1, N 5
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/4706/01/01
79.СКЛОВИДНЕ ТІЛОрозчин для
ін'єкцій по 2 мл в
ампулах N 10
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/2189/01/01
80.СТРЕПТОКІНАЗА-
БІОФАРМА
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 750 000
МО у флаконах
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/6778/01/01
81.СТРЕПТОКІНАЗА-
БІОФАРМА
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 1 500
000 МО у флаконах
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/6778/01/02
82.СУЛЬФАЦИЛ-НАТРІЮкраплі очні 30% по
5 мл або по 10 мл
у флаконах N 1,
N 5
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/5006/01/01
83.ТАУФОНкраплі очні 4% по
5 мл або по 10 мл
у флаконах N 1,
N 5
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/4741/01/01
84.ТЕСТОСТЕРОНУ
ПРОПІОНАТ-БІОФАРМА
розчин для
ін'єкцій, олійний
1% по 1 мл в
ампулах N 5
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/4894/01/01
85.ТЕСТОСТЕРОНУ
ПРОПІОНАТ-БІОФАРМА
розчин для
ін'єкцій, олійний
5% по 1 мл в
ампулах N 5
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/4894/01/02
86.ТИМАЛІНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій в ампулах
N 10, у флаконах
N 10
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/2989/01/01
87.ТИМОЛОЛ-БІОФАРМАкраплі очні 0,25%
по 5 мл або по
10 мл у флаконах
N 1
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/8364/01/01
88.ТИМОЛОЛ-БІОФАРМАкраплі очні 0,5%
по 5 мл або по
10 мл у флаконах
N 1
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/8364/01/02
89.ТРИПСИН
КРИСТАЛІЧНИЙ
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,01 г
в ампулах N 10
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/8365/01/01
90.ТРИСОЛЬрозчин для інфузій
по 200 мл або
400 мл у пляшках
(в пачках або без
пачек)
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/2035/01/01
91.ТРОПІСЕТРОНкапсули по 0,005 г
N 5 у блістерах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна складу
лікарського
засобу
(допоміжних
речовин);
уточнення
упаковки;
уточнення умов
зберігання; зміна
макету упаковки;
вилучення р.
"Маркування";
зміна
специфікації та
методів контролю
готового
лікарського
засобу; зміна
процедури
випробувань
активних
субстанцій
за
рецептом
UA/5351/01/01
92.УРОКІНАЗА-
БІОФАРМА
порошок для
розчину для
ін'єкцій та
інфузій по 250 000
МО у флаконах N 1
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/7044/01/01
93.УРОКІНАЗА-
БІОФАРМА
порошок для
розчину для
ін'єкцій та
інфузій по 500 000
МО у флаконах N 1
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/7044/01/02
94.УРОКІНАЗА-
БІОФАРМА
порошок для
розчину для
ін'єкцій та
інфузій по 750 000
МО у флаконах N 1
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/7044/01/03
95.УРОКІНАЗА-
БІОФАРМА
порошок для
розчину для
ін'єкцій та
інфузій по 1 000
000 МО у флаконах
N 1
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/7044/01/04
96.ФУНГОТЕРБІНкрем для
зовнішнього
застосування 1% по
15 г у тубах
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
листку-вкладиші
р. "Показання"
без
рецепта
UA/1959/01/01
97.ХІМОТРИПСИН
КРИСТАЛІЧНИЙ
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,01 г
в ампулах N 10
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/2347/01/01
98.ХОЛЕНЗИМтаблетки, вкриті
оболонкою, N 10х5
у контурних
чарункових
упаковках; N 50 у
банках полімерних
або із скла; N 50
у контейнерах
ВАТ "Біосинтез"Російська
Федерація
ВАТ "Біосинтез"Російська
Федерація
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/1685/01/01
99.ЦЕРУЛОПЛАЗМІНрозчин для
ін'єкцій,
100 мг/дозу
по 1 дозі
в ампулах N 5,
N 10, у
флаконах N 5
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/0763/01/01
100.ШЛУНКОВИЙ СІК
НАТУРАЛЬНИЙ
сік по 100 мл у
флаконах
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/8413/01/01
101.ЮТИБІДтаблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 10, N 60
Люпін ЛтдІндіяЛюпін ЛтдІндіяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвами
заявника/
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/0306/01/01
102.ЮТИБІДтаблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг in bulk
N 10х100, N 1000
Люпін ЛтдІндіяЛюпін ЛтдІндіяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвами
заявника/
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
-UA/0307/01/01
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак