МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 27 від 07.02.97
м.Київ
Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (протокол N 2 від 30.01.1997 р.)
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.
2. Видати заявнику (фірмі-виробнику) відповідну документацію: реєстраційні посвідчення, затверджені інструкції до медичного застосування, фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, вказані у додатку.
3. Фармакопейному комітету МОЗ України:
3.1. Передати фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покладаю на заступника Міністра Картиша А.П.
Перший заступник Міністра В.О.СьомінДодаток
до наказу МОЗ України
N 27 від 07.02.1997 р.
Лікарські засоби, дозволені до медичного застосування
1. Промедол, по 0.5 кг у скляних банках: від 2 кг до 10 кг у подвійних поліетиленових пакетах - субстанція для виробництва готових лікарських засобів.
Виробник: Державний науково-дослідний і проектний Інститут хімічних технологій "Хімтехнологія", м.Сєверодонецьк.
Реєстраційний номер: Р/97/27/1
В.о.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийАНОТАЦІЇ
на лікарські засоби, дозволені до медичного застосування наказом МОЗ України N 27 від 07.02.1997 р.
ПРОМЕДОЛ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 27 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/27/1
Державна фармакопея X, ст. 554
ОПИС. Білий кристалічний порошок без запаху або зі слабким запахом.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Наркотичний анальгетик.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Субстанція для виготовлення лікарських засобів.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. -
ПОБІЧНА ДІЯ. -
ПРОТИПОКАЗАННЯ. -
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. По 0.5 кг в банках зі скломаси; від 2кг до 10 кг в подвійні пакети з поліетиленової плівки.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ.
В.о.Голови Фармакопейного комітету МОЗ України В.С.ДаниленкоГолова Фармакопейного комітетуМОЗ України В.П.Георгієвський