МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 41 від 07.02.97
м.Київ
Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (протокол N 2 від 30.01.1997 р.) Н А К А З У Ю :
1. Перереєструвати лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.
2. Видати заявнику (фірмі-виробнику) відповідну документацію: реєстраційні посвідчення, затверджені інструкції до медичного застосування, фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, вказані у додатку.
3. Фармакопейному комітету МОЗ України:
3.1. Передати фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.
Перший заступник Міністра В.О.СьомінАнотації
на лікарські засоби, дозволені до медичного застосування наказом МОЗ України N 41 від 07.02.1997 р.
Додаток
до наказу МОЗ України
N 41 від 07.02.1997 р.
Лікарські засоби, дозволені до медичного застосування
1. Збір "Елекасол" по 10, 60, 75 г у пакетах - антисептичний засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер: П/97/41/1
2. Збір "Арфазетин", по 100 г у пакетах - гіпоглікемічний засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/2
3. Збір заспокійливий (седативний) N 2, по 50 г та 75 г у пакетах - седативний засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/3
4. Збір шлунковий N 3, по 7, 50, 75, 100 г у пакетах - шлунковий засіб, що регулює травлення.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/4
5. Збір протигемороїдальний, по 9, 50, 100 г у пакетах - протигемороїдальний засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/5
6. Збір грудний N 2, по 50 або 100 г у пакетах - засіб, що стимулює відхаркування.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/6
7. Квітки ромашки обмолочені, по 40, 50 або 100 г у пакетах; до 10 кг у мішках - антисептичний засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/7
8. Трава кропиви собачої, по 50 г у пакетах або по 100 г у пачках, до 15 кг у мішках, до 50 кг у тюках - седативний засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/8
9. Трава споришу звичайного, по 50 г та 100 г у пакетах, до 20 кг у мішках - діуретичний засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/9
10. Трава звіробою, по 50 г та 100 г у пачках, до 40 кг у тюках, до 25 кг у мішках - антисептичний засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/10
11. Кора крушини, по 100 г у пачках, до 50 кг у тюках, до 30 кг у мішках - послаблюючий засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/11
12. Квітки календули, по 30 г у пакетах, по 40 г та 50 г у пачках, до 20 кг у мішках - антисептичний, протизапальний засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/12
13. Листя м'яти перцевої, по 50 г та 100 г у пакетах, до 20 кг у мішках - спазмолітичний, жовчогінний засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/13
14. Кореневища з коренями валеріани, по 15 г, 50 г та 100 г у пакетах, до 20 кг у мішках - седативний засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/14
15. Листя ортосифону тичинкового (ниркового чаю), по 6 г, 50 г та 100 г у пакетах, до 20 кг у мішках - діуретичний засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/15
16. Плоди шипшини, по 100 г у пакетах, по 150 г у пачках, до 20 кг у мішках - полівітамінний засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/16
17. Листя шавлії, по 50 г або 60 г у пачках, до 50 кг у тюках, до 20 кг у мішках - протизапальний засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/17
18. Трава чистотілу, по 50 г та 100 г у пакетах, до 20 кг у мішках - протизапальний засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/18
19. Трава причепи, по 50 г та 100 г у пакетах, до 20 кг у мішках - протизапальний засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/19
20. Листя евкаліпта прутовидного, по 75 г та 100 г у пакетах, до 30 кг у мішках, до 50 кг у тюках - протизапальний засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/20
21. Трава хвоща польового, по 50 г та 100 г у пачках, по 30 г у пакетах, до 20 кг у мішках - сечогінний засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/21
22. Трава хвоща польового різано-пресована по 100 г у пачках - сечогінний засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/22
23. Трава деревію, по 50 г та 75 г у пачках, по 50 г у пакетах, до 20 кг у мішках - засіб, що впливає на зсідання крові.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/23
24. Трава фіалки, по 60 г та 100 г у пачках, по 50 г у пакетах, до 15 кг у мішках, до 50 кг у тюках - відхаркуючий засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/24
25. Листя мучниці, по 11 г, 50 г та 100 г у пакетах, до 20 кг у мішках - сечогінний засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/25
26. Листя подорожника великого, по 50 г та 100 г у пачках, по 50 г у пакетах, до 20 кг у мішках - відхаркуючий засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/26
27. Кореневища лепехи, по 100 г у пакетах, до 50 кг у тюках, до 35 кг у мішках - гіркота.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/27
28. Квітки бузини чорної, по 50 г у пачках та пакетах, до 20 кг у мішках - потогінний засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/28
29. Плоди глоду, по 140 г у пачках, по 100 г у пакетах, до 20 кг у мішках - серцево-судинний засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/29
30. Кора дуба, по 100 г у пачках або пакетах, до 50 кг у тюках, до 20 кг у мішках - зовнішній в'яжучий засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/30
31. Стовпчики з примочками кукурудзи, по 50 г у пачках, до 30 кг у тюках, до 15 кг у мішках - жовчогінний засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/31
32. Стовпчики з примочками кукурудзи різано-пресовані по 100 г у пачках - жовчогінний засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/32
33. Листя мати-й-мачухи, по 40 г у пачках або пакетах, до 20 кг у мішках - відхаркуючий засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/33
34. Насіння льону по 100 г у пачках або пакетах, по 200 г у пачках або пакетах, до 50 кг у мішках - обволікаючий засіб.
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ліктрави",
м.Житомир.
Реєстраційний номер:П/97/41/34
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийЗбір "Елекасол"
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 41 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/41/1
Інструкція по застосуванню затверджена 26 вересня 1996 р.
Тимчасова Фармакопейна стаття 42-1961-90 від 2 лютого 1990 р.
ОПИС. До складу збору входять трава череди, квіти ромашки аптечної, корені солодки, листя шавлії лікарської, листя евкаліпту лозоподібного та квітки календули. Суміш сіро-зеленого кольору з оранжево-жовтими, білими та коричневими вкрапленнями, з ароматним запахом і солодкуватим смаком.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Відноситься до групи антисептичних засобів, виявляє антимікробну дію, а також протизапальні властивості, стимулює репаративні процеси.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Збір застосовують у комплексній терапії гострих і хронічних захворювань вуха, горла та носа, у стоматологічній та гастроентерологічній практиці.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Для приготування відвару 10 г збору заливають 200 мл киплячої води, настоюють 1 годину, потім кип'ятять 15 хвилин і повторно настоюють протягом 45 хвилин. Для приготування настою 10 г збору заливають в термосі 0.5 л киплячої води, настоюють 2 години і проціджують. Застосовують місцево після розведення водою у 3-4 рази, внутрішньо приймають, не розводячи, по 1/3 склянки 3 рази на день за 30 хвилин до їжі.
ПОБІЧНА ДІЯ. Рідко можуть спостерігатися реакції місцевого та загального характеру, обумовлені підвищеною чутливістю до хімічних інгредієнтів відвару та настою.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Індивідуальна несприйнятливість препарату.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Збір по 10 г у пакетах поліетиленових, N 10 в пачках. Зберігають у сухому, прохолодному місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 3 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийЗбір "Арфазетин"
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 41 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/41/2
Інструкція по застосуванню затверджена 26 вересня 1996 р.
Фармакопейна стаття 42-2875-92 від 25.08.1992 р.
ОПИС. Містить пагони чорниці, лушпиння плодів квасолі звичайної, корінь аралії маньчжурської або кореневище з коренями заманихи, плоди шипшини, траву хвоща польового, траву звіробою та квітки ромашки аптечної. Суміш сірувато-зеленого кольору із слабким ароматним запахом та гіркувато-кислим смаком.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Відноситься до додаткових антидіабетичних засобів. Проявляє гіпоглікемічний ефект при цукровому діабеті II типу, підвищує толерантність до вуглеводів.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають при цукровому діабеті легкої та середньої тяжкості як самостійно, так і в поєднанні з похідними сульфонілсечовини та препаратами інсуліну.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. 10 г збору заливають 400 мл води, нагрівають на водяній бані 15 хвилини, настоюють і проціджують. Настій приймають у теплому вигляді по 1/3 - 1/2 склянки за 30 хвилин до їжі 2-3 рази на день протягом 20-30 днів. Через 10-15 днів курс лікування рекомендується повторити. Протягом року проводять 3-4 курси.
ПОБІЧНА ДІЯ. Не виявлені.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Не встановлені.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Збір по 10 г у пакетах поліетиленових, N 10 у пачках. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийЗбір заспокійливий (седативний) N 2
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 41 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/41/3
Інструкція по застосуванню затверджена 26 вересня 1996 р.
Тимчасова Фармакопейна стаття 42-2061-91 від 3 липня 1991 р.
ОПИС. До складу збору входять листя м'яти перцевої, кореневища з коренями валеріани, корінь солодки, трава собачої кропиви та шишки хмелю. Суміш сірувато-зеленого кольору з ароматним запахом, солодкувато-гірким смаком.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Виявляє седативну активність (зменшує збудливість центральної нервової системи, посилює дію снодійних), а також має спазмолітичні властивості.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають при нервовому збудженні, безсонні, неврозах серцево-судинної системи та інших станах, що потребують призначення седативних засобів.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. 10 г збору заливають 200 мл води, нагрівають на водяній бані 15 хвилин, настоюють і проціджують. Настій приймають у теплому вигляді по 1/3 склянки за 20-30 хвилин до їжі 2 рази на день. Курс лікування складає 2-4 тижні.
ПОБІЧНА ДІЯ. Можуть бути стомленість, сонливість, запаморочення, що потребує відміни препарату, а при виразності цих ефектів - призначення кофеїну.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Індивідуальна несприйнятливість, схильність до алергічних реакцій.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Збір у паперових пакетах по 75 г. Зберігають у сухому, прохолодному, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийЗбір шлунковий N 3
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 41 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/41/4
Інструкція по застосуванню затверджена 26 вересня 1996 р.
Фармакопейна стаття 42-1043-91 від 25 лютого 1991 р.
ОПИС. До складу збору входять кора крушини, листя кропиви і м'яти, кореневища лепехи і кореневища з коренями валеріани. Суміш темно-зеленого кольору з оранжевими та жовтувато-білими включеннями, з ароматним запахом та гіркувато-пряним смаком.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Речовини, що входять до складу рослин, викликають подразнення рецепторів слизової оболонки шлунка і кишечнику, здійснюючи регулюючий вплив на функції останніх.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають при диспепсіях, запорах, гастралгії.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. 1 столову ложку збору заливають склянкою киплячої води, настоюють 20 хвилин і приймають по півсклянки вранці та ввечері.
ПОБІЧНА ДІЯ. Можливі диспепсія, біль у животі, шкіряний висип.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Гострі запальні процеси шлунка і кишечника, кровотечі метрорагія, вагітність, індивідуальна підвищена чутливість.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Збір у паперових пакетах по 75 г і 100 г. Зберігають у сухому прохолодному місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийЗбір протигемороїдальний
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 41 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/41/5
Інструкція по застосуванню затверджена 26 вересня 1996 р.
Фармакопейна стаття 42-1203-78 від 29 вересня 1978 р.
ОПИС. До складу збору входить по 20 г листя сени, трави деревію, кори крушини, плодів коріандру і коренів солодки. Суміш сірувато-зеленого кольору з жовтувато-оранжевими, краснувато- бурими та світло-жовтими вкрапленнями, з ароматним запахом та солодкувато-пряним смаком.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Відноситься до групи проносних засобів. Специфічний ефект пов'язаний з впливом на інтерорецептори кишечнику і посиленням його перистальтики.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують при геморої та хронічних запорах.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. 1 столову ложку збору заливають склянкою холодної води, нагрівають на водяній бані 30 хвилин і настоюють 10 хвилин. Відвар приймають по 0.5-1 склянці на ніч.
ПОБІЧНА ДІЯ. При тривалому застосуванні можливі запор, спрага, втрата маси тіла, головний біль, біль в області серця та ін.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Синдром гострого живота.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Збір у пачках по 100 г. Зберігають у сухому, прохолодному місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийЗбір грудний N 2
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 41 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/41/6
Інструкція по застосуванню затверджена 26 вересня 1996 р.
Фармакопейна стаття 42-1031-91 від 09.07.1991 р.
ОПИС. До складу збору входять листя мати-й-мачухи, листя подорожника і корінь солодки подрібнені. Жовтувато-зелена суміш без запаху. Смак водної витяжки нудно-солодкий, злегка слизуватий.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Відноситься до засобів, що стимулюють відхаркування.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають при запальних захворюваннях дихальних шляхів.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. 1 столову ложку збору заливають склянкою киплячої води, настоюють 20 хвилин і приймають по півсклянки 2-3 рази на день після їжі.
ПОБІЧНА ДІЯ. Не встановлена.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Не встановлена.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Збір у паперових пакетах по 100 г. Зберігають у сухому прохолодному місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 3 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийКвітки ромашки обмолочені
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 41 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/41/7
Інструкція по застосуванню затверджена 26 вересня 1996 р.
Тимчасова Фармакопейна стаття 42-974-80 від 28 квітня 1980 р.
ОПИС. Суміш квіток жовто-зеленого кольору із сильним ароматним запахом та пряним гіркуватим смаком.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Внаслідок дії азулену та інших сполук квітки ромашки мають протизапальні властивості, підсилюють процеси регенерації тканин, виявляють деякий антисептичний та в'яжучий вплив.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Використовують при лікуванні набряків, фурункулів, інших гнійно-запальних процесів шкіри, при пітливості ніг, при запальних процесах верхніх дихальних шляхів.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Застосовують у вигляді настою, для приготування якого 2 столові ложки сировини кладуть в 1 склянку окропу, витримують до охололдження, проціджують. Використовують для полоскання, примочок, ванночок, ванн.
ПОБІЧНА ДІЯ. Настій іноді подразнює шкіру.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Злоякісні новоутворення, туберкульоз, інші інфекційні захворювання та запальні процеси.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Цільна сировина у картонних або фанерних ящиках не більше 20 кг, або у паперових мішках до 10 кг нетто. Сухі квітки по 50 г і 100 г у паперових пакетах. Зберігають у сухому місці при кімнатній температурі.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 1 рік (граничний).
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТрава кропиви собачої
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 41 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/41/8
Інструкція по застосуванню затверджена 26 вересня 1996 р.
Державна фармакопея СРСР XI видання, вип.2, ст. 54
ОПИС. Шматочки стебел, листя та суцвіть сіро-зеленого кольору із слабким запахом та гіркуватим смаком.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Проявляє виразливий седативний ефект, полегшує настання та поглиблює сон, посилює дію інших заспокійливих, а також снодійних та анльгетичних засобів. Має також гіпотензивні та кардіотонічні властивості.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Підвищена нервова збудливість, серцево-судинні неврози, ранні стадії гіпертонічної хвороби.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Настій (15 г трави на 1 склянку води) приймають по 1 столовій ложці 3-4 рази на день за 1 годину до їжі, або по 1/3 склянки 2 рази на день.
ПОБІЧНА ДІЯ. При передозуванні можливі почуття стомленості, сонливість, запаморочення.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Індивідуальна несприйнятливість.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Цільна сировина у мішках із тканини не більше 15 кг або в тюках до 50 кг, подрібнена - у мішках до 15 кг (нетто). Трава у пачках по 100 г. Зберігають у сухому, прохолодному місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 3 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТрава споришу звичайного
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 41 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/41/9
Інструкція по застосуванню затверджена 26 вересня 1996 р.
Державна фармакопея СРСР, XI видання, вип.2, ст. 56
ОПИС. Висушена подрібнена трава сіро-зеленого кольору із слабким запахом та в'яжучим смаком.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Зменшує проникність стінок судин, підвищує зсідання крові та діурез, знижує артеріальний тиск, посилює скорочення матки, має певний антитоксичний ефект, антимікробний, протизапальний і в'яжучий вплив.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують як засіб, що сприяє відходженню дрібних конкрементів при нирковокам'яній хворобі.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Настій (15 г трави на 1 склянку води) приймають по 2 столові ложки 3 рази на день перед їжею, або по півсклянки 2-3 рази на день. Повторні курси (не більше 4-х на рік) проводять після 10-12-денної перерви.
ПОБІЧНА ДІЯ. Не встановлена.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Не встановлені.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Цільна сировина у мішках з тканини не більше 20 кг, або у паперових мішках до 10 кг нетто. Трава по 50 г і 100 г у паперових пакетах, по 50 г у поліпропіленових пакетах. Зберігають у сухому, прохолодному місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 3 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТрава звіробою
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 41 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/41/10
Інструкція по застосуванню затверджена 26 вересня 1996 р.
Державна Фармакопея СРСР, XI видання, вип.2, ст. 52
ОПИС. Висушені подрібнені стебла, листя (сірувато-зеленого кольору), квітки (жовтого кольору) та незрілі плоди із слабким своєрідним запахом. Смак гіркуватий, трохи в'яжучий.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Має в'яжучу, протизапальну і деяку протимікробну дію, що сприяє регенерації тканин, помірно впливає на жовчовиділення, збуджує шлункову секрецію і ін.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають як в'яжучий і антисептичний засіб при колітах, проносах та інших захворюваннях шлунково-кишкового тракту і печінки, а також при запальних процесах порожнини рота.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Для приготування відвару 10 г трави заливають 200 мл окропу і нагрівають на водяній бані 30 хвилин. Охолоджують протягом 10 хв при кімнатній температурі, проціджують і віджимають. Об'єм відвару доводять кип'яченою водою до 200 мл. Приймають внутрішньо по 1/3 склянки 3 рази на день за 30 хвилин до їжі.
ПОБІЧНА ДІЯ. Зрідка може бути індивідуальна підвищена чутливість.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Індивідуальна підвищена чутливість.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Цільна сировина у тюках з тканини не більше 40 кг, або у мішках до 15 кг нетто; подрібнена - у мішках не більше 25 кг нетто. Трава у пачках по 100 г. Зберігають у сухому, прохолодному місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 3 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийКора крушини
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 41 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/41/11
Інструкція по застосуванню затверджена 26 вересня 1996 р.
Державна фармакопея СРСР, XI видання, вип.2, ст. 2
ОПИС. Шматочки кори різної форми, темно-бурого, сіро-бурого, темно-сірого, або сірого (з внутрішньої сторони - жовтувато-оранжевого або червоно-бурого) кольору, гіркого смаку, із слабким запахом.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Виявляє м'яку проносну дію через 8-12 годин після прийому.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують як проносний засіб при звичних запорах.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. 20 г кори заливають 1 склянкою окропу, нагрівають протягом 30 хвилин, охолоджують, проціджують. Об'єм відвару доводять водою до 200 мл. Приймають по півсклянки вранці та на ніч.
ПОБІЧНА ДІЯ. При передозуванні можливі колікоподібний біль у животі, тенезми, відчуття дискомфорту. Тривалий прийом призводить до звикання та послаблення проносного ефекту.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Не рекомендований прийом при запорах неврогенного ендокринного походження. Протипоказаний прийом при спастичних запорах, кишкової непрохідності, кровотечах, синдромі гострого живота, апендициті, інших запальних процесах у черевній порожнині, при гострих пропасних станах.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Цільна сировина у тюках з тканини не більше 50 кг нетто, подрібнена - у мішках не більше 30 кг нетто. Кора крушини у пачках по 100 г. Кору зберігають у сухому, прохолодному, захищеному від світла місці, приготовлений відвар - у прохолодному, захищеному від світла місці не більше 2-х діб.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 5 років.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийКвітки календули
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 41 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/41/12
Інструкція по застосуванню затверджена 26 вересня 1996 р.
Державна фармакопея СРСР, XI видання, вип.2, ст. 5
ОПИС. Суміш сухих квіток жовто-оранжевого кольору із слабким запахом та солонувато-гірким смаком.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Відноситься до антисептичних засобів. Має протизапальну, ранозагоювальну, бактерицидну, спазмолітичну і жовчогінну дію.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. У стоматологічній практиці - при захворюваннях порожнини рота. Внутрішньо - при запальних процесах шлунково-кишкового тракту, печінки і т. ін.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Для полоскання настоюють 10 г, для прийому внутрішньо - 1 чайну ложку квіток в одній склянці окропу. Приймають по 1/2 - 1/3 склянки настою у проміжках між їжею.
ПОБІЧНА ДІЯ. Не виявлена.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Відсутні.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Цільна сировина у мішках з тканини не більше 20 кг, або у паперових мішках до 10 кг нетто. Сухі квітки по 40 г і 50 г у пачках, по 30 г у поліпропіленових пакетах. Зберігають у сухому, прохолодному місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийЛистя м'яти перцевої
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 41 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/41/13
Інструкція по застосуванню затверджена 26 вересня 1996 р.
Державна Фармакопея СРСР, XI видання, вип.2, ст. 18
ОПИС. Сухе подрібнене листя зеленого кольору із сильним запахом та злегка пекучим, охолоджуючим смаком.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Проявляє легку заспокійливу і помірну спазмолітичну дію, а також деякий жовчогонний ефект, має антисептичні та знеболювальні властивості.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують як заспокійливий, спазмолітичний, жовчогінний засіб, а також як засіб проти нудоти.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. 1 столову ложку листя заливають склянкою киплячої води, настоюють 30 хвилин, проціджують. Приймають по 1 столовій ложці через кожні 2-3 години.
ПОБІЧНА ДІЯ. В окремих випадках можуть бути алергічні явища.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Ранній дитячий вік, спазмофілія, круп.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Цільна сировина у мішках з тканини не більше 20 кг, або у паперових мішках до 10 кг нетто. Подрібнене листя по 50 г і 100 г у паперових пакетах, по 50 г у поліпропіленових пакетах. Зберігають у сухому прохолодному місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийКореневища з коренями валеріани
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 41 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/41/14
Інструкція по застосуванню затверджена 26 вересня 1996 р.
Державна Фармакопея СРСР, XI видання, вип.2, ст. 77
ОПИС. Висушені подрібнені кореневища та корені світло-коричневого кольору із сильним ароматом і пряним солодко-гіркуватим смаком.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Відносяться до седативних засобів. Зменшують збудливість центральної нервової системи, посилюють вплив снодійних засобів, проявляють спазмолітичну дію.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають як заспокійливий засіб при нервовому збудженні, неврозах, безсонні, спазмах і т.ін., часто у комбінації з іншими седативними і серцевими засобами.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Для приготування настою 15-20 г сировини заливають склянкою окропу, нагрівають 15 хвилин, охолоджують і додають води до 200 мл. Приймають за 30 хвилин до їжі по 1 столовій ложці 2-3 рази на день.
ПОБІЧНА ДІЯ. При передозуванні можуть спостерігатися сонливість, пригнічений стан, зниження працездатності.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Індивідуальна підвищена чутливість.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Цільна сировина у мішках з тканини не більше 20 кг, або у паперових мішках до 10 кг нетто. Кореневище з коренями подрібнене по 50 г і 100 г у пакетах паперових, по 50 г у пакетах поліпропіленових, по 15 г у пакетах із паперу з полімерним покриттям. Зберігають у сухому прохолодному місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 3 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийЛистя ортосифону тичинкового (ниркового чаю)
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 41 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/41/15
Інструкція по застосуванню затверджена 26 вересня 1996 р.
Державна фармакопея СРСР, XI видання, вип.2, ст. 21
ОПИС. Сухе подрібнене листя сіро-зеленого або фіолетово-коричневого кольору із слабким запахом та слабо-гіркуватим, злегка в'яжучим смаком.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Має помірний сечогінний ефект, а також проявляє спазмолітичну дію, стимулює секреторну активність слизової оболонки шлунку.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують при хронічних захворюваннях нирок, у тому числі обумовлених порушенням їх функції, при набряках, а також при холециститах.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Для приготування настою 6 г листя заливають 2 склянками киплячої води, кип'ятять 5 хвилин, настоюють протягом 4 годин і проціджують. Приймають по півсклянки 2 рази на день за 20-30 хвилин до їжі, при холециститі - після їжі.
ПОБІЧНА ДІЯ. Не встановлена.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Не встановлені.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Цільна сировина у мішках із лляної тканини не більше 20 кг, або у паперових мішках до 10 кг нетто. Подрібнене листя по 50 г і 100 г у пакетах паперових, по 50 г у пакетах поліпропіленових, по 6 г у пакетах із паперу з полімерним покриттям. Зберігають у сухому, прохолодному місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 4 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийПлоди шипшини
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 41 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/41/16
Інструкція по застосуванню затверджена 31 жовтня 1996 р.
Державна фармакопея СРСР, XI видання, вип.2, ст. 38
ОПИС. Висушені плоди шипшини травневої або коричної, від оранжево-червоного до буровато-червоного кольору, із кислувато-солодким в'яжучим смаком, без запаху.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Плоди шипшини (їх лікарські форми) відносяться до групи вітамінних препаратів. Головна діюча основа - аскорбінова кислота, бере участь в окислювально-відновних процесах, вуглеводневому обміні, процесах зсідання крові, регенерації тканин, утворення стероїдних гормонів, синтезу колагену і проколагену, нормалізації проникності капілярів.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Плоди шипшини у лікарських формах приймають з метою профілактики та лікування цинги, при геморагічних діатезах, різних кровотечах, включаючи викликані променевою хворобою, при передозуванні антикоагулянтів, інфекційних захворюваннях та інтоксикаціях, хворобах печінки, при нефропатії вагітних,хворобі Аддісона, ранах, які мляво гояться, переломах кісток, дистрофіях, при посиленні фізичних навантажень, розумовому напруженні, у період вагітності та лактації.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Настій із плодів шипшини дорослі приймають по 1/2 склянки 2 рази в день після їжі, діти - по 1/4 - 1/3 склянки на прийом. Для приготування настою 10 г (1 столова ложка) плодів кладуть в емальований посуд, заливають 200 мл гарячої води, закривають кришкою і нагрівають на водяній бані 15 хвилин, охолоджують 45-60 хвилин, проціджують.
ПОБІЧНА ДІЯ. Тривалий безконтрольний прийом препаратів з аскорбіновою кислотою може призвести до розвитку цукрового діабету, ураження нирок, артеріальної гіпертензії.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Тромбози, тромбофлебіти. З обережністю призначають при цукровому діабеті та хворобах нирок.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Сировина у мішках з тканини не більше 20 кг або у паперових мішках до 10 кг нетто. Плоди по 150 г у пачках картонних та по 100 г у поліпропіленових пакетах. Зберігають у сухому місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийЛистя шавлії
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 41 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/41/17
Інструкція по застосуванню затверджена 28 листопада 1996 р.
Державна фармакопея СРСР, XI видання, вип.2, ст. 22
ОПИС. Подрібнене сухе листя зеленого кольору, запашне, із гіркувато-пряним, злегка в'яжучим смаком.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Препарати із листя шавлії мають протизапальні і певні антисептичні властивості, деяку кровозупинну дію, підвищують секреторну діяльність шлунково-кишкового тракту. У матерів-годувальниць при прийомі внутрішньо препарат шавлії пригнічує секрецію молока.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Листя шавлії застосовують при стоматитах, гінгівітах, ангінах, виразкових процесах порожнини рота, при катарах верхніх дихальних шляхів, запальних процесах шкіри, легких опіках і відмороженнях, при гастритах, виразковій хворобі шлунка та 12-палої кишки із зниженими секреторною активністю та кислотністю шлункового соку.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Листя заливають 200 мл гарячої води, нагрівають на водяній бані 15-20 хвилин, охолоджують при кімнатній температурі не менше 45 хвилин, проціджують. Сировину, що залишилася, віджимають до процідженого настою. Об'єм останнього доводять кип'яченою водою до початкового об'єму 200 мл. Для прийому внутрішньо 5 г (1 столова ложка) листя заливають 400 мл гарячої кип'яченої води, настоюють 1 годину і проціджують. Приймають в охолодженому вигляді по 1/2 склянки 3 рази в день до їжі.
ПОБІЧНА ДІЯ. Можуть бути алергічні реакції при підвищеній індивідуальній чутливості до шавлії; препарати їз шавлії можуть пригнічувати лактацію.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Прийом внутрішньо протипоказаний при запальних захворюваннях нирок, сильному кашлі.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Сировина у тюках з тканини не більше 50 кг або у мішках до 20 кг нетто. Листя по 50 г у пачках. Зберігають у сухому, прохолодному місці, приготовлений настій - у прохолодному місці не більше 2-х діб.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 1 рік 6 місяців.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О. Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТрава чистотілу
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 41 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/41/18
Інструкція по застосуванню затверджена 28 листопада 1996 р.
Державна фармакопея СРСР, XI видання, вип.2, ст. 47
ОПИС. Подрібнена сировина має сірувато-зелений із жовтими вкрапленнями колір і своєрідний запах.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Виявляє жовчогінну, протизапальну бактерицидну, проносну, сечогінну, спазмолітичну дію. Терапевтичний ефект чистотілу особливо виражений при поєднанні з іншими рослинами, які мають жовчогінні властивості.